LISTA DE CHEQUEO EVALUACION DE CONDICIONES TECNICAS DE ACUERDO AL MODELO

DE GESTION DEL SERVICIO FARMACEUTICO CON BASE AL DECRETO 677 DE 1995

FECHA
ENTIDAD AUDITADA
CIUDAD DIRECCION Y TELEFONO
RESPONSABLES(nombre, apellidos,
email, telfonos de contacto)
AUDITOR (ES)

Nivel criticidad Valor x ITEM x Nivel de criticidad ITEM x Nivel de criticidad Total valor a otorgar por criticidad
1 (MENOR)
2 (MEDIA O MAYOR)
3 (ALTA O CRITICA)
TOTALES
NIVEL DE CUMPLIMIENTO PARA APROBACIN

Aspectos a verificar criticidad puntaje cumple no cumple no aplica anexos

El nombre del producto o marca registrada
El nombre y municipio de ubicacin del laboratorio
farmacutico o de la empresa fabricante
La formulacin del producto por unidad posolgica
La fecha de vencimiento, expiracin o caducidad
El cdigo o el nmero del lote de fabricacin
Las gotas contenidas en un mililitro
La cantidad contenida en el envase
Las condiciones especiales de almacenamiento
El nmero de registro sanitario
Las frases venta bajo frmula mdica u odontolgica o
venta libre
El precio mximo de venta al pblico
la leyenda medicamento esencial
Para los productos biolgicos
La constitucin fisicoqumica o caractersticas
biolgicas e inmunolgicas del producto.
 La indicacin de su actividad y de sus unidades
protectoras y de capacidad, as como la dosis floculante
o ttulo del grmen.
La indicacin del estado biolgico del microorganismo:
vivo, modificado o muerto
La leyenda "Mantngase fuera del alcance de los
nios".
De las etiquetas, rtulos y empaques de los medicamentos importados. Las etiquetas, rtulos y empaques de los medicamentos importados sern aceptados tal como hayan sido establecidos en el pas de origen, siempre y cuando contengan la siguiente informacin en espaol:
Nombre o direccin del importador o concesionario
Composicin
Las condiciones especiales de almacenamiento
Nmero de registro sanitario

Nivel de criticidad Puntaje total a alcanzar puntaje obtenido tems no Items no aplica
cumplidos
1 Menor
2 Media o Mayor
3 Alta o Critica
TOTALES
Porcentaje de cumplimiento

___________________________________ _____________________________________

Firma de Auditor Firma de Proveedor Logstico

Capital Salud EPS-S