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En uso de las atribuciones que les confieren los artculos 140 incisos 3) y 18) y artculo 146 de
la Constitucin Poltica del 7 de noviembre de 1949 y sus reformas; artculo 28 2b, de la Ley General
de Administracin Pblica, Ley N 6227 del 2 de mayo de 1978 y sus reformas, Ley del Sistema
Internacional de Unidades, N 5292 de 9 de agosto de 1973, Ley de la Promocin de la Competencia y
Defensa Efectiva del Consumidor, N 7472 de 20 de diciembre de 1994, Ley General de Salud, N
5395 de 30 de octubre de 1973, Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA), N
8495 del 6 de abril del 2006, Ley del Sistema Nacional para la Calidad N 8279 de 2 de mayo de 2002,
y la Ley Orgnica del Ministerio de Economa, Industria y Comercio, N 6054 de 14 de junio de 1977.
Considerando:
1Que es un deber ineludible del Estado velar por la salud de la poblacin, evitando o
reprimiendo aquellos actos u omisiones de particulares que impliquen un riesgo para la salud humana
como bien jurdico de importancia suprema para el desarrollo social y econmico del pas.
2Que la leche es de gran importancia para la nutricin y salud de las personas y por ello es
necesario fijar requisitos fsicos y sanitarios que garanticen la inocuidad de la misma, desde el mismo
momento de su produccin y hasta su consumo final.
3Que mediante Decreto N 18862-MEIC del 28 de febrero de 1989, publicado en La Gaceta
N 59 del 27 de marzo de ese mismo ao, se estableci la Norma Oficial para la Leche Cruda y Leche
Higienizada, misma que fue modificada mediante Decreto N 32175 -MEIC S del 11 de octubre de
2004, Reforma Integral a la Norma y que fuera publicada en La Gaceta N 7 del 11 de enero del 2005.
4Que desde su emisin y reforma se han registrado cambios en la comercializacin de este
producto. Por tanto,
DECRETAN:
1.
Este reglamento tcnico tiene por objeto establecer los tipos y defmir las caractersticas que
debe reunir la leche fluida que se comercialice directamente para el consumo humano.
2.
REFERENCIAS
Costa Rica. 1993. Decreto Ejecutivo N 22268-MEIC, NCR 148:1993 Metrologa. Contenido
Neto de Preempacados, publicado en La Gaceta N 132 del 13 de julio de 1993.
Costa Rica.1997. Decreto Ejecutivo N 26012-MEIC, La Gaceta N 91 del 14 de mayo de
1997, y sus reformas. RTCR100:1997. Etiquetado de los Alimentos Preenvasados. San Jos, Costa
Rica, Imprenta Nacional.
Costa Rica.2000. Decreto Ejecutivo N 28514-MAG, La Gaceta N 53 del 15 de marzo de
2000. Reglamento Sobre el Control de la Brucelosis en los Animales. San Jos, Costa Rica, Imprenta
Nacional.
Costa Rica.2000. Decreto Ejecutivo N 28515-MAG, La Gaceta N 55 del 17 de marzo de
2000. Reglamento sobre el Control de la Tuberculosis Bovina. San Jos, Costa Rica, Imprenta
Nacional.
Costa Rica.2002. Decreto Ejecutivo N 30256-MEIC-S, La Gaceta N 71 del 15 de abril de
2002, y sus reformas. RTCR 135:2002 Etiquetado Nutricional de los Alimentos Preenvasados. San
Jos, Costa Rica, Imprenta Nacional.
Costa Rica.2006. Decreto Ejecutivo N 33288 MEIC-MAG-S, La Gaceta N 164 del 28 de
agosto de 2006. RTCR: 395-2006. Para el Uso de Trminos Lecheros. San Jos, Costa Rica, Imprenta
Nacional.
3.
DEFINICIONES
3.1
3.2
3.3
leche cruda: Es la leche que no ha sufrido ningn proceso de higienizacin, con las
caractersticas fisicoqumicas y sensoriales, propias del producto.
3.4
3.5
3.6
leche ultra alta temperatura (UHT por sus siglas en ingls): Es la que ha sido
sometida a un proceso rpido de alta temperatura, sin causar modificaciones
considerables en su composicin, sabor ni valor alimenticio, obtenindose un producto
comercialmente estril.
3.7
leche higienizada: Es aquella leche que ha sido sometida a uno de los procesos descritos
en 3.5, 3.6 3.9.
3.8
leche homogenizada: Es aquella que ha sido procesada de manera tal, que los glbulos
grasos han sido fragmentados a tal grado que despus de 48 horas de mantener la leche
en reposo, no ocurre ninguna separacin visible de la crema.
3.9
3.10
3.11
3.12
leche contaminada: Toda leche que contenga grmenes patgenos, sustancias qumicas
o radioactivas, toxinas o parsitos capaces de transmitir enfermedades al hombre o a los
animales. No ser obstculo, a tal consideracin, la circunstancia de que la ingestin de
tal leche, no provoque trastornos orgnicos en quien la hubiere consumido.
3.13
leche falsificada: Toda leche en la que se haga concurrir alguna de las siguientes
circunstancias:
3.15
4.
CLASIFICACIN
Leche entera.
4.2.
Leche semidescremada.
4.3.
Leche descremada.
Notas:
1)
2)
5.
CARACTERSTICAS
5.1
Caractersticas generales: La leche para cualquiera de los tipos, estar limpia y libre de
calostro; no deber contener sustancias agregadas sean o no componentes de ella y se ajustar a
las condiciones exigidas por la legislacin sanitaria del pas.
5.2
Caractersticas sensoriales:
5.2.1 Color: Debe ser blanco o marfil.
5.2.2 Aspecto: Lquido opaco coloidal, de aspecto uniforme, salvo en la leche no
homogenizada, en donde la grasa forma una capa de color amarillo tenue, cuando
se deja en reposo. No debe haber variacin en la viscosidad normal o desfase del
estado coloidal.
5.2.3 Olor: Propio, se considerar anormal cualquier otro olor ajeno, que d lugar a
duda.
5.2.4 Sabor: Propio, se considerar anormal cualquier otro sabor ajeno, que d lugar a
duda.
5.3
Leche
Leche
Leche
entera
Semidescremada
Descremada
Grasa lctea
% Mayor o igual a 3
Mayor o igual a 1
Menor de 1
Slidos Totales,
11.0
y menor de 3
10.0
8.0
Mnimo %
Slidos no Grasos,
8.0
8.0
8.0
Mnimo %
Acidez expresada
0.13
0.13
0.13
0.17
0.17
0.17
Fosfatasa (2)
Cenizas, Mximo %
Protenas (N*6,38),
Negativo
0.8
3.0
Negativo
0.8
3.0
Negativo
0.8
3.0
Mnimo %
Sedimento, mg/kg
Negativo
Negativo
Negativo
Densidad a 15 C,
1.032
1.030
1.029
Mnimo
Punto de
Congelacin,
-0,513 (-0,531)
-0,513 (-0,531)
-0,513 (-0,531)
C
(Horvet)
Mnimo (3)
-0,541 (-0,560)
-0,541 (-0,560)
-0,541 (-0,560)
Mximo
Notas:
(1)
(2)
(3)
6.
6.1
Los lmites mximos para residuos de plaguicidas en todo tipo de leche que se
comercialicen directamente para el consumo humano son los siguientes:
Nombre del
plaguicida
2,4 D
Abamectin
Acefato
Aldicarb
Amitraz
0.01
0.005
0.1
0.01
0.01 (El lmite mximo de residuos
incorpora los tratamientos externos en
animales)
Azociclotin
Bifentrin
Bitertanol
Carbarilo
Ciflutrina
Cihexatin
Cipermetrin
Ciromazina
Cletodim
Clofentezina
Deltametrin
Diazinon
0.05
0.05
0.05
0.05
0.01
0.05
0.05
0.01
0.05
0.01
0.05
0.02 (El lmite mximo de residuos
incorpora los tratamientos externos en
animales)
Doclorvs; Residuo:
0.02
Doclorvs, incluido
dicloroacetaldehido,
cuando se encuentra
presente
Dicofol
0.1
Difenilamina
Diflubenzuron
0.0004
0.02
Dimetipin
Dimetaoto
Disulfoton
Ditiocarbamatos
0.01
0.05
0.01
0.05 (Base de datos manczeb, metiram)
Endosulfan
0.004
Fenamifos
0.005
Fenbuconazol
0.05
Fenbutatin oxido
Fenpiroximato
Fenpropatrin
Fenpropimorf
Fenvalerato
Fipronil
Flumetrina
0.05
0.005
0.1
0.01
0.1
0.02
0.05
Flusilazol
0.01
Flutolanil
0.05
Forato
0.05
Glifosato
Glufosinato-amonio
Imidaclorid
Kresoxin-metilo
Metamidofos
Metidation
Metomilo
0.1
0.02
0.02
0.01
0.01
0.001
0.02
Metopreno
0.05
Miclobutanilo
0.01
Oxamilo
Penconazol
Permetrin
Piperonil Butxido
Pirimicarb
Pirimifos- Metilo
0.02
0.01
0.1
0.2
0.05
0.05
Procloraz
Profenofos
Propargita
Propiconazol
0.1
0.01
0.1
0.01
Tebuconazol
0.01
Tebufenozida
Terbufos
Tiabendazol
Triadimefon
Triadimenol
Triazofos
Vinclozolin
0.01
0.01
0.2
0.05
0.01
0.01
0.05
Nota: Cualquier tipo de leche para consumo humano directo que sobrepase los lmites aqu
establecidos est prohibida su comercializacin.
6.2
Cualquier producto no registrado en el pas tiene tolerancia cero por lo tanto esta prohibido,
hasta tanto no se lleve a cabo el proceso de registro correspondiente ante la autoridad
competente.
6.3
Plaguicidas Prohibidos
Todo tipo de leche que se comercialice para consumo humano tiene prohibido cualquier residuo
de los siguientes plaguicidas o sustancias qumicas:
Acetato de Dinoterb
Acetato de Fenilmercurio
Acetato de Medinoterb
Acidos fluoracticos
Acrilonitrilo
Aldrn
Alfa-Naftiltiourea
Aminocarb
Amitrol Anabasina Aramite
Arseniato de plomo
Azinfos etlico
Caftafol Captan Cianoga
Cianuro de Sodio
Cicloheximida
Cihexatin Cloranil Clordano Clordecone
Clordimeform
Cloroformo
Cloruro de Mercurio
Cloruro de vinilo
Compuestos a base de Cadmio (Sales y Derivados)
Compuestos a base de Cianuro (Sales y Derivados)
Compuestos a base de Talio (Sales y Derivados)
Creosota Crimidina
Damefion
DDT
Declorano Demeton Dialifor
Dibromocloropropano Diclorofenoxipropinico (2,4-DP)
Dicloruro de Etileno
Dicotrofos Dieldrn
Dimefox Dinitrocresol Dinoseb
Disnosebe Dinoterb
Disulfuro de Carbono
Di-Trapex Dodecacloro Endrn
EPN
Estricnina Etilendibromuro
Fenoprop (2, 4, 5-TP) Fensulfotion Fluenetil
Fluoracetamida
Fluoracetato de Sodio
Fosacetin Fosfamidon Fosfuro de Zinc
Heptacloro Hexaclorobenceno (HCB) Isobenzano
Isodrin
K-Detrina Kelevan Leptofos
Lindano e isomeros
MAFA
Mecarban Mercurio Mevinfos Mexacarbato
Morfamquat
Nitrofen Ometoato
Oxido de etileno
Paration Etlico
Pentaclorofenol
Protoato Schradan
Sulfato de Nicotina
Sulfato de Talio
Sulfotep Sulprofos TEPP
Terpenos-policlorado (Strobano)
Tetracloruro de carbono
Tionazin
2, 4,5 Triclorofenol
Toxafeno
2, 4, 5 T
2, 4, 5 TP
7.
LMITES MXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS DE USO
VETERINARIO
7.1 Los lmites mximos para residuos (LMR) de medicamentos de uso veterinario utilizado en
animales productores de leche que se comercialicen directamente para el consumo humano
son los siguientes:
Medicamento veterinario
Lmite Mximo de
Residuo (ug/kg) referido
Albendazol
Alfa Cipermetrina
Bencilpenicilina/ Bencilpenicilina
procanica
Ceftiofur
Cefuroxima
Cialotrina
Cinflutrina
Cipermetrina
Deltametrina
Dihidrostreptomicina/ Estreptomicina
Diminazeno (Diminazina)
Eprinomectina (Eprinomectrin)
Espectinomicina
Espiramicina
Febantel, Fenbendazol, Oxfendazol
Foxim
Gentamicina
Imidocarb
Isometamidio
Lincomicina
Neomicina
Sulfadimidina
Tetraciclinas
(Clortetraciclina/Oxitetraciclina)
Tiabendazole (Tiabendazol)
al producto entero
100
50
4
100
50
30
10
100
30
200
150
20
200
200
100
10
200
50 (T)
100
150
500
25
100
100
Tilmicosina
50 (T)
Triclorfon
50
Nota: Cualquier tipo de leche para consumo humano directo que sobrepase los lmites aqu
establecidos est prohibida su comercializacin.
7.2
Cualquier producto no registrado en el pas tiene tolerancia cero por lo tanto esta prohibido,
hasta tanto no se lleve a cabo el proceso de registro correspondiente ante la autoridad
competente.
7.3
Cihexatin
Clenbuterol
Cloranfenicol
Doramectina (Organoclorados)
Ivermectina
Organoclorados
Nitrofurazona o Furazolidona
8.
8.1
Los lmites mximos para residuos (LMR) de metales pesados permitidos en la leche
que se comercialicen directamente para el consumo humano son los siguientes:
Metales Pesados
Arsnico (As)
0,2
Mercurio (Hg)
0,005
Plomo (Pb)
0,02
Nota: Cualquier tipo de leche para consumo humano directo que sobrepase los lmites aqu
establecidos est prohibida su comercializacin.
9.
Otras sustancias
Aflatoxinas M1
0, 05 g/l
Dioxinas
9,6 pg/l
10.
PARMETROS MICROBIOLGICOS
10.1 Los parmetros microbiolgicos para leche fluida permitidos en la leche que se comercialicen
directamente para el consumo humano son los siguientes:
Leche Cruda
Parmetro
Plan de muestreo
Coliformes totales
Clase
3
2
2
Salmonella spp/25g
Listeria
monocytogenes/25g
Staphylococcus
aureus
coliformes fecales
Lmite
m
500UFC/ml
0
0
M
2000UFC/ml
Ausencia
Ausencia
100UFC/m1
500UFC/ml
10 UFC/ml
100 UFC/ml
Parmetro
Plan de muestreo
Lmite
Clase
Coliformes totales
Salmonella spp/25g
Listeria
monocytogenes/25g
Staphylococcus
aureus
coliformes fecales
2
2
C
2
m
3 NMP/ml
0
0
M
9.4 NMP/ml
Ausencia
Ausencia
10 UFC/m1
100UFC/ml
< 3 NMP/ml
Parmetro
Plan de muestreo
Clase
Recuento de
aerobios
mesfilos
Lmite
<1 UFC/ml
5
(previa
incubacin
del producto
envasado a
32 C por 10
das)
Nota: Cualquier tipo de leche para consumo humano directo que sobrepase los parmetros aqu
establecidos est prohibida su comercializacin y o distribucin.
11.
PROHIBICIONES
11.1
Preservantes.
11.2
Colorantes.
11.3
Saborizantes.
11.4
Edulcorantes.
11.5
11.6
11.7
11.8
Emulsificantes.
11.9 Cualquier otro agente que constituya un peligro cientficamente demostrado para la
salud humana.
12.
TOMA DE MUESTRAS
Para la toma de muestras se utilizar el procedimiento descrito en los artculos 90 y 90 bis del
Reglamento a la Ley de Promocin de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor
Decreto Ejecutivo N 25234-MEIC.
13.
MTODOS
Los mtodos utilizados para la verificacin del presente reglamento sern los oficializados por
los Ministerio de Agricultura y Ganadera y Ministerio de Salud.
14.
15.
ENVASE Y ETIQUETADO
14.1
Envase: los envases para leche tratada trmicamente sern de material y forma tales que
den al producto una adecuada proteccin durante el almacenamiento y transporte, y con
cierre hermtico que impida la contaminacin. Los envases para todo tipo estarn
limpios, aspticos, exentos de desperfectos y se ajustarn a las disposiciones sanitarias
para el producto.
14.2
Envase hermtico: Es el envase diseado con el propsito de ser seguro contra la entrada
de microorganismos y de esa manera, mantener la esterilidad comercial del producto.
14.3
Etiquetado: Para los efectos de este Reglamento los sern de cualquier material que
pueda ser adherido a los envases, o bien, de impresin permanente sobre los mismos.
Deben cumplir adems con lo establecido en el Reglamento Tcnico de Etiquetado de
los Alimentos Preenvasados, Decreto Ejecutivo N 26012-MEIC del 15 de abril de 1997.
ACONDICIONAMIENTO
La leche fresca que se expende a granel, permanecer desde el ordeo hasta el momento de su
expendio, en recipientes limpios y aspticos, libres de - desperfectos y con cierre hermtico que
impida su contaminacin. Despus del ordeo, la leche fresca deber enfriarse a una
temperatura no mayor de 5C y al momento del expendio, su temperatura no debe ser superior a
los 10C. Las condiciones de almacenamiento y transporte, cumplirn con los reglamentos
sanitarios vigentes.
16.
ENSAYOS FISICOQUMICOS
16.1
Lpidos
16.2
Slidos totales
16.3
Acidez
16.4
Fosfatasa
16.5
Protenas
16.6
Sedimentos
16.7
ndice crioscpico
16.8
Densidad
16.9
Ocasionales
17.
VERIFICACIN
17.1 El Ministerio de Economa, Industria y Comercio verificar lo establecido en el apartado
5 de Caractersticas, el apartado 11 de Prohibiciones (el 11.9) y el apartado 14 de Envase y
Etiquetado.
17.2 El Ministerio de Agricultura y Ganadera verificar lo establecido en los apartados 6 de
Lmites Mximos de Residuos de Plaguicidas y apartado 7 de Lmites Mximos de Residuos de
Medicamentos de Uso Veterinario.
17.3 El Ministerio de Salud verificar lo establecido en el apartado 8 de Lmites Mximos de
Residuos de Metales Pesados, el apartado 9 Lmites Mximos de Residuos de Otras Sustancias,
el apartado 10 de Parmetros Microbiolgicos, el inciso 11.9 de prohibiciones que afecten la
salud, y el apartado 15 de Acondicionamiento.
Artculo 2El costo de los servicios que genere la aplicacin del presente Reglamento, de
conformidad con lo dispuesto en Ley General de Salud Art. 112, Art. 206, en la Ley de la Promocin
de la Competencia Art. 62. y Defensa Efectiva del Consumidor Art. 93; y en la Ley de Proteccin
Fitosanitaria Artculos: 8 inciso c), 14, 15 y 82., los deber cubrir el interesado.
Artculo 3Las instancias tcnicas competentes del Ministerio de Economa, Industria y
Comercio, del Ministerio de Salud y del Ministerio de Agricultura y Ganadera, o aquellas que cuenten
con la investidura oficial respectiva para ello con fundamento en la legislacin vigentes procedern a
ejecutar las medidas tcnicas correspondientes, segn se trate de un incumplimiento que origine
consecuencias en la salud humana, o bien, incumplimiento de los estndares de calidad y etiquetado,
regulados en el presente reglamento. Medidas que pueden consistir, segn sea el caso, en: retencin,
reacondicionamiento, decomiso, destruccin, desnaturalizacin, reexportacin, redestino, notificacin a
la autoridad oficial respectiva del pas de origen, notificacin al importador o al exportador, suspensin
o revocacin de los permisos, licencias o autorizaciones ya otorgadas, denuncia.
Artculo 4 Los incumplimientos a la presente regulacin sern sancionados, segn sea el
caso, de acuerdo con los artculos 57,59, 60, 61 y 63 de la Ley de la promocin al Consumidor y sus
Reformas, salvo que el incumplimiento implique violacin a disposiciones tpicas concretas de carcter
administrativo en materia sanitaria; el Cdigo Penal vigente.
Artculo 5Derogaciones. Derguese los siguientes Decretos Ejecutivos:
1. Norma Oficial para la Leche Cruda y Leche Higienizada, Decreto Ejecutivo N 18862-MEIC
de 28 de febrero de 1989, publicado en La Gaceta N 59 de 27 de marzo de 1989.
2. Reforma Integral a la Norma Oficial para la Leche Cruda y Leche Higienizada, Decreto
Ejecutivo N 32175-MEIC-S de 11 de octubre de 2004, publicado en La Gaceta N 7 de 11 de
enero de 2005.
Artculo 6Rige a partir de su publicacin.
Transitorio 1Todo lo aplicable a la leche cruda destinada para el consumo humano directo,
regir seis meses despus de la entrada en vigencia de este reglamento.
Dado en la Presidencia de la Repblica.San Jos, a los seis das del mes de febrero del dos
mil siete.