Auditoría de los Sistemas

de Gestión de la Calidad

Oportunidad de Crecimiento
 Auditoría de los Sistemas
de Gestión de la Calidad
CONTENIDO ¿PARA QUÉ SE REALIZAN?
OBJETIVOS DE LA AUDITORÍA
DEFINICIONES
TIPOS DE AUDITORÍAS
ASPECTOS FUNDAMENTALES
ASPECTOS GENERALES DE LA NORMA
ISO/DIS 19011:2002
GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE AUDITORÍA
ACTIVIDADES DE AUDITORÍA
COMPETENCIA DE LOS AUDITORES
IMPLEMENTAR LAS AUDITORÍAS
CERTIFICACIÓN HTQC-1100-FM 2
AUDITORÍA DE LOS SISTEMAS
DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

¿Para qué se realizan?

Es la herramienta ideal para hacer

seguimiento y verificación de la
implementación efectiva de una
política de organización para la
gestión ambiental y de calidad.
Son esenciales para los procesos de
certificación.
Son importantes para la evaluación y
vigilancia de la cadena de suministros.

HTQC-1100-FM 3
 OBJETIVOS DE LA AUDITORÍA

 Determinar la conformidad o no de los

elementos del sistema con los requerimientos
previamente especificados.

 Determinar la eficiencia del sistema implantado.

 Proporcionar al auditado una oportunidad de

aprender y mejorar el sistema de la calidad.

 Cumplir con requisitos regulatorios.

 Permitir la inscripción del sistema de la calidad

del organismo auditado en un registro.

HTQC-1100-FM 4
 DEFINICIONES
(SEGÚN ISO 9000:2000)

SISTEMA
Conjunto de elementos
mutuamente relacionados
o que interactúan.

HTQC-1100-FM 5
 DEFINICIONES
(SEGÚN ISO 9000:2000)

SISTEMA
Conjunto de elementos
mutuamente relacionados Políticas, Tecnolog
ía
o que interactúan. objetivos

s nosotros
Todo Recursos,
SISTEMA DE GESTIÓN
materiales
Sistema para establecer
la Política y los Objetivos Procesos Planta física
y para lograr dichos objetivos.
Metodologías

HTQC-1100-FM 6
 DEFINICIONES
(SEGÚN ISO 9000:2000)

SISTEMA
Conjunto de elementos
mutuamente relacionados Políticas, Tecnolog
ía
o que interactúan. objetivos de Calid
ad
en
Calidad tros Recursos,
SISTEMA DE GESTIÓN noso
Todos materiales de
Sistema para establecer Procesos Calidad
Calidad en
la Política y los Objetivos de Calidad Planta física
y para lograr dichos objetivos. Metodologías
de Calidad
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Sistema de gestión para dirigir y controlar
la empresa con respecto a la calidad.
HTQC-1100-FM 7
 DEFINICIONES
(SEGÚN ISO 9000:2000)

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Conjunto de actividades coordinadas

para dirigir y controlar la empresa en lo
relativo a la calidad.
Esta dirección y control incluye:
La Política de la calidad
Los Objetivos de calidad
La Planificación de la calidad
El Aseguramiento de la calidad
El Control de la calidad y
La Mejora de la calidad
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 DEFINICIONES
(SEGÚN ISO 9000:2000)

AUDITORÍA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA

CALIDAD

Proceso sistemático, independiente y documentado

para obtener evidencias de las auditoría y evaluarlas de
manera objetiva con el fin de determinar la extensión en
que se cumplen el conjunto de políticas,
procedimientos o requisitos utilizados como referencia.

HTQC-1100-FM 9
 DEFINICIONES
(SEGÚN ISO 9000:2000)

AUDITOR
Persona con habilidad demostrada para
aplicar conocimientos y aptitudes para
llevar a cabo una auditoría.

AUDITADO
Organización que es auditada.

HTQC-1100-FM 10
 DEFINICIONES
(SEGÚN ISO 9000:2000)

CRITERIOS DE AUDITORÍA

Conjunto de políticas, procedimientos o

requisitos utilizados como referencia.

Evidencias de las auditoría

Registros, declaraciones de hechos o
cualquier otra información que son
pertinentes para los criterios de auditoría
y que son verificables.

HTQC-1100-FM 11
 DEFINICIONES
(SEGÚN ISO 9000:2000)

VERIFICACIÓN 5.78 %
Confirmación mediante la aportación
de evidencia objetiva de que se han
cumplido los requisitos especificados.

EVIDENCIA OBJETIVA
Datos que respaldan la existencia o
veracidad de algo.
La evidencia objetiva puede obtenerse
por medio de la observación,
medición, ensayo/prueba u otros
medios.
HTQC-1100-FM 12
 DEFINICIONES
(SEGÚN ISO 9000:2000)

CONFORMIDAD
Cumplimiento de un requisito.

NO CONFORMIDAD

X
Incumplimiento de un requisito.

HTQC-1100-FM 13
 Términos relativos al examen
Examen
Evidencia Auditoría
objetiva Proceso sistemático, inde-
datos que respaldan
pendiente y documentado
la existencia o para obtener evidencias de
veracidad de algo
las auditoría y evaluarlas de
manera objetiva con el fin de
determinar la extensión en
que se cumplen el conjunto evidencia objetiva de
de políticas, procedimientos que se han cumplido
o requisitos utilizados
como referencia.
Inspección
evaluación de la
conformidad por medio de Ensayo
observación y dictamen, examen funcional de una
acompañado cuando sea o más características de
apropiado por medición, un producto, proceso o
comparación, ensayos o servicio de acuerdo con
cálculos un procedimiento
Revisión
actividad emprendida para
asegurar la conveniencia, la
adecuación, eficiencia y eficacia
de la materia objeto de la
revisión, para lograr los
objetivos establecidos
Validación
confirmación y
Verificación
suministro de evidencia
confirmación objetiva que se han
mediante la cumplido los requisitos
aportación de para un uso previsto o
aplicación especifico
los requisitos
especificados
HTQC-1100-FM 14
 TIPOS DE AUDITORÍAS

TIPO CATEGORÍA PROPÓSITO

• Evaluar el Sistema de Gestión de la Calidad.

PRIMER INTERNA
• Determinar necesidades de mejoras.
A PARTE
• Aumentar confianza y credibilidad interna.

• Determinar cumplimiento de disposición

SEGUND PROVEEDORES preestablecida.
A PARTE • Definir capacidad de actuación.
• Ofrecer confianza al comprador.

TERCER CERTIFICACIÓN • Certificar la conformidad del Sistema de

A OFICIAL Gestión de la Calidad implantando con un
referencial.
PARTE
• Dar confianza a los clientes.
HTQC-1100-FM 15
 ALCANCE

AUDITORÍAS INTERNAS

ELEMENTOS
SISTEMAS PRODUCTOS
PARTICULARES
DE LA PROCESOS O
DE UN SISTEMA
CALIDAD SERVICIOS
DE LA CALIDAD

AUDITORÍA DE CUMPLIMIENTO

AUDITORÍA DE DOCUMENTACIÓN O DE OFICINA

HTQC-1100-FM 16
ASPECTOS FUNDAMENTALES

AUDITORÍA DE CUMPLIMIENTO
Hasta que punto el Sistema de Gestión de la Calidad
documentado esta implantado y ejecutado por el personal
de la organización.

AUDITORÍA DE DOCUMENTACIÓN

Hasta que punto el Sistema de Gestión de la Calidad

documentado (por el manual de calidad y los procedimientos)
satisfacen los requerimientos de una norma.

HTQC-1100-FM 17
ASPECTOS FUNDAMENTALES

LA AUDITORÍA DE CUMPLIMIENTO DEFINIRÁ SI :

• El Sistema de Gestión de la Calidad esta implantado y
es conocido por todos.
• Funciona el Sistema de Gestión de la Calidad.

AUDITORÍA DE DOCUMENTACIÓN DEFINIRÁ SI :

• Existe un manual de la calidad con procedimientos.
• Se cumplen los requerimientos de una norma en el
manual de la calidad.
• Se referencian en el manual de la calidad los
procedimientos y documentación del sistema.

HTQC-1100-FM 18
ASPECTOS GENERALES DE LA
NORMA ISO/DIS 19011:2002

1.- Objeto y campo de aplicación

2.- Referencias normativas
3.- Términos y definiciones
4.- Principios de la auditoría
5.- Gestión de un programa de auditoría
Objetivos y extensión
Responsabilidades, recursos y procedimientos
Implementación
6.- Actividades de auditoría
Inicio
Revisión de la documentación …
HTQC-1100-FM 19
ASPECTOS GENERALES DE LA
NORMA ISO/DIS 19011:2002

Preparación de las actividades de auditoría in situ

Realización de las actividades de auditoría in situ
Preparación, aprobación y distribución del informe
de la auditoría
Terminación de la auditoría
Realización del seguimiento de la auditoría
7.- Competencia de los auditores
Conocimientos y habilidades
Atributos personales
Formación académica, experiencia laboral,
formación del auditor y experiencia en auditoría
Mantenimiento y mejora de la competencia
Evaluación del auditor
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OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
REFERENCIAS NORMATIVAS

1.- Objeto y campo de aplicación

La Norma 190011 proporciona una orientación sobre
 los principios generales de auditoría,
 la gestión de programas de auditoría,
 la dirección de auditorías de
Sistemas de gestión de la calidad y
Sistemas de gestión ambiental
 así como la calificación de los auditores.

2.- Referencias normativas

Se sugiere usar la edición mas reciente de la normativa.

HTQC-1100-FM 21
 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
PRINCIPIOS DE LA AUDITORÍA

3.- Términos y definiciones

Se usan los contenidos en las normas
ISO 9000:2000, Sistemas de la Calidad –
Fundamentos y Vocabulario.
ISO 14050:1998, Sistemas de Gestión Ambiental –
Vocabulario.

4.- Principios de la auditoría

Relacionados a los Auditores: Relacionados con el proceso:
Conducta ética Independencia
Presentación imparcial Evidencia
Cuidado profesional debido

HTQC-1100-FM 22
GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE
AUDITORÍA

5.- Gestión de un Programa de Auditoría

5.1 Generalidades
El propósito de un Programa de Auditoría es
planear el tipo y numero de auditorías e
identificar y facilitar los recursos necesarios
para llevarlas a cabo.

Año 2002
1er. Semestre 2do. Semestre
Plan Auditoría 1 Plan Auditoría 2
Ejecución Ejecución
Auditoría 1 Auditoría 2

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GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE
AUDITORÍA

Autoridad para
el Programa de Auditoría

Definición
Definición del
del Programa
Programa de
de Auditoría
Auditoría
•• Objetivos y extensión
Objetivos y extensión
•• Responsabilidades
Responsabilidades
•• Recursos
Recursos
Mejora
Mejora

del
del
Implementación
Implementación del
del Programa
Programa Competencia
Competencia dede
Programa •• Evaluación de auditores
Evaluación de auditores los
los Auditores
Auditores
Programa
•• Asignación
Asignación de
de los
los equipos
equipos audit.
audit.
de •• Dirección
Dirección de
de actividades
actividades de
de audt.
audt. Actividades
de Actividades de
de
•• Registros
Registros auditoría
auditoría
Auditoría
Auditoría
Seguimiento
Seguimiento yy revisión
revisión del
del Programa
Programa
•• Identificación
Identificación de
de oportunidades
oportunidades
de mejora
de mejora

HTQC-1100-FM 24
GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE
AUDITORÍA

5.2 Objetivos y extensión de un Programa de Auditoría

Objetivos
Para establecerlos sólo defina: Qué se quiere o tiene que hacer:
 Evaluar el sistema de la calidad propio contra
un sistema de la calidad normalizado.
 Cumplir los requisitos para la
certificación de un sistema de
gestión estándar.
 Cumplir requisitos legales o
contractuales.
 Evaluar un proveedor actual
o potencial.
 Obtener y mantener la
confianza en la capacidad
de un proveedor.
HTQC-1100-FM 25
GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE
AUDITORÍA

Extensión Sistema
Sistema de
de la
la Calidad
Calidad
• Se establece en función a:
• El alcance, el objetivo y la duración de
cada auditoría a realizar.
• La frecuencia de las auditorías.
• El tamaño, la naturaleza y complejidad
de la organización.
• Los cambios significativos de
la empresa o de sus operaciones.
• Otros…

HTQC-1100-FM 26
GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE
AUDITORÍA

5.3 Responsabilidades, recursos y procedimientos de

un Programa de Auditoría
Responsabilidades
Se deben establecer las responsabilidades para:
a) definir, implementar, controlar, revisar y mejorar el
programa de auditoría
b) identificar y proveer recursos necesarios.

Recursos
Al identificar los recursos se debe tomar en cuenta:
- los recursos financieros
- las técnicas de auditoría
- los procesos para alcanzar y mantener la competencia
del auditor
- la disponibilidad de auditores y expertos técnicos
- la duración de las auditorías
- el tiempo de viaje, alojamiento y otras necesidades
HTQC-1100-FM 27
GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE
AUDITORÍA

Procedimientos
P ro
Los procedimientos deben establecer: Aud cedim
itor
ías iento
1. O Inte
a) La planificación y el calendario de auditorías bjet rna
o s
b) La seguridad en la competencia de los 2. A
l can
auditores y de los jefes del equipo auditor ce
3. R
es p
ons
abil
c) La selección de los equipos auditores apropiados i da d
4. D
es c
d) La realización de las auditorías r i pc
ión
5. R
e) La realización de un seguimiento de la auditoría egis tros

f) El mantenimiento de los registros

g) El control del desempeño y la mejora del programa
de auditoría
HTQC-1100-FM 28
GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE
AUDITORÍA

5.4 Implementación del Programa de Auditoría

• Comunique el programa de auditoría
El Programa de Auditoría
a las partes pertinentes
¡ DEBE SER FLEXIBLE !
• Coordine y programe las auditorías
• Establezca y mantengan métodos de
evaluación inicial de los auditores y
de su formación profesional continua
• Asegure la designación de los equipos auditores
• Facilite los recursos requeridos para los equipos
auditores
• Verifique el comportamiento de los auditores de
acuerdo con el programa de auditoría
• Asegure el control de los registros de las actividades
de la auditoría HTQC-1100-FM 29
GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE
AUDITORÍA

5.5 Registros del Programa de Auditoría

• registros de auditoría individuales
• resultados de la revisión del programa de auditoría
• registros del personal de auditorías

5.6 Seguimiento y revisión del Programa de Auditoría

Mida aspecto tales como:
• la aptitud de los equipos auditores para llevar a cabo la
auditoría
• la conformidad con los programas y calendarios
• la retroalimentación de los clientes de la auditoría,
auditados y auditores
• el tiempo tomado para cerrar las acciones correctivas
HTQC-1100-FM 30
 ACTIVIDADES DE AUDITORÍA

Inicio de la Auditoría
6.- Actividades de Auditoría
Realización
Realización de
de la
la revisión
revisión de
de la
la documentación
documentación
Revisión
Revisión de los documentos pertinentes del
de los documentos pertinentes del
sistema
sistema de gestión incluyendo los registros, yy
de gestión incluyendo los registros,
determinación
determinación de de susu adecuación.
adecuación.

Preparación
Preparación de
de la
la actividades
actividades dede auditoría
auditoría en
en situ
situ
••Preparación del Plan de Auditoría
Preparación del Plan de Auditoría
••Asignación
Asignación del
del trabajo
trabajo al
al equipo
equipo auditor
auditor
••Preparación
Preparación dede los
los documentos
documentos de de trabajo
trabajo

Realización
Realización de
de la
la actividades
actividades de de auditoría
auditoría en
en situ
situ
••Realización de la reunión inicial
Realización de la reunión inicial
••Comunicación
Comunicación durante
durante la
la auditoría
auditoría
••Funciones
Funciones y responsabilidades de
y responsabilidades de Guías
Guías yy
Observadores
Observadores
••Recogida
Recogida yy verificación
verificación dede la
la información
información
••Generación
Generación dede hallazgos
hallazgos dede auditorías
auditorías
••Preparación
Preparación de las conclusiones de
de las conclusiones de la
la auditoría
auditoría
••Realización de la reunión inicial
Realización de la reunión inicial HTQC-1100-FM 31
ACTIVIDADES DE AUDITORÍA

Preparación,
Preparación, aprobación
aprobación yy distribución
distribución
del Informe de Auditoría
del Informe de Auditoría
••Preparación
Preparación del
del Informe
Informe de
de Auditoría
Auditoría
••Aprobación
Aprobación yy distribución
distribución del
del Informe
Informe de
de
Auditoría
Auditoría

Terminación
Terminación de de la
la auditoría
auditoría
••Conservación de los documentos
Conservación de los documentos
••Finalización
Finalización de
de la
la auditoría
auditoría

Realización del seguimiento de

la auditoría

HTQC-1100-FM 32
ACTIVIDADES DE AUDITORÍA

SE AUDITA A UN SISTEMA, UN CRITERIO O ÁREA

NO A UN GRUPO, PERSONA O ACCIÓN INDIVIDUAL.

ENFOQUE ERRÓNEO: AUDITAR = MEDIR AL PERSONAL

HTQC-1100-FM 33
COMPETENCIA DE LOS AUDITORES

7.- Competencia de los Auditores

7.1 Aspectos generales
Es importante que el auditor tenga:
Un conjunto de atributos personales y
Capacidad para aplicar los
conocimientos y habilidades
necesarias para realizar las auditorías
- formación académica
- experiencia laboral
- formación en auditorías
- experiencia en auditorías
HTQC-1100-FM 34
COMPETENCIA DE LOS AUDITORES

Competencia de los Auditores

Conocimientos y habilidades ambientales específicos

Conocimientos y habilidades genéricos

Conocimientos y habilidades específicos de calidad

Formación Experiencia Formación en Experiencia

académica laboral auditorías en auditorías

Atributos personales
HTQC-1100-FM 35
COMPETENCIA DE LOS AUDITORES

7.2 Conocimientos y habilidades

7.2.1 Conocimientos y habilidades genéricas de los auditores

de sistemas de gestión de la calidad y ambientales
7.2.2 Conocimientos y habilidades genéricas de los auditores
jefes

7.2.3 Conocimientos y habilidades especificas de los

auditores de sistemas de gestión de la calidad
7.2.4 Conocimientos y habilidades especificas de los
auditores de sistemas de gestión ambiental

HTQC-1100-FM 36
COMPETENCIA DE LOS AUDITORES

7.3 Cualidades personales

ALI DADES
CU

Ético
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De ac
o
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
C TIV
O
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TE Tenaz
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JU I CIAD
O
Decis
PRE I ZAD
O
e pendiente
PAR
CIA
L
E
Ind
U D ENT
R
IMP HTQC-1100-FM 37
COMPETENCIA DE LOS AUDITORES

7.4 Formación académica, experiencia laboral, formación como

auditor y experiencia en auditorías
7.4.1 Auditor
7.4.2 Auditor jefe
7.4.3 Auditores que auditan sistemas de gestión de la calidad
y ambiental

7.5 Mantenimiento y mejora de la competencia

7.5.1 Desarrollo profesional continuado
7.5.2 Mantenimiento de la capacidad auditora

HTQC-1100-FM 38
COMPETENCIA DE LOS AUDITORES

7.6 Evaluación de Auditor

7.6.1 Etapas de la evaluación
7.6.2 El proceso de la evaluación final
7.6.3 Establecimiento de los niveles apropiados de
conocimientos y habilidades
7.6.4 Establecimiento de indicadores de formación académica,
experiencia laboral, formación como auditor y
experiencia en auditorías
7.6.5 Métodos de evaluación
7.6.6 Completando la evaluación

HTQC-1100-FM 39
IMPLEMENTAR LAS AUDITORÍAS

Proce
Audito dimiento
1. Establezca el Procedimiento de Auditoría rías In
ternas
1. O bjeto

1.1 Defina en el Procedimiento: 2. Alca

nce
El Objetivo y Alcance del procedimiento 3. Res
ponsa
bilidad
Los Responsables de:
4. Des
cripció
Establecer el Programa de Auditorías n
Ejecutar la Auditoría Interna 5. Reg
istros
Asegurar la calificación de los Auditores Internos

1.2 Defina:
Cuál es el Programa de Auditoría de Mini Bruno
Cómo implementa el Programa
Cuándo y Que tipo de seguimiento y revisión hace del Programa
Cuáles son los registros asociados al Programa de Auditoría HTQC-1100-FM 40
IMPLEMENTAR LAS AUDITORÍAS

1. Establezca el Procedimiento de Auditoría (Cont.)

1.3 Establezca el Plan de Auditoría Interna (los necesarios)

mediante formato que indique:
Objetivo, alcance, criterios y documentos de referencia
Plan
Plan de
de
Fechas, lugares, duración de las actividades de auditorías Auditoria
Auditoria Interna
Interna

Miembros del Equipo auditor

Recursos necesarios
Personal Auditado
Formatos utilizados, fechas de distribución y recolección

HTQC-1100-FM 41
IMPLEMENTAR LAS AUDITORÍAS

1. Establezca el Procedimiento de Auditoría (Cont.)

Lista
Lista de
de Chequeo
1.4 Defina las actividades propias de la Auditoría Interna Chequeo

Cómo se coordina la reunión inicial Auditoria

Auditoria Interna
Interna
del
del Sistema de
Sistema de
Cuáles son los canales de comunicación Gestión
Gestión de
de la
la Calidad
Calidad

Qué métodos se emplean para la recolección de

evidencias que permitan generar los hallazgos
Cómo las conformidades y no conformidades INFORME
INFORME FINAL
FINAL
indicadas por los hallazgos son reportadas
Auditoria
Auditoria Interna
Interna
Cómo se coordina la reunión final para preparar del
del Sistema
Sistema dede
las conclusiones de la Auditoría Interna Gestión de la Calidad
Gestión de la Calidad

Qué tipo de Informe de Auditoría Interna se genera

para ser presentado a la Alta Gerencia
Cuáles son los registros asociados a la Auditoría
Interna y como se resguardan
HTQC-1100-FM 42
IMPLEMENTAR LAS AUDITORÍAS

2. La Alta Gerencia revisa el informe de la Auditoría

Interna

2.1 La Alta Gerencia debe revisar y analizar las no

conformidades detectadas y las conclusiones de la
Auditoría Interna
2.2 Establece, en coordinación con las Gerencias
involucradas el Plan de Acción el cual contiene:
Las acciones correctivas propuestas por los Auditados y la Alta
Gerencia
Los responsables de llevarlas a cabo
Las fechas de cumplimiento de las acciones

HTQC-1100-FM 43
IMPLEMENTAR LAS AUDITORÍAS

3. La Alta Gerencia hace seguimiento de las acciones

derivadas de la Auditoría Interna

3.1 Los responsables implantan las acciones correctivas

establecidas y se aseguran que:
Las acciones correctivas han sido
cumplidas
Son efectivas !!!

3.2 La Alta Gerencia revisa en

forma periódica el cumplimiento
de las acciones

HTQC-1100-FM 44
ESTRUCTURA PARA LA
CERTIFICACIÓN

ACREDITADOR

CERTIFICADOR

EMPRESA
PROVEEDORA

CLIENTE

HTQC-1100-FM 45
ENTES ACREDITADORES Y
CERTIFICADORES

ACREDITADORES CERTIFICADORES
NACCB BSI / QA
REINO UNIDO REINO UNIDO
RvA LRQA
HOLANDA REINO UNIDO

DAR BVQI
ALEMANIA R.UNIDO Y HOLANDA

AFAQ AFAQ
FRANCIA FRANCIA
ISO 9001
RAB ABS QE
USA USA

MITI SGS
JAPON SUIZA

SENCAMER FONDONORMA
VENEZUELA VENEZUELA

HTQC-1100-FM 46
 HT Co ns u lta n ts c .a .
A se sor e s Ge r en c i a le s

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