PONENTE:

 DENIS A. PEREZ CHUQUIMAGO

 ETAPA CONCEPTO FINALIDAD

Técnicas de
Control de inspección en •Satisfacer las
Producción para necesidades técnicas
Calidad evitar la salida de del producto.
bienes defectuosos.

Sistemas y
Aseguramiento Procedimientos de la •Satisfacer al cliente.
de la Calidad organización para •Prevenir errores.
evitar que se •Reducir costes.
produzcan bienes •Ser competitivo.
defectuosos.
 ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD

• El Aseguramiento de la Calidad
consiste en tener y seguir un
conjunto de acciones planificadas y
sistemáticas, implantadas dentro del
Sistema de Calidad de la empresa.
El objetivo del Aseguramiento de
la Calidad es
... dar confianza a la Dirección y al cliente
de que se respetarán sus
especificaciones y requisitos a través
del uso de procesos controlados.
 LA EMPRESA ATIENDE ESTUDIO DE
LA NECESIDAD LA NECESIDAD

SI TODO CORRECTO DISEÑO DE

PRODUCTO/
NECESIDAD
DEL CLIENTE CLIENTE SATISFECHO SERVICIO

TRANSMISIÓN DE
ESPECIFICACIONES
ENTREGA A CLIENTE
A PRODUCCIÓN
FABRICACIÓN
 SISTEMAS DE
ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD
• El Sistema de Aseguramiento de la
Calidad es un conjunto de elementos que
le permiten a la organización acceder a la
posibilidad de implantar dentro de sus
procesos, actividades de mejora que
eventualmente redituarán en una mejor
calidad de sus productos y/o servicios.
 Sistemas de Aseguramiento de
la Calidad
¿ QUE APORTA UN SISTEMA DE
CALIDAD ?
MÉTODOS
UNIFICAN LA
CRITERIOS FORMA DE
TRABAJAR

PROCEDIMIENTOS

LA CALIDAD FINAL DEL

PRODUCTO / SERVICIO RESULTADO
QUEDA ASEGURADA
SIEMPRE EL
MISMO
 Elementos que integran un
sistema de calidad
1. Estructura Organizacional.
2. Manual de Calidad.
3. Los procesos y los recursos necesarios
para implantar la administración de la
calidad
4. Implantar sistema de calidad.
5. Auditorias Internas.
 ESTRUCTURA
ORGANIZACIONAL
• La estructura organizacional está
representada por las responsabilidades,
autoridades y relaciones, configuradas de
acuerdo a una estructura, a través de la
cual una organización desempeña sus
funciones.
 Constitución del Equipo de
Aseguramiento de Calidad
 Participantes
• Alta dirección.
• Equipo de calidad.
• Recursos humanos.

 Técnicas
Planificación y control de procesos.

 Prácticas
Sesiones de trabajo.
 Recursos Humanos
Personal competitivo y capacitado.

La Organización
Debe estar Personal consciente de la importancia
conformada por: de sus actividades en el logro de los
objetivos de la calidad.

Eficacia de las acciones tomadas.

Mantener registros sobre educación, formación,

habilidades y experiencia del personal.
 Aseguramiento de la calidad
Escribe lo que haces
Haz lo que dices

Registra lo que haces

Verifica
Actúa sobre la diferencia
 DOCUMENTACIÓN
Declaraciones de la Política de la Calidad y Objetivos de la
Calidad.

Manual de la Calidad.

La documentación
debe incluir: Los Procedimientos requeridos en esta Norma.

Los Documentos necesarios para asegurar la planificación,

operación y control de los procesos.

Los Registros requeridos por esta Norma.

 MANUAL DE CALIDAD
Alcance del Sistema de la Calidad.
• BPM.
• BPA.
• BPL.

Procedimientos documentados
establecidos para el Sistema de
Calidad, o referencia a los mismos

Manual de la Calidad: Interacción entre los Procesos del Sistema

Referencia permanente en la aseguramiento de la Calidad.
implementación y
mantenimiento del sistema de
calidad. Debe contener
 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
1. (POE)- Procedimientos Operativos
Estándar
a. POE: procedimientos estándares de
operación : Acceso personal, Manejo,
mantenimiento, dosificación etc.
b. POE´s – Procedimientos Estándar de
Sanitización.
c. POE e Higiene Operacional.
 Diseño y desarrollo
Idea

Diseño del Construcción de

Producto. Prototipo.

Verificación y
A producción.
Validación.
 CONTROL DE CALIDAD DE LO
PROCESOS
• A fin de mantener el nivel de calidad
adecuado en la organización, es
conveniente que el sistema de calidad sea
organizado de tal manera que se ejerza
un control adecuado y continuo sobre
todas las actividades que afectan a la
calidad.
 CONTROL DE PROCESO

PRODUCTO:___________________________ LOTE Nº:______________

CANTIDAD RECIBIDA:___________________ FECHA:________________

_________________ ________________________ ________________

AREA DE ENVASADO AREA CONTROL DE CALIDAD AREA PRODUCCION
Control de documentos
Aprobar los Documentos
antes de su emisión.

Revisar y Actualizar los

Documentos.

Identificar los cambios y el estado de

revisión de los Documentos.

Asegurar que los documentos están

disponibles para su uso.

Asegurar que los documentos permanecen

legibles e identificables.
 Realización del producto
Personal
Calificado
(Materia
Prima)

Producto
Fabricado

Parámetros
del Proceso

Equipos
adecuados
Procedimientos de
Fabricación
 Control de registros
Documentos que aportan
evidencia de las acciones
requeridas por el SAC:
Informes de Inspección. A disposición del
Resultados de Ensayos. equipo de calidad y
Informes de Control de clientes.
procesos.
Informes de Auditoría
Datos de Calibración
Control de higiene.
Etc.

Registros

Los registros deben permanecer legibles y facilmente identificables

 Auditorias internas
• Debe llevar a cabo a intervalos planificados
auditorias internas para determinar si el sistema
de la calidad:
– es conforme con las disposiciones planificadas, con
los requisitos de la norma y con los requisitos del
sistema de la calidad establecido por la organización
– se ha implementado y se mantiene de manera eficaz
 Mejora
• La Organización debe realizar la Mejora
Continua del Sistema de la Calidad, utilizando:

La Política de la Calidad.

Los Objetivos de la Calidad.

Los Resultados de los controles.

El Análisis de los Datos.

Las Acciones Correctivas y Preventivas.

La Revisión por la Dirección.