PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN
BIOFARMACIA TECNOLOGA FARMACUTICA
SOLUCIONES PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (SPGV)
ACTIVO FORMA FARMACUTICA DRMICAS ORALES INTRADRMICAS INTRAMUSCULARES CUERPO HUMANO
PARENTERALES
PEQUEO VOLMEN
INTRAVENOSAS
GRAN VOLMEN
SOLUCIONES PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN
ENVASES
Vidrio,Plstico
PEO PVC PP
AMBIENTES Filtros Ductos Renovaciones EQUIPOS
GMP
PROCESOS CONTROLES VALIDACIONES
PERSONAL
CAPACITACIN
PRODUCTO SEGURO
SOLUCIONES PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
GMP ESTERILIDAD TIEMPO LETAL STANDARD CURVA LOGARITMICA DE MORTANDAD TESTIGOS BIOLGICOS FACTOR Fo PIRGENOS LAL VALIDACIN
PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)
Formas farmacuticas lquidas, estriles, apirgenas Va intravenosa
Igual o mayor a 100mL
Irrigacin, dilisis
Igual o mayor a 1000 mL
Envases plsticos, vidrio, dosis simple No se permiten agentes bacteriostticos
VA ENDOVENOSA O INTRAVENOSA PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)
Fig 8-2
CAPACIDADES MS COMUNES:150 1000 mL Envases de mini-infusin: 250 mLy 50 o 100 mL a diluir (sistema Piggy back)
VA ENDOVENOSA O INTRAVENOSA
Fig 8-1
PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)
USOS MS COMUNES
Correccin de alteraciones de electrolitos Balances de fluidos corporales Nutricin bsica alternativa Vehculos de otras drogas Hiperalimentacin parenteral
VA ENDOVENOSA O INTRAVENOSA
Fig 8-3
PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)
LIMITACIONES
Deben ser claros .
Deben ser . . isotnicos Hipertnicos(objetivos particulares Bajo peso molecular Administracin lenta,a travs de un catter Hipodermoclisis: infantes, obesos,
PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)
NUTRICIN BASICA
Mantener funciones corporales . Ingestin adecuada . . de caloras. Proteinas
0,9 g/kg, 5% - 10 % RESTAURACIN
Trauma,
DEL BALANCE ELECTROLTICO
injuria, shock, diarrea, vmito, cambios compartimentales Condiciones de los riones Solucin hidratante de 5%Dextrosa, 0,2 % Cloruro de sodio. Solucin isotnica de cloruro de sodio Ringer con y sin lactato
Carbohidratos
1 g Dextrosa/3,75 x 0,91 = 3.4 cal 1000mL Dextrosa 5%/170 200 cal 0,5 g/Kg /h 1000mL....1,5 h
Vitaminas
Fig 8-5
PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)
REPOSICIN DE FLUIDOS SANGRE/HEMODERIVADOS
TRANSPORTADORES DE .
. . NUTRICIN PARENTERAL Dextrosa 20% y aminocidos Casos Especiales
FARMACOS
Arginina HCl Manitol Dextran: polisacridos polimoleculares (PM 70 a 70.000 Bicarbonato de sodios
PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)
SIMILARES A LOS IV MAYOR CAPACIDAD 1000mL SOLUCIONES DE IRRIGACIN
Humectacin de tejidos Lavado de instrumentos Cloruro de Sodio p/irrigacin
IRRIGACIN
Fig 8-7
IRRIGACIONES UROLGICAS
Integridad de los tejidos en cirugas Remover sangre Set de administracin con cattter de Foley Agua destilada estril para irrigacin/Antibiotcos
SOLUCIN DE GLICINA
Eliminar hemolisis intravascular
PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)
SOLUCIONES PARA DILISIS PERITONEAL Remover sustancias toxicas normalmente excretadas por el rin Similares al fluido extracelular, libre de potasio Soluciones de 1,5 y 4,25 % de dextrosa y electrolitos Soluciones hipertnicas para el plasma Dextrosa para impedir absorcin de agua en compartimientos intravasculares Osmosis y difusin:cavidad peritoneal: membrana semipermeable Permite remover catabolitos Incisin en la linea alba para colocar la conexin del catter Flujo de la solucin en la cavidad abdominal (30 a 90 min) Se drena por un sifn Repetir : 30 a 50 L de tratamiento
DILISIS
Fig 8-10
PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)
HEMODILISIS Similar principio a la dilisis peritoneal La sangre deja la arteria a travs de un catter, Pasa a travs de una unidad de membrana de dilisis La unidad se sumerge en una solucin que simula la concentracin ideal de los electrolitos corporales No requieren que sea estril, apirgena Ingreso por la vena
DILISIS
Fig 8-9
Fig 8-15
PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN (PGV)
PVC
Envases plsticos
POLIETILENO(PEO)
MULTIFOLIAS MULTIFOLIAS DE PP
AGUA DE POZO
ABLANDAMIENTO
DESMINERALIZACIN
DESTILACIN
LIMPIEZA DEL REA
SIP CIP
OSMOSIS
VAPOR LIMPIO
LLENADO DEL AGUA DESTILADA
CARGAR SOLUTOS
ELABORACIN
FILTRACION SIP SIP LLENADO DE BOLSAS AUTOCLAVADO CONTROL Y EMPAQUE
PLANO PLANTA INDUSTRIAL CHEMINTER GMP
