PROCESO DE GESTIÓN DE FORMACIÓN PROFESIONAL INTEGRAL

IDENTIFICACIÓN DE LA GUIA DE APRENDIZAJE

● Denominación del Programa de Formación: Regencia de Farmacia

● Código del Programa de Formación: 331502
● Nombre del Proyecto: Estrategias educativas que promuevan el uso adecuado de medicamentos
en el Centro de Formación de Talento Humano en Salud.
● Fase del Proyecto: EJECUCIÓN
● Actividad de Proyecto: Aplicación instrumento sobre hábito de uso de medicamentos
● Competencia:

Implementar y desarrollar procesos básicos y especiales del servicio farmacéutico, según nivel de
competencia y normatividad legal vigente

● Resultados de aprendizaje:

Elaborar preparaciones magistrales de uso tópico aplicando buenas prácticas de manufactura y de acuerdo
con la normativa legal vigente

Duración de la Guía: 15 de Junio al 17 de Junio de 2023

2. PRESENTACIÓN

Las fórmulas magistrales representan uno de los testimonios más representativos del origen de la
profesión farmacéutica y constituye una de las actividades más arraigadas con su quehacer. A pesar del
auge de la fabricación industrial de los medicamentos, la práctica de la formulación magistral sigue siendo
indispensable en el tratamiento de casos específicos, en los cuales los medicamentos comercializados a
gran escala no se ajustan para cubrir las necesidades terapéuticas determinadas.

Según la normatividad colombiana, estas preparaciones se deben realizar bajo la dirección técnica de un
Químico Farmacéutico, y en el caso de que estas sean tópicas no estériles, la responsabilidad puede ser
asumida por el Tecnólogo en Regencia de Farmacia. La fórmula magistral siempre obedece a una
prescripción médica, que debe contener los principio(s) activo(s) con sus concentraciones determinadas y
ajustadas para un paciente en particular. Por lo tanto, no pueden ser preparadas a gran escala.

Al ser un medicamento, deben ser preparadas y dispensadas bajo parámetros de calidad, seguridad y
eficacia, teniendo en cuenta los componentes éticos, cumpliendo con las Buenas Prácticas de
Elaboración.El objetivo de la presente guía de aprendizaje es contextualizar las preparaciones magistrales
dentro del rol del Regente de Farmacia.

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3. FORMULACIÓN DE LAS ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE

3.1 Actividades de Reflexión inicial.

Don Secundino Martínez es un paciente que padece una dermatitis para lo cual el médico le solicita la
preparación de una fórmula magistral Crema de Urea 10% 50g. Don Secundino llega a la Farmacia-
Droguería donde usted es el Director Técnico y le entrega la prescripción médica. Usted debe realizar los
cálculos pertinentes, alistar las materias primas y materiales necesarios, ingresar al área y realizar la
preparación y acondicionamiento de la fórmula y dispensarla a Don Secundino.
Teniendo en cuenta la situación problema planteada, realice su autodiagnóstico diligenciando el cuadro
siguiente:
¿Qué sé para resolver la ¿Qué no sé para resolver el ¿Por qué necesito saber esto?
situación problema? problema?

3.2 Actividades de contextualización e identificación de conocimientos necesarios para el aprendizaje.

Las actividades de contextualización abarcan la realización del pre-informe pertinente a cada práctica este
debe incluir:

1. Título de la práctica
2. Objetivo General de la práctica
3. Glosario de Términos (Términos básicos para comprender la actividad, cada término con su
respectiva bibliografía TÉCNICA).
4. Respuesta a las preguntas y/o actividades planteadas para cada día. (Actividad 1)
5. Diagrama de Flujo, de la actividad que desarrollaran en el día.
6. Cálculos pertinentes para preparar cada fórmula
7. Aplicabilidad Farmacéutica.
8. Bibliografía.

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3.2.1. ELABORACIÓN DE LOCIONES

Actividad Nº1: Respondo las siguientes preguntas:

1. Defina la forma farmacéutica Loción

2. Explique que es un cosolvente y de un ejemplo
3. Explique un método de preparación de las lociones
4. Investigue sobre los tipos de agua para uso farmacéutico y su método de obtención.
5. Explique las especificaciones del(los) tipo(s) de agua utilizados para preparaciones magistrales
tópicas no estériles.
6. Indique la función que cumple cada componente en la formulación.
7. ¿Para qué tipos de principio activo resulta conveniente utilizar esta forma farmacéutica?
8. Mencione 2 productos farmacéuticos que conozca que tengan esta forma farmacéutica.
9. Diseñe una lista de chequeo donde indique las características que debe tener en cuenta para el
control de calidad del producto a fabricar; para esto tenga en cuenta la forma farmacéutica, envase
y etiqueta. Apóyese en el material adjunto “Manual de normas técnicas de calidad” y en el taller de
recepción técnica trabajado con anterioridad.

Actividad No. 2: Elaboro fórmulas magistrales tópicas no estériles – forma farmacéutica loción, a partir de
los requerimientos del perfil ocupacional del Tecnólogo en Regencia de Farmacia

MATERIALES Y EQUIPOS

REACTIVOS

● Alcohol Etílico 96%

● Alcohol Etílico 70%
● Agua Purificada
● Propilenglicol
● Ácido Cítrico
● Extracto de Caléndula / Agua de caléndula
● Tintura yodo
● Acido Salicílico
● Lidocaína
● Mentol

EQUIPOS

● Balanza analítica
● Balanza gravimétrica
● Plancha de Calentamiento
● Plancha de Agitación

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MATERIALES

● Mortero con pistilo

● Tamiz
● Vaso de precipitado 50 mL, 100 mL, 250 mL
● Agitadores de vidrio
● Espátulas planas
● Probeta 50mL y 100 mL
● Pipeta volumétrica 2 ml ó goteros 3 mL.
● Envases tapa pequeña 100 mL
● Rollo Stikers blancos

PROCEDIMIENTO

Realice los cálculos para preparar 300mL de Etanol 70% a partir de Etanol 96%

VEHICULO No. 1. Prepare 100mL de este Vehículo

Compuesto Cantidad Unidad

Alcohol Etílico al 70% 50 mL
Agua Purificada /Agua de Caléndula 50 mL

Técnica de preparación:

Mida las cantidades en dos vasos de precipitados distintos, adicione el alcohol sobre el agua purificada
lentamente, agite hasta que se vea uniforme.

VEHICULO No. 2. Prepare 150mL de este Vehículo

Compuesto Cantidad Unidad

Propilenglicol 4 %
Alcohol Etílico al 70% 96 %

Técnica de preparación:

Mida las cantidades en dos vasos de precipitados distintos, adicione el propilenglicol sobre el alcohol etílico
lentamente, agite hasta que se vea uniforme.

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FORMULA MAGISTRAL No. 1: LOCIÓN DE CALÉNDULA

Compuesto Cantidad Unidad

Ácido Cítrico 0,4 g
Extracto de %
Caléndula 4
Vehículo Nº1 100 mL

Técnica de Preparación:

Pesar el ácido cítrico triturarlo en mortero. Medir el Vehículo y mezclar en un Vaso de precipitado con el
extracto de caléndula y el ácido cítrico.

FORMULA MAGISTRAL No. 2: LOCIÓN ANTIFUNGICA

Compuesto Cantidad Unidad

Tintura de Gotas
yodo 10
Ácido Salicílico 4 g
Vehículo Nº2 100 mL

Técnica de Preparación:

Pesar el ácido salicílico y disolverlo con el Vehículo. Por último, adicionar a la mezcla la tintura de yodo.

FORMULA MAGISTRAL No. 3: LOCIÓN ANESTESICA

Compuesto Cantidad Unidad

Lidocaína 2 %____g
Mentol 0.42 mg
Vehículo Nº2 34.2 mL
Agua Purificada 100 CSP

Técnica de Preparación:

Pesar la lidocaína y el mentol disolverlo con el Vehículo. Por último, adicionar la mezcla al agua purificada

● Mortero con pistilo

● Tamiz
● Vaso de precipitado 100mL
● Agitadores de vidrio
● Vidrios de reloj

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 ● Rollo rótulos blancos

PROCEDIMIENTO

Actividad Nº 3: Realizo el control de calidad de fórmulas magistrales tópicas no estériles, a partir de los
requerimientos del perfil ocupacional del Tecnólogo en Regencia de Farmacia

MATERIALES

● Envase para lociones (3)

PROCEDIMIENTO

● Determine las dimensiones de cada envase.

● Determine las propiedades del material para conservar el producto.
● Realice la etiqueta para el producto preparado durante la práctica y colóquela sobre un envase.
● Complemente la lista de chequeo acorde a la forma farmacéutica preparada según el siguiente
ejemplo:

PROPIEDAD ESTÁNDAR OBSERVACION Crítico Mayor Meno CUMPLE SI O NO

r

Color Blanco Amarillo X NO

ACEPTADO: __________________________ RECHAZADO: _____________________

Actividad Nº 4: Acondicionamiento y Etiquetado

Realizo el envasado y etiquetado del producto.

3.3. Actividades de transferencia del conocimiento. Informe

Actividad Nº1. Con base en todos los conocimientos construidos durante la práctica realizo la discusión de
resultados y las conclusiones de la misma.

Actividad Nº 2. Presento el producto envasado, etiquetado y el cuadro con los controles de calidad
realizados con el concepto correspondiente.

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4. ACTIVIDADES DE EVALUACIÓN
Evidencias de Aprendizaje
Evidencias de Conocimiento :
Conocimientos farmacotécnicos
sobre la elaboración de fórmulas
magistrales
Evidencias de Desempeño:
Preparación de fórmulas
magistrales de acuerdo a las
normas técnicas y científicas
vigentes
Evidencias de Producto:
Elaboración de fórmulas
magistrales tópicas no estériles
en las siguientes formas
farmacéuticas: Polvos, lociones,
emulsiones, suspensiones, pastas,
cremas, pomadas ungüentos y
geles
Criterios de Evaluación Técnicas e
Instrumentos de
Evaluación
● Describe las características de la Lista de chequeo
prescripción médica durante la preinforme
dispensación del medicamento.
● Aplica técnicas de trabajo en equipo para
promover el cumplimiento a los
protocolos institucionales.
● Promueve la aplicación de la
reglamentación técnica sobre etiquetado
y rotulado de productos farmacéuticos
para consumo humano.
● Verifica condiciones del establecimiento
farmacéutico para el cumplimiento de
buenas prácticas al preparar fórmulas
magistrales.
● Interpreta y aplica los protocolos Lista de Chequeo
institucionales en el registro de los Informe
documentos relacionados con la limpieza
y desinfección.
● Utiliza los elementos de barrera de
acuerdo con especificaciones técnicas y
tipos de aislamiento.
● Aplica métodos de control de los
procesos de limpieza, desinfección y
esterilización
● Maneja correctamente los insumos que
se utilizaran en la elaboración de las
formulas magistrales.
● Utiliza las medidas de peso y volumen
durante la preparación de las formulas Lista de verificación
magistrales. producto terminado
● Prepara y dispensa fórmulas magistrales y control de calidad.
de acuerdo con las técnicas del arte y
buenas prácticas de manufactura y
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 almacenamiento para su elaboración y
dispensación.

5. GLOSARIO DE TERMINOS

Preparación magistral: Es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de
un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La
preparación magistral debe ser de dispensación inmediata
Paciente. Persona a quien se prescribe el o los medicamentos o que va a usarlos, en el caso de los de venta
libre
Contaminación cruzada: Contaminación que se presenta cuando dos o mássustancias se mezclan en un
producto sin que alguna(s) de ella(s) formen parte dela formulación y/o prescripción médica
Contaminación microbiológica: Contaminación que se presenta cuando se encuentran microorganismos
(bacterias u hongos) en un medicamento por encima de los niveles permisibles. La fuente de la
contaminación puede provenir de materias primas, material de empaque o envase, personal de
producción, área de producción, utensilios y ambiente.
Control en proceso: Controles efectuados durante la producción con el fin de vigilar, y cuando sea
necesario, ajustar el proceso para asegurar que el producto este conforme a las especificaciones. El control
del medio ambiente o del equipo puede también considerarse como parte de control durante el
procesamiento.
Estabilidad: Aptitud de un principio activo o de un medicamento, de mantener en el tiempo sus
propiedades originales dentro de las especificaciones establecidas, en relación a su identidad,
concentración o potencia, calidad, pureza y apariencia física
Forma farmacéutica: La disposición individualizada a que se adaptan los principios activos y excipientes
para constituir un medicamento. Es la presentación final de un producto, definida de acuerdo a su forma
farmacéutica y grado de esterilidad
Indicaciones: Estados patológicos o padecimientos a los que se aplica un medicamento.
Materia prima: Sustancia activa o inactiva que se emplea en la elaboración de productos farmacéuticos,
que puede permanecer inalterada, sufrir transformaciones o ser eliminada en el proceso. Se excluyen los
materiales de empaque y envase.
Trazabilidad: Capacidad para seguir la historia, la aplicación o localización de todo aquello que está en
consideración en un medicamento, especialmente lo relacionado con el origen de los materiales, el proceso
de elaboración y la localización del producto después de salir del sitio de elaboración
Prescripción, fórmula u orden médica: Orden escrita emitida por un médico o profesional de la salud
autorizado por la ley, para que uno o varios medicamentos, especificados en ella, sea(n) dispensado(s) a
determinada persona.
Procedimiento: Conjunto de acciones que deben realizarse, precauciones que han de tomarse y medidas
que deberán aplicarse para la elaboración de un producto.
Seguridad: Es la característica de un medicamento según la cual puede usarsesin mayores posibilidades de
causar efectos tóxicos no deseables. La seguridadde un medicamento es una característica relativa.

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6. REFERENTES BIBLIOGRÁFICOS
● Gennaro, A. Farmacia Remington. 20ª Edición. Tomo 1. Editorial medica panamericana. Bogotá.
2003
● Arias, I; Paradela, A; Conchiero, A; Martinez, R; Regueria, A; Villa, J. Farmacia Hospitalaria Bonal,
Capitulo 2.7.1. Farmacotecnia: formas farmacéuticas no estériles. Disponible en:
http://www.sefh.es/bibliotecavirtual/fhtomo1/cap271.pdf (15/05/2014).
● Ministerio de Protección Social. Decreto 0780 de 2016: por el cual se expide el decreto único
reglamentario del sector salud y protección social
● Ministerio de Protección Social. Resolución 1403 de 2007: por la cual se determina el Modelo de
Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos y se dictan otras disposiciones. Colombia, 2007
● Ministerio de Protección Social. Resolución 0444 de 2008: por la cual se adopta el Instrumento de
Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de preparaciones magistrales y se
dictan otras disposiciones. Colombia, 2008.

7. CONTROL DEL DOCUMENTO

Nombre Cargo Dependencia Fecha

Autor (es) Q.F. Magda Liliana Vesga Instructores CFTHS Junio de 2019
Jaramillo /José Jaime Díaz
Rojas / María Lucy
Parroquiano García.

8. CONTROL DE CAMBIOS (diligenciar únicamente si realiza ajustes a la guía)

Nombre Cargo Dependencia Fecha Razón del Cambio

Autor (es) Magda Liliana Vesga Instructora CFTHS-CBPS 22/10/2021 Nuevo formato,
Jaramillo se realizaron
algunos ajustes en
formulaciones y
actividades

Q. F. José Jaime Díaz Instructor CFTHS 03/04/2023 Actualizaciֶón de

Rojas actividades y
fechas.

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