TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I

NRC: 20234

Suspensiones
orales
DOCENTE: MBP. THALÍA MORENO GARCÍA MALO
PRESENTA EQUIPO 2:
LÓPEZ REYES KARLA
MARTÍNEZ AGUILANDO YULTZI
MARQUEZ ZÁRATE MILTON N.
RANGEL FLORES ARTURO
VÁZQUEZ CASTILLO ANA K.
 Definición
SUSPENSIÓN

Es un sistema disperso heterogéneo constituido por

partículas de un sólido insoluble (fase dispersa) de
tamaño de partícula mayor de 0,1 micra, dispersadas
en un líquido (medio dispersante).

Estos productos se diseñan para administrarse por

diferentes vías como Suspensiones orales,
Suspensiones inyectables, Suspensiones tópicas;
etc. Algunas suspensiones están preparadas y listas
para su uso, mientras que otras se presentan como
mezclas de polvos para reconstituirse antes de su
uso, con el vehículo que corresponda.
 VENTAJAS
DISTRIBUCIÓN UNIFORME DEL PRINCIPIO ACTIVO EN EL ORGANISMO.

FACILIDAD EN EL AJUSTE DE LA DOSIFICACIÓN.

RÁPIDA ABSORCIÓN Y EFECTO TERAPÉUTICO DEBIDO A UNA ELEVADA BD.

MÁS FÁCIL DE DEGLUTIR QUE LAS PRESENTACIONES SÓLIDAS.

MEDIO IDEAL PARA ALGUNOS PRINCIPIOS ACTIVOS, COMO LOS HIGROSCÓPICOS.

MENOR GRADO DE IRRITACIÓN GÁSTRICA AL CONSUMIRSE.

 DESVENTAJAS
MENOR ESTABILIDAD QUÍMICA Y MICROBIOLÓGICA QUE EN LOS SÓLIDOS.

LOS ASPECTOS ORGANOLÉPTICOS SON MÁS PERCEPTIBLES.

REACCIONES ENTRE LOS SOLUTOS O PRINCIPIOS ACTIVOS CON EL SOLVENTE.

EMPLEAN MAYOR VOLUMEN EN ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE.

INEXACTITUD DE DOSIS AL SER MANIPULADO POR EL PACIENTE.

NO PUEDE SER EMPLEADO EN PACIENTES INCONCIENTES.

 Clasificación
POR SU COMPOSICIÓN POR SU USO
SIMPLES COMPUESTAS MEDICINALES NUTRICIONALES
Contienen un solo Contienen dos o más Contienen principios Contener nutrientes y
principio activo disuelto principios activos activos que tienen otros compuestos que
en un solvente disueltos en un propiedades complementan la
apropiado. solvente. terapéuticas. alimentación.

POR SU CONCENTRACIÓN POR SU ADMINISTRACIÓN

CONCENTRADA DILUIDA ORAL ENJUAGUE BUCAL
Contienen una alta Contienen dos o más Estas soluciones se Estas soluciones se
cantidad de principios principios activos ingieren por vía oral y se utilizan para enjuagar la
activos por unidad de disueltos en un absorben en el tracto boca y tratar afecciones
volumen. solvente. gastrointestinal. locales.
 Clasificación
POR SU ASPECTO FÍSICO POR SU USO EN PACIENTE
CLARAS TURBIAS PEDRIATICA GERIÁTRICAS
Son soluciones líquidas Diseñadas para Adaptadas para su uso
Contiene partículas
transparentes, sin administrarse a niños, en personas mayores,
finas en suspensión, lo
partículas en generalmente contienen teniendo en cuenta
que les confiere un
suspensión. sabores agradables. posibles limitaciones de
aspecto opaco.
deglución

POR SU PROPÓSITO TERAPÉUTICO

ANTICÉPTICAS REHIDRATANTE
Utilizadas para Diseñadas para reponer
desinfectar y prevenir líquidos y electrolitos en
infecciones en la casos de deshidratación.
cavidad bucal.
Aspectos fisicoquímicos
implicados
Tamaño de partícula
Distribución de tamaño de partícula
Carga superficial
Potencial zeta
Ángulo de contacto
pH del medio
Concentración de partículas
Viscosidad del medio
Floculantes o agentes espesantes
Energía cinética
Estabilidad coloidal
Adsorción de moléculas
Fuerzas de Van der Waals
Potencial Zeta
Es una propiedad física, una magnitud de atracción
o repulsión de carga entre las partículas, exhibida
por cualquier partícula en suspensión. Se trata de la
diferencia de potencial a través de los límites de
fase entre los sólidos y los líquidos.

Ángulo de contacto
Se refiere a la medida del ángulo formado en la
interfaz entre una partícula suspendida en un
líquido y la superficie sólida o líquida con la que
entra en contacto. Este ángulo es crucial para
comprender cómo la partícula interactúa con el
líquido circundante y cómo se distribuye en la
suspensión.
 Cómo afecta el Potencial Zeta

ESTABILIDAD DE LA CONTROL DE LA CONTROL DE LA CONTROL DE LA

SUSPENSIÓN VISCOSIDAD REOLOGÍA DISPERSIÓN
Si las partículas tienen
Las partículas con cargas Las cargas eléctricas en las Mediante la modificación de
cargas eléctricas repelentes,
eléctricas repelentes pueden partículas pueden influir en las propiedades de las
tienden a dispersarse y partícula, es posible controlar
ayudar a reducir la cómo la suspensión responde
evitar la aglomeración o viscosidad a fuerzas de corte y flujo el potencial zeta y, por lo
sedimentación. tanto, las interacciones entre
las partículas.
 Categorías del ángulo de contacto

ÁNGULO DE CONTACTO ÁNGULO DE CONTACTO ÁNGULO DE CONTACTO

HÚMEDO NO MOJANTE INTERMEDIO

En algunos casos, el ángulo

de contacto puede ser
El líquido moja
El líquido no moja la intermedio entre los valores
completamente la superficie
superficie de la partícula, lo anteriores. Esto puede
de la partícula, formando un
que resulta en un ángulo de deberse a propiedades
ángulo de contacto menor a
contacto mayor a 90 grados. superficiales particulares de
90 grados.
la partícula y la naturaleza
del líquido.
 Componentes

FÁRMACOS VISCOSANTES FLOCULANTES HUMECTANTES

Se utilizan con el Se utilizan como un
Se utilizan diferentes Se utilizan con el propósito de promover la aditivo que ayuda a
tipos de fármacos en propósito de ajustar la aglomeración controlada mantener un ambiente
forma de suspensiones viscosidad del líquido en y reversible de las menos propenso a la
para satisfacer diversas el que se dispersan las partículas suspendidas en oxidación y otros
necesidades partículas sólidas o grupos más grandes cambios químicos que
terapéuticas y líquidas del fármaco. llamados floculos o podrían afectar la
administrativas. Las Estos agentes son flóculos. A diferencia de potencia y eficacia de la
suspensiones son una esenciales para controlar los agentes espesantes solución, además de
forma farmacéutica en la consistencia y la fluidez que aumentan la ayudar a enmascarar
la que partículas sólidas de la suspensión, lo que a viscosidad para evitar la esos sabores
o líquidas se dispersan su vez puede tener varios sedimentación, los desagradables y mejorar
en un líquido con el beneficios en términos de floculantes buscan la aceptabilidad del
objetivo de administrar administración, facilitar la sedimentación producto
el fármaco de manera estabilidad y eficacia del y la separación de las
efectiva. fármaco. partículas del líquido.

MÉTODO DE TRITURACIÓN
EN HÚMEDO
El principio activo sólido se
mezcla con un líquido en el que
es insoluble o ligeramente
soluble, se tritura para formar
una pasta, y luego se diluye con
más líquido para obtener la
suspensión final.
MÉTODO DE FUSIÓN
Se mezcla el principio activo
y los excipientes, se funden y
luego se enfrían para
obtener una suspensión
semisólida que se diluye con
líquido antes de la
administración.
Métodos
MÉTODO DE DISPERSIÓN
DIRECTA
El principio activo sólido se
dispersa directamente en el
líquido de suspensión mediante
mezcla o mezcla mecánica para
lograr una distribución
uniforme de las partículas.
MÉTODO DE
GRANULACIÓN Y
RECONSTITUCIÓN
Se mezclan los ingredientes
activos y los excipientes, se
liofilizan para formar un
polvo altamente soluble, y
luego se reconstituyen
agregando líquido antes de
la administración.
MÉTODO DE
SUSPENSIÓN SECA
El principio activo se mezcla con
excipientes secos, se tritura para
obtener un polvo fino, y luego se
mezcla con el líquido de
suspensión y se agita para lograr
la dispersión uniforme de las
partículas.
MÉTODO DE
EMULSIÓN
Se pueden formar emulsiones
con aceites o líquidos
inmiscibles para suspender
partículas sólidas,
posiblemente requiriendo
emulsionantes y
estabilizadores.
 MEZCLADORES Y TAMICES Y CRIBAS
AGITADORES

Equipos de HOMOGENEIZADORES TRITURADORAS Y MOLINOS

fabricación

MOLINOS COLOIDALES EQUIPOS DE LLENADO Y

ENVASADO

EQUIPOS DE LIMPIEZA Y
DESINFECCIÓN
 Control de proceso de fabricación

PREPARACIÓN DE MEZCLA
INGREDIENTES
La mezcla de los ingredientes
Se deben pesar y medir con
debe realizarse siguiendo un
precisión los ingredientes
protocolo establecido para
activos, excipientes y agentes
asegurar una distribución
emulsionantes de acuerdo
uniforme. Se pueden utilizar
con la fórmula especificada
equipos como mezcladoras
de alta velocidad o equipos
de agitación para lograr una
emulsión homogénea.
CALENTAMIENTO Y
ENFRIAMIENTO
En algunos casos, es
necesario calentar los
ingredientes para lograr una
mezcla uniforme.
Posteriormente, se debe
enfriar la emulsión para
alcanzar la temperatura
deseada antes de continuar
con el proceso.
 Control de proceso de fabricación

PROCESO DE ANÁLISIS DE TAMAÑO DE

PRUEBLAS DE ESTABILIDAD
EMULSIFICACIÓN PARTÍCULA
Se pueden realizar análisis Las emulsiones deben
Este es un paso crítico donde
de tamaño de partícula para someterse a pruebas de
se mezclan los ingredientes
verificar la distribución y el estabilidad a diferentes
hidrófilos y lipófilos con un
tamaño de las partículas en condiciones (temperatura,
agente emulsionante para
la emulsión, lo que afecta la luz, humedad) para evaluar
formar la emulsión. El
estabilidad y la textura del cómo el producto resiste el
control de la velocidad,
producto. envejecimiento y las posibles
tiempo y agitación es
degradaciones a lo largo del
esencial para lograr una
tiempo.
distribución uniforme.
 Control de proceso de fabricación

CUMPLIMIENTO
REGULATORIO
DOCUMENTACIÓN VALIDACIÓN
El proceso de fabricación y El proceso debe cumplir con
Es esencial llevar un registro
control debe ser validado las regulaciones y
detallado de cada etapa del
para asegurar que cumple normativas de la industria
proceso, incluyendo las
con los estándares de farmacéutica, como las
condiciones de operación,
calidad y regulaciones Buenas Prácticas de
tiempos, velocidades,
establecidos. Fabricación (BPF).
temperaturas y cualquier
otro parámetro relevante
 Material de empaque
Debe ser cuidadosamente seleccionado para
asegurar la estabilidad y la integridad del
producto.
Se suelen utilizar envases de vidrio o plástico de alta
calidad, como polietileno de alta densidad (HDPE) o
polipropileno, que son compatibles con la mayoría de las
emulsiones. Para las emulsiones orales que so sensibles a
la luz y al oxígeno, los envases deben ser opacos o tener
propiedades de barrera para proteger el contenido de la
degradación
¡Muchas
Gracias!
¿Tienes alguna duda?
 Fuentes de Consulta
Tu salud, nuestra prioridad.
INFINITIA Industrial Consulting (2020). Potencial Z: Uso y aplicación en materiales.
https://www.infinitiaresearch.com/noticias/potencial-zeta-que-es-
aplicaciones/#:~:text=El%20potencial%20Zeta%20es%20una,los%20s%C3%B3lidos%20y%20
los%20l%C3%ADquidos.
Techtalks. (2016). ¿Qué es el ángulo de contacto? - atria Innovation. ATRIA Innovation.
https://www.atriainnovation.com/que-es-el-angulo-de-contacto/
Villa, J. L. (2001). Tecnología farmacéutica. Volumen II: Formas Farmaceuticas.Ed. José Luis
Villa Jato. Editorial síntesis.
Rowland, M., Tozer, T. N., & Williams, D. (2012)."Pharmaceutical Dosage Forms and Drug
Delivery"
Gennaro, A (2017) "Remington: The Science and Practice of Pharmacy"
Aulton, M (2007). "Pharmaceutics: The Science of Dosage Form Design"

www.sitioincreible.com