CONTROL DE CALIDAD

DE MATERIA PRIMA
Técnicas de Control de Calidad en la Industria Farmacéutica
V-CICLO.
FARMACIA TÉCNICA
CONTROL DE CALIDAD
 Indispensable para garantizar que un producto farmacéutico es elaborado con
rigurosas exigencias de calidad, con ingredientes farmacéuticos activos y
excipientes de una composición cualitativa y cuantitativa establecida, para
que el producto en las condiciones normales de uso duración del tratamiento
pueda ser utilizado con los efectos previstos para preservar o mejorar la salud
CONCEPTO

 Es el conjunto de procesos mediante el cual se analizan todos los factores que

intervienen en la adquisición y uso de materia primas dentro de un proceso de
fabricación.

MATERIAL DE
EMPAQUE

PRODUCTOS EN
MATERIAS PRODUCTO PRODUCTO
ESTUDIOS DE
PRIMAS EN PROCESO TERMINADO
ESTABILIDAD
PROCESO DE CONTROL DE CALIDAD
 El control de calidad puede pasar por diferentes etapas, dependiendo del tipo
de materia prima, entre las más sobresalientes tenemos:

RECEPCIÓN DE PRUEBA DE
MATERIA PRIMA CALIDAD

Dependiendo del tipo de Las pruebas físicas y

material, el proceso de químicas se pueden utilizar
fabricación tendría que para caracterizar perfiles
interrumpirse en caso de de pureza e impureza de
errores en la entrega. diferentes fuentes.
PROCESO DE CONTROL DE CALIDAD

IDENTIFIACIÓN DE
ANÁLISIS DE
CONVENIENTE E
RESULTADO
INCONVENIENTE

Debe haber criterios claros

Tiene como objetivo
de aceptación y rechazo de
garantizar la satisfacción
la materia prima, en caso
con nuevos productos y
de inconveniente de los
procesos
parámetros acordados.
Comunicación

 Los datos recopilados sobre los perfiles de calidad de las materias

primas específicas se pueden utilizar para trabajar con el proveedor a
fin de resolver los problemas encontrados.