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Contenidos:
Introducción
3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad
¿Qué es un SGC?
Introducción
Introducción
• El SGC es el medio que las organizaciones
utilizan para poner en práctica el enfoque de
gestión de calidad que la dirección a
adoptado.
• Involucra:
• Definicion de procedimientos
• Documentacion de los requisitos
• Cumplimiento de las directrices.
Introducción
• La normalización consiste en la elaboración,
difusión y aplicación de normas, que
pretenden ser reconocidas como soluciones a
situaciones repetitivas o continuadas que se
desarrollan en cualquier actividad humana.
Introducción
La serie ISO 9000 es un conjunto de cinco normas relacionadas entre sí,
son normas genéricas, no específicas que permiten ser usadas en
cualquier actividad ya sea industrial o de servicios.
Las normas ISO Serie 9000 brindan el marco para documentar en forma
efectiva los distintos elementos de un sistema de calidad y mantener la
eficiencia del mismo dentro de la organización.
Los cambios en el enfoque
ISO 9001:1994 ISO 9001:2000
Aseguramiento Gestión de la
de la calidad calidad
Colección de Interconexión
elementos de procesos
Introducción
• ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2000
• 0.1 INTRODUCCION
• 0.2 PRINCIPIOS DE LA GESTION DE LA CALIDAD
• 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
• 2. FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTION
– 2.1 Base racional para los sistemas de gestión de la calidad
– 2.2 Requisitos para los sistemas de gestión de calidad y requisitos para los
productos
– 2.3 Enfoque de sistemas de gestión de calidad
– 2.4 Enfoque basado en procesos
– 2.5 Política y Objetivos de Calidad
– 2.6 Papel de la alta dirección
– 2.7 Documentación
– 2.8 Evaluación de los sistemas de gestión de calidad
– 2.9 Mejora Continua
– 2.10 Papel de las técnicas estadísticas
– 2.11 Sistemas de gestión de calidad y otros sistemas
– 2.12 Relación entre los sistemas de gestión de la calidad y los modelos de excelencia.
Introducción
• 3. TERMINOS Y DEFINICIONES
5. Responsabilidad de la Dirección
5.1 Compromiso de la dirección
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de la calidad
5.4 Planificación
5.5 Responsabilidad, autoridad y
comunicación
5.6 Revisión por la dirección
3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad
6. Gestión de los recursos
6.1 Suministro de recursos
6.2 Recursos humanos
Competencia
Toma de conciencia
Formación
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad
7. Realización del producto
7.1 Planificación de la realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Requisitos del producto
7.2.2 Revisión de los requisitos
7.2.3 Comunicación con los clientes
7.3 Diseño y desarrollo
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
7.4.2 Información de las compras
7.4.3 Verificación de los productos comprados
3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad
7. Realización del producto (cont.)
7.5 Operaciones de producción y de servicio
7.5.1 Control de las operaciones
7.5.2 Validación de los procesos
7.5.3 Identificación y trazabilidad
7.5.4 Bienes del cliente
7.5.5 Preservación del producto
7.6 Control de los equipos de medición y
seguimiento
3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad
8. Medición, Análisis y Mejora
8.1 Planificar e implementar los procesos de
seguimiento, medición, análisis y mejora
8.2 Medición y seguimiento
8.2.1 Satisfacción del cliente
8.2.2 Auditoría interna
8.2.3 Medición y seguimiento de los procesos
8.2.4 Medición y seguimiento de los
productos
3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad
8. Medición, Análisis y Mejora (cont.)
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Análisis de datos de:
a) satisfacción del cliente
b) conformidad con los requisitos del producto
c) características y tendencias de procesos y
productos para toma de acciones preventivas.
d) los proveedores
3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad
8. Medición, Análisis y Mejora (cont.)
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora Continua
8.5.2 Acciones Correctivas
8.5.3 Acciones preventivas
3.2. Enfoque basado en procesos
• Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene
que identificar y gestionar numerosas actividades
relacionadas entre sí.
• Una actividad que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin
de permitir que los elementos de entrada se transformen en
resultados, se puede considerar como un proceso.
• Frecuentemente el resultado de un proceso constituye
directamente el elemento de entrada del siguiente proceso.
• La aplicación de un sistema de procesos dentro de la
organización, junto con la identificación e interacciones de
estos procesos, así como su gestión, puede denominarse
como "enfoque basado en procesos".
3.2. Enfoque basado en procesos
cliente (3.3.5.)
organización o persona
que recibe un producto
proceso (3.4.1.)
conjunto de actividades
producto (3.4.2.) mutuamente relacionadas
resultado de un o que interactúan, las
proceso cuales transforman
elementos de entrada en
resultados
proveedor (3.5.6.)
organización o persona que
proporciona un producto
3.2. Enfoque basado en procesos
• Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de
un sistema de gestión de la calidad, enfatiza la
importancia de
a) la comprensión y el cumplimiento de los requisitos,
b) la necesidad de considerar los procesos en
términos que aporten valor,
c) la obtención de resultados del desempeño y
eficacia del proceso,
d) la mejora continua de los procesos con base en
mediciones objetivas.
3.2. Enfoque basado en procesos
Puede aplicarse a todos los procesos la metodología conocida como
"Planificar-Hacer-Verificar-Actuar" (PHVA). PHVA puede describirse
brevemente como:
RESPONSABILIDAD CLIENTE
CLIENTE DE LA DIRECCIÓN
Requisitos
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Entrada PRODUCTO
Salida
Flujo de Información
Actividades que agregan valor
3.2. Enfoque basado en procesos
Necesidades Satisfacción
del cliente del cliente
3.2. Enfoque basado en procesos
NORMA ISO 9001:2000
Aspectos clave
ENFOQUE BASADO
EN PROCESOS
ORIENTACIÓN AL DOCUMENTACIÓN
CLIENTE ADECUADA
COMPROMISO DEL
PERSONAL
Preguntas
Links de interés:
www.iso.ch
http://www.ecoportal.net/articulos/iso.htm
http://www.ilo.org/public/spanish/region/ampro/cinte
rfor/temas/calidad/doc/cedefop1.htm
http://www.pilar.com.ar/industrias/temasgenerales/
normas.htm#¿Cúal%20es%20el%20origen
http://www.miliarium.com/Paginas/Normas/pfa.htm
http://www.monografias.com/trabajos13/isocator/iso
cator.shtml