Instituto de Los Andes, Lima, 14 de diciembre de 2006

“Biotecnología y Desarrollo:
una oportunidad para el futuro”

Dr. Javier Verástegui

Jefe, Oficina de Políticas en Ciencia y Tecnología
CONCYTEC

1
 Aportes del agro peruano

 Caral: 5,000 años de manipulación genética

 Cultivos alimenticios: papa, maíz, tomate, quinoa
 Cultivos industriales: algodón, cochinilla
 Crianzas: camélidos sudamericanos, cuyes
 Conocimiento de plantas medicinales, nutracéuticas e
industriales: quina, coca, uña de gato, sangre de grado,
maca, yacón, camu-camu, tara, etc
 Perú, país megabiodiverso: miles de organismos y
millones de genes aún por descubrir y caracterizar; miles
de oportunidades de negocios.

2
R-Evolución

3
Adopción vs no adopción tecnológica
Tecnología X

Adopción No adopción

NO
Ventajas Rechazo
SI

Progreso Status quo

Tensión social

4
Revolución Verde

5
 Biotecnología moderna

 Estructura del ADN (1953)

 Clonación de células vegetales (1960s)
 DNA recombinante (1973)
 Interferon humano (1980)
 BST por bacterias transgénicas (1994)
 Tomate FlavrSavr® (1994)
 Clonación animal (1999)
 Genómica humana, vegetal y animal

6
Revolución Génica

7
Empalme perfecto

g ía
Genética olo Mejoramiento
tecn
Bi o
Híbridos

Mecanización Irrigación
Agroquímicos Selección

Germoplasma

Manejo integrado de cultivos

8
Área dedicada a cultivos transgénicos

Países en
Desarrollo 38%

9
 Cultivos Biotecnológicos Dominantes, 2004

Millones Hectáreas %
Transgénico
Soya tolerante a herbicida 48.4 60
Maíz Bt (resistente a insectos) 11.2 14
Algodón Bt 4.5 6
Maíz tolerante a herbicidas 4.3 5
Colza tolerante a herbicidas 4.3 5
Maíz Bt tolerante a herbicida 3.8 4
Algodón Bt tolerante a herbicida 3.0 4
Algodón tolerante a herbicida 1.5 2
Total 81.0 100
FUENTE: ISAAA, www.isaaa.org/kc/
10
Impacto en la agricultura mundial

En el año 2003, los tres países más poblados de

Asia (China, India e Indonesia), las tres mayores
economías de América Latina (Argentina, Brasil y
Mèxico) y la mayor economía de Africa
(Sudáfrica) estaban sembrando oficialmente
cultivos genéticamente modificados o
transgénicos y sus pobladores recibían beneficios
por mayores cosechas, menores pèrdidas, menor
uso de agroquímicos y mejoramiento ambiental.

FUENTE: Crop Knowledge Center, 2004

www.isaaa.org/kc/

11
 Impacto en la agricultura mundial
“La incorporación masiva de la semilla transgénica resistente a
herbicidas por el productor agropecuario registró la mayor tasa de
aceptación de los últimos 30 años comparada con otras técnicas
similares, tales como los híbridos en su momento.

En el caso de soya, diversos estudios demuestran un ahorro

promedio en herbicidas de 40$/ha. que representan, con una siembra
de 9,5 millones de Has. estimada para la presente campaña 2001, un
ahorro para el sector de aproximadamente US$ 380 millones.

A esto hay que adicionar las mejoras al medio ambiente y al suelo por
la incorporación de un herbicida que rápidamente es inactivado y
degradado, y la posibilidad de extender prácticas sustentables como
la siembra directa.”

Víctor Trucco, Presidente AAPRESID

Asociación Argentina de Productores de Siembra Directa
Buenos Aires, Noviembre 2001
12
 Investigación en Biotecnología para la
Salud Humana
 Técnicas:
 Genómica, proteómica, química combinatoria, biología estructural,
bioinformática e ingeniería genética
 I+D en Cáncer:
 Terapia génica o molecular en base a estudios genómicos
 Mecanismos moleculares de la génesis tumoral
 Terapias contra proteasas causantes de metástasis

 I+D en Enfermedades Infecciosas:

 Mecanismos moleculares de patogénesis
 Factores de potencial virulencia bacterial
 Identificación y caracterización de blancos moleculares en
enfermedades para el desarrollo de fármacos
 Producción de proteínas terapéuticas
 Bioprospección
 Proteínas humanas en organismos recombinantes (microbios,
plantas, animales) 13
 Industria biotecnológica en Amèrica
Latina - 2001
 Un mínimo de 430 empresas identificadas
 Fuerte concentracion en sector agrícola
 Innovaciones importantes en salud humana y animal
 Biotecnología tradicional en industria y medio ambiente
 Industria mas numerosa, avanzada y diversificada en
Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Cuba y Mexico
 Mayores ‘clusters’: BioMinas (Brasil) y Polo del Oeste
(Cuba)
 6 gremios de la bioindustria: FAB, ABRABI, AgroBio,
ASEMBI, AgroBio Mexico y AUDEBIO

FUENTE: CamBioTec, 2003

14
 Programa Genoma de FAPESP
(Brasil)
Es un instituto de genoma virtual, una red de más de 50 laboratorios
del Estado de Sao Paulo. Avances:

A) El genoma completo de "Xylella fastidiosa" y la "Xanthomonas

campestris"; responsables de enfermedades de cítricos en el Estado
de São Paulo.

B) El Proyecto Genoma del Cáncer Humano (con el Instituto Ludwig)

con el objetivo de mapear la secuencia de genes en células
cancerígenas;

C) El Proyecto Caña de Azúcar para el secuencia de genes que se

expresan en la caña.

D) Otros 20 laboratorios participan en la "Iniciativa de Genómica

Funcional", estudiando las funciones biológicas de los genes
secuenciados e identificados en el proyecto genoma de la "Xylella
fastidiosa".
15
FUENTE: http://watson.fapesp.br/onsa/Genoma3.htm
 Bio Sidus (Argentina)
 1990-1995: Desarrollo de moderno laboratorio biotecnológico farmacéutico
que ha puesto a Argentina entre los 6 países del mundo que poseen la
tecnología para obtener y clonar OGMs (bacterias, bovinos) para la
producción de fármacos.
 2002: Nace la primera ternera transgénica en América Latina nacida por
clonación de células somáticas fetales. Posee el gen de la hormona de
crecimiento humana (hGH o somatotropina), que es ajena al patrimonio
genético de los bovinos.
 2003: PAMPA MANSA, ternera transgénica, inicia la producción de hGH en
la leche; podría satisfacer demanda de hGH de América Latina.
 2004: Nace PAMPERO, primer bovino transgénico macho con el fin de
procrear un rebaño de animales transgénicos portadores del gen hGH.
 2005: Meta es 10 terneras transgénicas como biofábricas de hGH. Con ese
número el proyecto habrá alcanzado sus metas en un 100 %.
 2005: Desarrollo de la producción de insulina humana en leche de vacas
transgénicas y clonadas.

FUENTE: www.biosidus.com.ar y www.sidus.com.ar

16
 Bioseguridad
Por bioseguridad se entiende el conjunto de
políticas y procedimientos que se adoptan con el
fin de garantizar la seguridad en las aplicaciones
de la biotecnología.

Según Persley et al., 1992.

17 2
En los países donde existe regulación,
las agencias reguladoras requieren
que los cultivos biotecnológicos sean
sujetos a ensayos de inocuidad
alimentaria y ensayos de campo bajo
condiciones controladas.

4
18
El principal objetivo de los sistemas
reguladores es la evaluación de
riesgos de impactos ambientales y de
seguridad para la salud de los
alimentos derivados de plantas
genéticamente modificadas.

5
19
 Evaluaciones de riesgo

La ciencia utiliza mecanismos que

conducen a la realización de
“evaluaciones de riesgo” para
analizar las consecuencias caso por
caso de los productos biotecnológicos.

6
20
 El principio de equivalencia
sustancial
Propuesto en 1993 por primera vez por la
Organización para la Cooperación Económica y
Desarrollo (OECD) y ratificado por la FAO y
OMS en 1996, es una herramienta utilizada
globalmente por los organismos reguladores
como punto de partida en los procesos de
evaluación de la seguridad de los alimentos
transgénicos.

9
21
Se basa en la idea de que un organismo existente
utilizado como alimento o fuente de alimento puede
servir como base de comparación cuando se evalúa la
inocuidad para el consumo humano de un alimento o
componente alimentario que ha sido modificado o es
nuevo (OECD, 1993; FAO, 1996).

Desde este concepto, el cultivo transgénico es

comparado con su contraparte convencional donde
existe historia de consumo seguro.

22 10
 Algunas preguntas tipo:
 ¿Qué conocemos sobre la planta tradicional y su
comportamiento en el ambiente y la cadena alimenticia?
 ¿Qué sabemos sobre la función de los genes que son

insertados y de los organismos de donde provienen?

 ¿Es posible que los nuevos genes introducidos alteren la

competitividad del cultivo?

 ¿Pueden ser transferidos a los parientes cercanos?

 ¿En qué tipo de medio se siembra el cultivo?

¿Pueden las modificaciones causar daño para la salud?

 ¿Es posible realizar alguna práctica de manejo para

disminuir los riesgos? 

7
23
Algunas preguntas que la sociedad se plantea en relación
con los cultivos mejorados por Biotecnología

¿En concordancia con

normas de educación, ¿Es nutritivo?
religión, dieta,
creencias?
Tom
ate
¿Quién lo produjo? Fru
ta

¿Es seguro?
¿Dónde?

¿Tiene costo ambiental?

¿Tiene costo social?

¿Quién se beneficia?
24 28
Preocupaciones públicas en torno
a la biotecnología alimentaria
• Inocuidad para la salud
• Ambientales
• Socio-Económicas
• Eticas
• Culturales
• Religiosas
25 30
 Biotecnología en el Perú: Bioseguridad
 Se ha implementado un sistema regulatorio de bioseguridad con la
participación de CONAM y del GEF-PNUMA.
 La Ley 27104 (Ley de prevención de riesgos derivados del uso de la
biotecnología) y su Reglamento (D.S. 108-2002-PCM) regulan las
actividades para garantizar la seguridad de los OGMs y sus
productos.
 Para ser operativa, la Ley 27104 requiere que se aprueben los
reglamentos específicos en los Sectores Agricultura (MINAGRI),
Alimentación (MINSA) y Pesquería (PRODUCE).
 Sin embargo, a pesar que la Ley 27104 puede ser implementada y
estar operativa pronto, ésta contiene artículos que limitan la
innovación y la inversión en biotecnología, por lo cual debería ser
revisada.

26
 Transferencia Tecnológíca y
Biotecnología en el Perú
 Ingeniería genética y organismos GM
 Técnicas modernas en cultivo de tejidos
 Técnicas de marcadores moleculares
 Bioinformática y genómica
 Regulaciones en propiedad intelectual:
 Patentes,

 Acuerdos de transferencia de materiales (MTA),

 Derechos de obtentores vegetales.

 Formación de capacidades humanas

 Información al consumidor y educación pública

27
 Preocupaciones sobre biotecnología,
biodiversidad y patentes en el Perú
 Perú tiene una rica biodiversidad que en muchos casos ha venido siendo extraída sin
permiso oficial (INRENA) por parte de representantes de compañias privadas y
universidades de países desarrollados (e.g. alpaca, ayahuasca, yacón, maca, otros).
 Diversas especies de plantas nativas del Perú, o sus componentes, han sido
patentadas en países desarrollados, principalmente los EEUU, sin respetar los
derechos de propiedad intelectual que la legislación peruana reconoce a los
conocimientos tradicionales que poseen las comunidades indígenas.
 Existe la percepción de que las plantas genéticamente modificadas o transgénicas
podrían “contaminar” las variedades nativas de dichos cultivos, lo cual podría afectar
negativamente la economía y forma de vida de los campesinos pobres.
 El Perú está interesado en estudiar y aprovechar los productos de su diversidad
biológica mediante la biotecnología, basándose en la exploración y caracterización
genético molecular de plantas, animales y microorganismos, como fuentes
potenciales de aplicaciones en la alimentación, la salud y la industria.
 El régimen legal actual de los DPI no permite el patentamiento de las innovaciones
de la biotecnología moderna, especialmente de las nuevas variedades de
organismos GM. Esto no permite fomentar el desarrollo y la transferencia de
innovaciones de la biotecnología moderna orientadas a dar valor agregado a nuestra
biodiversidad.

28
 Perspectivas en DPI y Comercio
 Las negociaciones del TLC entre Peru, Colombia, Ecuador y los
EEUU han llegado a un desentendimiento sobre temas de DPI
relacionados con biotecnología:
 Areas de patentabilidad: los países andinos no aceptan el pedido
de EEUU para aprobar patentes de plantas y animales,
diagnósticos humanos y animales, y procedimientos de cirugía o
terapia humana. En el caso de plantas y animales, la legislación
andina lo prohibe explícitamente.
 Biodiversidad: los EEUU no aceptan el reconocimiento a la
contribución de los pueblos indígenas y comunidades al desarrollo y
conservación de los recursos biológicos y genéticos, y tampoco
aceptan una distribución justa y equitativa de los beneficios
derivados de la utilización de los recursos biológicos y genéticos y
derivados naturales y de los conocimientos tradicionales.

29
 Patentamiento en el Perú

 En las últimas décadas, el coeficiente de invención en el

Perú (número de patentes solicitadas por residentes, por
cada 100,000 habitantes) ha decrecido desde 0.07 a
0.01 entre 1978 y 2002, mientras que países vecinos
como Ecuador y Chile han incrementado sus
coeficientes de invención hasta 0.26 y 2.77
respectivamente.

 La tasa de dependencia registra la cantidad de patentes

solicitada por no residentes comparada con las patentes
solicitadas por residentes. En el Perú, esta tasa se ha
incrementado desde 4.78 hasta 26.6 entre 1977 y 2002.

30
Evolución de una Tecnología

ión
s

ía
rio

log

zac
so
r
do

no

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l a
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Tec
to

Co
en

Nu
en

Inv
Inv

Dominancia del mercado

Genérico

Técnologías clave

20 años

Libre intercambio de Secrecía

información y materiales y protección 31
“La revolución biotecnológica significará que cada vez serán
más importantes la propiedad industrial y el patentamiento que
la mano de obra o la posesión de los recursos naturales; para
ello, la capacidad de generar conocimiento es crucial, porque si
no desarrollamos nuestras propias patentes dependeremos del
trabajo de los otros para usarlas...”.

Presidente Ricardo Lagos

Foro Mundial de Biotecnología
(Concepción, Chile, Marzo 2004)

32
33
“Mi gobierno declara su respaldo
total al desarrollo de la
biotecnología moderna en el perú”

Foro de Políticas en CTI: Biotecnología

Palacio de Gobierno, Lima, Enero 2005

34
 Oportunidades que ofrece la
Biotecnología en el Perú - 1
 Mejoramiento genético de cultivos (maiz, algodón, sorgo, hortalizas)
 Frutales transgénicos de maduración retardada (mango, chirimoya)
 Inducción de resistencia al stress abiótico: sequía (algarrobo,
espárrago), heladas (hortalizas), salinidad (vid)
 Mejoramiento genético de alpacas (resistencia, calidad de fibra)
 Mejoramiento genético de especies acuícolas (camarón, c. abanico,
erizo, paiche, paco, trucha)
 Salud animal y acuícola: diagnósticos y vacunas
 Clonación de especies amazónicas de alto valor (caoba, cedro,
palmas, orquídeas)

35
 Oportunidades que ofrece la
biotecnología en el Perú - 2
 Valorización de recursos fitogenéticos:
 caracterización molecular de genes con propiedades
medicinales, nutracéuticas e industriales; y
 producción biotecnológica de compuestos activos
 Producción de biocidas naturales y biofertilizantes mejorados
 Biotratamiento y biorremediación de resíduos
 Biolixiviación de minerales metálicos con bacterias GM y no GM
(minerales de Cu, Au, As, otros)
 Desarrollo de vacunas para enfermedades tropicales endémicas
(malaria, leishmaniasis, etc).
 Diagnósticos moleculares con antígenos locales para cáncer, etc.

36
 Avances en Políticas de Apoyo
a la Biotecnología
 Ley de Bioseguridad 27104 (1999) y su Reglamento (2003)
 Consorcio Estatal para el Plan Nacional de Biotecnología (Abril 2004)
 PL 12033 “Ley de Promoción de la Biotecnología Moderna” (propuesto
en noviembre 2004, aprobado en Congreso el 11.07.06, observado por
Ejecutivo el 27.07.06)
 PL 12277 “Parques Biotecnológicos” (Enero 2005)
 Presentación de documento base del Plan Nacional de Biotecnología e
Ingeniería Genética (Junio 2005)
 Documento base del Programa Nacional de Valorización de la
Biodiversidad (Mayo 2005)
 Consejo de Ministros aprueba endeudamiento con el BID para el
“Programa de Ciencia y Tecnología” (Junio 2005)
 El SINACYT valida el Plan Nacional Estratégico de CTI (Octubre 2005)

37
Retos para la Transferencia Tecnológica
en Biotecnología
 Promover las innovaciones biotecnologicas en la empresa
 Promover las alianzas estratégicas con empresas
avanzadas
 Promover el financiamiento de la CTI en biotecnología
 Promover la formación de RRHH calificados
 Adecuar el marco regulatorio de propiedad intelectual
 Adecuar el marco regulatorio de bioseguridad
 Elevar el nivel de educación y percepción pública

38
 Gracias,

jverastegui@concytec.gob.pe

39