Implementacion del Protocolo

de Cartagena en Canada:
el Principio Precautorio
Dr. Javier Verastegui Lazo
Secretario Ejecutivo, CamBioTec
Asesor, CONCYTEC (Perú)

Lima, Junio 2002

Historia de la regulacion de la
biotecnologia en Canada
 1977, MRC: Pautas para manipular ADNr,
revisado en 1979, 1980.
 1984, NBS: Subgrupo Seguridad y Regulacion
 1990: Health Canada publica Pautas de
Bioseguridad en Laboratorios, revisado 1996.
 1992: Aprobacion de marco federal de
regulacion de bioproductos, 6 principios basicos
Principios de regulacion federal
de bioproductos
 Mantener altos estandares de proteccion en
salud y medio ambiente
 Utilizar leyes e instituciones existentes
 Pautas claras para evaluar productos
 Base cientifica para evaluar riesgos y productos
 Desarrollo transparente de regulaciones, con
consulta publica
 Promover clima favorable a inversion/innovacion
Responsabilidades regulatorias
en biotecnologia
 CFIA: semillas, fertilizantes, alimentos
animales, biologicos veterinarios.
 PMRA: productos para control de plagas.
 Health Canada: alimentos, medicamentos,
cosmeticos, dispositivos de uso medico.
 DFO: organismos acuaticos transgenicos
 Environment Canada y HC: producto animado
no cubierto por otra legislacion (CEPA)
 "Biotecnología" significa la aplicación de
la ciencia y la ingeniería en el uso directo
o indirecto de organismos vivos, sus
partes o sus productos en sus formas
naturales o modificadas;
CEPA, 1986

 Evaluacion de riesgo: mecanismo

regulatorio es desencadenado por la
“novedad del producto en Canada”
Compatibilidad de regulaciones
actuales frente al Protocolo
 El sistema canadiense cumple las
clausulas del Protocolo
 La adecuacion al Protocolo se centra en
documentacion e informacion
 Sistema canadiense protege a
canadienses y su medio ambiente, no
enfocado a proteger otros paises
Articulo 22: Construccion de
capacidades
Iniciativas de varias agencias federales:
 Agencia Canadiense de Inspeccion de
Aimentos-CFIA
 Direccion de Alimentos de Health Canada
 Agencia Canadiense de Desarrollo
Internacional-ACDI
 Centro Internacional de Investigaciones
para el Desarrollo
Articulo 26: Consideraciones
socio-economicas
 El texto del Protocolo no requiere que sea
utilizado un análisis socio-económico, ni
prohibe su uso
 Canada no incluye el análisis socio-
económico como un requisito para
implementar las regulaciones
 Existe anteproyecto en Health Canada
El principio o enfoque precautorio
 A fin de proteger el medio ambiente, el enfoque
precautorio sera ampliamente aplicado por los
Estados de acuerdo a sus capacidades. Allí
donde haya amenazas de daños graves o
irreversibles, la falta de una completa certeza
científica no será utilizada como una razón para
postponer medidas rentables para evitar la
degradación ambiental.

Declaración de Río sobre Medio

Ambiente y Desarrollo, 1992
El principio o enfoque precautorio
 Debate sobre definiciones
 PRO: enfoque proactivo para la proteccion y el
desarrollo tecnologico
 CONTRA: actitud anticientifica, temores
infundados, inhibe desarrollo tecnologico
 No existen pautas de implementacion
 Cada gobierno decide como incorporarlo en la
evaluacion de riesgo
Criterios para aplicar el principio
precautorio
 Criterio de salud humana: mortalidad y
morbilidad
 Criterio de inmediatez de peligro
 Criterio de incertidumbre
 Criterio de valor esperado
 Criterio de adaptacion
 Criterio de irreversibilidad
FUENTE: I. Goklany, 2001
El DDT y el principio precautorio
 DDT redujo radicalmente la malaria en mundo
 Excesivo uso: DDT en leche materna, animales
superiores y medio ambiente (pajaros, peces)
 EPA prohibio DDT en USA (1972)
 PNUMA acordo postponer eliminacion de DDT
hasta encontrar alternativas (2000)
 Malaria reaparecio en paises latino-americanos
que suprimieron DDT
 Eliminacion DDT debe decidirse pais x pais, no
globalmente
Inseguridad alimentaria vs
potencial de cultivos transgenicos
 Subnutricion: 825 millones (1994-96)
 Malnutricion: 6.6 millones de niños
mueren cada año
 Anemia por deficiencia de hierro: 2,000
millones (1995)
 Deficiencia de vitamina A: 260 millones
(1995)
Riesgos de cultivos transgenicos
 Resistencia de plagas a cultivos Bt
 Supermalezas
 Flujo de genes
 Toxicidad,
 Alergenicidad
 Resistencia a antibioticos
Cultivos GM y el principio
precautorio
 Cultivos GM elevan productividad y calidad de
alimentos, y pueden impedir hambre y
malnutricion en paises pobres
 Cultivos GM preservan ecologia global
 Prohibicion de cultivos GM atenta contra
conservacion in situ de biodiversidad
 Limitar o prohibir cultivos GM aumentara muerte
y enfermedad en paises pobres
 Criterios de incertidumbre, valor esperado y
adaptacion deben favorecer cultivos GM
La Comision Europea y el
principio precautorio
 Evaluacion cientifica completa identificando
incertidumbres
 Medidas deben ser proporcionales al riesgo, y
no discriminatorias
 Medidas presuponen examen de beneficios y
costos
 Medidas dependen de desarrollo cientifico
 Transparencia y evidencia cientifica necesarias
Utilizacion del principio
precautorio en Canada
Considerando que el Gobierno de Canadá está
comprometido a implementar el principio precautorio, allí
donde existan amenazas de daños graves o irreversibles,
la falta de una certeza científica completa no sera utilizada
como una razón para postponer las medidas rentables para
evitar la degradación ambiental;
CEPA, 1999 [1999, c. 33]

Considerando que Canadá promueve una amplia

aplicación del enfoque precautorio para la conservación,
gestión y explotación de los recursos marinos a fin de
proteger estos recursos y preservar el ambiente marino;
Ley de Océanos, 1996, c. 31
Utilizacion del principio
precautorio en Canada
 ....el Gobierno de Canadá... (a) ejercerá sus poderes de
manera que proteja al medio ambiente y la salud
humana, aplique el principio precautorio que, allí donde
existan amenazas de daños graves e irreversibles, la
falta de certeza científica completa no sera usada como
razón para postponer medidas rentables para evitar la
degradación ambiental, y promueva y refuerce los
enfoques de cumplimiento de la prevención de la
contaminación;....protejerá el medio ambiente,
incluyendo su diversidad biológica, y la salud humana,
asegurando un uso seguro y efectivo de la biotecnología
...
CEPA, 1999 [1999, c. 33]
Implementacion del principio
precautorio en Canada
 Aparte del mandato CEPA y Ley de Oceanos,
otros departamentos federales estan aplicando
enfoque precautorio en el manejo de riesgo
 Actualmente, cada departamento interpreta el
enfoque precautorio
 Iniciativa PCO para implementacion coherente
de principio a nivel federal. Fase 1: documento
de politica federal. Otras fases: pautas de
implementacion
Enfoque precautorio en gestion
de pesquerias
 Conferencia ONU Stocks de Peces de Alta
Migracion incluye e.p. (1993-95)
 Doc.Tec. 350 FAO “Enfoque precautorio en
pesquerías. Parte 1: Pautas sobre el enfoque
precautorio para las pesquerías de captura y la
introducción de especies, y Parte 2:
Documentos Científicos”
 Plan de Acción para Implementar Enfoque
Precautorio en la Gestión del Salmón” (NASCO,
1999).
El DFO-Canada y el principio
precautorio
 Cambios a Ley de Oceanos (1997)
 Proyecto “Alta Prioridad Científica en el Enfoque
Precautorio” (1997-2000)
 Doc. “Sobre la Implementación del Enfoque
Precautorio para las Pesquerías de Cosecha en
las Regiones de las Marítimas y del Golfo”
(2000)
 Doc. “Aplicación Práctica del Enfoque
Precautorio”
Integracion de enfoque precautorio en
planes de gestion de pesquerias en
Canada
 Objetivos: se definen claramente resultados
inaceptables (valores limite)
 Estrategias: conservacion de stock de peces y del
ecosistema, consideraciones socio-economicas
 Proceso de decisiones: reglas definidas para
cada pesqueria, acciones preacordadas cuando
indicadores alcanzan o superan valores maximos,
mejora de estimacion de incertidumbre
Aplicacion de principio precautorio
en sector agricultura de Canada
 Prohibicion de carne vacuna brasileña
potencialmente contaminada con el virus
de la “vaca loca” o BSE (Febrero 2000)
 Es un ejemplo de como se puede usar la
“falta de certeza cientifica total” para
abusar del sistema regulatorio
Prohibicion de carne vacuna de
Brasil en Canada (Febrero 2000)
 Politica canadiense sobre BSE
 Evidencia de riesgo potencial
 Falta de certeza cientifica
 Utilizacion del principio precautorio
 Reaccion ante decision canadiense
 Resolucion de la disputa
Conclusiones
 El sistema regulatorio de Canada esta bastante
bien adecuado al Protocolo
 El principio precautorio ha sido incluido en leyes
regulatorias importantes de Canada
 El enfoque precautorio ha sido utilizado en la
gestion de pesquerias en Canada
 El enfoque precautorio ha sido utilizado en la
importacion de carne vacuna de Brasil
 Canada aun esta en proceso de aprendizaje en
la aplicacion del principio precautorio
 Javier Verastegui
jverastegui@concytec.gob.pe
jveraste@magma.ca