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Ejemplos:
-Idioma, versión de software, gráficos,
etc.
-Escritos, medio electrónico, etc.
Información documentada
S. Adams
Nueva versión ISO 9001:2015
Conservar
• Significa dejar una información
Información como evidencia: registro.
documentada
Información documentada requerida por la ISO 9001
4.3 Mantener información documentada del 7.2 Conservar información documentada
alcance del SGC como evidencia de la competencia
4.4.2 Conservar información documentada 7.5.1 Información documentada de la
para tener confianza que los procesos se organización ha determinado necesaria
realizan según lo planificado para la eficacia del SGC
5.2 Mantener información documentada de la 8.1 Mantener información necesaria para
Política tener la confianza en que los procesos se
han llevado a cabo según lo planificado
6.2.1 Mantener información documentada de
los objetivos
8.2.3 Conservar información
documentada de procesos de revisión de
7.1.5 Conservar información de los recursos requisitos de los productos y servicios y
de medición y seguimiento y de las nuevos requisitos
calibraciones o verificación
Información documentada requerida por la ISO 9001
Conservar Información documentada de:
NIVEL 3 Instructivos
Registros
NIVEL 4
NIVEL 1: MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN
Es el porqué, la filosofía de la organización, describe el SGC
de la organización.
NIVEL 2: PROCEDIMIENTOS
Son los principios y estrategias que describen el
funcionamiento del sistema de gestión.
NIVEL 3: INSTRUCTIVOS DE TRABAJO
Son el detalle requerido para una tarea especifica, “el Cómo”.
Permiten garantizar que los métodos de trabajo lleven a
alcanzar los niveles de conformidad estipulados.
NIVEL 4: REGISTROS
Son fichas que permiten ordenar la información de manera
clara y precisa permitiendo evidenciar el funcionamiento del
sistema.
“Presentan resultados obtenidos o proporcionan evidencias
de actividades desempeñadas”(ISO 9000).
Nivel 1- Manual de Calidad NO es un
requisito para
ISO 9001:2015
Características:
Nota: Recordemos que en la nueva versión de las norma ISO 9001: 2015, el manual del
sistema de gestión de la calidad ya no constituye un requisito.
Contenido del Manual de Calidad (ISO 10013)
Características:
• Debe ser adecuada al propósito y contexto de la organización.
• Incluya compromiso de cumplir los requisitos aplicables.
• Incluya compromiso de la mejora continua del SGC.
• Proporcionar un marco de referencia para establecer los objetivos.
• Debe ser revisada y mantenida continuamente.
• Estar disponible para las partes interesadas pertinentes.
• Debe ser comunicada, entendida y aplicarse por todos los niveles.
Comunicación de la Política de Calidad
Colocar carteles con la política de calidad en lugares estratégicos de
las instalaciones: en la entrada de la organización, comedor, pasillos, etc.
En protectores de pantalla, papel tapiz en las computadoras, pad para mouse.
La política enmarcada y colocada en las oficinas de los directivos.
Papel membretado, calendarios de bolsillo o de escritorio, credenciales de
acceso, con la política impresa.
Reuniones de la alta dirección en las cuales se presente la política y objetivos
de calidad a toda la organización.
Durante la inducción del personal nuevo.
Etc.
La Comunicación requiere de un poco de imaginación
pero lo más dificultoso es la COMPRENSIÓN e
IMPLEMENTACION de la Política.
Ejemplo de
Política de
Calidad
Objetivos de Calidad
“Resultado a lograr relativo a la calidad”. ISO 9000/2015
Planificación
a) qué sé va a hacer;
b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable;
d) cuándo se finalizará;
e) cómo se evaluarán los
resultados
Los Objetivos de la Calidad deben ser:
OTRA FORMA DE
• Contener información numérica y en términos de tiempo RECORDAR SUS
para que puedan medirse y determinar al finalizar el CARACTERISTICAS
MEDIBLES periodo sí se alcanzó o no el objetivo.
S (Specific)
Específicos
M (Measurable)
• Deben definirse concreta y claramente, de manera de saber Medibles
A (Achievable)
CLAROS
que es lo que se quiere lograr.
Realizable
R (Realistic)
Realista
T (Time defined)
Tiempo definido
Veamos algunos ejemplos:
INCORRECTO
Disminuir las quejas de los clientes en un 30 % . NO ESPECIFICA TIEMPO
Determinar INCORRECTO ES
las cuestiones internas y externas REQUISITO DE LA NORMA
pertinentes para el SGC para enero de 2018.
El procedimiento
permite QUÉ Cosa CUÁNDO
determinar: debe debe
hacerse hacerse
QUIÉN es
DÓNDE el
debe responsable
hacerse de llevarla
a cabo
Los procedimientos cumplen la función de:
Definir claramente las actividades y
responsabilidades.
Proveer un punto de referencia a nuevos miembros
de la organización.
Permitir la identificación de causas de error.
Prevenir subsecuentes errores por la modificación
del procedimiento.
Con la nueva ISO 9001:20015
3. RESPONSABILIDADES
“ Establece quiénes son responsables y cuál es la responsabilidad
del ejecutor “
A continuación podemos observar algunos de los
4. REFERENCIAS
Contenidos que se pueden incluir en los “ Menciona los procedimientos relacionados o antecedentes del
procedimientos: presente documento”
5. DEFINICIONES
“ Aclara los términos que no son de uso corriente habitual o
habitual en la organización y aquellos que pueden ser mal
interpretados”
6.DESARROLLO
“ Describe las actividades que son objeto del presente
documento”
7. REGISTROS
“ Especifica cuáles son los registros que resultan de la operación
del procedimiento que se deben conservar.
8. ANEXOS
“ Planillas, dibujos, flujogramas, etc, mencionados en el texto que
serán necesarios para la operación o para la mejor comprensión
de la misma”
La organización además deberá determinar el Formato de los
procedimientos teniendo en cuenta:
1. Objetivo
¿Cómo? 2. Alcance
3. Desarrollo
4. Diagrama de Flujo
La organización es quien decide el
contenido y formato del IT
Elaboración de un IT
1- Identificar si se requiere un IT.
2- Incorporar en la elaboración al usuario del IT (es fundamental).
3- Verificar si existe un instructivo para la actividad en estudio.
4- Determinar si el instructivo o documentación existente responde a la
práctica actual. Caso contrario se debe corregir.
5- Determinar si la practica presente es satisfactoria o si se requieren
mejoras.
6- Adoptar las mejores prácticas.
7- Escribir el IT.
8- Revisar el IT.
En la redacción se utiliza generalmente el
9- Documentar el IT. tiempo infinitivo
10-Aprobar el IT.
Veamos en el Anexo otros
ejemplos de Instructivo
Firma - Aclaración
Gerente de Área
Nivel 4- Registros
Veamos en el Anexo
ejemplos de Registros:
Elaboración
Su elaboración es específica.
Deberían contener un título, número de identificación, estado de
revisión y fecha de modificación.
La organización debe elaborar todo aquel registro que
considere necesario para evidenciar su SGC y aquellos
requeridos por la norma.
La organización determinará el contenido y formato más
conveniente para cada registro que responda a aquello
que se quiera evidenciar.
Recomendaciones para la Elaboración de la
Documentación
Tener en cuenta quién y cómo se utilizará la documentación.
Identificar claramente las personas involucradas.
Evitar usar oraciones largas y complejas.
Utilizar lenguaje simple y familiar para el usuario.
Separar las ideas en oraciones o párrafos individuales.
Usar correcta puntuación.
Utilizar enunciados directos.
Evitar abreviaciones y jergas.
Utilizar verbos en tiempo " presente" y evitar el uso de auxiliares como
debe, debería.
Instructivo en infinitivo.
Hacer las páginas amigables, claras y fáciles de leer.
Problemas detectados con el Manejo de la Documentación
Los problemas los podemos evitar teniendo en cuenta los Requisitos de Creación y
actualización y Control de la información documentada de la Norma ISO 9001:2015
Creación y actualización - Control de la información
documentada
CONTROL DE INFORMACIÓN
CONTROL DOCUMENTADA
DE REGISTROS
-REGISTROS
Tener en cuenta en el
control de registros:
• Identificación.
• Almacenamient
o, Preservación
• Recuperación.
9.3
• Conservación
(tiempo de
retención).
9.4.2 • Disposición
7.1.5
10.2
Información Documentada en soporte
automatizado - Beneficios
Acceso en todo momento a personas autorizadas previamente.
Cambios fácilmente realizables.
Distribución Inmediata.
Codificación adecuada.
Acceso desde instalaciones remotas.
Retiro inmediato de documentación obsoleta.
Necesidad de Back up.
Las empresas han comenzado a adoptar
sistemas de la gestión documental
informatizado.
• objetivos, indicadores
• no conformidades, auditorias, acciones correctivas, acciones preventivas
• control de equipos de medición
• formación del personal
• comunicación interna y comunicación externa,
• definición de responsabilidades
• sugerencias de mejora
• controles de proceso, controles de producto, gestión de tareas
• Etc. Además permiten la integración con otros sistemas de
gestión Ambiental de Seguridad y salud Ocupacional.
Cómo implementar el sistema de información
documentada
1- Determinación de las necesidades de
Información documentada
2- Diagnostico de la información
Documentada
4- Elaboración de la información
Documentada
DETERMINAR LA INFORMACION
DOCUMENTADA FALTANTE
3-Diseño del Sistema Documental
Definir la jerarquía de la documentación: Niveles
Definir autoridad y responsabilidad para la
elaboración de la información documentada en cada
nivel.
Definir estructura y formato de la información
documentada.
Confeccionar el plan de elaboración de documentos.
Planificar la capacitación del personal implicado.
4-Elaboración de la información documentada