Kevin Alexis Flores Verdugo 213031

Sistema de Gestión ISO 9001_2015

III. MÉTODO

Al estudiar el plan ISO 9001:2015 para un sistema de gestión de calidad es

comprender los requisitos y principios de la norma con el fin de implementar y
mantener un sistema de gestión de calidad efectivo en una organización.

Los objetivos a seguir son cumplir con los requisitos legales y regulatorios, mejora
de la calidad, aumento de la eficiencia operativa, gestión de riesgos y
oportunidades, mayor enfoque en el cliente, establecimiento de políticas y
objetivos claros, aumento de la competitividad.

Los materiales necesarios para la ISO 9001:2015 son documentación del sistema
de gestión de calidad, personal competente, recursos financieros, tiempo y
compromiso de la alta dirección, software de gestión de calidad, consultoría o
asesoramiento, auditor interno o equipo de auditoría interna, planes de acción y
mejora continua, herramientas de seguimiento y medición, comunicación interna y
externa, política y objetivos de calidad.

3.1 Objeto

La norma ISO 9001:2015 no está dirigida a poblaciones específicas en función de

su nivel socioeconómico, inteligencia o escolaridad. ISO 9001 es una norma
internacional de sistemas de gestión de calidad que se aplica a organizaciones de
todo tipo y tamaño, independientemente de las características demográficas de su
personal o de sus clientes. El enfoque se centra en la gestión de la calidad de los
procesos y productos de una organización.

El caso especifico de la NOM-ISO-9001:2015, es la implementación de esta norma

en una empresa de fabricación de productos manufacturera, servicios,
organizaciones de salud, PYMES, etc.

Los procesos que se llevan a cabo son:

• Liderazgo y Compromiso de la Alta Dirección
• Planificación
• Soporte
• Operación
• Evaluación del desempeño
• Mejora
Capítulo III. Método 57

3.2 Materiales

1.- Comprender los requisitos de la norma ISO 9001.

2.- Identificar los procesos clave de la organización.
3.- Definir objetivos y alcance del procedimiento.
4.- Identificar responsabilidades específicas.
5.- Desarrollar el procedimiento con detalles y criterios de calidad.
6.- Documentar flujos de trabajo si es necesario.
7.- Someter el procedimiento a revisión y aprobación.
8.- Implementar el procedimiento y capacitar al personal.
9.- Establecer indicadores clave de desempeño (KPI).
10.- Incluir el procedimiento en auditorías internas.
11.- Buscar oportunidades de mejora continua.
12.- Mantener una documentación actualizada y controlar cambios.

3.3 Procedimiento

Este procedimiento proporciona una guía general para implementar la ISO

9001:2015 para mejorar la calidad de los productos o servicios. Es importante este
procedimiento a las necesidades específicas de tu organización. Asegurándose de
que se cumplan todos los requisitos de la norma y que se logre la mejora continua
de la calidad.

3.3.1 Acción (VERBO EN INFINITIVO) + Producto a obtener (QUE) +

condición (COMO)

Paso 1: Comprensión de la Norma ISO 9001

Familiarízate con los requisitos de la norma ISO 9001:2015. Lee detenidamente la

norma para comprender sus secciones, cláusulas y requisitos.

Paso 2: Identificación de Procesos Clave

Identifica los procesos clave de tu organización que deben estar documentados.

Estos procesos pueden incluir la prestación de servicios, la producción de
productos, la gestión de recursos humanos, la adquisición de materiales, entre
otros.
Capítulo III. Método 58

Paso 3: Definición de Objetivos y Alcance

Define los objetivos y el alcance del procedimiento. Especifica qué procesos o

actividades se cubrirán y qué se espera lograr con el procedimiento.

Paso 4: Identificación de Responsabilidades

Determina quiénes serán los responsables de llevar a cabo el procedimiento. Esto

puede incluir nombres de puestos o roles específicos.

Paso 5: Desarrollo del Procedimiento

Escribe el procedimiento paso a paso. Describe en detalle cómo se deben llevar a

cabo las actividades y procesos específicos, incluyendo cualquier documentación
requerida, formularios, registros, y los criterios de calidad que deben cumplirse.

Paso 6: Documentación de Flujos de Trabajo

Si es necesario, utiliza diagramas de flujo, organigramas u otros medios visuales

para representar los flujos de trabajo y procesos descritos en el procedimiento.

Paso 7: Revisión y Aprobación

Somete el procedimiento a revisión interna para garantizar su precisión y

coherencia con los requisitos de la norma. Obtén la aprobación de las partes
interesadas y la alta dirección de la organización.

Paso 8: Implementación

Implementa el procedimiento en la organización. Asegúrate de que todos los

empleados relevantes estén informados y capacitados en su aplicación.

Paso 9: Monitoreo y Medición

Establece indicadores clave de desempeño (KPI) para evaluar la eficacia del

procedimiento. Realiza un seguimiento regular y mide los resultados para
asegurarte de que el procedimiento esté funcionando como se espera.

Paso 10: Auditoría Interna

Incluye el procedimiento en tus actividades de auditoría interna del sistema de

gestión de calidad para evaluar su cumplimiento y efectividad.
Capítulo III. Método 59

Paso 11: Mejora Continua

Utiliza los resultados de las auditorías y la retroalimentación de los empleados

para realizar mejoras continuas en el procedimiento y en los procesos asociados.

Paso 12: Documentación y Control de Cambios

Mantén un sistema de documentación que asegure que el procedimiento esté

actualizado y controlado. Implementa un proceso de control de cambios para
gestionar cualquier modificación.

3.3.2

La norma ISO 9001:2015 tiene como objetivo principal mejorar la gestión de

calidad en una organización. Como resultado de este proceso, se obtienen varios
productos y beneficios que contribuyen a la eficiencia operativa y la satisfacción
del cliente. Los productos y resultados clave que se obtienen del desarrollo del
procedimiento de la norma ISO 9001:2015 incluyen:

1.- Sistema de Gestión de Calidad Documentado

2.- Politica de calidad
3.- Procedimientos Operativos estandarizados
4.- Roles y Responsabilidades Definidos
5.- Control de Documentos y Registros
6.- Medición y Seguimiento del Desempeño
7.- Mejora Continua
8.- Mayor Satisfacción del Cliente
9.- Reducción de Errores y No Conformidades
10.- Cumplimiento de Requisitos Reglamentarios
11.- Mayor Eficiencia Operativa
12.- Posibilidad de Certificación

3.3.3

La norma ISO 9001:2015 establece una serie de condiciones y requisitos que las
organizaciones deben cumplir para lograr la certificación y mantener un sistema de
gestión de calidad eficaz.
1.- Compromiso de la Alta Dirección
2.- Política de Calidad
3.- Enfoque al Cliente
4.- Procesos Documentados
5.- Planificación
6.- Recursos
7.- Medición y Seguimiento
Capítulo III. Método 60

8.- Mejora Continua

9.-Cumplimiento Legal y Reglamentario
10.- Enfoque Basado en Evidencia
11.- Enfoque de Procesos
12.- Competencia y Capacitación

Implementar la norma ISO 9001 en una empresa implica establecer un sistema

estructurado de gestión de calidad que mejora la eficiencia operativa, la
satisfacción del cliente y la competitividad de la empresa. También ayuda a
garantizar que los productos o servicios cumplan con los requisitos y estándares
de calidad, lo que puede conducir a una mayor confianza del cliente y una ventaja
competitiva en el mercado.