Está en la página 1de 169
“Gestión y Aseguramiento de la Calidad ISO 9001:2008” REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 EXPOSITOR: Ing.
“Gestión y Aseguramiento de la Calidad ISO 9001:2008” REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 EXPOSITOR: Ing.
“Gestión y Aseguramiento de la Calidad ISO 9001:2008”
“Gestión y Aseguramiento de la
Calidad ISO 9001:2008”

REQUISITOS DE LA NORMA ISO

9001:2008
9001:2008

EXPOSITOR: Ing. José Manuel García Pantigozo calidadtotal@hotmail.com

REQUISITOS DEL SGC NORMA ISO 9001: 2008
REQUISITOS DEL SGC
NORMA ISO 9001: 2008
Ing. José Manuel García Pantigozo calidadtotal@hotmail.com www.galeon.com/mejorando http://worldtv.com/calidadtotal/
Ing. José Manuel García Pantigozo
calidadtotal@hotmail.com
www.galeon.com/mejorando
http://worldtv.com/calidadtotal/

2

INTRODUCCIÓN

LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000: 2008
LA FAMILIA DE NORMAS
ISO 9000: 2008
ISO 9000 Fundamentos y vocabulario ISO 9001 Requisitos del SGC ISO 19011 Auditorías
ISO 9000
Fundamentos y
vocabulario
ISO 9001
Requisitos del
SGC
ISO 19011
Auditorías

Par

ISO 9004 Directrices para la mejora
ISO 9004 Directrices
para la mejora

Compatible

INTRODUCCIÓN LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000: 2008 ISO 9000 Fundamentos y vocabulario ISO 9001 Requisitos
INTRODUCCIÓN LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000: 2008 ISO 9000 Fundamentos y vocabulario ISO 9001 Requisitos

INTRODUCCIÓN

INTRODUCCIÓN ISO 9001:2008 ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD, ENFOCADO A MEJORAR LOS PROCESOS

ISO 9001:2008

ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE

LA

CALIDAD,

ENFOCADO

A

MEJORAR

LOS

PROCESOS

Y

ORIENTADO

A

SATISFACER

A

LOS CLIENTES

INTRODUCCIÓN

INTRODUCCIÓN DEFINICIÓNES ¿Qué es calidad? CALIDAD Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple

DEFINICIÓNES

¿Qué es calidad?

CALIDAD

Grado en el que un conjunto de

características inherentes cumple con los requisitos.

ISO 9000: 2007- Fundamentos y vocabulario

INTRODUCCIÓN

INTRODUCCIÓN DEFINICIÓNES GESTIÓN DE LA CALIDAD Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo
DEFINICIÓNES
DEFINICIÓNES

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Actividades coordinadas para dirigir y

controlar una organización en lo

relativo a la calidad

ISO 9000: 2007 - Fundamentos y vocabulario

INTRODUCCIÓN EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD

INTRODUCCIÓN EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD VALOR SUPERIOR VALOR Valor SATISFACCIÓN percibido DE como superior NECESIDADES Calidad

VALOR

SUPERIOR

 

VALOR

 

Valor

 

SATISFACCIÓN

percibido

DE

 

como superior

NECESIDADES

Calidad

en relación

 

CONFORMIDAD

percibida

con otras

CON

 

en relación

 

ofertas

REQUISITOS

Calidad

con el precio

 

definida por

pagado

 

el Cliente

LUJOS

Calidad acordada con

Nuevo Paradigma
Nuevo
Paradigma

Calidad definida por el proveedor

el Cliente

1960

1980

  • 1990 Fin de los 90

1960 1980 1990 Fin de los 90 2000

2000

INTRODUCCIÓN

INTRODUCCIÓN Gestión de la Calidad Aseguramiento Aseguramiento de Calidad de Calidad Control de la Calidad Control
Gestión de la Calidad Aseguramiento Aseguramiento de Calidad de Calidad Control de la Calidad Control de
Gestión
de la Calidad
Aseguramiento
Aseguramiento
de Calidad
de Calidad
Control
de la Calidad
Control
de la Calidad
Control
de la Calidad

EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD

INTRODUCCIÓN

INTRODUCCIÓN MEJORA CONTINUA 5 - Responsabilidad de la Dirección S C A C T L R
MEJORA CONTINUA 5 - Responsabilidad de la Dirección S C A C T L R I
MEJORA CONTINUA
5 - Responsabilidad
de la Dirección
S
C
A
C
T
L
R
I
L
E
S
I
I
Q
F
8.- Mediciónes,
U
E
6.- Gestión de
Recursos
4.- SGC
A
E
E
análisis y mejora
C
N
R
C
N
I
I
T
M
T
Ó
I
N
E
E
EN
T
7.- Realización del
Producto y/o Servicio
PRODUCTO
O
ENTRADA
S

SGC ISO 9001

INTRODUCCIÓN

ENFOQUE PHVA
ENFOQUE PHVA
INTRODUCCIÓN ENFOQUE PHVA Ciclo PDCA Inicio nuevo ciclo PLANEAR ACTUAR Identificar, planificar AC, AP, planificar la
Ciclo PDCA Inicio nuevo ciclo PLANEAR ACTUAR Identificar, planificar AC, AP, planificar la objetivos mejora calidad
Ciclo PDCA
Inicio nuevo ciclo
PLANEAR
ACTUAR
Identificar,
planificar
AC, AP,
planificar la
objetivos
mejora
calidad
continua
Realizar el
producto o
Análisis de
datos , NC,
servicio.
seguimiento
Gestión de
de procesos
recursos
HACER
VERIFICAR
PRINCIPIOS DE UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
PRINCIPIOS DE
UN
SISTEMA DE GESTION DE
LA CALIDAD
PRINCIPIOS DE UN S.G.C.
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C.
¿Cómo gestionamos la calidad?
¿Cómo gestionamos la calidad?

Lo hacemos en base de los 8 principios de la gestión de la calidad.

PRINCIPIOS DE UN S.G.C. ¿Cómo gestionamos la calidad? Lo hacemos en base de los 8 principios

12

PRINCIPIOS DE UN S.G.C. ENFOQUE AL CLIENTE
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C.
ENFOQUE AL CLIENTE

Las organizaciónes dependen de sus clientes, por ello deberían entender sus necesidades actuales

y futuras, satisfacer sus requisitos

y buscar exceder sus expectativas

 ???  

???



13

PRINCIPIOS DE UN S.G.C LIDERAZGO Los lideres establecen unidad de propósito y dirección en la organización.
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C
LIDERAZGO
Los
lideres establecen
unidad
de
propósito
y
dirección
en
la
organización. Ellos deben crear
y
mantener el ambiente
interno
en el

cual las personas puedan aportar

a alcanzar los objetivos

PRINCIPIOS DE UN S.G.C LIDERAZGO Los lideres establecen unidad de propósito y dirección en la organización.

14

PRINCIPIOS DE UN S.G.C
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C

LIDERAZGO ES INFLUENCIA

PRINCIPIOS DE UN S.G.C LIDERAZGO ES INFLUENCIA Los líderes piensan y perciben al mundo diferente a

Los líderes

piensan y

perciben al mundo diferente a

como lo hacen

los seguidores.

PRINCIPIOS DE UN S.G.C LIDERAZGO ES INFLUENCIA Los líderes piensan y perciben al mundo diferente a
PRINCIPIOS DE UN S.G.C PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL Las personas a todo nivel en la organización, son
PRINCIPIOS DE UN S.G.C
PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL
Las personas
a todo
nivel
en
la
organización, son la esencia de
la
misma
y
su
involucramiento
potencia
sus
habilidades
para
beneficio de
la organización.
PRINCIPIOS DE UN S.G.C PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL Las personas a todo nivel en la organización, son

PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Los resultados deseados se logran cuando los recursos
PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Los resultados deseados se logran cuando los recursos

Los

resultados

deseados

se

logran

cuando los recursos y las actividades de

la organización se gestionan y se conducen como procesos.

PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
PRINCIPIOS DE UN S.G.C
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
ENTRADA
ENTRADA
CONTROLES
CONTROLES
PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE BASADO EN PROCESOS ENTRADA CONTROLES ACTIVIDADES DEL PROCESO RECURSOS SALIDA Conjunto
ACTIVIDADES DEL PROCESO
ACTIVIDADES
DEL PROCESO
PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE BASADO EN PROCESOS ENTRADA CONTROLES ACTIVIDADES DEL PROCESO RECURSOS SALIDA Conjunto
RECURSOS
RECURSOS
PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE BASADO EN PROCESOS ENTRADA CONTROLES ACTIVIDADES DEL PROCESO RECURSOS SALIDA Conjunto
SALIDA
SALIDA
Conjunto de actividades que dan como resultado un producto
Conjunto de actividades
que dan como resultado
un producto
PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTIÓN Proceso Proceso C C Proceso Proceso
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C
ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTIÓN
Proceso
Proceso
C
C
Proceso
Proceso
C
C
Entrada
Salida
Control

PRINCIPIOS DE

UN S.G.C

ENFOQUE SISTÉMICO BASADO EN

PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE SISTÉMICO BASADO EN PROCESOS 20

PROCESOS

PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE SISTÉMICO BASADO EN PROCESOS 20
PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE SISTÉMICO BASADO EN PROCESOS 20
PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE SISTÉMICO BASADO EN PROCESOS 20
PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE SISTÉMICO BASADO EN PROCESOS 20
PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE SISTÉMICO BASADO EN PROCESOS 20
PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE SISTÉMICO BASADO EN PROCESOS 20

PRINCIPIOS DE

UN S.G.C

ENFOQUE SISTÉMICO BASADO EN

PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE SISTÉMICO BASADO EN PROCESOS Ejemplo de mapa principal de procesos con

PROCESOS

Ejemplo de mapa principal de procesos con tres agrupaciónes

21

PRINCIPIOS DE UN S.G.C
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C

ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTIÓN

PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTIÓN Identificar, entender y gestionar os procesos
PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTIÓN Identificar, entender y gestionar os procesos

Identificar, entender y gestionar

os procesos relaciónados como

un sistema contribuye a la

eficiencia y efectividad logro de objetivos.

en

el

PRINCIPIOS DE UN S.G.C MEJORA CONTINUA El mejoramiento continuo es un objetivo permanente
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C
MEJORA CONTINUA
El
mejoramiento
continuo
es
un
objetivo permanente

3° ciclo de mejora y fijación

P A E A H V H V 2° ciclo de mejora y fijación Objetivo N°
P
A
E
A
H
V
H
V
2° ciclo de
mejora y fijación
Objetivo N° 3
P
A
E
A
H
V
H
V
1° ciclo de
mejora y fijación
Objetivo N° 2
P
A
E
A
H
V
H
V

Objetivo N° 1

En cada ciclo PHVA se produce mejora estableciéndose un nuevo

estándar

PRINCIPIOS DE UN S.G.C TOMA DE DECISIÓNES BASADA EN HECHOS Las decisiónes y las acciónes eficaces
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C
TOMA DE DECISIÓNES BASADA EN
HECHOS
Las
decisiónes
y
las acciónes
eficaces se basan en el análisis de

datos y la información.

PRINCIPIOS DE UN S.G.C TOMA DE DECISIÓNES BASADA EN HECHOS Las decisiónes y las acciónes eficaces
Si no analizamos y tomamos decisiónes, ¿para que registramos datos?
Si no analizamos y
tomamos decisiónes,
¿para que
registramos datos?
PRINCIPIOS DE UN S.G.C TOMA DE DECISIÓNES BASADA EN HECHOS Las decisiónes y las acciónes eficaces

24

RELACIÓNES MUTUAMENTE

BENEFICIOSAS CON PROVEEDORES
BENEFICIOSAS CON PROVEEDORES
RELACIÓNES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON PROVEEDORES Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente

Una organización y sus proveedores

son interdependientes,

y

una

relación mutuamente beneficiosa intensifica la capacidad de ambos para crear valor.

RELACIÓNES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON PROVEEDORES Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente

25

Contenido y estructura de

la norma ISO 9001:2008

Contenido y estructura de la norma ISO 9001:2008 26

Contenido y estructura de la norma ISO 9001:2008

Contenido y estructura de la norma ISO 9001:2008 1. Objetivo y campo de aplicación. 2. Referencia

1. Objetivo y campo de aplicación.

  • 2. Referencia normativas

  • 3. Terminos y definiciónes

  • 4. Sistema de Gestión de la calidad

  • 5. Responsabilidad de la dirección

  • 6. Gestion de recursos

  • 7. Realización del producto.

  • 8. Medición, Analisis y mejora.

1.- OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

1.- OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 1.1 Generalidades.  Demostrar capacidad para proporciónar regularmente productos que

1.1 Generalidades.

  • Demostrar capacidad para proporciónar regularmente productos

que satisfagan requisitos del cliente.

  • Incrementar satisfacción del cliente.

1.- OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

1.- OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 1.2 Aplicación.  Requisitos genéricos aplicable a cualquier tipo de

1.2 Aplicación.

  • Requisitos genéricos aplicable a

cualquier tipo de organización.

  • Se puede excluir solo requisitos del capítulo Nº 07.

2.- REFERENCIAS NORMATIVAS

2.- REFERENCIAS NORMATIVAS  Referencia con fecha:  Solo la fecha indicada.  Referencia sin fecha
  • Referencia con fecha:

    • Solo

la fecha indicada.

  • Referencia sin fecha

    • Aplica

la última edición

documento.

del

2.- REFERENCIAS NORMATIVAS  Referencia con fecha:  Solo la fecha indicada.  Referencia sin fecha
  • Ejem.

 ISO 9001.2005 SGC- Fundamentos y Vocabulario.
ISO 9001.2005 SGC- Fundamentos y
Vocabulario.

3.- TERMINOS Y DEFINICIÓNES

3.- TERMINOS Y DEFINICIÓNES  Son aplicables los términos y definiciónes dadas en la Norma ISO
  • Son aplicables los términos y definiciónes dadas en la Norma ISO 9000.

  • El término “producto”

puede

significar tambien “ servicio”

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generales

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generales a) Determinar los procesos necesarios (incluyendo

a) Determinar los procesos necesarios

(incluyendo outsourcing)

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generales a) Determinar los procesos necesarios (incluyendo

d) Disponibilidad de recursos e información

f) Aplicación de acciónes

de mejora

e) Seguimiento, medición, cuando sea aplicable y análisis

b) Interacción y secuencia de los procesos

c) Determinación de métodos y criterios de aceptación

Proceso contratado externamente: aquel que la organización necesita para su SGC y decide

sea desempeñado por un externo. El tipo y grado de control a aplicar sobre el proceso

contratado externamente se ve influenciado por:

  • 1. Impacto potencial del proceso sobre la capacidad de la organización de proporciónar productos conformes

  • 2. El grado en el que se comparte el control sobre el proceso

  • 3. Capacidad para conseguir control a través de 7.4

32

4. S.G.C.

4.2 Requisitos de la documentación
4.2 Requisitos de la documentación
4. S.G.C. 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades La documentación del SGC debe incluir: POLITICA

4.2.1 Generalidades

4. S.G.C. 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades La documentación del SGC debe incluir: POLITICA
4. S.G.C. 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades La documentación del SGC debe incluir: POLITICA

La

documentación del SGC debe incluir:

POLITICA Y OBJETIVOS
POLITICA
Y
OBJETIVOS
MANUAL DE CALIDAD PROCEDIMIENTOS REQUERIDOS POR ISO PROCEDIMIENTOS REQUERIDOS POR LA ORGANIZAción REGISTROS
MANUAL
DE
CALIDAD
PROCEDIMIENTOS
REQUERIDOS
POR ISO
PROCEDIMIENTOS
REQUERIDOS
POR LA
ORGANIZAción
REGISTROS

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.2 Requisitos de la documentación
4.2 Requisitos de la documentación
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades Procedimiento documentado

4.2.1 Generalidades

Procedimiento

documentado

Nota 1
Nota 1

Establecido

Documentado

Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o más procedimientos. Un requisito relativo a
Un solo documento puede
incluir los requisitos para uno
o más procedimientos. Un
requisito relativo a un
procedimiento documentado
puede cubrirse con más de un
documento.

Implementado

Mantenido

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades Procedimiento documentado

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.2 Requisitos de la documentación
4.2 Requisitos de la documentación
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades Nota 2

4.2.1 Generalidades

Nota 2
Nota 2

La documentación del SGC depende de:

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades Nota 2

Competencia

personal

del

Tipo y Tamaño

de

la

organización

Nota 3
Nota 3

Complejidad e interacción de los procesos

La documentación puede estar en cualquier

formato o medio

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.2.2 Manual de la calidad
4.2.2 Manual
de la calidad
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.2 Manual de la calidad La Organización debe establecer

La Organización debe establecer y mantener un Manual de la Calidad que incluya:

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.2 Manual de la calidad La Organización debe establecer

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.2.2 Manual de la calidad
4.2.2 Manual
de la calidad
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.2 Manual de la calidad Manual de la Calidad

Manual de la Calidad :

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.2 Manual de la calidad Manual de la Calidad

Alcance de SGC con detalle y justificación de sus exclusiónes

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.2 Manual de la calidad Manual de la Calidad

Procedimientos documentados o una referencia a ellos

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.2 Manual de la calidad Manual de la Calidad
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.2 Manual de la calidad Manual de la Calidad

Descripción de la interacción de procesos del SGC

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.3 Control de documentos

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.3 Control de documentos a.- APROBACIÓN Y EMISIÓN g.-
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.3 Control de documentos a.- APROBACIÓN Y EMISIÓN g.-
a.- APROBACIÓN Y EMISIÓN
a.- APROBACIÓN
Y EMISIÓN
g.- IDENTIFICACIÓN Y CONTROL DE OBSOLETOS
g.- IDENTIFICACIÓN Y CONTROL
DE OBSOLETOS
b.- REVISIÓN, ACTUALIZACIÓN Y REAPROBAción
b.- REVISIÓN, ACTUALIZACIÓN
Y REAPROBAción
c.- IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS Y ESTADO DE REVIsión de la versión vigente
c.- IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS
Y ESTADO DE REVIsión
de la versión vigente
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
PROCEDIMIENTO
DOCUMENTADO
f.- CONTROL DE DOC. EXT. (aquellos determinados por la org. como necesarios para la planificación y
f.- CONTROL DE DOC. EXT.
(aquellos determinados por la org.
como necesarios para la planificación
y operación del SGC)‏
e.- CONSERVACIÓN, LEGIBILIDAD E IDENTIFICACIÓN
e.- CONSERVACIÓN, LEGIBILIDAD
E IDENTIFICACIÓN
d.- DISPONIBILIDAD DE DOCUMENTOS VIGENTES
d.- DISPONIBILIDAD DE
DOCUMENTOS VIGENTES

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.4 Control de los registros

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.4 Control de los registros Los Registros establecidos para
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.4 Control de los registros Los Registros establecidos para

Los Registros establecidos

para

proporciónar evidencia de la conformidad con los requisitos asi como de la operación eficaz del SGC deben controlarse.

Los Registros deben permanecer legibles, facilmente identificables y recuperables.

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.2.4 Control de registros
4.2.4 Control de registros
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.4 Control de registros 2.-ALMACENAMIENTO 1.-IDENTIFICACIÓN 3.-PROTECCIÓN PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
2.-ALMACENAMIENTO 1.-IDENTIFICACIÓN 3.-PROTECCIÓN PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO 6.-DISPOSICIÓN 4.-RECUPERACIÓN 5.-TIEMPO DE RETENCIÓN 40
2.-ALMACENAMIENTO
1.-IDENTIFICACIÓN
3.-PROTECCIÓN
PROCEDIMIENTO
DOCUMENTADO
6.-DISPOSICIÓN
4.-RECUPERACIÓN
5.-TIEMPO DE
RETENCIÓN
40

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.4 Control de registros

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.4 Control de registros Informes de Inspección, Resultados de
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.4 Control de registros Informes de Inspección, Resultados de

Informes de Inspección, Resultados de

Ensayos, Informes de Aprobación, Informes de Auditoría , Registros de Calibración Etc.

Registros
Registros
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.4 Control de registros Informes de Inspección, Resultados de
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.4 Control de registros Informes de Inspección, Resultados de
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA 5.1 COMPROMISO DE LA 5.5.2 RESPRESENTANTE DE LA DIRECción DIRECCIÓN 5.2 ENFOQUE AL
5.5.3
COMUNICACIÓN
INTERNA
5.1 COMPROMISO DE LA
5.5.2 RESPRESENTANTE DE
LA DIRECción
DIRECCIÓN
5.2 ENFOQUE AL
5.5.1 RESPONSABILIDAD Y
CLIENTE
AUTORIDAD
5.4.2
5.3 POLÍTICA DE
PLANIFICACIÓN
DEL SGC
CALIDAD
5.4.1 OBJETIVOS DE
CALIDAD

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.1. Compromiso de la dirección

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.1. Compromiso de la dirección La Alta Dirección debe proporciónar evidencia

La Alta Dirección debe proporciónar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del Sistema de Gestión de la Calidad asi

como con la mejora continua de su

eficacia:

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.1. Compromiso de la dirección

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.1. Compromiso de la dirección Comunicando a la Organización la importancia

Comunicando a la Organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los requisitos legales y reglamentarios.

Estableciendo la Política de la Calidad.

Asegurando que se establecen los Objetivos de la Calidad.

LLevando a cabo las Revisiónes por

la Dirección.

Asegurando la disponibilidad de los Recursos.

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.2 Enfoque al Cliente

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.2 Enfoque al Cliente La Alta Dirección debe asegurarse de que

La Alta Dirección debe asegurarse de que se los requisitos del cliente se determinan y se cumplen, con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente.

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.3 .Política de la Calidad

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.3 .Política de la Calidad La alta dirección debe asegurarse que

La alta dirección debe

asegurarse que la política de la

calidad:

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.3 .Política de la Calidad

Es adecuada organización. al proposito de la
Es adecuada
organización.
al proposito
de
la
5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.3 .Política de la Calidad Es adecuada organización. al proposito de

Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar continuamente el Sistema de Gestión de la Calidad.

La Política de la

Calidad debe:

Proporcióna un marco de referencia

para establecer y revisar los Objetivos

de la Calidad.

Es comunicada y entendida dentro de la

Organización.

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.3 .Política de la Calidad Es adecuada organización. al proposito de
5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.3 .Política de la Calidad Es adecuada organización. al proposito de

Es revisada para su continua adecuación.

5.0 Responsabilidad de la Dirección

5.4. Planificación

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.4. Planificación 5.4.2. Planificación del SGC La Alta Dirección debe asegurarse

5.4.2. Planificación del SGC

La Alta Dirección

debe

asegurarse

de

que

la

Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad se realiza con el fin de cumplir los Requisitos citados en el apartado 4.1, así como los Objetivos de la Calidad.

La Alta Dirección debe asegurarse de que se mantiene la integridad del Sistema de Gestión de la Calidad cuando se planifican e implementan cambios en este.

5.0 Responsabilidad de la Dirección

5.4. Planificación

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.4. Planificación 5.4.2. Planificación del SGC Planificación de la Calidad Acciónes

5.4.2. Planificación del SGC

Planificación de la Calidad

Acciónes a seguir

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.4. Planificación 5.4.2. Planificación del SGC Planificación de la Calidad Acciónes

Apartado 4.1 Norma ISO

Objetivos

de la

  • 9001 Calidad

Cambios

SGC

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.4. Planificación 5.4.2. Planificación del SGC Planificación de la Calidad Acciónes

Mantiene

integridad

SGC

5.0 Responsabilidad de la Dirección

5.5.- Responsabilidad, Autoridad y Comunicación

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.5.- Responsabilidad, Autoridad y Comunicación 5.5.1. Responsabilidad y autoridad La Alta

5.5.1. Responsabilidad y autoridad

La Alta Dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas dentro de la Organización.

5.0 Responsabilidad de la Dirección

5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación 5.5.2. Representante de la dirección La

5.5.2. Representante de la dirección

La Alta Dirección debe designar un miembro de la dirección de la organización quien, independientemente de otras responsabilidades, debe tener responsabilidad y autoridad que

incluya:

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación 5.5.2. Representante de la dirección Asegurarse

5.5.2. Representante de la dirección

Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad.

Informar a la Alta Dirección sobre el desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad y de cualquier necesidad de mejora.

Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia acerca

de los Requisitos del Cliente en todos los niveles de la Organización.

5.0 Responsabilidad de la Dirección

5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación 5.5.3. Comunicación interna La Alta Dirección

5.5.3. Comunicación interna

La Alta Dirección debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización,

considerando la eficacia del Sistema

de Gestión de la Calidad:

5.0 Responsabilidad de la Dirección

5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación Información Información Información 54

Información

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación Información Información Información 54
5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación Información Información Información 54
5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación Información Información Información 54
5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación Información Información Información 54

Información

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación Información Información Información 54
5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación Información Información Información 54

Información

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación Información Información Información 54
5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación Información Información Información 54

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.6 Revisión por la Dirección

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.6 Revisión por la Dirección 5.6.1. Generalidades La Alta Dirección debe

5.6.1. Generalidades

La Alta Dirección debe revisar el Sistema de Gestión de la Calidad a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la

necesidad de efectuar cambios en el SGC

incluyendo la politica y Objetivos de la calidad

Deben mantenerse registros de las

revisiónes por la dirección

5.0 Responsabilidad de la Dirección

5.6 Revisión por la Dirección

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.6 Revisión por la Dirección 5.6.2. Información de entrada para la

5.6.2. Información de entrada para la revisión

La Información de entrada para la Revisión

debe incluir:

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.6 Revisión por la Dirección 5.6.2. Información de entrada para la

Los Resultados de Auditorías.

La retroalimentación

del Cliente.

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.6 Revisión por la Dirección 5.6.2. Información de entrada para la

El estado de las

acciónes correctivas

El desempeño de los procesos y la conformidad del producto

56

Responsabilidad de la Dirección Revisión por la Dirección

Responsabilidad de la Dirección Revisión por la Dirección La Información de entrada para la Revisión debe

La Información de entrada para la Revisión debe incluir:

Responsabilidad de la Dirección Revisión por la Dirección La Información de entrada para la Revisión debe

Las recomendaciónes para la Mejora.

Responsabilidad de la Dirección Revisión por la Dirección La Información de entrada para la Revisión debe

Las acciónes de

seguimiento de

revisiónes por la dirección

previas.

Cambios que podrian afectar al Sistema de Gestión de la Calidad.

57

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.6 Revisión por la Dirección

5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.6 Revisión por la Dirección 5.6.3. Resultados de la revisión Debe

5.6.3. Resultados de la revisión

Debe incluir todas las decisiónes y acciónes relaciónadas con: Las necesidades de recursos Mejora de la
Debe incluir todas las decisiónes y acciónes
relaciónadas con:
Las necesidades
de recursos
Mejora de la eficacia
del SGC y sus
procesos

La mejora del

producto en relación

con los requisitos del cliente

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

NOTA: LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO PUEDE VERSE AFECTADA DIRECTA O INDIRECTAMENTE POR EL PERSONAL QUE DESEMPEÑA CUALQUIER TAREA DENTRO DEL SGC

6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS 6.2 RECURSOS HUMANOS 6.2.2 COMPETENCIA, CONCIENCIA Y CAPACITACIÓN
6.1
PROVISIÓN DE
RECURSOS
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.2 COMPETENCIA, CONCIENCIA
Y CAPACITACIÓN
6.3 INFRAESTRUCTURA
6.3 INFRAESTRUCTURA
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

59

6.0 Gestión de los Recursos 6.1 Provisión de Recursos

6.0 Gestión de los Recursos 6.1 Provisión de Recursos La organización debe determinar y proporciónar recursos

La organización debe determinar y

proporciónar recursos necesarios para:

6.0 Gestión de los Recursos 6.1 Provisión de Recursos La organización debe determinar y proporciónar recursos
6.0 Gestión de los Recursos 6.1 Provisión de Recursos La organización debe determinar y proporciónar recursos

Implementar y mantener el SGC y

mejorar

continuamente su

eficacia.

Aumentar la

satisfacción del

cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos

6.0 Gestión de los Recursos

6.2 Recursos humanos

6.0 Gestión de los Recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades El personal que realice trabajos que

6.2.1 Generalidades

El personal que realice trabajos que

afecten a la conformidad

con

los

requisitos del producto sebe ser competente con base en la educación,

habilidades y experiencia apropiada.

6.0 Gestión de los Recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades El personal que realice trabajos que
6.0 Gestión de los Recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades El personal que realice trabajos que
6.0 Gestión de los Recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades El personal que realice trabajos que
6.0 Gestión de los Recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades El personal que realice trabajos que
6.0 Gestión de los Recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades El personal que realice trabajos que
6.0 Gestión de los Recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades El personal que realice trabajos que

6.0 Gestión de los Recursos

6.2 Recursos humanos

6.0 Gestión de los Recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia La
  • 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia

La Organización

debe:

6.0 Gestión de los Recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia La

Determinar la

competencia necesaria para el personal que

afecten a la conformidad de los requisitos del producto

6.0 Gestión de los Recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia La

Evaluar la

eficacia de las acciónes tomadas.

Cuando sea aplicable proporciónar formación o

tomar otras acciónes para lograr la competencia

necesaria

62

6.0 Gestión de los Recursos

6.2 Recursos humanos

6.0 Gestión de los Recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia La
  • 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia

La Organización debe:

6.0 Gestión de los Recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia La
6.0 Gestión de los Recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia La

Asegurarse de que el personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de como contribuyen en el logro de los objetivos de la

calidad.

Mantener registros sobre educación, formación, habilidades y

experiencia.

63

6.0 Gestión de los Recursos

6.2 Recursos humanos

6.0 Gestión de los Recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia Personal
  • 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia

Personal Directivo Personal Técnico Supervisores

6.0 Gestión de los Recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia Personal

Administrativos

Operarios

Capacitación

Conocimiento del Sistema de Gestión de la

Calidad

Capacitación para

las Tareas que

realiza

Técnicas

Estadísticas

6.0 Gestión de los Recursos

6.3 Infraestructura

6.0 Gestión de los Recursos 6.3 Infraestructura La Organización debe determinar , proporciónar y mantener la

La Organización debe determinar, proporciónar y mantener la Infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

6.0 Gestión de los Recursos

6.3 Infraestructura

6.0 Gestión de los Recursos 6.3 Infraestructura La infraestructura incluye cuando sea aplicable: Edificios, espacio de

La infraestructura incluye cuando sea aplicable:

6.0 Gestión de los Recursos 6.3 Infraestructura La infraestructura incluye cuando sea aplicable: Edificios, espacio de

Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados

6.0 Gestión de los Recursos 6.3 Infraestructura La infraestructura incluye cuando sea aplicable: Edificios, espacio de

Equipos para los procesos(tanto hardware como software.

Servicios de apoyo (tales como transporte, comunicación o sistemas de información)

66

6.0 Gestión de los Recursos 6.4 Ambiente de trabajo

6.0 Gestión de los Recursos 6.4 Ambiente de trabajo La Organización debe determinar y gestionar el

La Organización debe determinar y gestionar el Ambiente de Trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

6.0 Gestión de los Recursos 6.4 Ambiente de trabajo La Organización debe determinar y gestionar el

6.0 Gestión de los Recursos 6.4 Ambiente de trabajo

6.0 Gestión de los Recursos 6.4 Ambiente de trabajo Nota: El ambiente de trabajo esta relaciónado

Nota: El ambiente de trabajo esta relaciónado con aquellas condiciónes bajo las cuales se realiza el trabajo , incluyendo factores fisicos, ambientales y de otro tipo ( ruido , temperatura, humedad, condiciónes climaticas)

6.0 Gestión de los Recursos 6.4 Ambiente de trabajo Nota: El ambiente de trabajo esta relaciónado

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO /

SERVICIO
SERVICIO
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.6 CONTROL DE DISPOSITIVOS 7.1 PLANEACIÓN DE MONITOREO Y MEDICIÓN
7.6 CONTROL DE DISPOSITIVOS 7.1 PLANEACIÓN DE MONITOREO Y MEDICIÓN 7.2 PROCESOS RELAciónADOS CON EL CLIENTE
7.6 CONTROL DE DISPOSITIVOS
7.1 PLANEACIÓN
DE MONITOREO Y MEDICIÓN
7.2 PROCESOS
RELAciónADOS CON
EL CLIENTE
7.5.5 CONSERVACIÓN DEL
PRODUCTO
7.3 DISEÑO Y
DESARROLLO
7.5.4 PROPIEDAD
DEL CLIENTE
7.4 COMPRAS
7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y
7.5 PRODUCCIÓN/EJECUCIÓN DEL
PRODUCTO/SERVICIO
TRAZABILIDAD

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.1 Planificación de la realización del producto/servicio

b1) NECESIDAD DE a) OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y REQUISITOS PARA EL PRODUCTO
b1)
NECESIDAD DE
a) OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Y REQUISITOS PARA EL
PRODUCTO
PROCESOS Y DOCUMENTOS
PROCESOS Y DOCUMENTOS

b2) RECURSOS ESPECIFICOS PARA EL PRODUCTO

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.1 Planificación de la realización del producto/servicio b1) NECESIDAD DE
c1) ACTIVIDADES DE VERIFICAción, VALIDAción, SEGUIMIENTO E INSPEC. Y PRUEBA DEL PRODUCTO
c1) ACTIVIDADES DE VERIFICAción,
VALIDAción, SEGUIMIENTO E INSPEC. Y
PRUEBA DEL PRODUCTO

c2) CRITERIOS DE ACEPTAción DEL PRODUCTO

LA SALIDA DE LA PLANEAción DEBE SER ADECUADA A LOS METODOS DE LA ORGANIZAción
LA SALIDA DE LA PLANEAción DEBE SER
ADECUADA A LOS METODOS DE LA
ORGANIZAción
d) REGISTROS QUE MUESTREN CUMPLIMIENTO CON LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO Y PROCESO
d) REGISTROS QUE MUESTREN
CUMPLIMIENTO CON LOS REQUISITOS DEL
PRODUCTO Y PROCESO

NOTA. UN DOCUMENTO QUE ESPECFICA LOS PROCESOS DEL SGC, LOS PROCESOS Y RECURSOS REQUERIDOS LA REALIZAción DEL PRODUCTO, PROYECTO O CONTRATO PUEDE ESTAR REFERIDO EN UN PLAN DE CALIDAD.

PARA

7.0 Realización del Producto

7.1 Planificación de la Realización del Producto

7.0 Realización del Producto 7.1 Planificación de la Realización del Producto La Organización debe planificar y

La Organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del Producto, en

forma coherente con los requisitos de los otros procesos

del Sistema de Gestión de la Calidad:

7.0 Realización del Producto

7.1 Planificación de la Realización del Producto

7.0 Realización del Producto 7.1 Planificación de la Realización del Producto La Organización debe determinar: La
La Organización debe determinar:
La Organización debe determinar:

La necesidad de establecer procesos, documentos y proporciónar recursos especificos para el producto.

Los Objetivos de la Calidad y los Requisitos del Producto.

7.0 Realización del Producto

7.1 Planificación de la Realización del Producto

7.0 Realización del Producto 7.1 Planificación de la Realización del Producto La Organización debe determinar: Los
La Organización debe determinar:
La Organización debe determinar:
7.0 Realización del Producto 7.1 Planificación de la Realización del Producto La Organización debe determinar: Los

Los registros que sean necesarios para proporciónar evidencia de que los

procesos de

realización y el

producto resultante cumplen los requisitos.

Las actividades requeridas de

verificación, validación,

seguimiento,medición , inspección y ensayo/prueba especificas para el producto, así como

los criterios de aceptación del mismo.

7.0 Realización del Producto

7.1 Planificación de la Realización del Producto

7.0 Realización del Producto 7.1 Planificación de la Realización del Producto El resultado de esta planificación

El resultado de esta planificación debe

presentarse de forma adecuada para la metodología de operación de la organización.

NOTA 1. Un documento que especifica los procesos del SGC (incluyendo los procesos de realización del producto) y los recursos a aplicar a un producto, proyecto o contrato especifico puede denominarse plan de la calidad

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.2 Procesos relaciónados con el cliente

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.2 Procesos relaciónados con el cliente NOTA: LAS ACTIVIDADES POSTERIORES
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.2 Procesos relaciónados con el cliente NOTA: LAS ACTIVIDADES POSTERIORES

NOTA: LAS ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA INCLUYEN GARANTÍA, OBLIGAciónES CONTRACTUALES, SERVICIOS SUPLEMENTARIOS (RECICLAJE, DISPOSIC. FINAL)

7.2.1 DETERMINACIÓN DE REQ. RELAciónADOS CON EL PRODUCTO 7.2.3 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE 7.2.2 REVISIÓN DE
7.2.1 DETERMINACIÓN DE
REQ. RELAciónADOS CON EL
PRODUCTO
7.2.3 COMUNICACIÓN CON
EL CLIENTE
7.2.2 REVISIÓN DE LOS
REQ. DEL PRODUCTO
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.2 Procesos relaciónados con el cliente NOTA: LAS ACTIVIDADES POSTERIORES
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.2 Procesos relaciónados con el cliente NOTA: LAS ACTIVIDADES POSTERIORES

7.0 Realización del Producto

  • 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente

7.0 Realización del Producto 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente 7.2.1. Determinación de los requisitos relaciónados

7.2.1. Determinación de los requisitos relaciónados con el producto

La Organización debe determinar:

7.0 Realización del Producto 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente 7.2.1. Determinación de los requisitos relaciónados

Los Requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso esoecifico

o para el uso previsto ,

cuando sea conocido.

7.0 Realización del Producto 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente 7.2.1. Determinación de los requisitos relaciónados

Cualquier Requisitos adiciónal que la Organización considere necesario.

7.0 Realización del Producto

  • 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente

7.0 Realización del Producto 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente 7.2.1. Determinación de los requisitos relaciónados

7.2.1. Determinación de los requisitos relaciónados con el producto

La Organización debe determinar:

7.0 Realización del Producto 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente 7.2.1. Determinación de los requisitos relaciónados

Los Requisitos especificados por el Cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la

misma

7.0 Realización del Producto 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente 7.2.1. Determinación de los requisitos relaciónados

Los Requisitos

legales y reglamentarios

aplicables

al

producto.

77

7.0 Realización del Producto

  • 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente

7.0 Realización del Producto 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente 7.2.1. Revisión de los requisitos relaciónados

7.2.1. Revisión de los requisitos relaciónados con el producto

La Organización debe Revisar los Requisitos relaciónados con el Producto antes de comprometerse

a prpoporciónar un Producto al Cliente ( envio de

ofertas,aceptación de contratos o pedidos,aceptación en los contratos o pedidos).

7.0 Realización del Producto

  • 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente

7.0 Realización del Producto 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente 7.2.2. Revisión de los requisitos relaciónados

7.2.2. Revisión de los requisitos relaciónados con el producto

La organización debe asegurarse de

que: Tener la capacidad de cumplir con los requisitos Estan resueltas las diferencias existentes entre los
que:
Tener la capacidad
de cumplir con los
requisitos
Estan resueltas las diferencias
existentes entre los requisitos
del contrato
o pedido y
los
expresados previamente,
Estan definidos los requisitos del producto.

Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión yde las acciónes originadas por la misma

79

7.0 Realización del Producto

  • 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente

7.0 Realización del Producto 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente 7.2.2. Revisión de los requisitos relaciónados

7.2.2. Revisión de los requisitos relaciónados con el producto

La organización debe asegurarse de que:

7.0 Realización del Producto 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente 7.2.2. Revisión de los requisitos relaciónados
7.0 Realización del Producto 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente 7.2.2. Revisión de los requisitos relaciónados

Estan definidos los

requisitos del

producto.

La organización tiene la

capacidad de cumplir con

los requisitos

Estan resueltas las diferencias existentes entre los

requisitos del contrato o pedido y los expresados

previamente, y .

Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión yde las acciónes originadas por la misma

7.0 Realización del Producto

  • 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente

7.0 Realización del Producto 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente 7.2.2. Revisión de los requisitos relaciónados

7.2.2. Revisión de los requisitos relaciónados con el producto

Cuando el cliente

no proporcióne una

declaración documentada de los requisitos , la

organización debe confirmar los requisitos del

cliente de la aceptación.

Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurase de

que la documentación pertinente sea

modificada y de que el personal correspondiente sea conciente de los

requisitos modificados.

7.0 Realización del Producto

  • 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente

7.0 Realización del Producto 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente 7.2.3. Comunicación con el cliente La

7.2.3. Comunicación con el cliente

La organización debe

determinar e implementar

disposiciónes eficaces para la comunicación

con los clientes.

Disposiciónes para comunicación sobre:

7.0 Realización del Producto 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente 7.2.3. Comunicación con el cliente La

Información del producto

7.0 Realización del Producto 7.2 Procesos relaciónados con el Cliente 7.2.3. Comunicación con el cliente La

Las consultas,contratos o atención de pedidos, incluyendo las

modificaciónes

La retroalimentación del cliente,

incluyendo las quejas

82

7.0 Realización del Producto

  • 7.3 Diseño y Desarrollo

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo Idea Diseño del Construcción de Producto. Prototipo. A
Idea
Idea
7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo Idea Diseño del Construcción de Producto. Prototipo. A
7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo Idea Diseño del Construcción de Producto. Prototipo. A
7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo Idea Diseño del Construcción de Producto. Prototipo. A
7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo Idea Diseño del Construcción de Producto. Prototipo. A

Diseño del

 

Construcción de

Producto.

Prototipo.

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo Idea Diseño del Construcción de Producto. Prototipo. A

A producción.

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo Idea Diseño del Construcción de Producto. Prototipo. A

Verificación y Validación.

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo Idea Diseño del Construcción de Producto. Prototipo. A
7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo Idea Diseño del Construcción de Producto. Prototipo. A

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO

7.3 Diseño y desarrollo

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.3 Diseño y desarrollo 7.3 Diseño y desarrollo 7.3.1 Planificación

7.3 Diseño y desarrollo

  • 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo

  • 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo

  • 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo

  • 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo

  • 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo

  • 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo

  • 7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO

7.3 Diseño y desarrollo

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.3 Diseño y desarrollo NOTA: LA REVISIÓN, VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN

NOTA: LA REVISIÓN, VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DEL DISEÑO PUEDEN REGISTRARSE DE FORMA SEPARADA O EN CUALQUIER COMBINACIÓN ADECUADA.

7.3.1 PLANEACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO 7.3.7 CONTROL DE CAMBIOS 7.3.6 VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.1 PLANEACIÓN DEL
DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.7 CONTROL DE
CAMBIOS
7.3.6 VALIDACIÓN DEL
DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.5 VERIFCACIÓN DEL
DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.2 ENTRADAS PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.2 ENTRADAS PARA EL
DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.3 SALIDAS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.3 SALIDAS DEL DISEÑO
Y DESARROLLO

NOTA: LA INFORMACIÓN PARA LA

PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO PUEDE INCLUIR PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO

7.3.4 REVISIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.4 REVISIÓN DEL
DISEÑO Y DESARROLLO

7.0 Realización del Producto

  • 7.3 Diseño y Desarrollo

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.1 Planificación del Diseño y desarrollo La Organización

7.3.1 Planificación

del Diseño y desarrollo

La Organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del Producto.

7.0 Realización del Producto

  • 7.3 Diseño y Desarrollo

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.1 Planificación del Diseño y desarrollo La Organización

7.3.1 Planificación

del Diseño y desarrollo

La Organización

debe determinar:

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.1 Planificación del Diseño y desarrollo La Organización

Las Etapas del Diseño y Desarrollo.

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.1 Planificación del Diseño y desarrollo La Organización

La Revisión,

Verificación y Validación apropiadas para cada etapa del Diseño y Desarrollo.

Las Autoridades y Responsabilidades para el

Diseño y Desarrollo.

87

7.0 Realización del Producto

  • 7.3 Diseño y Desarrollo

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.1 Planificación del Diseño y desarrollo La organización

7.3.1 Planificación

del Diseño y desarrollo

La organización debe gestionar las interfases entre los diferentes grupos

involucrados en el diseño y desarrollo

para asegurarse de una comunicación eficaz y una clara asignación de

responsabilidades

7.0 Realización del Producto

  • 7.3 Diseño y Desarrollo

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.1 Planificación del Diseño y desarrollo Los resultados

7.3.1 Planificación

del Diseño y desarrollo

Los resultados de la planificación deben actualizarse , segun los apropiado,

a medida desarrollo

que progresa el diseño y

7.0 Realización del Producto

  • 7.3 Diseño y Desarrollo

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.1 Elementos de entrada para el Diseño y

7.3.1 Elementos de entrada para el

Diseño y desarrollo

Deben determinarse los Elementos de Entrada relaciónados con los Requisitos del Producto y mantenerse registros.

7.0 Realización del Producto

  • 7.3 Diseño y Desarrollo

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el Diseño y
  • 7.3.2 Elementos de entrada para el

Diseño y desarrollo

Los

elementos

de entrada

deben

incluir:

Requisitos Funciónales y de Desempeño.

Requisitos legales y

Reglamentarios.

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el Diseño y
7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el Diseño y
7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el Diseño y

La Información proveniente de

diseños previos. Cuando sea

aplicable

Cualquier otro requisito esenciapara el diseno y desarollo

7.0 Realización del Producto

  • 7.3 Diseño y Desarrollo

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.3 Resultados del Diseño y desarrollo Los resultados

7.3.3 Resultados del Diseño y desarrollo

Los resultados de Diseño y desarrollo deben proporciónarse de manera adecuada para la vertificación respecto a los elementos de entrada para el diseño y desarrollo y deben aprobarse antes de su liberación.

7.0 Realización del Producto

  • 7.3 Diseño y Desarrollo

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo Los resultados

7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo

Los resultados de diseño y desarrolo deben:

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo Los resultados

Cumplir los requisitos de los elementos de entrada

para

el D & D

Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación

del producto

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo Los resultados

Proporciónar información

apropiada

para

la

compra, producción y prestación del servicio.

Especificar las caracteristicas del producto que son escenciales para el uso seguri y corecto

93

7.0 Realización del Producto

  • 7.3 Diseño y Desarrollo

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo En las

7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo

En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiónes sistematicas del D & D de acuerdo con lo planificado

Deben realizarse revisiónes para:

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo En las

Evaluar

la

capacidad de los resultados de D & D para cumplir los requisitos

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo En las

Identificar cualquier problema y proponer las acciónes necesarias

7.0 Realización del Producto

  • 7.3 Diseño y Desarrollo

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo  Los

7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo

  • Los participantes en dichas revisiónes deben

incluir representantes de las funciónes relaciónadas con la(s) etapa(s) de diseño y desarrollo que se esta(n) revisando. Debe

mantenerse registros de los resultados de las

revisiónes y de cualquier acción necesaria

7.0 Realización del Producto

  • 7.3 Diseño y Desarrollo

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo En las

7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo

En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiónes sistemáticas del D & D de acuerdo con lo planificado

Deben realizarse revisiónes para:

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo En las

la capacidad de

Evaluar

los resultados

de

D & D

cumplir

para

los

requisitos

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo En las

Identificar cualquier problema y proponer acciónes necesarias

las

7.0 Realización del Producto

  • 7.3 Diseño y Desarrollo

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo Se debe

7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo

Se debe realizar la vertificación de acuerdo con lo Planificado para asegurarse de que los Resultados del Diseño y Desarrollo cumplen con los Elementos de Entrada del Diseño y Desarrollo, y registrar los

resultados.

7.0 Realización del Producto

  • 7.3 Diseño y Desarrollo

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo Se debe

7.3.6 Validación del diseño y desarrollo

Se debe realizar la validación del D & D realizar pruebas de acuerdo a lo Planificado para asegurarse de

que el Producto resultante satisface los Requisitos para su aplicación especificada o uso previsto, cuando sea conocido.

Cuando sea aplicable la validación debe completarse

antes de la entrega o implementación del producto. Deben mantenerse registro de los resultados de la validación y de cualquier acción que sea necesaria.

7.0 Realización del Producto

  • 7.3 Diseño y Desarrollo

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.6 Control de los cambios del diseño y

7.3.6 Control de los cambios del

diseño y desarrollo

Los Cambios en el Diseño y Desarrollo deben mantenerse registros. Los cambios deben revisarse,verificarse y validarse si es apropiado, y deben aprobarse antes de su implementación.

La revisión de los cambios del D & D debe incluir la evaluación del efecto de los cambios en las partes constiutivas y en el producto ya entregado. Deben mantener registros

7.0 Realización del Producto

  • 7.3 Diseño y Desarrollo

7.0 Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo VALIDACIÓN VERIFICACIÓN REQUISITOS DEL CLIENTE PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO
VALIDACIÓN VERIFICACIÓN REQUISITOS DEL CLIENTE PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO INTERFASES ORGANIZATIVAS Y TÉCNICAS ELEMENTOS DE ENTRADA DISEÑO
VALIDACIÓN
VERIFICACIÓN
REQUISITOS DEL CLIENTE
PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO
INTERFASES ORGANIZATIVAS Y TÉCNICAS
ELEMENTOS DE ENTRADA
DISEÑO
RESULTADOS DEL DISEÑO
REVIsiónES

7.0 Realización del Producto

7.4 Compras

7.0 Realización del Producto 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras La Organización debe asegurarse de que

7.4.1 Proceso de compras

La Organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumplen los requisitos de compra

especificados.

El Tipo y grado de control aplicado al proveedor

y

al producto adquirido debe depender del impacto del

producto adquirido en la posterior realización

producto

o sobre el producto final

del

7.0 Realización del Producto

7.4 Compras

7.0 Realización del Producto 7.4 Compras Proveedor Documento Documento Documento Documento Aprobación Inspección Transporte 102
Proveedor
Proveedor
7.0 Realización del Producto 7.4 Compras Proveedor Documento Documento Documento Documento Aprobación Inspección Transporte 102
7.0 Realización del Producto 7.4 Compras Proveedor Documento Documento Documento Documento Aprobación Inspección Transporte 102
7.0 Realización del Producto 7.4 Compras Proveedor Documento Documento Documento Documento Aprobación Inspección Transporte 102
7.0 Realización del Producto 7.4 Compras Proveedor Documento Documento Documento Documento Aprobación Inspección Transporte 102
7.0 Realización del Producto 7.4 Compras Proveedor Documento Documento Documento Documento Aprobación Inspección Transporte 102
7.0 Realización del Producto 7.4 Compras Proveedor Documento Documento Documento Documento Aprobación Inspección Transporte 102
7.0 Realización del Producto 7.4 Compras Proveedor Documento Documento Documento Documento Aprobación Inspección Transporte 102

Documento

Documento

Documento

Documento

Aprobación

7.0 Realización del Producto 7.4 Compras Proveedor Documento Documento Documento Documento Aprobación Inspección Transporte 102
Inspección
Inspección
7.0 Realización del Producto 7.4 Compras Proveedor Documento Documento Documento Documento Aprobación Inspección Transporte 102
7.0 Realización del Producto 7.4 Compras Proveedor Documento Documento Documento Documento Aprobación Inspección Transporte 102
7.0 Realización del Producto 7.4 Compras Proveedor Documento Documento Documento Documento Aprobación Inspección Transporte 102
Transporte
Transporte
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.4 Compras 7.4.1 PROCESO DE COMPRAS
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO
7.4 Compras
7.4.1 PROCESO DE
COMPRAS
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.4 Compras 7.4.1 PROCESO DE COMPRAS 7.4.3 VERIFICACIÓN DEL PRODUCTO
7.4.3 VERIFICACIÓN DEL PRODUCTO COMPRADO
7.4.3 VERIFICACIÓN DEL
PRODUCTO COMPRADO

7.4.2 INFORMACIÓN PARA LAS COMPRAS

7.0 Realización del Producto

7.4 Compras

7.0 Realización del Producto 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras La organización debe evaluar y selecciónar

7.4.1 Proceso de compras

7.0 Realización del Producto 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras La organización debe evaluar y selecciónar

La organización debe evaluar y selecciónar los proveedores (de materias primas, elementos o partes de

lo que se está fabricando) en funcióna a la capacidad de

suministrar productos de acuerdo a los requisitos de la organización

7.0 Realización del Producto

7.4 Compras

7.0 Realización del Producto 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras Deben establecerse criterios para la selección

7.4.1 Proceso de compras

Deben establecerse criterios para la selección , la

evaluación y la reevaluación. Deben mantenersr

registros de los resultados de las evaluaciónes .

7.0 Realización del Producto

7.4 Compras

7.0 Realización del Producto 7.4 Compras 7.4.2 Información de las compras La información de las compras
  • 7.4.2 Información de las compras

La información de las compras debe describir al

Producto a comprar.

Información de

Compras:

7.0 Realización del Producto 7.4 Compras 7.4.2 Información de las compras La información de las compras

Requisitos para la

calificación del Personal.

7.0 Realización del Producto 7.4 Compras 7.4.2 Información de las compras La información de las compras

Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad.

Requisitos para la aprobación del Producto,

Procedimientos, Procesos y Equipos.

106

7.0 Realización del Producto

7.4 Compras

7.0 Realización del Producto 7.4 Compras 7.4.2 Información de las compras La Organización debe asegurarse de
  • 7.4.2 Información de las compras

La Organización debe asegurarse de la adecuación de los Requisitos de Compra especificados antes de comunicárselos al Proveedor.

7.0 Realización del Producto

7.4 Compras

7.0 Realización del Producto 7.4 Compras 7.4.3 Verificación de los productos comprados La Organización debe establecer

7.4.3 Verificación de los productos comprados

La Organización debe establecer e imlementar la inspección u otras actividades necesarias para asegurarse de que el Producto comprado cumple con los Requisitos de Compra especificados.

7.0 Realización del Producto

7.4 Compras

7.0 Realización del Producto 7.4 Compras 7.4.3 Verificación de los productos comprados Cuando la organización o

7.4.3 Verificación de los productos comprados

Cuando la organización o su cliente quieran llevar a cabo la verificación en las instalaciónes del

proveedor , la organización debe establecer en la

información de compra las disposiciónes para la verificación pretendida y el metodo de la liberación del producto.

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Personal Calificado Plástico (Materia Prima)‏ Producto
Personal Calificado
Personal
Calificado
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Personal Calificado Plástico (Materia Prima)‏ Producto
Plástico (Materia Prima)‏
Plástico
(Materia
Prima)‏
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Personal Calificado Plástico (Materia Prima)‏ Producto
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Personal Calificado Plástico (Materia Prima)‏ Producto
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Personal Calificado Plástico (Materia Prima)‏ Producto
Producto Fabricado
Producto
Fabricado
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Personal Calificado Plástico (Materia Prima)‏ Producto
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Personal Calificado Plástico (Materia Prima)‏ Producto
Parámetros del Proceso
Parámetros
del Proceso
Equipos adecuados
Equipos
adecuados

Procedimientos de Fabricación

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.1 Control de la producción del

7.5.1 Control de la producción del servicio

y de la prestación

La Organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciónes controladas, cuando sea aplicable incluyendo:

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del
A.-INFORMACIÓN DEL PRODUCTO B.-INSTRUCciónES DE TRABAJO G.- ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA C.-USO DE EQUIPO ADECUADO
A.-INFORMACIÓN DEL
PRODUCTO
B.-INSTRUCciónES DE
TRABAJO
G.- ACTIVIDADES POSTERIORES
A LA ENTREGA
C.-USO DE EQUIPO ADECUADO
F.- ACTIVIDADES DE
LIBERACIÓN
Y ENTREGA
D.-USO DE DISPOSITIVOS
DE MEDICIÓN Y MONITOREO
E.- ACTIVIDADES DE MEDICIÓN
Y MONITOREO

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.5.2 Validación de los procesos de la P. P. S
7.5.2 Validación de los procesos de
la
P. P. S

La Organización debe validar el proceso de P.P.S cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medición posteriores y como consecuencia, las deficiencias aparecen unicamente despues que el producto este siendo utilizado o se haya prestado el servicio.

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.5.2 Validación de los procesos de la P. P. S
7.5.2 Validación de los procesos de
la
P. P. S

La validación debe demostrar

la capacidad de estos

procesos para alcanzar los resultados planificados

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO

7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio

CRITERIOS PARA REVISIÓN Y APROBACIÓN APROBACIÓN DE EQUIPOS CALIFICACIÓN DE PERSONAL USO DE MÉTODOS Y PROCEDIMIENTOS
CRITERIOS PARA
REVISIÓN Y APROBACIÓN
APROBACIÓN DE
EQUIPOS
CALIFICACIÓN DE
PERSONAL
USO DE MÉTODOS
Y PROCEDIMIENTOS
REVALIDAción DE
REQUISITOS REGISTROS

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.5.3 Identificación y trazabilidad

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.5.3 Identificación y trazabilidad IDENTIFICACIÓN POR MEDIOS ADECUADOS IDENTIFICACIÓN DE
IDENTIFICACIÓN POR MEDIOS ADECUADOS IDENTIFICACIÓN DE ACUERDO AL MONITOREO E INSPECCIÓN TRAZABILIDAD CUANDO SEA UN REQUERIMIENTO
IDENTIFICACIÓN POR
MEDIOS ADECUADOS
IDENTIFICACIÓN DE
ACUERDO AL MONITOREO
E INSPECCIÓN
TRAZABILIDAD CUANDO
SEA UN REQUERIMIENTO
CONTROL Y REGISTRO
DE IDENTIFICACIÓN UNICA

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.3 Identificación y trazabilidad Cuando sea

7.5.3 Identificación y trazabilidad Cuando sea apropiado, la organización debe identificar

el producto por medios adecuados, a travez de toda la realización del producto.

La organización debe identificar

el estado del

producto con respecto a los requisitos de

seguimiento y medición a travez de toda la realización

del producto

Cuando

la

organización

trazabilidad

sea

un

requisito, la

debe

controlar

la identificación unica

del producto y mantener registros.

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.3 Identificación y trazabilidad Insumo Lote

7.5.3 Identificación y trazabilidad

Insumo Lote Insumo 04090181 Lote Insumo 04090182 Lote 04090188 Rastrear el Problema
Insumo
Lote
Insumo
04090181
Lote
Insumo
04090182
Lote
04090188
Rastrear el
Problema
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.3 Identificación y trazabilidad Insumo Lote
Proceso de Fabricación
Proceso de
Fabricación

PNC

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.3 Identificación y trazabilidad Insumo Lote
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.3 Identificación y trazabilidad Insumo Lote
Inspección
Inspección

7.0 Realización del Producto

7.5.3 Identificación y trazabilidad

7.0 Realización del Producto 7.5.3 Identificación y trazabilidad Estado de inspección PRODUCTO CONFORME LUBRICANTE X LUBRICANTE

Estado de inspección

PRODUCTO

CONFORME

LUBRICANTE X LUBRICANTE X LOTE: 24567 LUBRICANTE X LOTE: 24567 LOTE: 24567
LUBRICANTE X
LUBRICANTE X
LOTE: 24567
LUBRICANTE X
LOTE: 24567
LOTE: 24567
7.0 Realización del Producto 7.5.3 Identificación y trazabilidad Estado de inspección PRODUCTO CONFORME LUBRICANTE X LUBRICANTE
7.0 Realización del Producto 7.5.3 Identificación y trazabilidad Estado de inspección PRODUCTO CONFORME LUBRICANTE X LUBRICANTE
7.0 Realización del Producto 7.5.3 Identificación y trazabilidad Estado de inspección PRODUCTO CONFORME LUBRICANTE X LUBRICANTE

Estado de inspección

7.0 Realización del Producto 7.5.3 Identificación y trazabilidad Estado de inspección PRODUCTO CONFORME LUBRICANTE X LUBRICANTE
Póliza N°2345
Póliza N°2345

Identificación

única

Reporte de Pólizas
Reporte de Pólizas

Registro realización Producto / Servicio

de

de

119

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
Unidad No Conforme
Unidad No Conforme
 

Unidad No

Conforme

Unidad No Conforme
Unidad No Conforme
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
X

X

X
X
X
X

X

X
X
X X
X X
X X
X X
X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK

OK

OK
OK
OK
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X

OK

OK
OK
OK
OK
OK
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
OK
OK
OK OK OK OK
OK
OK
OK OK
OK
OK
OK OK OK OK
OK OK OK OK
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
OK

OK

OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X
Unidad Conforme
Unidad Conforme
 

Unidad

Conforme

Unidad Conforme
Unidad Conforme
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Unidad No Conforme X X X

120

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.5.4 Propiedad del cliente

IDENTIFICAR VERIFICAR PROTEGER REPORTAR Y REGISTRAR CUALQUIER DAÑO SALVAGUARDAR PROPIEDAD INTELECTUAL Y DATOS PERSONALES
IDENTIFICAR
VERIFICAR
PROTEGER
REPORTAR Y REGISTRAR
CUALQUIER DAÑO
SALVAGUARDAR
PROPIEDAD INTELECTUAL
Y DATOS PERSONALES

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.4 Propiedad del cliente La organización

7.5.4 Propiedad del cliente

La organización debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estan bajo el control de la organización o esten siendo utilizados por la misma

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.5.5 Preservación del producto

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.5.5 Preservación del producto PRESERVAR DURANTE EL PROCESO INCLUYE PARTES
PRESERVAR DURANTE EL PROCESO INCLUYE PARTES CONTITUYENTES IDENTIFICACIÓN PROTECCIÓN MANIPULACIÓN
PRESERVAR DURANTE
EL PROCESO
INCLUYE PARTES
CONTITUYENTES
IDENTIFICACIÓN
PROTECCIÓN
MANIPULACIÓN
ALMACENAMIENTO
ALMACENAMIENTO
EMBALAJE
EMBALAJE

123

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.5 Preservación del producto La organización

7.5.5 Preservación del producto

La organización debe preservar :

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.5 Preservación del producto La organización

Durante proceso Int.

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.5 Preservación del producto La organización

Identificación enbalaje, almacenamiento y protección

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.5 Preservación del producto La organización

Partes constituitivas

Entrega al destino previsto

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.5 Preservación del producto Proceso de

7.5.5 Preservación del producto

Proceso de Fabricación
Proceso de
Fabricación
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.5 Preservación del producto Proceso de
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.5 Preservación del producto Proceso de
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.5 Preservación del producto Proceso de
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.5 Preservación del producto Proceso de
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.5 Preservación del producto Proceso de
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.5 Preservación del producto Proceso de

Cliente

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.6 Control de los equipos de

7.5.6 Control de los equipos de seguimiento y medición (ESM)

La Organización debe determinar el seguimiento y

medición a realizar , así como los equipos de

seguimiento y medición necesarios para

proporciónar evidencia de la conformidad del producto con los requisitos establecidos.

ESM : Equipos de seguimiento y medición

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.6 Control de los equipos de

7.5.6 Control de los equipos de seguimiento y medición (ESM)

La organización debe determinar :

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.6 Control de los equipos de

Seguimiento y

medición (S & M) a

realizar

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.6 Control de los equipos de

Equipos de necesarios

S & M

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.6 Control de los equipos de

7.5.6 Control de los equipos de seguimiento y medición (ESM)

La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición

Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe :

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.6 Control de los equipos de

7.5.6 Control de los equipos de seguimiento y medición (ESM)

La organización debe :

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.6 Control de los equipos de

Establecer procesos para asegurarse que

el

S &

M

sea

coherente con

requisitos de

S & M

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.6 Control de los equipos de

Asegurse de la velidez de los resultados de un equipo de medición

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.6 Control de los ESM El
  • 7.5.6 Control de los ESM

El Equipo de Medición debe:

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.6 Control de los ESM El

Calibrarse o verificarse a intervalos especificados. O antes de su utilización, comparado con patrones de medición

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.6 Control de los ESM El

Ajustarse o reajustarse cuando sea necesario.

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.6 Control de los ESM El

7.5.6 Control de los ESM

El Equipo de Medición debe:

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.6 Control de los ESM El

Estar identificado para poder determinar su

estado de

calibración.

Protegerse contra ajustes

que puedan invalidar los

resultados.

Protegerse contra daños y deterioro durante la manipulación, mnto. Y almacenamiento

131

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.6 Control de los ESM Además
  • 7.5.6 Control de los ESM

Además la Organización debe evaluar y registrar la validez de resultados de mediciónes anteriores cuando se

detecte que el equipo no está conforme con los requisitos.

La organización debe tomar las acciónes apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado.

Se deben mantener registros.

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Equipo s de Medici ón Control

Equipo s de Medici ón

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Equipo s de Medici ón Control
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Equipo s de Medici ón Control
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Equipo s de Medici ón Control
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Equipo s de Medici ón Control

Control del

Equipo

Calibración

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio Equipo s de Medici ón Control

Mantenimiento

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio 7.5.6 Control de los ESM De
  • 7.5.6 Control de los ESM

De confirmarse la capacidad de los programas

informaticos para satisfacer su aplicación prevista

cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados. Esto se debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición

AJUSTAR/REAJUSTAR CALIBRACIÓN Y/O VERIFICACIÓN CONTROL DE SOFTWARE DE COMPUTADORA IDENTIFICACIÓN DEL ESTADO DE CALIBRAC. TRAZABILIDAD PROTEGER
AJUSTAR/REAJUSTAR
CALIBRACIÓN Y/O
VERIFICACIÓN
CONTROL DE SOFTWARE DE
COMPUTADORA
IDENTIFICACIÓN DEL
ESTADO DE CALIBRAC.
TRAZABILIDAD
PROTEGER DEL DAÑO EN
MANIPULACIÓN, MANTENIMIENTO
Y ALMACENAMIENTO
ACciónES CUANDO
EL EQUIPO ES
NO CONFORME

NOTA: LA CONFIRMACIÓN DE LA CAPACIDAD DEL SOFTWARE PARA SATISFACER SU APLICACIÓN PREVISTA

INCLUIRÍA HABITUALMENTE SU VERIFICACIÓN Y GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN PARA MANTENER LA

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.5.2 ACCIÓN CORRECTIVA 8.5.3 ACCIÓN PREVENTIVA 8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
8.5.2 ACCIÓN CORRECTIVA
8.5.3 ACCIÓN PREVENTIVA
8.2.1 SATISFACCIÓN
DEL CLIENTE
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.5.2 ACCIÓN CORRECTIVA 8.5.3 ACCIÓN PREVENTIVA 8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE 8.5.1
  • 8.5.1 MEJORA CONTINUA

8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS
8.2.2 AUDITORIAS
INTERNAS
8.1 GENERALIDADES (PLANEACIÓN)‏ 8.4 ANÁLISIS DE DATOS 8.2.3 MONITOREO Y MEDICIÓN DE PROCESOS
8.1 GENERALIDADES
(PLANEACIÓN)‏
8.4 ANÁLISIS DE DATOS
8.2.3 MONITOREO Y
MEDICIÓN DE PROCESOS
8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
8.3 CONTROL DE
PRODUCTO NO CONFORME
8.2.4 MONITOREO Y MEDICIÓN DE PRODUCTO
8.2.4 MONITOREO Y
MEDICIÓN DE PRODUCTO

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.1 Generalidades

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.1 Generalidades La Organización debe planificar e implementar los procesos de

La Organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora para:

La organización debe planificar procesos para :

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.1 Generalidades La Organización debe planificar e implementar los procesos de

Demostrar

la

conformidad con los requisitos del producto

Asegurarse

de

la conformidad del SGC

Mejorar continuamente

eficacia

del SGC.

la

137

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.1 Generalidades

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.1 Generalidades Esto debe comprender la determinación de los métodos aplicables

Esto debe comprender la determinación de los métodos aplicables, incluyendo técnicas estadísticas, y el alcance de su utilización.

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.2 Seguimiento y medición

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.2 Seguimiento y medición 8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE 8.2.4 MONITOREO Y
8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
8.2.1 SATISFACCIÓN
DEL CLIENTE

8.2.4 MONITOREO Y MEDICIÓN DE PRODUCTO

8.2.3 MONITOREO Y MEDICIÓN DE PROCESOS 8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS (PROCEDIMIENTO)‏
8.2.3 MONITOREO Y
MEDICIÓN DE PROCESOS
8.2.2 AUDITORIAS
INTERNAS (PROCEDIMIENTO)‏
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.2 Seguimiento y medición 8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE 8.2.4 MONITOREO Y

139

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.2 Seguimiento y medición 8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE 8.2.4 MONITOREO Y

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.1 Satisfacción del cliente Como una de

8.2.1 Satisfacción del cliente

Como una de las medidas del desempeño del SGC, la Organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización . Deben determinarse los métodos y utilizar dicha información.

NOTA . El seguimiento de obtención de elementos de

la

percepción

del

entrada

de

fuentes

cliente puede las

como

incluir

la

encuestas de

satisfacción

del

cliente,

los

datos

del

cliente

sobre

la

calidad

del

producto entregado, las encuestas de opinion del usuario,

el análisis

de

la

perdida

de

negocios, las

felicitaciónes, las

garantias

utilizadas y

los

informes de los agentes comerciales .

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoria interna Se debe planificar un

8.2.2 Auditoria interna

Se debe planificar un programa de auditorías tomando en cuenta:

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoria interna Se debe planificar un

Importancia de

Procesos

Resultados de auditorias previas

Areas a auditar

141
141

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoria interna La Organización debe llevar

8.2.2 Auditoria interna

La Organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados, para determinar si el SGC
La Organización debe llevar a cabo
auditorías internas a intervalos planificados,
para determinar si el SGC
8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoria interna La Organización debe llevar
8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoria interna La Organización debe llevar

Es conforme con

planificado y

requisitos SGC

Implementación

y mentenimiento

eficaz

142

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoria interna La Organización debe llevar

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoria interna Auditoria interna: Definir criterios

8.2.2 Auditoria interna

Auditoria interna:

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoria interna Auditoria interna: Definir criterios

Definir criterios de auditoria

Metodologia

Alcance

Frecuencia

143
143

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoria interna Establecer procedimiento documentado Definir

8.2.2 Auditoria interna

Establecer procedimiento documentado

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoria interna Establecer procedimiento documentado Definir

Definir

responsabilidades

Establecer registros e informar resultados

Requisitos a planificar

144
144

Realizar las auditorias

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoria interna La selección de auditores

8.2.2 Auditoria interna

La selección de auditores

y

la

realización de las auditorias : Asegurar Aseurar Objetividad imparcialidad
realización
de
las
auditorias :
Asegurar
Aseurar
Objetividad
imparcialidad

Los auditores

no deben auditar

su propio

trabajo

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoria interna Dirección area auditada debe:

8.2.2 Auditoria interna

Dirección area auditada debe:

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoria interna Dirección area auditada debe:

Tomar acciónes

corectivas sin demora injustificada

Eliminar

las

NC

y

sus causas

146
146

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoria interna Las actividades de seguimiento

8.2.2 Auditoria interna

Las actividades de seguimiento deben incluir:

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoria interna Las actividades de seguimiento

Verificación de actividades tomadas

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.2 Auditoria interna Las actividades de seguimiento

Informe de resultados de la verificación.

147
147

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

La organización debe :

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

Aplicar métodos apropiados para seguimiento

Medir los procesos del SGC ( cuando sea aplicable)

Estos métodos deben demostrar la capacidad de los

procesos para alcanzar los resultados planificados. :

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
  • 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos (Nota)

Cuando no se alcancen los resultados

planificados se deben ejecutar de acuerdo al :

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

Tipo de seguimiento

8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

Grado de seguimiento