“Gestión y Aseguramiento de la
Calidad ISO 9001:2008”
REQUISITOS DE LA NORMA ISO
9001:2008
EXPOSITOR: Ing. José Manuel García Pantigozo calidadtotal@hotmail.com
REQUISITOS DEL SGC
NORMA ISO 9001: 2008
Ing. José Manuel García Pantigozo
calidadtotal@hotmail.com
www.galeon.com/mejorando
http://worldtv.com/calidadtotal/
2
INTRODUCCIÓN
LA FAMILIA DE NORMAS
ISO 9000: 2008
ISO 9000
Fundamentos y
vocabulario
ISO 9001
Requisitos del
SGC
ISO 19011
Auditorías
Par
ISO 9004 Directrices
para la mejora
Compatible
INTRODUCCIÓN
ISO 9001:2008
ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE
LACALIDAD, |
ENFOCADO |
A |
|
MEJORAR |
LOS |
PROCESOS |
Y |
ORIENTADO |
A |
SATISFACER |
A |
LOS CLIENTES
INTRODUCCIÓN
DEFINICIÓNES
¿Qué es calidad?
CALIDAD
Grado en el que un conjunto de
características inherentes cumple con los requisitos.
ISO 9000: 2007- Fundamentos y vocabulario
INTRODUCCIÓN
DEFINICIÓNES
GESTIÓN DE LA CALIDAD
Actividades coordinadas para dirigir y
controlar una organización en lo
relativo a la calidad
ISO 9000: 2007 - Fundamentos y vocabulario
INTRODUCCIÓN EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD
VALOR
SUPERIOR
VALOR |
Valor |
||||
SATISFACCIÓN |
percibido |
||||
DE |
como superior |
||||
NECESIDADES |
Calidad |
en relación |
|||
CONFORMIDAD |
percibida |
con otras |
|||
CON |
en relación |
ofertas |
|||
REQUISITOS |
Calidad |
con el precio |
|||
definida por |
pagado |
||||
el Cliente |
|||||
LUJOS |
Calidad acordada con |
Nuevo
Paradigma
|
|||
Calidad definida por el proveedor |
el Cliente |
||||
1960 |
1980 |
|
|
2000 |
|
INTRODUCCIÓN
Gestión
de la Calidad
Aseguramiento
Aseguramiento
de Calidad
de Calidad
Control
de la Calidad
Control
de la Calidad
Control
de la Calidad
EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD
INTRODUCCIÓN
MEJORA CONTINUA
5 - Responsabilidad
de la Dirección
S
C
A
C
T
L
R
I
L
E
S
I
I
Q
F
8.- Mediciónes,
U
E
6.- Gestión de
Recursos
4.- SGC
A
E
E
análisis y mejora
C
N
R
C
N
I
I
T
M
T
Ó
I
N
E
E
EN
T
7.- Realización del
Producto y/o Servicio
PRODUCTO
O
ENTRADA
S
SGC ISO 9001
INTRODUCCIÓN
ENFOQUE PHVA
Ciclo PDCA
Inicio nuevo ciclo
PLANEAR
ACTUAR
Identificar,
planificar
AC, AP,
planificar la
objetivos
mejora
calidad
continua
Realizar el
producto o
Análisis de
datos , NC,
servicio.
seguimiento
Gestión de
de procesos
recursos
HACER
VERIFICAR
PRINCIPIOS DE
UN
SISTEMA DE GESTION DE
LA CALIDAD
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C.
¿Cómo gestionamos la calidad?
Lo hacemos en base de los 8 principios de la gestión de la calidad.
12
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C.
ENFOQUE AL CLIENTE
Las organizaciónes dependen de sus clientes, por ello deberían entender sus necesidades actuales
y futuras, satisfacer sus requisitos
y buscar exceder sus expectativas
???
13
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C
LIDERAZGO
Los
lideres establecen
unidad
de
propósito
y
dirección
en
la
organización. Ellos deben crear
y
mantener el ambiente
interno
en el
cual las personas puedan aportar
a alcanzar los objetivos
14
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C
LIDERAZGO ES INFLUENCIA
Los líderes
piensan y
perciben al mundo diferente a
como lo hacen
los seguidores.
PRINCIPIOS DE UN S.G.C
PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL
Las personas
a todo
nivel
en
la
organización, son la esencia de
la
misma
y
su
involucramiento
potencia
sus
habilidades
para
beneficio de
la organización.
PRINCIPIOS DE UN S.G.C ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Los
resultados
deseados
se
logran
cuando los recursos y las actividades de
la organización se gestionan y se conducen como procesos.
PRINCIPIOS DE UN S.G.C
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
ENTRADA
CONTROLES
ACTIVIDADES
DEL PROCESO
RECURSOS
SALIDA
Conjunto de actividades
que dan como resultado
un producto
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C
ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTIÓN
Proceso
Proceso
C
C
Proceso
Proceso
C
C
Entrada
Salida
Control
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C
ENFOQUE SISTÉMICO BASADO EN
PROCESOS
|
|
|
|
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C
ENFOQUE SISTÉMICO BASADO EN
PROCESOS
Ejemplo de mapa principal de procesos con tres agrupaciónes
21
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C
ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTIÓN
Identificar, entender y gestionar
os procesos relaciónados como
un sistema contribuye a la
eficiencia y efectividad logro de objetivos.
en
el
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C
MEJORA CONTINUA
El
mejoramiento
continuo
es
un
objetivo permanente
3° ciclo de mejora y fijación
P
A
E
A
H
V
H
V
2° ciclo de
mejora y fijación
Objetivo N° 3
P
A
E
A
H
V
H
V
1° ciclo de
mejora y fijación
Objetivo N° 2
P
A
E
A
H
V
H
V
Objetivo N° 1
En cada ciclo PHVA se produce mejora estableciéndose un nuevo
estándar
PRINCIPIOS DE
UN S.G.C
TOMA DE DECISIÓNES BASADA EN
HECHOS
Las
decisiónes
y
las acciónes
eficaces se basan en el análisis de
datos y la información.
Si no analizamos y
tomamos decisiónes,
¿para que
registramos datos?
24
RELACIÓNES MUTUAMENTE
BENEFICIOSAS CON PROVEEDORES
Una organización y sus proveedores
son interdependientes,
y
una
relación mutuamente beneficiosa intensifica la capacidad de ambos para crear valor.
25
Contenido y estructura de
la norma ISO 9001:2008
Contenido y estructura de la norma ISO 9001:2008
1. Objetivo y campo de aplicación.
-
2. Referencia normativas
-
3. Terminos y definiciónes
-
4. Sistema de Gestión de la calidad
-
5. Responsabilidad de la dirección
-
6. Gestion de recursos
-
7. Realización del producto.
-
8. Medición, Analisis y mejora.
1.- OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
1.1 Generalidades.
-
Demostrar capacidad para proporciónar regularmente productos
que satisfagan requisitos del cliente.
-
Incrementar satisfacción del cliente.
1.- OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
1.2 Aplicación.
-
Requisitos genéricos aplicable a
cualquier tipo de organización.
-
Se puede excluir solo requisitos del capítulo Nº 07.
2.- REFERENCIAS NORMATIVAS
-
Referencia con fecha:
-
Solo
-
la fecha indicada.
-
Referencia sin fecha
-
Aplica
-
la última edición
documento.
del
-
Ejem.
ISO 9001.2005 SGC- Fundamentos y
Vocabulario.
3.- TERMINOS Y DEFINICIÓNES
-
Son aplicables los términos y definiciónes dadas en la Norma ISO 9000.
-
El término “producto”
puede
significar tambien “ servicio”
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generales
a) Determinar los procesos necesarios
(incluyendo outsourcing)
d) Disponibilidad de recursos e información
f) Aplicación de acciónes
de mejora
e) Seguimiento, medición, cuando sea aplicable y análisis
b) Interacción y secuencia de los procesos
c) Determinación de métodos y criterios de aceptación
Proceso contratado externamente: aquel que la organización necesita para su SGC y decide
sea desempeñado por un externo. El tipo y grado de control a aplicar sobre el proceso
contratado externamente se ve influenciado por:
-
1. Impacto potencial del proceso sobre la capacidad de la organización de proporciónar productos conformes
-
2. El grado en el que se comparte el control sobre el proceso
-
3. Capacidad para conseguir control a través de 7.4
32
4. S.G.C.
4.2 Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades
La
documentación del SGC debe incluir:
POLITICA
Y
OBJETIVOS
MANUAL
DE
CALIDAD
PROCEDIMIENTOS
REQUERIDOS
POR ISO
PROCEDIMIENTOS
REQUERIDOS
POR LA
ORGANIZAción
REGISTROS
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.2 Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades
Procedimiento
documentado
Nota 1
Establecido
Documentado
Un solo documento puede
incluir los requisitos para uno
o más procedimientos. Un
requisito relativo a un
procedimiento documentado
puede cubrirse con más de un
documento.
Implementado
Mantenido
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.2 Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades
Nota 2
La documentación del SGC depende de:
Competencia
personal
del
Tipo y Tamaño
de
la
organización
Nota 3
Complejidad e interacción de los procesos
La documentación puede estar en cualquier
formato o medio
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.2.2 Manual
de la calidad
La Organización debe establecer y mantener un Manual de la Calidad que incluya:
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.2.2 Manual
de la calidad
Manual de la Calidad :
Alcance de SGC con detalle y justificación de sus exclusiónes
Procedimientos documentados o una referencia a ellos
Descripción de la interacción de procesos del SGC
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.3 Control de documentos
a.- APROBACIÓN
Y EMISIÓN
g.- IDENTIFICACIÓN Y CONTROL
DE OBSOLETOS
b.- REVISIÓN, ACTUALIZACIÓN
Y REAPROBAción
c.- IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS
Y ESTADO DE REVIsión
de la versión vigente
PROCEDIMIENTO
DOCUMENTADO
f.- CONTROL DE DOC. EXT.
(aquellos determinados por la org.
como necesarios para la planificación
y operación del SGC)
e.- CONSERVACIÓN, LEGIBILIDAD
E IDENTIFICACIÓN
d.- DISPONIBILIDAD DE
DOCUMENTOS VIGENTES
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.4 Control de los registros
Los Registros establecidos
para
proporciónar evidencia de la conformidad con los requisitos asi como de la operación eficaz del SGC deben controlarse.
Los Registros deben permanecer legibles, facilmente identificables y recuperables.
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.2.4 Control de registros
2.-ALMACENAMIENTO
1.-IDENTIFICACIÓN
3.-PROTECCIÓN
PROCEDIMIENTO
DOCUMENTADO
6.-DISPOSICIÓN
4.-RECUPERACIÓN
5.-TIEMPO DE
RETENCIÓN
40
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.4 Control de registros
Informes de Inspección, Resultados de
Ensayos, Informes de Aprobación, Informes de Auditoría , Registros de Calibración Etc.
Registros
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.5.3
COMUNICACIÓN
INTERNA
5.1 COMPROMISO DE LA
5.5.2 RESPRESENTANTE DE
LA DIRECción
DIRECCIÓN
5.2 ENFOQUE AL
5.5.1 RESPONSABILIDAD Y
CLIENTE
AUTORIDAD
5.4.2
5.3 POLÍTICA DE
PLANIFICACIÓN
DEL SGC
CALIDAD
5.4.1 OBJETIVOS DE
CALIDAD
5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.1. Compromiso de la dirección
La Alta Dirección debe proporciónar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del Sistema de Gestión de la Calidad asi
como con la mejora continua de su
eficacia:
5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.1. Compromiso de la dirección
Comunicando a la Organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los requisitos legales y reglamentarios.
Estableciendo la Política de la Calidad.
Asegurando que se establecen los Objetivos de la Calidad.
LLevando a cabo las Revisiónes por
la Dirección.
Asegurando la disponibilidad de los Recursos.
5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.2 Enfoque al Cliente
La Alta Dirección debe asegurarse de que se los requisitos del cliente se determinan y se cumplen, con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente.
5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.3 .Política de la Calidad
La alta dirección debe
asegurarse que la política de la
calidad:
5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.3 .Política de la Calidad
Es adecuada
organización.
al proposito
de
la
Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar continuamente el Sistema de Gestión de la Calidad.
La Política de la
Calidad debe:
Proporcióna un marco de referencia
para establecer y revisar los Objetivos
de la Calidad.
Es comunicada y entendida dentro de la
Organización.
Es revisada para su continua adecuación.
5.0 Responsabilidad de la Dirección
5.4. Planificación
5.4.2. Planificación del SGC
La Alta Dirección
debe
asegurarse
de
que
la
Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad se realiza con el fin de cumplir los Requisitos citados en el apartado 4.1, así como los Objetivos de la Calidad.
La Alta Dirección debe asegurarse de que se mantiene la integridad del Sistema de Gestión de la Calidad cuando se planifican e implementan cambios en este.
5.0 Responsabilidad de la Dirección
5.4. Planificación
5.4.2. Planificación del SGC
Planificación de la Calidad
Acciónes a seguir
Apartado 4.1 Norma ISO
Objetivos
de la
-
9001 Calidad
Cambios
SGC
Mantiene
integridad
SGC
5.0 Responsabilidad de la Dirección
5.5.- Responsabilidad, Autoridad y Comunicación
5.5.1. Responsabilidad y autoridad
La Alta Dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas dentro de la Organización.
5.0 Responsabilidad de la Dirección
5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación
5.5.2. Representante de la dirección
La Alta Dirección debe designar un miembro de la dirección de la organización quien, independientemente de otras responsabilidades, debe tener responsabilidad y autoridad que
incluya:
5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación
5.5.2. Representante de la dirección
Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad.
Informar a la Alta Dirección sobre el desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad y de cualquier necesidad de mejora.
Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia acerca
de los Requisitos del Cliente en todos los niveles de la Organización.
5.0 Responsabilidad de la Dirección
5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación
5.5.3. Comunicación interna
La Alta Dirección debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización,
considerando la eficacia del Sistema
de Gestión de la Calidad:
5.0 Responsabilidad de la Dirección
5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación
Información
Información
Información
5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.6 Revisión por la Dirección
5.6.1. Generalidades
La Alta Dirección debe revisar el Sistema de Gestión de la Calidad a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios en el SGC
incluyendo la politica y Objetivos de la calidad
Deben mantenerse registros de las
revisiónes por la dirección
5.0 Responsabilidad de la Dirección
5.6 Revisión por la Dirección
5.6.2. Información de entrada para la revisión
La Información de entrada para la Revisión
debe incluir:
Los Resultados de Auditorías.
La retroalimentación
del Cliente.
El estado de las
acciónes correctivas
El desempeño de los procesos y la conformidad del producto
56
Responsabilidad de la Dirección Revisión por la Dirección
La Información de entrada para la Revisión debe incluir:
Las recomendaciónes para la Mejora.
Las acciónes de
seguimiento de
revisiónes por la dirección
previas.
Cambios que podrian afectar al Sistema de Gestión de la Calidad.
57
5.0 Responsabilidad de la Dirección 5.6 Revisión por la Dirección
5.6.3. Resultados de la revisión
Debe incluir todas las decisiónes y acciónes
relaciónadas con:
Las necesidades
de recursos
Mejora de la eficacia
del SGC y sus
procesos
La mejora del
producto en relación
con los requisitos del cliente
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
NOTA: LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO PUEDE VERSE AFECTADA DIRECTA O INDIRECTAMENTE POR EL PERSONAL QUE DESEMPEÑA CUALQUIER TAREA DENTRO DEL SGC
6.1
PROVISIÓN DE
RECURSOS
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.2 COMPETENCIA, CONCIENCIA
Y CAPACITACIÓN
6.3 INFRAESTRUCTURA
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
59
6.0 Gestión de los Recursos 6.1 Provisión de Recursos
La organización debe determinar y
proporciónar recursos necesarios para:
Implementar y mantener el SGC y
mejorar
continuamente su
eficacia.
Aumentar la
satisfacción del
cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos
6.0 Gestión de los Recursos
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
El personal que realice trabajos que
afecten a la conformidad
con
los
requisitos del producto sebe ser competente con base en la educación,
habilidades y experiencia apropiada.
6.0 Gestión de los Recursos
6.2 Recursos humanos
-
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia
La Organización
debe:
Determinar la
competencia necesaria para el personal que
afecten a la conformidad de los requisitos del producto
Evaluar la
eficacia de las acciónes tomadas.
Cuando sea aplicable proporciónar formación o
tomar otras acciónes para lograr la competencia
necesaria
62
6.0 Gestión de los Recursos
6.2 Recursos humanos
-
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia
La Organización debe:
Asegurarse de que el personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de como contribuyen en el logro de los objetivos de la
calidad.
Mantener registros sobre educación, formación, habilidades y
experiencia.
63
6.0 Gestión de los Recursos
6.2 Recursos humanos
-
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia
Personal Directivo Personal Técnico Supervisores
Administrativos
Operarios
Capacitación
Conocimiento del Sistema de Gestión de la
Calidad
Capacitación para
las Tareas que
realiza
Técnicas
Estadísticas
6.0 Gestión de los Recursos
6.3 Infraestructura
La Organización debe determinar, proporciónar y mantener la Infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto.
6.0 Gestión de los Recursos
6.3 Infraestructura
La infraestructura incluye cuando sea aplicable:
Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados
Equipos para los procesos(tanto hardware como software.
Servicios de apoyo (tales como transporte, comunicación o sistemas de información)
66
6.0 Gestión de los Recursos 6.4 Ambiente de trabajo
La Organización debe determinar y gestionar el Ambiente de Trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.
6.0 Gestión de los Recursos 6.4 Ambiente de trabajo
Nota: El ambiente de trabajo esta relaciónado con aquellas condiciónes bajo las cuales se realiza el trabajo , incluyendo factores fisicos, ambientales y de otro tipo ( ruido , temperatura, humedad, condiciónes climaticas)
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO /
SERVICIO
7.6 CONTROL DE DISPOSITIVOS
7.1 PLANEACIÓN
DE MONITOREO Y MEDICIÓN
7.2 PROCESOS
RELAciónADOS CON
EL CLIENTE
7.5.5 CONSERVACIÓN DEL
PRODUCTO
7.3 DISEÑO Y
DESARROLLO
7.5.4 PROPIEDAD
DEL CLIENTE
7.4 COMPRAS
7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y
7.5 PRODUCCIÓN/EJECUCIÓN DEL
PRODUCTO/SERVICIO
TRAZABILIDAD
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.1 Planificación de la realización del producto/servicio
b1)
NECESIDAD DE
a) OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Y REQUISITOS PARA EL
PRODUCTO
PROCESOS Y DOCUMENTOS
b2) RECURSOS ESPECIFICOS PARA EL PRODUCTO
c1) ACTIVIDADES DE VERIFICAción,
VALIDAción, SEGUIMIENTO E INSPEC. Y
PRUEBA DEL PRODUCTO
c2) CRITERIOS DE ACEPTAción DEL PRODUCTO
LA SALIDA DE LA PLANEAción DEBE SER
ADECUADA A LOS METODOS DE LA
ORGANIZAción
d) REGISTROS QUE MUESTREN
CUMPLIMIENTO CON LOS REQUISITOS DEL
PRODUCTO Y PROCESO
NOTA. UN DOCUMENTO QUE ESPECFICA LOS PROCESOS DEL SGC, LOS PROCESOS Y RECURSOS REQUERIDOS LA REALIZAción DEL PRODUCTO, PROYECTO O CONTRATO PUEDE ESTAR REFERIDO EN UN PLAN DE CALIDAD.
PARA
7.0 Realización del Producto
7.1 Planificación de la Realización del Producto
La Organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del Producto, en
forma coherente con los requisitos de los otros procesos
del Sistema de Gestión de la Calidad:
7.0 Realización del Producto
7.1 Planificación de la Realización del Producto
La Organización debe determinar:
La necesidad de establecer procesos, documentos y proporciónar recursos especificos para el producto.
Los Objetivos de la Calidad y los Requisitos del Producto.
7.0 Realización del Producto
7.1 Planificación de la Realización del Producto
La Organización debe determinar:
Los registros que sean necesarios para proporciónar evidencia de que los
procesos de
realización y el
producto resultante cumplen los requisitos.
Las actividades requeridas de
verificación, validación,
seguimiento,medición , inspección y ensayo/prueba especificas para el producto, así como
los criterios de aceptación del mismo.
7.0 Realización del Producto
7.1 Planificación de la Realización del Producto
El resultado de esta planificación debe
presentarse de forma adecuada para la metodología de operación de la organización.
NOTA 1. Un documento que especifica los procesos del SGC (incluyendo los procesos de realización del producto) y los recursos a aplicar a un producto, proyecto o contrato especifico puede denominarse plan de la calidad
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.2 Procesos relaciónados con el cliente
NOTA: LAS ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA INCLUYEN GARANTÍA, OBLIGAciónES CONTRACTUALES, SERVICIOS SUPLEMENTARIOS (RECICLAJE, DISPOSIC. FINAL)
7.2.1 DETERMINACIÓN DE
REQ. RELAciónADOS CON EL
PRODUCTO
7.2.3 COMUNICACIÓN CON
EL CLIENTE
7.2.2 REVISIÓN DE LOS
REQ. DEL PRODUCTO
7.0 Realización del Producto
-
7.2 Procesos relaciónados con el Cliente
7.2.1. Determinación de los requisitos relaciónados con el producto
La Organización debe determinar:
Los Requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso esoecifico
o para el uso previsto ,
cuando sea conocido.
Cualquier Requisitos adiciónal que la Organización considere necesario.
7.0 Realización del Producto
-
7.2 Procesos relaciónados con el Cliente
7.2.1. Determinación de los requisitos relaciónados con el producto
La Organización debe determinar:
Los Requisitos especificados por el Cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la
misma
Los Requisitos
legales y reglamentarios
aplicables
al
producto.
77
7.0 Realización del Producto
-
7.2 Procesos relaciónados con el Cliente
7.2.1. Revisión de los requisitos relaciónados con el producto
La Organización debe Revisar los Requisitos relaciónados con el Producto antes de comprometerse
a prpoporciónar un Producto al Cliente ( envio de
ofertas,aceptación de contratos o pedidos,aceptación en los contratos o pedidos).
7.0 Realización del Producto
-
7.2 Procesos relaciónados con el Cliente
7.2.2. Revisión de los requisitos relaciónados con el producto
La organización debe asegurarse de
que:
Tener la capacidad
de cumplir con los
requisitos
Estan resueltas las diferencias
existentes entre los requisitos
del contrato
o pedido y
los
expresados previamente,
Estan definidos los requisitos del producto.
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión yde las acciónes originadas por la misma
79
7.0 Realización del Producto
-
7.2 Procesos relaciónados con el Cliente
7.2.2. Revisión de los requisitos relaciónados con el producto
La organización debe asegurarse de que:
Estan definidos los
requisitos del
producto.
La organización tiene la
capacidad de cumplir con
los requisitos
Estan resueltas las diferencias existentes entre los
requisitos del contrato o pedido y los expresados
previamente, y .
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión yde las acciónes originadas por la misma
7.0 Realización del Producto
-
7.2 Procesos relaciónados con el Cliente
7.2.2. Revisión de los requisitos relaciónados con el producto
Cuando el cliente
no proporcióne una
declaración documentada de los requisitos , la
organización debe confirmar los requisitos del
cliente de la aceptación.
Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurase de
que la documentación pertinente sea
modificada y de que el personal correspondiente sea conciente de los
requisitos modificados.
7.0 Realización del Producto
-
7.2 Procesos relaciónados con el Cliente
7.2.3. Comunicación con el cliente
La organización debe
determinar e implementar
disposiciónes eficaces para la comunicación
con los clientes.
Disposiciónes para comunicación sobre:
Información del producto
Las consultas,contratos o atención de pedidos, incluyendo las
modificaciónes
La retroalimentación del cliente,
incluyendo las quejas
82
7.0 Realización del Producto
-
7.3 Diseño y Desarrollo
Idea
Diseño del |
Construcción de |
|
Producto. |
Prototipo. |
A producción.
Verificación y Validación.
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO
7.3 Diseño y desarrollo
7.3 Diseño y desarrollo
-
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
-
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
-
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
-
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
-
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
-
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
-
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO
7.3 Diseño y desarrollo
NOTA: LA REVISIÓN, VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DEL DISEÑO PUEDEN REGISTRARSE DE FORMA SEPARADA O EN CUALQUIER COMBINACIÓN ADECUADA.
7.3.1 PLANEACIÓN DEL
DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.7 CONTROL DE
CAMBIOS
7.3.6 VALIDACIÓN DEL
DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.5 VERIFCACIÓN DEL
DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.2 ENTRADAS PARA EL
DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.3 SALIDAS DEL DISEÑO
Y DESARROLLO
NOTA: LA INFORMACIÓN PARA LA
PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO PUEDE INCLUIR PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO
7.3.4 REVISIÓN DEL
DISEÑO Y DESARROLLO
7.0 Realización del Producto
-
7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.1 Planificación
del Diseño y desarrollo
La Organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del Producto.
7.0 Realización del Producto
-
7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.1 Planificación
del Diseño y desarrollo
La Organización
debe determinar:
Las Etapas del Diseño y Desarrollo.
La Revisión,
Verificación y Validación apropiadas para cada etapa del Diseño y Desarrollo.
Las Autoridades y Responsabilidades para el
Diseño y Desarrollo.
87
7.0 Realización del Producto
-
7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.1 Planificación
del Diseño y desarrollo
La organización debe gestionar las interfases entre los diferentes grupos
involucrados en el diseño y desarrollo
para asegurarse de una comunicación eficaz y una clara asignación de
responsabilidades
7.0 Realización del Producto
-
7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.1 Planificación
del Diseño y desarrollo
Los resultados de la planificación deben actualizarse , segun los apropiado,
a medida desarrollo
que progresa el diseño y
7.0 Realización del Producto
-
7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.1 Elementos de entrada para el
Diseño y desarrollo
Deben determinarse los Elementos de Entrada relaciónados con los Requisitos del Producto y mantenerse registros.
7.0 Realización del Producto
-
7.3 Diseño y Desarrollo
-
7.3.2 Elementos de entrada para el
Diseño y desarrollo
Los
elementos
de entrada
deben
incluir:
Requisitos Funciónales y de Desempeño.
Requisitos legales y
Reglamentarios.
La Información proveniente de
diseños previos. Cuando sea
aplicable
Cualquier otro requisito esenciapara el diseno y desarollo
7.0 Realización del Producto
-
7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.3 Resultados del Diseño y desarrollo
Los resultados de Diseño y desarrollo deben proporciónarse de manera adecuada para la vertificación respecto a los elementos de entrada para el diseño y desarrollo y deben aprobarse antes de su liberación.
7.0 Realización del Producto
-
7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
Los resultados de diseño y desarrolo deben:
Cumplir los requisitos de los elementos de entrada
para
el D & D
Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación
del producto
Proporciónar información
apropiada
para
la
compra, producción y prestación del servicio.
Especificar las caracteristicas del producto que son escenciales para el uso seguri y corecto
93
7.0 Realización del Producto
-
7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiónes sistematicas del D & D de acuerdo con lo planificado
Deben realizarse revisiónes para:
Evaluar
la
capacidad de los resultados de D & D para cumplir los requisitos
Identificar cualquier problema y proponer las acciónes necesarias
7.0 Realización del Producto
-
7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
-
Los participantes en dichas revisiónes deben
incluir representantes de las funciónes relaciónadas con la(s) etapa(s) de diseño y desarrollo que se esta(n) revisando. Debe
mantenerse registros de los resultados de las
revisiónes y de cualquier acción necesaria
7.0 Realización del Producto
-
7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiónes sistemáticas del D & D de acuerdo con lo planificado
Deben realizarse revisiónes para:
la capacidad deEvaluar |
||
los resultados |
de |
D & D |
cumplirpara |
los |
|
requisitos
Identificar cualquier problema y proponer acciónes necesarias
las
7.0 Realización del Producto
-
7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
Se debe realizar la vertificación de acuerdo con lo Planificado para asegurarse de que los Resultados del Diseño y Desarrollo cumplen con los Elementos de Entrada del Diseño y Desarrollo, y registrar los
resultados.
7.0 Realización del Producto
-
7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
Se debe realizar la validación del D & D realizar pruebas de acuerdo a lo Planificado para asegurarse de
que el Producto resultante satisface los Requisitos para su aplicación especificada o uso previsto, cuando sea conocido.
Cuando sea aplicable la validación debe completarse
antes de la entrega o implementación del producto. Deben mantenerse registro de los resultados de la validación y de cualquier acción que sea necesaria.
7.0 Realización del Producto
-
7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.6 Control de los cambios del
diseño y desarrollo
Los Cambios en el Diseño y Desarrollo deben mantenerse registros. Los cambios deben revisarse,verificarse y validarse si es apropiado, y deben aprobarse antes de su implementación.
La revisión de los cambios del D & D debe incluir la evaluación del efecto de los cambios en las partes constiutivas y en el producto ya entregado. Deben mantener registros
7.0 Realización del Producto
-
7.3 Diseño y Desarrollo
VALIDACIÓN
VERIFICACIÓN
REQUISITOS DEL CLIENTE
PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO
INTERFASES ORGANIZATIVAS Y TÉCNICAS
ELEMENTOS DE ENTRADA
DISEÑO
RESULTADOS DEL DISEÑO
REVIsiónES
7.0 Realización del Producto
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
La Organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumplen los requisitos de compra
especificados.
El Tipo y grado de control aplicado al proveedor
y
al producto adquirido debe depender del impacto del
producto adquirido en la posterior realización
producto
o sobre el producto final
del
7.0 Realización del Producto
7.4 Compras
Proveedor
Documento
Documento
Documento
Documento
Aprobación
Inspección
Transporte
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO
7.4 Compras
7.4.1 PROCESO DE
COMPRAS
7.4.3 VERIFICACIÓN DEL
PRODUCTO COMPRADO
7.4.2 INFORMACIÓN PARA LAS COMPRAS
7.0 Realización del Producto
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
La organización debe evaluar y selecciónar los proveedores (de materias primas, elementos o partes de
lo que se está fabricando) en funcióna a la capacidad de
suministrar productos de acuerdo a los requisitos de la organización
7.0 Realización del Producto
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
Deben establecerse criterios para la selección , la
evaluación y la reevaluación. Deben mantenersr
registros de los resultados de las evaluaciónes .
7.0 Realización del Producto
7.4 Compras
-
7.4.2 Información de las compras
La información de las compras debe describir al
Producto a comprar.
Información de
Compras:
Requisitos para la
calificación del Personal.
Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad.
Requisitos para la aprobación del Producto,
Procedimientos, Procesos y Equipos.
106
7.0 Realización del Producto
7.4 Compras
-
7.4.2 Información de las compras
La Organización debe asegurarse de la adecuación de los Requisitos de Compra especificados antes de comunicárselos al Proveedor.
7.0 Realización del Producto
7.4 Compras
7.4.3 Verificación de los productos comprados
La Organización debe establecer e imlementar la inspección u otras actividades necesarias para asegurarse de que el Producto comprado cumple con los Requisitos de Compra especificados.
7.0 Realización del Producto
7.4 Compras
7.4.3 Verificación de los productos comprados
Cuando la organización o su cliente quieran llevar a cabo la verificación en las instalaciónes del
proveedor , la organización debe establecer en la
información de compra las disposiciónes para la verificación pretendida y el metodo de la liberación del producto.
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
Personal
Calificado
Plástico
(Materia
Prima)
Producto
Fabricado
Parámetros
del Proceso
Equipos
adecuados
Procedimientos de Fabricación
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
7.5.1 Control de la producción del servicio
y de la prestación
La Organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciónes controladas, cuando sea aplicable incluyendo:
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
A.-INFORMACIÓN DEL
PRODUCTO
B.-INSTRUCciónES DE
TRABAJO
G.- ACTIVIDADES POSTERIORES
A LA ENTREGA
C.-USO DE EQUIPO ADECUADO
F.- ACTIVIDADES DE
LIBERACIÓN
Y ENTREGA
D.-USO DE DISPOSITIVOS
DE MEDICIÓN Y MONITOREO
E.- ACTIVIDADES DE MEDICIÓN
Y MONITOREO
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
7.5.2 Validación de los procesos de
la
P. P. S
La Organización debe validar el proceso de P.P.S cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medición posteriores y como consecuencia, las deficiencias aparecen unicamente despues que el producto este siendo utilizado o se haya prestado el servicio.
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
7.5.2 Validación de los procesos de
la
P. P. S
La validación debe demostrar
la capacidad de estos
procesos para alcanzar los resultados planificados
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio
CRITERIOS PARA
REVISIÓN Y APROBACIÓN
APROBACIÓN DE
EQUIPOS
CALIFICACIÓN DE
PERSONAL
USO DE MÉTODOS
Y PROCEDIMIENTOS
REVALIDAción DE
REQUISITOS REGISTROS
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.5.3 Identificación y trazabilidad
IDENTIFICACIÓN POR
MEDIOS ADECUADOS
IDENTIFICACIÓN DE
ACUERDO AL MONITOREO
E INSPECCIÓN
TRAZABILIDAD CUANDO
SEA UN REQUERIMIENTO
CONTROL Y REGISTRO
DE IDENTIFICACIÓN UNICA
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
7.5.3 Identificación y trazabilidad Cuando sea apropiado, la organización debe identificar
el producto por medios adecuados, a travez de toda la realización del producto.
La organización debe identificar
el estado del
producto con respecto a los requisitos de
seguimiento y medición a travez de toda la realización
del producto
Cuando
la
organización
trazabilidad
sea
un
requisito, la
debe
controlar
la identificación unica
del producto y mantener registros.
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
7.5.3 Identificación y trazabilidad
Insumo
Lote
Insumo
04090181
Lote
Insumo
04090182
Lote
04090188
Rastrear el
Problema
Proceso de
Fabricación
PNC
Inspección
7.0 Realización del Producto
7.5.3 Identificación y trazabilidad
Estado de inspección
PRODUCTO
CONFORME
LUBRICANTE X
LUBRICANTE X
LOTE: 24567
LUBRICANTE X
LOTE: 24567
LOTE: 24567
Estado de inspección
Póliza N°2345
Identificación
única
Reporte de Pólizas
Registro realización Producto / Servicio
de
de
119
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
|
|
|
|
Unidad No |
||
|
Conforme |
||
|
|
|
X
X
X
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
|
|
|
|
Unidad |
||
|
Conforme |
||
|
|
|
120
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.5.4 Propiedad del cliente
IDENTIFICAR
VERIFICAR
PROTEGER
REPORTAR Y REGISTRAR
CUALQUIER DAÑO
SALVAGUARDAR
PROPIEDAD INTELECTUAL
Y DATOS PERSONALES
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
7.5.4 Propiedad del cliente
La organización debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estan bajo el control de la organización o esten siendo utilizados por la misma
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.5.5 Preservación del producto
PRESERVAR DURANTE
EL PROCESO
INCLUYE PARTES
CONTITUYENTES
IDENTIFICACIÓN
PROTECCIÓN
MANIPULACIÓN
ALMACENAMIENTO
EMBALAJE
123
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
7.5.5 Preservación del producto
La organización debe preservar :
Durante proceso Int.
Identificación enbalaje, almacenamiento y protección
Partes constituitivas
Entrega al destino previsto
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
7.5.5 Preservación del producto
Proceso de
Fabricación
Cliente
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
7.5.6 Control de los equipos de seguimiento y medición (ESM)
La Organización debe determinar el seguimiento y
medición a realizar , así como los equipos de
seguimiento y medición necesarios para
proporciónar evidencia de la conformidad del producto con los requisitos establecidos.
ESM : Equipos de seguimiento y medición
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
7.5.6 Control de los equipos de seguimiento y medición (ESM)
La organización debe determinar :
Seguimiento y
medición (S & M) a
realizar
Equipos de necesarios
S & M
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
7.5.6 Control de los equipos de seguimiento y medición (ESM)
La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe :
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
7.5.6 Control de los equipos de seguimiento y medición (ESM)
La organización debe :
Establecer procesos para asegurarse que
el
S &
M
sea
coherente con
requisitos de
S & M
Asegurse de la velidez de los resultados de un equipo de medición
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
-
7.5.6 Control de los ESM
El Equipo de Medición debe:
Calibrarse o verificarse a intervalos especificados. O antes de su utilización, comparado con patrones de medición
Ajustarse o reajustarse cuando sea necesario.
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
7.5.6 Control de los ESM
El Equipo de Medición debe:
Estar identificado para poder determinar su
estado de
calibración.
Protegerse contra ajustes
que puedan invalidar los
resultados.
Protegerse contra daños y deterioro durante la manipulación, mnto. Y almacenamiento
131
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
-
7.5.6 Control de los ESM
Además la Organización debe evaluar y registrar la validez de resultados de mediciónes anteriores cuando se
detecte que el equipo no está conforme con los requisitos.
La organización debe tomar las acciónes apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado.
Se deben mantener registros.
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
Equipo s de Medici ón
Control del
Equipo
Calibración
Mantenimiento
7.0 Realización del Producto 7.5. Producción y Prestación del Servicio
-
7.5.6 Control de los ESM
De confirmarse la capacidad de los programas
informaticos para satisfacer su aplicación prevista
cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados. Esto se debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición
AJUSTAR/REAJUSTAR
CALIBRACIÓN Y/O
VERIFICACIÓN
CONTROL DE SOFTWARE DE
COMPUTADORA
IDENTIFICACIÓN DEL
ESTADO DE CALIBRAC.
TRAZABILIDAD
PROTEGER DEL DAÑO EN
MANIPULACIÓN, MANTENIMIENTO
Y ALMACENAMIENTO
ACciónES CUANDO
EL EQUIPO ES
NO CONFORME
NOTA: LA CONFIRMACIÓN DE LA CAPACIDAD DEL SOFTWARE PARA SATISFACER SU APLICACIÓN PREVISTA
INCLUIRÍA HABITUALMENTE SU VERIFICACIÓN Y GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN PARA MANTENER LA
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.5.2 ACCIÓN CORRECTIVA
8.5.3 ACCIÓN PREVENTIVA
8.2.1 SATISFACCIÓN
DEL CLIENTE
-
8.5.1 MEJORA CONTINUA
8.2.2 AUDITORIAS
INTERNAS
8.1 GENERALIDADES
(PLANEACIÓN)
8.4 ANÁLISIS DE DATOS
8.2.3 MONITOREO Y
MEDICIÓN DE PROCESOS
8.3 CONTROL DE
PRODUCTO NO CONFORME
8.2.4 MONITOREO Y
MEDICIÓN DE PRODUCTO
8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.1 Generalidades
La Organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora para:
La organización debe planificar procesos para :
Demostrar
la
conformidad con los requisitos del producto
Asegurarse
de
la conformidad del SGC
Mejorar continuamente
eficacia
del SGC.
la
137
8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.1 Generalidades
Esto debe comprender la determinación de los métodos aplicables, incluyendo técnicas estadísticas, y el alcance de su utilización.
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.2 Seguimiento y medición
8.2.1 SATISFACCIÓN
DEL CLIENTE
8.2.4 MONITOREO Y MEDICIÓN DE PRODUCTO
8.2.3 MONITOREO Y
MEDICIÓN DE PROCESOS
8.2.2 AUDITORIAS
INTERNAS (PROCEDIMIENTO)
139
8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición
8.2.1 Satisfacción del cliente
Como una de las medidas del desempeño del SGC, la Organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización . Deben determinarse los métodos y utilizar dicha información.
NOTA . El seguimiento de obtención de elementos de |
lapercepcióndelentradadefuentes |
cliente puede lascomoincluirlaencuestas de |
||||||||
satisfacción |
del |
cliente,los |
datos |
del |
cliente |
sobre |
la |
calidad |
del |
|
producto entregado, las encuestas de opinion del usuario,el análisis |
de |
|||||||||
la |
perdida |
de |
negocios, las |
felicitaciónes, las |
garantias |
utilizadas y |
los |
|||
informes de los agentes comerciales .
8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición
8.2.2 Auditoria interna
Se debe planificar un programa de auditorías tomando en cuenta:
Importancia de
Procesos
Resultados de auditorias previas
Areas a auditar
141
8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición
8.2.2 Auditoria interna
La Organización debe llevar a cabo
auditorías internas a intervalos planificados,
para determinar si el SGC
Es conforme con
planificado y
requisitos SGC
Implementación
y mentenimiento
eficaz
142
8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición
8.2.2 Auditoria interna
Auditoria interna:
Definir criterios de auditoria
Metodologia
Alcance
Frecuencia
143
8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición
8.2.2 Auditoria interna
Establecer procedimiento documentado
Definir
responsabilidades
Establecer registros e informar resultados
Requisitos a planificar
144
Realizar las auditorias
8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición
8.2.2 Auditoria interna
La selección de auditores
y
la
realización
de
las
auditorias :
Asegurar
Aseurar
Objetividad
imparcialidad
Los auditores
no deben auditar
su propio
trabajo
8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición
8.2.2 Auditoria interna
Dirección area auditada debe:
Tomar acciónes
corectivas sin demora injustificada
Eliminar
las
NC
y
sus causas
146
8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición
8.2.2 Auditoria interna
Las actividades de seguimiento deben incluir:
Verificación de actividades tomadas
Informe de resultados de la verificación.
147
8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
La organización debe :
Aplicar métodos apropiados para seguimiento
Medir los procesos del SGC ( cuando sea aplicable)
Estos métodos deben demostrar la capacidad de los
procesos para alcanzar los resultados planificados. :
8.0. Medición, Análisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medición
-
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos (Nota)
Cuando no se alcancen los resultados
planificados se deben ejecutar de acuerdo al :
Tipo de seguimiento
Mucho más que documentos.
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Cancele en cualquier momento.