UNIVERSIDAD INTERNACIONAL IBEROAMERICANA

Asignatura
Gestión de la calidad ISO 9001

TÍTULO
Caso Práctico Metal S.L.

DATOS PERSONALES
Juana Lucía Donis Ramírez
DPI: 2113 94777 0101

GUATEMALA, GUATEMALA OCTUBRE 2021

 INTRODUCCIÓN
Un Sistema de Gestión de Calidad es un método de trabajo que se enfoca en la filosofía de
mejora continua de las empresas. Esta permite a las organizaciones desarrollar una gestión
por procesos utilizando el ciclo P.H.V.A (Planear, Hacer, Verificar y Actuar), controlando de
forma eficiente las actividades necesarias para el cumplimiento de la política de calidad de
la empresa, objetivos institucionales, misión, visión y otros planteamientos que la
organización decida pertinentes.

METAL S.L, es una empresa fabricante de piezas metálicas por estampación, que se
encuentra con el dilema de mantener el certificado ISO 9001:2008, actualizándolo a la
nueva versión del 2015 o por lo contrario dejarlo caducar y perder la certificación; por lo que
se realiza un informa para aclarar la información y que sirva de apoyo para la toma de
decisión.
 DESARROLLO DE LA ACTIVIDAD
1. Indique cuáles son las diferencias entre las dos versiones de la norma,
comentando si pueden ayudar o no a la toma de la decisión, y en qué sentido
lo harían.

.
DIFERENCIAS
NORMA ISO 9001:2008
 Responsabilidad de la dirección.
 Enfoque Basado en Procesos.
 Requisitos de la información.
 Gestión de los recursos.
 Acción correctiva.
 Ambiente de trabajo.
 Verificación de los productos
comprados.
 Realización de producto.
 Diseño y desarrollo
 Enfoque cumplimiento de requisitos
normativos, legales y operativos.
 Formación e información, enfoque
en saber y hacer.
 Acciones preventivas.
 Manual, procedimientos,
documentos y registros.
 Control de compras.
NORMA ISO 9001:2015
 Liderazgo.
 Enfoque basado en riesgo.
 Información documentada.
 Recursos.
 No conformidades y acción.
 Ambiente para la operación de los
procesos.
 Liberación de los productos y servicios.
 Operación.
 Producción y provisión del
servicio.
 Enfoque en el cumplimiento de lo
importante para el negocio, la
organización, su contexto y sus partes
interesadas.
 Liderazgo, competencias, tomas de
conciencia y comunicación. Enfoque en
“querer”
 Enfoque en gestión de riesgos.
 Información documentada
 Control de bienes y servicios provistos
externamente. Relevancia de la cadena
de valor.
 La comparación anterior muestra puntos importantes en pueden ayudar en la toma
de decisión, ya que es sumamente importante conocer que procesos se verían
afectados o que modificaciones se sufrirán al momento de realizar un cambio en el
Sistema de Gestión de Calidad.

El nuevo enfoque de ISO 9001 en su versión de 2015, aporta una estructura de la

norma hacia la competitividad y la innovación; uno de los aspectos más
importantes para las organizaciones respecto a las ventajas de ISO 9001:2015
sobre la versión anterior, es lo referente a la innovación, siendo la base de la
competitividad.

Entonces, ¿Cuáles son las principales ventajas para la empresa al realizar el cambio
a la norma ISO 9001:2015?

 Estructura uniforme que facilita la integración del Sistema de Gestión con otros
sistemas.

 Facilita la alineación del Sistema de Gestión con la estrategia.

 Incentiva la innovación.

 Se enfoca al cliente y partes interesadas para agregarle valor.

 Se enfoca tanto en producto como en servicio.

 Piensa en el futuro, no sólo en el presente.

 No sólo piensa en calidad sino en innovación.

2. Explique cómo sería la gestión documental según la ISO 9001:2015 y qué

cambios habría que realizar en el sistema documental vigente.
La nueva norma ISO 9001:2015 es mucho menos rigurosa en cuanto a las
exigencias en documentación; dicha norma indica que si en dicha empresa ya existe
un proceso basado en la versión anterior ISO 9001:2008, no es necesario realizar
modificaciones para adaptarse a la nueva norma ISO 9001:2015, únicamente indica
que es importante mantenerla y/o modificarla en la medida justa.
En esta nueva versión tampoco existen los seis procedimientos obligatorios de las
versiones anteriores y no se menciona al manual de calidad lo cual hace que este
haya dejado de ser obligatorio, pero no significa que no pueda ser utilizado o que
haya dejado de ser útil como referencia a la hora de estructurar el Sistema de
Gestión de Calidad de la organización. Existen aún registros y documentos que
son de grado obligatorio por lo que el SGC debe incluir varios puntos, por lo que se
mencionan a continuación:
 Establecer modelos y plantillas de documentos normalizados para los tipos
documentales de uso habitual en la organización (cartas, actas, informes,
memorias, instancias, etc.)
 Fijar un número limitado de formatos en uso en la organización para la
producción, intercambio, distribución y conservación de los documentos de
archivo.
 Establecer criterios para la conservación o eliminación con vistas a su
aplicación en el trabajo diario por parte del personal de oficina responsable
de su producción.
 Se recomienda conservar los documentos modelo, formularios y plantillas;
la última versión de los documentos de actualización periódica y las
versiones definitivas o relevantes de documentos complejos o compuestos.
 Se recomienda eliminar lo antes posible los borradores y notas, los
documentos cuyo original se tramite en soporte papel, los duplicados y, en
general, todos aquellos que hayan sido declarados como documentos a
eliminar en su correspondiente regla de valoración.
 Archivar en el ordenador personal o de uso compartido en red aquellos
documentos que se hayan de conservar, haciendo uso de la estructura de
directorios del ordenador personal o de uso compartido en red para la
creación de carpetas y subcarpetas y ficheros, de acuerdo con un sistema
normalizado para nombrarlos basado en el cuadro de clasificación de
documentos de archivo de la organización.
 Transferir al archivo los documentos electrónicos en soporte óptico, con la
misma estructura de carpetas y subcarpetas antes indicada, en el plazo
establecido en el calendario de transferencia para cada serie documental,
junto con la información relativa al software y versión con que fueron
creados, así como toda aquella información adicional y metadatos relevantes
para documentar el contexto de creación y sus 11 especificaciones técnicas.
  Aplicar las reglas de conservación, de acuerdo con los estudios de
valoración de series documentales y los dictámenes establecidos que
afecten a los documentos de archivos.
 Establecer metadatos asociados a los documentos electrónicos. El empleo
de metadatos (datos estructurados sobre los datos) es imprescindible en la
gestión de los documentos electrónicos, por cuanto éstos son necesarios
para que los documentos sean accesibles, para facilitar su recuperación
eficaz, presentarlos en su contexto verdadero y probar su autenticidad.

3. Comente las ventajas e inconvenientes de implantar un sistema integrado de

gestión (SIG), a partir de la estructura de alto nivel definida por ISO, en el
anexo de la norma de referencia.
Dado que la empresa Metal S.L. esta considerando darle mayor importancia al
cliente final en lugar de las empresas; al actualizar la certificación ISO 9001:2008 a
la nueva versión ISO 9001:2015 le permitiría a partir de la Estructura de alto nivel o
Anexo S.L. que esta trae consigo y ha hecho un gran impacto en las organizaciones,
implantar un Sistema Integrado de Gestión (SIG) con mayor agilidad y fácil
integración cuando se implemente más de un sistema de gestión, pues este será
como todas las nuevas versiones de las normas de sistema de gestión entre ellas
la ISO 14001, para la cual la empresa está considerando obtener una certificación.
Además, aumentará las oportunidades de satisfacer al cliente mediante los
productos y servicios brindados, repercutiendo en una mejora continua y un
posicionamiento en el mercado a la empresa.
En general las ventajas de implementar un Sistema Integral de Gestión son:
 Simplifica la gestión documental.
 Reducción de riesgos ya que se trabaja de forma coordinada para todos los
procesos y actividades de la organización.
 Aumenta la rentabilidad, sostenibilidad y crecimiento de la organización.
 Reducción de costos.
 Mayor eficacia y eficiencia a la gestión
 Menor costo de certificación
 Reducción de tiempos y costes.
 Simplificación de la estructura
 4. Comente cómo la gestión de riesgos exigida por la ISO 9001:2015, puede
ayudar en el momento de cambio en que se encuentra la empresa.
El enfoque orientado en el riesgo es un término que ha surgido en la nueva norma
ISO 9001 2015; lo que en la norma ISO 9001 2008 se conocía como acciones
preventivas, estaban destinadas a hacer frente a problemas que tuviesen una
probabilidad alta de afectar a la calidad de los productos y servicios.

La inclusión de la gestión de riesgos en los Sistemas de Gestión de la Calidad de la

norma ISO 9001 2015 ayudará a que la organización mire al frente y de una forma
proactiva ya que ayuda a conocer y afrontar los riesgos de la organización, algo
bastante útil en las empresas.

La nueva versión de la ISO 9001:2015 puede ayudar de manera drástica en el

cambio propuesto por la empresa METAL S.L., dado que esta nueva versión, en
cuanto a la gestión de riesgos, es tomada en cuenta en el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora del sistema de gestión de la calidad, es
decir, en toda la norma como prevención, tomando un papel fundamental en la
planeación estratégica

.
 BIBLIOGRAFÍA

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calidad: ISO 9001. España.
2. International Organization for Standardization (2015) Norma Internacional ISO 9001
[Archivo PDF]. Sistema de gestión de calidad – Requisitos. Recuperado de:
http://www.itvalledelguadiana.edu.mx/ftp/Normas%20ISO/ISO%209001-
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3. EEE. (2016, mayo 3). Gestión de riesgos en la norma ISO 9001 2015.
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https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2016/05/gestion-de-riesgos-norma-
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anteriores. Escuelaeuropeaexcelencia.com.
https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2017/06/ventajas-iso-90012015-
versiones-anteriores/
5. (S/f). Edu.co. Recuperado el 16 de octubre de 2021, de
http://siga.unal.edu.co/images/Modulos/Ova/Capacitacin_ISO_9001_2015.pdf