DRA PATRICIA BERNABE CARRILLO

MAGISTER EN GERENCIA DE SERVICIOS DE SALUD

Son instrumentos que se utilizan para
profundizar el conocimiento de los
temas relacionados con la salud.

La finalidad es recabar información

para la toma de decisiones en la
planificación y gestión en la salud.
 DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN

OBSERVACIONAL (NO EXPERIMENTAL

EXPERIMENTAL)

CUASI EXPERIMENTAL

DESCRIPTIVO ANALÍTICO
(LONGITUDINALES)

TRANSVERSAL CASOS Y
(PREVALENCIA) CONTROLES

ECOLÓGICO ENSAYOS CLINICOS ESTUDIOS DE

CONTROLADOS INTERVENCIÓN
COHORTES

ESTUDIO DE
CASOS
 Enlos estudios experimentales o
de intervención el investigador
asigna el factor de estudio o
intervención a los diferentes
grupos de sujetos y dicha
asignación se realiza al azar.
 Es el único tipo de diseño experimental que
puede establecer una relación de causa y
efecto dentro de uno o varios grupos.

 Existen tres factores que deben ser

considerados:
 Grupos: Grupo de control(Factor estudio) y

grupo experimental(sin factor de estudio)

 Variable: la cual puede ser manipulada por el

investigador.
 Enlos observacionales o no
experimentales el investigador
no puede asignar el factor de
estudio y sólo es testigo de lo
que ocurre.
 JERARQUIAS DE LA EVIDENCIA
Revisión sistemática / Meta-análisis de ensayos
clínicos.
Ensayos clínicos aleatorios y controlados
Revisión sistemática / Meta-análisis de estudios
de cohortes.
Estudios de Cohortes
Estudios de casos y controles

S
Series de casos

GO
Reporte de casos

S
Opinión experta

SE
 Estudiala frecuencia y distribución de
los fenómenos de salud y enfermedad.

 Dan respuesta a la preguntas :

 ¿QUIEN?
 ¿DONDE?
 ¿COMO?
 Distribución de una enfermedad en relación con
variables como Lugar, Tiempo y Persona
 Persona: Sexo, Edad, Raza, Estado Civil,
Ocupación, Educación, etc
 Lugar: País, Estado, Rural-Urbano, Distancia
 Tiempo: Variación Estacional o Anual o
quinquenal,mensual.
 Genera pistas para formular hipótesis.
 Fuentes de Datos:
 Datos censales
 Estadísticas Vitales
 Exámenes laborales
 Historias Cínicas
 Estudios ecológicos: Estos estudios no
utilizan la información del individuo de una
forma aislada utilizan datos agregados de
toda la población. Describen la enfermedad
en la población en relación a variables de
interés como puede ser la edad, la
utilización de servicios, el consumo de
alimentos, de bebidas alcohólicas, de
tabaco.
 Un ejemplo de este estudio sería
correlacionar la mortalidad por enfermedad
coronaria con el consumo per cápita de
cigarrillos

 Estos estudios son el primer paso en

muchas ocasiones en la investigación de
una posible relación entre una enfermedad
y una exposición determinada.
 Estos estudios describen la experiencia de un
paciente o un grupo de pacientes con un diagnóstico
similar.
 En estos estudios frecuentemente se describe una
característica de una enfermedad o de un paciente,
que sirven para generar nuevas hipótesis.
 Muchas veces documentan la presencia de nuevas
enfermedades o efectos adversos y en este sentido
sirven para mantener una vigilancia epidemiológica.
 Estos estudios aunque son muy útiles para formular
hipótesis, no sirven para evaluar o testar la presencia
de una asociación estadística.
 La gran limitación de este tipo de estudios la
ausencia de un grupo control.
 Conocidos también como Cross-Sectional o Prevalencia.

 Exposición y Evento se evalúan en un mismo periodo de

tiempo
 Un año o un mes
 Examen preocupacional
 Ingreso a la Universidad
 Retiro laboral

 Estudian simultáneamente la exposición y la
enfermedad en una población bien definida
en un momento determinado.

 Esta medición simultánea no permite

conocer la secuencia temporal de los
acontecimientos y no es por tanto posible
determinar si la exposición precedió a la
enfermedad o viceversa
 Estudios de prevalencia responden a
preguntas tales como:
 ¿Qué tan frecuente es la hipertensión en
población adulta?
 ¿Qué porcentaje de pacientes manifiesta
disconformidad con la atención recibida?
 ¿Cuál es la frecuencia de bebedores
problema de acuerdo a su sexo y el nivel
socioeconómico?
Utilidad de los Estudios de Prevalencia

 La descripción de un fenómeno de salud

 La identificación de la frecuencia
poblacional de un problema de salud.
 La generación de hipótesis de trabajo
(explicatorias).
 Estudios Transversales

Ventajas Limitaciones / desventajas

•Fáciles de ejecutar. •Por sí mismos no permiten

•Poco costosos. establecer la causalidad.
•Se pueden estudiar varias •No son útiles en enfermedades
enfermedades y/o factores de raras ni de corta duración.
riesgo a la vez. •Posibilidad de sesgos de
•Caracterizan la distribución de la información y selección.
enfermedad respecto a diferentes
variables.
•Precisan poco tiempo para su
ejecución.
•Útiles en la planificación y
Administración Sanitaria .
Cuando las dos variables son cuantitativas.

“CONTAMINACION AMBIENTAL Y
ENFERMEDADES RESPIRATORIAS AGUDAS EN
NIÑOS: ESTUDIO ECOLOGICO EN LA OROYA”
 ¿Existe correlación entre el número de

consultas diarias en los servicios de urgencia

por enfermedades respiratorias agudas en
niños y los niveles de contaminación
ambiental en La Oroya a través del año 2008?
 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES
Este tipo de estudio identifica a personas con
una enfermedad (u otra variable de interés)
que estudiemos y los compara con un
grupo control apropiado que no tenga la
enfermedad.
 En los estudios de casos y controles

tenemos casos expuestos (a), casos no

expuestos (c), controles expuestos (b) y
controles no expuestos(d)
 Estudios de Cohorte (Seguimiento)

Tipo de estudio los individuos son

identificados en función de la
presencia o ausencia de
exposición a un determinado
factor.
 SESGO: Desviaciones sistemáticas de la realidad.
 Sesgo de Selección : falta de comparabilidad

entre expuestos y no expuestos

 Sesgo de Recuerdos : Los enfermos recuerdan

su exposición con mayor frecuencia.

 Los sesgos pueden ser controlados en el diseño

del estudio.
 CONFUSION: Hallazgo de una asociación

inexistente debido a otros factores relacionados

a la exposición y al afecto.
 El investigador es un agente activo.

 El experimento controlado constituye el ideal

de la ciencia.

 Son estudios en los que el investigador

manipula la variable predictora (la
intervención, variable independiente) y
observa el efecto sobre un desenlace.
 En los estudios experimentales el investigador
manipula las condiciones de la investigación.
se utilizan para evaluar la eficacia de
diferentes terapias, de actividades preventivas
o para la evaluación de actividades de
planificación y programación sanitarias. Como
en los estudios de seguimiento los individuos
son identificados en base a su exposición,
pero a diferencia de estos, en los estudios
experimentales es el investigador el que
decide la exposición
 Manipulación:
El experimentador interviene y modifica,
manipula la V.I.(tratamiento o placebo)
 Se manipula deliberadamente la variable

independiente en cantidades o grados

para analizar sus consecuencias sobre la
variable dependiente
 Control
 El experimentador introduce uno o más
controles (grupo testigo)
 Al grupo control no se le administra el

estímulo.
 Los grupos deben ser comparables entre sí

(equiparables, semejantes).
 Aleatorización (randomización)
 Se asignan los sujetos a un grupo de control o
experimento al azar.
 Es el método para lograr la equivalencia inicial

(validez interna).
 Nos asegura probabilísticamente que dos o más

grupos son equivalentes entre sí.

 Concepto Ensayo Clínico

Toda evaluación experimental en seres humanos

Factor exposición:

- medicamentos
- material sanitario
- procedimientos quirúrgicos
- asistencia médica
- radioterapia
- dietas, hábitos, cuidados, tipo hospitalización...
 ENSAYOS CLINICOS
Es el estudio experimental más
frecuente. Los sujetos son
pacientes y evalúa uno o más
tratamientos para una
enfermedad o proceso.
 El diseño del estudio debe contemplar
básicamente:
 a. La ética y justificación del ensayo.
 b. La población susceptible de ser estudiada.

c. La selección de los pacientes con su

consentimiento a participar.
 d. El proceso de aleatorización.
 e. La descripción minuciosa de la

intervención.
f. El seguimiento exhaustivo que contemple
las pérdidas y los no cumplidores.
 g. La medición de la variable final.
 h. La comparación de los resultados en los

grupos de intervención y control.

 Positivo
Grupo testigo Factor -
control Efecto
causal
Negativo

Positivo
Grupo de estudio Factor +
experimental Efecto
causal
Negativo
Aplicación
Variable independiente
Medición
Medición Variable dependiente
Variable independiente
 Es un estudio experimental que puede durar desde días
a años
 Estudio controlado: En el diseño de investigación están
definidas las variables y los mecanismos de control de
dichas variables, para evitar los sesgos y las variables de
confusión.
 Prospectivo: Su desarrollo ocurre a lo largo de un
periodo de tiempo definido por el protocolo de
investigación.
 Aleatorio: Los casos son distribuidos al azar en el grupo
control o en el grupo experimental.
 Enmascaramiento:
◦ Se llama ciego cuando los casos asignados a cada uno de los
grupos desconocen a qué grupo pertenecen (si son experimento o
control): el paciente no sabe que tratamiento realmente está
recibiendo.
◦ No es imprescindible y no siempre es posible (tratamientos como
cirugía o radioterapia).
◦ Doble ciego es cuando los mèdicos que indican o entregan el
medicamento y a los pacientes en el estudio también desconocen
ese dato, solo lo sabe el investigador.
 Principio de causalidad: El ensayo clínico es el único
que puede establecer la causa o demostrar el efecto de un
tratamiento.
 Tamaño muestral suficiente: Para que los resultados
observados sean validos. Seleccionada de una población
donde se quiere extrapolar los resultados del estudio.
 TIPOS DE
ENMASCARAMIENTO
SIMPLE DOBLE TRIPLE
SUJETO
OBSERVADOR ————
ANALISTA DE DATOS ———— ————

= “Ciego” respecto al grupo de asignación del sujeto

———— = Puede conocer el grupo de asignación del sujeto

 Ensayos Clínicos
Ventajas
•Es el método más poderoso
para probar hipótesis
causa-efecto
•Mayor control en el diseño.
•Menos posibilidad de
sesgos debido a la selección
aleatoria de los grupos.
•Repetibles y comparables
con otras experiencias.
•Útil para valorar la eficacia
de intervenciones
(preventivas o terapéuticas)
Limitaciones
•Costo elevado.
•Limitaciones de tipo
ético y responsabilidad
en la manipulación de la
exposición.
•Efecto hawthorne: el
solo hecho de participar
en un estudio hace que
las personas modifiquen
comportamientos.
 Un estudio de intervención es
aquel en el que se realiza algún
tipo de intervención en los
participantes (por ejemplo, la
administración de un fármaco),
con el objetivo de evaluarla.
 Son parecidos a los experimentos
verdaderos, se manipula una
variable independiente para ver su
efecto ( un tratamiento) pero los
sujetos no son asignados al azar a
los grupos de estudio, ya estaban
formados antes de la intervención.
 Puede carecer de grupo de control

Un diseño experimental que
trabaja con humanos e incluso
animales siempre tiene
dificultades éticas.
 Es obligatorio el consentimiento
informado de las personas que
formarán parte del estudio, sea
grupo experimental o testigo.
 Conviene plantearse algunas
preguntas:
 ¿Es inocuo el tratamiento en
experimentación?
 ¿Es ético usar placebos o
tratamiento simulado en estos
pacientes?
 ¿Si fuera tu madre o hijo,
aceptarías que formara parte de un
experimento?
Muchas
gracias