ELEMENTOS PARA PRACTICAR

LA MBE
1. IDENTIFICAR LO QUE NO SABEMOS.
2. HACERNOS PREGUNTAS CONTESTABLES
3. BUSCAR LA MEJOR EVIDENCIA EXTERNA
4. ANALIZAR CRITICAMENTE LA EVIDENCIA
OBTENIDA: ES VALIDA, TIL?
5. APLICAR LA EVIDENCIA A NUESTRO PACIENTE.
6. EVALUACIN DE LAS DECISIONES TOMADAS
MEDICINA BASADA EN
EVIDENCIAS
DISEOS DE ESTUDIOS BSICOS EN
INVESTIGACIN CLNICA:
LA EVIDENCIA
Principales usos de los estudios
epidemiolgicos
1.Identificacin de la historia natural de las enfermedades
2.Descripcin de la distribucin, frecuencia y tendencias de la enfermedad en las
poblaciones
3.Identificacin de la etiologa y los factores de riesgo para la aparicin y
desarrollo de enfermedades
4.Identificacin y explicacin de los mecanismos de transmisin y diseminacin de
las enfermedades
5.Identificacin de la magnitud y tendencias de las necesidades de salud
6.Identificacin de la magnitud, vulnerabilidad y formas de control de los
problemas de salud
7.Evaluacin de la eficacia y efectividad de las intervenciones teraputicas
8.Evaluacin de la eficacia y efectividad de la tecnologa mdica
9.Evaluacin del diseo y ejecucin de los programas y servicios de salud
II. Diferentes Tipologas de
Clasificacin
Diversos criterios para agrupar y
caracterizar a los distintos tipos de estudio
El tipo de asignacin de la exposicin o variable en estudio;
El nmero de mediciones que se realiza en cada sujeto de estudio para
verificar la ocurrencia del evento o cambios en la exposicin;
La temporalidad del inicio de la exposicin o de la ocurrencia del
evento;
Los criterios utilizados para la seleccin de la poblacin a estudiar,
La unidad de anlisis donde se mide el evento en estudio
Esquema de clasificacin conforme a una escala ordinal en trminos
de la evidencia que aporta cada diseo para establecer relaciones
causa efecto entre dos variables de inters.
(Rothman 1998, Walker AM 1991, Kelsey JL 1986, Miettinnen OS 1985, Kleinbaum 1982)
Estudios observacionales
1. Descriptivos. (Sin grupo de
comparacin)
Serie de casos y controles
Reporte de casos
Transversal
2. Analticos. (Con grupo de
comparacin)
Estudios de cohorte
Estudio de casos y controles

Estudios experimentales (de
intervencin)
1. Ensayo clnico aleatorio
2. Ensayo clnico no aleatorio
3. Estudio de cohorte
Prospectivos
Retrospectivos
4. Estudio de casos y controles
(retrospectivo)
Revisiones sistemticas
Metanlisis
Clasificacin de los Estudios Epidemiolgicos
Clasificacin de los Estudios Epidemiolgicos
Clasificacin de los Estudios Epidemiolgicos
Clasificacin de los Estudios Epidemiolgicos o Arquitectura de un estudio
(Feinstein AR, 1985)
Clasificacin de los estudios (Pita Fernndez 1995)
Tipo Pregunta Tipos de Estudios
Etiologa y factores de riesgo Revisin Sistemtica
Estudio de Cohorte
Estudio Casos y controles
Frecuencia
Carga de la enfermedad
Revisin Sistemtica
Estudio de Cohorte
Estudio Transversal
Prueba Diagnstica

Revisin Sistemtica
Estudio Transversal
Intervencin

Revisin Sistemtica
Ensayo Clnico Aleatorizado
Estudio de Cohorte
Estudio de Casos y controles
Prediccin y Pronstico

Revisin Sistemtica
Estudio de Cohorte o supervivencia
Clasificacin de los Estudios Epidemiolgicos en funcin
del Tipo de Preguntas
NIVELES DE EVIDENCIA
Es una escala utilizada para gradar la evidencia en funcin del
rigor cientfico del diseo de los estudios. A partir de las cuales
se hacen las recomendaciones.
I. Evidencia obtenida de por lo menos un ensayo clnico bien diseado y
adecuadamente aleatorizado.
II.1 Evidencia obtenida de un ensayo clnico bien diseado sin aleatorizacin.
II.2 Evidencia obtenida de un estudio de casos y controles o de cohorte bien
diseados, preferentemente de ms de un centro o grupo de investigacin.
II.3 Evidencia obtenida de un estudio transversal. Los estudios de investigacin
bien controlados tambin podrn considerarse dentro de este nivel.
III. Opiniones de autoridades respetadas con base en la experiencia clnica,
estudios descriptivos e informe de casos o de comits de expertos
FORTALEZA DE LA
RECOMENDACIN
Las recomendaciones son formuladas de acuerdo al nivel y
cantidad de la evidencia y se clasifican en las siguientes
categoras.
A. Hay buenas evidencias para apoyar la recomendacin.
B. Hay pocas evidencias para apoyar la recomendacin.
C. Hay evidencias insuficientes para apoyar la
recomendacin.
D. Hay pocas evidencias en contra de la recomendacin.
E. Hay buenas evidencias en contra de la recomendacin.
Medicina Basada en Evidencias
Evaluacin de las evidencias
Identificar en una publicacin Mdica
Titulo del estudio
Autor
Tipo de Estudio
Fecha de realizacin del estudio
Objetivo del estudio
Nmero de pacientes estudiados
Significancia estadstica
Nivel de evidencia.
Fecha de la publicacin
Base de datos consultada. (Donde consult el articulo)
Tipo de publicacin. (revista, libro, etc.
Gracias
TABLA DE EVALUACION DE EVIDENCIAS
Titulo Autor Revista de
referencia
Base de datos
consultada
Diseo de estudio Tipo de estudio Resultado del
estudio
Nivel de
evidencia
Recomendacin a
Favor o en contra

Valsartan, captopril
o ambos en IAM
complicados con IC
disfuncin d
ventrculo izquierdo
Mark a ferfer New england Pagina d revista
NEJM.COM
Aleatorio doble
ciego
experimental P .001 la
combinacin,
valsartan .98,
captopril .98
I C

Valor del tacto
rectal y el antgeno
prosttico
especifico en el
pesquisaje del
adenocarcinoma de
prostata

Odalis Sandoval
jimenez
Chilena de
urologia
Med Line Descriptivo de 5
unidades
multicentrico en
2 aos
de casos y
controles
El tacto rectal en
97 casos, 58
casos de
carcinoma y ag
prosttico solo 4
IIa B
Enfriamiento rpido
de miembros
inferiores y el inicio
de los sntomas del
resfriado comun
Jonhson y
ecclenss
Centro del
resfriado comun
Medic Grafics 180 personas, 90
expuestos y 90
no expuestos
seguidos durante
5 dias
Experimental P .047 IIb A
DISEOS DE ESTUDIOS BASICOS EN LA INVESTIGACIN CLINICA: LA EVIDENCIA
Tipo de estudio Direccin del tiempo Que estudia Con que fin

Descriptivos Serie de casos
Retrospectivo. Son
colecciones de reporte
de casos individuales
Se describen los hallazgos
clnicos de un paciente o grupos
de pacientes con diagnsticos
similares
Pueden representar la primera sospecha
en la identificacin de nuevas
enfermedades, efectos adversos a
exposiciones. (neumona X Neucistis
Carini)

Observacion
al. Observa
lo que ocurre
en la prctica
clnica
Reporte de casos. Reporte de
hallazgos clnicos en uno o
ms pacientes
Retrospectivo. Hallazgos
clnicos inusuales
Se describen los hallazgos
clnicos de un paciente o grupos
de pacientes con diagnsticos
similares
Pueden representar la primera sospecha
en la identificacin de nuevas
enfermedades, efectos adversos a
exposiciones. (VIH, fibromialgia)

Transversal
Se valora exposicin y
resultado final al mismo
tiempo
Individuos con presencia o
ausencia a la exposicin y el
resultado final de inters. No se
puede saber si la exposicin
precedo o es el resultado de la
enfermedad
Conoce si existen correlaciones y
prevalencia de la enfermedad

Analticos
Estudio de Cohorte. Con
grupo de comparacin
Prospectivo. De la
exposicin al resultado
final
Sujetos basndose en la
presencia o ausencia a la
exposicin
Determina la presencia o ausencia del
resultado final de inters

Retrospectivo. La
exposicin y el resultado
final de inters ya han
ocurrido desde el inicio
del estudio

Estudio de casos y controles.
Con grupo de comparacin
Retrospectivo.
Seguimiento de las
personas del resultado
final a la exposicin
Identificar si la exposicin del
sujeto a un riesgo, trat. O
intervencin determina el
resultado final
Determina si existe un antecedente que
influya en el resultado final
DISEOS DE ESTUDIOS BASICOS EN LA INVESTIGACIN CLINICA: LA EVIDENCIA
Tipo de estudio Direccin del tiempo Que estudia Con que fin
Experimental
o de
intervencin
Interviene el
investigador
y determina
los grupos de
estudio

Aleatorio
asignacin de los
participantes por
mtodos de
aleatorizacin Ensayo clnico
Prospectivo hasta el
resultado final de inters
Valora la efectividad de dos o
ms tratamientos
Conocer si existen diferencias
significativas entre los grupos.

No aleatorio.
Asignacin por
mtodo no
aleatorio
Ensayo Clnico. Menos
confiable que el anterior
Prospectivo hasta el
resultado final de inters
Valora la efectividad de dos o
ms tratamientos
Conocer si existen diferencias
significativas entre los grupos.
Revisiones
sistemticas Analticos
Revisin de estudios en forma
sistemtica que incluye una
descripcin explicita y
detallada de cmo fue
realizada y donde se
incorporan estrategias para
minimizar riesgos y aumentar
la precisin.
Retrospectivo, tomando
en cuenta ensayos
clnicos realizados
Hace un anlisis de los
resultados obtenidos en los
ensayos clnicos recopilados
Responder a una hiptesis comn en
una poblacin especifica y a un evento
clnico en particular

Metanlisis Analticos
Revisin sistemtica que
utiliza mtodos estadsticos
(cuantitativos) para resumir
los resultados.
Retrospectivo, tomando
en cuenta ensayos
clnicos realizados
Hace un anlisis estadstico
cuantitativo de los resultados
obtenidos en los ensayos clnicos
recopilados
Responder a una hiptesis comn en
una poblacin especifica y a un evento
clnico en particular
DISEOS DE ESTUDIOS BASICOS EN LA
INVESTIGACIN CLINICA: LA EVIDENCIA
TIPO DE PREGUNTA Y ESTUDIO A LOCALIZAR
PREGUNTA TIPO DE ESTUDIO
Diagnstico
Estudio Transversal
Revisin Sistemtica
Gua de Prctica Clnica
Validez de Prueba
Diagnstica
Estudio Transversal o de Cohorte
Etiologa
Estudios de Cohortes
Caso-Control
Revisin Sistemtica
Gua de Prctica Clnica
Pronstico
Estudios de Cohortes y supervivencia
Revisin Sistemtica
Gua de Prctica Clnica
Eficacia de una Intervencin
Ensayo Clnico Aleatorizado y Controlado
Revisin Sistemtica
Gua de Prctica Clnica
Frecuencia
Estudios de Cohortes
Estudio Transversal
Revisin Sistemtica
Gua de Prctica Clnica