ISO 9001:2015

Sensibilización para la Calidad

Procesos y manufacturas mecánicas S. A DE C. V

 objetivo
Promover la aplicación de principios, conceptos y
fundamentos del Sistema de Gestión de la Calidad
que fortalezcan la cultura de calidad y que
promuevan el mejoramiento continuo en
PROYMSA.
TEMARIO
1. Definiciones Básicas 1. 14. Mejora
2. Requisitos y Norma 2. 15. Revisión por la dirección
3. Procesos 3. 16. Gestión de riesgos
4. Política de calidad 4. 17. Cultura de la calidad
5. Objetivos de calidad
6. Documentación
7. Técnicas de solución de problemas
8. Auditorias internas y externas
9. Oportunidades de mejora
10. No conformidades
11. Medición de la satisfacción
12. Acciones correctivas
 Definiciones Básicas

ISO : Organización Internacional de Normalización

Las siglas se derivan del griego “ISOS” que significa

Igualdad

¿ Qué son las normas ISO 9000 ? ISO 9000:2015

Normas internacionales los establecen que Fundamentos y vocabulario
requisitos que debe reunir una organización
para desarrollar e implementar un sistema de ISO 9001:2015
gestión de calidad.
Requisitos
ISO 9004
Gestión para el éxito sostenido de
una organización
 Definiciones Básicas

Calidad
• Grado en el que un
conjunto de características
inherentes cumple con los Desde una perspectiva de valor
requisitos ISO 9000-2015
La CALIDAD significa
aportar valor al cliente

Entregar al cliente no lo que quiere, sino lo que nunca se había imaginado que
quería y que una vez que lo obtenga, se dé cuenta que era lo que siempre había
querido.
 Definiciones Básicas

CALIDAD es …

Satisfacer las
Cumplir con necesidades de La mejora Servir y actuar
los requisitos las partes continua con el sentido
interesadas de la urgencia

1 Enfoque al cliente
2 Liderazgo
3 Participación del personal
7 Principios de Gestión de Calidad
según ISO 9001:2015
“ las organizaciones dependen de sus clientes y por
lo tanto deben comprender las necesidades actuales
y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de
los clientes y esforzarse en exceder las expectativas
de los clientes”
“ Los lideres establecen la unidad de propósito y
orientación de la organización. Ellos deberían
crear y mantener un ambiente interno en el cual el
personal pueda llegar a involucrarse totalmente en
el logro de los objetivos de la organización”.
“ El personal, a todos los niveles, es la
esencia de una organización y su total
compromiso posibilita que sus
habilidades sean usadas para el
beneficio de la organización”
 “ Un resultado deseado se alcanza mas
4 Enfoque basado en procesos eficientemente cunando las actividades y los
recursos relacionados se gestionan como un
proceso”

“ La mejora continua del desempeño global de una

5 Mejora organización debería ser un objetivo permanente”.
Planificar- Desarrollar- Controlar- Actuar

Enfoque basado en hechos para la “ Las decisiones se basan en el análisis

6 toma de decisión de datos y la información”

7 Gestión de las Relaciones “ Es necesario conocer, escuchar y

fomentar el desarrollo de las partes
interesadas, desarrollando alianzas
estratégicas”

7 Principios de Gestión de Calidad

según ISO 9001:2015
 Definiciones Básicas
Gestión
Es el conjunto de
actividades coordinadas
para dirigir y controlar una
organización.
Procesos
Conjunto de actividades que
interactúan para transformar
elementos de entrada en
resultados.
Establecer, implementar, mantener y
mejorar continuamente el sistema de
gestión de calidad, incluidos los
procesos y sus interacciones.
 Definiciones Básicas
¿ Qué es un sistema de Gestión de ¿ Qué se busca con un SGC?
Calidad (SGC)?

• Es una serie de • Satisfacer las necesidades

actividades coordinadas
que se llevan a cabo sobre
un conjunto de elementos
para lograr la calidad de
productos y servicios
de la organización y del
cliente.
• Promover la mejora y la
eficacia y la eficiencia
• Orientar al cliente

“ Un sistema de gestión puede ayudar a su empresa a definir su rumbo

y a mantenerlo”
 Requisitos y Norma

REQUISITOS
Cliente

Legales

Organización

Norma ISO
9001:2015
 Requisitos y Norma

Contexto de
Organización Liderazgo Planificación Apoyo

Comprensión de la Liderazgo y Acciones para Recursos

organización y compromiso abordar Riesgos y
contexto oportunidades Competencia
Política de calidad
Comprensión de las Objetivos de la Toma de conciencia
necesidades y calidad y
expectativas de las Roles
Responsabilidades y planificación para Comunicación
partes interesadas lograrlos
Autoridades
Información
Alcance del sistema Planificación de los documentada
de gestión de calidad cambios

Sistema de gestión y
sus procesos
 Requisitos y Norma

Evaluación de
Operación desempeño Mejora

Planificación y Seguimiento, Generalidades.

control operacional medición, análisis y
evaluación. No conformidad y
Requisitos para los acción correctiva.
productos y servicios
Auditoria interna
Diseño y desarrollo de los Mejora continua.
procesos y servicios Revisión por la
dirección
Control de los procesos
,productos y servicios
suministrados
externamente

Producción y provisión del

servicio

Liberación de los
productos y servicios

Control de servicios no
conformes
Procesos
 Política de Calidad de PROYMSA

Procesos y Manufacturas Mecánicas S.A. de

C.V. se compromete a satisfacer los requisitos del
cliente, en la fabricación de piezas
metalmecánicas de aleaciones especiales y de
plásticos de alta ingeniería para la industria en
general a través de personal competente, socios
comerciales y la mejora continua de su sistema
de calidad.
Objetivos de calidad

Satisfacción
del cliente
≥ 80%

Reclamacione
Proyectos de
s del cliente ≤
mejora ≥ 1 3

Revaluación
Competencia
de
del personal
proveedores
≥ 80%
≥ 80%
 Documentación
Estructura documental PROYMSA
 Tenemos 30 procedimientos en el
SGC :
• Controlar información
documentada
• Controlar registros
• Realizar acciones correctivas
• Controlar producto no conforme
• Auditar sistema
• Gestionar riesgo
• Medir Satisfacción
• Analizar información
• Inspeccionar materia prima,
producto en proceso y producto
terminado
• Controlar instrumentos de
medicion
PIRÁMIDE DE CALIDAD
• Adquirir materia prima, insumos y
servicios y reevaluar proveedores
• Administrar almacén de materias
primas e insumos.
• Administrar almacén de materias
primas e insumos.
• Facturar
• Programar cuentas por pagar
• Programar cuentas por cobrar
• Mantener maquinaria, equipo e
infraestructura.
• Transferencia interna de
especificaciones del cliente.
 Tenemos 30 procedimientos en el SGC :

• Planear proyectos
• Procedimiento de logística
• Empacar y entregar producto terminado
• Planear producción
• Controlar maquila
• Reclutar y seleccionar personal
• Contratar y dar inducción al personal
• Impulsar información y desarrollo de competencias
• Evaluar desempeño y competencia
• Prospectar clientes
• Generar cotización y confirmar requisitos
• Dar seguimiento a pedidos y servicio pos-venta

PIRÁMIDE DE CALIDAD
Puedes Consultar el Sistema de Gestión de Calidad desde
\\PROYMSAADM\compartido\SGC ISO 9001-2015

Acceso directo a
PIRÁMIDE DEL SGC
Formatos y Registros
 Los formatos y registros son documentos claves para
mejorar SGC.

 Los formatos sirven para recolectar evidencias sobre el

desempeño sobre los procesos. Son guías para recolectar
información, se pueden modificar.

 Los registros representan la información recolectada y una

vez levantados son inmodificables
¿ Qué ocurre con las quejas ?

1. La recepción de la queja o sugerencia es notificada por Ventas a las

áreas involucradas por medio de correo electrónico.
2. Se identifica la queja o sugerencia y se registra la información
3. Se evalúa la situación en términos de complejidad e impacto.
4. Se genera un reporte de no conformidad que es enviado al responsable de
dar tratamiento a la situación indicada por el cliente.
5. Se realizan acciones de contención.
6. El área de calidad realiza seguimiento de las acciones correctivas
establecidas por las áreas involucradas en la no conformidad.
7. Durante la revisión por la dirección, se analiza la situaciones pendientes
de mejorarse con apoyo de un equipo de trabajo, identificando las
alternativas de solución y los recursos requeridos.
8. Se implementan las acciones y se verifican en el cierre de la siguiente
revisión por la dirección.
Análisis de las causas

“Es un método de resolución de problemas dirigido a

identificar sus causas o acontecimientos”

El análisis de la causa raíz esta conectado fundamentalmente por tres

preguntas básicas:

¿Qué se hará
¿Cuál es el ¿Por qué para
problema? ocurrió? prevenirlo?
Técnicas de Análisis de causa raíz

Maquina

Materia
Método
prima

5 M´s
Medio Mano de
ambiente obra
Técnicas de Análisis de causa raíz

Los 5 ¿Por qué?

Permite analizar sistemáticamente las posibles causas de un problema a través de
preguntarse “¿por qué?”, se considera que al no encontrar una nueva respuesta
después de varios interrogantes sucesivos se identifica la verdadera causa - raíz del
problema.
Técnicas de Análisis de causa raíz

Lluvia de ideas
¿ Qué es una Auditoria?
Proceso sistemático, independiente y
documentado

Obtener evidencias

Evaluar de manera objetiva

Determinar el grado bajo el cual se

cumplen los requisitos
 La auditoria es una herramienta eficaz para:

Identificar Identificar
problemas, buenas practicas
riesgos y no y oportunidades
conformidades. de mejora

La auditoria proporciona información valiosa para comprender,

analizar y mejorar continuamente el desempeño de los procesos y del
sistema de gestión de la calidad.
Oportunidad de mejora
Situación conforme, no riesgosa que denota la
oportunidad de aumentar la capacidad para
cumplir los requisitos o mejorar el desempeño de
un proceso o del sistema de gestión de calidad.
 Detección de la No
conformidad No conformidad
Tarea 1
Aprobación

Evidencias
Tarea 2

Registro, Análisis causa

raíz e implementación
de acciones correctivas.
Tarea 3

A DO
E RR
C

Incumplimiento de un requisito.
Evaluación de satisfacción del cliente
Atención a clientes realiza encuestas semestral mente y realiza
reposte de satisfacción a clientes, este reporte es analizado en la
revisión por la dirección y se establecen acciones de mejora.
 Acciones correctivas

Corrección VS Acción correctiva

• No soluciona el problema. • Soluciona el problema de raíz, mediante un
análisis , aplicando técnicas de solución de
problemas como Ishikawa, 5 porqués,
• Contiene los efectos del problema. etc.

• Mitiga los daños ocasionados por el • Elimina la causa del problema.

problema.
• Previene su ocurrencia en el futuro.
• Sirven para ese único caso

?
• Mejoran el proceso.
• Elimina la no conformidad de manera
temporal. • Elimina la causa de la no conformidad
para que no se vuelva a presentar.
• Sirven dentro de la organización y para el
cliente posterior al error o queja.
 Mejora Continua
Acción permanente realizada, con el fin de aumentar la capacidad
para cumplir con los requisitos y optimizar el desempeño de los
procesos y del sistema de gestión de la calidad.

Ciclo DEMING
 Revisión por la dirección
Es el procedimiento donde de forma periódica la alta dirección
hace revisión al SGC, para asegurar la conveniencia, adecuación y
eficacia continuas.
 Gestión de Riesgos
El Sistema de Gestión de Riesgos corresponde al conjunto de
elementos que interactúan para fortalecer la cultura de la prevención
entre los procesos . El Sistema de Gestión de Riesgos de PROYMSA
toma como referente principal lo indicado en la NTC ISO 31000.
 Cultura de Calidad
“La cultura representa los patrones de comportamiento o
estilo de una organización que lleva automáticamente a los
nuevos colaboradores a seguir a sus compañeros.”
Kotter & Heskett (1992)
Factores negativos en la implementación de una área de calidad

Son los factores que impiden la implementación de una cultura de calidad y que se
realicen las acciones que conlleven a un cambio positivo en la organización y
pueden ser los siguientes:

• Resistencia al cambio
• Falta de entrenamiento y sensibilización hacia la calidad
• Directivos impacientes
• Rotación de personal
• Nivel educativo del personal
• Objetivos y planes mal definidos aunados a la falta de seguimiento
• Ignorancia
• Manejo de la empresa solo en cifras
• Evaluación del desempeño según méritos
Factores negativos en la implementación de una área de calidad

Son los factores que favorecen la implementación de una cultura de calidad y que
se realicen las acciones que conlleven a un cambio positivo en la organización y
pueden ser los siguientes:

• Dirección comprometida
• Lideres dentro de la empresa
• Valores que forman la filosofía de la empresa
• Clientes
• Educación
• Deseo de superación
• Estructura de la organización
• Reconocimiento del desempeño de los trabajadores y el trabajo en equipo