SISTEMAS DE GESTIÓN

DE CALIDAD BASADOS EN
LA NORMA ISO 9001:2008

Presentado por :
ALDO LOPEZ KITANO
DEFINICIÓN DE CALIDAD:
El concepto de calidad ha evolucionado mucho a través de la historia hasta llegar a lo que hoy
conocemos como calidad. Algunas definiciones de la misma son:

• “Cumplimiento de las especificaciones” Crosby.

• “Conjunto de cualidades que constituyen la manera de ser de una persona o cosas”. Academia
Española

• “Calidad es lo que el cliente está dispuesto a pagar en función de lo que obtiene y valora”. Ducker.

• “Grado en el que un conjunto de características inherente cumple con los requisitos”. ISO 9000.
OBJETIVOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD

• Satisfacción del cliente.

• Obtención de nuevos clientes.
• Organización sistemática de la empresa (Gestión por procesos).
• Mejora continua.
• Emular o diferenciarse de la competencia.
• Reducir costes de no calidad.
• Requisito de las administraciones públicas.
• Exigencias de grupo (Multinacional).
ORGANIZACIÓN. NIVELES
• Para aplicar este concepto es necesario que la organización defina y aporte los recursos necesarios
para desarrollar el SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD.
Calidad
Sistema de gestión de la
calidad
Política de la calidad
Objetivos de la calidad
Planificación de la calidad
“Grado en el que un conjunto de características inherentes
cumple con los requisitos”
“Sistema para establecer la política y los objetivos de calidad y
para lograr dichos objetivos”
“Intenciones globales y orientación de una organización,
relativas a la calidad. Proviene de la alta dirección”
“Algo ambicionado o pretendido relacionado con la calidad ”
“ Parte enfocada al establecimiento de los objetivos de calidas
y especificación de los procesos operativos y recursos
necesarios para cumplir los objetivos de la calidad ”
 PRINCIPIOS BÁSICOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

• Organización orientada al cliente.

• Liderazgo.
• Implicación del personal.
• Enfoque por procesos.
• Dirección basada en sistemas.
• Mejora continua.
• Toma de decisión basada en datos.
• Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores.
NORMA ISO 9001

• ¿ Qué es la ISO?
La ISO (International Standarization Organization) es la
entidad internacional encargada de favorecer la
normalización en el mundo. Creada en 1947 con sede en
Ginebra, es una federación de organismos nacionales, éstos,
a su vez, son oficinas de normalización que actúan de
delegadas en cada país, como por ejemplo: AENOR en
España, AFNOR en Francia, DIN en Alemania, etc. con
comités técnicos que llevan a término las normas. Se creó
para dar más eficacia a las normas nacionales.
NORMA ISO 9001
¿ Qué funciones cumple la norma ISO 9001?
• Establece los REQUISITOS MÍNIMOS exigidos a una organización para implantar un Sistema de Gestión
de Calidad.
• Describe QUÉ debe hacerse para implantar un Sistema de Gestión de Calidad, no el CÓMO.
• Muchos de los requerimientos DEBEN ser documentados y controlados.
• Se orientan a los procesos y a su funcionamiento.
• Se refieren a CÓMO la organización hace su trabajo y no directamente al resultado de su trabao.

Establecida en 1987 Más de 500000 organizacines Estándar para la gestión de la

certificadas en el mundo. calidad más usado en el
mundo
 FILOSOFÍA NORMA ISO 9001:2008

• La norma ISO 9001:2008 tiene como base principales:

ORGANIZACIÓN ENFOCADA AL CLIENTE
1. Identificar las necesidades y expectativas del cliente
2. Convertirlas en requisitos
3. Alcanzar los requisitos y satisfacer al cliente.
ENFOQUE BASADO EN LOS PROCESOS
La finalidad es que se concentre la atención en el resultado de
cada uno de los procesos en lugar de en las tareas (indicadores)
MEJORA CONTINUA
La organización debe mejorar continuamente la eficacia del
sistema de gestión de la calidad
FILOSOFÍA NORMAL ISO 9001:2008

Necesidades Clientes

Productos

Especificaciones
DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA
DE GESTIÓN DE CALIDAD

Política y objetivos
de calidad Manual
de calidad

Procedimientos
documentados

Instrucciones de
trabajo

Registro de
calidad
POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD
OBJETIVOS DE CALIDAD.
*Deben ser alcanzables en fecha y en cantidad
Ya que de lo contrario pueden producir un
efecto desmotivador en el equipo de trabajo.
*Deben indicar claramente: la definición y
cuantificación del objetivo, los responsables de
alcanzarlos, los recursos asignados y el plazo
previsto.
POLÍTICA DE CALIDAD
*Intenciones globales y orientación de una
organización, relativas a la calidad tal como
se expresan formalmente por la alta
dirección.
*Debe ser conocida por todo el personal de la
empresa.
*Proporciona un marco de referencia para
revisar y establecer los objetivos de la calidad
anuales.
 MANUAL DE CALIDAD

Documento que formaliza la política de la organización relativa a la gestión de la calidad, definiendo

las normas y procedimientos operativos de referencia, los objetivos de calidad y el sistema de
responsabilidad. Debe incluir:
Alcance del sistema de gestión de calidad.
La política de calidad
Los objetivos de calidad
Las responsabilidades
Las disposiciones para revisar, actualizar y
controlar el manual. Los procedimientos documentados
establecidos o referencia a los mismos para el
La descripción de la sistema de gestión
interacción entre los
procesos ( Mapa de
procesos)
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS

• Conjunto de documentos que incumbe a todas las funciones de la organización y en los que se define
cómo debe funcionar cada actividad relacionada con la Calidad.

Procedimiento: Forma Un procedimiento normalmente contiene:

específica de llevar a cabo - EL OBJETO de la actividad.
una actividad - EL ALCANCE de la misma.
- EL DESARROLLO de las actividades.
- CONTROL y REGISTROS.
Un procedimiento debe responder a:
- QUE debe hacerse.
- QUIEN DEBE hacerlo.
- CUANDO, DONDE y COMO se debe llevar a cabo.
- MATERIALES, EQUIPOS E INSTRUMENTOS
que deben utilizarse.
COMO debe CONTROLARSE Y REGISTRARSE.
INSTRUCCIONES DE TRABAJO Y REGISTROS
Instrucciones de trabajo
Describen las operaciones que hay que realizar
en cada proceso o en cada puesto de trabajo
Registros
Constituyen la base de la comprobación de la
correcta implantación del sistema de gestión de
calidad, proporcionando una evidencia objetiva
de las actividades realizadas o de resultados
obtenidos
 Mejora continua del sistema de
Gestión de la calidad

CLIENTES
Responsabilidad de la
Dirección (5)
CLIENTES
Satisfacción
Gestión de los Medición Análisis
Recursos (6) y Mejora (8)

Requisito Entradas Salidas

Realización del
Producto
Producto (7)

Flujo de información Actividades que aportan valor

ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008

• La norma ISO 9001:2000 está estructurada en ocho capítulos, refiriéndose los cuatro primeros a
declaraciones de principios, estructura y descripción de la empresa, requisitos generales, etc., es decir,
son de carácter introductorio. Los capítulos cinco a ocho están orientados a procesos y en ellos se
agrupan los requisitos para la implantación del sistema de calidad. Estos capítulos son:

Cap.1 al 3: Guías y descripciones generales, no se enuncia ningún requisito.

1.1 Generalidades .
1.2 Reducción en el alcance.
2 Normativas de referencia.
3 Términos y definiciones.
ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008

• Cap.4 Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la
documentación.
4.1 Requisitos generales.
4.2 Requisitos de documentación.

• Cap.5 Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitos que debe cumplir la dirección de
la organización, tales como definir la política, asegurar que las responsabilidades y autoridades están
definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la dirección con la calidad, etc.
5.1 Requisitos generales. 5.2 Requisitos del cliente.
5.3 Política de calidad. 5.4 Planeación.
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación.
5.6 Revisión gerencial.
ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008

• Cap.6 Gestión de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH,
infraestructura, y ambiente de trabajo. Aquí se contienen los requisitos exigidos en su gestión.
6.1 Requisitos generales.
6.2 Recursos humanos.
6.3 Infraestructura.
6.4 Ambiente de trabajo.
• Cap.7 Realización del producto: aquí están contenidos los requisitos puramente productivos, desde la atención al
cliente, hasta la entrega del producto o el servicio.
7.1 Planeación de la realización del producto y/o servicio.
7.2 Procesos relacionados con el cliente.
7.3 Diseño y desarrollo.
7.4 Compras.
7.5 Operaciones de producción y servicio.
7.6 Control de dispositivos de medición, inspección y monitoreo.
ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008

• Cap.8 Medición, análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitos para los procesos que recopilan
información, la analizan, y que actúan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la
capacidad de la organización para suministrar productos que cumplan los requisitos.
El objetivo declarado en la Norma, es que la organización busque sin descanso la satisfacción del
cliente a través del cumplimiento de los requisitos.

8.1 Requisitos generales.

8.2 Seguimiento y medición.
8.3 Control de producto no conforme.
8.4 Análisis de los datos para mejorar el desempeño.
8.5 Mejora.
PROCESO DE OBTENCIÓN DE CERTIFICACIÓN ISO 9001

1. Realización de la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad.

2. Implantación del Sistema de Gestión de la Calidad.
3. Formación interna.
4. Auditorias internas.
5. Elección del Organismo Certificador.
6. Revisión de la documentación por el Organismo Certificador.
7. Auditoría del Sistema.
8. Solución de las posibles no conformidades.
9. Entregado del certificado ISO 9001.
10. Revisión Anual.
11. Tercer año: RENOVACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN.
Proceso de obtención de certificación ISO 9001
BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN

• Uso del proceso de evaluación como una

herramienta para mejorar las operaciones.
• Uso de la certificación como un elemento de
marketing para demostrar el compromiso de la
empresa con la calidad. (Ejemplo de certificado
ISO 9001)
• Acceso a ciertos mercados que requieren
sistemas de calidad certificados.
• Maximiza la eficiencia global de la empresa.
 JUSTIFICACIÓN

• El presente trabajo tiene como finalidad mostrar a las diferentes empresas la importancia y los
beneficios que trae, en un mercado tan dinámico y competitivo como el actual, manejar una empresa con
una filosofía bajo un sistema de gestión de la calidad como lo es la norma ISO 9001:2008. De ahí que
esta presentación pueda ser utilizada como herramienta para la difusión y venta para la implementación
de la misma.