Farmacología. Tarea 4 - Desarrollo

Farmacología.
Tarea 4 - Desarrollo
Fernanda Geraldine Burbano Ortiz
Fausto Jonathan Gustin Burbano
Mariluz Montaño Rosero
Lenny Julieth Rojas Burgos
Elvia Victoria Rosas Enriquez
Escuela de Ciencias de la Salud, Universidad Nacional Abierta y a Distancia
152003A_1701: Farmacología
Juan Guillermo Galeano
03 de abril 2024
1
Introducción
texto
2
Objetivos
Objetivos
3
Desarrollo del trabajo
Tabla 1. Selección de medicamentos
Medicamentos seleccionados – Fernanda Burbano
Principio activo Grupo terapéutico Código ATC Formas
farmacéuticas
Inhibidores de la enzima
Lisinopril convertidora de C09AA03 Tabletas
angiotensina (IECA).
Cápsulas blandas.
Ciclosporina Inmunosupresores. L04ADO01 Solución oral.
Solución inyectable.
Agentes hematopoyéticos y
estimulantes de la
Eritropoyetina B03XA01 Solución inyectable.
formación de células
sanguíneas
terapéutico de los agonistas Tabletas. Solución

Bromocriptina G02CB01
dopaminérgicos. oral.
Agentes uricosúricos,
Tabletas. Polvo para
utilizados para el
Alopurinol M04AA01 reconstrucción
tratamiento de la
inyectable.
hiperuricemia y la gota
4
Medicamento
Mapa mental Medicamento
Inserte imagen
Ficha de información del Medicamento
Principio activo
Clasificación anatómica, química y
terapéutica
Clasificación del riesgo en el embarazo
Indicación terapéutica principal
Dosificación Inserte imagen
Contraindicaciones
Precauciones y advertencias
Condiciones de estabilidad y de
almacenamiento
Reacciones adversas.
Interacciones
Alertas sanitarias
Guía de uso seguro del medicamento
Nombre del fármaco
Recomendaciones de prescripción
Recomendaciones de administración
Recomendaciones con alimentos.
5
Recomendaciones de uso en poblaciones
especiales
Recomendaciones sobre
conservación del medicamento en casa.
Recomendaciones de auto prescripción o
automedicación.
6
Medicamento
Inserte imagen
Principio activo
terapéutica
Contraindicaciones
almacenamiento
Interacciones
Alertas sanitarias
Nombre del fármaco
7
especiales
automedicación.
8
Medicamento
Inserte imagen
Principio activo
terapéutica
Contraindicaciones
almacenamiento
Interacciones
Alertas sanitarias
Nombre del fármaco
9
especiales
automedicación.
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Medicamento
Inserte imagen
Principio activo
terapéutica
Contraindicaciones
almacenamiento
Interacciones
Alertas sanitarias
Nombre del fármaco
11
especiales
automedicación.
12
Medicamento
Inserte imagen
Principio activo
terapéutica
Contraindicaciones
almacenamiento
Interacciones
Alertas sanitarias
Nombre del fármaco
13
especiales
automedicación.
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Medicamentos seleccionados – Fausto Jonathan Gustin Burbano
farmacéuticas
Antagonistas de los
Losartán receptores de angiotensina C09CA01 Comprimidos
II
.Inhibidores de la enzima
Enalapril convertidora de C09AA02 Comprimidos
angiotensina (IECA)
Warfarina Anticoagulantes orales B01AA03 Comprimidos
Hipoglucemiantes orales,
Metformina A10BA02 Comprimidos
excluyendo insulinas
Preparados
antiinflamatorios y
Colchicina M04AC01 Comprimidos
antirreumáticos, no
esteroideos
15
Medicamento Lorasatán
Principio activo Losartán
Clasificación anatómica (ATC):

Clasificación anatómica, química y C09CA01
Clasificación química:
terapéutica Bloqueador de Receptores de Angiotensina II
Clasificación terapéutica:
Antihipertensivo
Código asignado: D
Descripción de la clasificación de riesgo
en el embarazo: Existen evidencias
positivas de riesgo fetal humano basadas en
estudios epidemiológicos o experiencias
clínicas, pero los beneficios potenciales del
uso del medicamento en mujeres
embarazadas pueden justificar el riesgo, en
algunos casos.
Indicación terapéutica principal La indicación terapéutica principal del
16
Losartán, verificada del registro sanitario
vigente, es el tratamiento de la hipertensión
arterial y la prevención del daño renal en
pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y
proteinuria.
La dosificación del Losartán puede variar
según la edad y la condición clínica del
paciente. Por lo general, para adultos, la
dosis inicial recomendada es de 50 mg una
vez al día, pudiendo ajustarse posteriormente
Dosificación según la respuesta individual del paciente.
En pacientes pediátricos, la dosis suele ser
menor y también se ajusta según el peso y la
edad del niño. El Losartán se administra por
vía oral, preferiblemente con agua,
independientemente de las comidas.
Las contraindicaciones del Losartán incluyen
la hipersensibilidad conocida al principio
activo u otros componentes del
medicamento, así como en pacientes con
antecedentes de angioedema relacionado

Contraindicaciones
con el tratamiento previo con inhibidores de
la enzima convertidora de angiotensina
(IECA) y en el segundo y tercer trimestre del
embarazo. Además, se debe tener
precaución en pacientes con estenosis
17
bilateral de la arteria renal o estenosis de la
arteria renal en un único riñón funcionante,
así como en pacientes con hipotensión
arterial o con hipovolemia grave.
Precauciones y advertencias Entre las precauciones y advertencias
relacionadas con el Losartán, se destacan:
● Hipersensibilidad y angioedema:
Se debe tener precaución en
pacientes con antecedentes de
angioedema relacionado con el
tratamiento previo con inhibidores de
la enzima convertidora de
● Función renal reducida: En
pacientes con insuficiencia renal, se
debe considerar una dosificación
inicial más baja y una monitorización
cuidadosa de la función renal.
● Función hepática reducida: En
pacientes con insuficiencia hepática,
se debe tener precaución y
considerar una dosificación inicial
más baja.
● Hipotensión e hipovolemia: El
tratamiento con Losartán puede
provocar hipotensión, especialmente
18
en pacientes con depleción de
volumen intravascular (por ejemplo,
pacientes tratados con diuréticos).
Por lo tanto, se recomienda una
monitorización regular de la presión
arterial y del volumen intravascular.
● Estenosis de la arteria renal: En
pacientes con estenosis bilateral de la
arteria renal o estenosis de la arteria
renal en un único riñón funcionante,
se debe tener precaución debido al
riesgo de hipotensión arterial y
deterioro de la función renal.
● Embarazo y lactancia: El Losartán
está contraindicado en el segundo y
tercer trimestre del embarazo. Se
debe interrumpir el tratamiento tan
pronto como se detecte un embarazo
y, si se considera adecuado, se
puede sustituir por un medicamento
antihipertensivo alternativo. Además,
no se recomienda el uso de Losartán
durante la lactancia debido a la falta
de datos sobre su excreción en la
leche materna.
Condiciones de estabilidad y de Las condiciones de estabilidad y
19
almacenamiento almacenamiento del Losartán son las
siguientes:
● Almacenamiento: Se recomienda
conservar el Losartán en un lugar
fresco y seco, protegido de la luz y la
humedad.
● Temperatura: La temperatura ideal
de almacenamiento oscila entre 15°C
y 30°C.
● Envase: Mantener el medicamento
en su envase original bien cerrado
para protegerlo de la humedad y la
luz.
● Protección: Es importante mantener
el Losartán fuera del alcance de los
niños y las mascotas para evitar
ingestas accidentales.
Reacciones adversas. Las cinco reacciones adversas más
frecuentes o severas relacionadas con el
Losartán son las siguientes:
● Hipotensión ortostática: Se
caracteriza por una disminución
brusca de la presión arterial al
levantarse de una posición sentada o
acostada, lo que puede provocar
20
mareos o desmayos.
● Hiperpotasemia: Aumento anormal
de los niveles de potasio en la
sangre, que puede causar trastornos
en el ritmo cardíaco y debilidad
muscular.
● Insuficiencia renal aguda: Pérdida
repentina de la función renal, que se
manifiesta con disminución de la
producción de orina, hinchazón en las
extremidades y aumento de los
niveles de creatinina en sangre.
● Angioedema: Hinchazón rápida y
profunda de la piel, generalmente
alrededor de los ojos y los labios, que
puede dificultar la respiración y
causar molestias graves.
● Aumento de la creatinina sérica:
Elevación de los niveles de creatinina
en sangre, que puede indicar
disfunción renal y afectar la
capacidad de filtración de los riñones.
Interacciones Las cinco interacciones de mayor

importancia relacionadas con el Losartán son
las siguientes:
● Interacción con diuréticos
ahorradores de potasio:
- Tipo de interacción: Con
otro fármaco.
21
- Descripción: Los diuréticos
ahorradores de potasio, como la
espironolactona, pueden aumentar el
riesgo de hiperpotasemia cuando se
administran junto con Losartán, ya
que ambos medicamentos pueden
afectar los niveles de potasio en el
organismo.
- Recomendación: Se
recomienda monitorizar los niveles de
potasio en sangre de manera regular
cuando se administra Losartán y
diuréticos ahorradores de potasio
simultáneamente, y ajustar las dosis
según sea necesario para evitar la
hiperpotasemia.
● Interacción con antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs):
otro fármaco.
- Descripción: Los AINEs,
como el ibuprofeno o el naproxeno,
puede reducir el efecto
antihipertensivo del Losartán al inhibir
la síntesis de prostaglandinas que
regulan la presión arterial.
recomienda precaución al administrar
Losartán junto con AINEs, y
monitorizar la presión arterial con
regularidad para ajustar la dosis de
Losartán si es necesario.
● Interacción con suplementos de
potasio:
otro fármaco.
- Descripción: Los
suplementos de potasio pueden
aumentar el riesgo de hiperpotasemia
cuando se toman junto con Losartán,
ya que ambos pueden elevar los
niveles de potasio en el organismo.
recomienda evitar el uso
concomitante de suplementos de
potasio y Losartán, a menos que sea
supervisado por un médico y se
realicen controles regulares de los
niveles de potasio en sangre.
● Interacción con inhibidores de la
enzima convertidora de
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angiotensina (IECA):
otro fármaco.
- Descripción: Los IECA,
como el enalapril o el captopril,
pueden potenciar el efecto
antihipertensivo del Losartán al actuar
sobre el mismo sistema renina-
angiotensina-aldosterona.
recomienda precaución al administrar
Losartán junto con IECA,
especialmente en pacientes con
insuficiencia renal, y monitorizar la
presión arterial y la función renal de
manera regular.
● Interacción con alcohol:
otro fármaco.
- Descripción: El consumo
excesivo de alcohol puede potenciar
el efecto hipotensor del Losartán, lo
que puede aumentar el riesgo de
mareos, desmayos o hipotensión
ortostática.
recomienda limitar o evitar el
consumo de alcohol mientras se esté
bajo tratamiento con Losartán,
especialmente en pacientes que
experimenten efectos secundarios
relacionados con la presión arterial
baja.
Alertas sanitarias Alerta No. 243-2021
Bogotá, 30 Septiembre 2021
Invima alerta
Retiro voluntario del mercado de Losartán
potásico 50 mg (registro sanitario 2009M-
0010223) y Losartán potásico Sandoz® 100
mg tabletas recubiertas (registro sanitario
2009M-0010212) importados por Novartis de
Colombia S.A.
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No. Identificación interno: MA2109-212
Descripción del caso El Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -
Invima informa que se ha notificado por parte
del importador Novartis de Colombia S.A,
que debido a la identificación de una
impureza de tipo Azido en la sustancia activa
del producto Losartán, Sandoz GMBH, como
titular de los registros sanitarios, ha iniciado
el retiro voluntario de todos los lotes de
Losartán 50 y 100mg en los siguientes
países, además de Colombia; Austria,
Bélgica, China, República Checa, Francia,
Dinamarca, Finlandia, Suecia, España, Italia;
Holanda, Filipinas, Polonia, Portugal,
Vietnam, Brasil, Hong Kong, Singapur, Suiza,
Canadá, Alemania y Hungría. Para el caso
colombiano, el retiro voluntario recae sobre el
total de los lotes de los productos Losartán
potásico 50 mg (registro sanitario 2009M-
0010223) y Losartán potásico Sandoz® 100
mg tabletas recubiertas (registro sanitario
2009M-0010212) importados por Novartis de
Colombia S.A.
24
Nombre del fármaco Losartán
Recomendaciones de prescripción Se recomienda prescribir Losartán para el
tratamiento de la hipertensión arterial en
adultos, especialmente en aquellos con
enfermedad cardiovascular o diabetes. Es
importante evaluar el estado clínico del
paciente, incluyendo la presión arterial, la
función renal y la presencia de
comorbilidades, antes de iniciar el
tratamiento con Losartán. Se debe
considerar realizar exámenes paraclínicos
como análisis de laboratorio para evaluar la
función renal y la concentración de
electrolitos. La dosis inicial y los ajustes
posteriores deben basarse en la respuesta
individual del paciente y deben tener en
cuenta las condiciones médicas concurrentes
y el uso concomitante de otros
medicamentos.
Recomendaciones de administración El Losartán se administra por vía oral en

forma de comprimidos. La dosis inicial
recomendada para el tratamiento de la
hipertensión arterial en adultos es de 50 mg
una vez al día. En pacientes con insuficiencia
hepática leve a moderada, la dosis inicial
recomendada es de 25 mg una vez al día. La
dosis puede aumentarse a 100 mg una vez al
día según la respuesta individual del
25
paciente. Se recomienda tomar el Losartán
con o sin alimentos, a la misma hora todos
los días. El tratamiento con Losartán puede
ser de larga duración, y la respuesta al
tratamiento debe ser evaluada
periódicamente para ajustar la dosis si es
necesario.
Recomendaciones con alimentos. Se debe tener precaución al usar Losartán
junto con otros medicamentos que puedan
disminuir la presión arterial, como otros
antihipertensivos, diuréticos, medicamentos
para tratar la insuficiencia cardíaca o
vasodilatadores, ya que esto puede
aumentar el riesgo de hipotensión. Además,
se debe tener precaución al usar Losartán
junto con suplementos de potasio, ya que
esto puede aumentar los niveles de potasio
en sangre y provocar hiperpotasemia.
También se debe evitar el uso conjunto con
inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina (IECA) y aliskireno en pacientes
con diabetes o insuficiencia renal, ya que
esto puede aumentar el riesgo de
hipotensión, hiperpotasemia y disfunción
renal.
Recomendaciones de uso en poblaciones Niños: El Losartán no ha sido
adecuadamente estudiado en niños y su
especiales seguridad y eficacia no han sido establecidas
en esta población. Por lo tanto, su uso en
niños se debe realizar bajo la supervisión de
un médico y con extrema precaución.
Ancianos: En los pacientes ancianos, se
recomienda iniciar el tratamiento con una
dosis más baja de Losartán debido a una
posible disminución de la función renal
asociada con la edad. Se debe monitorizar
estrechamente la presión arterial y la función
renal durante el tratamiento.
Mujeres embarazadas: El Losartán está
contraindicado durante el embarazo debido
al riesgo de daño fetal. Se debe informar a
las mujeres en edad fértil sobre los riesgos y
se les debe aconsejar que utilicen métodos
anticonceptivos eficaces durante el
tratamiento con Losartán. Si una paciente
queda embarazada mientras está en
tratamiento, se debe suspender el Losartán
de inmediato y considerar otras opciones
terapéuticas.
Insuficiencia renal o hepática: En
pacientes con insuficiencia renal o hepática,
26
se debe ajustar la dosis de Losartán de
acuerdo con el grado de disfunción renal o
hepática. Se recomienda una monitorización
regular de la función renal y hepática durante
el tratamiento.
Pacientes inmunocomprometidos: No hay
recomendaciones específicas para el uso de
Losartán en pacientes
inmunocomprometidos. Sin embargo, se
debe tener en cuenta la posible interacción
con otros medicamentos utilizados en el
tratamiento de enfermedades subyacentes y
se debe monitorizar cuidadosamente la
respuesta al tratamiento.
Recomendaciones sobre Almacenamiento: El Losartán debe
almacenarse en su envase original, bien
conservación del medicamento en casa. cerrado y protegido de la luz y la humedad.
Se recomienda mantenerlo en un lugar
fresco y seco, a temperatura ambiente entre
15°C y 30°C.
Conservación: Mantenga el Losartán fuera
del alcance de los niños y las mascotas. No
guarde el medicamento en el baño ni cerca
de la cocina, donde pueda estar expuesto a
altas temperaturas o humedad. No utilice el
Losartán después de la fecha de vencimiento
indicada en el envase.
Eliminación: La eliminación adecuada de los
medicamentos no utilizados o vencidos se
debe realizar siguiendo las regulaciones
locales o los programas de devolución de
medicamentos. No tire los medicamentos por
el desagüe ni los deseche en la basura
doméstica. Consulte con su farmacéutico o
autoridad local para obtener información
sobre la eliminación adecuada.
Recomendaciones de auto prescripción o No se auto medique: No se recomienda la
auto prescripción ni la automedicación con
automedicación. Losartán. Este medicamento debe ser
prescrito por un médico después de evaluar
adecuadamente su condición médica y
determinar la dosis y duración del tratamiento
más adecuadas para usted.
Consulte a un profesional de la salud: Si
tiene síntomas de hipertensión arterial u
otras condiciones para las cuales el Losartán
puede ser indicado, consulte a un médico o
profesional de la salud para una evaluación
completa. No intente auto diagnosticarse ni
automedicarse con Losartán sin la
supervisión de un profesional de la salud
27
calificado.
Siga las indicaciones médicas: Si su
médico le receta Losartán, asegúrese de
seguir cuidadosamente todas las
indicaciones proporcionadas, incluyendo la
dosis, la frecuencia de administración y la
duración del tratamiento. No cambie la dosis
ni suspenda el tratamiento sin consultar
primero con su médico.
Información sobre el medicamento: Antes
de comenzar a tomar Losartán, asegúrese de
entender completamente para qué se utiliza
el medicamento, cómo debe tomarlo y cuáles
son sus posibles efectos secundarios.
Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene
alguna pregunta o inquietud sobre el uso de
Losartán.
Informe a su médico: Si experimenta
efectos secundarios o cualquier otra
preocupación relacionada con el Losartán,
informe a su médico de inmediato. No
modifique la dosis ni suspenda el
medicamento sin consultar primero con un
profesional de la salud.
Evite la automedicación: No comparta
Losartán con otras personas, incluso si
tienen síntomas similares. El medicamento
puede no ser adecuado para su condición
médica específica o puede interactuar con
otros medicamentos que estén tomando.
Cada persona debe recibir una evaluación y
tratamiento individualizados por parte de un
28
Medicamento Enalapril
Principio activo Enalaprilato
Clasificación anatómica: C09AA02
Clasificación química: El enalapril es un
inhibidor de la enzima convertidora de
Clasificación anatómica, química y angiotensina (IECA).
terapéutica Clasificación terapéutica: El enalapril
pertenece al grupo terapéutico de los
Clasificación del riesgo en el embarazo Código asignado: D
29
en el embarazo: Esta categoría indica que
hay evidencia positiva de riesgo fetal
humano, pero los beneficios potenciales del
uso del medicamento durante el embarazo
pueden compensar los riesgos, en
situaciones de enfermedades graves o que
ponen en peligro la vida donde no existen
alternativas más seguras. Sin embargo, se
debe tener en cuenta que el enalapril puede
causar daño fetal grave o la muerte si se
administra durante el segundo y tercer
trimestre del embarazo.
La indicación terapéutica principal del

enalapril es el tratamiento de la hipertensión
arterial.
La dosificación del enalapril varía según la
condición del paciente y la respuesta
individual al tratamiento. Por lo general, se
administra en dosis de 5 a 40 mg por día,
divididas en una o dos dosis diarias. La vía
Dosificación de administración principal es oral. La dosis
inicial puede ser menor en pacientes con
insuficiencia cardíaca o renal. Se recomienda
ajustar la dosis gradualmente según la
respuesta del paciente y bajo supervisión
médica.
Contraindicaciones El enalapril está contraindicado en pacientes

con hipersensibilidad conocida a este
30
medicamento o a cualquier otro inhibidor de
la enzima convertidora de angiotensina
(IECA). También está contraindicado en
pacientes con antecedentes de angioedema
relacionado con el tratamiento previo con un
IECA. Además, no se recomienda su uso
durante el segundo y tercer trimestre del
embarazo y en pacientes con insuficiencia
renal grave. Se debe tener precaución en
pacientes con estenosis bilateral de la arteria
renal o estenosis de la arteria renal en un
solo riñón, ya que puede provocar
insuficiencia renal aguda.
Precauciones y advertencias Entre las precauciones y advertencias
asociadas al enalapril, se incluyen las
siguientes:
● Hipersensibilidad: Se debe tener
precaución en pacientes con
antecedentes de reacciones de
hipersensibilidad, angioedema u otras
reacciones alérgicas, ya que puede
aumentar el riesgo de reacciones
similares.
● Hipopotasemia e hiponatremia: En
algunos casos, el enalapril puede
causar disminución de los niveles de
potasio y sodio en sangre,
especialmente en pacientes con
insuficiencia cardíaca o renal.
● Insuficiencia renal: En pacientes
con insuficiencia renal, se debe
ajustar la dosis de enalapril según la
función renal. En casos graves de
insuficiencia renal, puede ser
necesario reducir la dosis o
suspender el tratamiento.
● Estenosis de la arteria renal: El
enalapril puede causar disminución
del flujo sanguíneo renal y aumento
de la urea en sangre en pacientes
con estenosis de la arteria renal. Se
debe tener precaución en estos
pacientes y se recomienda controlar
la función renal durante el
tratamiento.
● Embarazo y lactancia: El enalapril
está contraindicado durante el
segundo y tercer trimestre del
embarazo debido al riesgo de daño
fetal. Si se detecta un embarazo
durante el tratamiento, se debe
31
suspender el enalapril de inmediato.
Además, se recomienda evitar su uso
durante la lactancia debido a la
posibilidad de excreción en la leche
materna y los potenciales efectos
adversos en el lactante.
almacenamiento del enalapril suelen incluir:
almacenamiento ● Temperatura: Se debe almacenar a
temperatura ambiente, entre 15°C y
30°C (59°F y 86°F), protegido de la
luz y la humedad.
● Envase herméticamente cerrado:
Mantener el medicamento en su
envase original y asegurarse de que
esté bien cerrado para protegerlo de
la humedad y otros elementos
ambientales.
● Protección contra la luz: Se
recomienda almacenar el enalapril en
un lugar protegido de la luz directa,
como un armario o cajón, para evitar
la degradación del medicamento.
● Lejos del alcance de los niños:
Como medida de seguridad adicional,
se debe almacenar el enalapril fuera
del alcance de los niños y mascotas
para evitar ingestiones accidentales.
Reacciones adversas. Las reacciones adversas más frecuentes o
severas asociadas al enalapril incluyen:
● Hipotensión: Se caracteriza por una
disminución anormalmente baja de la
presión arterial, lo que puede
provocar mareos, sensación de
desmayo, y en casos graves,
desmayos o pérdida del
conocimiento.
● Tos seca: Es una tos persistente y
sin expectoración que puede ser
molesta para el paciente y afectar su
calidad de vida. Se ha observado que
la tos seca es más común en
pacientes que toman inhibidores de la
enzima convertidora de angiotensina
(IECA) como el enalapril.
● Hiperpotasemia: Se refiere a niveles
anormalmente altos de potasio en la
sangre, lo que puede provocar
debilidad muscular, latidos cardíacos
irregulares e incluso ritmos cardíacos
peligrosos.
32
● Insuficiencia renal aguda: En
algunos casos, el uso de enalapril
puede provocar una disminución
aguda de la función renal, lo que se
manifiesta como una reducción de la
producción de orina, hinchazón de las
extremidades y fatiga.
● Angioedema: Se trata de una
hinchazón súbita y pronunciada de la
piel, generalmente alrededor de los
labios, los ojos, la lengua, la garganta
o las manos, que puede ser grave y
requerir atención médica inmediata
debido a la dificultad para respirar
que puede causar.
Interacciones Las interacciones más críticas y significativas
relacionadas con el enalapril son las
siguientes:
● Interacción con diuréticos
ahorradores de potasio:
otro fármaco.
- Descripción: El enalapril
puede potenciar el efecto de los
diuréticos ahorradores de potasio, lo
que aumenta el riesgo de
hiperpotasemia.
recomienda monitorear los niveles de
potasio en sangre regularmente y
ajustar la dosis de ambos
medicamentos según sea necesario.
● Interacción con antiinflamatorios
33
no esteroides (AINE):
otro fármaco.
- Descripción: Los AINE
pueden disminuir el efecto
antihipertensivo del enalapril y
aumentar el riesgo de insuficiencia
renal aguda en pacientes con función
renal comprometida.
- Recomendación: Se debe
tener precaución al administrar
enalapril junto con AINE, y se
recomienda monitorear la función
renal y la presión arterial del paciente
de cerca.
● Interacción con aliskiren:
otro fármaco.
- Descripción: El uso
concomitante de enalapril y aliskiren
puede aumentar el riesgo de
hiperpotasemia, hipotensión y
disminución de la función renal.
- Recomendación: No se
recomienda la combinación de
enalapril y aliskiren, especialmente en
34
pacientes con diabetes o disfunción
renal.
● Interacción con litio:
otro fármaco.
- Descripción: El enalapril
puede aumentar los niveles de litio en
sangre, lo que aumenta el riesgo de
toxicidad por litio.
monitorear estrechamente los niveles
de litio en sangre y ajustar la dosis
según sea necesario cuando se
administra enalapril junto con litio.
● Interacción con alimentos:
alimentos.
- Descripción: La absorción
del enalapril puede disminuir si se
toma con el estómago lleno, lo que
puede reducir su eficacia.
recomienda tomar enalapril con el
estómago vacío para optimizar su
absorción y eficacia.
Alertas sanitarias No registra
35
Nombre del fármaco Enarpil
Recomendaciones de prescripción Diagnóstico preciso: Antes de prescribir

Enalapril, es crucial realizar un diagnóstico
preciso de la condición médica del paciente.
Esto puede implicar pruebas clínicas,
evaluación de síntomas y antecedentes
médicos detallados.
Evaluación de la función renal: Se debe
evaluar la función renal del paciente antes de
iniciar el tratamiento con Enalapril, ya que
este medicamento puede afectar la función
renal, especialmente en pacientes con
enfermedad renal preexistente.
Control de la presión arterial: Enalapril se
utiliza principalmente para tratar la
hipertensión arterial. Por lo tanto, se
recomienda realizar mediciones regulares de
la presión arterial para evaluar la efectividad
del tratamiento y ajustar la dosis según sea
necesario.
Evaluación de la función cardíaca: En
algunos casos, Enalapril puede ser prescrito
para tratar la insuficiencia cardíaca. Antes de
iniciar el tratamiento, se debe evaluar la
función cardíaca del paciente para
determinar la adecuación del medicamento y
ajustar la dosis según sea necesario.
Exclusión de embarazo: Enalapril está
al riesgo de malformaciones fetales graves.
Por lo tanto, se debe confirmar la ausencia
de embarazo en mujeres en edad fértil antes
de iniciar el tratamiento con Enalapril.
Evaluación de la función hepática: Se
recomienda evaluar la función hepática del
paciente antes de iniciar el tratamiento con
Enalapril, ya que este medicamento puede
afectar la función hepática en algunos casos.
Consideración de otras condiciones
médicas: Además de la hipertensión arterial
e insuficiencia cardíaca, Enalapril puede ser
36
utilizado en otras condiciones médicas, como
la nefropatía diabética. Se deben tener en
cuenta todas las condiciones médicas del
paciente al considerar la prescripción de
Enalapril.
Recomendaciones de administración Dosis inicial: La dosis inicial de Enalapril
varía según la condición médica del paciente.
Para la hipertensión arterial, la dosis inicial
recomendada es de 5 mg una vez al día.
Para la insuficiencia cardíaca, la dosis inicial
suele ser de 2.5 mg una vez al día.
Titulación de la dosis: La dosis de Enalapril
puede ajustarse gradualmente según la
respuesta del paciente y la tolerabilidad. En
pacientes con hipertensión arterial, la dosis
puede aumentarse hasta un máximo de 40
mg al día en dosis divididas. Para la
insuficiencia cardíaca, la dosis puede
aumentarse hasta un máximo de 20 mg al
día en dosis divididas.
Vía de administración: Enalapril se
administra por vía oral en forma de tabletas.
Las tabletas deben tomarse con un vaso de
agua, preferiblemente a la misma hora todos
los días.
Frecuencia de administración: En general,
Enalapril se administra una vez al día,
aunque en algunos casos puede ser
necesario dividir la dosis en dos tomas
diarias, especialmente en dosis altas.
Duración del tratamiento: La duración del
tratamiento con Enalapril depende de la
condición médica del paciente y de la
respuesta al medicamento. En general, el
tratamiento suele ser a largo plazo y puede
ser necesario mantenerlo de por vida para
controlar la hipertensión arterial o la
insuficiencia cardíaca. Sin embargo, siempre
se debe seguir la recomendación del médico
y no suspender el tratamiento sin consultar
primero.
Recomendaciones con alimentos. Interacciones medicamentosas: Enalapril
puede interactuar con otros medicamentos,
como diuréticos, antiinflamatorios no
esteroideos (AINE), agentes antidiabéticos, y
otros medicamentos que afectan la presión
arterial o la función renal. Se debe tener
precaución al administrar Enalapril junto con
estos medicamentos, ya que puede
aumentar el riesgo de hipotensión,
insuficiencia renal, hiperpotasemia y otros
37
efectos adversos. Se recomienda supervisión
médica y ajuste de dosis si es necesario.
Alimentos y suplementos: El consumo de
alimentos ricos en potasio, como plátanos,
naranjas, tomates y jugo de naranja, puede
aumentar el riesgo de hiperpotasemia
cuando se toma Enalapril. Se debe evitar el
consumo excesivo de estos alimentos y se
recomienda moderar la ingesta de potasio en
la dieta. También se debe evitar el consumo
de suplementos de potasio sin la supervisión
de un médico.
Recomendaciones de uso en poblaciones Niños: La seguridad y eficacia de Enalapril
en niños no han sido establecidas de manera
especiales adecuada. Se debe evitar su uso en niños a
menos que sea específicamente indicado por
un médico y se realice una cuidadosa
evaluación de riesgos y beneficios.
Ancianos: En los ancianos, se recomienda
iniciar el tratamiento con dosis más bajas de
Enalapril debido a la posibilidad de una
función renal reducida y una mayor
sensibilidad a los efectos hipotensores del
medicamento. Se debe monitorizar
estrechamente la presión arterial y la función
renal durante el tratamiento.
Mujeres embarazadas: Enalapril está
al riesgo potencial de efectos adversos
graves para el feto, incluida la muerte fetal,
malformaciones congénitas y desarrollo
insuficiente de los riñones y los pulmones. Se
recomienda interrumpir el tratamiento en
mujeres que quedan embarazadas y
considerar terapias alternativas para el
control de la presión arterial.
Pacientes con insuficiencia renal o
hepática: En pacientes con insuficiencia
renal o hepática, se recomienda ajustar la
dosis de Enalapril según el grado de
disfunción renal o hepática. Se debe
monitorizar la función renal y hepática
regularmente durante el tratamiento para
evitar complicaciones.
Pacientes inmunocomprometidos: No hay
recomendaciones específicas para el uso de
Enalapril en pacientes
inmunocomprometidos. Sin embargo, se
debe tener en cuenta que estos pacientes
pueden tener un mayor riesgo de desarrollar
infecciones, por lo que se recomienda una
38
vigilancia cuidadosa durante el tratamiento.
Recomendaciones sobre Las recomendaciones relacionadas con el
almacenamiento y conservación del Enalapril
conservación del medicamento en casa. en casa son las siguientes:
● Almacenar en un lugar fresco y seco,
protegido de la luz y la humedad.
● Mantener fuera del alcance de los
niños y las mascotas.
● Conservar en su envase original para
protegerlo de la exposición al aire y la
humedad.
● No almacenar en el baño ni cerca de
fuentes de calor o humedad, como
radiadores o lavabos.
● Verificar la fecha de caducidad del
medicamento y desecharlo si está
vencido o ya no se necesita.
● No almacenar junto con otros
medicamentos, a menos que sea
recomendado por un profesional de la
salud.
● Si se utiliza un pastillero, asegurarse
de que esté limpio y seco antes de
colocar las tabletas de Enalapril.
Recomendaciones de auto prescripción o Las recomendaciones relacionadas con la
auto prescripción o automedicación del
automedicación. Enalapril son las siguientes:
● No automedicarse con Enalapril sin la
supervisión de un profesional de la
salud.
● No ajustar la dosis ni interrumpir el
tratamiento sin consultar a un médico.
● Informar al médico sobre cualquier
otro medicamento que se esté
tomando, incluidos los medicamentos
de venta libre, suplementos dietéticos
y hierbas medicinales.
● Seguir estrictamente las indicaciones
de dosificación y frecuencia
proporcionadas por el médico.
● No compartir el Enalapril con otras
personas, incluso si tienen síntomas
similares.
● No usar el Enalapril para tratar
afecciones para las que no ha sido
recetado.
● Informar al médico sobre cualquier
efecto secundario experimentado
durante el tratamiento con Enalapril.
● Mantener un registro de la presión
arterial y los síntomas para compartir
39
con el médico en las consultas de
seguimiento.
40
Medicamento Warfarina
El principio activo de la Warfarina es la

Principio activo
warfarina sódica.
Clasificación anatómica (ATC): B01AA03

Clasificación química: Cumarinas
Clasificación terapéutica: La Warfarina
terapéutica
pertenece al grupo terapéutico de
antagonistas de la vitamina K.
Clasificación del riesgo en el embarazo Código asignado: Categoría X
en el embarazo: lo que significa que su uso
está contraindicado durante el embarazo
debido al riesgo de malformaciones fetales.
Es importante evitar su uso durante el
41
embarazo, a menos que los beneficios
potenciales justifiquen los posibles riesgos
para el feto.
La indicación terapéutica principal de la
Warfarina, verificada en el registro sanitario
vigente, es la prevención y tratamiento de
tromboembolismo venoso, incluyendo la
Indicación terapéutica principal trombosis venosa profunda y el
tromboembolismo pulmonar, así como la
prevención de la embolia sistémica en
pacientes con fibrilación auricular y/o
válvulas cardíacas mecánicas.
Dosificación La dosificación de la Warfarina varía según la
indicación terapéutica y las características
individuales del paciente. Generalmente se
administra por vía oral en tabletas de
diferentes concentraciones, y la dosis se
ajusta según la respuesta clínica y los
resultados de los exámenes de coagulación.
Las dosis suelen expresarse en miligramos
(mg) y pueden variar desde dosis iniciales
más altas hasta dosis de mantenimiento más
bajas. Es importante realizar un seguimiento
regular del tiempo de protrombina o del
cociente internacional normalizado (INR)
para ajustar la dosis de manera adecuada y
42
mantener el efecto anticoagulante dentro del
rango terapéutico deseado. Las dosis
pueden variar según la edad y el estado de
salud del paciente, y es fundamental seguir
las indicaciones del médico tratante para
evitar complicaciones hemorrágicas y
tromboembólicas.
Contraindicaciones Las contraindicaciones de la Warfarina
incluyen:
● Hipersensibilidad conocida al principio
activo o a cualquiera de los
componentes de la formulación.
● Sangrado activo, como hemorragia
gastrointestinal, hemorragia cerebral,
hematuria o epistaxis grave.
● Historial de sangrado intracraneal.
● Hipertensión arterial severa no
controlada.
● Insuficiencia hepática aguda.
● Insuficiencia renal severa con una
depuración de creatinina menor de 30
ml/min.
● Embarazo, especialmente durante el
primer trimestre, debido al riesgo de
malformaciones congénitas.
● Lactancia materna, ya que la
43
Warfarina se excreta en la leche
materna y puede tener efectos
adversos en el lactante.
● Uso concomitante con otros
medicamentos que aumentan el
riesgo de sangrado, como
antiinflamatorios no esteroides
(AINE), anticoagulantes,
antiagregantes plaquetarios,
corticosteroides y algunos
antibióticos.
● Pacientes con riesgo aumentado de
caídas o traumatismos graves, como
aquellos con antecedentes de
enfermedad cerebrovascular,
demencia o trastornos de la marcha.
Precauciones y advertencias Las precauciones y advertencias asociadas
con la Warfarina son las siguientes:
● Riesgo de sangrado: La Warfarina
es un anticoagulante potente y puede
aumentar el riesgo de sangrado,
especialmente cuando se administra
en dosis altas o en pacientes con
factores de riesgo adicionales, como
enfermedades hepáticas, renales o
gastrointestinales. Se debe
44
monitorizar estrechamente la
coagulación sanguínea mediante
pruebas de laboratorio regulares,
como el tiempo de protrombina (INR).
● Interacciones medicamentosas: La
Warfarina interactúa con numerosos
medicamentos, hierbas y
suplementos, lo que puede aumentar
o disminuir su efecto anticoagulante.
Se debe tener precaución al
administrar Warfarina junto con otros
medicamentos y se debe ajustar la
dosis según sea necesario en función
de los resultados de la monitorización
del INR.
● Monitorización del INR: Es crucial
realizar una monitorización regular del
tiempo de protrombina internacional
normalizado (INR) para asegurar que
los niveles de anticoagulación estén
dentro del rango terapéutico deseado
y para prevenir eventos adversos
como el sangrado o la trombosis.
● Cambios en la dieta: Los pacientes
que toman Warfarina deben mantener
una ingesta de vitamina K consistente
45
para evitar cambios significativos en
la respuesta anticoagulante. Se debe
aconsejar a los pacientes que eviten
cambios bruscos en la ingesta de
alimentos ricos en vitamina K, como
verduras de hojas verdes.
● Riesgo de necrosis cutánea: En
raras ocasiones, la Warfarina puede
causar necrosis cutánea en el sitio de
la inyección, especialmente cuando
se administra por vía subcutánea. Se
debe rotar el sitio de la inyección y
monitorear la piel para detectar
signos de necrosis o hematomas.
● Embarazo y lactancia: La Warfarina
atraviesa la placenta y puede causar
daño fetal, especialmente durante el
primer trimestre del embarazo. Se
debe evitar su uso durante el
embarazo, y las mujeres en edad fértil
deben utilizar métodos
anticonceptivos efectivos mientras
toman Warfarina. Además, se debe
evitar la lactancia materna debido al
riesgo de sangrado en el lactante.
46
almacenamiento almacenamiento para la Warfarina son las
siguientes:
● Almacenamiento: La Warfarina debe
almacenarse en un lugar fresco y
seco, protegido de la luz y la
humedad. Se debe evitar la
exposición a temperaturas extremas.
● Temperatura: La temperatura ideal
de almacenamiento para la Warfarina
suele estar entre 15°C y 30°C (59°F -
86°F). Se debe evitar el
almacenamiento en lugares donde la
temperatura fluctúa
considerablemente.
● Protección contra la luz: La
Warfarina debe almacenarse en su
envase original para protegerla de la
luz, ya que la exposición prolongada
a la luz puede afectar su estabilidad y
eficacia.
● Envase hermético: Se debe
mantener el envase de Warfarina
cerrado herméticamente cuando no
se esté utilizando para evitar la
contaminación y la pérdida de
47
potencia del medicamento.
● Alejado del alcance de los niños:
Como medida de seguridad, se debe
almacenar la Warfarina fuera del
alcance de los niños y las mascotas
para evitar ingestiones accidentales.
Reacciones adversas. Las cinco reacciones adversas más
frecuentes o severas asociadas con la
Warfarina son:
● Hemorragia: La hemorragia es la
complicación más común asociada
con la Warfarina. Puede manifestarse
como hemorragia gastrointestinal,
hematuria, hematomas extensos o
sangrado de encías. La gravedad
puede variar desde leve hasta
potencialmente mortal, dependiendo
de la ubicación y la extensión del
sangrado.
● Necrosis cutánea: La necrosis
cutánea es una reacción adversa
poco común pero grave asociada con
la Warfarina. Se caracteriza por la
muerte del tejido cutáneo debido a la
obstrucción de los vasos sanguíneos.
Puede manifestarse como manchas o
48
parches oscuros en la piel que
eventualmente se vuelven necróticos.
● Trombosis arterial: Aunque la
Warfarina se utiliza principalmente
para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos, en algunos
casos puede aumentar el riesgo de
trombosis arterial, especialmente
cuando la dosis no está bien
controlada. La trombosis arterial
puede provocar eventos
cardiovasculares graves, como infarto
de miocardio o accidente
cerebrovascular.
● Trombocitopenia: La
trombocitopenia es una disminución
anormal en el número de plaquetas
en la sangre, lo que aumenta el
riesgo de sangrado. Puede
manifestarse como moretones
fácilmente, sangrado de las encías o
nariz, o puntos rojos en la piel
llamados púrpura.
● Osteoporosis inducida por
Warfarina: El uso prolongado de
Warfarina se ha asociado con un
49
mayor riesgo de desarrollar
osteoporosis, que es una condición
caracterizada por la pérdida de
densidad ósea y el debilitamiento de
los huesos. Esto puede aumentar el
riesgo de fracturas óseas,
especialmente en personas de edad
avanzada.
Interacciones Las interacciones más relevantes asociadas

con la Warfarina son:
● Interacción con otros
medicamentos:
otros fármacos.
- Descripción: La Warfarina
interactúa con una amplia variedad de
medicamentos, tanto de venta con
receta como de venta libre. Algunos
medicamentos que pueden aumentar
el efecto anticoagulante de la
Warfarina incluyen los antibióticos de
la familia de las quinolonas, los
antifúngicos azólicos, los
antiinflamatorios no esteroides
(AINE), los inhibidores de la bomba
de protones y los inhibidores
selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS).
evitar la combinación de Warfarina
con estos medicamentos, o se deben
ajustar las dosis de Warfarina según
las indicaciones médicas para evitar
el riesgo de sangrado excesivo.
● Interacción con alimentos:
alimentos.
- Descripción: Algunos
alimentos ricos en vitamina K, como
el brócoli, la col rizada y el repollo,
pueden interferir con la acción
anticoagulante de la Warfarina al
contrarrestar su efecto. Consumir
50
consistentemente grandes cantidades
de estos alimentos puede reducir la
eficacia de la Warfarina para prevenir
la formación de coágulos sanguíneos.
recomienda mantener una ingesta
dietética constante de vitamina K y
evitar cambios drásticos en la
cantidad de estos alimentos para
mantener una dosificación estable de
Warfarina. Además, se debe
consultar con un profesional de la
salud o un dietista antes de realizar
cambios significativos en la dieta.
● Interacción con enfermedades:
enfermedades.
- Descripción: La
enfermedad hepática y renal pueden
afectar la metabolización y
eliminación de la Warfarina del
organismo, lo que puede alterar su
efectividad y aumentar el riesgo de
sangrado o trombosis. Además,
ciertas condiciones médicas, como la
hipertensión arterial, la diabetes y el
hipertiroidismo, pueden influir en la
respuesta del paciente a la Warfarina.
tener especial precaución al
administrar Warfarina a pacientes con
enfermedades hepáticas o renales, y
se pueden requerir ajustes en la
dosificación según las indicaciones
médicas. También es importante
monitorizar regularmente la función
hepática y renal durante el
tratamiento con Warfarina.
● Interacción con pruebas de
laboratorio:
pruebas de laboratorio.
- Descripción: La Warfarina
puede interferir con las pruebas de
coagulación sanguínea, como el
tiempo de protrombina (INR), lo que
puede llevar a resultados inexactos.
Esto puede complicar la evaluación
de la eficacia anticoagulante de la
Warfarina y aumentar el riesgo de
eventos tromboembólicos o
51
hemorrágicos.
informar al personal de laboratorio si
el paciente está tomando Warfarina
antes de realizar pruebas de
coagulación sanguínea. Además, se
deben seguir los protocolos
establecidos para ajustar la
dosificación de Warfarina según los
resultados de las pruebas de
laboratorio, bajo la supervisión de un
médico.
Alertas sanitarias Bogotá, 24 de febrero de 2016
Información de seguridad relacionada con el
producto: “WARFARINA TABLETA DE 5
MG / TITULAR: EUROPACK SYSTEM LTDA
/ FABRICANTE: QUIMICA PATRIC”
Posterior a acciones de Inspección vigilancia
y control, realizadas por la Dirección de
Medicamentos y Productos Biológicos del
Invima, evidencia resultados no conformes
del medicamento “WARFARINA TABLETA
DE 5 MG / TITULAR: EUROPACK SYSTEM
LTDA / FABRICANTE: QUIMICA PATRIC”, e
inconsistencias en la realización de los
estudios de estabilidad. Las pruebas de
análisis de calidad de valoración de principio
activo y disolución con resultado no conforme
fueron realizados a los lotes: 4K103, 4E147,
4H077, 15A06 y 15E76. Dado lo anterior, se
decide solicitar el retiro de todas las
existencias de WARFARINA TABLETA DE 5
52
MG / TITULAR: EUROPACK SYSTEM
LTDA. / FABRICANTE: QUIMICA PATRIC,
en todo el país.
Nombre del fármaco Warfarina
Recomendaciones de prescripción Las recomendaciones relacionadas con la

prescripción de Warfarina incluyen:
● Diagnóstico adecuado de la condición
médica que requiere tratamiento
anticoagulante, como trombosis
venosa profunda, embolia pulmonar,
fibrilación auricular o prótesis
valvulares.
● Realización de exámenes
paraclínicos, incluyendo pruebas de
coagulación como el tiempo de
protrombina (INR), para determinar la
dosis inicial y ajustes posteriores de
Warfarina.
● Evaluación de factores de riesgo
individuales, como la edad, peso,
función renal y hepática, historial de
sangrado, uso concomitante de otros
medicamentos y condiciones médicas
preexistentes.
● Establecimiento de objetivos
terapéuticos de anticoagulación
basados en las indicaciones clínicas y
el riesgo de eventos tromboembólicos
y hemorrágicos.
● Educación del paciente y cuidadores
sobre la importancia de cumplir
estrictamente con las indicaciones de
dosificación, la monitorización regular
de la coagulación y las precauciones
para prevenir complicaciones.
● Seguimiento clínico periódico para
evaluar la eficacia y seguridad del
tratamiento, realizar ajustes de dosis
según sea necesario y revisar la
necesidad continua de
53
anticoagulación a largo plazo.
Recomendaciones de administración Las recomendaciones relacionadas con la
administración de Warfarina son las
siguientes:
Dosis: La dosificación inicial y de
mantenimiento de Warfarina debe
individualizarse según las necesidades de
cada paciente y ajustarse en función de los
resultados de la monitorización del tiempo de
protrombina (INR).
Vía de administración: Warfarina se
administra por vía oral, generalmente en
forma de tabletas.
Frecuencia: La frecuencia de administración
es una vez al día, preferiblemente a la misma
hora todos los días.
tratamiento con Warfarina varía según la
indicación clínica y el riesgo de eventos
tromboembólicos. Puede ser necesario un
tratamiento a corto plazo (por ejemplo, en el
caso de trombosis venosa profunda o
embolia pulmonar aguda) o a largo plazo (por
ejemplo, en la fibrilación auricular crónica o
las prótesis valvulares mecánicas).
Recomendaciones con alimentos. Interacciones medicamentosas: Warfarina
puede interactuar con una amplia variedad
de medicamentos, incluidos los
anticoagulantes, antiplaquetarios,
antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
antibióticos, anticonvulsivos, antifúngicos,
entre otros. Es importante informar al médico
y al farmacéutico sobre todos los
medicamentos que estés tomando, incluidos
los de venta libre, los suplementos y los
productos herbales, para evitar interacciones
potencialmente peligrosas. Se pueden
necesitar ajustes en la dosis de Warfarina o
en otros medicamentos para minimizar el
riesgo de sangrado o trombosis.
Alimentos ricos en vitamina K: Warfarina
actúa inhibiendo la actividad de la vitamina K,
por lo que es importante mantener una
ingesta constante de vitamina K para
mantener la estabilidad de la
anticoagulación. Sin embargo, se deben
evitar cambios bruscos en la ingesta de
alimentos ricos en vitamina K, como el
brócoli, la espinaca, el repollo y el hígado, ya
que pueden afectar la respuesta a Warfarina.
Se recomienda mantener una dieta
54
equilibrada y consistente en vitamina K y
consultar con el médico o el nutricionista
sobre cambios significativos en la dieta.
Alcohol: El consumo excesivo de alcohol
puede aumentar el riesgo de sangrado en
pacientes que toman Warfarina. Se
recomienda limitar la ingesta de alcohol y
evitar el consumo excesivo para reducir este
riesgo.
Suplementos y hierbas: Algunos
suplementos dietéticos y hierbas pueden
interactuar con Warfarina y afectar la
coagulación sanguínea. Se debe evitar el uso
de suplementos que contengan vitamina K,
ginkgo biloba, ginseng, ajo, jengibre y otros
productos herbales sin consultar primero con
el médico o el farmacéutico.
Educación del paciente: Es fundamental
educar al paciente sobre la importancia de
informar a los profesionales de la salud sobre
todos los medicamentos, suplementos y
cambios en la dieta, y sobre los signos y
síntomas de sangrado o trombosis que
deben ser reportados de inmediato.
Recomendaciones de uso en poblaciones Niños: El uso de Warfarina en niños es
menos común y está sujeto a un monitoreo
especiales cuidadoso debido a las diferencias en la
farmacocinética y la respuesta al tratamiento
en comparación con los adultos. Se deben
realizar ajustes individualizados en la dosis y
se requiere una monitorización frecuente de
los niveles de coagulación para evitar el
riesgo de sangrado o trombosis.
Ancianos: Los pacientes ancianos pueden
tener una mayor sensibilidad a los efectos de
Warfarina debido a cambios fisiológicos
asociados con la edad y la presencia de
comorbilidades. Se recomienda una
monitorización más estrecha de la función
renal, hepática y de coagulación en esta
población, así como una dosificación más
conservadora para reducir el riesgo de
sangrado.
Mujeres embarazadas: Warfarina está
contraindicada durante el embarazo debido
al riesgo de malformaciones congénitas y
sangrado fetal. Se debe evitar su uso en
mujeres embarazadas, especialmente
durante el primer trimestre. En su lugar, se
puede considerar el uso de heparina u otros
anticoagulantes seguros durante el
55
embarazo, bajo la supervisión de un
especialista en medicina materno-fetal.
hepática: En pacientes con insuficiencia
renal o hepática, se debe ajustar la dosis de
Warfarina según la gravedad de la disfunción
orgánica y los niveles de coagulación. Se
recomienda una monitorización más
frecuente de los parámetros de coagulación y
la función hepática o renal para evitar
complicaciones como sangrado o
sobreanticoagulación.
Pacientes inmunocomprometidos: En
pacientes inmunocomprometidos, como
aquellos con enfermedades autoinmunes o
que reciben tratamiento inmunosupresor, se
debe tener precaución al usar Warfarina
debido al riesgo de complicaciones
infecciosas y de sangrado. Se recomienda
una monitorización regular de los parámetros
de coagulación y una evaluación cuidadosa
del balance riesgo-beneficio antes de iniciar
el tratamiento con Warfarina en esta
población.
Recomendaciones sobre Almacenamiento adecuado: Warfarina
debe almacenarse en un lugar fresco y seco,
conservación del medicamento en casa. protegido de la luz solar directa y la
humedad. Se recomienda guardar el
medicamento en su envase original bien
cerrado para protegerlo de la exposición al
aire y la contaminación.
Temperatura controlada: Se debe evitar el
almacenamiento de Warfarina en lugares con
temperaturas extremas, como cerca de
estufas, radiadores o en el baño. La
temperatura ideal de almacenamiento suele
estar entre 15°C y 30°C.
Fuera del alcance de los niños: Es
importante mantener Warfarina fuera del
alcance de los niños y mascotas para evitar
ingestiones accidentales. Se recomienda
almacenar el medicamento en un lugar
seguro y fuera de la vista de los niños,
preferiblemente en un armario con seguro o
en un estante alto.
Etiquetado claro: Se aconseja mantener
Warfarina en su envase original con la
etiqueta claramente legible que indique el
nombre del medicamento, la dosis, la fecha
de vencimiento y las instrucciones de
almacenamiento. Esto facilitará la
56
identificación y el seguimiento adecuado del
medicamento.
Descarte seguro: Si se tienen tabletas de
Warfarina que ya no se necesitan o que
hayan caducado, se deben desechar de
manera adecuada siguiendo las
recomendaciones locales para la eliminación
de medicamentos. Esto puede incluir la
devolución del medicamento a una farmacia
o la disposición en contenedores específicos
para residuos farmacéuticos.
Recomendaciones de auto prescripción o No auto-prescribir: Warfarina es un
medicamento anticoagulante que requiere
automedicación. una supervisión médica cuidadosa. No se
debe auto-prescribir ni automedicarse con
este medicamento sin la orientación de un
profesional de la salud cualificado. La dosis y
el régimen de Warfarina deben ser
individualizados según las necesidades de
cada paciente y su estado de salud.
Seguir las indicaciones médicas: Es
importante seguir estrictamente las
indicaciones médicas con respecto a la
dosis, la frecuencia y la duración del
tratamiento con Warfarina. No se debe
modificar la dosis ni interrumpir el tratamiento
sin consultar primero con el médico.
Conocer los riesgos y efectos
secundarios: Antes de comenzar el
tratamiento con Warfarina, es importante
comprender los posibles riesgos y efectos
secundarios asociados con el medicamento,
como el riesgo de sangrado. Se debe
informar al médico de cualquier efecto
secundario experimentado durante el
tratamiento.
Evitar la automedicación con otros
medicamentos: Warfarina puede interactuar
con otros medicamentos y aumentar el riesgo
de sangrado o reducir su eficacia
anticoagulante. Por lo tanto, se debe evitar la
automedicación con otros medicamentos,
incluidos los medicamentos de venta libre y
los suplementos herbales, sin consultar
primero con el médico.
Seguimiento médico regular: Se debe
realizar un seguimiento médico regular
durante el tratamiento con Warfarina para
monitorizar la coagulación sanguínea y
ajustar la dosis según sea necesario. Se
deben programar visitas periódicas al médico
57
y seguir todas las recomendaciones y
pruebas de laboratorio indicadas.
Informar al médico sobre cambios en la
salud: Si se experimenta algún cambio en la
salud durante el tratamiento con Warfarina,
como lesiones, sangrado inesperado o
cambios en los hábitos alimenticios, se debe
informar de inmediato al médico para recibir
orientación adecuada.
58
Medicamento Metformina
Principio activo Metformina.
Clasificación anatómica, química y Clasificación anatómica: A10BA02.

Clasificación química: La metformina
terapéutica pertenece al grupo de las biguanidas.
Clasificación terapéutica: Antidiabéticos
Clasificación del riesgo en el embarazo:
Categoría B.
en el embarazo: La metformina se clasifica
en la categoría B de embarazo, lo que
significa que los estudios en animales no han
mostrado riesgo fetal, pero no existen
estudios controlados en mujeres
embarazadas. Se debe evaluar
cuidadosamente el beneficio potencial frente
al riesgo potencial en mujeres embarazadas.
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en
adultos, especialmente en pacientes con
sobrepeso, cuando la dieta y el ejercicio por
sí solos no son suficientes para controlar la
glucemia.
59
Dosis usual en adultos: La dosis inicial
típica es de 500 mg o 850 mg una o dos
veces al día, con las comidas, aumentando
Dosificación gradualmente según la respuesta individual.
Dosis máxima en adultos: 2000-3000 mg al
día en dosis divididas.
Vía de administración: Oral.
Las contraindicaciones para el uso de

Metformina son:
● Insuficiencia renal o hepática
grave: La Metformina está
contraindicada en pacientes con
insuficiencia renal o hepática grave
debido al riesgo de acumulación del
fármaco y desarrollo de acidosis
láctica, una complicación
potencialmente mortal.
Contraindicaciones
● Acidosis láctica: La Metformina está
contraindicada en pacientes con
antecedentes de acidosis láctica, una
complicación metabólica grave que
puede desarrollarse con el uso de
este medicamento.
● Hipersensibilidad conocida a la
metformina: Se debe evitar el uso de
Metformina en pacientes con historia
de hipersensibilidad o reacciones
alérgicas previas a este fármaco.
Precauciones y advertencias Las precauciones y advertencias para el uso
de Metformina incluyen:
● Insuficiencia renal: Se debe tener
precaución al prescribir Metformina
en pacientes con insuficiencia renal
leve a moderada, ya que existe un
mayor riesgo de acumulación del
fármaco y desarrollo de acidosis
láctica. En estos casos, se debe
ajustar la dosis de acuerdo con la
función renal del paciente.
● Función hepática: Se debe utilizar
con precaución en pacientes con
enfermedad hepática, ya que la
Metformina se elimina principalmente
a través del hígado y puede
60
acumularse en caso de disfunción
hepática.
● Situaciones que pueden aumentar
el riesgo de acidosis láctica: Se
debe tener precaución en situaciones
que aumenten el riesgo de acidosis
láctica, como la deshidratación, la
ingesta excesiva de alcohol, la
hipoxemia y las condiciones que
afectan la función renal o hepática.
● Exámenes de función renal y
hepática: Se recomienda realizar
exámenes periódicos de la función
renal y hepática en pacientes que
reciben tratamiento con Metformina
para detectar posibles complicaciones
y ajustar la dosis en consecuencia.
● Suspensión antes de
procedimientos radiológicos o
quirúrgicos: En pacientes que
requieren procedimientos radiológicos
o quirúrgicos que involucren la
administración de agentes de
contraste yodados, se debe
suspender temporalmente el
tratamiento con Metformina para
reducir el riesgo de acidosis láctica.
● Interacciones medicamentosas: Se
debe tener precaución al administrar
Metformina junto con otros
medicamentos que puedan afectar la
función renal o aumentar el riesgo de
acidosis láctica, como los inhibidores
de la enzima convertidora de
angiotensina (IECA), los antagonistas
de los receptores de angiotensina II
(ARA-II) y los diuréticos.
almacenamiento de la Metformina son las
almacenamiento siguientes:
● Temperatura: Se debe almacenar a
temperatura ambiente controlada,
entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F).
● Protección contra la luz: Se
recomienda mantener el
medicamento en su envase original
para protegerlo de la luz.
● Humedad: Se debe almacenar en un
lugar seco y protegido de la
humedad.
● Envase hermético: Mantener el
61
envase bien cerrado para evitar la
exposición al aire y la humedad.
● Protección contra la humedad: Se
debe evitar almacenar la Metformina
en lugares húmedos, como el baño.
severas asociadas con la Metformina son las
siguientes:
● Diarrea: Es una de las reacciones
adversas más comunes. Se
caracteriza por evacuaciones
intestinales frecuentes, sueltas o
acuosas. Puede provocar malestar
abdominal y deshidratación si no se
controla adecuadamente.
● Náuseas y vómitos: Estas
manifestaciones gastrointestinales
son frecuentes al inicio del
tratamiento con Metformina. Pueden
causar molestias significativas y
afectar la tolerancia al medicamento.
● Hipoglucemia: Aunque es menos
común que con otros medicamentos
para la diabetes, la Metformina puede
causar niveles bajos de glucosa en
sangre (hipoglucemia). Esto puede
provocar síntomas como sudoración,
temblores, confusión y, en casos
severos, convulsiones o pérdida del
conocimiento.
● Malestar gastrointestinal: Además
de la diarrea, las personas pueden
experimentar otros síntomas
gastrointestinales como dolor
abdominal, flatulencia y sensación de
plenitud estomacal.
● Acidosis láctica: Aunque rara, la
Metformina puede causar acidosis
láctica, una complicación metabólica
grave que puede ser potencialmente
mortal. Se caracteriza por síntomas
como debilidad, cansancio, dificultad
para respirar, dolor muscular, mareos
y ritmo cardíaco irregular.
Interacciones Las interacciones más importantes de la
Metformina son las siguientes:
● Interacción con el alcohol:
62
alcohol.
- Descripción: El consumo
excesivo de alcohol puede aumentar
el riesgo de acidosis láctica cuando
se toma Metformina. El alcohol puede
interferir con el metabolismo de la
glucosa y aumentar el riesgo de
hipoglucemia.
recomienda evitar o limitar el
consumo de alcohol mientras se toma
Metformina para reducir el riesgo de
complicaciones metabólicas.
● Interacción con los contrastes
radiológicos:
- Descripción: Los
contrastes radiológicos que contienen
yodo pueden aumentar el riesgo de
acidosis láctica en pacientes que
toman Metformina, especialmente en
aquellos con disfunción renal o
insuficiencia cardíaca. El yodo puede
afectar la eliminación renal de la
Metformina, lo que aumenta su
63
concentración en el cuerpo.
recomienda suspender
temporalmente la Metformina antes
de procedimientos radiológicos con
contrastes y reiniciarla solo después
de confirmar una función renal
normal.
● Interacción con medicamentos que
afectan la función renal:
otros fármacos.
- Descripción:
Medicamentos como los
antiinflamatorios no esteroideos
(AINE), los inhibidores de la enzima
convertidora de angiotensina (IECA) y
los antagonistas de los receptores de
angiotensina II (ARA II) pueden
reducir la función renal y aumentar el
riesgo de acidosis láctica en
pacientes que toman Metformina.
tener precaución al administrar estos
medicamentos junto con Metformina,
y se recomienda monitorizar la
64
función renal de cerca, especialmente
en pacientes con enfermedad renal
preexistente.
● Interacción con cimetidina:
otros fármacos.
- Descripción: La cimetidina,
un medicamento utilizado para tratar
úlceras gástricas, puede aumentar los
niveles de Metformina en sangre al
inhibir su eliminación renal.
cimetidina junto con Metformina, y es
recomendable monitorizar los niveles
de glucosa en sangre y ajustar la
dosis de Metformina según sea
necesario.
● Interacción con medicamentos que
afectan la función hepática:
otros fármacos.
- Descripción:
Medicamentos que afectan la función
hepática, como los antifúngicos
azólicos y algunos antibióticos,
65
pueden aumentar el riesgo de
acidosis láctica en pacientes que
toman Metformina.
tener precaución al administrar estos
medicamentos junto con Metformina,
y se recomienda monitorizar la
función hepática y los niveles de
lactato en sangre de cerca. Si es
necesario, se puede considerar
ajustar la dosis de Metformina.
Alertas sanitarias Alerta No. 242-2023

Bogotá, 16 agosto 2023
Falsificación del medicamento JANUMET®
(sitagliptina/metformina), 50/850mg. Lote
W003051 (fecha de vencimiento
17NOV2023) en la presentación comercial
caja por 56 tabletas recubiertas.
Registro sanitario: INVIMA2009M-0009185
Url fuente de la alerta:
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/
file/816603/Alerta_Sanitaria_JANUMET_130
42023.pdf
Descripción del caso El Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
(Invima) advierte a la ciudadanía sobre el
producto JANUMET®
17NOV2023). En Colombia, el producto
JANUMET®(sitagliptina/metformina)
50/850mg cuenta con registro sanitario
INVIMA2009M-0009185 y su estado
corresponde a un registro sanitario en trámite
de Bogotá, 16 agosto 2023 renovación.
Como resultado del proceso de revisión de
alertas sanitarias emitidas por otras Agencias
Sanitarias Internacionales, se ha tenido
conocimiento de la información publicada por
la Comisión Federal para la Protección
66
Contra Riesgos Sanitarios COFEPRIS de
México, relacionada con la falsificación del
producto JANUMET®
17NOV2023). En Colombia este producto se
encuentra indicado en: Complemento de la
dieta y el ejercicio para mejorar el control
glicémico en pacientes con diabetes mellitus
tipo 2, que no están controlados
adecuadamente y siguen en tratamiento con
metformina o sitagliptina sola o en pacientes
que ya están siendo tratados con una
combinación de sitagliptina y metformina.
Nombre del fármaco Metformina
Recomendaciones de prescripción Diagnóstico preciso: La Metformina se

prescribe principalmente para el tratamiento
de la diabetes mellitus tipo 2. Antes de iniciar
el tratamiento con Metformina, es
fundamental realizar un diagnóstico preciso
de la diabetes, que puede incluir pruebas de
glucosa en sangre en ayunas, pruebas de
hemoglobina glucosilada (HbA1c) y
evaluación de los síntomas del paciente.
Evaluación de la función renal: Antes de
iniciar el tratamiento con Metformina, se debe
evaluar la función renal del paciente
mediante la medición de la creatinina sérica y
el cálculo de la tasa de filtración glomerular
(TFG). La Metformina está contraindicada en
pacientes con insuficiencia renal significativa
(TFG <30 ml/min/1.73 m²) debido al riesgo de
acumulación de metformina y acidosis
láctica.
Consideraciones individuales del
paciente: Se debe tener en cuenta la edad,
el estado de salud general, las
comorbilidades y los medicamentos
concomitantes del paciente al prescribir
Metformina. Se debe ajustar la dosis de
Metformina según las necesidades
individuales de cada paciente para minimizar
el riesgo de efectos adversos y maximizar la
67
eficacia del tratamiento.
Educación del paciente: Es importante
educar al paciente sobre la importancia de
adherirse al tratamiento con Metformina
según las indicaciones del médico. Se debe
proporcionar información sobre la
dosificación adecuada, los posibles efectos
secundarios y la importancia de llevar un
estilo de vida saludable, que incluya una
dieta balanceada y la práctica regular de
ejercicio físico.
Monitorización regular: Durante el
tratamiento con Metformina, se debe realizar
una monitorización regular de la glucosa en
sangre y la función renal para evaluar la
respuesta al tratamiento y detectar cualquier
cambio en la función renal. Se deben
programar visitas de seguimiento periódicas
con el médico para ajustar la dosis según
sea necesario y realizar un seguimiento del
control glucémico a largo plazo.
Consideraciones especiales: En ciertos
grupos de pacientes, como mujeres
embarazadas o pacientes con enfermedades
hepáticas o cardíacas, se deben tener en
cuenta consideraciones especiales al
prescribir Metformina. En estos casos, se
debe evaluar cuidadosamente el riesgo-
beneficio del tratamiento y ajustar la dosis
según sea necesario.
Recomendaciones de administración Dosis: La dosis inicial habitual de
Metformina en adultos es de 500 mg o 850
mg, una o dos veces al día, con las comidas.
La dosis puede ajustarse gradualmente
según la respuesta glucémica del paciente,
con incrementos de 500 mg cada semana o
cada dos semanas, hasta alcanzar la dosis
óptima para el control glucémico, que
generalmente no supera los 2000-2500 mg al
día en adultos. En niños y adolescentes, la
dosis inicial suele ser de 500 mg una vez al
día, con incrementos de dosis similares.
Vía de administración: La Metformina se
administra por vía oral en forma de
comprimidos o tabletas de liberación
inmediata. También está disponible en
formulaciones de liberación prolongada para
una administración una vez al día. Los
comprimidos deben tragarse enteros con un
vaso de agua durante o después de las
comidas para minimizar los efectos
68
secundarios gastrointestinales.
Frecuencia de administración: La
Metformina generalmente se administra una
o dos veces al día, con las comidas. Es
importante seguir las recomendaciones del
médico en cuanto a la frecuencia de
administración para asegurar una absorción
óptima del medicamento y minimizar los
efectos secundarios.
tratamiento con Metformina depende de las
necesidades individuales del paciente y del
control glucémico. En pacientes con diabetes
mellitus tipo 2, la Metformina es a menudo un
tratamiento de por vida, siempre y cuando se
tolere bien y continúe siendo eficaz en el
control de la glucosa en sangre. Es
importante seguir el plan de tratamiento
establecido por el médico y realizar ajustes
según sea necesario durante el seguimiento
regular.
Ajuste en insuficiencia renal: En pacientes
con insuficiencia renal, la dosis de
Metformina debe ajustarse de acuerdo con la
función renal del paciente. Se recomienda
evitar la Metformina en pacientes con una
tasa de filtración glomerular (TFG) <30
ml/min/1.73 m² debido al riesgo de acidosis
láctica. En pacientes con una TFG entre 30-
45 ml/min/1.73 m², se debe usar con
precaución y se debe evaluar regularmente
la función renal durante el tratamiento.
Recomendaciones con alimentos. Interacciones medicamentosas: Se debe
tener precaución al administrar Metformina
junto con otros medicamentos que puedan
afectar la función renal, como los
antiinflamatorios no esteroides (AINEs), los
angiotensina (IECA), los antagonistas de los
receptores de angiotensina II (ARA-II), los
diuréticos, los corticosteroides y algunos
agentes antineoplásicos. Estos
medicamentos pueden aumentar el riesgo de
acidosis láctica cuando se combinan con
Metformina, especialmente en pacientes con
insuficiencia renal.
Alcohol: Se recomienda evitar o limitar el
consumo de alcohol mientras se está en
tratamiento con Metformina, ya que el alcohol
puede aumentar el riesgo de acidosis láctica
y alterar los niveles de glucosa en sangre.
69
Contrastantes yodados: En pacientes que
recibirán contrastantes yodados para
procedimientos radiológicos, se debe
suspender temporalmente la Metformina
antes del procedimiento y reiniciarla solo
después de confirmar la función renal
normal. El contraste puede aumentar el
riesgo de acidosis láctica en pacientes que
están tomando Metformina.
Alimentación: Se recomienda tomar
Metformina con las comidas para reducir la
incidencia de efectos secundarios
gastrointestinales, como náuseas y diarrea.
Además, se aconseja mantener una dieta
equilibrada y seguir las recomendaciones
dietéticas proporcionadas por el médico o el
nutricionista para controlar adecuadamente
los niveles de glucosa en sangre.
Suplementos de vitamina B12: El uso
prolongado de Metformina puede estar
asociado con deficiencia de vitamina B12 en
algunos pacientes. Se puede considerar la
suplementación con vitamina B12 en
pacientes que presenten deficiencia o que
tengan un riesgo aumentado, como los
adultos mayores o aquellos con
malabsorción de vitamina B12.
Recomendaciones de uso en poblaciones Niños: La Metformina generalmente no está
indicada para el tratamiento de la diabetes
especiales tipo 2 en niños menores de 10 años. En
niños mayores de 10 años, su uso debe ser
supervisado por un médico y ajustar la dosis
según la respuesta individual y las
condiciones médicas específicas.
Ancianos: Los pacientes de edad avanzada
pueden ser más susceptibles a los efectos
adversos de Metformina, especialmente
aquellos con disminución de la función renal.
Se debe ajustar la dosis de Metformina en
función de la función renal y monitorear
estrechamente la aparición de efectos
secundarios, como acidosis láctica.
Mujeres embarazadas: El uso de Metformina
durante el embarazo puede variar según la
indicación médica y el riesgo-beneficio para
la madre y el feto. Se debe tener precaución
al usar Metformina durante el embarazo y
seguir las recomendaciones del médico,
especialmente en casos de diabetes
gestacional o síndrome de ovario
poliquístico.
70
Pacientes con insuficiencia renal: La
Metformina está contraindicada en pacientes
con insuficiencia renal grave (aclaramiento
de creatinina < 30 mL/min) debido al riesgo
de acidosis láctica. En pacientes con
insuficiencia renal leve a moderada
(aclaramiento de creatinina de 30-60
mL/min), se debe ajustar la dosis de
Metformina según el grado de disfunción
renal y monitorear la función renal
regularmente.
Pacientes con insuficiencia hepática: Se
debe usar con precaución en pacientes con
insuficiencia hepática, ya que la Metformina
se elimina principalmente a través del riñón y
puede acumularse en pacientes con
disfunción hepática. Se debe ajustar la dosis
en pacientes con insuficiencia hepática y
monitorear la función hepática regularmente.
Pacientes inmunocomprometidos: En
pacientes inmunocomprometidos, se debe
tener precaución al usar Metformina debido
al riesgo potencial de infecciones. Se debe
evaluar cuidadosamente el riesgo-beneficio
de su uso en estos pacientes y considerar
medidas para prevenir infecciones, como el
control adecuado de la glucosa en sangre y
la higiene adecuada.
Recomendaciones sobre Temperatura: Almacena Metformina a
temperatura ambiente, entre 20°C y 25°C
conservación del medicamento en casa. (68°F y 77°F).
Luz y humedad: Mantén el medicamento en
su envase original, protegido de la luz y la
humedad.
Envase herméticamente cerrado:
Asegúrate de cerrar bien el envase después
de cada uso para evitar la entrada de
humedad y la contaminación.
Lugar seguro: Guarda Metformina fuera del
alcance de los niños y las mascotas, en un
lugar fresco y seco, lejos de fuentes de calor
y humedad, como el baño.
No congelar: No congeles Metformina.
Manténlo alejado del congelador y de lugares
extremadamente fríos.
Caducidad: Verifica la fecha de caducidad
del medicamento antes de usarlo. No uses
Metformina después de la fecha de
vencimiento indicada en el envase.
Recomendaciones de auto prescripción o Consulta médica: No te automediques con
Metformina. Si presentas síntomas que
71
automedicación. sugieren la necesidad de este medicamento,
consulta a un profesional de la salud para
obtener un diagnóstico preciso y una
prescripción adecuada.
Dosis y duración del tratamiento: Sigue
estrictamente las indicaciones de tu médico
en cuanto a la dosis y la duración del
tratamiento con Metformina. No modifiques la
dosis ni interrumpas el tratamiento sin
consultar previamente a un profesional de la
salud.
Monitoreo médico: Realiza un seguimiento
regular con tu médico mientras estés en
tratamiento con Metformina. Es importante
que el médico evalúe regularmente tu
respuesta al medicamento y realice los
ajustes necesarios en la dosis o el
tratamiento según sea necesario.
Información médica: Proporciona a tu
médico toda la información relevante sobre tu
historial médico, incluyendo condiciones
preexistentes, medicamentos que estés
tomando actualmente y cualquier otra
información relevante que pueda influir en la
seguridad y eficacia del tratamiento con
Metformina.
Efectos secundarios: Esté atento a
cualquier efecto secundario o reacción
adversa que experimente mientras esté
tomando Metformina y comuníquese con su
médico si tiene alguna inquietud.
Educación sobre la enfermedad:
Asegúrate de comprender la enfermedad
para la cual se está prescribiendo
Metformina, así como el propósito del
tratamiento y cómo este medicamento puede
ayudarte a manejar tu condición médica.
Estilo de vida saludable: Además del
tratamiento con Metformina, sigue un estilo
de vida saludable que incluya una dieta
equilibrada, ejercicio regular y otras prácticas
de autocuidado recomendadas por tu médico
para controlar tu condición médica.
72
Medicamento Colchicina
El principio activo de la Colchicina es la

Principio activo
"Colchicina".
Clasificación anatómica: M04AC01.
Clasificación química: Alcaloide tricíclico.

Clasificación terapéutica: Fármaco
terapéutica
utilizado en el tratamiento de la gota y otras
condiciones inflamatorias.
73
Clasificación del riesgo en el embarazo:
Categoría C.
en el embarazo: Esta categoría indica que,
aunque no hay estudios controlados en
mujeres embarazadas, los estudios en
Clasificación del riesgo en el embarazo animales han mostrado efectos adversos en
el feto, pero los beneficios potenciales
pueden justificar el uso del medicamento en
mujeres embarazadas a pesar de los riesgos.
Es importante evaluar cuidadosamente la
relación riesgo-beneficio antes de prescribir
este medicamento durante el embarazo.
La indicación terapéutica principal de la
Colchicina, verificada en el registro sanitario
Indicación terapéutica principal vigente, es el tratamiento de la gota aguda y
la profilaxis de la gota recurrente, así como el
tratamiento de la fiebre mediterránea familiar.
Dosificación La dosificación de la Colchicina varía según

la condición a tratar y la edad del paciente:
● Para el tratamiento de la gota
aguda: Se recomienda una dosis
inicial de 1.2 mg (2 tabletas de 0.6
mg) seguido de 0.6 mg una hora más
tarde. Después, se puede continuar
con una dosis de 0.6 mg cada hora o
cada dos horas, hasta que los
síntomas disminuyan. No se debe
exceder de 1.8 mg en 24 horas.
● Para la profilaxis de la gota
recurrente: Se puede administrar
una dosis diaria de 0.6 mg o 1.2 mg,
dependiendo de la respuesta del
74
paciente.
● Para el tratamiento de la fiebre
mediterránea familiar: La dosis
inicial recomendada es de 1.2 mg al
día, y luego se puede ajustar según la
respuesta del paciente.
Las contraindicaciones de la colchicina
incluyen:
● Alergia o hipersensibilidad:
Personas con historial de reacciones
alérgicas conocidas a la colchicina o
a otros componentes de la
formulación deben evitar su uso.
● Insuficiencia renal o hepática grave:
La colchicina se elimina
principalmente por vía renal y
hepática. Por lo tanto, su uso está
contraindicado en pacientes con
disfunción grave de estos órganos.
● Trastornos gastrointestinales
graves: Se debe evitar en personas
con úlceras pépticas activas,
enfermedad inflamatoria intestinal
Contraindicaciones
aguda o crónica, y otros trastornos
gastrointestinales graves, ya que
puede exacerbar estos problemas.
● Miopatía: Debido al riesgo de
miopatía y rabdomiólisis, la colchicina
está contraindicada en pacientes con
enfermedades musculares
preexistentes o en aquellos que estén
tomando medicamentos que
aumenten el riesgo de miopatía.
● Interacción con ciertos
medicamentos: Su uso está
contraindicado en pacientes que
estén tomando medicamentos que
inhiben su metabolismo, como la
claritromicina, la eritromicina y los
inhibidores del CYP3A4, debido al
riesgo de toxicidad.
Precauciones y advertencias Las precauciones y advertencias asociadas
con el uso de la colchicina son las siguientes:
● Función renal y hepática: Se debe
colchicina en pacientes con
insuficiencia renal o hepática leve a
moderada, ya que puede aumentar el
riesgo de toxicidad debido a una
eliminación reducida del fármaco.
● Edad avanzada: Los pacientes de
75
edad avanzada pueden ser más
sensibles a los efectos adversos de la
colchicina, especialmente aquellos
con disfunción renal o hepática
concomitante. Se recomienda
precaución en esta población y ajuste
de dosis si es necesario.
● Interacciones medicamentosas: La
colchicina puede interactuar con
varios medicamentos, incluidos los
inhibidores del CYP3A4 y los
medicamentos que inhiben su
metabolismo, lo que puede aumentar
el riesgo de toxicidad. Se debe tener
precaución al administrar
concomitantemente con otros
fármacos y se deben ajustar las dosis
si es necesario.
● Función gastrointestinal: La
colchicina puede causar efectos
adversos gastrointestinales, como
náuseas, vómitos, diarrea y dolor
abdominal. Se debe tener precaución
en pacientes con antecedentes de
trastornos gastrointestinales y se
puede considerar la administración de
protectores gástricos si es necesario.
● Mielosupresión: Se ha informado
que la colchicina causa
mielosupresión en algunos pacientes,
incluida la neutropenia y la
trombocitopenia. Se debe realizar
monitoreo regular de los recuentos
sanguíneos durante el tratamiento,
especialmente en aquellos con
factores de riesgo preexistentes.
almacenamiento para la colchicina son las
almacenamiento siguientes:
● Almacenamiento: La colchicina debe
almacenarse en un lugar fresco y
seco, protegido de la luz y la
humedad.
● Temperatura: Se recomienda
almacenar la colchicina a temperatura
ambiente, entre 15°C y 30°C (59°F y
86°F).
● Envase: Mantener el medicamento
en su envase original bien cerrado
para protegerlo de la humedad y la
contaminación.
76
● Protección contra la luz: Evitar la
exposición directa a la luz solar o a
fuentes de calor intensas, ya que
pueden afectar la estabilidad del
medicamento.
severas asociadas con la colchicina son:
● Gastrointestinales: La colchicina
puede causar efectos adversos
gastrointestinales, como náuseas,
vómitos, diarrea y dolor abdominal.
Estos síntomas pueden ser graves y
pueden requerir la interrupción del
tratamiento.
● Miopatía: La colchicina puede causar
miopatía, que se manifiesta como
debilidad muscular, dolor o
sensibilidad muscular. En casos
graves, puede provocar rabdomiólisis,
una afección grave que puede causar
daño renal.
● Neuropatía periférica: Se han
reportado casos de neuropatía
periférica asociada con el uso de
colchicina. Los síntomas pueden
incluir entumecimiento, hormigueo o
dolor en las extremidades.
● Mielosupresión: La colchicina puede
causar mielosupresión, que se
manifiesta como disminución de los
recuentos de glóbulos blancos,
glóbulos rojos y plaquetas en la
sangre. Esto puede aumentar el
riesgo de infecciones, anemia y
trastornos hemorrágicos.
● Hepatotoxicidad: En algunos casos,
la colchicina puede causar daño
hepático, manifestado por ictericia,
aumento de las enzimas hepáticas en
el suero y otros signos de disfunción
hepática.
Interacciones Interacción con inhibidores potentes del
CYP3A4 (fármaco-fármaco): La colchicina
es metabolizada por la enzima CYP3A4 en el
hígado. El uso concomitante de colchicina
con inhibidores potentes del CYP3A4, como
77
la claritromicina o el itraconazol, puede
aumentar los niveles sanguíneos de
colchicina y aumentar el riesgo de toxicidad.
Se recomienda evitar o reducir la dosis de
colchicina al iniciar o interrumpir el
tratamiento con estos medicamentos.
Interacción con fármacos que causan
mielosupresión (fármaco-fármaco): La
colchicina puede aumentar el riesgo de
mielosupresión cuando se usa
concomitantemente con otros medicamentos
que también pueden afectar la médula ósea,
como los agentes citotóxicos o los
antineoplásicos. Se debe tener precaución y
monitorear estrechamente los recuentos
sanguíneos si se administra colchicina junto
con estos medicamentos.
Interacción con alcohol (fármaco-
alimento): El consumo excesivo de alcohol
puede aumentar el riesgo de toxicidad
gastrointestinal y neuromuscular asociada
con la colchicina. Se recomienda evitar el
consumo excesivo de alcohol mientras se
está tomando colchicina.
Interacción con insuficiencia renal
(enfermedad-fármaco): La colchicina se
78
elimina principalmente por vía renal, y la
insuficiencia renal puede provocar una
acumulación de colchicina y un aumento del
riesgo de toxicidad. Se recomienda ajustar la
dosis de colchicina en pacientes con
insuficiencia renal y monitorizar
estrechamente los niveles séricos y los
efectos adversos.
Interacción con pruebas de laboratorio: La
colchicina puede interferir con algunas
pruebas de laboratorio, como las pruebas de
función hepática y las pruebas de recuento
de células sanguíneas. Se debe informar al
personal de laboratorio sobre el uso de
colchicina antes de realizar estas pruebas
para evitar interpretaciones erróneas de los
resultados.
Alertas sanitarias No registra
Nombre del fármaco Cochicina
Recomendaciones de prescripción Diagnóstico preciso: La prescripción de

Colchicina debe basarse en un diagnóstico
preciso de la condición médica que se está
tratando. Es importante que el médico realice
una evaluación exhaustiva de los síntomas
del paciente y, si es necesario, solicite
79
exámenes paraclínicos adicionales para
confirmar el diagnóstico.
Indicaciones apropiadas: La Colchicina se
prescribe principalmente para el tratamiento
de la gota aguda y la prevención de los
ataques de gota recurrentes. Es importante
que el médico evalúe si el paciente cumple
con los criterios clínicos para recibir
tratamiento con Colchicina y determine la
dosis y la duración del tratamiento
adecuadas en función de la gravedad de la
condición y la respuesta del paciente al
medicamento.
Evaluación de riesgos y beneficios: Antes
de prescribir Colchicina, el médico debe
evaluar cuidadosamente los riesgos y
beneficios del tratamiento en cada paciente,
teniendo en cuenta factores como la
presencia de condiciones médicas
preexistentes, medicamentos concomitantes
y posibles interacciones medicamentosas.
Monitoreo médico: Durante el tratamiento
con Colchicina, el médico debe realizar un
seguimiento regular del paciente para
evaluar la respuesta al medicamento y
monitorear la aparición de posibles efectos
secundarios o complicaciones. Se debe
realizar una evaluación completa de la
eficacia y seguridad del tratamiento en cada
visita médica.
Educación del paciente: Es importante que
el paciente reciba una adecuada educación
sobre la enfermedad que se está tratando,
así como sobre el uso apropiado de la
Colchicina. Esto incluye información sobre la
dosis correcta, la frecuencia de
administración, los posibles efectos
secundarios y la importancia de seguir las
indicaciones del médico.
Información sobre automedicación: Se
debe enfatizar al paciente la importancia de
no automedicarse con Colchicina ni ajustar la
dosis por cuenta propia. Cualquier cambio en
el tratamiento debe ser discutido y autorizado
por el médico tratante.
Revisión de contraindicaciones y
precauciones: Antes de iniciar el tratamiento
con Colchicina, el médico debe revisar
cuidadosamente las contraindicaciones y
precauciones asociadas con el medicamento,
especialmente en pacientes con condiciones
80
médicas preexistentes o en aquellos que
estén tomando otros medicamentos
concomitantes.
Recomendaciones de administración Dosis: La dosis de Colchicina varía
dependiendo de la indicación y la gravedad
de la condición médica que se está tratando.
Para el tratamiento de la gota aguda, la dosis
típica es de 1.2 mg seguida de 0.6 mg una
hora más tarde. Se puede repetir la dosis de
0.6 mg cada hora hasta que se alivien los
síntomas o hasta que se alcance una dosis
máxima total de 4.8 mg en 24 horas. Para la
prevención de ataques de gota recurrentes,
la dosis habitual es de 0.6 mg una o dos
veces al día.
Vía de administración: La Colchicina se
administra por vía oral en forma de tabletas.
Las tabletas de Colchicina deben tragarse
enteras con un vaso de agua,
preferiblemente después de las comidas para
reducir la posibilidad de malestar estomacal.
Frecuencia: La frecuencia de administración
de Colchicina depende de la indicación y la
respuesta del paciente al tratamiento. Para el
tratamiento de la gota aguda, las dosis
iniciales se pueden repetir cada hora hasta
que se alivien los síntomas, mientras que
para la prevención de ataques de gota
recurrentes, la dosis se administra una vez al
día.
tratamiento con Colchicina también varía
según la indicación y la respuesta del
paciente. En el caso de la gota aguda, el
tratamiento suele durar varios días hasta que
los síntomas se alivien por completo. Para la
prevención de ataques de gota recurrentes,
el tratamiento puede ser a largo plazo y se
administra de forma continua para mantener
niveles adecuados de Colchicina en el
organismo y prevenir la recurrencia de los
ataques.
Recomendaciones con alimentos. Interacciones medicamentosas: La
Colchicina puede interactuar con varios
medicamentos, aumentando el riesgo de
efectos adversos. Algunos medicamentos
que pueden interactuar con la Colchicina
incluyen los siguientes:
● Inhibidores de la CYP3A4:
Medicamentos como el claritromicina,
eritromicina, ketoconazol, itraconazol
81
y otros inhibidores potentes de la
enzima CYP3A4 pueden aumentar
los niveles sanguíneos de Colchicina,
lo que aumenta el riesgo de toxicidad.
● P-gp Inhibitors: Medicamentos como
la ciclosporina, verapamilo, y el jugo
de toronja (pomelo) pueden aumentar
los niveles sanguíneos de Colchicina
al inhibir la proteína de transporte P-
gp.
● Estatinas: Existe un riesgo de
miopatía y rabdomiólisis cuando se
combinan Colchicina con estatinas
como la simvastatina y la
atorvastatina.
● Medicamentos nefrotóxicos: La
administración concomitante de
Colchicina con medicamentos
nefrotóxicos, como los AINEs, puede
aumentar el riesgo de lesión renal.
● Otros medicamentos que causan
mielosupresión: La combinación de
Colchicina con medicamentos que
causan mielosupresión, como la
azatioprina y la ciclofosfamida, puede
aumentar el riesgo de supresión de la
médula ósea.
Interacciones con alimentos: No se han
identificado interacciones significativas entre
la Colchicina y los alimentos. Sin embargo,
se recomienda evitar el consumo excesivo de
alcohol, ya que puede aumentar el riesgo de
efectos secundarios gastrointestinales.
Recomendaciones de uso en poblaciones Niños: La seguridad y eficacia de la
Colchicina en niños no han sido establecidas
especiales de manera definitiva. Su uso en niños debe
ser bajo supervisión y prescripción médica,
teniendo en cuenta la dosis adecuada según
el peso y la condición clínica del niño.
Ancianos: Los ancianos pueden ser más
sensibles a los efectos de la Colchicina
debido a cambios en la función renal y
hepática, así como a una mayor probabilidad
de tener otras condiciones médicas
concurrentes. Se recomienda una
monitorización cuidadosa y una dosificación
ajustada en esta población para evitar
toxicidad.
Mujeres embarazadas: El uso de Colchicina
durante el embarazo está contraindicado,
especialmente durante el primer trimestre,
82
debido al riesgo potencial de efectos
teratogénicos y embriotóxicos. Se debe evitar
su uso a menos que los beneficios
potenciales justifiquen los riesgos para el
feto. Se recomienda una discusión detallada
entre el médico y la paciente sobre los
riesgos y beneficios antes de tomar una
decisión sobre el tratamiento.
hepática: La Colchicina se elimina
principalmente a través del riñón y se
metaboliza en el hígado, por lo que su uso
debe ser cauteloso en pacientes con
insuficiencia renal o hepática. Se recomienda
ajustar la dosis en función del grado de
disfunción renal o hepática y monitorear
estrechamente la función renal y hepática
durante el tratamiento.
Pacientes inmunocomprometidos: Los
pacientes inmunocomprometidos pueden
tener un mayor riesgo de infecciones y
complicaciones relacionadas con el uso de
Colchicina. Se debe tener precaución al usar
Colchicina en esta población y se
recomienda una monitorización cuidadosa
para detectar signos de infección u otras
complicaciones durante el tratamiento.
Recomendaciones sobre Temperatura: Se debe almacenar a
temperatura ambiente, entre 15°C y 30°C
conservación del medicamento en casa. (59°F y 86°F), en un lugar fresco y seco.
Evite exponer el medicamento a
temperaturas extremas o a la luz solar
directa.
Envase original: Mantenga la Colchicina en
su envase original bien cerrado para
protegerlo de la humedad y la luz. No
transfiera el medicamento a otros recipientes,
a menos que sea necesario por razones de
dosificación, y asegúrese de etiquetar
adecuadamente cualquier cambio en el
envase.
Fuera del alcance de los niños: Guarde el
medicamento fuera del alcance de los niños
y las mascotas, en un lugar seguro y fuera de
la vista. La Colchicina puede ser peligrosa si
es ingerida por personas o animales que no
estén bajo supervisión médica.
Evitar condiciones extremas: No guarde la
Colchicina en lugares donde pueda estar
expuesta a condiciones extremas de
temperatura, humedad o luz, como el baño o
83
la cocina. Manténgase en un lugar fresco y
seco, alejado de fuentes de calor, humedad y
luz directa.
Caducidad: Verifique regularmente la fecha
de caducidad del medicamento y deséchalo
adecuadamente si ha vencido. No utilice
Colchicina después de la fecha de caducidad
indicada en el envase, ya que puede haber
perdido su eficacia y seguridad.
Recomendaciones de auto prescripción o Consulte a un profesional de la salud:
Antes de tomar cualquier medicamento,
automedicación. incluida la Colchicina, es importante
consultar a un médico o farmacéutico. Ellos
pueden evaluar su condición médica, historial
clínico y medicamentos actuales para
determinar si la Colchicina es adecuada para
usted y en qué dosis.
Siga las indicaciones médicas: Si se le ha
recetado Colchicina, asegúrese de seguir las
instrucciones de su médico con respecto a la
dosis, la frecuencia y la duración del
tratamiento. No aumente ni disminuya la
dosis sin consultar primero con su médico.
No comparta su medicamento: La
Colchicina es un medicamento recetado que
debe tomarse bajo supervisión médica. No
comparta su medicamento con otras
personas, incluso si tienen síntomas
similares, ya que puede no ser adecuado
para ellos o pueden necesitar una dosis
diferente.
No tome más de la dosis recomendada:
Tomar más Colchicina de lo recetado puede
aumentar el riesgo de efectos secundarios
graves, como daño renal o hepático, por lo
que es importante seguir estrictamente las
indicaciones de su médico.
Informe a su médico sobre cualquier
efecto secundario: Si experimenta efectos
secundarios mientras toma Colchicina, como
náuseas, vómitos, diarrea, mareos o
entumecimiento, informe a su médico de
inmediato. No interrumpa ni modifique su
tratamiento sin consultar primero con un
No use la Colchicina para tratar
afecciones no indicadas: La Colchicina
está indicada para el tratamiento de la gota y
otras enfermedades, como la fiebre
mediterránea familiar. No la utilice para tratar
otras afecciones sin la recomendación de un
84
médico.
85
Medicamentos seleccionados – Mariluz Montaño
farmacéuticas
ATORVASTATINA CARDIOVASCULAR C10AA05 COMPRIMIDO
COMPRIMIDO
ALLOPURINOL RENAL M04AA01
INMUNOMODULADOR SOLUCIÓN
INTERFERÓN ALFA LO3AB05
(HEMATOLÓGICO) INYECTABLE
INSULINA SOLUCIÓN
ENDOCRINO A10AE04
GLARGINA INYECTABLE
PREDNISONA ANTIINFLAMATORIO H02AB07 TABLETA
86
Medicamento
La atorvastatina es un fármaco de la familia

Principio activo
de las estatinas
Actúa sobre el sistema Cardiovascular
Clasificación anatómica, química y inhibidores de la HMG-CoA-reductasa
terapéutica (estatinas)
Se utiliza para tratar la Hipercolesterolemia
Categoria X indica el nivel de riesgo potencial

del medicamento para el feto.
Indicación terapéutica principal Reducir el riesgo de enfermedades
Cardiovasculares como el infarto de
87
Miocardio y el accidente cerebrovascular
10 mg una vez al día en adultos y niños a

Dosificación
partir de 10 años.
alergia al principio activo, embarazo y
lactancia, enfermedad hepática activa,

Contraindicaciones
consumo excesivo de alcohol, miopatía
previa .
Precauciones y advertencias Monitorear la función hepática, estar alerta
los síntomas de miopatía, tener cuidado con
las interacciones medicamentosas.
Condiciones de estabilidad y de Debe almacenarse en lugar con temperatura
almacenamiento ambiente entre 20 ° y 25° protegida de la luz
y la humedad.
Reacciones adversas. Dolor muscular, náuseas, dolor de cabeza y
elevaciones de las enzimas hepáticas
Interacciones Puede interactuar con varios medicamentos

como fibratos, inhibidores de la proteasa del
VIH, antibióticos macrólidos, antifúngicos,
azoles, y jugo de pomelo.
Alertas sanitarias NO REGISTRA
Nombre del fármaco ATORVASTATINA
Recomendaciones de prescripción ● Evaluar el riesgo cardiovascular del
paciente
● Establecer objetivos del tratamiento
88
específicos
● Seleccionar la dosis adecuada según
los niveles de colesterol y riesgo
cardiovascular
Recomendaciones de administración ● Seguir la instrucciones de dosificación
por vía oral, preferiblemente por la
noche
● Puede tomarse con o sin alimentos,
pero de manera consistente
Recomendaciones con alimentos. ● Se debe evitar el jugo de pomelo
● Es importante mantener la rutina
consistente para maximizar la
efectividad del tratamiento
● Educar al paciente sobre la
flexibilidad en la administración de
alimentos
Recomendaciones de uso en poblaciones ● Niños: Ajustar las dosis según peso
especiales corporal o superficie. Administrar con
precaución debido a posibles
diferencias en la respuesta y
tolerancia.
● Ancianos: Mayor sensibilidad a
efectos secundarios debido a
cambios en la función renal, hepática
y composición corporal. Ajustar dosis
89
según función renal y hepática.
● Mujeres embarazadas: Evaluar
cuidadosamente riesgo-beneficio.
Preferir medicamentos de categoría A
o B. Evitar medicamentos de
categoría X.
● Pacientes con insuficiencia renal o
hepática: Ajustar dosis para evitar
acumulación y efectos secundarios.
Monitorear función renal o hepática
según sea necesario.
● Pacientes inmunocomprometidos:
Precaución con medicamentos que
afecten el sistema inmunológico.
Evaluar riesgo-beneficio y posible
aumento del riesgo de infecciones.
Recomendaciones sobre Almacenar en temperatura ambiente,
conservación del medicamento en casa. guardarla en su envase original, mantener el
medicamento en un lugar fresco y seco,
cerrar bien el envase después de cada uso
Recomendaciones de auto prescripción o La automedicación con Atorvastatina, es
automedicación. peligrosa y desaconsejada sin la supervisión
de un médico.
90
Medicamento
Se utiliza para reducir los niveles de ácido
Principio activo úrico en sangre y prevenir la formación de
cristales de urato.
● Es un inhibidor de la xantina oxidasa
● análogo estructural de la hipoxantina

● utiliza principalmente en el
terapéutica
tratamiento de la hiperuricemia y la
gota.
91
Contraindicaciones
almacenamiento
Interacciones
Alertas sanitarias
Nombre del fármaco
especiales
automedicación.
92
Medicamento
Inserte imagen
Principio activo
terapéutica
Contraindicaciones
almacenamiento
Interacciones
Alertas sanitarias
Nombre del fármaco
93
especiales
automedicación.
94
Medicamento
Inserte imagen
Principio activo
terapéutica
Contraindicaciones
almacenamiento
Interacciones
Alertas sanitarias
Nombre del fármaco
95
especiales
automedicación.
96
Medicamento
Inserte imagen
Principio activo
terapéutica
Contraindicaciones
almacenamiento
Interacciones
Alertas sanitarias
Nombre del fármaco
97
especiales
automedicación.
98
Medicamentos seleccionados – Lenny Rojas
farmacéuticas
Captopril Cardiovascular CO9AA01 Comprimidos
Cápsulas
Nitrofurantoina Renal. JO1XE01
Suspensión
Ácido Acetilsalicílico Hematológica B01AC06 Tabletas
Carbimazol Endocrino HO2BB01 Tabletas
Inflamación o gota
Meloxicam MO1AC56 Compri
99
* FARMACO CARDIOVASCULAR
Principio activo Captopril
Código ATC: C09AA01
Grupo anatómico principal: sistema

cardiovascular.
Sub grupo terapéutico: agentes que actúan
terapéutica sobre el sistema renina-angiotensina.
Sub grupo farmacológico: Inhibidores de la

ACA, mono fármacos.
Sub grupo químico: Inhibidores de la ACA,

mono fármacos.
Se clasifican dentro de la categoría C de
riesgo en el embarazo. Si se administran
durante el embarazo. Si se administran
durante el 2º y el 3er trimestre del embarazo,
los inhibidores de la enzima de conversión de
la angiotensina, puede causar daño y muerte
100
fetal. Si se detecta embarazo, el captopril
debe suspenderse lo antes posible.
· HIPERTENSIÓN: Captopril está indicado

en el tratamiento de la hipertensión.
Indicación terapéutica principal · INSUFICIENCIA CARDIACA: Está

indicada en el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca crónica con
reducción de la función ventricular
sistemática, en combinación con
diuréticos y cuando sea apropiado, con
digitálicos y betabloqueantes. Infarto
miocardio.
Se administra una vez al día. Vía oral, se

debe ajustar la dosis según necesidades del
paciente hasta un máximo de 20mg al día en
Dosificación pacientes de 20 a < 50kg y 40 mg en
pacientes de > 50kg.
Hipersensibilidad a captopril, antecedentes

Contraindicaciones de angioedema, edema angioneurótico
hereditario, pacientes con diabetes mellitus o
Hay un riesgo mayor de hipotensión y de
insuficiencia renal cuando los pacientes con
esteroides bilateral de la arteria renal o
esteroides de la arteria de un único riñón
funcionante se encuentran en tratamiento
con inhibidores de la ACA. Pérdida de la
función renal.
En pacientes con insuficiencia renal, para

estos pacientes se recomienda controles
rutinarios de los niveles de potasio y de
creatina. En pacientes con hipertensión es
probable que ocurra hipotensión sistémica,
insuficiencia hepática, potasio en sangre,
hipocalcemia, combinación con el litio,
101
insuficiencia cardiaca.
Hipersensibilidad al captopril, o a cualquier
almacenamiento inhibidor de la ACA.
Antecedentes de angioedema asociado a un

tratamiento previo con fármacos ACA.
El uso concomitante de captopril alter con

medicamentos con aliskiren está
contraindicado en diabetes mellitus o
Trastornos de la sangre y del sistema
linfático, trastornos del metabolismo y de la
nutrición, trastornos psiquiátricos, trastorno
del sistema nervioso, trastornos cardíacos,
trastornos vasculares, trastornos
respiratorios, torácicos y mediastínicos,
trastornos gastrointestinales, trastornos
hepatobiliares, trastornos de la piel y del
tejido subcutáneo, trastornos
musculoesqueléticos y del tejido conjuntivos,
trastornos renales y urinarios, trastornos
generales y alteración en el lugar de
administración.
Interacciones
El efecto hipotensor se va aumentando con
medicamentos del tipo de diuréticos,
inhibidores de calcio, beta-bloqueadores
adrenérgicos, vasodilatadores, liberadores de
renina, bloqueadores ganglionares
barbitúricos de retina, bloqueadores
ganglionares barbitúricos, alcohol, narcóticos,
fenfluramina y diazóxido.
Alertas sanitarias
NO APLICA
Nombre del fármaco Captopril
Recomendaciones de prescripción El captopril viene envasado en forma de
102
tabletas para tomar por vía oral.
Generalmente se toma dos o tres veces al
día con el estómago vacío, 1 hora antes de
las comidas. Para que no olvide tomar el
captopril, tómelo aproximadamente a la
misma hora todos los días. Siga
cuidadosamente las instrucciones en la
etiqueta del medicamento y pregúntele a su
doctor o farmacéutico cualquier cosa que no
entienda. Use el medicamento exactamente
como se indica. No use más ni menos que la
dosis indicada ni tampoco más seguido que
lo prescrito por su doctor.
El captopril controla los síntomas de la

hipertensión y de la insuficiencia cardíaca,
pero no las cura.
Siga tomando el medicamento aunque se

sienta mejor y no deje de tomarlo sin antes
consultarlo con su médico.
En la hipertensión arterial: La dosis inicial
es de 50 mg una vez al día, o
25 mg dos veces al día.
Si no se obtiene una disminución

satisfactoria de la presión arterial después de
una o dos semanas, se puede aumentar la
dosis a 100 mg una vez al día en una sola
toma o dividida en dos tomas.
En general, la dosis habitual no debe

exceder de 150 mg/día. La dosis máxima
diaria no debe sobrepasar los 450 mg/día.
En insuficiencia cardiaca: La dosis diaria

habitual es de 25 mg dos o tres veces al día
y se puede elevar hasta 50 mg/día, dos o
tres veces al día, los aumentos se deben
diferir una o dos semanas, para valorar si ha
existido una respuesta adecuada.
En infarto al miocardio: El tratamiento se

debe iniciar después del infarto, luego de
administrar una dosis inicial de 6.25 mg el
tratamiento con CAPTOPRIL se debe
103
aumentar a 37.5 mg diarios, divididos en
varias dosis de acuerdo con la tolerancia;
después a 75 mg diarios y finalmente a una
dosis de 150 mg diarios, en dosis divididas
durante las semanas subsiguientes.
Nefropatía diabética: La dosis diaria es de

75 a 100 mg en dosis divididas. Ajustar la
dosis en insuficiencia renal.
Recomendaciones con alimentos. Administrar 1 hora antes de las comidas o 2
horas después.porque la presencia de
alimentos en el tracto gastrointestinal dificulta
la absorción, si es necesario romper el
comprimido y disolverlo en agua, esperar
mínimo 10 minutos para su completa
disolución
especiales
Recomendaciones sobre Guarda en un lugar seco y limpio
Recomendaciones de auto prescripción o En general la dosis habitual no debe exceder
automedicación. de 150 mg/día, la dosis máxima diaria no
debe sobrepasar de 450mg/día
104
Medicamento
FÁRMACO RENAL
Principio activo
NITROFURANTOÍNA
Código ATC: J01XE01
Clasificación anatómica, química y Grupo anatómico principal: Nitrofuranos
terapéutica Subgrupo terapéutico: Antibióticos.
Subgrupo farmacológico: Nitrofuranos.
Subgrupo químico: Nitrofuranos

Categoría de riesgo en el embarazo B: lo que
quiere decir que no se ha demostrado que
cause malformaciones o efectos adversos en
fetos humanos, al menos durante los dos
primeros trimestres de embarazo.
La ingesta de nitrofurantoína durante el tercer

trimestre de embarazo puede resultar
105
perjudicial para el feto en gestación.
Está indicada para el tratamiento específico

Indicación terapéutica principal de infecciones agudas no complicadas del
tracto urinario causadas por cepas sensibles
de gérmenes patógenos grampositivos y
gramnegativos.
Existen 2 formas farmacéuticas disponibles:

comprimidos y suspensión oral.
1. Mayores de 6 años y adolescentes
entre 12 y menos de 18 años:
La dosis recomendada es de
5-7mg/kg de peso por día, sin superar
la dosis de adulto, repartidas en
cuatro tomas durante – 5-7 días
Dosificación (dosis de mujeres adultas es 50-100
mg cada 8 horas durante 5-7 días).
2. Menores o igual de 6 años o que no

toleren los comprimidos (no usar en
menores de 3 meses).
La dosis recomendada es de
1-2 mg/kg de peso cada 6 horas, sin
superar la dosis de adulto, durante 5-
7 días.
Contraindicaciones
Está contraindicado en pacientes con un
aclaramiento de creatinina, puede
considerarse su administración en pacientes
con un aclaramiento de creatinina entre 30-
44 ml/min.
En insuficiencia hepática no se requiere

ajuste en dosis. Se contraindica en niños con
antecedentes de ictericia colestásica o
disfunción hepática asociada a
nitrofurantoína.
106
No está indicado en el tratamiento de
infecciones urinarias en varones ni en
infecciones del tracto urinario de vías altas,
así como en el tratamiento de la bacteriemia
o sepsis secundaria a esta.
El uso de la nitrofurantoína en tratamientos
prolongados, se ha asociado a la aparición
de reacciones adversas pulmonares graves,
hepatitis graves, y síntomas de
hipersensibilidad que han resultado ser
graves en algunos casos.
Hepatoxicidad, se utiliza con precaución en

pacientes con enfermedades pulmonares,
alteración de la función hepática, en
pacientes con anemia, pacientes con
diabketis mellitus, de equilibrio electrolítico.
Proteger de la luz, conservar a temperatura
almacenamiento ambiente.
Raras veces se ha reportado casos de
hepatitis, incluyendo hepatitis activa, pérdida
de apetito, anorexia, disnea, cefalea,
nistagmo.
Interacciones
Los antiácidos que contienen magnesio
trisilicato administrados con nitrofurantoína,
son cápsulas reducen su absorción. Los
fármacos uricosúricos como el probenecid
pueden inhibir de la secreción tubular renal y
como resultado su incremento en niveles
séricos puede incrementar su toxicidad y sus
niveles urinarios disminuidos, pueden afectar

su eficacia.
Alertas sanitarias
No aplica
Nombre del fármaco Nitrofurantoina
107
Recomendaciones de administración Tomar la nitrofurantoína a la misma hora
todos los días
Recomendaciones con alimentos. La presentación de la nitrofurantoína es en
forma de cápsula y de suspensión (líquido)
para tomar por vía oral. La nitrofurantoína
suele tomarse con alimentos dos o cuatro
veces al día durante al menos 7 días.
Procure tomar la nitrofurantoína a la misma
hora todos los días
especiales
Recomendaciones sobre Un lugar fresco y seco

Este producto es un medicamento, no
automedicación. exceder su consumo. Leer indicaciones y
contraindicaciones, si los síntomas persisten,
consultar con el médico. Venta bajo fórmula
médica.
Evitar consumir nitrofurantoína sin

prescripción médica. Ya que es importante
que usted tenga en claro todas las medicinas
que anteriormente ha estado tomando,
incluyendo las que compro sin receta médica
para que su médico esté atento para poder
administrar la nitrofurantoína.
108
Medicamento
FÁRMACO HEMATOLÓGICO
Principio activo
Acetilsalicílico Ácido

terapéutica Sistema Nervioso
No se recomienda su uso.
Tto. sintomático del dolor (de cabeza, dental,

Indicación terapéutica principal menstrual,muscular, lumbalgia). Fiebre. Tto.
de la inflamación no reumática. Tto. de artritis
reumatoide, artritis juvenil,osteoartritis y
fiebre reumática.
Oral. Dolor (de cabeza, dental, menstrual,

Dosificación muscular,lumbalgia), fiebre: ads. y >16 años:
500 mg/4-6 h; máx. 4g/día. Como
antiinflamatorio: dosis habitual: 4 g/día en 4
tomas.
109
úlcera gastroduodenal aguda, crónica o
recurrente;molestias gástricas de repetición,
antecedentes de hemorragia o perforación
gástrica tras tto. con AAS o
AINE; diátesis hemorrágica; historia de asma

o asma inducida por salicilatos o
medicamentos de acción
similar;hipersensibilidad a salicilatos, AINE o
Contraindicaciones tartrazina;antecedentes de mastocitosis para
los que el uso de AAS puede inducir
reacciones graves de
hipersensibilidad(incluyendo shock
circulatorio con rubor, hipotensión,taquicardia
y vómitos); trastornos de coagulación; I.R.,
I.H.o cardiacas graves; pólipos nasales
asociados asma inducidos o exacerbados por
AAS; tto. con metotrexato a dosis de 15
mg/sem o superiores; menores de 16 años
(riesgo de s. de Reye); 3 er trimestre
embarazo dosis > 100 mg/día.
Ingestión habitual de alcohol (riesgo de
hemorragia gástrica), deficiencia de G6PD
estrecha vigilancia debido al riesgo de
hemólisis, urticaria, rinitis, HTA, disfunción
hepática, I.R., con problemas de circulación
cardiovascular, ancianos. No tomar antes (1
sem) o después de extracción dental o
cirugía, ni en caso de gota,metrorragias o
menorragias. Riesgo de hemorragia,
ulceración y perforación del tramo digestivo
alto. Evitar asociar a fármacos que aumentan
riesgo de hemorragia. No
utilizar en niños < 16 años que tengan enf.

virales, en algunas enf. víricas (gripe A, gripe
B, varicela), hay riesgo del s. Reye. No usar
sistemáticamente como preventivo de
molestias de vacunación. Evitar uso
concomitante con heparina, especialmente si
hay trombocitopenia. Usar la dosis menor
efectiva. Si se mantiene: el dolor >5 días, la
fiebre >3 días, empeoran o aparecen otros
110
síntomas,evaluar situación clínica.
Protéjase de la luz y la humedad.
almacenamiento
Aumento del riesgo de hemorragia,
hemorragias perioperatorias, hematomas,
epistaxis, sangrado urogenital y/o gingival,
hipoprotrombinemia, rinitis, espasmo
bronquial paroxístico, disnea grave, asma,
congestión nasal; hemorragia
gastrointestinal, dolor abdominal y
gastrointestinal, náuseas, dispepsia, vómitos,
úlcera gástrica/duodenal, urticaria, erupción,
angioedema, prurito. Interrumpir tto. si
aparece sordera, tinnitus o mareos.
Interacciones
Aumenta el riesgo de hemorragia con:
anticoagulantes,trombolíticos, antiagregantes
plaquetarios, ISRS y alcohol.
Aumenta nefrotoxicidad de: ciclosporina.
Riesgo de úlceras y hemorragias

gastrointestinales con:
corticoides (excepto hidrocortisona utilizada

como terapia
de sustitución en la enfermedad de Addison),

AINES Riesgo de fallo renal agudo con:
diuréticos, IECA, ARA II.
Aumenta el efecto de: insulina y

sulfonilureas.
Disminuye el efecto de: interferón alfa,

antihipertensivos
betabloqueantes, uricosúricos (probenecid y
sulfinpirazona), IECA, ARA II. Aumenta

riesgo de ototoxicidad de: vancomicina.
Aumenta concentraciones plasmáticas de:
111
barbitúricos, digoxina, fenitoína, litio,
zidovudina, ácido valproico, metotrexato (no
asociar con metotrexato a dosis 15 mg/sem o
superiores y a dosis bajas monitorizar
hemograma y unción renal).Potencia la
acción y toxicidad de: acetazolamida.
Eliminación renal aumentada por: antiácidos
Concentraciones plasmáticas aumentadas
por: uricosúricos.Toxicidad potenciada por:
cimetidina, ranitidina,zidovudina.
Lab: en sangre: aumento de glucosa,

paracetamol y proteínas totales; reducción de
ALT, albúmina, fosfatasa alcalina, colesterol,
CPK, LDH y proteínas totales. En
Orina: reducción de ác. 5-hidroxi-

indolacético, ác. 4-hidroxi-3-metoxi-
mandélico, estrógenos totales y glucosa
Metamizol puede reducir el efecto
antiagregante plaquetario del ácido
acetilsalicílico si se administra
concomitantemente. Por consiguiente, esta
combinación se debe usar con precaución en
pacientes que están tomando dosis bajas de
ácido acetilsalicílico como cardioprotector.
Alertas sanitarias
NO registra
Nombre del fármaco Ácido acetilsalicílico
La prescripción de Ácido Acetilsalicílico es
común para la prevención de enfermedades
cardiovasculares en ciertas situaciones.
Se debe tener siempre presente los 5
correctos en la administración del
112
medicamento, la educación a el paciente
como a sus acompañantes es fundamental el
que reconozcan los signos de alarma o
efectos secundarios que puedan presentar.
No se recomienda su uso con otros
medicamentos como AINES,
Anticoagulantes, antiagregante plaquetarios,
antihipertensivos como los ECA. Se debe
evitar el consumo de alcohol por el riesgo de
irritación gástrica y sangrado.
En poblaciones especiales como niños,
especiales personas de la tercera edad y mujeres
embarazadas, requieren precauciones
adicionales y condiciones especiales. En
gestantes no se recomienda su uso al igual
que en la lactancia materna. En niños no se
recomienda su uso. En personas de la
tercera edad, puede causar sangrado
gastrointestinal.
Se debe mantener el medicamento en su
conservación del medicamento en casa. empaque original,etiquetado, se debe
conservar en un lugar seguro y fuera del
alcance de los niños, se debe conservar a la
temperatura recomendada por el fabricante,
fuera de la humedad y la exposición directa a
los rayos solares. Se debe tener a mano el
número de emergencia, en caso de efectos
secundarios, sobredosis accidental, signos
de alarma.
No se recomienda la automedicación, puesto
automedicación. que puede provocar efectos secundarios
como irritación gástrica, sangrado
gastrointestinal, erupciones cutáneas o
dificultad para respirar.
113
Medicamento
FÁRMACO ENDOCRINO
Principio activo
Carbimazol

Preparados hormonales sistémicos,
terapéutica excluyendo hormonas sexuales e insulinas.

Compatible con el embarazo.
En todos los casos en los que es necesaria

una reducción de la función tiroidea:
hipertiroidismo, preparación pre-operatoria a
la tiroidectomía, recidiva post tiroidectomía,
crisis tirotóxicas.
Dosificación
Oral. Ads.: 20-60 mg/día en 2-3 dosis.
Alcanzado el estado eutiroideo, reducir hasta
una dosis de mantenimiento de 5-15 mg/día,
114
continuar 6-18 meses o continuar con 20-60
mg/día + dosis de l-tiroxina 50-150 mg/día
para prevenir el hipotiroidismo, continuar 6-
18 meses. Niños y adolescentes (3-17 años):
0,75-1 mg/kg/día en varias dosis cada 8 h;
dosis de mantenimiento 50 % de dosis inicial
(0,4-0,5 mg/kg/día).
Contraindicaciones Hipersensibilidad; I.H. grave; trastornos

hemáticos preexistentes de carácter grave.
Riesgo de agranulocitosis mortal a dosis
altas y de alergia cruzada con propiltiouracilo;
suspender el tto. en caso de: dolor de
garganta, sangrado, úlceras bucales, fiebre,
malestar, manifestación clínica o de
laboratorio de neutropenia, síntoma de
trastorno hepático (dolor abdominal,
anorexia, prurito generalizado) o tto.
concomitante con yodo radiactivo; realizar
controles hematológicos periódicos;
precaución en ancianos, I.H. moderada,
bocio intratorácico; evaluar riesgo/beneficio
en mujeres planeando quedarse
embarazadas; no recomendado en < 3 años.
Protéjase de la luz y la humedad.
almacenamiento
Náuseas, molestias gástricas leves;
erupciones cutáneas, prurito, urticaria;
miopatía, mialgia.
Interacciones
Precaución con medicamentos capaces de
producir agranulocitosis (clozapina, pimozida
y yodo radioactivo I 131).
Potencia el efecto de: anticoagulantes orales

(monitorizar parámetros de coagulación);
teofilina; bloqueadores beta-adrenérgicos;
digitálicos; eritromicina.
Alertas sanitarias
No registra.
115
Nombre del fármaco Carbimazol
La prescripción de Carbimazol debe basarse
en un diagnóstico preciso del hipotiroidismo.
Se debe tener siempre presente los 5
correctos en la administración del
medicamento, la educación a el paciente
como a sus acompañantes es fundamental el
que reconozcan los signos de alarma o
efectos secundarios que puedan presentar.

El Carbimazol se metaboliza en el hígado,
por lo que las interacciones con otros
medicamentos que afectan la función
hepática, pueden influir en su eficiencia, de
igual manera este medicamento puede
afectar la coagulación sanguínea.

En poblaciones especiales como niños,
especiales personas de la tercera edad y mujeres
embarazadas, requieren precauciones
adicionales y condiciones especiales. En
pacientes con edad avanzada pueden ser
más sensibles a los efectos del medicamento
como trastornos hematológicos. En niños se
debe administrar con precaución y a la dosis
correcta. Se considera segura su
administración en el embarazo pero no se
recomienda en la lactancia por la excreción
en la leche materna. Se debe tener
precauciones especiales a pacientes con
enfermedades hepáticas o renales, con
trastornos hematológicos, enfermedades
autoinmunes.
Se debe mantener el medicamento en su
conservación del medicamento en casa. empaque original, etiquetado, se debe
conservar en un lugar seguro y fuera del
alcance de los niños, se debe conservar a la
116
temperatura recomendada por el fabricante,
fuera de la humedad y la exposición directa a
los rayos solares. Se debe tener a mano los
números de emergencia, en caso de efectos
secundarios, sobredosis accidental, signos
de alarma.

El carbimazol puede tener efectos
automedicación. secundarios y reacciones adversas, como
trastornos hematológicos, por lo que su
automedicación aumenta riesgos contra la
salud.
117
Medicamento
FÁRMACO INFLAMACIÓN O GOTA
Principio activo
MELOXICAM
Código ATC: M01AC56
Grupo anatómico principal: Sistema

músculo esquelético.
Subgrupo terapéutico: productos
terapéutica
antiinflamatorios y antirreumáticos.
Subgrupo farmacológico -- Subgrupo

químico
Oxicam---- meloxicam
Clasificación de riesgo durante el embarazo
categoría D, la inhibición de la síntesis de
prostaglandinas puede afectar de manera
adversa el embarazo y/o el desarrollo
embriofetal. Datos de estudios
118
epidiomologicos sugieren un aumente del
riesgo de aborto y de malformaciones
cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un
inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en
estadios tempranos del embarazo.
Inhibe la biosíntesis de prostaglandinas,

conocidas medidoras de la inflamación.
INVIMA Nº 2011M-0012059
Su administración es por vía oral.
Dosificación La dosis promedio para el tratamiento de la

mayoría de entidades que cursan con dolor e
inflamación es de 7.5 a 15 mg en una sola
dosis al día. No deberá excederse la dosis
15mg/ día.
Antecedentes de esofagitis, gastritis, úlcera

Contraindicaciones
péptica, colitis ulcerosa y/o enf, de crohn, con
sistemas gastrointestinales, insuf. Cardiaca o
HTA (induce a retención de Na, K y agua).
Existe el riesgo de reacciones cutáneas y de
hipersensibilidad, advertencias en mujeres
con intención de concebir o sometidas a
pruebas de infertilidad. Suspender si aparece
hemorragia gastrointestinal o ulcera. Si el
efecto terapéutico es insuficiente, no exceder
de la dosis Max.
Almacenar en lugar fresco y seco, mantener
almacenamiento a temperatura ambiente entre 15ºC Y 30ºC
Los AINES como el meloxicam pueden
causar ulceras, sangrados o agujeros en el
estómago o los intestinos. Estos problemas
pueden desarrollarse en cualquier momento
durante el tratamiento, pueden ocurrir sin
síntomas de advertencia y podrían causar la
muerte. El riesgo es para todas las personas
que toman AINE por un periodo prolongado,
son adultos y tienen una mala salud o beben
grandes cantidades de alcohol mientras
toman meloxicam. Informe a su médico si
está tomando cualquier medicamento.
119
Interacciones
No se recomienda el uso concomitante de
litio y aines, las concentraciones de litio en la
sangre deben ser cuidadosamente
monitorizadas durante el inicio, ajuste y
suspensión del tratamiento con meloxicam,
en caso de que esta combinación sea
necesaria.
Alertas sanitarias
No aplica
Nombre del fármaco Meloxicam
especiales

Las personas que toman medicamentos
automedicación. antiinflamatorios no esteroides, pueden tener
un riesgo más alto de sufrir un ataque
cardíaco o una apoplejía que las personas
que no toman estos medicamentos, ya que
ello no necesita de receta médica, pero debe
de tener mucha precaución a la hora de
administrarlo.
120
Medicamentos seleccionados – Elvia Rosas
farmacéuticas
- Comprimidos
Terapia cardiaca C01AA05
Digoxina - Solución
inyectable
- Tabletas
Furosemida Diuréticos C03CA01 - Solución
inyectable
Sulfato ferroso Antianémico B03AD03 Tabletas
levotiroxina sódica Terapia tiroidea H03AA01 Comprimidos
Antiinflamatorios o
Naproxeno gota M01AE02 Comprimidos
121
Medicamento
1. Mapa mental Medicamento
122
123
FICHA DE INFORMACIÓN
Nombre del principio activo en su Digoxina

denominación común internacional

terapéutica Clasificación Anatómica (ATC): C01AA05.
Sistema cardiovascular.
Clasificación Química: Glucósidos digitálicos.
Clasificación Terapéutica: Terapia cardiaca.
Clasificación del riesgo en el

embarazo Clasificación del Riesgo en el Embarazo (código asignado): C
Descripción de la Clasificación de Riesgo en el Embarazo: No se dispone

de datos sobre si Digoxina.
Indicación terapéutica principal La Digoxina incrementa la contracción del miocardio por activación
directa, es un fármaco que aumenta la fuerza del corazón sin aumentar sus
necesidades de oxígeno, y ayuda a controlar los niveles plasmáticos
(energía).
Dosificación
. Niños: Dosis de carga (solo un día): 0,025 mg/kg cada 8 horas
. Adultos: Dosis de carga: 0.75 mg a 1,5 mg al día dosis única
Contraindicaciones
-Taquicardia y ritmo cardiaco
- Arritmias alteraciones del ritmo cardiaco
-Bloqueo cardíaco intermitente
-Bloqueo de las células cardiacas
. Engrosamiento del músculo cardiaca
Infarto agudo de miocardio reciente: El uso de Digoxina puede incrementar la
demanda de oxígeno del miocardio
Hipotiroidismo: Se recomienda reducir la dosis de Digoxina
124
Corregir y evitar alteraciones hidroelectrolíticas: Con el uso de Digoxina aumenta
la toxicidad.
almacenamiento · La Digoxina debe conservarse a temperatura ambiente inferior a 25 y en
lugar seco.
· Protección contra la luz, la exposición a la luz puede afectar su estabilidad y

potencialmente reducir su eficacia.
· Envase herméticamente cerrado, previniendo la contaminación y la

exposición a la humedad.
· Lejos del alcance de los niños, la Digoxina debe almacenarse fuera del
alcance de los niños y las mascotas para evitar ingestiones accidentales.
· No congelar, el almacenamiento a temperaturas extremadamente bajas puede

alterar su estabilidad y potencialmente comprometer su efectividad.
· Almacenamiento seguro, se debe almacenar la Digoxina en un lugar seguro,

lejos de fuentes de calor, como radiadores o luz solar directa, que podrían
afectar su estabilidad.
. Fecha de caducidad.
Reacciones adversas
Trastornos cardiacos:
. Frecuentes: arritmias cardiacas y alteraciones de la conducción (contracciones

ventriculares prematuras, taquicardia ventricular), bradicardia.
Trastornos gastrointestinales:
. Frecuentes: pérdida del apetito, náuseas, vómitos, anorexia, dolor abdominal.
. Raros: diarrea.
. Frecuencia no conocida: infarto mesenterio.
Trastornos del sistema nervioso:
. Poco frecuentes: cefaleas, cansancio, insomnio
. Raros: alteraciones del humor, depresión, alucinaciones y psicosis.
Trastornos oculares:
125
. Raros: trastornos visuales (visión borrosa, visión amarilla).
Trastornos del aparato reproductor y de mama:
. Raros: ginecomastia (aumento de tamaño de las mamas masculinas).
Trastorno del sistema inmunológico:
. Raros: reacciones alérgicas como eritema lupus eritematoso.
Interacciones
Interacciones con medicamentos: La Digoxina puede interactuar con varios
fármacos. Estas interacciones pueden resultar tanto en toxicidad como en
disminución de la efectividad de la Digoxina.
. Reduce la concentración de Digoxina (monitorizar niveles): Ácido

paraaminosalicílico, antidiarreicos adsorbentes, colestipol, colestiramina,
metoclopramida, rifampicina, sulfasalazina, adrenalina, salbutamol, fenitoína.
. Aumenta concentración de Digoxina: Amiodarona, antiácidos,

antiinflamatorios no esteroides, calcio-antagonistas, espironolactona, inhibidores
de la enzima, macrólidos, tetraciclina, gentamicina, itraconazol, trimetroprim,
inhibidores de la bomba de protones, lactulosa o lactitol, flecainida, propafenona,
quinidina, telmisartán, carvedilol.
. Adenosina: Riesgo de arritmias (monitorización cardiaca).
. Amiloride: Disminuye el efecto inotrópico de Digoxina. No altera los niveles

plasmáticos.
. Anfotericina B, carbenoxolona, furosemida, tiazidas, corticosteroides, sales de

litio: Riesgo incrementado de toxicidad por hipopotasemia.
. Sulfonilureas: Posible aumento de la toxicidad por Digoxina: mecanismo no

establecido.
Recomendaciones:
. La dosis del fármaco debe ajustarse para que sea efectiva y segura, los
pacientes que usan Digoxina deben realizarse exámenes en sangre
periódicamente para monitorear los niveles con otros fármacos.
Interacciones con alimentos: Algunos medicamentos cuando se toman junto con

los alimentos pueden favorecer su absorción aumentando la eficacia del
tratamiento, o pueden causar efectos colaterales. La Digoxina por sus pequeñas
variaciones en la dosis puede causar efectos secundarios, para que el tratamiento
sea seguro se debe tener algunos cuidados como:
. Evitar alimentos ricos en fibra, como el salvado de trigo, la avena, el arroz
126
integral, el brócoli o la zanahoria ya que reducen la absorción de Digoxina,
disminuyendo su efecto.
. Evitar suplementos y alimentos ricos en vitamina D, ya que la vitamina puede

aumentar la cantidad de calcio en la sangre y aumentar los efectos de la
Digoxina.
. Evitar el jugo de toronja, ya que al consumir esta fruta aumenta la

concentración de Digoxina en la sangre y causa intoxicaciones o sobredosis.
Recomendaciones: El uso de Digoxina debe ser controlado por un Cardiólogo

periódicamente, para que la dosis sea ajustada, además acudir a la Nutricionista
para que indique la mejor forma de reducir la ingesta de alimentos.
Interacciones con enfermedades:
. La hipercalcemia (nivel del calcio está por encima de lo normal) la toxicidad

aumenta en personas con insuficiencia renal.
. Trastornos del ritmo cardiaco o de la conducción por sobredosis.
. síntomas gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarrea.
. Problemas visuales: visión borrosa, tonos verdes o amarillos.
. Síntomas neurológicos: agitación, confusión, letargia.
Recomendaciones: El uso de Digoxina debe ser controlado ya que un incremento

moderado de Digoxina en la sangre puede producir toxicidad severa e incluso
mortal, y una disminución de Digoxina puede producir insuficiencia cardiaca.
Interacciones con pruebas de laboratorio: La Digoxina puede interferir con el

esteroide en orina.
Recomendaciones: Indicar al médico los medicamentos que se están

tomando para lograr una adecuada interpretación de las pruebas de
laboratorio.
Relación de las alertas sanitarias No registra.

relacionadas con el fármaco
GUIA DE USO
Recomendaciones relacionadas con

la prescripción Digoxina es un fármaco que actúa incrementando la fuerza de los latidos del
127
corazón y restableciendo el ritmo cardiaco. Está indicado para problemas de
corazón como insuficiencia cardiaca o arritmias y puede ser utilizada en adultos y
niños.
Exámenes paraclínicos: Cuando se utiliza Digoxina se debe vigilar y controlar las

constantes biológicas que muestran exámenes como:
. Electrocardiogramas, que registran la actividad eléctrica del corazón.
. Los análisis de sangre nos dan información sobre el límite de daño que sufre el
corazón.
. En la ecografía se visualiza la forma del corazón, las dimensiones de sus

cavidades, el estado de las válvulas, el movimiento y la presencia de
líquido dentro de la membrana que lo recubre.

la administración del medicamento Vía administración: Digoxina vía oral, en tabletas o jarabe.
Dosis: Digoxina se toma una vez al día.
Frecuencia: Digoxina utilizar dosis bajas.
Duración: El tiempo que sea necesario para su tratamiento.
Recomendaciones relacionadas con el Tomar Digoxina siempre a la misma hora y de la misma manera todos los días.
uso conjunto con otros medicamentos o
alimentos. Evitar el consumo de medicamentos con bebidas alcohólicas, con leche y sus
derivados.
Tomar los medicamentos con las comidas que son durante o después de
ingerir alimentos.

el uso en poblaciones especiales Niños: Digoxina 10 años dividir la dosis total en 2 dosis cada 12 horas. En niños
de 10 años se puede administrar la dosis total en una única dosis diaria.
Ancianos: Digoxina no se debe exceder en la dosis, ya que puede disminuir el

aclaramiento renal del fármaco e incrementar los efectos tóxicos.
Mujeres embarazadas: Se recomienda Digoxina con seguridad durante el

embarazo para el tratamiento de arritmias fetales y maternas
Pacientes con insuficiencia renal: Reducir dosis de Digoxina o aumentar dosis

según nivel plasmático (concentración del fármaco en sangre durante el tiempo
transcurrido).
Pacientes inmunocomprometidos
128
Mantener el medicamento en su empaque original y cerrado, lejos del
Recomendaciones relacionadas con el alcance de los niños, guardarlo a temperatura ambiente y lejos de la luz,
almacenamiento y conservación del protegiéndolo del calor y la humedad.
medicamento en casa.
Recomendaciones relacionadas con la Auto prescripción: El paciente tiene que utilizar de manera responsable el fármaco
auto prescripción o automedicación que requiere formula médica.
Automedicación: El paciente no debe tomar por iniciativa propia fármacos para

aliviar un síntoma.
Digoxina: Es un fármaco antiarrítmico que actúa aumentando la fuerza de los

latidos del corazón, debe utilizarse con orientación y prescripción médica,
ya que en dosis elevadas puede ser tóxico para el organismo.
129
130
Nombre del principio activo en su Levotiroxina sódica

denominación común
internacional
Clasificación anatómica, química

y terapéutica Clasificación Anatómica (ATC): H03AA01
Preparados hormonales sistémicos.
Clasificación Química: Hormonas tiroideas.
Clasificación Terapéutica: Terapia tiroidea.

embarazo Clasificación del Riesgo en el Embarazo (código asignado): A
Descripción de la Clasificación de Riesgo en el Embarazo: Las

hormonas tiroideas experimentan una transferencia placentaria mínima,
no indica efectos adversos en el feto.
Indicación terapéutica principal Levotiroxina Sódica es la forma sintética de la tiroxina, la principal

hormona producida por la glándula tiroidea, conocida por la sigla T4.
Levotiroxina es un medicamento adecuado para el tratamiento del
hipotiroidismo, que es la enfermedad provocada por la deficiente
producción de hormonas
Dosificación
La dosis de Levotiroxina debe ajustarse de forma que se mantengan
normalizados los niveles de la hormona TSH (por debajo de 4,5 a 5,0 Mu/L).
Neonatos: 10 a 15 mcg/kg (25 a 50 mcg) una vez al día la dosis puede

incrementarse cada 4-5 semanas. En los recién nacidos con T4 muy bajo (5
mcg/dl), la dosis inicial es de 50 mcg/día por día.
Bebés: De 6-12 meses. 6-8 mcg/kg por 1 vez al día. Los bebés de 3-6 meses.
8-10 mcg/kg1 vez al día. Los bebés de 1-2 meses. 10 a 15 mcg/kg 1 vez al
día.
Niños: de 1 a 5 años, 5-6 mcg/kg 1 vez al día. En hipotiroidismo crónico

iniciar con 25 mcg/día aumentar en 25 mcg cada 2-4 semanas.
Niños: de 6-12 años. 5.4 mg/kg 1 vez al día. En hipotiroidismo crónico iniciar
con 25 mcg/día aumentar en 25 mcg cada 2-4 semanas.
Mujeres embarazadas adultas o adolescentes: Ver dosis de adultos normales o

dosis de adolescentes, durante el embarazo los requerimientos de dosis
pueden aumentar, pero después del parto, la dosis es la misma a la previa al
131
embarazo.
Jóvenes: En los que el crecimiento y la pubertad han completado. Dosis

inicial de 1,7 mcg/kg. 1 vez al día.
Jóvenes: En los que el crecimiento y la pubertad son incompletos. Dosis 2-3

mcg/kg. 1 vez al día.
(12,5-25 mcg) a intervalos de 6-8 semanas.
Adultos 50 años iniciar dosis de 1,7 mcg/kg al día. Si tiene una enfermedad
cardiaca iniciar tratamiento con 25 a 50 mcg/ al día, incrementando graduales
(12,5-25mcg) a intervalos de 6-8 semanas.
Adultos 50 años y ancianos iniciar con 25-50 mcg7kg 1 vez al día,

incrementos de (12,5-25 mcg) a intervalos de 6-8 semanas.
Contraindicaciones
· Hipersensibilidad, al medicamento.
· Pacientes con tirotoxicosis (exceso de hormonas tiroideas circulantes en la

sangre).
· pacientes con insuficiencia adrenal (glándulas adrenales dejan de producir

hormonas).
. Insuficiencia suprarrenal (trastorno glándulas suprarrenales
· Diabéticos y pacientes bajo tratamiento anticoagulante: Antes de iniciar
terapia descartar o tratar insuficiencia coronaria, insuficiencia cardiaca,
infarto de miocardio, angina de pecho, arteriosclerosis, insuficiencia
pituitaria, difusión adrenocortical, hipotiroidismo secundario,
tuberculosis evolutiva y estados anoréxicos.
· En riesgo de desórdenes psicóticos empezar con una dosis baja,

monitorizar al paciente. Si aparecen signos de desórdenes psicóticos,
ajustar la dosis.
· En neonatos prematuros de muy bajo peso, monitorizar los parámetros

hemodinámicos.
. No administrar para reducción de peso. Dosis elevadas
almacenamiento . Levotiroxina debe almacenarse por debajo de 30
132
. Protección contra la luz, la exposición a la luz puede afectar su estabilidad y
. Envase herméticamente cerrado, previniendo la contaminación y la

. Lejos del alcance de los niños, la Levotiroxina debe almacenarse fuera del
. No congelar, el almacenamiento a temperaturas extremadamente bajas

puede alterar su estabilidad y potencialmente comprometer su efectividad.
. Almacenamiento seguro, se debe almacenar la Levotiroxina en un lugar

seguro, lejos de fuentes de calor, como radiadores o luz solar directa, que
podrían afectar su estabilidad.
Reacciones adversas
· Reacciones alérgicas (urticaria o erupciones en la piel).
· Amenorrea (irregularidad menstrual).
· Palpitaciones.
· Diarrea.
· Sudoración.
· Insomnio.
· Anorexia.
· Temblores.
· Dolor de cabeza.
· Alopecia.
. Problemas cardiacos (angina de pecho, taquicardias, fibrilación

auricular).
Interacciones
Interacciones con medicamentos:
133
. Colestiramina.
Carbonato de calcio.
. sevelamer.
. hidróxido de aluminio.
. Sales de hierro.
. Multivitamínicos.
. Sucralfato.
. Poliestireno sulfonato de calcio.
. Carbamazepina.
Fenitoína.
. Fenobarbital.
. Sertralina.
. Raloxifeno y omeprazol.
Recomendaciones: Consultar con el médico tratante, ya que hay

medicamentos que, aunque se tomen con gran intervalo de tiempo en relación
con Levotiroxina, pueden disminuir su eficacia. En estos casos es necesario
un aumento de dosis de levotiroxina.
Interacciones con alimentos:
. Soya, nueces y fibra dietética.
. Harina de soya.
. Harina de semillas de algodón.
. café.
. Suplementos de calcio o hierro.
Recomendaciones: Consultar con el médico antes de comer o beber estos

alimentos ya que el consumo simultáneo con Levotiroxina pueden retrasar o
disminuir su absorción.
134
. Efecto de anticoagulantes.
. Insuficiencia coronaria
. Aclaramiento hepático (volumen de plasma que depura el hígado).
Recomendaciones: Informar al médico sobre los efectos de Levotiroxina, para

descartar cierto tipo de enfermedades.
Interacciones con pruebas de laboratorio:
. Tiempo de protrombina de sangre.
Recomendaciones: Siempre informar al médico de los medicamentos

que se están administrando, para tener una interpretación de las
Relación de las alertas sanitarias

relacionadas con el fármaco Levotiroxina de 50 y 100 mcg Tabletas,
Alerta Sanitaria Invima: consecutivo 002
Bogotá, 02- 21- 2017,
Lote No. 6C1093,
Registro Sanitario Invima No. 2008M-0008154.
Lote No. 5R4075,
Registro Sanitario Invima No. 2008M-0008141. Dado lo anterior, se

decide solicitar el retiro del lote 6C1093 del producto Levotiroxina
tabletas 50mcg, titular y fabricante Tecnoquímicas S.A y del lote
5R4075 del producto Levotiroxina tabletas 100 mcg, titular y
fabricante Tecnoquímicas registrado en la información externa de la
caja.
GUIA DE USO
Recomendaciones relacionadas
con la prescripción Levotiroxina, se usa para controlar el hipotiroidismo (una acción donde la
glándula tiroidea no produce suficiente hormona de la tiroides). También se
la utiliza con cirugía y terapia de yodo radioactivo para tratar el cáncer de
tiroides.
Exámenes paraclínicos:
. Hormona estimulante de la tiroides (TSH): Mide la hormona estimulante de
135
la tiroides.
. T3 Y T4: Miden el nivel de diferentes hormonas de la tiroides en la sangre.
. Prueba de anticuerpos antitiroideos: Mide ciertos anticuerpos tiroideos

(indicadores en la sangre).
Imágenes diagnósticas:
. Ecografía de Tiroides.
con la administración del Vía administración: De Levotiroxina por vía oral.
medicamento
Dosis: La dosis en adultos puede variar entre 1.6 y 1.8 g/kg/día. Esta dosis
puede ser más baja en ancianos (0,5g/kg/día) 1,7 y más alta en los n niños.
Frecuencia: En pacientes jóvenes de bajo riesgo se puede ajustar la dosis por

medio de la incrementación de 25 a 50 g cada 4 semanas. Pero en pacientes
de riesgo elevado, aumentar 12,5 a 25 g cada 4 a 6 semanas.
Duración: Depende del tratamiento.
Recomendaciones relacionadas con el . La levotiroxina debe ser ingerida en ayunas, preferiblemente 1 hora antes
uso conjunto con otros medicamentos del desayuno.
o alimentos.
. La levotiroxina no corta el efecto de la píldora anticonceptiva, pero
cualquier medicamento a base de estrógeno puede interferir en la absorción
gástrica de la hormona tiroidea, pudiendo ser necesario un aumento de la
dosis de levotiroxina para poder controlar el TSH.
. De igual modo, existen alimentos que deben consumirse con un

tiempo considerable de anticipación u horas después de la levotiroxina.
con el uso en poblaciones Niños: Cuando tienen dificultad para tragar pastillas, la misma puede ser
especiales triturada y mezclada en agua. Esta mezcla debe tomarse inmediatamente, no
se puede almacenar para posterior administración.
Ancianos: La dosis inicial es de 12,5 a 25 g/día. Estos pacientes deben tener

otra valoración y ajustar la dosis si fuera necesario hasta obtener el valor del
TSH que se espera.
Mujeres embarazadas: Se recomienda el uso de Levotiroxina solo durante el

embarazo ya que no pueden requerirse después del parto.
Pacientes con insuficiencia renal: Tener control adecuado en el uso de

Levotiroxina por causas de deterioro de la función renal.
136
Pacientes inmunocomprometidos: Necesario tener un control cuando
se está tomando este medicamento ya que estos pacientes pueden tener
mayor riesgo de infectarse o tener una enfermedad más grave.
Mantener el medicamento fuera del alcance de los niños, mantenerlo a

Recomendaciones relacionadas con el una temperatura ambiental y en un lugar seco.
almacenamiento y conservación del
Recomendaciones relacionadas con la Auto prescripción: El paciente tiene que utilizar de manera responsable el
auto prescripción o automedicación fármaco que requiere formula médica.
Automedicación: El paciente no debe tomar por iniciativa propia fármacos

para aliviar un síntoma.
Levotiroxina: Es un fármaco indicado para el tratamiento del

hipotiroidismo La dosis adecuada puede ser diferente para cada
paciente.
137
138
139
Nombre del principio activo en su Sulfato Ferroso

internacional

y terapéutica Clasificación Anatómica (ATC): B03AD03
Sangre y órganos hematopoyéticos
Clasificación Química: Hierro en combinación con ácido fólico
Clasificación Terapéutica: Preparados antianémicos

Descripción de la Clasificación de Riesgo en el Embarazo: Se ha

realizado estudios en mujeres embarazadas, sulfato ferroso no indican
ni malformación ni toxicidad fetal, no hay estudios específicos en
mujeres embarazadas.
Indicación terapéutica principal Sulfato Ferroso está indicado para la estimulación de la producción de
hemoglobina, que es responsable de transportar el oxígeno. El sulfato
ferroso aporta el hierro necesario al organismo para prevenir la
desnutrición y los casos de anemia.
Dosificación
Sulfato Ferroso de 125 mg/ml equivale a 25 mg de hierro por cada ml de
solución, las dosis varían de acuerdo a la edad:
. Lactantes, de 0 a 6 meses (con peso entre 2 a 6 kg). 3 a 15 gotas por día.
. Bebés, de 7 a 12 meses (con peso entre 6 y 10 kg). 10 a 30 gotas por día.
. Niños, de 1 a 3 años (con peso entre 10 y 14 kg). 30 a 60 gotas por día.
. Niños de 7 a 10 años (con peso entre 20 a 30 kg). 40 a 80 gotas por día.
. Niños mayores de 11 años (con más de 30 kg). 40 a 150 gotas por día.
. Mujeres en embarazo que estén lactando. 60 a 120 gotas por día.
Sulfato Ferroso en comprimidos de 40 mg pueden ser indicados en dosis de:
. Niños de 6 a 12 años. 1 comprimido 3 veces al día.
. Adultos, 1 comprimido hasta 4 veces al día.
140
Contraindicaciones
· Alergias o hipersensibilidad (respuesta del sistema a sustancias)
· Hepatitis aguda (inflamación del hígado)
· Gastritis (inflamación de la mucosa gástrica)
· Úlcera hepática (llagas abiertas aparecen en el revestimiento interno del

estómago)
. Enfermedad de Crohn (enfermedad intestinal inflamatoria)
Tener en cuenta con Sulfato Ferroso:
. Aparición de heces de color oscuro; en ancianos y pacientes con trastornos

de la deglución mayor riesgo de lesiones esofágicas, granuloma bronquial o
necrosis.
. Melanosis gastrointestinal (acumulación de depósitos en la mucosa),

en ancianos polimedicados con enfermedad renal crónica, diabetes o
hipertensión; debido al riesgo de ulceraciones en la boca y cambios.
almacenamiento · Sulfato ferroso debe consérvese a temperatura ambiente a no más de 30
· Protección contra la luz, la exposición a la luz puede afectar su estabilidad

y potencialmente reducir su eficacia.
· Envase herméticamente cerrado, previniendo la contaminación y la

· Lejos del alcance de los niños, la Furosemida debe almacenarse fuera del
· No congelar, el almacenamiento a temperaturas extremadamente bajas

puede alterar su estabilidad y potencialmente comprometer su
efectividad.
· Almacenamiento seguro, se debe almacenar la Furosemida en un lugar

Fecha de caducidad.
Reacciones adversas
. Sistema nervioso central – Mareos.
141
. Trastornos musculares – Calambres.
. Vías urinarias – Orina de color oscuro.
. Aparato digestivo – Heces de color negro, dolor abdominal, náuseas,

estreñimiento, ardor estomacal, vomito, dientes manchados.
. Hemosiderosis- acumulación de depósitos de hierro.
Interacciones
. El sulfato Ferroso puede reducir su efecto con antibióticos

tetraciclinas.
. Sulfato Ferroso y antiácidos que contengan calcio,

magnesio o aluminio puede disminuir la absorción del hierro.
. Sulfato ferroso no es recomendable usarlo con vitamina c,

alopurinol, colestiramina, cloranfenicol, quinolonas, penicilamina,
levodopa, levotiroxina, carbonato de calcio.
Recomendaciones: Informar al médico sobre los medicamentos que se estén

tomando y los trastornos que tenga, ni modificar la dosis de ningún
medicamento sin consultar antes al médico.
. El consumo de café, o té o alimentos ricos en fibra junto

con el sulfato ferroso puede disminuir su absorción y efectividad.
. Ácidos, cereales integrales.
. Leche productos lácteos, algunas proteínas, huevos, pan.
. Ingerir alcohol cuando se está en tratamiento con Sulfato

ferroso incrementa el riesgo de daños al hígado.
Recomendaciones: Preguntar al médico tratante porque si toma el Sulfato

ferroso con algunos alimentos puede causar malestar estomacal o si es posible
que toque tomarlos en un momento distinto al que toma con el medicamento.
Interacciones con enfermedades: Sulfato Ferroso en cantidades excesivas es

tóxico para el sistema gastrointestinal, sistema cardiovascular y el sistema
nervioso central.
142
. Dolor abdominal
. Taquicardia.
. convulsiones.
. daños hepáticos.
. Disfunción cardiovascular.
. Diarrea.
. Estreñimiento.
Recomendaciones: Consultar con el médico en cuanto a la ingesta de Sulfato

ferroso en no exceder su consumo, ya que los productos que contienen hierro
conllevan a un riesgo de sobredosis.
Interacciones con pruebas de laboratorio: La toma de compuestos de hierro

pueden dar lugar a falsos positivos de:
. Sangre oculta en las heces.
. Hemoglobina.
. Ferritina.
. Transferrina (TIBC).

GUIA DE USO
con la prescripción El sulfato ferroso es un fármaco que contiene hierro, utilizado en casos de
anemia, el sulfato ferroso aumenta la producción de glóbulos rojos y mejora
el transporte de oxígeno.
con la administración del Vía administración: Vía oral Gotas o tabletas adultos 200 a 600 mg/día
medicamento
Dosis: 1 a 3 veces al día
Frecuencia: El médico debe recondenar la posología y tipo de tratamiento
143
apropiado a cada caso.
Duración: Se debe usarlo hasta que el médico se lo indique respetando la

dosis y los horarios.
Recomendaciones relacionadas con el . sulfato ferroso se recomienda separar su ingesta al menos 2 horas.
uso conjunto con otros medicamentos
o alimentos. . Las tabletas deben ingerirse después de los alimentos.
. Las gotas no deben tomarse con los alimentos y para tragar solo debe usarse
agua.
. Se deben reducir algunos alimentos para comerlos en horarios muy alejados

de la ingesta del medicamento.
. Los comprimidos no se deben chupar, masticar ni mantener en la

boca.
con el uso en poblaciones Niños: las dosis recomendadas de sulfato ferroso también varían según su
especiales edad y peso. En general, se recomienda una dosis de 2-6 mg de hierro
elemental por kg de peso corporal al día. Es importante tener en cuenta que el
sulfato ferroso debe administrarse en forma de tabletas o jarabe, y siempre
siguiendo las indicaciones médicas.
Ancianos: la dosis recomendada se puede dividir en dos o tres dosis. Sin

embargo, es importante destacar que esta dosis puede variar dependiendo de
la gravedad de la deficiencia y de las indicaciones específicas del médico.
Mujeres embarazadas: Se recomienda que el tratamiento lo inicie apenas este

en embarazo y hasta el 6 mes de la lactancia.
Pacientes con insuficiencia renal: El déficit de hierro es frecuente en

pacientes con Insuficiencia Renal y puede causar anemia, por eso su
seguimiento debe ser controlado, ya que la administración de hierro puede
aumentar los niveles de hemoglobina.
Pacientes inmunocomprometidos: En este caso se debe tener

seguimiento con el médico tratante, ya que estos pacientes presentan
alteraciones en su sistema inmunológico como infecciones.

144

Sulfato ferroso: Es un suplemento indicado para la prevención o tratamiento

de la anemia.
Para su prescripción serán necesarios análisis previos de sangre.
145
146
Nombre del principio activo en su Naproxeno

internacional

y terapéutica Clasificación Anatómica (ATC): M01AE02
Sistema musculoesquelético.
Clasificación Química: Derivados del ácido propiónico.
Clasificación Terapéutica: Productos antiinflamatorios y

antirreumáticos no esteroides.

embarazo Clasificación del Riesgo en el Embarazo (código asignado): D
Descripción de la Clasificación de Riesgo en el Embarazo: del grupo

de los derivados
Indicación terapéutica principal Naproxeno es un medicamento con acción antiinflamatoria, analgésica

y antipirética actúa reduciendo la producción de sustancias en el
organismo, indicado para el tratamiento del dolor leve-moderado.
Dosificación
Dosis oral en adultos:
Naproxeno 250 mg: La dosis recomendada es de 1 comprimido de 250 mg de

1 a 2 veces al día.
Naproxeno sódico 275 mg: La dosis recomendada es de 1 comprimido de 275

mg de 1 a 2 veces al día.
Naproxeno 500 mg: La dosis recomendada es de 1 comprimido de 500 mg 1

vez al día es decir 1 comprimido cada 24 horas.
Naproxeno sódico 550 mg: La dosis recomendada es de 1 comprimido de 550

mg 1 vez al día es decir 1 comprimido cada 24 horas.
Dosis oral usual en niños:
Dolor y fiebre: 10 mg/kg de peso, seguidos de 2,5-5 mg/kg de peso cada 8

horas, sin exceder de 15 mg/ de peso al día.
147
Artritis juvenil: 5mg/kg de peso 2 veces al día.
Contraindicaciones
. Hipersensibilidad a Naproxeno.
. Hemorragia digestiva, hemorragia esofágica, úlcera péptica activa,

hemorragia cerebral.
. Insuficiencia renal grave.
. Insuficiencia hepática grave.
. Vía rectal: hemorroides o proctitis.
. Antecedentes de colitis ulcerosa. (enfermedad inflamatoria intestinal úlcera
en la mucosa).
. Insuficiencia cardíaca. (condición en la que el corazón bombea sangre de

forma adecuada).
. Riesgo de hemorragia gastrointestinal. (sangrado intestinal).
. Úlcera o perforación. (ulcera que se quema a través de la pared intestinal).
. Enfermedad coronaria. (enfermedad de las arterias coronarias).
almacenamiento Naproxeno: debe almacenarse por debajo de 30
. Protección contra la luz, la exposición a la luz puede afectar su estabilidad y


. Lejos del alcance de los niños, Naproxeno debe almacenarse fuera del

. Almacenamiento seguro, se debe almacenar la Naproxeno en un lugar

Reacciones adversas
. Alérgicas/dermatológicas: Erupciones, dermatitis.
148
. Cardiovasculares: Edema, insuficiencia cardiaca, hipertensión y taquicardia.
. Digestivas: Náuseas, dolor abdominal, estreñimiento, diarreas, flatulencia.
. Genitourinarias: Insuficiencia renal, síndrome nefrótico.
. Neurológicos: Mareos.
. Oculares: Visión borrosa. Del
. Respiratorias: Disnea bronquial.
. Sanguíneas: Leucopenia, trombocitopenia.
Interacciones
. Hidantoínas.
. Anticoagulantes.
. Furosemida.
. Antihipertensivos de los bloqueantes.
. Metotrexato.
Recomendaciones: La administración de Naproxeno debe ser contralada para

evitar efectos secundarios.
. Antiácidos
. Alimentos que contengan aluminio o magnesio.
. Bicarbonato de sodio.
Recomendaciones: Consultar con el médico y nutricionista ya que algunos

alimentos pueden retrasar la absorción del medicamento o aumentarla.
. Úlceras.
. Hemorragias.
149
. Enfermedades cardíacas.
. Diarrea.
. Estreñimiento.
. Cefalea.
. Problemas de audición.
Recomendaciones: El tratamiento con Naproxeno no debe realizarse por

tiempo prolongado, ya que puede generar otras patologías.
Interacciones con pruebas de laboratorio:
. Nitrógeno ureico.
. Creatinina y potasio.
. Transaminasas.
Cetosteroides.

Relación de las alertas sanitarias

relacionadas con el fármaco Apronax Tableta de 550 mg, comercialización de lotes fraudulentos:
Número 1050626, 1081296, 1071254.
Alerta No. 070-2018 Bogotá, 05 de junio 2018.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

(Invima) ha recibido notificación que en Perú se identificó la
comercialización ilegal de los lotes 1050626, 1081296, 1071254 de
Apronax® Tabletas de 550 mg, los cuales tampoco han sido
importados a Colombia por el titular aprobado por este Instituto, por lo
que se consideran productos fraudulentos.
GUIA DE USO
con la prescripción Naproxeno, indicado para el empleo del dolor por lo cual debe utilizarse
durante el mínimo tiempo y a la mínima dosis posibles, por los efectos que
pueden darse.
150
. Exámenes de sangre Estudio de las heces.
Procedimientos:
. Colonoscopia,
. Tomografía computarizada.
. Resonancia magnética.
. Cápsula endoscópica.
. Enteroscopia asistida por globo.
con la administración del Vía administración: Naproxeno Vía oral.
medicamento
Dosis: Las tabletas y suspensión pueden tomarse cada 8 horas
Frecuencia: Naproxeno debe tomarse a las mismas horas y todos los días.
Duración: El indicado por el médico.
Recomendaciones relacionadas con el Naproxeno, tomar junto con las comidas, para evitar gastritis.
uso conjunto con otros medicamentos
o alimentos. Tomar los comprimidos enteros, sin masticar, junto con un vaso de agua.
El Naproxeno debe ser utilizado con indicación médica, de 5 a un máximo de

10 días.
Se debe evitar el uso con otros AINES.
con el uso en poblaciones Niños: Se recomienda seguir las pautas de dosificación necesarias por
especiales posibles efectos secundarios. Y en especial a los niños que sufren de
migraña.
Ancianos: Se sugiere control médico por el desarrollo de toxicidad

gastrointestinal. Y no utilizar más de 400 mg al día
Mujeres embarazadas: No se recomienda tomar naproxeno después de la

semana 20 de embarazo podría afectar los riñones fetales y la cantidad de
líquido amniótico.
Pacientes con insuficiencia renal.
151

Naproxeno: Es un fármaco con acción antiinflamatoria, debe ser

utilizado bajo indicación médica.
152
153
Nombre del principio activo en su Furosemida

internacional

y terapéutica Clasificación Anatómica (ATC) C03CA01
Sistema Cardiovascular
Clasificación química: Sulfonamidas, monofármacos
Clasificación terapéutica: Diuréticos

Descripción de la Clasificación de Riesgo en el Embarazo: Se ha

realizado estudios en mujeres embarazadas, la Furosemida ha sido
utilizada ocasionalmente después del primer trimestre para tratamiento
del edema.
Indicación terapéutica principal La Furosemida es un diurético, es utilizado en el tratamiento de

enfermedades que causan retención de líquidos y la hinchazón como la
insuficiencia cardiaca, cirrosis, insuficiencia renal.
Dosificación
Naproxeno administración oral:
Neonatos: Dosis de 1-4 mg/kg 1 o 2 veces al día.
Niños infantes: Inicialmente se administra entre 1 y 2 mg/kg cada 6-12 horas.

La dosis máxima es de 6 mg/kg día repartidas en 3 o 4 administraciones.
Ancianos: En principio se utilizan las mismas dosis que los adultos, pero
teniendo en cuenta que esta población es más sensible a los efectos diuréticos
del fármaco.
Adultos: Inicialmente 20-80 mg/ 1 vez al día, estas dosis pueden ser
aumentadas hasta un máximo de 600 mg/día, dividiendo la dosis en dos
administraciones.
Contraindicaciones
. Hipersensibilidad a Furosemida, sulfonamidas o alguno de sus excipientes.
. Hipovolemia o deshidratación.
154
. Insuficiencia renal con anuria (falta de orina en la vejiga).
. Hipopotasemia o hiponatremia (la concentración de sodio en la sangre

es anormal).
. Se recomienda un control periódico de los niveles séricos de sodio, potasio y
creatinina durante el tratamiento.
. Monitorización cuidadosa en caso de hipotensión o casos que supongan un

particular riesgo ante un descenso pronunciado de la tensión arterial.
. Diabetes mellitus.
. Antecedentes de gota.
. Síndrome hepatorrenal (insuficiencia renal progresiva).
. Hipoproteinemia (disminución de la concentración sérica de proteínas).
. Porfiria aguda (trastornos por acumulación de sustancias).
. Niños prematuros
Condiciones de estabilidad y de La Furosemida debe conservarse a temperatura ambiente 25℃ (15-30 ℃)

almacenamiento . Protección contra la luz, la exposición a la luz puede afectar su estabilidad y
potencialmente reducir su eficacia
. Lejos del alcance de los niños, la Furosemida debe almacenarse fuera del
. Almacenamiento seguro, se debe almacenar la Furosemida en un lugar
Reacciones adversas
Efectos por el aumento de la diuresis (parámetro que mide cantidad de orina:
La Furosemida actúa incrementando la eliminación renal de agua y sales.
Efectos por reacciones de hipersensibilidad: Reacciones alérgicas.
La Furosemida también está asociada con un pequeño aumento en los

niveles de glucosa, colesterol y triglicéridos en la sangre.
155
Interacciones
Interacciones con medicamentos: La Furosemida puede interactuar con varios
medicamentos como:
. Efecto disminuido por: sucralfato, antiinflamatorios no esteroides (AINE),

salicilatos, fenitoína, probenecid, metotrexato.
. Potencia a la ototoxicidad de: aminoglucósidos, cisplatino y otros fármacos

ototóxicos.
. Potencia la nefrotoxicidad de antibióticos nefrotóxicos, cisplatino y

ciclosporina.
. Disminuye el efecto de antidiabéticos y simpaticomiméticos con efecto

hipertensor.
. Aumenta el efecto de: relajantes musculares, teofilina, antihipertensivos.
. Aumenta la toxicidad de: litio, hidrato de cloral, digitálicos, alopurinol.
. Riesgo elevado de artritis con ciclosporina.
. Disminución de función renal con altas dosis de cefalosporinas.
. Mayor riesgo de nefropatía con radio contraste sin hidratación intravenosa

previa.
Recomendaciones: Es importante mantener un listado de los medicamentos

que se están tomando y las dosis para indicar al médico tratante o en el caso
de una emergencia.
Interacciones con alimentos: Algunos medicamentos cuando se toman junto

con los alimentos pueden favorecer su absorción aumentando la eficacia del
tratamiento, o pueden causar efectos colaterales.
. Usar suplementos minerales: Estos suelen eliminar minerales importantes a

través de la orina como potasio, magnesio o calcio. Debe ser formulada por el
médico.
. Evitar el uso de plantas medicinales como cáscara sagrada, tejocote, la raíz

de diente de león, ginseng, cola de caballo, regaliz, la uva ursi y la hierba de
san juan. Pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios de los diuréticos.
Recomendaciones: Lo primordial de la influencia de los alimentos sobre los

fármacos obedece a las propiedades de los medicamentos o aquellos que
requieran una concentración plasmática.
Interacción con enfermedades:
. Insuficiencia cardíaca (el músculo cardíaco no bombea sangre como
156
debería).
. Cirrosis con ascitis (acumulación de líquido en el abdomen).
. Síndrome nefrótico (el organismo excreta demasiadas proteínas en la orina).
. Insuficiencia renal crónica. (riñones pierden la capacidad para filtrar

desechos de la sangre eficientemente).
. Edema agudo del pulmón (exceso de líquido en el pulmón).
. Hipertensión arterial (presión arterial elevada).
. Hiperpotasemia (exceso de potasio en la sangre).
. Hipercalcemia (exceso de calcio en la sangre).
. Hipermagnesemia (exceso de magnesio en la sangre).
Recomendaciones: Los diuréticos son uno de los principales géneros

utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial. Pero la Furosemida no
es la mejor opción porqué su tiempo de acción es corto.
Interacción con pruebas de laboratorio:
. Ácido ureico en sangre.
. Amoniaco en sangre.
. Calcio en sangre.
. Colesterol en sangre.
. Glucosa en sangre.
. Glucosa en la orina.
. Potasio en sangre.
. Triglicéridos en sangre.
. Urea en sangre.
. Amilasa en sangre.

157
GUIA DE USO
con la prescripción La Furosemida tiene como actuación básica la mayor excreción de cloruro de
sodio por los riñones, la Furosemida también activa la expulsión de otras
sustancias.
Exámenes urológicos, Muestra de orina, sangre y secreciones o exudados

genitourinarios.
Rayos x, Urografía intravenosa.
con la administración del Vía administración: Furosemida se puede administrar por vía oral o por vía
medicamento intravenosa y a través de solución inyectable.
Dosis: Furosemida 20 mg y 80 mg puede dividirse 1 o 2 tomas al día.
Frecuencia: Aumentar si es necesario hasta 80 mg 1 a 2 veces al día.
Duración: El tiempo de tratamiento debe ser orientado por el médico,

sin interrumpirlo
Recomendaciones relacionadas con el . La Furosemida se debe tomar de 1 a 2 horas antes de las comidas ya que
uso conjunto con otros medicamentos puede verse alterada su absorción cuando se ingiere con alimentos.
o alimentos.
. La Furosemida se debe administrar con el estómago vacío preferiblemente.
. No consumir alimentos o plantas que puedan tener efectos secundarios.
. Las personas que orinan poco deben de tomar más líquido para que
no utilicen diuréticos.
con el uso en poblaciones Niños: Que toman Furosemida Tener precaución cuando les da diarrea, o
especiales vómitos pueden presentar deshidratación (pérdida de líquido)
Ancianos: El uso de Furosemida en estos pacientes debe ser muy controlado

porque muchos pacientes presentan hiperpotasemias (nivel alto de
electrolitos de potasio en la sangre) incrementando el riesgo de arritmias y
muerte súbita.
Mujeres embarazadas: Furosemida solo debe ser utilizado en el embarazo si
158
el beneficio amerita el riesgo para el feto. Por eso se debe realizar
monitorización fetal.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática: El uso de furosemida debe ser

vigilado por el médico tratante, ya que este fármaco puede aumentar la
excreción renal de sodio y agua.
Pacientes inmunocomprometidos: Es importante un buen manejo en

estos pacientes ya que puede haber una alteración en el proceso
inmunológico con mayor riesgo de adquirir infecciones.


Furosemida como es un fármaco con potente acción diurética, se debe

tener cuidado al momento de utilizarlo.
159
Referencias bibliográficas
Fármacos usados en la insuficiencia renal. (2020, 22 octubre). FARMACOLOGÍA ACTUAL.

https://www.farmacologiaactual.com/farmacos-insuficiencia-renal/
Team, M. (s. f.). Informacion para pacientes sobre Medicina, medicamentos y nutrición.
https://www.medizzine.com/pacientes/index.php#
Furosemida – vademecumfarmacia. (s. f.). http://www.vademecumfarmacia.com/furosemida/
Admin. (2021, 20 diciembre). Ficha farmacológica: Sulfato Ferroso - FARMACOLOGÍA ACTUAL.

FARMACOLOGÍA ACTUAL. https://www.farmacologiaactual.com/ficha-farmacologica-
sulfato-ferroso/#Mecanismo_de_accion
Caraballo, J. A. (2017, 29 diciembre). Levotiroxina de sodio: para qué sirve y efectos secundarios.
onsalus.com. https://www.onsalus.com/levotiroxina-de-sodio-para-que-sirve-y-efectos-
secundarios-20541.html
Digoxina | Asociación Española de Pediatría. (s. f.).

https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/digoxina
Pinheiro, P. (2023, 16 abril). Levotiroxina sódica: para qué sirve y dosis | MD.Saúde. MD.Saúde.
https://www.mdsaude.com/es/prospecto/levotiroxina-sodica/#que-es-la-levotiroxina
Costa, F., & Costa, F. (2024, 17 abril). Sulfato ferroso: qué es, para qué sirve y dosis. Tua Saúde.
https://www.tuasaude.com/es/sulfato-ferroso/
De Medicamentos y Productos Sanitarios, A. E. (s. f.-a). .:: CIMA ::. FICHA TECNICA DIGOXINA
KERN PHARMA 0,25 mg COMPRIMIDOS.
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/34566/FT_34566.html
Freire, R. B. (s/f). Fármacos cardiovasculares. Fbbva.es.

https://www.fbbva.es/microsites/salud_cardio/mult/fbbva_libroCorazon_cap9.pdf
. Vademecum.es. principios activos. levotiroxina sódica.

https://www.vademecum.es/principios-activos-levotiroxina+sodica-h03aa01v
160
Conclusiones
El reconocimiento de la distribución de los fármacos en los sistemas corporales permite
entender cómo actúan y cómo pueden afectar a distintos órganos y tejidos. Esto revela la
posibilidad de efectos secundarios, la selectividad de órganos y la importancia de la barrera
hematoencefálica. Además, influye en la dosificación y en la optimización del tratamiento. En
síntesis, comprender esta distribución es esencial para una práctica clínica efectiva y segura.
161
Referencias bibliográficas
162

Farmacología. Tarea 4 - Desarrollo

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Farmacología.

Fernanda Geraldine Burbano Ortiz

Fausto Jonathan Gustin Burbano

Mariluz Montaño Rosero

Lenny Julieth Rojas Burgos

Elvia Victoria Rosas Enriquez

Escuela de Ciencias de la Salud, Universidad Nacional Abierta y a Distancia

Juan Guillermo Galeano

Tabla 1. Selección de medicamentos

Medicamentos seleccionados – Fernanda Burbano

Principio activo Grupo terapéutico Código ATC Formas

Lisinopril convertidora de C09AA03 Tabletas

Ciclosporina Inmunosupresores. L04ADO01 Solución oral.

terapéutico de los agonistas Tabletas. Solución

Mapa mental Medicamento

Clasificación anatómica, química y

Clasificación del riesgo en el embarazo

Indicación terapéutica principal

Dosificación Inserte imagen

Guía de uso seguro del medicamento

Nombre del fármaco

Recomendaciones con alimentos.

conservación del medicamento en casa.

Recomendaciones de auto prescripción o

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