2 3 RESOLUCION 4 DECRETO 5 6 RESOLUCION

1 REQUISITOS RESOLUCION 1403/2007 780/2016(CAPITULO RESSOLUCION 1478/2006

010911/1992 10) 3100/2019

RECURSO En esta Los El encargado de El servicio Para el expendio

HUMANO resolución no establecimientos primera mano es el farmacéutico de y venda de
se define nada farmacéuticos y Bioquímico alta y mediana medicamentos
sobre recurso personas farmacéutico y el complejidad de control
humano autorizadas que segundo es el estará dirigido especial las
realizan Tecnólogo en por el Químico EPS, ARL, IPS
actividades de los Regencia de Farmacia Farmacéutico El públicas y
mismos, deben servicio privadas deben
contar con un farmacéutico de presentar copia
conjunto de baja complejidad de certificado de
normas, procesos, estará dirigido habilitación
procedimientos, por el Químico como de
recursos, Farmacéutico o prestadores de
mecanismos de el Tecnólogo en servicios de
control y Regencia de salud expedido
documentación de Farmacia. por la autoridad
carácter técnico competente.
que aseguren el Presentar
cumplimiento de fotocopia de la
las buenas tarjeta
prácticas del SF. profesional y
Disponer de un contrato del
recurso humano químico
idóneo y suficiente farmacéutico
para el para IPS de nivel
cumplimiento de de complejidad,
las actividades y/o en el caso de
procesos que tecnólogo de
realice regencia de
farmacia
presentar
contrato para
IPS de primer
nivel de
complejidad
INFRAESTRUCTUT Para apertura o Disponer de Se debe contar con Se aplica a todas La entidad que
A traslado de infraestructura una infraestructura las entidades prestará los
Droguerías en física de acuerdo física de acuerdo a su prestadoras de servicios debe
todo el territorio al grado de grado de complejidad, salud, no se contar con:
nacional debe complejidad, acorde a los procesos menciona cuales -Área de
existir una número de que realicen de la son los almacenamiento,
distancia actividades o siguiente manera área parámetros debidamente
mínima de 150 procesos que se física exclusiva, de establecidos que señalada,
metros lineales realicen y circulación restringida reglamentan dividida en sus
a la redonda personas que y de fácil acceso; dicha respectivas
entre la laboren. iluminación ventilación, infraestructura. áreas y además
droguería pisos, paredes, cielos de eso siempre
solicitante, vía rasos, instalaciones limpias y
droguería más sanitarias y eléctricas, ordenadas. -
cercana. Cada que permitan la Pisos de materia
establecimiento conservación de la impermeable,
deberá contar calidad de los que permita su
 con buena medicamentos, fácil lavado y
iluminación, dispositivos médicos y drenado. -
pisos, paredes, demás productos Paredes
cielorrasos, autorizados. impermeables,
instalaciones de fácil limpieza,
higiénicas, resistentes a
sanitarios, factores
instalaciones ambientales. -
eléctricas, Techos,
facilidad de cielorrasos de
acceso. fácil lavado y
resistentes. -
Sistema de
Ventilación
natural o artificial
que garantice la
conservación
adecuada de los
medicamentos. -
Condiciones
adecuadas de
humedad y
temperatura.
Para las Para el administrador y Se debe contar Las instalaciones
preparaciones paciente debe existir con área que manejen
magistrales se un área independiente, administrativa, de medicamentos
Debe ser mayor debe disponer de que ofrezca la recepción de de control
a 20 metros áreas limpias y privacidad y medicamentos y especial deben
AREAS cuadrados desinfectadas. Las comodidad, debe DM, tener un área
áreas de contar con un almacenamiento, delimitada que
almacenamiento lavamanos en el dispensación, cumpla con los
de medicamentos mismo sitio o en un independiente de Criterios de
y dispositivos sitio cercano medicamentos de almacenamiento.
médicos deben ser control especial, Las sustancias
independientes de productos y/o
diferenciadas y rechazados, medicamentos
señalizadas, con devueltos y sujetos a
condiciones retirados, área de fiscalización se
ambientales, almacenamiento almacenarán de
temperatura y de productos acuerdo con la
humedad relativa destruidos o clasificación
controladas. Para desnaturalizados farmacológica y
áreas del servicio por vencimiento o orden alfabético.
hospitalario se deterioro y área El
deben garantizar de cuarentena de almacenamiento
ciertos requisitos medicamentos de las sustancias
según el grado de sometidas a
complejidad del fiscalización y
servicio. Para medicamentos
Farmacia de control
Droguería se especial debe
dispone de área mantenerse bajo
administrativa, estrictas
especial, de condiciones de
recepción y seguridad
almacenamiento,
 almacenamiento
de materia prima,
medicamentos y
dispositivos
médicos,
cuarentena de
medicamentos,
manejo para
disposición de
residuos.
DOTACION Contar con La dotación está Se debe contar Para que la
dotación constituida por con la dotación y entidad pueda
constituida por equipos, instrumentos, mobiliario trabajar con
equipos, bibliografía y exclusivos y medicamentos
No especifica instrumentos, materiales necesarios necesarios para de control
nada acerca de bibliografía y para el cumplimiento el cumplimiento especial debe
este tema materiales de los objetivos de las de los objetivos contar con
necesarios para el actividades y/o de procesos dotación
cumplimiento de procesos que se generales que constituida por
actividades. realizan en cada una brinda el servicio. equipos,
de sus áreas. instrumentos,
bibliografía y
materiales
necesarios para
el cumplimiento
de las normas.
Para el área de
comunicación
deberán contar
con servicio de
teléfono, fax o
transmisión
electrónica de
datos e Internet
CONTROL DE Se tendrán en Se cumplirá con Se debe tener los Para el
FACTORES cuenta algunas normas sobre la instrumentos almacenamiento
AMBIENTALES características limpieza y desinfección necesarios para de
relacionadas con de áreas, medir la medicamentos
la luz, la bioseguridad, manejo humedad relativa de control
temperatura, de residuos y manual y la temperatura especial se
humedad y de procedimientos en donde se establece que se
combustibilidad. técnicos. almacenan deben
medicamentos y almacenar de
dispositivos acuerdo con la
médicos. clasificación
farmacológica en
orden alfabético,
además deben
mantenerse bajo
estrictas
condiciones de
seguridad.
CONDICIONES DE Los dispositivos Conservar la fecha de Se deben Para el
ALMACENAMIENTO médicos y los vencimiento vigente de almacenar almacenamiento
medicamentos se las tiras reactivas y las medicamentos y de
almacenarán de condiciones de dispositivos medicamentos
 acuerdo con la almacenamiento médicos con de control
clasificación previstas por el óptimas especial se
farmacológica fabricante condiciones de establece que se
(medicamentos) temperatura y deben
en orden alfabético humedad almacenar de
o cualquier otro recomendadas acuerdo con la
método de por el fabricante, clasificación
clasificación, se incluye farmacológica en
siempre y cuando cadena de frio. orden alfabético,
se garantice el además deben
orden, se mantenerse bajo
minimicen los estrictas
eventos de condiciones de
confusión, pérdida seguridad.
y vencimiento
durante su
almacenamiento.
El sistema de
segregación de los
dispositivos
médicos y
medicamentos
debe garantizar
que el lote más
próximo a
vencerse sea lo
primero en
dispensarse.
PROCESOS Solicitud por -Administración - Incluyen como mínimo: Selección, La UAE, Fondo
GENERALES parte de toda Promoción - Selección, adquisición, adquisición, Nacional de
Droguería o Prevención - recepción y transporte, Estupefacientes
Farmacia a la Suministro - almacenamiento, recepción, del Ministerio de
oficina de Elaboración y distribución y almacenamiento, la Protección
Control de adecuación - dispensación de conservación, Social regulan y
Medicamentos Atención medicamentos y control de fechas dictan las
de autorización farmacéutica - dispositivos médicos; de vencimiento, normas que
y aprobación Participación en participación en control de regirán a cada
para la apertura programas - grupos cadena de frío, uno de los
o traslado Investigación - interdisciplinarios; distribución, Fondos
dentro del Vigilancia de información y dispensación, Rotatorios de
territorio recursos educación al paciente uso, devolución; Estupefacientes
nacional. Para y la comunidad sobre farmacovigilancia
autorización de uso adecuado de , información y
instalación de medicamentos y educación al
Droguería se dispositivos médicos; paciente y a la
deberá y, destrucción o Selección,
presentar por desnaturalización de adquisición,
escrito solicitud medicamentos y transporte,
a la oficina de dispositivos médicos. recepción,
control de almacenamiento,
medicamentos conservación,
acompañando control de fechas
croquis o plano de vencimiento,
del loca control de
cadena de frío,
distribución,
 dispensación,
uso, devolución;
farmacovigilancia
, información y
educación al
paciente y a la
PROCESOS Se debe tener Para la Pertenecen como Certificación en Tanto las
ESPECIALES en cuenta que, elaboración de mínimo a los procesos buenas prácticas entidades como
para la apertura preparaciones especiales: Atención de elaboración el personal a
o traslado de magistrales se farmacéutica; vigente, expedida cargo de recibir,
una farmacia, debe cumplir con farmacovigilancia; por el Invima dispensar o
se debe tener lo establecido en preparaciones: para los procesos comprar o
en cuenta el el capítulo III. magistrales, especiales que comercializar
área de extemporáneas, se realicen en la medicamentos
distancia entre estériles; nutriciones central de de control,
una y otra, parenterales; mezcla mezclas ya sea deben estar
además de de medicamentos propia o totalmente
cerciorarse de oncológicos; concentrada. apegados a las
que la farmacia adecuación y ajuste de Manejo de normas de la
más cercana no concentraciones para medicamentos de resolución y
sea de un ente cumplir con las dosis control especial evitar las
gubernamental, prescritas; reempaque; cuando lo realice sanciones
homeopática o re-envase; el servicio. descritas en el
fitoterapéutica. participación en Información capítulo XX,
programas visible al usuario teniendo
relacionados con que prohíba la sanciones tanto
medicamentos y asesoria económicas,
dispositivos médicos; farmacológica como
realización o por parte del disciplinarias, y
participación en personal en el peor de los
estudios sobre el uso diferente al casos se
de medicamentos y Químico tomarán
dispositivos médicos, Farmacéutico o acciones legales.
demanda insatisfecha, al profesional en
farmacoepidemiología, medicina tratante
farmacoeconomía, uso
de antibióticos,
farmacia clínica y
cualquier tema
relacionado de interés
para el paciente, el
servicio farmacéutico,
las autoridades y la
comunidad;
monitorización de
medicamentos;
preparaciones
extemporáneas,
control, dispensación y
distribución de
radiofármacos;
investigación clínica; y,
preparación de guías
para la dación o
aceptación de
donaciones de
 medicamentos

Actividad individual 2:

Para el desarrollo de esta actividad el estudiante debe leer y analizar el

siguiente caso:
Ricardo Martines queda encargado de la farmacia del hospital mientras la
Regente de Farmacia está de vacaciones, durante este periodo los funcionarios de
control de medicamentos de la secretaria de Salud llegan al Servicio Farmacéutico
a realizar una inspección de vigilancia y control. Cuando se acercan al Servicio se
dan cuenta que este está cerrado porque Ricardo está almorzando, pero observan
que el horario de atención describe un horario continuo. Cuando llega Ricardo los
funcionarios de la secretaria solicitan a Ricardo la hoja de vida, dándose cuenta de
que Ricardo se encuentra en espera de la ceremonia de grados para obtener su
diploma como Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Al hacer la revisión de las
instalaciones se dan cuenta que el almacenamiento de los medicamentos esta por
orden alfabético, pero que no se evidencia estrategia para de prevención para
errores de Dispensación. En el área de recepción técnica se encuentra varios
medicamentos entre los que se identifica Midazolam 5mg/5mL solución inyectable.
Los funcionarios terminan la visita y llaman a Ricardo para socializar el resultado.
Teniendo en cuenta la situación planteada y los conceptos adquiridos en la tabla 1,
cada estudiante en forma individual responderá en forma clara y concisa los
siguientes interrogantes en el foro: 3
1. ¿Cuáles son las situaciones problemas que se identifican en el caso
planteado?
R/ Los hallazgos encontrados en la Inspección de Vigilancia y Control fueron los
siguientes:
- La farmacia del hospital estaba cerrada porque la persona encargada se
encontraba almorzando. (Pero el establecimiento farmacéutico cuenta con un
horario continuo).
- La persona que se encuentra encargada de la farmacia, aunque cuenta con el
conocimiento No es apta para quedar a cargo del establecimiento farmacéutico,
pues aún se encuentra terminando su proceso formativo como Tecnólogo en
Regencia de Farmacia. (resolución 1403 de 2007)
-En el almacenamiento de los medicamentos No se evidencia una estrategia para
la prevención de errores en la Dispensación.
-En el Área de Recepción Técnica se encontró un medicamento Midazolam
5mg/5mL solución inyectable (Medicamento de Control Especial)
2. ¿Cuáles son las posibles causas por la que se pueden presentar cada una
de las situaciones problema?
R/ - La persona que se encuentra a cargo de la farmacia no es apta para asumir el
cargo
-El establecimiento farmacéutico no cuenta con un recurso humano idóneo para
suplir las necesidades y cumplir en su totalidad todos sus procesos.
- No cuenta con el Recurso humano adecuado para la Dirección Técnica del
establecimiento farmacéutico.
Los medicamentos se almacenan alfabéticamente pero no se abordan estrategias
para evitar los posibles errores en la dispensación, lo que puede llegar a
desencadenar afectaciones a los pacientes y/o usuarios del servicio.
-En el área de recepción técnica de los medicamentos, no se hace una recepción
técnica acorde a lo estipulado para los lineamientos de los medicamentos de
control especial.
3 ¿Cuáles son las posibles soluciones que se pueden plantear para cada una
de las situaciones problemas?

R/ -Como encargado del direccionamiento del servicio farmacéutico el Regente de

Farmacia debe poner en conocimiento a la gerencia que seria necesario contar
con un mayor número de personal apto, idóneo y competente, para alternarse en
horarios laborales y de este modo poder cumplir con los procesos del servicio en
una jornada continua.
- El Director Técnico del servicio farmacéutico debe concertar con la gerencia de la
IPS para delegar, capacitar, e inducir en el puesto, a una persona apta, idónea y
competente que encargue de los procesos del servicio farmacéutico mientras pasa
el periodo de licencia del director técnico de planta.
- El Tecnólogo en Regencia de Farmacia Director Técnico encargado del servicio
farmacéutico debe cumplir con los requisitos y parámetros de Almacenamiento
que se estipula para los medicamentos, realizando un ordenamiento
alfabéticamente y de acuerdo a su clasificación farmacológica, donde se garantice
el orden y se minimicen los eventos de confusión, perdida, y vencimiento durante
su almacenamiento creando estas estrategias para evitar los errores en la
dispensación de los medicamentos.
- El director técnico del servicio farmacéutico debe seguir con lo estipulado en los
requisitos establecidos para el manejo de medicamentos de control especial,
priorizando la recepción técnica de estos medicamentos de control especial e
inmediatamente hacer el correcto almacenamiento en el área independiente y bajo
llave como se estipula.
4. Genere una conclusión para cada una de las situaciones problema
R/ El servicio farmacéutico debe de contar con un recurso humano suficiente, que
satisfaga las necesidades para su buen desarrollo, y así cumplir en su totalidad los
procesos y el cumplimiento de los horarios establecidos para los pacientes y/o
usuarios.
-Para que el servicio farmacéutico sea optimo y pueda cumplir con todos los
procesos del mismo, es de vital importancia que sea dirigido según los estipulado
por la normatividad legal vigente donde se dice que debe ser direccionado según
su complejidad por un Químico Farmacéutico o en su defecto por un Tecnólogo en
Regencia de Farmacia.
-Es importante que dentro de los procesos del servicio farmacéutico se sigan los
lineamientos y estipulaciones para el correcto almacenamiento de los
medicamentos, teniendo en cuenta minimizar los posibles errores, confusiones al
momento de hacer la dispensación de los medicamentos a los pacientes y asi
garantizar su seguridad.
- Por ultimo podemos decir que los medicamentos de control especial deben de
tener una prioridad al momento de realizar la recepción técnica de los
medicamentos, llevando un registro de ingreso y salida, control de inventarios,
fechas de vencimiento y realizando el correcto almacenamiento en el área
independiente y bajo llave como se estipula en la normatividad legal vigente para
los medicamentos de control especial.
5. Describa el nombre y la fecha de las normas que utilizo para resolver cada
una de las situaciones problema
R/ -Decreto 2200 de 2005, Capítulo I Disposiciones generales, Articulo 8
Requisitos del servicio farmacéutico.
-Resolución 1403 de 2007, Capitulo II Servicio farmacéutico hospitalario, Puntos
3,2
-Recurso humano del servicio farmacéutico hospitalario de baja complejidad: “El
servicio farmacéutico de baja complejidad estará dirigido por un Químico
Farmacéutico o un Tecnólogo en Regencia de Farmacia..