FACULTAD DE MEDICINA HUMANA Y CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y

BIOQUÍMICA

TEMA
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA
RM N° 1053-2020/MINSA

CURSO: PRACTICAS PRE-PROFESIONALES

CICLO: IX

INTEGRANTES:

➢ Baila Pomachari, Sonia del Milagro

➢ Bravo Vargas, Elizabeth Smith
➢ Lluen Chavesta , María Iris Yasmin
➢ Millones Quesquén, Jannet Carolina

PROFESORA:
Marilú Ricardina Jaramillo Briceño

Chiclayo – PERÚ

2023
 CENTRO COLABORADOR
DE LA OMS/CENTRO DE Viceministerio de salud publica
Decreto supremo N° 13-2014 SA,
MONITOREO DE Minsa
dictan disposiciones referidas al
UPPSALA (UMC) Viceministerio de prestaciones
sistema peruano de
farmacovigilancia y y aseguramiento en salud

Organización
Es la ciencia y la actividad relacionada con tecnovigilancia
1 Identificar la detección, evaluación, comprensión y
Desde 1999, Perú DDMyP Acceso a
y evaluar prevención de los efectos adversos de los
desarrolla actividades S medicamentos
riesgos medicamentos o cualquier otro posible
de farmacovigilancia DPF
problema relacionado con ellos.
Digemid
2 Tomar y Uso racional de
DFAU
comunicar Integra Marco normativo medicamentos
Farmacovigilancia
decisiones procesos
DIC
Centro nacional
MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE de FV y TV
3 Prevenir
daños en FARMACOVIGILANCIA RM N° 1053
los 2020/MINSA
pacientes

VI CONSIDERACIONES ESPECÍFICAS

6.1 Droguerías de productos farmacéuticos no titulares de registro 6.2 laboratorios y droguerías titulares del registro
sanitario, droguerías de productos farmacéuticos no titulares del sanitario y/o del certificado de registro sanitario.
certificado de registro sanitario y almacenes especializados.

Sistema de Infraestructura y POEs Gestión de Archivo Contrato Personal Funciones

aseguramient equipamiento sospecha de RA del RFV
o de la calidad

Involucra el sistema Unidad de Describir los Se deben recopilar Garantizar la Puede RRHH con Desarrolla
de farmacovigilancia, farmacovigilancia procesos todas las SRA de adecuada subcontratar entrenamiento actividades de
procedimientos y y equipos e operativos los productos conservación actividades y experiencia FV de acuerdo
manual de calidad. instalaciones farmacéuticos. y la disciplina de FV a la normativa
vigente