Fase 1 – reconocimiento y normatividad

Neyla Rosa Mena Correa

1002106895

Tutora : claudia Elena Gonzales Cardenas

UNIVERSIDAD ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

REGENCIA DE FARMACIA

ECISA

CEAD -TURBO
 Introducción .

En este trabajo se da conocer la Farmacotécnia que estudia las diversas manipulaciones alas
que se deben someterse las materias primas para darles formas adecuadas al fármaco y las
normas relacionadas para la elaboración de preparaciones magistrales en las que el Regente
este autorizado. Mediante una tabla de Word se hizo una pequeña descripción de las normas
magistrales, se esquematizó en un gráfico y se explicó por un video.
 Objetivos .

Reconocer la normatividad relacionada con los procesos de elaboración de productos

farmacéuticos tópicos no estériles.

Conocer las normativas planteadas en el decreto 780 de 2016 y las resoluciones 1403 de

2007, 0444 de 2008 con relación a la elaboración de preparaciones magistrales en las que el

Regente de farmacia está autorizado

Tabla de normas .
Norma Objetivo Campo de Articulo
aplicación
Articulo 9 buenas
Resolución practicas de servicio
1403 de 2007 Tiene como  Limpieza, farmacéutico: los
objetivo desinfección de establecimientos
Adopta el determinar áreas. farmacéuticos y
manual de algunos personas autorizadas
condiciones criterios  Uso, calibración, que desempeñan esta
esenciales, administrativos desinfección y profesión contaran
protocolos y y técnicos del mantenimiento conjunto de normas,
para la modelo de de equipos. procedimientos,
preparación es gestión del mecanismos de
magistrales y servicio control y
otras farmacéutico y  Manejo de documentación que
actividades del adoptar manual residuos aseguran el
servicio de condiciones cumplimiento de
farmacéutico. esenciales. objetivo de la
actividad.

Articulo 10
protocolos para las
preparaciones
magistrales y otras
actividades del
servicio farmacéutico
: las farmacias y las
 instituciones
prestadoras del
servicio de salud ,
antes de realizar el
proceso de
preparaciones
magistrales deben
cumplir algunos
protocolos .

Resolución
00444 del 2008
Articulo 11 del
Adopta el Su objetivo es Mezclan adecuaciones decreto 220 205
instrumento de adoptar y ajustes de
verificación de instrumentos concentraciones de Se aplica a
cumplimiento de verificación dosis, reenvase y establecimientos
de buenas del empaques de farmacéuticos, e
prácticas de cumplimiento medicamentos en dosis instituciones
elaboración y de las buenas unitarias esto se realiza prestadoras de salud
de practicas para la en todo campo o que elaboren
preparaciones preparación de instituciones preparaciones
magistrales, se magistrados y prestadoras de salud magistrales en donde
dictan otras los demás que hace parte de las estas realicen el
disposiciones. cargos que se practicas las cuales proceso de
dicten. tienen que ser elaboración,
cumplidas formación ,
obligatoriamente. preparaciones ,mezcl
as , renvase y
empaque de
medicamentos en
dosis unitarias para
pacientes
hospitalizados o
ambulatorios .

Articulo 3 vigencia de
certificado: este
certificado tendrá
vigencia de 5 años
contando desde su
fecha de expedición.

Articulo 4 visita de
inspecciones: esta se
realiza 1 vez al año
por la institución
nacional de vigencia
 de alimentos –
medicamentos ,
invima , a todas las
instalaciones
prestadoras de
servicio de salud y
estas cumplan con
buenas prácticas de
elaboración y
preparación de
mezclas magistrales .
Decreto 780  Prestadoras del Articulo 25.310.6
del 2016 Actualizar las servicio en objetivos del servicio
reglas de salud. farmacéutico :
Decreto único afiliación el  Todo  Promover
reglamentario sistema general establecimiento estilos de vida
del sector de establecida farmacéutico saludable .
salud y social en salud ,  Adoptan y  Prevenir
protección crear un simplifica todas factores de
social . sistema de las normas riesgo
afiliación reglamentarias . derivados del
transacción a uso adecuado
través del cual de
se podrán medicamentos
realizar .
procesos de  Suministrar
afiliación . los
medicamentos
y dispositivos
Racionalizar las médicos sobre
normas de su uso
carácter adecuado.
reglamentario
que rigen en el Articulo2.5.3.10.7
sector y contar funciones del servicio
con un farmacéutico .
instrumento
jurídico único .  Uso adecuado
de
medicamentos
, realizar
mezclas ,
preparaciones
.
 Ofrecer la
atención
farmacéutica a
los pacientes
que la
requieran .

Articulo
2.5.3.10.9
recursos
humanos del
servicio
farmacéutico
dependiente :
el servicio
farmacéutico
estará dirigido
por el químico
farmacéutico
o el tecnólogo
en regencia de
farmacia .