FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA

El efecto del tratamiento temprano con ivermectina sobre la carga viral, los
síntomas y la respuesta en pacientes con COVID-19 no grave: un ensayo
clínico piloto, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado

AUTOR(ES):

Falla Celi Jazmin Magaly (0000-0002-2257-2865)

Paico Arellano Christopher (0000-0003-4290-1053)
Sanchez Rosero Carlos Esteban (0000-0003-1251-5354)
Nima Gomez Ekyder Limer (0000-0001-9781-5983)
Tineo Zapata Yasmin Elizabeth (0000-0002-1577-1102)
Zapata Castillo Alexandra (0000-0001-9859-3737)

ASESOR(A)(ES):

Dr. Ricardo Oswaldo Valdivieso Valdivieso

CURSO:

Salud Pública IV

PIURA- PERÚ
2022
ÍNDICE

1. RESUMEN…………………………………………………………….. 1

2. INFORMACIÓN GENERAL ………………………………………… 1

2.1. Título del ensayo clínico

3. INTRODUCCIÓN…………………………………………………… 2
3.1. Base del problema
3.2. Justificación de la problemática

4. OBJETIVO GENERAL……………………………………………… 2
RESUMEN

La ivermectina inhibe la replicación del SARS-CoV-2 in vitro en concentraciones que no se

pueden alcanzar fácilmente con las dosis aprobadas actualmente. Aunque existe evidencia
limitada que respalde su uso clínico en pacientes con COVID-19. En este proyecto se
realizó un ensayo piloto, aleatorizado, doble ciego, monitoreado con placebo para evaluar la
eficacia de una dosis única de ivermectina para aminorar la transmisión del SARS-CoV-2
cuando se administra poco después del comienzo de la enfermedad.
Para el ensayo se incluyeron pacientes consecutivos con COVID-19 no grave y sin factores
de riesgo de enfermedad complicada. Todas las inscripciones ocurrieron dentro de las 72h
del inicio de la fiebre o la tos. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir
ivermectina, 400 mcg/kg, dosis única o placebo. Entre los pacientes con COVID-19 no grave
y sin factores de riesgo de enfermedad grave que recibieron una dosis única de 400 mcg/kg
de ivermectina dentro de las 72 h posteriores al inicio de la fiebre o la tos, no se encontró
diferencia en la proporción de PCR positivos. Sin embargo, hubo una disminución marcada
de la anosmia/hiposmia autoinformada, una reducción de la tos y una tendencia a reducir
las cargas virales y los títulos de IgG, lo que justifica la evaluación en ensayos más grandes.

Palabras clave: Ivermectina, SARS-CoV-2, COVID-19

INFORMACIÓN GENERAL

Título del ensayo clínico

El efecto del tratamiento temprano con ivermectina sobre la carga viral, los síntomas
y la respuesta humoral en pacientes con COVID-19 no grave: Un piloto, ensayo
clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo.

Unidad Coordinadora: Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos

Instituto de Salud Global de Barcelona y Clínica Universidad de Navarra.

Lista de participantes en la elaboración del protocolo: Relación de los participantes,

formación profesional y la institución a la que pertenece cada uno.

Carlos Chaccour, Aina Casellas, Andres Blanco-Di Matteo, Iñigo Pineda, Alejandro
Fernandez-Montero, Paula Ruiz-Castillo, Mary-Ann Richardson, Mariano
Rodríguez-Mateos, Carlota Jordan-Iborra, Joe Brewe, Francisco Carmona-Torre,
Miriam Giráldez, Ester Laso, Juan C. Gabaldon-Figueira, Carlota Dobaño, Gemma
Moncunilla, Jose R. Yuste, Jose L. Del Pozo, N.Regina Rabinovicha, Verena
Schoning, Felix Hammannh, Gabriel Reinab, Belen Sadabab, Mirian
Fernandez-Alonso.
INTRODUCCIÓN

- Justificación de la problemática

La evidencia actualmente disponible sobre el uso de ivermectina como potencial

tratamiento de la COVID-19 no proviene de los resultados de ensayos clínicos. El
estudio in vitro publicado por Caly et al. (2020) propone que la ivermectina inhibe la
replicación viral de SARS-CoV-2. Éste también indica que dicha droga fue
previamente evaluada como tratamiento contra el virus del Dengue con resultados
favorables in vitro que posteriormente no pudieron ser replicados in vivo; por lo tanto,
concluye que se requieren estudios clínicos controlados en humanos para evaluar el
uso efectivo y seguro de ivermectina como parte del tratamiento de COVID-19. Es
por ello que el problema identificado es el efecto del tratamiento temprano con
ivermectina sobre la carga viral en pacientes con COVID-19 no grave, pues es
importante realizar esta investigación ya que de esta manera conoceremos los
síntomas y la respuesta de este fármaco en los pacientes con Covid-19.

OBJETIVO GENERAL

Generar evidencia en el uso de ivermectina sobre la cinética viral, la respuesta de

anticuerpos y la eficacia clínica en una cohorte de pacientes con bajo riesgo de enfermedad
grave.