El punto 7.

2 de la norma ISO 17025 se centra en la verificación y validación de métodos, donde se

abordan los siguientes aspectos:

Verificación de Método: Confirma la correcta implementación del método de ensayo o calibración

en el laboratorio y la producción de resultados precisos y confiables.

Validación de Método: Demuestra que el método es adecuado para su uso previsto y produce
resultados válidos y confiables.

Parámetros de Validación: Se evalúan aspectos como la especificidad, linealidad, exactitud y

precisión del método.

Protocolo de Validación: Se desarrolla un protocolo detallado que describe los procedimientos

específicos para la validación del método.

Documentación y Registros: Todos los aspectos de la verificación y validación del método deben
documentarse adecuadamente.

ISO17025
7.2

Validacion Parametros Protocolo

Verificacion Documtación
del de de
de metodo y registro
metodo validacion validacion

Confirma la correcta Demuestra que el Se evalúan Se desarrolla un

aspectos como protocolo Todos los
implementación del método es
la especificidad, detallado que aspectos de la
método de ensayo o adecuado para su
linealidad, describe los verificación y
calibración en el uso previsto y
exactitud y procedimientos validación del
laboratorio y la produce
precisión del específicos para método deben
producción de resultados válidos
método. la validación del documentarse
resultados precisos y confiables.
método. adecuadamente
y confiables.

El punto

7.3 aborda los requisitos relacionados con el muestreo, incluyendo:

Planificación del Muestreo: Desarrollo de un plan de muestreo adecuado para cada ensayo o
calibración.

Procedimientos de Muestreo: Establecimiento de procedimientos claros para la selección y

recolección de muestras.

Competencia del Personal de Muestreo: Garantía de que el personal esté capacitado y

competente para realizar el muestreo correctamente.

Equipamiento y Herramientas de Muestreo: Uso de equipos adecuados y mantenidos

correctamente.

Documentación y Registros: Documentación de todas las actividades de muestreo.

El punto 7.4 se refiere a la manipulación de los ítems de ensayo y calibración e incluye:

Recepción de Ítems: Procedimientos para recibir y registrar los ítems.

Identificación y Etiquetado: Etiquetado claro de los ítems para evitar confusiones.

Almacenamiento Seguro: Mantenimiento de las condiciones adecuadas de almacenamiento.

Manejo y Transporte: Procedimientos para el manejo y transporte seguro de los ítems.

Preservación de la Integridad: Garantía de la integridad de los ítems durante su manipulación.

Documentación y Registros: Documentación de todas las actividades de manipulación.

El punto 7.5 se centra en el registro técnico, incluyendo:

Contenido del Registro Técnico: Mantenimiento de registros completos y precisos de todas las
actividades relacionadas con los ensayos y calibraciones.

Mantenimiento de Registros: Mantenimiento de registros actualizados y bien organizados.

Registros de Muestreo y Manipulación: Inclusión de información detallada sobre el muestreo y la

manipulación de los ítems.

Registros de Resultados: Documentación de los resultados de los ensayos y calibraciones.

Documentación de Decisiones y Acciones: Documentación de cualquier decisión tomada durante

el proceso.

El punto 7.6 aborda la evaluación de la incertidumbre de medida, incluyendo:

Concepto de Incertidumbre: Definición de la incertidumbre de medida.

Estimación de la Incertidumbre: Proceso para estimar y evaluar la incertidumbre de medida.

Fuentes de Incertidumbre: Identificación de las fuentes de incertidumbre aleatoria y sistemática.

Métodos de Evaluación: Selección y aplicación de métodos adecuados para evaluar la

incertidumbre.

Expresión de la Incertidumbre: Presentación clara y apropiada de los resultados de la evaluación

de

la incertidumbre.

Finalmente, el punto 7.7 se ocupa de la garantía de la calidad en los ensayos y calibraciones,

incluyendo:

Requisitos Generales: Establecimiento de un sistema de gestión de la calidad y procedimientos

operativos documentados.

Control de Calidad Interno: Implementación de procedimientos para monitorear y garantizar la

calidad de los resultados.

Participación en Programas de Evaluación Externa de la Calidad: Participación en programas de

evaluación externa para evaluar la competencia y rendimiento del laboratorio.

Gestión de No Conformidades: Desarrollo de procedimientos para la gestión de no conformidades.

La subsección 7.7.3 se enfoca en el control de los datos del laboratorio, incluyendo

procedimientos para garantizar la integridad, seguridad y confidencialidad de los datos.