Desarrollo de la auditoría

AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD - NTC ISO 9001 (2711715)

EVIDENCIA: AA3-EV2
PEDRO NEL CIFUENTES RODRIGUEZ
C.C.1130606830
TALLER REALIZACIÓN DE LA AUDITORÍA INTERNA

Con base en el plan de auditoría realizado en la actividad de la AA2, escoja un (1)

proceso organizacional (compras, recurso humano, misionales o de mejora continua) y
realice los siguientes puntos:

a) Identifique el objetivo y convoque, mediante la realización de un memorando, a la

asistencia de la “Reunión de apertura”. Diseñe un formato para la corroboración del
personal asistente, en éste mismo formato se debe plantear, además de otros
aspectos (objetivo de la auditoría, criterios de auditoría, fecha, proceso o actividad a
auditar, observaciones, etc.), una columna para la firma de los asistentes a la
reunión de apertura y cierre de la auditoría.

REUNIÓN DE APERTURA:
EMPRESA: ALLERS

Representante: MARIA ALERS

Dirección: Calle 3ª #65-51
Tel: (602)3243948
Cargo: Gerente General
De: Lider Auditor y Equipo

Memorándum Reunión de Apertura:

Para: Responsable de proceso Servicio Tecnico
De: Responsable Ejecución Auditoria
Fecha: 24/04/2023

Objetivo:
- Identificar el grado de conformidad del SGC de la compañía, evaluando el
proceso de Soporte Técnico bajo normativas actuales correspondientes a dicho
proceso.

Alcance:
- Identificar el grado de cumplimiento del SGC de la empresa específicamente en
el proceso de Servicio Técnico, revisando sus procesos de planificación,
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ejecución, programación de tareas realizadas, así como el seguimiento de las

acciones correctivas tomadas.

Criterios de Auditoria.
- Manual de procedimientos
- Norma ISO 9001:2015
- Manual de Mantenimiento
- Manual de Revisión y Alistamiento
- Cronograma de Mantenimiento Preventivo
- Seguimiento Garantías
- Evaluación Técnica de Equipos Biomédicos
- Verificación de requisitos de CCAA de Dispositivos Médicos
- Manual de Tecno vigilancia

Socialización Auditoria:
Reunión Apertura:
24 Abril 2023, 8:00 a.m
Reunión de Cierre:
26 de Abril, 5:00 p.m
La siguiente es para informar al área de Soporte Técnico de Equipos Médicos y su
responsable que de acuerdo con lo establecido en el cronograma del plan de
auditoria informado al personal de Gerencia, se llevara la Auditoria Interna a partir
de la fecha del 24 de Abril a la hora mencionada con anterioridad, por ende, se
requiere completa disposición de tanto el responsable como el equipo de trabajo.

Atentamente,
PEDRO NEL CIFUENTES RODRIGUEZ
Líder Auditor

Indicadores:
Cumplimiento de Tiempo y Eventos de Cronograma de Mantenimiento
Cumplimiento de Garantías
Eficacia y Eficiencia de Mantenimiento Correctivo
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Procedimiento a Auditar:
- Mantenimiento Preventivo y Correctivo de Equipos Biomedicos
- Tecnovigilancia
- Almacenamiento de Equipos Biomedicos
- Inventario Físico
- Evaluación Tecnología Medica

ASISTENTES
EQUIPO AUDITOR

Nombre Cargo Firma

Alejandra Gutiérrez Especialista en SGC

Steven Zambrano Ingeniero Biomédico

Amy Rodriguez Auditora de calidad

AUDITADOS
Nombre Cargo Firma
Pedro Nel CIfuentes Coordinador Soporte
Técnico
Johan Mantilla Ingeniero Biomédico

Diana Castillo Ingeniera Biomédica

b) Revisión documental durante la realización de la auditoría.

No Documento Revisado Observaciones del Documento

1 Cronograma de Mantenimiento Análisis de desempeño del plan o cronograma
Preventivo de mantenimiento preventivo de acuerdo a
indicador de cumplimiento en tiempo/eventos en
las diferentes instituciones de salud donde se
presta servicio.
2 Cumplimiento de Norma ISO Análisis del cumplimiento de políticas de calidad
9001:2015 de la empresa en servicios prestados
( Mejoramiento Continuo, Eficiencia, Eficacica,
Ganas de Aprender, Excelente Servicio)
3 Manual de Revisión y Cumplimiento de la documentación necesaria
Alistamiento en alistamiento y revisión de equipos
biomédicos ( Hoja de vida, INVIMA, Certificado
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DIAN, Ficha Técnica, Manual usuario, Guía

Rápida de Uso, Lista de Chequeo Funcional del
equipo, Certificado Calibración si es necesario).

c) Comunicación durante la auditoría: defina las técnicas o estrategias de

comunicación que usará durante la auditoría.

Comunicación Horizontal y Vertical

d) Recolección y verificación de información: defina qué técnicas o estrategias de

recolección y verificación de información usará durante la auditoría (ejemplo: lista
de Chequeo).

Entrevistas, encuestas de satisfacción de clientes, listas de chequeo,

Inspección visual.

e) Generación de hallazgos de auditoría.

Fecha: Auditor (es):

Proceso Auditado: Auditado (s):
No Evidencias de Auditoría Criterios de Hallazgos de la C NC NCm
Auditoria Auditoría M
1 Cronograma de Cumplimiento Se identifica que el X
Mantenimiento del plan o indicador está por
Preventivo cronograma de encima del
mantenimiento porcentaje aceptable
preventivo de del 90%.
acuerdo a
indicador de
cumplimiento en
tiempo/evento
2 Manual de Revisión y Cumplimiento de Se evidencia por X
Alistamiento la documentación parte de inspección
necesaria en visual que todos los
alistamiento y equipos son
revisión de entregados con la
equipos documentación
biomédicos necesaria a las
( Hoja de vida, instituciones de
INVIMA, salud,
Certificado DIAN,
Ficha Técnica, Se evidencian en
Manual usuario, encuestas de
Guía Rápida de satisfacción de
Desarrollo de la auditoría

Uso, Lista de diferentes clientes

Chequeo sobre la adecuada
Funcional del entrega de los
equipo, equipos con su
Certificado documentación
Calibración si es pertinente y su
necesario). funcionalidad y
operación correcta.
3 Cumplimiento de Conocimiento de Algunos de los X
Norma ISO política, plan de trabajadores del
9001:2015 calidad y área aún
objetivos de desconocen ciertos
calidad procedimientos y
términos de la
política, plan de
calidad y objetivos
de calidad de la
empresa.
C: Conformidad NCM: No Conformidad Mayor NCm: No Conformidad Menor

f) Prepare y realice las conclusiones de auditoría.

- Se evidencia que el cronograma de mantenimiento anual de equipos biomédicos

se cumple con respecto a lo esperado, manteniendo eficiencia y eficacia en el
desarrollo de tareas de mantenimiento preventivo en las diferentes instituciones
de salud.
- Se pudo corroborar que todos los equipos alistados y revisados se entregan con
la documentación pertinente y su buena operación funcional, además se
evidencia una excelente prestación de servicio por parte del proceso de servicio
técnico de la empresa.
- Se requiere que el personal se le realice una re-inducción sobre política, plan de
calidad y objetivos de calidad de la empresa. Con el fin de que sus procesos
estén acorde el SGC de la empresa.

g) Realización de reunión de cierre: entregue el registro escaneado para verificar la

ejecución real de la auditoría (Ver punto a. de esta actividad).

Memorándum Reunión de Cierre Auditoria

Empresa: Allers
NIT: 910111234-1
Para: María Alers
Tel: (602)3243948
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Cargo: Gerente General

De: Pedro Nel Cifuentes
Fecha: 26 de Abril 2023

Objetivo:
- Se Identificó el grado de conformidad del SGC de la compañía, evaluando el
proceso de Soporte Técnico bajo normativas actuales correspondientes a dicho
proceso. Además se dieron opciones de oportunidades de mejora en ciertos
hallazgos.

Alcance:
- Se comprobó el grado de cumplimiento del SGC de la empresa específicamente
en el proceso de Servicio Técnico, revisando sus procesos de planificación,
ejecución, programación de tareas realizadas, así como el seguimiento de las
acciones correctivas tomadas.

h) Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el
desarrollo de esta actividad.

En esta actividad pude entender el paso a paso específico que se debe realizar
en la realización de la auditoria interna, también la importancia de registrar y
documentar toda la información de los procedimientos realizados en la auditoria.

Esta actividad sirve para comprobar y analizar cada uno de los procesos de la
empresa con respecto al SGC establecido, así como obtener evidencias
objetivas o hallazgos que nos ayuden a identificar no conformidades para llevar a
cabo acciones correctivas que finalmente conlleven al mejoramiento continuo de
la empresa.