Código: FA024 revisión 04

INFORME AUDITORIAS INTERNAS Página: 1 de 1

Fecha de aprobación: 2023-03-30

Fecha de Auditoría (aaaa-mm-dd): 2022-11-25
De: Ing. Carolina Diaz G. Cargo: Auditor Lider
De: Ing. Ricardo Rodriguez Cargo: Experto Técnico
Para: Ing. Lina Rodriguez Cargo: Coordinadora Sistema de Gestión

Número de Hallazgo Requisito/

hallazgo Descripción General del hallazgo Numeral Área/ Proceso
encontrado NC O Norma

El procedimiento establecido por el laboratorio para le

gestión de las compras "PA003", no contiene todos
los lineamientos requeridos por la norma NTC-
ISO/IEC 17025:2017 - NUMERAL 6.6.2,
incumpliendo dicho requisito, segun las siguientes
evidencias:
- No define claramente los criterios para la aplicación
NUMERAL
1 X de reevaluciones a los proveedores. PROCESO DE COMPRAS
6.6.2
- No incluye el establecimiento de los requsitos
tècnicos generales requeridos para los servicios de
mantenimiento.
- No esta claramente definido como el laboratorio deja
evidencia de la verificaciòn de que los productos y
servicios suministrados externamente cumplen los
requisitos establecidos.

Se encontró evidencia de que el laboratorio no

asegura en todos los casos, que los documentos se
controlen segun los requisitos establecidos en la
norma ISO/IEC 17025:2017 Numeral 8,3,2 y el
procedimiento PA001, así:
1. No se encontrò evidencia del FA054 REV 02,
control que el laboratorio tiene definido debe aplicar a
los documentos externos , como son los Criterios,
NUMERAL
2 X politicas y reglamentos del ONAC, donde se pudo PROCESO DE CALIDAD
8.3
evidenciar el uso del documento obsoleto RAC-3,3-03
Versiòn 06, el cual ya se encuentra en versiòn 07.
2.En el Manual de calidad se relaciona el formato
FA036, el cual no se encuentra vigente,
3.En el procedimiento de revisión gerencial PA006,
aún se encuentra relacionado el FA053, documento
que se encuentra fuera de uso segun el plan de
control de registros FA007
 Se encontró evidencia de que el laboratorio no
asegura en todos los casos, que cuando ocurre una
NC, se reaccione ante la NC, se emprendan acciones
para controlarlas y corregirlas, se evalue la necesidad
de acciones para eliminarlas las causas de la NC y se
conserven los registros que permitan evidenciar los
resultados de cualquier acción correctiva, así:
- N9 - 2021, correspondiente a la NC 9 de la auditoria
NUMERAL
3 X interna 2021, no se encontró evidencia del tratamiento PROCESO DE CALIDAD
8.7
oportuno que soporten su implementación y cierre.
- NC6 -AC6, correspondiente a la NC 6 de la
auditoria interna 2021, no se encontraron todas las
evidencias que soporten la implementación oportuna
de las acciones correctivas establecidas y la eficacia
de las mismas.
Lo anterior incumple el requsito de la norma ISO/IEC
17025:2017 Numeral 8,7.

Hallazgo: NC: No conformidad, O: Observación

Fortalezas:
Se evidenció alta competencia y compromiso del personal técnico para la ejecución de las actividades atestiguadas.
• Se resalta la competencia técnica del personal y su estabilidad laboral, lo que apoya la generación y mantenimiento continuo
del conocimiento en el área técnica.
• Se resalta el conocimiento, compromiso y administración del sistema de gestión por parte de la Gerente quien esta
asumiendo la suplencia del responsable de calidad.
• Se resalta la disposición, receptividad, buena actitud del personal para la atención de la auditoría y la receptividad de los
hallazgos identificados.
• Se resalta que el OEC cuenta con instalaciones controladas, delimitadas, identificadas, ordenadas, limpias y con buena
iluminación. De igual manera, el OEC cuenta con equipos modernos y apropiados para los ensayos testificados.
• Se realiza un proceso robusto para la revisión de los certificados, lo cual permite identificar tempranamente alguna
desviación cometida y da la oportunidad de prevenir desviaciones y generación y de identificar oportunamente el trabajo no
conforme.
• En las mediciónes de condiciones ambientales se emplean registros de corrección por cada valor indicado por los
instrumentos: higrometros, termometros y barometro, esto genera un control mas eficaz de las condiciones ambientales y de
los factores que pueden afectar los resultados de las calibraciones realizadas.

Oportunidades de mejora:
1.Complementar la matriz de conflictos de interes segun los siguientes aspectos:
*El posible conflicto que se puede presentar cuando el auditor que realiza las auditorias hace parte de una organización
cliente.
*Identificar el posible conflicto de interes y los controles que el laboratorio implementa, cuando el laboratorio llegue a realizar la
compra de equipos que posteriormente puedan ser calibrados por el mismo; teniendo en cuenta que en la camara de
comercio se incluye la actividad de "Comercializaciòn de toda clase de equipos de medición, pruebas y ensayos relacionados
con las diferentes ramas de la ingenieria".
*Incluir todos los controles que el laboratorio tiene definidos para el personal, clientes y proveedores, en cuanto al manejo de
la confidencialidad.T17
2.Complementar el procedimiento de Compras incluyendo los controles que el laboratorio tiene establecidos para el control de
acceso al laboratorio segun aplique a los proveedores.

3.Ajustar en el perfil de cargo del Coordinador Técnico del laboratorio, la suplencias de cargo, eliminando el cargo de la
Gerencia general el cual no es aplicable para sus funciones.

4.Es importante que en el manual de gestiòn se especifique de forma clara los mètodos de calibraciòn incluidos en el alcance,
asi como tambien los numerales de la norma que no son aplicables, en este caso el numeral 7.3 Muestreo, numeral 7.2.2
Validación de métodos y el num 7.8.3 requisitos especificos para los informes de ensayo.
5.Es importante que dentro del documento DI-020 Rev 01, REQUISITOS LEGALES, REGLAMENTARIOS Y DEL CLIENTE,
se incluyan los lineamientos correspondientes para el cumplimiento del requsito legal para el tratamiento de datos Ley 1581
de 2012 "Protección de datos personales", el cual se encuentra implementado en el laboratorio.
6. Es importante que se identifique para todos los cargos a nivel general la responsabilidad de identificar las desviaciones al
SGC.
7. Es necesario que se asegure que todos los registros de la supervisión realizada al personal conserven la información del
personal que realiza las actividades.-Complementar los registros de supervisión que se realizan con equipos propios del
laboratorio generando certificados o registros internos que permitan evidenciar dicha actividad.-Incluir en los perfiles de cargo
los requsiitos de calificación que el laboratorio tiene establecidos e implementados.

8.Incluir en el procedimiento PA002 la opciòn de la aprobaciòn de la cotizaciòn, desde SIIGO ya que allí no secontempla.
9.Revisar el establecimiento de los tiempos de respuesta al cliente, teniendo en cuenta no solo el tiempo de ejecución de la
calibración, si no todo el proceso de atención desde que se recibe el equipo y la informaciòn requerida para el servicio hasta la
entrega de resultados al cliente.
10.Es necesario que se incluya en el manual de calidad la descripciòn de como el laboratorio coopera con el cliente y todas
las herramientas que aplica para dar cumplimeinto al Numeral 7,1,7 de la norma ISO/IEC 17025.
11.Se debe Ajustar el procedimiento PA004 y el formato FA014, alineandolos con cada una de las etapas establecidas en la
norma ISO 17025, para el tratamiento de las quejas, de forma que se pueda evidenciar todo el proceso que el laboratorio
realiza.

12. Se debe ajustar en el formato FA-035, la relación de los terminos de corrección o acción inmediata y de Acción Correctiva,
según aplique.

13.Incluir en la matriz de riesgos las Oportunidades de mejora establecidas en la ultima evaluación de ONAC para su
respectiva gestión, segun lo establece el procedimiento PA-007.

14.Se debe realizar seguimiento hasta el cierre de todas las OM correspondientes a los hallazgos de la ultima evaluación de
ONAC.

15.Complementar el formato FA-035 incluyendo la información que evidencie el analisis de si existen NC similares, o que
potencialmente pueden ocurrir, si es necesario actualizar los riesgos y oportunidades y si es necesario realizar cambios al
SGC.
16.Asegurar que para todos los casos se registren en el formato FA-035 todas las correcciones y acciones correctivas
implementadas para el cierre de las NC.y la información correspondiente al cierre segun aplique.

17. Se debe complementar el formato de programa FA-019 de forma que pueda evidenciarse toda la información requerida
por la norma en el nuemral 8,8,2.

18.Se debe complementar el formato de informe de Auditoria, incluyendo los lineamientos para el mismo definidos en la
norma ISO19011 vigente.

19.Se encuentra una oportunidad de mejora referente a que en el procedimiento: PT020 R 06 Calibración de Instrumentos de
pesaje de funcionamiento no automatico, es posible definir de una manera aún más especifica, las operaciones de retorno a
cero (tara) en las pruebas de repetibilidad y excentricidad.

20.Revisar la afectación que puede ocasionar la incertidumbre de calibración del banco patrón para calibrar comparadores de
carátura respecto a una eventual solicitud de declaración de conformidad por parte del cliente.

21. Culminar la implementación del plan de Gestión del cambio definido para el uso del nuevo logo del ONAC.

Hay algún cambio significativo en el laboratorio: Durante la vigencia evaluada, se presentó cambio de la Coordinación de
calidad, cargo que esta bajo la suplencia de la Ing. Lina Rodriguez, dicho cambio se notificó a ONAC, según radicado No:
202230040251902

Actividades de Laboratorio involucradas: Durante esta auditoria se dio cubrimiento a la evaluación de los requisitos de la
norma ISO/IEC 17025:2017, para todas las actividades del laboratorio de calibración incluidas en el alcance acreditado por
ONAC en el certificado 10-LAC-027 con fecha de renovación 2019-01-11, ultima actualización 2021-08-05.

Resultados de auditorias previas: Se verifico el tratamiento realizado a los hallazgos identificados en el ciclo de auditoria
interna 2021, en el cual se identificaron 9 NC y 19 Obs, a las cuales se les dio tratamiento según los establecido en el
procedimiento PA -007, de las cuales aun se encuentran algunas enpendientes de cierre, segun lo especificado en el hallazgo
No.3 de esta evaluación.
Conclusiones:
• Se dio cumplimiento al plan de auditoría establecido y se cubrió completamente el alcance y objetivos definidos.
• De acuerdo con la información recopilada, se concluye que el laboratorio de calibración METROTEST LTDA, ha establecido
e implementado un sistema de gestión de acuerdo con los requerimientos de la norma NTC ISO/IEC 17025:2017, el cual se
encuentra sujeto a mejora.
• Se encontraron un total de 3 No Conformidades, 21 Oportunidades de mejora relacionadas con el SGC.
• Es necesario dar prioridad al establecimiento e implementación de acciones correctivas para los hallazgos de esta auditoría
e igualmente establecer un plan de acción que incluya todas las oportunidades de mejora identificadas durante el proceso y
reportadas en este informe; esto con el fin de garantizar el sostenimiento y mejoramiento del SGC.

Firma Auditor:

Ing. Carolina Diaz G. - Auditor Lider.

Recibe:

Ing. Lina Rodriguez - Gerente