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DESCRIPCIÓN DOCUMENTO
ALCANCE

Aplica para todas las actividades realizadas en el laboratorio.


Explicitar el compromiso de Metrotest con la
gestion de sus procesos determinando los RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
OBJETIVO lineamientos del sistema de gestión con el que
evaluamos nuestros procesos, actividades,
formatos y procedimientos. La revisión del cumplimento es responsabilidad del Coordinador
del Sistema de Gestión, no obstante, todo el personal de la
organización es responsable de su implementación.

CONTENIDO

- Introducción
- Alcance del manual y de la acreditación
- Organización
- Política y Objetivos de Gestión
- Requisitos Generales
- Requisitos de Estructura
- Requisitos de Recursos
- Requisitos del Proceso
- Requisitos del Sistema de Gestión
DEFINICIONES
Aplican los términos y definiciones incluidos en la guía ISO/IEC 99, cuya base de datos de ISO se encuentra disponible en
https://www.iso.org/obp/ui/es/
ANÁLISIS DE RIESGOS
Los riesgos relacionados se encuentran referenciados en el documento DI024 “Matriz de Riesgos”, el cual puede ser
consultado en la ruta de ubicación: \\NUBE-METROTEST\Metrotest\1.SISTEMA DEGESTION\DI

GESTIÓN PROCESOS
PROCESO SOPORTE SUBPROCESO CONTROL SISTEMA E INFORMACION
DOCUMENTOS RELACIONADOS FORMATOS RELACIONADOS

- DI001 “ORGANIGRAMA”
- DI003 “Matriz de comunicación”
- DI004 “MAPA DE PROCESOS Y HOJAS DE VIDA”
- DI006 “Matriz de conflicto de Intereses”
- DI007 “Jerarquía de Patrones y Trazabilidad”
- DI 010 “Manual de funciones” - FA010 “DESPLIEGUE DE OBJETIVOS
- DI020 “Requisitos legales, reglamentarios y del
cliente”
- DI024 “Matriz de análisis de riesgos del sistema
riesgos”
- DI025 “Alcance de las actividades del laboratorio”

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CONTROL DE CAMBIOS
REVISIÓN FECHA
DESCRIPCIÓN DE LA MODIFICACIÓN
# P E1 APROBACIÓN
00 X 2010-05-03 VERSION INICIAL

SE AGREGA EN EL CAPITULO 3:
-NUMERAL 4.1.3.2. POLÍTICA PARA ASEGURAR LA CONFIDENCIALIDAD DE LOS CLIENTES.
-NUMERAL 4.1.4.3. SE ESTABLECE LAS RESPONSABILIDADES ESPECÍFICAS EN LAS QUE SE
REALIZA LA DELEGACIÓN DE AUTORIDAD.
-NÚMERAL 4.4. POLÍTICA PARA ASEGURAR LA REVISIÓN DE LAS SOLICITUDES DE LOS CLIENTES.
-NUMERAL 4.5. POLÍTICA PARA ESTABLECER LA REVISIÓN DE LAS COMPRAS Y LA EVALUACIÓN Y
SELECCIÓN DE PROVEEDORES.
-NUMERAL 4.1.6. SE INCLUYE QUE LA GG ESTABLECE LA MATRIZ DE COMUNICACIÓN CON EL
ÁNIMO DE ASEGURAR EL ESTABLECIMIENTO ADECUADO DE LOS PROCESOS DE COMUNICACIÓN.
-NUMERAL 4.7. POLÍTICA PARA LA RECEPCIÓN Y RESOLUCIÓN DE QUEJAS DEL CLIENTE.
- NUMERAL 4.8. POLÍTICA PARA LA IDENTIFICACIÓN, ANALISIS Y RESOLUCIÓN DE TRABAJO NO
CONFORME.
-NUMERAL 4.10. POLÍTICA PARA ASEGURAR LA APLICACIÓN Y SEGUIMIENTO DE LAS ACCIONES
CORRECTIVAS
01 X 2010-09-30 -NUMERAL 4.1.4.2. SE INCLUYE DENTRO DE LAS FUNCIONES DEL GG Y GC ASEGURAR LA
INTEGRIDAD DEL SGC ANTE LA IMPLEMENTACIÓN DE CAMBIOS. AL GC SE LE INCLUYE LA
PLANIFICACIÓN DE AUDITORIAS EXTRAORDINARIAS
-NUMERAL 4.3.1. SE ELIMINA DEL PÁRRAFO LA PALABRA INSTRUCTIVO DEBIDO A QUE NO SE
CONSIDERA DENTRO DEL SGC.
-NUMERAL 5.2.2 SE ICNLUYE OTRA LA CALIFICACIÓN DE LAS EVALUACIONES COMO ESTRATEGIA
DE MEDIR LA EFICACIA DE LA FORMACIÓN.
-NUMERAL 5.4.2 SE MODIFICA LA PALABRA VALIDACIÓN POR CONFIRMACIÓN DE MÉTODOS DE
CALIBRACIÓN.
-NUMERAL 5.5.2 SE MODIFICA EL RÓTULO “EQUIPO FUERA DE USO” POR “EQUIPO NO CONFORME”.
SE MODIFICA EL TÉRMINO LABPRATORIO DE CALIBRACIÓN POR LABORATORIO DE FUERZA.
-NUMERAL 5.6 SE INCLUYE EL PLAN DE CALIBRACIÓN Y COMPROBACIÓN DE INSTRUMENTOS DE
MEDICIÓN. SE INCLUYEN LOS EQUIPOS AUXILIARES DENTRO DEL DI007.
-NUMERLA 5.8 SE INCLUYE EL PROGRAMA ANUAL DE AUDITORÍAS INTERNAS FA019.
-NUMERAL 5.9. SE INCLUYE EN EL LISTADO LA CODIFICACIÓN DEL CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN.
- EN EL CAPÍTULO 1 SE ACTUALIZA EL NÚMERO DE LA REVISIÓN EN LA TABLA DE CONTENIDO
EN EL CAPÍTULO 2:
- EN EL NUMERAL 2 SE INCLUYEN COMO REFERENCIAS NORMATIVAS LA NTC-ISO/IEC 17000:2005 Y
LA GTC-51:1997.
02 X - EN EL NUMERAL 3. SE CORRIGEN, ACTUALIZAN Y SE INCLUYEN LAS DEFINICIONES Y TÉRMINOS
2010-10-21 SEGÚN LA NORMA CORRESPONDIENTE.
-SE INCLUYE EN CAPÍTULO 3. NUMERAL 4.5 EL PROCESO DE SUBCONTRATACIÓN
-EN EL CAPÍTULO 5. NUMERAL 5.9.1 SE MODIFICA EN ALGUNOS CONTEXTOS EL TÉRMINO CIFRAS
SIGNIFICATIVAS POR CIFRAS DECIMALES.

EN EL CAPÍTULO 2. SE MODIFICA:
-EN EL NUMERAL 1 SE INCLUYE DENTRO DEL ALCANCE A ACREDITAR LA MAGNITUD LONGITUD Y
SE AMPLIA EL RANGO DE FUERZA
-EN EL NUMERAL 2 SE INCLUYE LA NTC 32 COMO REFERENCIA NORMATIVA
EN EL CAPÍTULO 3 SE MODIFICA:
-EN EL NUMERAL 4.1.4.1 SE MODIFICA LA ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL DE LA COMPAÑÍA
-EN EL NUMERAL 4.1.4.2 SE MODIFICAN LOS CARGOS PARA EL JEFE DE LABORATORIO DE FUERZA
Y LONGITUD Y EL TÉCNICO DE LABORATORIO DE LOGITUD
2011-11-17 -EN EL NUMERAL 4.1.4.3 SE MODIFICA LA DELEGACIÓN DE AUTORIDAD DEL PERSONAL TÉCNICO
03 X -E EL NUMERAL 4.3 SE ADICIONA QUE, EN CASO DE NO REQUERIR CAMBIO DE VERSIÓN PARA LA
DOCUMENTACIÓN, LA REVISIÓN ANUAL REALIZADA POR EL GERENTE DE CALIDAD SE REGISTRA
EN LA HOJA DE MODIFICACIONES DEL DOCUMENTO. EN EL CAPÍTULO 4 SE MODIFICA:
-EN EL NUMERAL 5.1 SE INCLUYE EL PT012 DENTRO DE LA ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE
-EN EL NUMERAL 5.3 SE AGREGA EL PT011 DENTRO DE LOS PROCESOS DE INSTALACIONES Y
CONDICIONES AMBIENTALES.SE INCLUYE AL TE DENTRO DE LAS RESPONSABILIDADES DE
ALMACENAMIENTO Y LIMPIEZA
-EN EL NUMERAL 5.4 SE INCLUYE EL PT010 DENTRO DE LOS PROCEDIMIENTOS DE CALIBRACIÓN
DE INSTRUMENTOS.

1
P: REVISIÓN PERIODICA, E: REVISIÓN EVENTUAL
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-EN EL NUMERAL 5.4.1. SE INCLUYE LA NTC 32 Y EL PT010 COMO LINEAMIENTOS PARA EL MÉTODO
DE CALIBRACIÓN DE TAMICES
-EN EL NUMERAL 5.4.3 SE INCLUYE EL PT012 PARA LA ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE EN
INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN DE LONGITUD
-EN EL NUMERAL 5.4.4 SE INCLUYE EL PT014 DENTRO DEL PROCESO DE ELABORACIÓN DE
CERTIFICADOS DE LONGITUD
-EN EL NUMERAL 5.5. SE INCLUYE EL PT011 COMO PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y DE
EQUIPOS PATRÓN DE LONGITUD
-EN EL NUMERAL 5.5.2 Y 5.6.1 SE INCLUYE EL PT013 COMO PROCESO DE ASEGURAMIENTO DE
03 X 2011-11-17 RESULTADOS DE CALIBRACIÓN DE LONGITUD
-EN EL NUMERAL 5.6.2 SE INCLUYE EL PT011 COMO PROCEDIMIENTOS DE CONTROL DE
PATRONES DE LONGITUD
-EN EL NUMERAL 5.7 SE ESTABLECEN NUEVAS CONDICIONES DE RECEPCCIÓN, INSPECCIÓN Y
ENTREGA DE EQUIPOS DE MEDICIÓN DE LONGITUD CALIBRADOS EN EL LABORATORIO SEGÚN
PT009
-EN EL NUMERAL 5.9 SE INCLUYE EL PT014, DENTRO DEL PROCESO DE REPORTE DE RESULTADOS
DE CALIBRACIONES DE INSTRUMENTOS DE LONGITUD
- EN EL NUMERAL 5.9.1 SE MODIFICA EL TÉRMINO CIFRAS SIGNIFICATIVAS POR CIFRAS
DECIMALES.

SE INCLUYE EN EL CAPITULO 2:
-EN EL NUMERAL 1. SE MODIFICA EL ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN INCLUYENDO LOS RANGOS
AMPLIADOS EN FUERZA Y EN TAMICES
SE INCLUYE EN EL CAPITULO 3:
-EN EL NUMERAL 4.1.4.1 SE MODIFICA EN EL ORGANIGRAMA LAS FUNCIONES DE JEFE DE
LABORATORIO DE FUERZA Y DE DIMENSIONAL Y TÉCNICO DE LABORATORIO DE DIMENSIONAL
SE INCLUYE EN EL CAPITULO 4:
-NUMERAL 5.1 SE DEJA EL PT004 COMO ÚNICO PORCEDIMIENTO DE ESTIMACIÓN DE
INCERTIDUMBRE.
-NUMERAL 5.3 SE INCLUYEN LAS CONDICIONES DE INSTALACIONES DEL LABORATORIO DE
DIMENSIONAL
X 2012-02-02 -NUMERAL 5.4 SE INCLUYE EL PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN DE TAMICES
04
-NUMERAL 5.4.1 SE INCLUYE LA SELECCIÓN DEL MÉTODO PARA CALIBRACIÓN DE TAMICES
-NUMERAL 5.4.3. SE INCLUYE EN LA ESTIMACIÓN DE INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN A LOS
TAMICES
- EN EL NUMERAL 5.4.4 SE DENTRO DE LOS PROCEDIMIENTOS DE FUERZA EL CONTROL DE DATOS
DE LAS CALIBRACIONES DE TAMICES
SE INCLUYE EN EL CAPITULO 4:
-EN EL NUMERAL 5.5. SE INCLUYEN LOS EQUIPOS DE TAMICES
-EN EL NUMERAL 5.5.2 SE AMPLIA EL ALCANCE DE ASEGURAMIENTO DE RESULTADOS A TAMICES
-EN EL NUMERAL 5.6.2 SE AMPLIA EL ALCANCE DE TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO A LOS
TAMICES.
-EN EL NUMERAL 5.9 SE ESTABLECEN LAS CONDICIONES DE SUBCONTRATACIÓN DE
CALIBRACIONES

-EN EL CAPÍTULO 3 NUMERAL 4.1.4 SE ASIGNAN NUEVAS RESPONSABILIDADES Y FUNCIONES AL


05 X 2012-05-07 JEFE DE LABORATORIO Y GERENTE DE CALIDAD, ASÍ COMO LOS NOMBRES DEL JEFE DE
LABORATORIO Y EL TÉCNICO DEL LABORATORIO.

-EN EL CAPÍTULO 2:
SE MODIFICA EL ALCANCE DEL MANUAL Y DE LA ACREDITACIÓN, ADICIONANDO LA MAGNITUD
DIMENSIONAL. SE ACTUALIZAN EN EL NUMERAL 2 LAS REFRENCIAS NORMATIVAS. EN EL NUMERAL
3.3. SE ADICIONA LA SIGLA ASISTENTE DE GESTIÓN.
EN EL CAPÍTULO 3:
EN NUMERAL 4.1.4.1 SE MODIFICA LA ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL
EN ELNUMERAL 4.1.4.2 SE INCLUYE EL DOCUMENTO DE PERFILES DE CARGO DI010
EN EL NUMERAL 4.1.4.3 SE MODIFICA LA DELEGACIÓN DE AUTORIDAD
06 X 2012-07-27 EN EL NUMERAL 4.3. SE MODIFICA LAPIRÁMIDE DOCUMENTAL DE LA ORGANIZACIÓN.
-EN EL CAPÍTULO 4:
NUMERAL 5.2. SE MENCIONA EL FORMATO DE HOJA DE VIDA FT042.NUMERAL 5.3 SE INCLUYE
REGISTRO DECONDICIONES AMBIENTALES EN LABORATORIO DE DIMENSIONAL
NUMERAL5.4.1 SE REFERENCIA LA NORMATIVIDAD ASOCIADA A LOS PROCESO DE CALIBRACIÓN
DE DIMENSIONAL. EN ELNUMERAL 5,6 SE MODIFICA LAPLABRA “SIC” POR “INM”. EN EL NUMERAL
5.7 SE ADICIONA ELPROCEDIMIENTO DE RECPECIÓN, INSPECCIÓN Y ENTREGA DE INSTRUMENTOS
DE MEDICIÓN DE DIMENSIONAL. EN EL NUMERAL 5.8 SE ADICIONAL EL CRONOGRAMA ANUAL
DEAUDITORÍAS

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EN EL CAPÍTULO 2:
-NUMERAL 2. SE AGREGAN DENTRO DE LAS REFRENCIAS NORMATIVAS LAS NORMAS NTC 4495 Y
LA NTC 4219.
-NUMERAL 3.3. SE INCLUYEN LAS SIGLAS DE ALGUNOS INSTITUTOS NACIONALES DE METROLOGÍA
EN EL CAPÍTULO 3:
07 X 2013-02-04 -SE CAMBIA LA PALABRA EFECTIVIDAD POR EFICACIA
-NUMERAL 4.3. SE MODIFICA LA ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL SGC
-EN EL CAPÍTULO 4:
-NUMERAL 5.1 SE INCLUYE EL PROCEDIMIENTO DE CAPACIDAD DE MEDICIÓN Y CALIBRACIÓN Y DE
ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE EN INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN DE FUERZA, TAMICES Y
DIMENSIONAL”
EN EL CAPÍTULO 2:
-SE MODIFICA EL ALCANCE DE SERVICIOS DE CALIBRACIÓN CUBIERTO POR EL LABORATORIO
-EN EL NUMERAL 2 SE MODIFICAN LAS REFERENCIAS NORMATIVAS
EN EL CAPÍTULO 3:
-NUMERAL 4.1, SE INCLUYE EN CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS LEGALES Y
COMPLEMENTARIOS
-NUMERAL 4.1.2 SE ACTUALIZAN LOS PRINCIPIOS DE LA ORGANIZACIÓN
-NUMERAL 4.1.3.2 SE ADICIONA LA CLAUSULA DE CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN DE LOS
CLIENTES EN EL CONTRATO DE TRABAJO DE LOS EMPLEADOS
08 X 2013-12-20
-NUMERAL 4.1.4.1 SE MODIFICA LA ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL
-EN EL NUMERAL 4.2 SE MODIFICA LA MISIÓN, VISIÓN Y POLÍTICA DE CALIDAD DE LA
ORGANIZACIÓN
EN EL CAPÍTULO 4:
-NUMERAL 5.4.1 SE ACTUALIZAN LOS MÉTODOS DE CALIBRACIÓN
-EN EL NUMERAL 5.4.4 SE ESTABLECE SEMESTRALMENTE LA VALIDACIÓN DE LAS HOJAS DE
CÁLCULO
-EN EL NUMERAL 5.9.1 SE INCLUYE EL USO DE DOS CIFRAS SIGNIFICATIVAS PARA EL REPORTE DE
DATOS SEGÚN LO ESTABLECIDO EN POLÍTICA DE ONAC CEA-06
EN EL CAPITULO 2:
-NUMERAL 1 SE MODIFICA EL ALCANCE DE ACREDITACIÓN DEL LABORATORIO
-NUMERAL 2. SE ACTUALIZAN LAS REFRENCIAS NORMATIVAS QUE APLICAN A LA AMPLIACIÓN DEL
ALCANCE
EN EL CAPÍTULO 3:
09 X 2014-07-08 -NUMERAL 4.1.4.1 SE ACTUALIZA EL ORGANIGRAMA DEL LABORATORIO
-NUMERAL 5.4.1 SE MODIFICA LA REFERENCIA A LOS PROCEDIMIENTOS TECNICOS PARA LA
SELECCIÓN DE LOS MÉTODOS DE CALIBRACIÓN
EN EL CAPÍTULO 4:
-EN EL NUMERAL 5.2 SE MODIFICA LA POLÍTICA DE DETECCIÓN DE NECESIDADES DE
ENTRENAMIENTO Y CAPACITACIÓN, ASÍ COMO EL PROPORCIONAMIENTO DE LAS MISMAS.
EN EL CAPÍTULO 4:
- SE MODIFICAN LOS NOMBRES DE LOS PROCEDIMIENTOS HACIENDO REFERENCIA A LOS NUEVOS
EQUIPOS INCLUIDOS EN EL ALCANCE DEL LABORATORIO.
-SE UNIFICAN EN EL NUMERAL 5.2 LOS FORMATOS PARA AUTORIZACIÓN DE PERSONAL Y
10 X 2014-11-04 OPERACIÓN DE EQUIPOS.
-EN EL NUMERAL 5.9 SE ESTABLECE QUE LOS SERVICIOS SUBCONTRATADOS SE DEBEN HACER
CON LABORATORIOS ACREDITADOS POR ONAC.
-EN EL NUMERAL 4.1.4.3 SE INCLUYE AL ASESOR TÉCNICO EN LA TABLA DELEGACIÓN DE
AUTORIDAD

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CAPITULO 2
-SE MODIFICAN LOS CARGOS Y SIGLAS EN LOS NUMERALES
- SE MODIFICA EN EL NUMERAL 3.3 LAS SIGLAS UTILIZADAS EN LA REDACCIÓN
CAPITULO 3
-SE MODIFICAN LOS CARGOS EN LOS NUMERALES
-NUMERAL 4.1.3.2 SE MODIFICA EL MANEJO DE INFORMACIÓN DE LOS CLIENTES Y ARCHIVO DE
CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN
- NUMERAL 4.1.4.1 SE ACTUALIZA EL ORGANIGRAMA DEL LABORATORIO
-EN EL NUMERAL 4.1.4.2 SE MODIFICA EL NOMBRE DEL DOCUMENTO INTERNO DI010 A MANUAL DE
FUNCIONES.
-EN EL NUMERAL 4.1.4.3 SE ESPECIFICA QUE LA DELEGACIÓN DE AUTORIDAD SE REGISTRA EN EL
11 X 2015-09-09 DOCUMENTO INTERNO DI006 MANUAL DE FUNCIONES.
-EN EL NUMERAL 4.1.4.5 SE ESPECIFICA QUE LA AUTORIZACIÓN DE TAREAS ESPECÍFICAS SE
REGISTRA EN EL DOCUMENTO INTERNO DI010 MANUAL DE FUNCIONES.
-EN EL NUMERAL 4.3. SE ACTUALIZA EL LUGAR DE CONSULTA DE LA DOCUMENTACIÓN DEL SGC.
-EN EL NUMERAL 4.3.1. SE ACTUALIZAN LOS CARGOS REPONSABLES DE LA REVISIÓN DE LA
DOCUMENTACIÓN DEL SGC Y EL MECANISMO DE CONSULTA.
CAPITULO 4
-SE ACTUALIZAN LOS CARGOS EN LOS NUMERALES
-EN EL NUMERAL 5.8 SE ACTUALIZAN LA TERMINOLOGÍA EN LAS PRUEBAS DE ASEGURAMIENTO
DE LOS RESULTADOS
-EN EL NUMERAL 5.9 SE MODIFICA EL PROCESO DE ARCHIVO DE LOS CERTIFICADOS DE
CALIBRACIÓN
CAPITULO 2
-SE MODIFICA EN EL NUMERAL 1 EL ALCANCE DE ACREDITACIÒN INCLUYENDOLO EN EL
DOCUMENTO INTERNO DI012.
-SE INCLUYE LA DEFINICIÓN DE SUBCONTRATACIÓN
12 X 2015-10-31 CAPITULO 3
-SE INCLUYE LA POLÍTICA PARA EVITAR LA INTERVENCIÓN EN ACTIVIDADES QUE PUEDEAN
DISMINUIR LA IMAGEN OPERATIVA DEL LABORATORIO POR POSIBLES INFLUENCIAS.
-SE DOCUMENTA LOS NUERMALES DE LA NORMA NTC – ISO/IEC 17025 QUE EXCLUYEN AL
LABORATORIO EN CUANTO A ENSAYOS.
12 X 2016-10-24 SE REALIZA REVISIÓN ANUAL NO REQUIERE CAMBIO VERSIÓN

CAPITULO 3
13 X 2017-12-18 SE INCLUYEN RESPONSABILIDADES Y FUNCIONES DEL COORDINADOR TECNICO Y DEL
COORDINADOR DEL SISTEMA DE GESTIÓN 4.1.4.2
MODIFICACIÓN GENERAL DE TODO EL DOCUMENTO
14 X 2019-04-08
IMPLEMENTACION NORMA NTC-ISO/IEC 17025:2017
INCLUSION EN EL NUMERAL 4.2 CONFIDENCIALIDAD: INCLUSION DE CLAUSULA INFORMATIVA AL
15 X 2020-02-26 CLIENTE PREVIO AL SERVICIO
NUMERAL 8.2 TEMA ARTICULACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN ACTUAL DEL LABORATORIO.
16 X 2021-02-28 SE MODIFICA LA DIRECCIÒN DE LAS INSTALACIONES
SE MODIFICA EN EL NUMERAL 2 REPRESENTACIÓN LEGAL DE SUPLENTE POR PRINCIPAL, SE
17 X 2022-11-04 MODIFICA NUMERAL 8.2 INCLUYENDO LA ARTICULACIÓN Y COMPLEMENTARIEDAD DE TODO EL
SISTEMA DE GESTIÓN
SE REALIZA MODIFICACION DE LOS NUMERALES, TERMINOLOGÍA Y CONTENIDO DE TAL MANERA
18 X 2022-12-12 QUE QUEDAN ACORDES CON LOS NUMERALES ESTABLECIDOS POR LA NORMA NTC-ISO/IEC
17025:2017
19 X 2023-05-17 SE CAMBIA LA EXPRESIÒN “NIVEL DE CONFIANZA” POR “PROBABILIDAD DE COBERTURA”.
Se aclara en el numeral 5.3.1 las exclusiones de los numerales no aplicables al laboratorio, y en el numeral
20 X 2023-07-14
7.8 se aclara que el laboratorio no emite opiniones ni interpretaciones acerca de los resultados que reporta.

REVISIÓN Y APROBACIÓN
Elaboró Revisó Aprobó

Nombre LINA MARIA RODRIGUEZ Nombre DIEGO RODRIGUEZ Nombre DIEGO RODRIGUEZ
Cargo CSG Cargo RL Cargo RL

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MANUAL DE GESTIÓN
METROTEST

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1. INTRODUCCIÒN

METROTEST METROLOGIA LTDA, como Organismo Evaluadores de la Conformidad (OEC), adopta


el Sistema de Gestión bajo los lineamientos de la norma NTC ISO/IEC 17025:2017 implementado bajo
el enfoque de procesos y evaluación del riesgo, teniendo como objetivo fundamental, cumplir los
requisitos y las expectativas de nuestros clientes, demostrando que es técnicamente competente, opera
bajo normas de referencia y genera resultados válidos metrológicamente.

A través del presente Manual de Gestión, se pretende ilustrar de forma clara y coherente la estructura
del laboratorio y la relación de sus diferentes procesos y los riesgos inherentes; por esta razón, todo el
personal está en la obligación de conocer y aplicar adecuadamente este documento.

METROTEST es un laboratorio de metrología, dedicado a la calibración de instrumentos de medición


en diferentes magnitudes, mediante la utilización de instrumentos patrón o de referencia; este manual
es la guía de operación del laboratorio y de su personal, enuncia la política de calidad, los principios y
objetivos de gestión y la forma en que se cumplen los demás requisitos, así como los lineamientos
definidos para su adecuada implementación, mantenimiento y mejora.

2. PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA

RESEÑA

Metrotest Metrología Ltda, surge de la latente necesidad en el país del control de los instrumentos de
medición y ensayo, con el fin de garantizar confiabilidad en las magnitudes calibradas y de este modo
asegurar la calidad en los procesos, así como el cumplimiento de los requerimientos técnicos
establecidos en la normatividad vigente; En este proceso es como un par de jóvenes colombianos
deciden la creación de su propia empresa para de este modo ser partícipes en la generación de empleo,
en la búsqueda del desarrollo económico, industrial y científico, bajo los principios de cumplimiento,
respeto, honestidad y lealtad con nuestros clientes, la competencia y todas las partes interesadas.

Es así como en el año 2009 se hace la adquisición de los patrones de referencia, dando lugar a una
organización que desea prestar un servicio eficiente, ágil e idóneo como laboratorio de metrología, y
tras un arduo y diligente trabajo, en enero del año 2011, el laboratorio de calibración recibe por parte de
ONAC el certificado de acreditación código 10-LAC-027.

A partir de ahí, Metrotest Ltda., crece durante los siguientes años de operación para convertirse en un
laboratorio posicionado en el mercado nacional gracias a las diferentes magnitudes acreditadas y a la
calidad de los servicios que, ofertados, renovando su alcance de acreditación para el año 2019.

Finalmente, en el año 2021, realiza traslado del laboratorio a sus nuevas instalaciones propias.

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MISIÓN

“METROTEST METROLOGÍA LTDA es una compañía que se dedica a prestar servicios de calibración
de instrumentos de medición y ensayo de diversos sectores industriales, científicos y de control de
calidad de materiales en Colombia y otros países de Latinoamérica. Contribuyendo al incremento de la
calidad, competitividad y desarrollo del país, con el propósito de satisfacer las necesidades de nuestros
clientes y mantener la rentabilidad justa en la organización”

VISIÓN

“Para el 2025, METROTEST METROLOGÍA LTDA por medio de un crecimiento sostenido con incursión
en nuevos mercados y aumentando las magnitudes acreditadas de los servicios prestados buscando
alcanzar un proceso innovador con tecnología de punta y operación coherente. será reconocida en el
mercado nacional, consolidándonos, así como un laboratorio líder en la prestación de servicios de
calibración de instrumentos de medición y ensayo de diferentes sectores industriales, científicos y de
control de calidad de materiales.

VALORES INSTITUCIONALES

- Valores Sociales:

Estamos comprometidos a contribuir al bienestar de la sociedad y del medio ambiente, como generador
de fuentes de trabajo seguro, con servicios adecuados a las necesidades, competencia leal, precios
justos y el cumplimiento de obligaciones fiscales y de la normatividad ambiental.

- Valores Organizacionales:

Buscando la mejorar continúa y la optimización de los recursos, trabajamos para impulsar la innovación
y desarrollo tecnológicos, por medio de un sistema de gestión eficiente con procedimientos y métodos
de calibración adecuados.

- Valores Económicos:

Comprometidos con el manejando adecuadamente los recursos financieros, buscamos maximizar los
beneficios económicos y generar riqueza para todos los colaboradores del laboratorio, además de
propiciar el desarrollo económico del país y de la región.

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3. POLITICA Y OBJETIVOS DE GESTIÓN

POLÍTICA DE GESTIÓN

METROTEST METROLOGÍA LTDA., tienen como política ofrecer servicios de calibración de


instrumentos de medición y ensayo, dentro de nuestras instalaciones e in situ, que están basados en
estándares reconocidos a nivel nacional e internacional, controlando la gestión de sus procesos para
garantizar la operación coherente, la satisfacción del cliente, la calidad e imparcialidad del servicio y la
entrega de resultados idóneos, confiables y oportunos, aplicando la tendencia del manejo de
información digital y asegurando la mejora continua y la competencia en la prestación de sus servicios.

Por ello, METROTEST METROLOGÍA LTDA., a través del cumplimiento de los requisitos establecidos
en la norma NTC-ISO/IEC 17025:2017 y de los requisitos técnicos, legales y reglamentarios, enfoca su
actividad a la gestion de procesos y de evaluación de riesgos, garantizando la calidad y las buenas
prácticas profesionales de los servicios ofrecidos, con la colaboración de personal competente y
comprometido con el cumplimiento de los requisitos, el uso óptimo de patrones de referencia que
cumplan con la exactitud y especificaciones requeridas, implementación de métodos normalizados y el
uso de equipos con tecnología de punta, así como de instalaciones adecuadas, recursos financieros y
un Sistema de Gestión.

PRINCIPIOS DE GESTIÓN (políticas específicas)

Metrotest tiene como política evaluar los riesgos que pueda generar desviaciones en las
actividades, incluyendo cualquier conflicto de intereses a fin de evitar la intervención en
actividades operativas que disminuyan la confianza en su competencia, imparcialidad, juicio
Riesgos e e integridad. Bajo el esquema de supervisión vigila que todo el personal del laboratorio
Intervención mantenga total independencia ante posibles influencias y el manejo que realiza sobre los
riesgos identificados antes, durante y posterior a la prestación del servicio con el ánimo de
hacer control permanente de las actividades ejecutadas y los riesgos relacionados logrando
obtener resultados válidos y confiables.
Metrotest tiene como política asegurar la protección de la información confidencial, los
derechos de propiedad de nuestros clientes y demás riesgos que puedan surgir durante
Protección todos los procesos del laboratorio, a través del control de datos, el aseguramiento de los
resultados obtenidos, y el compromiso de confidencialidad adquirido como lo establecen los
procedimientos internos.
Metrotest tiene como política revisar todas las solicitudes de los clientes para presentar la
Revisión de mejor propuesta, a partir del análisis de la capacidad, competencia técnica, logística y
pedidos ofertas y viabilidad económica para la prestación del servicio, y atención de los posibles riesgos con
contratos el fin de cumplir y satisfacer las necesidades de sus clientes manteniendo la confiabilidad
de estos.

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Metrotest tiene como política la revisión de todas las compras de servicios y suministros que
se utilizan y que pueden llegar a afectar la calidad del servicio de calibración, además se
Compras encuentra establecida la evaluación y selección de los proveedores de dichos servicios y
suministros y de los riesgos asociados al proceso como lo establecen los procedimientos
internos.
Metrotest establece como política formar, evaluar y supervisar al personal del laboratorio,
mediante la identificación de necesidades de entrenamiento y la promoción de alternativas
Personal de formación, asegurando de este modo los requisitos en educación, formación, habilidades
y las competencias técnicas en el laboratorio, determinando a partir de los resultados las
autorizaciones respectivas.
Metrotest tiene como política cooperar y brindar solución oportuna a sus clientes para la
apropiada definición de sus necesidades y mantiene registros de encuestas de satisfacción
Quejas
e investigaciones para el análisis y determinación de soluciones y oportunidades de mejora
continua.
Metrotest tiene como política la identificación y análisis del trabajo de calibración no
Trabajo no conforme, asegurando la realización de investigaciones la aplicación de las correcciones
conforme y que sean pertinentes, resolviendo la situación y minimizando la ocurrencia de un nuevo
Acciones evento y evitando la reincidencia de no conformidades por medio de la implementación de
correctivas acciones correctivas cuando se haya identificado un desvío en el Sistema, de manera que
se asegure la operación coherente
Metrotest desarrolla pruebas de aptitud y de R&R; como evaluación independiente y no
Aseguramiento sesgada del rendimiento de todos los aspectos del laboratorio, siguiendo lo establecido en
de la calidad su procedimiento interno y los procesos establecidos por ONAC y los proveedores de
pruebas de aptitud.
Metrotest está comprometida con la acreditación del laboratorio, por lo que garantiza y
Respaldo a la asegura que las actividades diferentes a las de calibración y verificación no intervienen en
Acreditación la acreditación, ya que antes de emprender cualquiera de estas actividades aplica las demás
políticas de gestión.

OBJETIVOS DE GESTIÓN

A continuación, se presentan las directrices derivadas de la Política de Gestión, así como sus
respectivos Objetivos asociados:

DIRECTRIZ DE LA POLÍTICA OBJETIVO

Desarrollar proyectos para el fortalecimiento de formación


Recurso Humano Competente técnica del personal, incluyendo cultura del servicio, la
calidad y recuperación del sentido de pertenencia

Asegurar la entrega de resultados de los servicios


Satisfacción de nuestros clientes solicitados, dentro de los plazos acordados con el cliente y
con una alta probabilidad de cobertura en sus mediciones.

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Lograr resultados favorables en las encuestas de


satisfacción al cliente para asegurar que el servicio se está
realizando de acuerdo con los requerimientos del cliente.

Disminuir el número de hallazgos que presenten repetición


entre auditoría interna y/o externas
Requisitos establecidos para la
mejora y mantenimiento Sistema
Disminuir el número de Trabajo No Conforme o Acciones
Correctivas detectados en la prestación del servicio

Uso óptimo de los patrones de


referencia
Mantener adecuadamente la capacidad técnica del
laboratorio y asegurar las condiciones de trazabilidad de
Condiciones óptimas para el uso los patrones
de los patrones en el proceso de
calibración

Mantener el Aseguramiento de la Calidad de resultados y


Entregar resultados idóneos y
trazabilidad de los resultados entregados en los
confiables
Certificados de Calibración

Rentabilidad justa que conduzca Gestionar la consecución de nuevos clientes, asegurando


a la viabilidad económica la fidelización de clientes antiguos.

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4. REQUISITOS GENERALES

4.1. IMPARCIALIDAD

Metrotest Ltda., tiene como política evaluar los riesgos que puedan generar desviaciones en las
actividades, incluyendo cualquier conflicto de intereses a fin de evitar la intervención en actividades
operativas que disminuyan la confianza en su competencia, imparcialidad, juicio e integridad. Bajo el
esquema de supervisión vigila que todo el personal del laboratorio mantenga total independencia ante
posibles influencias; así como realiza la identificación de los riesgos antes, durante y posterior a la
prestación del servicio, con el ánimo de hacer control permanente de las actividades ejecutadas y los
riesgos relacionados logrando obtener resultados válidos y confiables.

Así mismo, está comprometido con la imparcialidad de todos sus servicios e identifica los riesgos a su
imparcialidad de forma continua. Para esto, describe cualquier relación que puede afectar las
actividades y todas estas acciones encaminadas a evitar que se afecte la calidad y profesionalismo del
trabajo realizado, estas se encuentran estipuladas con mayor detalle en la DI006 “Matriz de conflicto
de Intereses”; y establece una metodología para la identificación de riesgos que se puede consultar en
el numeral 8.5 Análisis de Riesgos del presente manual.

4.2. CONFIDENCIALIDAD

Metrotest Ltda., declara que sus principios de gestión obedecen a criterios de honestidad y
responsabilidad que aplican para toda la organización, por lo cual tiene como política asegurar la
protección de la información confidencial, los derechos de propiedad de nuestros clientes y demás
riesgos que puedan surgir durante los procesos del laboratorio, a través del control de datos, el
aseguramiento de los resultados obtenidos, y el compromiso de confidencialidad adquirido como lo
establecen los procedimientos internos.

Con el fin de relacionarse con los clientes y anticiparse a la satisfacción de sus necesidades. El manejo
de la confidencialidad es una herramienta eficaz para interactuar con los clientes brindando
asesoramiento adecuado. Por ello, se debe informar al cliente previo servicio, que toda la información
suministrada por ellos se maneja de forma confidencial, por lo cual no se realiza ningún tipo de
publicación, siempre y cuando esta no sea solicitada por requerimientos de ley, disposiciones
contractuales o autorización expresa del cliente. Se realiza el mismo tratamiento a toda información
obtenida de fuentes diferentes del cliente, de manera que está es confidencial entre el cliente y
METROTEST LTDA, así mismo el proveedor (fuente) de esta información se mantiene como
confidencial por parte de METROTEST LTDA y no se comparte con el cliente, a menos que se haya
acordado con la fuente

Para garantizar dicha confidencialidad y derechos de propiedad de toda la información relacionada con
temas comerciales y base de datos de clientes se encuentra en la red (NUBE-METROTEST) de
Metrotest Ltda., que tiene clave de acceso y solo es conocida por personal autorizado. Adicionalmente
dentro del contrato de trabajo del personal interno se encuentra una cláusula que asegura mantener la
confidencialidad y para personal externo que acceda a información de la compañía y del cliente, se firma
un acuerdo de confidencialidad que asegura mantener la confidencialidad de toda la información
relacionada con los servicios prestados.

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Los Certificados de Calibración se entregan al cliente en forma digital (por defecto) o física (solo por
solicitud expresa del cliente) y una copia del mismo quedará en archivo digital ubicado en la NUBE-
METROTEST con acceso restringido. Los resultados de la calibración son propiedad del cliente y es
éste quien autoriza por escrito la emisión de copias; se asegura que la presencia de clientes en el
laboratorio no afecte la confidencialidad a través del procedimiento PA004 ‘Atención al cliente, quejas
y sugerencias”, adicionalmente con el procedimiento PA001 “Elaboración, control de documentos
y control de registros” se garantiza la transmisión electrónica segura de la información incluyendo
firmas digitales certificadas y claves de acceso.

5. REQUISITOS DE ESTRUCTURA

5.1. Organización

METROTEST LTDA., es una organización legalmente constituida ante la Cámara de Comercio de


Bogotá, con la siguiente información:

Razón Social: Metrotest Metrología Ltda.


Representante Legal: Diego Rodríguez Daza
Nit: 900.275.889-5
Dirección: Carrera 81A # 23B - 45
Ciudad: Bogotá, Colombia
Teléfono (PBX): 7021418

5.2. Responsabilidad General:

La responsabilidad general del laboratorio recae sobre el Representante Legal /Gerente

5.3. Alcance de las actividades del laboratorio y Gestión de Procesos

ONAC, como organismo acreditador, declara la conformidad, respecto a la competencia que tienen los
OEC para realizar sus actividades de calibración según métodos reglamentados nacionalmente. En el
caso del alcance de METROTEST LTDA., el código de acreditación es 10-LAC-027 que puede ser
consultado públicamente en el directorio de acreditación de ONAC: http://onac.org.co/certificados/10-
LAC-027.pdf

El proceso de calibración de los instrumentos de medición, se realizan utilizando métodos normalizados,


demostrando la conformidad con los requisitos y normas relativas, además de los requisitos definidos
para la acreditación por parte de ONAC. El documento DI025 “Alcance de las actividades del
laboratorio” contiene el detalle, en donde se excluyen las actividades que son suministradas
externamente.

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5.3.1 Exclusiones

Metrotest Ltda no aplica (por su naturaleza como laboratorio de calibración) y excluye los numerales de
la Norma NTC-ISO/IEC 17025:2017, como: muestreo 7.3., validación de métodos 7.2.2, y del numeral
7.8 los numerales específicos correspondientes a Informes de Resultados, como son 7.8.3.1 y 7.8.3.2,
el numeral de Información de muestreo 7.8.5 y el numeral 7.8.7 Información sobre opiniones e
interpretaciones, ya que el laboratorio no emite ningún tipo de opinión o interpretación acerca de los
resultados que reporta.

5.4. Requisitos reglamentarios

El laboratorio es responsable por la realización de las calibraciones de tal manera que se cumplan los
requisitos de la norma NTC ISO/IEC 17025, las necesidades de sus clientes, los requisitos legales,
normativos y reglamentarios y las disposiciones del ONAC; así mismo, se compromete a mantener el
cumplimiento de los requisitos, en sus instalaciones permanentes así como en los distintos sitios donde
se deba desplazar el personal y los patrones de trabajo, identificando, evaluando y minimizando los
riesgos implícitos en los procesos del laboratorio.

El análisis del cumplimiento de los requisitos de la norma, de los clientes, de las autoridades
reglamentarias y de las organizaciones que otorgan reconocimiento se encuentra detallado en el
documento DI020 “Requisitos legales, reglamentarios y del cliente”.

5.5. / 5.6. Organización y estructura de gestión

La jerarquía, autoridad y las relaciones del personal se evidencian en el organigrama del laboratorio, el
cual se encuentra registrado y detallado en el documento DI 001 “Organigrama”.

Los procedimientos que documentan el alcance de las actividades del laboratorio y que permiten
asegurar su aplicación coherente, se encuentran referenciados en FA027 “Listado Maestros de
Documentos”

Con el objetivo de mejorar el desempeño y la optimización de sus procesos, el laboratorio registra las
actividades desarrolladas en el documento DI004 “Mapa de procesos y hojas de vida”, que permite
identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema. Los procesos que
integran el Sistema de Gestión permiten que los logros deseados dentro del laboratorio se alcancen
efectivamente, por cuanto las actividades y los recursos relacionados se gestionan de manera
coordinada.

5.6. Responsabilidades, funciones y tareas

Todo el personal del laboratorio, es responsable por implementar, mantener y mejorar la eficacia del
Sistema de Gestión, para ello, las responsabilidades y funciones de cada cargo se encuentran
registradas y detalladas en el documento DI 010 “Manual de funciones”

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5.6.1.Delegación de Autoridad

En el laboratorio METROTEST METROLOGÍA LTDA se define la delegación de autoridad en aspectos


técnicos cuando en ausencia de una persona es reemplazada por otra, con el fin de asegurar la eficacia
de las actividades. Realiza la autorización del personal técnico que realizan tareas específicas, brindan
interpretaciones, manipulan equipos especiales, etc., a partir de las supervisiones y las evaluaciones de
desempeño.

5.7. Comunicación y Planificación del cambio

La Dirección del laboratorio ha establecido el documento DI003 “Matriz de comunicación” para revisar
que todas las comunicaciones se desarrollen adecuadamente, con el ánimo de asegurar el
establecimiento de los procesos de comunicación apropiados que aseguren la eficacia del SGC.

Cuando se realizan cambios en el sistema de gestión se asegura la integridad del sistema mediante la
aplicación del procedimiento PA007 “Planificación del cambio”

6. REQUISITOS DE RECURSOS

6.1. Metrotest Metrología Ltda., gestiona sus recursos de manera que asegura la adecuación de
sus instalaciones, el equipamiento, los sistemas, el personal competente y los servicios de
soporte necesarios para gestionar y realizar todas las actividades.

6.2. Personal

El laboratorio cuenta con personal adecuado e imparcial en cumplimiento con lo establecido en el


capítulo 4.1 de Imparcialidad. Para ello define un proceso de selección y entrenamiento del mediante el
cumplimiento de los requisitos técnicos en educación, formación, habilidades y experiencia establecidos
en el documento DI010 “Manual de funciones”; donde además la Dirección del laboratorio comunican
las responsabilidades y autoridades a cada cargo.

Igualmente asegura la competencia técnica del personal que influye en los resultados de la calibración,
mediante la identificación de necesidades de entrenamiento, formación, evaluación, supervisión y
autorización del personal, de acuerdo al procedimiento PT001 “Gestión de talento humano” y
proporcionando los recursos necesarios para su cumplimiento.

6.3. Instalaciones y Condiciones Ambientales

El laboratorio garantiza que las instalaciones y las condiciones ambientales están diseñadas y son
conformes con el desarrollo de las operaciones. Por eso, los laboratorios están adecuados de tal forma
que se evita al máximo la entrada de polvo ó agentes externos; asimismo, se asegura que el ambiente
no invalide los resultados de las calibraciones y se conserve las cualidades metrológicas de los patrones
que permita prolongar la vida útil de los equipos.

Las instalaciones físicas del laboratorio se ilustran de una manera esquemática a través de los ‘Planos
del laboratorio’.

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A través de los Procedimientos PT 002 “Almacenamiento, aseo y condiciones ambientales” y PT


006 “Programación, uso y mantenimiento de equipos de medición”, se garantizan que las
condiciones generales de ambiente, servicio de energía, agua, iluminación, ventilación y aislamiento,
son las adecuadas para el mantenimiento de los equipos patrones.

Las condiciones ambientales al momento de realizar las calibraciones son registradas en los protocolos
correspondientes.

Las condiciones ambientales de los laboratorios son registradas y analizadas así:

 Para las mediciones en el laboratorio de fuerza se registran en el formato FT004 “Condiciones


ambientales para magnitud fuerza” y se analizan a través de una gráfica en el FT039
“Informe de condiciones ambientales de laboratorio de fuerza”

 Para los otros laboratorios, se realiza descarga directa desde software del datalogger ubicado
en cada laboratorio que registra las condiciones ambientales, al computador, cada hora. Se
realiza el análisis mensual de las condiciones en el formato FT038 “Informe de condiciones
ambientales de laboratorios”.

El personal técnico de Metrotest Ltda., tiene la capacidad técnica de definir si las condiciones tales como
alimentación eléctrica, iluminación, corrientes de aire, vibraciones y ambiente del lugar sean las
apropiadas para realizar las calibraciones, de presentarse condiciones que puedan afectar la veracidad
de la calibración tanto en condiciones ambientales como en la aplicación del método de calibración y
procedimientos, el personal técnico autorizado, debe suspender la calibración.

La limpieza de las instalaciones del laboratorio, mesones, ventanas y demás elementos propios del
laboratorio es responsabilidad del personal de aseo y se ejecuta bajo supervisión del personal técnico,
que asegura que los instrumentos de medición patrón no sean manipulados ni afectados.

6.4. Equipamiento

El laboratorio posee todos los equipos necesarios para el cumplimiento de su capacidad óptima de
medida, su gestión se describe en los procedimientos PT 006 “Programación, uso y mantenimiento
de equipos de medición”, donde se establecen las instrucciones sobre el uso y operación y el paso a
seguir con los equipos sometidos a sobrecargas o mal utilizados.

El formato FT002 “Hojas de Vida de los instrumentos de medición”, incluye todos los datos básicos
del equipo así como de su origen, identificación, ubicación actual en el laboratorio, estado, instrucciones
de manejo, fecha de su última calibración o verificación y mantenimiento realizado, y además anexo se
encuentran los manuales técnicos y de operación, los cuales están disponibles para el personal que los
opera, quienes adicionalmente son entrenados para la correcta operación, por el Coordinador Técnico
o Técnico supervisor según corresponda.

Para establecer un correcto control de los equipos se establece el documento FT 007 “Plan de
calibración y comprobación de instrumentos de medición”, tomando en cuenta que estos afectan
la validez de los resultados o su trazabilidad metrológica. Además, define la necesidad de
comprobaciones intermedias y su frecuencia sobre la base de uso. Los valores de referencia y los
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factores de corrección provenientes de los datos de calibración se actualizan sobre los documentos
pertinentes incluidos las hojas de cálculo y software. Este plan también abarca el mantenimiento de los
equipos de informática usados dentro del laboratorio.

Los patrones son almacenados en los laboratorios, bajo condiciones ambientales controladas; todos los
patrones están amparados por una póliza de seguros, la cual cubre por daño o pérdida que sufran los
instrumentos de medición. Todos los equipos patrón, son transportados en cajas especialmente
diseñadas para tal fin como medio preventivo para evitar daños cuando los equipos salen de las
instalaciones del laboratorio.

Por otro lado, cuando los equipos son retirados del laboratorio para realizar un servicio se comprueba
su funcionamiento por medio del formato FT011 “registro de señal de cero” donde se realiza la
comprobación del cero a la salida y al retornar nuevamente al laboratorio, a su vez se registra el formato
FT049 “Control de entrada y salida de equipos para calibración in situ”.

En los procedimientos técnicos se enuncia el proceso de comprobación de equipos, así mismo, todo
equipo nuevo o reingresado por reparación al laboratorio se revisa, se establece su estado de
calibración y se evalúa su conformidad con los requisitos del laboratorio.

El aseo y limpieza de los equipos de medición y patrones está a cargo del personal técnico del
laboratorio autorizado, quien lo realiza mínimo una vez por semana o cuando éste lo requiera, teniendo
cuidado de no golpear los equipos ni maltratarlos.

6.5. Trazabilidad Metrológica

El equipo del laboratorio incluyendo los patrones y el equipo para mediciones auxiliares se mantiene
debidamente calibrados, compatibles y/o verificados a intervalos establecidos y antes de ser puestos
en servicio, con el fin de asegurar la calidad de los resultados.

El formato FT007 “Plan de Calibración y comprobación de instrumentos de medición”, presenta el


período de vigencia de las calibraciones de los patrones de referencia y de trabajo. La trazabilidad de
los patrones de referencia y equipos auxiliares, está establecida de acuerdo con el diagrama DI007
“Jerarquía de Patrones y Trazabilidad”, donde se asegura la trazabilidad al Sistema Internacional
de Unidades (SI). Los Patrones de Trabajo en la magnitud de fuerza son calibrados por Organismos
Nacionales o Internacionales debidamente acreditados.

El estado de calibración de los equipos patrón es identificado por una estampilla de calibración adosada
en el mismo equipo, donde se identifica la fecha de calibración; el certificado se guarda en la carpeta
hoja de vida del equipo.

Cualquier equipo que se encuentra retirado temporalmente del servicio por sobrecarga o daño es
notificado a la Gerencia/Coordinación técnica ó de gestión /Técnico Supervisor, quienes identifica el
equipo como “Equipo No Conforme” hasta que sea nuevamente operativo y calibrado, este registro se
consigna en la hoja de vida del equipo. El equipo debe ser puesto en funcionamiento cuando se
demuestre por calibración que funciona correctamente.

El Coordinador Técnico y/o Técnico Supervisor definen las acciones para subsanar las consecuencias

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ocurridas por equipos fuera de calibración, de acuerdo con el procedimiento PA005 “Procedimiento
control de trabajo no conforme, no conformidades, acciones correctivas y auditorías internas”.

Para mantener la confianza en el estado de calibración se realizan pruebas de precisión intermedia,


reproducibilidad, e intralaboratorios, según lo establecido en el procedimiento PT007 “Aseguramiento
de Resultados de calibración”

Metrotest Ltda., no cuenta con patrones de referencia en la magnitud de fuerza, solamente utiliza
patrones de trabajo. Todos los patrones de trabajo están abiertos a comparaciones con el INM, otros
laboratorios acreditados o patrones trazados.

Los computadores y los equipos electrónicos utilizados en el proceso de calibración y en la emisión de


los certificados de calibración reciben el mantenimiento adecuado, que permita su fiel funcionamiento,
además están protegidos con antivirus y niveles de seguridad por claves personales.

6.6. Productos y Servicios Externos

Para las compras de servicios y suministros del laboratorio que afectan la calidad de los resultados de
las calibraciones, se ha establecido el procedimiento PA003 “Adquisiciones externas” según el cual
el laboratorio realiza la revisión de las compras de servicios y suministros que se utilizan y que pueden
llegar a afectar las actividades del laboratorio, incluyendo la evaluación, selección, seguimiento del
desempeño y reevaluación de los proveedores externos.

La comunicación de los requisitos y criterios de aceptación con los proveedores externos se realiza a
través de la Orden de compra y por correo electrónico.

Para la adquisición externa se realiza todo el proceso a través del aplicativo SIIGO utilizando la “Orden
de compra” en donde se registran las especificaciones técnicas necesarias que se comunican a los
proveedores externos; para asegurar que los requisitos del laboratorio y normativos para productos o
servicios adquiridos externamente se cumplen; también en el aplicativo se realiza la revisión en las
diferentes etapas de la adquisición.

En el caso, que Metrotest Ltda., recurra a adquirir servicios de calibraciones suministrados


externamente por proveedores para a su suministro total o parcial a clientes, se tiene establecido en
dicho procedimiento las condiciones para el manejo de este servicio, que permite asegurar la
competencia del proveedor externo contratado.

7. REQUISITOS DEL PROCESO

7.1. Solicitudes, Ofertas y Contratos

Metrotest Ltda., revisa todas las solicitudes de los clientes para presentar la mejor propuesta, a partir
del análisis de la capacidad logística, técnica y viabilidad económica para la prestación del servicio.

El laboratorio tiene establecido el procedimiento PA002 “Revisión de una solicitud, licitación, oferta
o contrato”, en el cual se garantiza la documentación y revisión de la oferta inicial, la negociación, los
requisitos, el alcance, los métodos a utilizar, los responsables, la capacidad y los recursos para la
adecuada prestación del servicio, los cuales se registran en el aplicativo SIIGO.

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Cualquier cambio significativo ó desviación del contrato será documentada y revisada nuevamente por
el Ejecutivo Comercial e informada al personal afectado y al cliente.

El laboratorio tiene establecida la cooperación con los clientes a través del procedimiento PA004
“Servicio al cliente, quejas y sugerencias” donde se establecen los mecanismos de cooperación en
torno a:
-Aclaración de las solicitudes y seguimiento del desempeño del laboratorio
-Solicitud de acceso a las instalaciones
-Información de demoras en los servicios prestados
-Mecanismos de obtención de la retroalimentación del cliente.

7.2. Selección de Métodos

7.2.1 Selección y verificación de métodos

La selección del método es hecha por el laboratorio; este método es informado al cliente al momento
de realizar la oferta de contrato o cotización siguiendo el procedimiento PA002 “Revisión de una
solicitud, licitación, oferta o contrato”.

Todos los métodos de calibración seleccionados se ejecutan cumpliendo con los lineamientos de la
Norma NTC-ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración”; asegurando siempre utilizar la última versión de las normas.

Los procedimientos de calibración en las diferentes magnitudes, especifican las normas y referencias
que cumplen, objetivo, responsables, condiciones de operación, documentos relacionados, registros, y
demás factores propios de la calibración. Dichos procedimientos contienen la referencia normativa que
contiene los métodos de calibración establecidos por el laboratorio.

La verificación de métodos y resultados se efectúa según procedimiento técnico “Verificación de


métodos de calibración” PT 005, donde se especifica con exactitud el desarrollo de la verificación
para asegurar que se logra el desempeño requerido.

El laboratorio no acepta ninguna desviación a lo definido en los procedimientos si previamente no se


han hecho las revisiones, verificaciones y validaciones necesarias que avalen dicha desviación
mediante un informe del Coordinador Técnico del laboratorio con su justificación técnica para su
posterior autorización y aprobación por la Gerencia y el cliente cuando sea aplicable.

7.2.2 Validación de métodos

METROTEST LTDA., excluye la aplicación de este numeral dentro de su sistema de gestión de calidad,
por cuanto utiliza exclusivamente método normalizados.

7.3. Muestreo

METROTEST LTDA., como laboratorio de calibración no aplica el muestreo en su operación.

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7.4. Manipulación de los ítems de calibración

El proceso de recepción, manipulación, protección, almacenamiento, conservación y devolución de los


ítems de calibración, incluidas todas las disposiciones necesarias para proteger la integridad del ítem
de calibración, y para proteger los intereses del laboratorio y del cliente, se encuentra estipulado en el
procedimiento PT015 “Recepción, manipulación, almacenamiento y devolución de ítems de
calibración”

El registro de las desviaciones de las condiciones especificadas al recibir el ítem de calibración se


registra en los formatos FA026 “Aceptación de propuesta” ó en el FT079 “Recepción y entrega de
instrumentos de medición”, así como las comunicaciones y consultas con el cliente se realizan a
través de correo electrónico.

Metrotest Ltda., no ejecuta calibraciones al interior de sus instalaciones para la magnitud fuerza y
masas, ya que éstos se efectúan en el sitio de uso del equipo, según se encuentra establecido en los
procedimientos PT003 “Calibración de instrumentos de medición de fuerza” y PT021 “Calibración
de instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático”.

7.5. Registros técnicos

El laboratorio ha establecido el procedimiento PA001 ‘Elaboración y control de documentos y


Control de Registros’, como guía para la gestión apropiada de los registros; en él se definen pautas
para la identificación, diligenciamiento, fecha de autorización, competencia del personal, recolección,
indexación, acceso, archivo, almacenamiento, mantenimiento y disposición de los registros.
Igualmente, su retención se establece de acuerdo al formato FA007 ‘Plan para el Control de los
Registros.

En el procedimiento PT008 “Elaboración de certificados de calibración” se establecen los


lineamientos para garantizar que los registros técnicos pueden ser trazables a las versiones anteriores
o a las observaciones originales; se conservan tanto los datos y archivos originales como los
modificados, incluida la fecha de corrección, una indicación de los aspectos corregidos y el personal
responsable de las correcciones que están contenidas en las hojas de cálculo.

Los registros técnicos se mantienen legibles, fácilmente recuperables, protegidos del ambiente y del
acceso no autorizado.

7.6. Evaluación de la Incertidumbre de Medición

Metrotest Ltda., tiene y aplica procedimientos para estimar la incertidumbre de medición en la calibración
de instrumentos en las diferentes magnitudes, conforme a lo descrito en el procedimiento “Estimación
de incertidumbre en instrumentos de medición de fuerza, dimensional y masas” PT 004; estos
procedimientos de cálculo contienen la metodología para estimar los valores a partir de determinación
de sus contribuciones, el cálculo y reporte.

Para el control de datos semestralmente el Coordinador técnico y/o Técnico supervisor realiza una
verificación a las hojas electrónicas utilizadas para el cálculo de resultados de operaciones de

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calibración, verificación y cálculo de la Incertidumbre de Medición. El chequeo se realiza mediante el


uso de los diferentes formatos de verificación de resultados. Donde puede realizarse con el ingreso de
datos previamente conocidos para verificar la coincidencia de los resultados y confirmar su correcto
desempeño.

Los equipos computarizados utilizados en el Laboratorio de Calibración contienen una hoja de cálculo
y está detallado para su uso en el procedimiento PT 008 “Elaboración de Certificados de
Calibración”, igualmente el manejo del equipo de adquisición de datos en el procedimiento PT006
“Programación, uso y mantenimiento de equipos de medición”.

7.7. Aseguramiento de la validez de los Resultados

El control de calidad de las calibraciones y seguimiento al desempeño del laboratorio, es responsabilidad


del Coordinador Técnico, Técnico supervisor y del Coordinador del Sistema de Gestión, y se garantiza
a través de la realización regular de:

- Auditorías internas
- Evaluaciones programadas por ONAC.
- Ensayos de aptitud y comparaciones intralaboratorios.
- Pruebas de precisión intermedia y repetibilidad.

Metrotest Ltda., cuenta con un procedimiento PT007 “Aseguramiento de resultados de calibración


y control de datos”, donde define los lineamientos que permiten garantiza la calidad de los resultados
de las calibraciones

Para las auditorías internas de calidad se realizan periódicamente, y se realiza su planificación el FA058
“Planificación anual de Auditorías”

Se realiza una revisión de los certificados de calibración y los datos, en cada una de las etapas del
proceso:

- Verificación de datos de todos los certificados de calibración emitidos antes de aprobación.


- Verificaciones periódicas semestrales a las hojas de cálculo.

Los resultados de la calibración, arrojados por la hoja de cálculo de Excel son verificados en el momento
de elaboración de los certificados y como se describe en el ítem anterior, se deja registros de los
resultados de estas verificaciones “Lista de Verificación” que están dentro de las plantillas de las hojas
de cálculo, para evidenciar la confiabilidad de los resultados y evitar consignar resultados incorrectos
en los informes y/o certificados de calibración.

7.8. Informe de Resultados

El certificado de calibración es elaborado por el personal técnico autorizado, de acuerdo al


procedimiento PT008 “Elaboración de Certificados de Calibración”. Los resultados son reportados a
través de la emisión de un Certificado de Calibración, de manera clara, inequívoca, sin ambigüedades,
de forma objetiva, de fácil entendimiento e interpretación, atendiendo a cualquier instrucción específica

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del método de calibración y llenado del reporte.

Los certificados de calibración son identificados de forma única mediante codificación consecutiva. Cada
certificado se archiva en forma digital como registro y es entregado al cliente firmado digitalmente de
forma que no exista posibilidad alguna de alteración. Solo se entregarán resultados en presentación
física si el cliente así lo ha solicitado expresamente, en caso tal incluirá la aplicación del sello seco

Cuando un equipo por calibrar ha sido sujeto a ajuste, los resultados de calibración antes y después del
ajuste serán informados y registrados tomando como válidos los que se realicen después del ajuste,
con la aprobación del cliente.

Para las declaraciones de conformidad solo se emitirán bajo solicitud expresa del cliente y se
especificará a que resultados aplica, que especificaciones, normas ó parte de estas se cumplen o no, y
la regla de decisión y el nivel de riesgo en su aplicación, en caso que no sea inherente a la especificación
o norma solicitada.

El laboratorio no indica en la estampilla de calibración el intervalo de la misma, ni tampoco emite


recomendaciones, ni opiniones, ni interpretaciones acerca de los resultados que reporta en el certificado
de calibración.

Las modificaciones en los certificados de calibración después de emitidos son permitidos, si requiere
modificación que afecte directa o indirectamente los resultados se debe realizar la emisión de nuevo
certificado trazable al anterior utilizando el consecutivo: ”Número de consecutivo anterior, seguido de
un guion y el número de la corrección” ; se expresa dentro del cuerpo del certificado modificado la
declaración de “El presente certificado hace referencia al documento (Consecutivo del Certificado de
calibración anterior)”

En caso de recurrir a servicios de calibraciones suministrados externamente por proveedores para a su


suministro total o parcial al cliente, solo se realizará con laboratorios acreditados por el ONAC, en cuyo
caso los certificados emitidos por los proveedores serán claramente identificados y emitidos de forma
escrita. El proveedor externo emitirá el certificado a nombre del cliente ó se realizará transcripción si el
cliente lo solicita expresamente.

7.9. Quejas

El laboratorio da solución a las sugerencias y quejas de los clientes y mantiene registros de las
retroalimentaciones de los clientes en formato FA015 “Atención a PQRS/ Evaluación satisfacción”,
realizando su análisis y tomando acciones para su resolución. Es responsabilidad del Coordinador del
Sistema de Gestión mantener registros e investigar, con el fin de dar un tratamiento por medio de
acciones correctivas o de mejora que permitan optimizar el servicio

Para garantizar su apropiada gestión se establece el procedimiento PA004 “Servicio al cliente, quejas
y sugerencias”, siempre bajo la premisa de no afectar la confidencialidad debida con sus clientes.

En la página web de METROTEST, se encuentra una breve descripción del proceso de tratamiento de
quejas para cuando lo solicite cualquier parte interesada

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7.10. Trabajo No Conforme

El laboratorio ha establecido el procedimiento PA005 ‘Control de calibraciones no conformes y No


conformidades, Acciones correctivas y Auditorías internas’; para determinar y controlar los trabajos
no conformes y para garantizar la gestión apropiada (en caso necesario) y el registro de la situación, su
evaluación y análisis, y las acciones emprendidas cuando sea aplicable como:

- Definición de responsabilidades y autoridades para su gestión


- Las acciones a tomar según los niveles de riesgo establecidos (suspensión de la calibración, retención
del certificado, repetición de la calibración, la reprogramación de la calibración, la reanudación de las
calibraciones, la actualización de la normatividad vigente, entre otras)
- Evaluación de la importancia del trabajo no conforme, incluyendo un análisis de impacto sobre los
resultados previo.
-Decisión sobre la aceptabilidad del trabajo no conforme
-Notificación al cliente y anulación de la calibración (cuando aplique)
-Definición de la responsabilidad para autorizar la reanudación del trabajo.

Se tiene definido que cuando se ha identificado que un trabajo no conforme es repetitivo o ponga en
riesgo la operación del laboratorio se debe implementar acción correctiva.

7.11. Control de los datos y Gestión de la Información

El laboratorio ha establecido el procedimiento PA001 ‘Elaboración y control de documentos control


de registros”, para garantizar la secuencia lógica de los procedimientos específicos relativos que se
definen en el alcance, así como las directrices para su distribución de tal manera que están en fácil
alcance del personal,

El formato FA002 “Listado maestro de documentos”, contiene el listado de los procedimientos


técnicos (PT), utilizados para la calibración de los instrumentos en las magnitudes de fuerza, masas y
dimensional.

Las directrices para garantizar que los sistemas de gestión de la información del laboratorio se verifican
en cuanto a su funcionalidad se encuentran registrados en PT006 “Programación, uso y
mantenimiento de equipo de medición”

8. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN

Metrotest Ltda., establece, documenta, implementa y mantiene un sistema de gestión capaz de apoyar
y demostrar el logro coherente de los requisitos de la norma NTC ISO/IEC 17025, asegurando la calidad
de los resultados.

8.1. Opciones

El laboratorio implementa un sistema de gestión de acuerdo a la opción A establecida en la norma NTC


ISO/IEC 17025:2017 numeral 8.1.2.

Incluyendo el control de los siguientes temas:

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- Documentación sistema
- Control de documentos
- Control de registros
- Acciones para considerar riesgos y oportunidades
- Mejora
- Acción correctiva
- Auditorías internas
- Revisión por la dirección

8.2. Documentación sistema

METROTEST METROLOGÍA LTDA establece, implementa, mantiene y mejora su SGC. Incluyendo las
políticas y objetivos de gestión, las cuales abordan la competencia, imparcialidad y operación coherente
del laboratorio.

Por medio de su documentación el laboratorio asegura la coherencia entre la declaración de


obligatoriedad, los principios de gestión y la calidad de los resultados de las calibraciones. La
responsabilidad por su comunicación, entendimiento, disponibilidad e implementación recae sobre el
Coordinador del Sistema de Gestión.

La estructura y jerarquía documental del Sistema de Gestión de la Calidad se encuentra establecida


así:

Para METROTEST METROLOGÍA LTDA el presente manual de gestión es el documento que describe
el Sistema de Gestión de la organización, la relación general de todos los documentos internos y
externos que garantiza la estandarización de sus procesos y el cumplimiento de los requisitos.

Los procedimientos presentan en detalle la forma como el laboratorio cumple con los requisitos del SGC
y con las calibraciones bajo Normas, involucran formatos para evidenciar su cumplimiento, que luego
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de ser diligenciados se convierten en registros; además se elaboran los informes ó certificados de


calibración y se consultan los documentos externos (normas, legislación, etc.) al SGC como soporte a
la gestión.

Por esta razón se requiere la articulación y complementariedad de todo el sistema de gestión,


principalmente del presente Manual y los diferentes procesos, y la integración que esta tiene con los
formatos y documentos internos y externos (normas técnicas) sobre las que se establecen los procesos.

Dentro de este contexto, es clave armonizar e integrar las Políticas de gestión y el desempeño
Institucional para alcanzar los resultados que el laboratorio se ha propuesto en materia de gestión
documental, dichas políticas permiten focalizar las buenas prácticas con el fin de trabajar en pro de la
eficacia del proceso.

8.3. Control de documentos

Con el fin de garantizar que todos los documentos se elaboran bajo parámetros estandarizados, se
canalizan adecuadamente y se utilizan los documentos vigentes, se establece el procedimiento PA001
‘Elaboración y control de documentos y control de registros’.

Así mismo, se garantiza que al inicio de cada documento del SGC y del manual de Calidad, se relaciona
la información de gestion de procesos al cual está vinculado el documento y las modificaciones o control
de cambios de acuerdo al formato descrito en el mismo procedimiento PA001.

El Coordinador del Sistema de gestión revisa todos los documentos del sistema, analiza las no
conformidades detectadas relacionadas al documento y según su criterio lo somete a estudio con todos
los involucrados para determinar la necesidad de un cambio. En caso de detectar necesidades de
cambio se registra en el formato FA006 “Solicitud planificación y control de cambios al sistema de
gestion” las directrices para cambio de documentos están descritas en el PA001. En caso de considerar
después de la revisión, que el documento no requiere cambios de versión, se registra dicha revisión
periódica en la hoja de modificaciones del documento.

Los documentos internos o externos estarán disponibles para consulta en el servidor NUBE-
METROTEST, destinado para tal fin y cuyo acceso es restringido al personal que posea clave. Es
responsabilidad del Coordinador del Sistema de Gestión, mantener su vigencia, asegurar su
disponibilidad para todo el personal, identificar aquellos que deben preservarse y evitar el uso de
documentos obsoletos.

8.4. Control de registros

El control de los registros técnicos y de calidad se realiza en el formato FA007 “Plan para el control
de los registros ”, donde se definen las condiciones para la identificación, almacenamiento, protección,
copia de seguridad, archivo, recuperación, tiempo de conservación y disposición de los registros

8.5. Acciones para abordar riesgos y oportunidades

El laboratorio identifica los riesgos inherentes a los procesos y las necesidades de mejoramiento por
medio del diligenciamiento del documento DI024 “Matriz de análisis de riesgos del sistema riesgos”.
Igualmente su gestión es responsabilidad del CSG quien debe adelantar la acción adecuada que

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involucre el desarrollo, implementación, seguimiento y medición apropiados a los planes de acción


emprendidos para reducir o eliminar la posibilidad de ocurrencia de dichos riesgos.

La matriz de riesgos es una herramienta que aporta de manera rápida y sencilla una visión de los riesgos
que afectan al laboratorio. En este instrumento se detallan la posibilidad de que estos eventos terminen
sucediendo. Se caracteriza por su capacidad para establecer diagnósticos de los factores de riesgo, y
por facilitar el control sobre aquellos riesgos más críticos y la correcta gestión de los recursos con los
que se dispone.

Esta herramienta viene evaluada mediante la semaforización, está compuesta por la identificación de
los riesgos, la probabilidad de que terminen sucediendo, su gravedad, así como posibles soluciones.
Esta herramienta de control y gestión permite diferenciar y clasificar los riesgos, según su tipología, nivel
y factores.

8.6. Mejora

Mediante el uso de los indicadores de gestión, la implementación de la política, los resultados de las
auditorias, las acciones correctivas, las acciones frente a riesgos y oportunidades y los resultados
obtenidos en la revisión por la dirección, se establecen recomendaciones para la mejora.

Estas a su vez se analizan con análisis estadísticos los cuales se mantienen actualizados de manera
que se puedan detectar fácilmente oportunidades de mejora bajo la metodología ciclo PHVA o espiral
de mejora continua, es una estrategia basada en la mejora continua.

Las siglas del ciclo o fórmula PHVA forman un acrónimo compuesto por las iniciales de las palabras
Planificar, Hacer Verificar y Actuar. Cada uno de estos 4 conceptos corresponde a una fase o etapa del
ciclo:
- Planificar: En la etapa de planificación se establecen objetivos y se identifican los procesos
necesarios para lograr unos determinados resultados de acuerdo a las políticas de la
organización. En esta etapa se determinan también los parámetros de medición que se van a
utilizar para controlar y seguir el proceso.

- Hacer: Consiste en la implementación de los cambios o acciones necesarias para lograr las
mejoras planteadas. Con el objeto de ganar en eficacia y poder corregir fácilmente posibles
errores en la ejecución, normalmente se desarrolla un plan piloto a modo de prueba o testeo.

- Verificar: Una vez se ha puesto en marcha el plan de mejoras, se establece un periodo de


prueba para medir y valorar la efectividad de los cambios. Se trata de una fase de regulación y
ajuste.

- Actuar: Realizadas las mediciones, en el caso de que los resultados no se ajusten a las
expectativas y objetivos predefinidos, se realizan las correcciones y modificaciones necesarias.
Por otro lado, se toman las decisiones y acciones pertinentes para mejorar continuamente el
desarrollo de los procesos.

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8.7. Acción Correctiva

El laboratorio realiza el reporte de no conformidades en las calibraciones o desviaciones del sistema


detectada a través del control de trabajos o calibraciones no conformes, auditorías internas o externas,
revisión por la dirección, retroalimentación con los clientes u observación del personal; implementando
las acciones correctivas necesarias para su gestión y estableciendo el seguimiento a la eficacia de las
mismas.

Así mismo, el laboratorio tiene definido el procedimiento PA005 “Control de calibraciones no


conformes y no conformidades, Acciones correctivas y Auditorías internas”, como guía y soporte
de la gestión. Para determinar y llevar registros, cuando sea aplicable de las acciones inmediatas para
prevenir su repetición, el análisis de las causas esenciales, la solución probable para eliminar la causa
de la no conformidad de acuerdo con su magnitud y riesgo y prevenir su nueva ocurrencia, hacer el
seguimiento apropiado (determinar si es necesario auditorias adicionales), medir la eficacia de la acción,
y evaluar la necesidad de una auditoria adicional al área de la no conformidad.

8.8. Auditorías Internas

Se ha establecido el formato FA058 “Planificación anual de Auditorías”, en donde se determinan las


áreas y la periodicidad con que se verifican las operaciones y su cumplimiento con los requisitos del
SGC y de la norma NT ISO/IEC 17025; en este formato se documentan y registran junto con todos los
aspectos involucrados, las conclusiones encontradas y las acciones emprendidas de ser el caso.

Así mismo, se tiene el procedimiento PA005 “Procedimiento de Control de trabajo no conforme, no


conformidades, acciones correctivas y auditorías internas”, bajo responsabilidad del Coordinador
del Sistema de Gestión, en donde se definen pautas para las auditorias como son: Criterios para la
auditoria, plan de auditoría, competencia del grupo de auditores, registro de la auditoria y de las acciones
tomadas (de ser el caso) y registro del seguimiento para verificar la implementación y eficacia de las
acciones.

En caso que la dirección del laboratorio detecte un problema serio o un riesgo para el negocio debe
programar auditorias adicionales.

8.9. Revisión por la dirección

La Gerencia efectúa a intervalos planificados y con base en el procedimiento PA006 “Revisión


gerencial”, la revisión del SGC y de las actividades de calibración para garantizar su adaptación,
eficacia y promover de ser posible la mejora continua. La revisión considera: el análisis del
Direccionamiento estratégico, reportes del personal y del Coordinador del Sistema de Gestión, informes
de auditorías internas o externas, las acciones emprendidas correctivas o preventivas, las evaluaciones
de entidades externas, desempeño general del laboratorio con base en los indicadores, necesidades de
capacitación, retroalimentación del cliente y del personal; y demás información que pueda serle útil al
propósito de la revisión.

Los resultados de la revisión sirven para determinar la planeación estratégica del laboratorio y definir,
promover y/o respaldar las intenciones enunciadas en el formato FA010 “Despliegue de objetivos”.
Los resultados acciones y decisiones salida de la revisión se consignan en el FA016 ‘Acta de revisión
gerencial”.

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