PROCESO DIRECCIÓN DE FORMACIÓN PROFESIONAL INTEGRAL

FORMATO GUÍA DE APRENDIZAJE

1. IDENTIFICACIÓN DE LA GUIA DE APRENDIZAJE

• Denominación del Programa de Formación: TECNOLOGO EN REGENCIA DE FARMACIA
• Código del Programa de Formación: 331502
• Nombre del Proyecto: Formulación de estrategias para las buenas prácticas en la prestación del
servicio farmacéutico en cumplimiento al sistema de gestión de la calidad de acuerdo con la normativa
legal.
• Fase del Proyecto: Planeación
• Actividad de Proyecto: Formular el manual de calidad del servicio farmacéutico según norma técnica
colombiana.
• Competencia:
Establecer en la cadena de abastecimiento una política de devolución de los productos farmacéuticos
y dispositivos médicos, según normatividad vigente.
• Resultados de Aprendizaje Alcanzar:
1. Implementar el procedimiento de devolución de productos farmacéuticos y dispositivos médicos
según procedimientos vigentes y aplicando principios éticos y normas ambientales
2. Establecer mecanismos de control y seguimiento al proceso de devolución de medicamentos y
dispositivos médicos de acuerdo con normas ambientales, procedimientos institucionales y
acuerdos contractuales.
3. Controlar características técnicas de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos según
normatividad vigente y acuerdos contractuales.
4. Aplicar el plan de gestión de residuos para hospitalarios a los productos farmacéuticos que no
siguen el procedimiento de devoluciones.
• Duración de la Guía: 77 horas

2. PRESENTACIÓN

Esta guía tiene como finalidad afianzar el proceso de enseñanza-aprendizaje-evaluación (E-A-E), permitiendo
desarrollar en el aprendiz los conocimientos y aptitudes necesarias que le permitirán desde la Formación
Profesional Integral (FPI) adquirir los conceptos básicos imprescindibles para su formación integral como
Tecnologo en Regencia de Farmacia, generando la apropiación de los mismos para la aplicación en su vida
personal y profesional enfocando su participación de manera activa según su nivel de competencia en el
sector productivo.

Como estrategias metodológicas aplicaremos: la exploración de saberes previos, la apropiación de conceptos

y la aplicación del conocimiento; herramientas que los conducirán a alcanzar los resultados planteados en
esta guía y reunir así, las evidencias de aprendizaje requeridas.

Debe tener presente el aprendizaje autónomo para el desarrollo de las actividades planteadas, lo invito para
que se apoye en las lecturas complementarias publicadas en el espacio asignado de la actividad del proyecto
en Territorium; es válido para ampliar sus conocimientos realizar investigaciones adicionales en la base de

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datos de la biblioteca virtual del SENA y participar activamente por medio del trabajo colaborativo en las
actividades asignadas cuando ello lo requieran.

3. FORMULACIÓN DE LAS ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE

3.1. Actividades de reflexión inicial

Observe el vídeo que se muestra a continuación; en grupos de trabajo responda a las siguientes
preguntas y por medio de la técnica de mesa redonda se socializará en el ambiente de formación:

a) Explique las razones por las cuales no se pueden recibir los medicamentos devueltos por los
pacientes a la farmacia.
RTA/
Carácter sanitario no se puede garantizar que se haya logrado conservar de manera
óptima, puede correr el riesgo que haya sido manipulado indebidamente.
Legal- Garante, estadía y conservación de los medicamentos desde que llega a la
farmacia hasta que se dispensa al paciente.
b) Que entiende por medicamentos termolábiles.
RTA/
Son los que se deben mantener debidamente refrigerados.
c) Identifique en su hogar que medicamentos son termolábiles y verifique si estos se encuentran en
adecuadas condiciones de almacenamiento.
RTA/
No témenos ningún tipo de ese medicamento
d) Para Colombia que norma regula la devolución de productos posconsumo de fármacos o
medicamentos vencidos.
RTA/
La norma que regula la devolución de productos posconsumo de fármacos es en la
resolución 371 de 2009 del ministerio de ambiente y desarrollo sostenible.
e) Enumere las estrategias que deba desarrollar el regente de farmacia hacia la comunidad con el fin de
fomentar las acciones tendientes a la devolución de los medicamentos vencidos.
RTA/

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 1. Sensibilización e información:
. implementar campañas informativas
. diseñar materiales informativos claros y precisos
. involucrar lideres comunitarios
2. facilitación del proceso de devolución:
. implementar redes accesibles como farmacias, droguerías, centros de salud entre
otras.
. ofrecer horarios de atención más flexibles.
3. medición y seguimiento:
. implementar un sistema de seguimiento y evaluación.
. evaluar los resultados de las campañas de sensibilización.
. informa a la comunidad sobre avances y logros en la gestión de la devolución de
medicamentos.

3.2 Actividades de contextualización e identificación de conocimientos necesarios para el

aprendizaje

Lea detenidamente el caso que se expone a continuación y por medio de los grupos de trabajo, van
a dar respuesta a los interrogantes formulados:

Juan es responsable de un establecimiento farmacéutico de un barrio de la ciudad, cuando lo designaron

para ese cargo se sentía muy contento porque siempre había querido atender a la gente de su comunidad
en la droguería. El primer día que asumió su función como regente se enteró que el responsable anterior
había sido trasladado a otra ciudad y se había ido sin hacer la entrega del respectiva del cargo. Al revisar
los productos en almacenamiento encontró medicamentos y dispositivos médicos vencidos otros
deteriorados y unos cuantos averiados, al comentarle esta situación al coordinador de la zona, éste le dijo
que poco a poco entendería el funcionamiento de la droguería, sin proporcionarle alguna otra información
o documentación que le sirviera de guía para desempeñar sus funciones y realizar el trámite
correspondiente para los hallazgos realizados.

En su esfuerzo por hacer las cosas bien, Juan informa todos los meses al coordinador de la zona sobre
los insumos que presentan inconsistencias o defectos que por su criticidad son un riesgo inminente para
la salud, sin embargo, hasta la fecha no recibe ninguna retroalimentación.

Juan está preocupado, porque a pesar de su esfuerzo por realizar requerimientos al coordinador de la
zona, este no da ningún parte o información para dar de baja a estos medicamentos e insumos del
inventario, generando estancamiento en el proceso y una parálisis en el inventario. Esta situación ha
comenzado a generar malestar entre los usuarios por lo que Juan se siente poco motivado para continuar
con su función.

Sobre el caso presentado:

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a) ¿Qué opina sobre la situación presentada? ¿Le ha sucedido algo parecido o tiene conocimiento de
algún caso similar?
RTA/
La situación de Juan es preocupante, ya que enfrenta desafíos importantes en la
gestión de la droguería debido a la falta de información y apoyo por parte del
coordinador de la zona. Esta falta de comunicación y orientación puede afectar la
salud y seguridad de los usuarios.
Aunque no tengo conocimiento de casos similares específicos, es común encontrar
desafíos en la gestión cuando no se proporciona la información y el respaldo
adecuado al asumir un nuevo cargo.
b) ¿Cuál de los problemas que presenta el caso, evidencia deficiencias en la gestión del
almacenamiento?
RTA/
El caso evidencia varias deficiencias en la gestión del almacenamiento:

1. *Productos Vencidos y Deteriorados: * La presencia de medicamentos y

dispositivos médicos vencidos, así como otros deteriorados, señala una falta de
control en la rotación de inventario y supervisión de fechas de caducidad.

2. *Ausencia de Entrega de Cargo Documentada: * El hecho de que el responsable

anterior se haya ido sin realizar una entrega documentada del cargo indica una falta
de procedimientos formales y documentación en la gestión del traspaso de
responsabilidades.

3. *Falta de Retroalimentación y Acción ante Reportes: * La falta de respuesta y

retroalimentación por parte del coordinador de la zona ante los informes mensuales
de Juan sobre productos defectuosos o vencidos indica una carencia en los
protocolos de acción y seguimiento.

Estas deficiencias pueden tener un impacto significativo en la eficiencia operativa y

la seguridad de los usuarios.
c) ¿Qué acciones deben realizar los responsables del establecimiento y el coordinador de zona para
apoyar la gestión?
RTA/
Los responsables del establecimiento y el coordinador de zona deben tomar las
siguientes acciones para apoyar la gestión:

1. *Establecer Protocolos Documentados: * Implementar procedimientos formales y

documentados para el traspaso de responsabilidades al cambiar de regente,
asegurando una entrega adecuada del cargo.

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 2. *Capacitación Continua: * Brindar capacitación continua al personal, incluyendo al
nuevo regente, para garantizar un entendimiento claro de los protocolos de
almacenamiento, manejo de inventario y acciones a seguir en casos de productos
vencidos o defectuosos.

3. *Retroalimentación y Seguimiento: * Establecer un sistema de retroalimentación y

seguimiento regular para evaluar los informes mensuales de productos defectuosos
o vencidos. Proporcionar respuestas oportunas y tomar medidas correctivas.

4. *Revisión y Actualización del Inventario: * Realizar revisiones periódicas del

inventario para identificar y dar de baja productos vencidos o deteriorados.
Establecer un proceso eficiente para la actualización constante del inventario.

5. *Comunicación Efectiva: * Mejorar la comunicación entre el regente y el

coordinador de zona, facilitando un canal claro para consultas y proporcionando la
información necesaria para la toma de decisiones.

d) ¿Qué conocimiento deben tener los responsables de la droguería para cumplir un rol efectivo en la
gestión del almacenamiento y su procedimiento de devolución?
RTA/
Los responsables de la droguería deben poseer conocimientos clave para
desempeñar un rol efectivo en la gestión del almacenamiento y los procedimientos
de devolución. Esto incluye:

1. *Conocimiento de Productos: * Comprender las características y requisitos de

almacenamiento de los productos farmacéuticos, incluyendo información sobre
caducidad, temperatura y condiciones específicas.

2. *Normativas y Regulaciones: * Familiarizarse con las normativas y regulaciones

locales sobre almacenamiento y manejo de productos farmacéuticos, garantizando
el cumplimiento de las normas de seguridad y calidad.

3. *Procedimientos de Devolución: * Conocer los procedimientos adecuados para

gestionar devoluciones, incluyendo la documentación necesaria y los pasos a seguir
para dar de baja productos vencidos o defectuosos.

4. *Sistemas de Inventarios: * Tener habilidades para utilizar sistemas de gestión de

inventarios, asegurando un seguimiento preciso y eficiente de las existencias, así
como la identificación oportuna de productos a punto de vencer.

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 5. *Comunicación Efectiva: * Desarrollar habilidades de comunicación efectiva para
informar sobre cualquier problema o hallazgo relevante tanto al coordinador de zona
como a otros miembros del equipo.

6. *Capacitación Continua: * Estar dispuestos a recibir capacitación continua sobre

nuevos productos, regulaciones actualizadas y mejores prácticas en la gestión de
droguerías.
e) ¿Qué normas regulan los procesos de devolución en los servicios farmacéuticos? Enúncialas.
RTA/
. resolución 1403 de 2007

. decreto 2200 de 2005

. ley 1122 de 2007

. normas técnicas de INVIMA

3.3 Actividades de apropiación del conocimiento (Conceptualización y Teorización)

Establece mecanismos de control y seguimiento al proceso de devolución de productos

farmacéuticos
Una vez identificada la normatividad que regula el procedimiento de devolución de medicamentos y
dispositivos médicos en los servicios farmacéuticos, se hace necesario comprender las causas por las
cuales se incurre en estas devoluciones y describir cada uno de estos momentos.

Es por lo anterior, en grupos de trabajo darán respuesta al taller que se presenta a continuación:

a) ¿Cuáles son las características técnicas de calidad que debe cumplir los medicamentos y dispositivos
médicos en Colombia?
RTA/
Las características técnicas de calidad de medicamentos y dispositivos médicos
Medicamentos: deben cumplir con las especificaciones de la farmacopea
colombiana o de otros comprendidos oficiales reconocidos por el INVIMA.
Dispositivos médicos: debe cumplir con los requisitos de calidad, seguridad y
eficacia establecidos por el INVIMA.
b) ¿Cuáles son las formas para reconocer cuando un medicamento y/o dispositivo médico es adulterado
o fraudulento?
Medicamentos:
Alteraciones en el empaque o envase
• cambios en la apariencia física
• fechas de vencimientos vencidas o falsificadas
• sellos de seguridad violados
• presencia de partículas extrañas
Dispositivos médicos:

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 • empaques o envase dañados
• alteraciones en la estructura del dispositivo
• falta de piezas o accesorios
• instrucciones de uso incumples o ilegibles
• etiquetas con la información falsa o incompleta
c) ¿Cómo reconocer cuando un medicamento y/o dispositivo médico se encuentra vencido?
RTA/
Verificar la fecha de vencimiento impresa en el empaque o envase
• Observar si hay cambio en la apariencia física, como olor, o sabor.
d) ¿Qué mecanismo tiene el laboratorio fabricante para informar cuando un producto farmacéutico debe
ser retirado del mercado?
RTA/
El laboratorio debe informar al INVIMA y a los distribuidores sobre el retiro del
producto.
• Se debe informar la razón por la cual se retira el producto del mercado.
• Se debe dar instrucciones claras sobre como devolver el producto
e) Enuncie y describa cada una de las condiciones que ponen en riesgo los medicamentos y/o
dispositivos médicos en el área de almacenamiento.
RTA/
• Exposición a temperaturas
• Estar en ambientes húmedos o secos
• Recibir luz directa del sol o luz artificial
• Presencia de plagas, polvos, bacterias y hongos
• Golpes, caídas o roturas en el empaque
f) ¿Qué condiciones debe cumplir un medicamento y/o dispositivo médico para que éste sea causal de
devolución?
RTA/
• El producto debe estar vencido
• Presentar deterioro en su calidad
• Deben tener un defecto de fabricación que afecte su seguridad o eficacia
• El producto no corresponda con la orden medica o la solicitud del paciente
g) ¿Qué condiciones se deben cumplir para que un medicamento y/o dispositivo médico sea reubicado
en el almacenamiento y reingresado al inventario?
RTA/
• Verificar que no esté vencido o deteriorado
• Verificar que cumpla con las condiciones de almacenamiento y transporte
h) En qué área del servicio farmacéutico se deben ubicar los medicamentos y/o dispositivos médicos
que de acuerdo con su condición presentan un defecto en su calidad o se encuentran próximos a
vencer.
RTA/
• Se deben ubicar en un área separada del inventario general

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 • Se deben identificar claramente como productos próximos a vencer o con
defectos de calidad
i) ¿En qué situación los medicamentos y/o dispositivos que son causales de devolución no deben ser
reingresados en el inventario del servicio farmacéutico?
RTA/
• Productos adulterados o fraudulentos
• Productos con riesgos para la salud
• Productos con fecha de vencimiento muy próximo
j) ¿En qué casos podemos afirmar que la devolución de medicamentos y/o dispositivos médicos
favorece la gestión del stock en el área de almacenamiento?
RTA/
• Mejorar la rotación del INVIMA
• Reducción del área del almacenamiento
• Evitar la dispensación del producto de baja calidad
k) ¿Qué son las políticas de devolución y en qué momento o proceso de la gestión del suministro se
establecen?
RTA/
• Definición: son las normas que regulan el proceso de devolución de
medicamentos y dispositivos médicos
• Momento de establecimiento: se establece durante la etapa de planeación, del
proceso de gestión de suministro
l) A través de un documento determine las condiciones que se deben tener en cuenta para fijar las
políticas de devolución entre el proveedor y el servicio farmacéutico.

Identifica la normatividad legal vigente presente en la gestión integral de residuos generados de

la atención en salud y otras actividades.
Actualmente un porcentaje significativo de los residuos generados en los servicios de salud son peligrosos
por su carácter infeccioso, reactivo, radiactivo e inflamable. De acuerdo con los estudios realizados, 40%
aproximadamente presenta características infecciosas pero debido a su inadecuado manejo, el 60%
restante se contamina, incrementando los costos de tratamiento, los impactos y los riesgos sanitarios y
ambientales.

La importancia de conocer la norma que regula los residuos generados de la atención en salud y otras
actividades es de suma importancia con el fin de identificar las obligaciones de cada uno de los actores
en este proceso, así como el tratamiento que deben seguir los residuos para su disposición final; de esta
forma se logrará minimizar los riesgos para la salud y el medio ambientes derivados de una gestión
inadecuada.

De acuerdo con lo anterior en grupos de trabajo van a consultar la norma que regula la gestión de residuos
generados de la atención en salud y con base en esta información, y de acuerdo con la asignación de los
temas dadas por el instructor; con la estrategia de aprendizaje colaborativo deben presentar la
socialización del tema asignado utilizando alguna de las actividades didácticas que se muestran a
continuación:

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• Sopa de letras
• Crucigrama
• Concéntrese
• Relacione
• Dados y Cartas
• Juego de la Oca
• Quien quiere ser millonario
• Serpientes y escaleras

Clasifica adecuadamente los residuos peligrosos generados de los productos farmacéuticos en

el marco de la política ambiental y de seguridad y salud en el trabajo.
Una vez apropiada la normatividad que regula la gestión de residuos generados por la atención en salud;
ahora debemos conocer, comprender y aplicar adecuadamente el manejo que se le debe dar a los
residuos de los productos farmacéuticos. Los generadores de este tipo de residuos deben implementar
una gestión para la destrucción o disposición de medicamentos de acuerdo con su composición química,
toxicidad y estado físico.

Con base en lo anterior, en grupos de trabajo realizarán a través de un cuadro comparativo la clasificación
de los residuos de medicamentos; en la cual se establezca las diferencias entre cada tipo de riesgo, su
manejo, el tratamiento, la disposición final y las normas de seguridad a implementar en el trabajador. Para
el desarrollo de esta actividad tendrán presente la siguiente tabla con sus respectivos criterios:

CLASIFICACIÓN DE
EJEMPLO DE TRATAMIENTO DISPOSICIÓN NORMAS DE SALUD
LOS
MEDICAMENTOS POR SEGUIR FINAL Y
MEDICAMENTOS
SEGÚN SU RIESGO SEGURIDAD EN EL
TRABAJADOR
Pueden ser Decreto 1072 del
sigue las
desechados 2015 y resolución
instrucciones
en la basura o 0312 del 2019
de
en un
dosificación
Loratadina contenedor de
. No exceder
Medicamentos de Acetaminofén residuos
la dosis
bajo riesgo Omeprazol siempre y
recomendada
Ibuprofeno cuando estén
. Mantener un
debidamente
seguimiento
etiquetados
de los efectos
para evitar
secundarios
contaminación
Se ofrecen a Resolución 0312
. llevar un
programas de del 2019
seguimiento y
devolución en
evaluar su
Medicamentos de donde hay
Morfina respuesta
alto riesgo y medios
Insulina . debe haber
mediano adecuados
una correcta
para
administración
deshacerse
para evitar
de ellos

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 posibles
efectos

3.4 Actividades de transferencia del conocimiento

Desarrollar las actividades que garanticen la devolución de productos farmacéuticos, según

tipos de productos, establecimientos y complejidad de los servicios.

Descripción de la Actividad GA1-230101118-AA1-EV01: Presenta en equipos de trabajo, simulación

sobre el proceso de devolución, tanto interna como externa, teniendo en cuenta los lineamientos
normativos y las características de los productos farmacéuticos. Utilizaras para la ejecución de esta
simulación, el software de salud, Salud 360.

⬧ Ambiente requerido: Ambiente de aprendizaje convencional.

⬧ Materiales: Agenda, bolígrafo, equipos digitales con conexión a internet y materiales de formación
⬧ Duración de la actividad: 8 horas.
⬧ Presentación de la Evidencia: La actividad debe ser enviada a la plataforma territorium utilizando
el enlace disponible y socializada por el grupo en el ambiente de aprendizaje.

Clasificar los residuos sólidos y similares del establecimiento farmaceutico, según normatividad
vigente

Descripción de la Actividad GA1-230101118-AA2-EV01: Realiza en equipos de trabajo, una maqueta

con material reciclable, en donde pongas de manifiesto los tipos de residuos sólidos y similares del
establecimiento farmacéutico.

⬧ Ambiente requerido: Ambiente de aprendizaje convencional.

⬧ Materiales: cartulina, tijeras, colbon, colores, marcadores de colores, material reciclable.
⬧ Duración de la actividad: 6 horas.
⬧ Presentación de la Evidencia: La actividad debe ser enviada a la plataforma territorium utilizando
el enlace disponible.

4. ACTIVIDADES DE EVALUACIÓN

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 Evidencias de Criterios de Evaluación Técnicas e
Aprendizaje Instrumentos de
Evaluación

Evidencias de Reconoce las alteraciones fisicoquímicas que pueden sufrir los Técnica de la
Conocimiento : diferentes productos pregunta y
respuesta –
Evaluación sobre Establece el procedimiento de devolución de productos Instrumento
proceso de farmacéuticos y dispositivos médicos junto con los formatos
Cuestionario
devolución pertinentes de acuerdo con las políticas institucionales.

Propone estrategias para conservar las condiciones de

almacenamientos de los rechazos y averías según lo
establecido en la normatividad vigente.

Establece metodologías para identificar oportunamente las

alteraciones fisicoquímicas de los productos farmacéuticos o
dispositivos médicos.

Establece las estrategias para identificar productos no

conformes, averías, sobre stock y baja rotación.

Evidencia de Desarrolla el proceso de devolución de productos farmacéuticos Técnica de

desempeño: y dispositivos médicos de acuerdo a lo establecido en el observación directa
procedimiento y a los parámetros legales y contractuales. –
Simulación sobre Instrumento lista de
proceso de Revisa periódicamente los productos para detectar los próximos
a vencer según protocolo institucional. chequeo
devolución
IE-
Realiza el alistamiento y despacho los productos a devolver
GA1230101118AA1-
aplicando las técnicas de salud ocupacional y métodos
establecidos y acuerdos contractuales. EV01

Verifica el diligenciamiento de los documentos establecidos

para el proceso de devolución según procedimiento establecido
y el uso correcto de la tabla de categorización de defectos en
los productos farmacéuticos y dispositivos médicos.

GFPI-F-135 V02
 Implementar el procedimiento de devolución de productos
farmacéuticos y dispositivos médicos de acuerdo con el tipo de
institución (hospitalaria o ambulatoria) y acuerdos contractuales

Garantiza que las condiciones de almacenamiento de los

medicamentos y dispositivos médicos a devolver este acorde con
las características de cada producto según lo establecido por el
fabricante.

Verifica el desempeño del personal frente a la devolución de

productos según procedimiento.

Da cumplimiento a los acuerdos contractuales por los cuales ser

rigen las devoluciones a los proveedores.

Controla el registro de los parámetros de temperatura y humedad

en la zona de almacenamiento según lo establecido en los
procedimientos.

Elabora el inventario de productos farmacéuticos y dispositivos

médicos devueltos, rechazados, y despachados conforme al
sistema de valoración de inventarios (fefo-fifo).

verifica el cumplimiento del procedimiento sobre manejo de

averías de medicamentos de control especial, cadena de frío y
alto costo.

Aplica el procedimiento para almacenar, organizar y descargar

del inventario productos rechazados y verificar su aplicación por
parte del personal.

Evidencia de Maneja adecuadamente los residuos según lo establecido en los Presentación de

producto: procedimientos, parámetros legales, ambientales y de salud producto –
ocupacional.
Presentanción de Lista de chequeo
maqueta de
clasificación de IE-
residuos GA1230101118AA2-
EV01

5. GLOSARIO DE TÉRMINOS

• Acceso: hace referencia a la acción de tener algo, para el caso de los medicamentos a la acción de
obtener los medicamentos necesarios Medicamento Pendiente: Se entiende por pendiente cualquier

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 medicamento asignado en el Contrato, disponible en el mercado y que cumpliendo las condiciones en
formulación para ser despachado, no sea entregado al momento de ser requerido por el usuario.
• Agente patógeno. Es todo agente biológico capaz de producir infección o enfermedad infecciosa en un
huésped.
• Atención en Salud. Se define como el conjunto de servicios que se prestan al usuario en el marco de los
procesos propios del aseguramiento, así como de las actividades, procedimientos e intervenciones
asistenciales en las fases de promoción y prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación que se
prestan a toda la población.
• Atención Extramural. Es la atención en salud en espacios no destinados a salud o espacios de salud de
áreas de difícil acceso que cuenta con la intervención de profesionales, técnicos y/o auxiliares del área
de la salud y la participación de su familia, hacen parte de esta atención las brigadas, jornadas, unidades
móviles en cualquiera de sus modalidades y la atención domiciliaria.
• Bioseguridad. Es el conjunto de medidas preventivas que tienen por objeto minimizar el factor de riesgo
que pueda llegar a afectar la salud humana y el ambiente.
• Devolución: es el acto de entregar nuevamente algo a alguna persona natural o jurídica. En materia de
comercio, una devolución de un producto es el acto por el cual devolvemos a un comerciante el producto
previamente comprado por cumplirse alguna de estas razones:

1. Porque es política de ese comercio admitir devoluciones dentro de un plazo (suele variar entre 1 y 15
días según el comercio, y sobre todo es una práctica que sólo las grandes superficies y centros
comerciales se pueden permitir) y cumpliendo una serie de requisitos: devolver el artículo en su envase
original junto con el tique de compra, dentro del plazo fijado y a cambio de un cheque por el valor de la
compra para poder emplearlo en una nueva compra en ese mismo establecimiento.

2. Porque está estropeado o no es conforme para su uso

• Dispensación. Es la entrega de uno o más medicamentos y dispositivos médicos a un paciente y la

información sobre su uso adecuado.
• Distribución: Entrega de los medicamentos y dispositivos médicos a quien lo necesita, cuando éste lo
solicite previa prescripción médica.
• Establecimientos destinados al trabajo sexual y otras actividades ligadas. Establecimientos donde
se promuevan, ofrezcan y demanden actividades sexuales como parte de un intercambio comercial, así
como lugares y establecimientos donde los individuos buscan encuentros sexuales sin la intermediación
de un pago.
• Fluidos corporales de alto riesgo. Se aplican siempre a la sangre y a todos los fluidos que contengan
sangre visible. Se incluyen además el semen, las secreciones vaginales, el líquido cefalorraquídeo y la
leche materna. Se consideran de alto riesgo por constituir fuente de infección cuando tienen contacto con
piel no intacta, mucosas o exposición percutánea con elementos cortopunzantes contaminados con ellos.
• Fluidos corporales de bajo riesgo. Se aplican a las deposiciones, secreciones nasales, transpiración,
lágrimas, orina o vómito, a no ser que contengan sangre visible, caso en el cual serán considerados de
alto riesgo.
• Generador. Es toda persona natural o jurídica, pública o privada que produce o genera residuos en el
desarrollo de las actividades contempladas en el artículo 2° de este decreto.
• Gestión Integral. Conjunto articulado e interrelacionado de acciones de política normativas, operativas,
financieras, de planeación, administrativas, sociales, educativas, de evaluación, seguimiento y monitoreo
desde la prevención de la generación hasta el aprovechamiento, tratamiento y/o disposición final de los
residuos, a fin de lograr beneficios sanitarios y ambientales y la optimización económica de su manejo
respondiendo a las necesidades y circunstancias de cada región.

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• Gestión externa. Es la acción desarrollada por el gestor de residuos peligrosos que implica la cobertura
y planeación de todas las actividades relacionadas con la recolección, almacenamiento, transporte,
tratamiento, aprovechamiento y/o disposición final de residuos fuera de las instalaciones del generador.
• Gestión interna. Es la acción desarrollada por el generador, que implica la cobertura, planeación e
implementación de todas las actividades relacionadas con la minimización, generación, segregación,
movimiento interno, almacenamiento interno y/o tratamiento de residuos dentro de sus instalaciones.
• Gestor o receptor de residuos peligrosos. Persona natural o jurídica que presta los servicios de
recolección, almacenamiento, transporte, tratamiento, aprovechamiento y/o disposición final de residuos
peligrosos, dentro del marco de la gestión integral y cumpliendo con los requerimientos de la normatividad
vigente.
• Manual para la gestión integral de residuos generados en la atención en salud y otras actividades.
Es el documento mediante el cual se establecen los procedimientos, procesos, actividades y/o estándares
que deben adoptarse y realizarse en la gestión integral de todos los residuos generados por el desarrollo
de las actividades de qué trata el presente decreto.
• Modo de transporte. Subsistema de transporte que incluye: un medio físico, vías, instalaciones para
terminales, vehículos (aeronave, embarcación, tren, vehículo automotor) y operaciones para el traslado
de residuos.
• Plan de gestión integral de residuos. Es el instrumento de gestión diseñado e implementado por los
generadores que contiene de una manera organizada y coherente las actividades necesarias que
garanticen la gestión integral de los residuos generados en la atención en salud y otras actividades.
• Recolección. Es la acción consistente en retirar los residuos del lugar de almacenamiento ubicado en las
instalaciones del generador para su transporte.
• Residuo peligroso. Es aquel residuo o desecho que, por sus características corrosivas, reactivas,
explosivas, tóxicas, inflamables, infecciosas o radiactivas, puede causar riesgos o efectos no deseados,
directos e indirectos, a la salud humana y el ambiente. Así mismo, se consideran residuos peligrosos los
empaques, envases y embalajes que estuvieron en contacto con ellos.
• Tratamiento de residuos peligrosos. Es el conjunto de operaciones, procesos o técnicas mediante el
cual se modifican las características de los residuos o desechos peligrosos, teniendo en cuenta el riesgo
y grado de peligrosidad de los mismos, para incrementar sus posibilidades de aprovechamiento y/o
valorización o para minimizar los riesgos para la salud humana y el ambiente

6. REFERENTES BILBIOGRÁFICOS

• Decreto 780 DE 2016

• Resolución - 1403/07
• Página Web Oficial del Ministerio de Salud / Protección Social
• www. Invima.gov.co
• Biblioteca Virtual SENA
• http://www.e-libro.com/Ayuda/
• http://oceanodigital.oceano.com/Salud/welcome.do
• http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_serial&pid=1130-6343&nrm=iso&rep=&lng=es

7. CONTROL DEL DOCUMENTO

Nombre Cargo Dependencia Fecha

GFPI-F-135 V02
Autor (es) ANGELA PATRICIA INSTRUCTORA CSS - 04-03-2020
AGUINAGA MOLINA ANTIOQUIA

JANICE NIEBLES INSTRUCTORA CCYS - 04-03-2020

SOLANO ATLANTICO

8. CONTROL DE CAMBIOS (diligenciar únicamente si realiza ajustes a la guía)

Nombre Cargo Dependencia Fecha Razón del
Cambio

Autor (es) Hugo Leonardo Lozano Instructor CIES 06/08/2022 Actualizar

actividades de
aprendizaje

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