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Daniela Carrasco Zúñiga,1 Jorge A Pérez Castro y Vázquez,1 Alma Sofía López Salinas,1 José Meljem Moctezuma2
RESUMEN. Introducción: El proceso asistencial al pa- ABSTRACT. Introduction: The welfare process to the
ciente engloba el tratamiento farmacológico. Existe patient includes the pharmacological treatment. Exists
un espacio para la mejora en la calidad de la farma- an space for the improvement in the quality of the
coterapia que está recibiendo el paciente y enfocar las pharmacotherapy that the patient is receiving and to
situaciones de riesgo hacia por qué han sucedido y no focus the situations of risk that to have happened and
por quién, es por ello que, en la Comisión Nacional de not for whom, it is for it that, in the National Commi-
Arbitraje Médico (CONAMED) se creó un modelo con el ssion of Medical Arbitration (CONAMED) It was created
que se analiza la farmacoterapia en los expedientes de a model with which it is analysed the pharmacotherapy
queja médica, que permite la obtención de resultados in the records of medical complaint, which allows the
para la generación de acciones de mejora en la farma- obtaining result for the generation of actions of improve-
coterapia. Metodología: Elaboración de formatos e ins- ment in the pharmacotherapy. Methodology: Elabora-
trumentos de trabajo en el programa Microsoft Excel tion of formats and instruments of work in the program
2010® que permitan evaluar y analizar la farmacote- Microsoft Excel 2010 that allow to evaluate and to
rapia que reciben los pacientes. Resultados: Se obtuvo analyse the pharmacotherapy that the patients receive.
un formato de recolección de datos, dos bases de Results: It was obtained a format of compilation of data,
datos para la evaluación de la farmacoterapia, una two databases for the evaluation of the pharmaco-
para pacientes que se les otorga atención ambulatoria therapy, one for patients that grants ambulatory atten-
y la segunda para pacientes con atención hospitalaria, tion and the second one is granted for the patients with
se crearon dos bases de datos adicionales para el re- hospital attention, two additional databases were
gistro de los medicamentos que reciben ambos tipos created for the record of the medicines that receive
de pacientes. Los instrumentos de trabajo pasaron por both types of patients. The instruments of work went
un proceso de validación por juicio de expertos y una through by a process of validation by judgment experts
prueba de confiabilidad. Se realizaron Procedimientos and a test of reliability. There were performed Proce-
Normalizados de Operación (PNO), su uso garantiza la dures Normalized of Operation (PNO) His use guaran-
reproducibilidad de la operación y aumenta la confiabi- tees the reproducibility of the operation and increases
lidad de los resultados. Conclusiones: El modelo cons- the reliability of the results. Conclusions: The construc-
truido es una opción que permite el análisis de los ted model is an option that allows the analysis of the
diferentes problemas referentes a la medicación del different problems relating to the medication of the
paciente, pues de ellos surge la necesidad de realizar patient, since from them arises the need to realize
estudios y valorar el problema. studies and to value the problem.
Palabras clave: Modelo de análisis, Farmacoterapia, Key words: Model of analysis, pharmacotherapy, Sys-
Sistema de Utilización de Medicamentos, prescripción tem of Utilization of Medicines, medical prescription,
médica, administración de medicamentos, monitoriza- administration of medicines, monitoring of the phar-
ción de la farmacoterapia, Estudios de Utilización de macotherapy, medication errors.
Medicamentos.
1
Subcomisión Médica, Comisión Nacional de Arbitraje Médico, Ciudad de México, México.
2
Comisionado Nacional de Arbitraje Médico. Ciudad de México, México.
Correspondencia: Dr. Jorge A Pérez Castro y Vázquez. Comisión Nacional de Arbitraje Médico. Mitla 250, Col. Vértiz Narvarte. Deleg. Benito Juárez. CP 03020. Ciudad
de México, México. Correo electrónico: japerez@conamed.gob.mx .
dejó un espacio para que incluyeran sus observa- El formato de evaluación que se utilizó para realizar la
ciones y recomendaciones para la mejora de cada validación por juicio de expertos, además de contener
uno de los instrumentos evaluados. una breve introducción, los objetivos de la investigación
y los conceptos de cada instrumento elaborado, se
Prueba piloto y confiabilidad de los instrumentos solicitó la valoración sobre la redacción de cada uno y
de encontrar alguna incongruencia propusieran elimi-
Después de tener en cuenta las observaciones de los narlo o redactarlo de manera diferente.
expertos que validaron los instrumentos de trabajo El resultado de este proceso fue la selección de los
se hicieron las correcciones pertinentes para el per- conceptos con los cuales se diseñaron los instrumentos
feccionamiento de las mismas. finales para la integración del modelo.
Posteriormente se realizó una prueba piloto con una Los jueces consideraron justificada y bien orientada
pequeña muestra, evaluando la calidad de la farmaco- la investigación, creyeron adecuados los instrumentos
terapia prescrita, a través de estudios de indicación– que se elaboraron y las variables que se pretenden medir,
prescripción, además del análisis de la intervención aunque también realizaron aportaciones concretas y
de enfermería en el proceso de administración de generales sobre el modelo que se pretende hacer.
medicamentos y el monitoreo farmacoterapéutico Algunos de los comentarios más relevantes que apor-
como la presencia de RAM´s o interacciones me- taron acerca del modelo que se pretende implementar
dicamentosas. en la CONAMED para la evaluación y análisis de la far-
También se examinó cuáles medicamentos se macoterapia fueron los siguientes:
ven involucrados con mayor frecuencia en errores
de medicación. Médico pasante 1: “Es un sistema de información
A la vez esta prueba piloto sirvió para determinar que considero de importancia que se emplee en una
la confiabilidad de los instrumentos aplicando una institución como esta, sobre todo me parece de
prueba denominada triangulación de investigadores, interés que se evalúen rubros como duplicidad de
en donde una pasante de la carrera de Química Far- medicamentos e interacciones farmacológicas, ya
macéutica Bióloga (QFB) analizó el mismo conjunto que es un problema que se presenta mucho en el
de datos con el fin de obtener una mayor riqueza ámbito hospitalario”.
interpretativa y analítica. Médico pasante 2: “Son herramientas de trabajo
que van a recoger información de gran interés rela-
Procedimientos Normalizados de Operación cionada con la farmacoterapia, permitirán eviden-
ciar una problemática muy frecuente, pero desa-
Finalmente se realizaron los procedimientos norma- fortunadamente desconocida por muchos, por lo
lizados de operación (PNO) correspondientes para que el uso de estas herramientas puede ser de
contar con un procedimiento documentado, claro y gran utilidad para crear un sistema de información
preciso que permitirá el buen uso, funcionamiento, útil y confiable relacionado al sistema de utiliza-
credibilidad y reproducibilidad del modelo. Estos se ción de medicamentos”.
realizaron conforme a los requerimientos mínimos Enfermera pasante: “Son instrumentos de trabajo,
establecidos en la normativa correspondiente, Su- un poco extensos, pero es debido a la complejidad
plemento para establecimientos dedicados a la del sistema de utilización de medicamentos, pero en
venta y suministro de medicamentos y otros insu- general me parece un buen sistema de información”.
mos para la salud. QFB pasante: “Considero que los pasos para el
Validación por juicio de análisis de la farmacoterapia en los expedientes
RESULTADOS expertos clínicos está bien sistematizado a pesar de ser un
poco largo y laborioso”.
El principal objetivo de la Doctora en estadística aplicada a la salud: “Son
validación por juicio de expertos fue analizar y mejo- instrumentos útiles para alcanzar los objetivos que se
rar el contenido de cada uno de los instrumentos pretenden conseguir, sin embargo, debe considerarse
construidos para fines de la investigación. Se solicitó un glosario de términos e incluso en forma óptima
la aportación de cinco expertos que aceptaron cola- un glosario operativo de términos, a fin de entender
borar en la validación de los instrumentos de este
a qué se refiere cada concepto y para qué sirve.
proyecto, fueron dos médicos pasantes de servicio
La información recopilada deberá ser la base para
social, una enfermera pasante de servicio social, una
pasante de químico-farmacobiología y una especialista la integración de tabulados e incluso la formulación
con doctorado en estadística aplicada a la salud. de algunos indicadores”.
Este formato quedo conformado por siete apartados, Las categorías o dimensiones de las variables para la
que recogerán información acerca de la historia far- construcción de este instrumento después de haberlo
macoterapéutica del paciente, juicios clínicos e infor- sometido a una validez por juicio de expertos se mues-
mación de cualquier índole relacionada con la medi- tran enseguida:
cación de pacientes que reciben atención ambulatoria
CONCEPTOS: No. de expediente. Diagnóstico del paciente.
y/o hospitalaria.
Tipo de atención recibida ambulatoria y/o hospitalaria.
La importancia de crear un formato que ayude a la
Proceso del sistema de utilización de medicamentos. Va-
recolección de datos radica, en que esta actividad se
riable. Comparación de la variable de acuerdo a la lex
fundamenta en la medición. Esa medición es efectiva
artis. Dimensión o categoría de la variable.
cuando el formato de recolección de datos en realidad
representa las variables que se tiene en mente. Esta PRESCRIPCIÓN FARMACOTERAPÉUTICA:
recolección o medición se lleva a cabo al utilizar pro-
cedimientos estandarizados y aceptados por una Nombre genérico del medicamento prescrito:
comunidad científica. Indicaciones terapéuticas del medicamento:
Además, otro punto importante sobre este formato, Medicamento no apropiado para el diagnóstico que
es que, es imprescindible para el diseño de estudios de se pretende atender.
utilización de medicamentos (EUM). Medicamento contraindicado.
Medicamento inapropiado para el paciente por su
I. DATOS PERSONALES DEL PACIENTE: Nombre. Sexo. Edad. edad, situación clínica o patología subyacente.
Duplicidad terapéutica.
II. DATOS GENERALES DE LA (S) INSTITUCIÓN (ES): Nom-
bre de la institución. Unidad médica. Servicio. Especiali- Duración del tratamiento:
dad. Tipo de atención. Total de consultas recibidas y/o Días de duración del tratamiento de acuerdo a la lex artis:
total de días de estancia hospitalaria. Variación mayor en la duración del tratamiento.
Variación menor en la duración del tratamiento.
III. DATOS CLÍNICOS DEL PACIENTE: Embarazo. Lactancia.
Insuficiencia hepática. Insuficiencia renal. Alergias. Ante- Dosis prescrita:
cedentes heredofamiliares. Diagnósticos previos. Medi- Dosis correcta conforme a la lex artis:
cación previa. Dosis mayor.
Dosis menor.
IV. HISTORIAL FARMACOTERAPÉUTICO DE PACIENTE AM- Falta de indicación de dosis.
BULATORIO: Número de consulta. Fecha de consulta.
Edad. Talla. Peso. Diagnóstico. Nombre del medicamento Vía de administración prescrita:
prescrito. Duración del tratamiento. Dosis prescrita. Vía Vía correcta de administración conforme a la lex artis:
de administración. Frecuencia de administración. Forma Vía de administración errónea.
farmacéutica. Indicaciones de uso del medicamento. Falta de indicación de vía de administración.
Calidad del registro (claro, legible y sin ausencia de abre-
viaturas). Observaciones importantes. Frecuencia de administración prescrita:
Vía correcta de administración conforme a la lex artis:
V. HISTORIAL FARMACOTERAPÉUTICO DE PACIENTE HOS- Vía de administración errónea.
PITALIZADO: Edad. Talla. Peso. Diagnóstico. Fecha de in- Falta de indicación de vía de administración.
greso y egreso. Nombre del medicamento prescrito. Frecuencia correcta de administración conforme a
Duración del tratamiento. Dosis prescrita. Vía de admi- la lex artis:
nistración. Frecuencia de administración. Forma farma- Frecuencia de administración mayor.
céutica. Indicaciones de uso del medicamento. Calidad Frecuencia de administración menor.
del registro (claro, legible y sin ausencia de abreviatu- Falta de indicación de la frecuencia de adminis-
ras). Observaciones importantes. Administracion de tración.
medicamentos.
Forma farmacéutica prescrita:
VI. SEGUIMIENTO MÉDICO Y/O ENFERMERÍA. Forma farmacéutica correcta conforme a la lex artis:
Forma farmacéutica errónea.
VII. RESULTADOS DE LABORATORIO. Falta de indicación de la forma farmacéutica.
Vía de administración: Los apartados con los que quedó constituida la base de
Vía de administración correcta aplicada de acuerdo datos para ambos tipos de pacientes son:
a lo prescrito, por turno matutino, vespertino y/o Paciente ambulatorio: Datos generales del pacien-
nocturno. te y de la institución, datos demográficos, datos
clínicos, número de medicamentos, número de pres-
Frecuencia de administración: cripciones y número de consultas médicas recibidas,
Frecuencia correcta de administración del medica- prescripción farmacológica, seguimiento y moni-
mento de acuerdo a lo prescrito, por turno matu- torización por parte del médico.
tino, vespertino y/o nocturno. Paciente hospitalizado: Datos generales del pa-
ciente y de la institución, datos demográficos, datos
Forma farmacéutica administrada: clínicos, número de medicamentos, número de pres-
Forma farmacéutica correcta administrada de acuer- cripciones y días de estancia hospitalaria, prescrip-
do a lo prescrito, por turno matutino, vespertino ción farmacológica, administración de medicamen-
y/o nocturno. tos, seguimiento y monitorización por parte del
médico y la enfermera.
Preparación del medicamento administrado:
Preparación correcta del medicamento de acuerdo La base de datos en donde sólo se registraron los me-
a lo prescrito, por turno matutino, vespertino y/o dicamentos de acuerdo a la clasificación ATC, quedó
nocturno. conformada por los siguientes apartados:
Medicamento Variables
Ketorolaco 65 (A=24)(C=23) (E=1) (G=8) (J=1) (L=6) (N=2)
Omeprazol 49 (A=3) (C=21) (F=8) (H=4) (J=5) (L=1) (M=7)
Clonazepam 37 (C=9) (F=3) (H=4) (J=5) (L=3) (M=5) (N=8)
Ceftriaxona 26 (A=8) (C=12) (F=5) (Ñ=1)
Amikacina 24 (A=7) (E=7) (G=7) (L=3)
Paracetamol 23 (C=13) (E=1) (G=7) (H=1) (K=1)
Meropenem 17 (A=8) (C=8) (L=1)
Cefotaxima 16 (A=10)(C=6)
Fluoxetina 12 (C=2) (H=2) (J=8)
Etofenamato 12 (C=6) (K=6)
Levotiroxina 18 (C=6) (H=2) (J=2) (L=1) (N=7)
Clonixinato de lisina 27 (C=16) (H=1) (J=3) (N=7)
Furosemida 11 (A=6) (C=2) (J=1) (M=1) (n=1)
2 59 33 7 42 82 33 7 42 82 0
3 21 8 5 9 22 11 6 15 32 10
4 34 15 25 23 63 17 27 26 70 7
5 69 31 20 31 82 32 21 32 85 3
El equipo de enfermería puede intervenir en la detec- Además de realizar un primer análisis de los datos, esta
ción de algún error de medicación. En el Cuadro 6 se prueba piloto también sirvió para determinar la con-
muestra un registro de las administraciones que reali- fiabilidad de la información, realizando la triangulación
zó enfermería de acuerdo al número de prescripciones de investigadores. Disponer de información válida y con-
médicas, así como el número de prescripciones, el fiable es importante, ya que su finalidad es utilizarla
número de administraciones registradas y las que se para la toma de decisiones y emitir recomendaciones.
debieron cumplir. Como se observa, el número de pres-
cripciones es menor al de las administraciones, esto se Procedimientos Normalizados de Operación
debe a que se contabilizaron las administraciones que
se debieron aplicar por cada turno, por lo que al final el Para que el modelo implementado sea utilizado de
número de estas administraciones resulta mayor. manera adecuada se elaboraron los procedimientos
En la última columna del Cuadro 6 se muestra el normalizados de operación correspondientes para el
número de administraciones omitidas, es decir, aquella llenado correcto de las herramientas que lo consti-
dosis que no se administraron. La consecuencia de una tuyen, al ser documentos que describen con mucho
omisión de dosis afecta la efectividad de la farmacote- detalle las instrucciones necesarias para llevar a cabo
rapia ya que prolonga el tiempo en el que el fármaco de manera específica un análisis o una acción deter-
alcanza las concentraciones efectivas. minada, su uso garantiza la reproducibilidad de la
Otros aspectos que se revisaron fueron la vía de ad- operación y aumenta la confiabilidad de los resultados.
ministración correcta y el horario de administración Por definición normativa, los PNO son documentos
correcto, donde el 0.7 % de las administraciones que se que contienen las instrucciones mínimas necesarias
realizaron se efectuaron a través de una vía de adminis- para llevar a cabo una operación de manera reprodu-
tración incorrecta y el 43.8 % con un horario incorrecto. cible, así como el objetivo, alcance, responsabilidad,
En la revisión de los 5 expedientes clínicos solo se desarrollo del proceso y referencias bibliográficas.6
encontró documentada por parte del personal de en- Cada uno de los PNO elaborados contiene de manera
fermería el registro de una RAM, lo que no se encontró general los apartados mínimos establecidos en la nor-
documentado fue la presencia de posibles interac- mativa correspondiente.
ciones fármaco-fármaco, por lo que se desconoce si Los PNO que se elaboraron fueron los siguientes:
existieron.
Los resultados del estudio piloto solo se utilizaron PNO 01. Recolección de información del expediente
para efectuar un primer análisis exploratorio de la cali- clínico de queja médica.
dad de la farmacoterapia prescrita, la administración PNO 02. Llenado de la hoja electrónica de trabajo.
y el seguimiento, que son los procesos que se pueden PNO 03. Llenado y manejo de la base de datos;
explorar en el expediente clínico. paciente ambulatorio y hospitalario.
Los procedimientos están destinados a garantizar la farmacoterapia en las etapas de prescripción, adminis-
autenticidad y calidad de los datos recogidos, que per- tración y seguimiento con la finalidad de contribuir a la
mitan evaluar los procesos de prescripción, administra- seguridad del paciente.
ción y seguimiento farmacoterapéutico de la cadena de
utilización de medicamentos y principalmente el uso
de criterios homogéneos en la gestión de la información.
Algunos de los beneficios del uso de PNO es proveer
información completa y exacta para todos los procesos,
asegurando que se lleven a cabo homogéneamente y
aseverando la exactitud de los datos recolectados.
La metodología propuesta
DISCUSIÓN en este trabajo está basada
en detectar, registrar, ana-
lizar y evaluar los errores en
cada una de las fases de prescripción, administración
y seguimiento del medicamento, refleja la práctica
diaria de cada profesional implicado y que por ello
corre el riesgo de introducir un EM en la fase en la que
desempeña su función.
La construcción de la hoja electrónica de trabajo y la
base de datos permite desde nuestra perspectiva eva-
luar la calidad del proceso farmacoterapéutico de una
manera integral. Su objetivo principal es generar un
sistema de información con datos provenientes del
expediente clínico de queja médica y obtener infor-
mación válida y fiable para la investigación en diversas
áreas de interés del investigador.
La base de datos resulta ser una fuente de informa-
1. Meljem-Moctezuma J, Pérez-
ción importante para analizar diferentes problemas
referentes a la medicación del paciente, pues de ellos
REFERENCIAS Castro J, Soto-Arreola M. Identi-
ficación de la mala práctica de
puede surgir la necesidad de desarrollar estudios para enfermería a partir de la queja
confirmarlos, caracterizarlos, y valorarlos. médica. Rev CONAMED 2013;18(1): 7-8.
Las bases de datos son herramientas de trabajo ca- 2. Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS [eds]. To err is human: Buil-
paces de proporcionar información sobre una actuación ding a safer health system. Committee on Health Care in America.
concreta en la población como un todo ofreciendo una Institute of Medicine. Washington DC: National Academy Press;1999.
estimación de las tendencias recientes y los riesgos a
3. Agency for Healthcare Research and Quality [Internet] United
futuro a escala nacional.8 States: Reducing and Preventing Adverse Drug Events To Decrease
La evaluación por fases permite conocer la propor- Hospital Costs. Research in Action, Issue 1. AHRQ Publication
ción de EM entre ellas y establecer medidas puntuales Number 01-0020, Marzo, 2001. [acceso 20-01-2015]. Disponible
de mejora. en: http://www.ahrq.gov/qual/aderia/aderia.htm.