BIOESTADÍSTICA Y DISEÑO EXPERIMENTAL

UNIDAD VI
DISEÑO EXPERIMENTAL
Dra. Inés Badano
Docente Investigador UNaM-CONICET
UNIDAD 5: DISEÑO EXPERIMENTAL
CONTENIDOS
■ Población y Muestra.
■ Muestreo. Tipos de Muestro (probabilístico y no
probabilístico).
■ Diseño experimental en Epidemiología.
■ Clasificación según sus características
– Experimental. Observacional.
– Prospectivo. Retrospectivo.
– Longitudinal. Transversal.
– Descriptivo. Analítico.
 INFERENCIA ESTADISTICA
■ Uno de los objetivos de la Bioestadística es hacer inferencia con
respecto a la población en base a la información contenida en una
muestra.
■ El objetivo común es estimar los parámetros con el menor error
posible; es decir, conseguir la máxima exactitud al medir o
cuantificar.
■ La exactitud pueden verse afectada por dos tipos de errores:
sistemáticos o aleatorios.
– Los errores sistemáticos
– Los errores aleatorios
ERRORES SISTEMÁTICOS
■ Los errores sistemáticos están producidos, por ejemplo, por un
defecto del instrumento de medición o por una tendencia
errónea del observador y, por tanto, tienden a registrarse en el
mismo sentido; solo pueden ser puestos de manifiesto
cambiando de aparato de medición o de observador.
■ Se conocen como sesgos, y conducen a una falta
de validez.
■ La epidemiología se ocupa de prevenir y controlar
los sesgos (errores sistemáticos) a través de un
correcto diseño y de un adecuado tratamiento de
los datos.
 ERRORES ALEATORIOS
■ Los errores aleatorios o accidentales son aquellos debidos a
pequeñas causas imponderables e imposibles de controlar.
■ Las variaciones que ocurren por azar se llaman errores
aleatorios y determinan el mayor o menor grado de precisión de
un resultado.
■ La estadística, estima y controla el error aleatorio, que es el que
ocurre por azar.
 AZAR Y PROBABILIDAD
■ Si los eventos no variaran al azar serían
enteramente predecibles y no
necesitaríamos de la estadística.
■ A través del cálculo de probabilidades es
posible determinar cual es ala
probabilidad que tiene un evento de
ocurrir bajo determinadas condiciones y
cuál es la variación que puede presentar
ese mismo valor debido al azar.
■ El cálculo de probabilidad es el eje de
las pruebas estadísticas,
ERROR ALEATORIO
■ Los errores aleatorios (azar) desviarán las
estimaciones tanto por encima como por debajo del
valor real. Pero la media de los valores podría
acercarse al valor real.
■ El error aleatorio no es predecible y no puede ser
eliminado, pero sí reducido mediante diseños más
eficientes (que proporcionen más información sin
necesidad de observar a más sujetos) o
aumentando el tamaño de la muestra.
■ Para estimar y tener en cuenta el error aleatorio, en
estadística se usan dos procedimientos: intervalos
de confianza y pruebas de contraste de hipótesis.
DISEÑO EXPERIMENTAL
 EPIDEMIOLOGÍA
■ La epidemiología es el estudio de la distribución y de los
determinantes de la salud y la enfermedad en la población humana.
■ Es la ciencia básica y práctica fundamental de la salud pública.
MAPA DE LA EPIDEMIA
DE COLERA
John Snow detalló los hechos
sobre las fuentes del agua
potable, que relacionó con las
tasas de mortalidad por cólera
en Londres entre 1853 y 1854.

Su trabajo consiguió
establecer la demostración
clásica del modo de
transmisión del cólera mucho
antes de que se identificase el
agente causal: Vibrio cholerae.
EPIDEMIOLOGÍA
■ ¿Cuáles son las suposiciones básicas o fundamentales de la
epidemiología?
– La enfermedad humana no se produce al azar.
– La enfermedad humana tiene factores causales y factores
preventivos que pueden identificarse mediante una
investigación sistemática de las diferentes poblaciones o
subgrupos poblacionales en diversos lugares y
momentos.
INVESTIGACIÓN MÉDICA
■ En investigación médica, los objetivos más frecuentemente
perseguidos son dos:
– Determinar causas y factores de
exposición asociados a una enfermedad.
– Evaluar un tratamiento farmacológico u
otra intervención para determinar su
impacto en la historia natural de la
enfermedad.
■ Cada uno de estos objetivos puede llevarse
a cabo aplicando diseños de investigación
apropiados.
INVESTIGACIÓN MÉDICA
■ Lo que la Epidemiología trata de establecer, a través del diseño adecuado
de un estudio de investigación y su posterior análisis estadístico, es si existe
una verdadera asociación entre un factor de riesgo o factor de exposición y
un evento.
– Por ejemplo: ¿Existe asociación entre fumar
(factor de riesgo) y cáncer de pulmón (evento)?
¿Existe asociación entre el uso de cinturón de
seguridad (factor de exposición) y reducción de la
mortalidad por accidente de tránsito?
■ Determinar asociación entre un factor de exposición y
un evento, sólo significa que cuando uno de ellos está
presente, la probabilidad de que el otro también esté
presente es alta.
NOTA: Asociación no significa causalidad.
DISEÑO EXPERIMENTAL
■ Por lo general las características de un estudio epidemiológico
se clasifican de acuerdo con las siguientes consideraciones:
■ Si el investigador interviene sobre las características de los
sujetos de investigación
– Experimental / Observacional
■ El modo de recolección de datos
– Longitudinal / Transversal
■ Si la población es seguida en el tiempo
– Prospectivo / Retrospectivo
■ El modo de analizar la información
– Descriptivo y Analítico.
DISEÑO EXPERIMENTAL Y
DISEÑO OBSERVACIONAL
■ Si el investigador realiza alguna intervención para que
los sujetos adquieran alguna característica en
particular, el diseño es experimental.
– En este tipo de estudios, la población seleccionada
generalmente se divide en dos grupos: a uno se le
asigna una droga o tratamiento nuevo y al otro una
droga o tratamiento estándar, o bien (si no existe
droga estándar) un placebo (Grupo control).
■ En un estudio con diseño observacional, sólo se
observan características que la población ha adquirido
naturalmente. Aquí los investigadores no realizan
ninguna intervención sobre los sujetos.
DISEÑO LONGITUDINAL Y
DISEÑO TRANSVERSAL
■ Un estudio con diseño longitudinal es aquel en el que los
sujetos son seguidos en el tiempo para observar cuál es su
evolución.
– En general los sujetos son observados varias veces
durante un período de tiempo determinado. Por ejemplo,
cada 6 meses, 1 año, etc.
■ Un diseño Transversal es aquel cuando las características y los
eventos de una población se determinan al mismo tiempo,
durante un período específico de tiempo.
– Por ejemplo: ¨…se recabó información entre los meses x y
x del año x, de pacientes atendidos en un determinado
centro, con determinadas características y para evaluar
determinados eventos¨.
DISEÑO PROSPECTIVO Y
DISEÑO RETROSPECTIVO
■ Otra forma de clasificar los estudios de investigación
es con relación a cómo se generan o producen los
datos del estudio, en otras palabras, si los datos son
nuevos o se utilizan datos existentes.
■ En un estudio con diseño prospectivo los datos se
generan al iniciarlo.
■ En un estudio con diseño retrospectivo los datos se
obtienen a través de interrogatorios, historias
clínicas, u otros registros existentes. En este caso, los
datos ya han sido recabados o ya existen.
DISEÑO DESCRIPTIVO Y
DISEÑO ANALÍTICO
■ Los estudios observacionales pueden clasificarse como
diseño descriptivo si sólo se reportan los datos observados
obtenidos de toda la población estudiada (por ejemplo,
porcentaje de hipertensos en adultos mayores de 65 años
y su mortalidad).
■ Si la población se sub-clasifica de acuerdo con alguna
característica relevante (factor de exposición) y se
comparan los datos de los eventos entre las
subpoblaciones, el estudio se denomina diseño analítico.
 DISEÑO EXPERIMENTAL
■ Un determinado diseño puede describirse de diversas formas, de
acuerdo con los criterios mencionados. Ejemplos del TP1:
– Se realizó un estudio descriptivo para la caracterización de la prevalencia de
dengue y se identificó el nivel de conocimiento que poseía la población sobre la
enfermedad.
– Estudio transversal analítico cuyo propósito fue identificar los factores asociados a
positividad para SARS-CoV-2 en pacientes atendidos en un hospital público de
Huaraz, Perú durante el periodo de emergencia sanitaria por COVID-19.
– Se realizó un estudio observacional descriptivo prospectivo, con el objetivo de
caracterizar los pacientes menores de 25 años con diabetes mellitus de curso
variable, en el Centro Provincial de Atención al Diabético de Las Tunas, en el
período comprendido desde junio de 2011 hasta junio de 2013.
– Se realizó un estudio descriptivo y retrospectivo en el Servicio de Cardiología del
Centro Médico Nacional del Noroeste del Instituto Mexicano del Seguro Social en
Cd. Obregón, Sonora, México. A partir de los registros de consulta y hospitalización
existentes en el archivo clínico del hospital se obtuvo el listado de pacientes con
diagnóstico de STT
 DISEÑO EXPERIMENTAL
■ Un determinado diseño puede describirse de diversas formas, de
acuerdo con los criterios mencionados. Ejemplos del TP1:
– Se realizó un estudio descriptivo para la caracterización de la prevalencia de
dengue y se identificó el nivel de conocimiento que poseía la población sobre la
enfermedad.
– Estudio transversal analítico cuyo propósito fue identificar los factores asociados a
positividad para SARS-CoV-2 en pacientes atendidos en un hospital público de
Huaraz, Perú durante el periodo de emergencia sanitaria por COVID-19.
– Se realizó un estudio observacional descriptivo prospectivo, con el objetivo de
caracterizar los pacientes menores de 25 años con diabetes mellitus de curso
variable, en el Centro Provincial de Atención al Diabético de Las Tunas, en el
período comprendido desde junio de 2011 hasta junio de 2013.
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Cd. Obregón, Sonora, México. A partir de los registros de consulta y hospitalización
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