ELABORACION DE PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS (CAPSULAS)

Jennifer Caracas Carabalí1; Kelly Johana Morales2

Laboratorio de Tecnología Farmacéutica (I), Programa de Química Farmacéutica
Facultad de Ciencias Básicas, Universidad Santiago de Cali.

RESUMEN
En esta práctica de laboratorio se realizó con el fin en realizar de forma industrial la
fabricación de cápsulas de moringa. Para ello, se tomaron los componentes de la mezcla
y se realizó la formulación. No obstante, para establecer las propiedades de flujo, se
calcularon el índice de Carr y el ángulo de reposo cuyos valores promedio fueron de 25.9
y 18.96% respectivamente. También, se realizaron las pruebas de variación de peso y
dimensiones. Finalmente, se concluyó que en promedio las propiedades de flujo son
adecuadas.

PALABRAS CLAVES: Principio activo, Cápsulas, Moringa, polvo, fluidez, fitoterapéutico.

ABSTRACT
In this laboratory practice it was carried out in order to carry out the manufacturing of
moringa capsules in an industrial way. For this, the components of the mixture were taken
and the formulation was made. However, to establish the flow properties, the Carr index
and the angle of repose will be calculated whose average values were 25.9 and 18.96%
respectively. Also, weight and dimension variation tests were carried out. Finally, it was
concluded that on average the flow properties are adequate.

KEY WORDS: Active ingredient, Capsules, Moringa, powder, fluidity, phytotherapeutic.

INTRODUCCIÓN Las cápsulas poseen diferentes ventajas

Las formas farmacéuticas sólidas pueden
ser comprimidas o no comprimidas. De
acuerdo con lo anterior, se clasifican en
polvos, granulados, tabletas o excipientes, facilidad para deglutirse, un
comprimidos, pastillas, grageas, grageas
de cubierta entérica y cápsulas [1].
Las cápsulas a nivel industrial son
formas farmacéuticas de dosificación
única conocidas por ser versátiles y así
permitir su administración por vía oral.
Además, una cápsula puede contener
una cubierta de gelatina blanda o dura [2].
como la cómoda administración, facilidad
para identificar debido a la variedad de
colores en su diseño, atracción para el
paciente, un menor número de
sabor agradable y la administración
simultanea de fármacos incompatibles [3].
Sin embargo, son sensibles a la
humedad y son susceptibles a la
contaminación microbiana [4].
Generalmente, la clasificación de las
cápsulas se establece de acuerdo con el
acabado final de la gelatina de la
cápsula; es decir, blanda o dura [5]. Así
mismo, la literatura también las clasifica
considerando el método de liberación del
principio activo; es decir, de liberación
inmediata o prolongada [6].
Las cápsulas de moringa pertenecen al
grupo de los medicamentos
fitoterapéuticos. Por lo tanto, se
administra por vía oral para el
tratamiento de espasmos, úlceras e
inflamaciones según lo estipulado por la
Organización de las Naciones Unidas
para la Agricultura y la Alimentación
(FAO). Además, tienen propiedades
antibióticas, contra el tripanosoma y la
hipotensión [7].
METODOLOGÍA
Para el desarrollo de la práctica de
laboratorio se trabajó en tres secciones y
se realizó el siguiente procedimiento
experimental [8]:
 En la sección 1, se calcularon y se
pesaron las cantidades necesarias
para la preparación necesaria de la
muestra.
 Luego, se tamizaron los
componentes de la muestra en un
tamiz #20 a excepción del dióxido de
silicio, cuyo tamiz utilizado fue el.
 Después, se procedió a realizar la
mezcla de todos los componentes
por un periodo de tres minutos para
lograr la uniformidad de la muestra.
 En la sección 2, se determinó el
ángulo de reposo y el índice de Carr,
realizando cada proceso por
triplicado.
 Para el ángulo de reposo, se pesaron
50 g de la mezcla, para luego filtrarla
a través del embudo sobre una
superficie plana.
 Luego, se calculó el radio y la altura
que se formaba, una vez filtrada la
mezcla.
 Posteriormente, se comprobó el
índice de Carr, pesando 10 g de la
mezcla que fueron adicionados a una
probeta.
 Después, una vez el volumen final
fuera estable, se registraron los datos
obtenidos.
 En la sección 3, se realizó la
encapsulación por medio de un
equipo manual y otro
semiautomático.
 Por último, se registraron el peso y
las dimensiones de las cápsulas para
realizar las pruebas de variación.
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
Durante la práctica de laboratorio, se
desarrolló la fabricación de cápsulas de
moringa, para ello en la Tabla 1, se
registraron los datos de las cantidades
necesarias de las materias primas:
Tabla 1. Composiciones de las materias
primas para la fabricación de cápsulas de
moringa.
Por consiguiente, para la determinación
del índice de mezclado se realizó el
procedimiento de manera visual hasta
observar una mezcla homogénea y
registro lo siguiente:
 Ecuación 1. Porcentaje de compresibilidad o
índice de Carr.

De acuerdo con la ecuación anterior, se

Tabla 2. Determinación del índice de calculó el índice de Carr para cada una
mezclado. de las mezclas consignadas en la Tabla
4:
A continuación, se determinó el ángulo
de reposo para determinar el flujo de la |(21−17)|
mezcla; para ello, se realizaron los % IC Mezcla1 = ∗100=23,53 %
17
procedimientos de la Sección 2 y se
evidenciaron los datos registrados en la |(21−18)|
Tabla 3. Además, se calcularon la % IC Mezcla 2= ∗100=16,67 %
18
desviación estándar (S) y desviación
estándar relativa (RDS): |(21−18)|
% IC Mezcla3 = ∗100=16,67 %
18

Tabla 3. Determinación del ángulo de reposo

en la formulación de cápsulas de moringa.

De igual manera, en la Tabla 4, se

consignaron los datos obtenidos para Tabla 5. Datos estadísticos índice de Carr.
poder determinar el índice de Carr:
De la misma manera, se utilizó la
Ecuación 2 para calcular la densidad
global o aparente:

Wm
Densidad global o aparente=
Vi

Ecuación 2. Densidad global o aparente.

Tabla 4. Datos para la determinación del Por consiguiente, se calculó la densidad

índice de Carr en la formulación de cápsulas
global con los pesos de las mezclas
de moringa.
consignados en la Tabla 4:
Luego, para calcular el porcentaje de
10 g g
compresibilidad o índice de Carr, se Densidad global 1= =0,48
21mL mL
utilizó la Ecuación 1:
10 g g
|(V I −V f )| Densidad global 2=
21mL
=0,48
mL
% Compresibilidad= ∗100
Vf
 10 g g 1 mL
Densidad global 3= =0,48 Voluminosidad 3= =2,1
21mL mL 0,48 g /mL g

Por otra parte, para encontrar la Luego, se procedió a establecer la

densidad apisonada o verdadera se porosidad de la mezcla, por medio de la
utilizó la Ecuación 3: Ecuación 5:

Wm
Densidad apisonada o verdadera=
Vf

Ecuación 3. Densidad apisonada o verdadera.

Ecuación 5. Porosidad.

De acuerdo con la ecuación anterior, se Después, se calculó la porosidad de

calcularon las densidades apisonadas de cada una de las mezclas establecidas en
cada mezcla registrada en la Tabla 4: la Tabla 4
10 g g
D . Apisonada 1=
17 mL
=0,59
mL Porosidad 1= 1−( 0,48
0,59 )
∗100=18,64 %

10 g g
D . Apisonada 2= =0,56
18 mL mL Porosidad 2= 1−( 0,48
0,56 )
∗100=14,29 %
10 g g
D . Apisonada 3= =0,56
18 mL mL
(
Porosidad 3= 1− )
0,48
0,56
∗100=14,29 %

Así mismo, se realizaron los controles en

Posteriormente, con ayuda de la proceso consignados en la Tabla 6:
Ecuación 4, se determinó la
voluminosidad:

1
Voluminosidad=
Densidad global
Ecuación 4. Voluminosidad.

A continuación, se calculó la
voluminosidad de cada una de las
mezclas establecidas en la Tabla 4:
Tabla 6. Pruebas de variación de peso y
1 mL
Voluminosidad 1= =2,1 dimensiones.
0,48 g /mL g
A continuación, se determinó la dosis del
1 mL
Voluminosidad 2= =2,1 principio activo por medio de la
0,48 g /mL g Ecuación 6:
 Ecuación 6. Dosis de principio activo
Por consiguiente, con la Ecuación 6 se
calculó la dosis moringa en mg:
Para determinar la fluidez de la muestra,
se tienen en cuenta los rangos
registrados en la Tabla 7:
Tabla 7. Parámetros de fluidez
Mientras más elaborado sea un producto
fitoterapéutico es posible lograr mayores
concentraciones del activo [9]. Por lo cual,
en un comprimido encapsulado de
moringa, se permite establecer las dosis
terapéuticas y minimizar la aparición de
efectos indeseados, puesto que se
asegura la uniformidad de contenido [10].
En la práctica de laboratorio, se utilizaron
dos métodos de encapsulación para
procesar la formulación fitoterapéutica de
cápsulas duras de dos piezas. En primer
lugar, se utilizó un encapsulador manual,
siendo este un pequeño soporte que
detiene las mitades vacías de las
cápsulas para facilitar y agilizar su
ensamblaje, el cual permitió obtener 100
unidades durante cada proceso, el
anterior fue un proceso. Por otro lado, se
utilizó una encapsuladora automática
para procesos de alta producción, en
cual, facilitó el proceso de llenado de las
cápsulas ya que hace la apertura, el
llenado y nuevamente el cierre de
manera sencilla y homogéneo, mediante
la ayuda de dispositivos de manipulación
múltiple.
Siguiendo la ecuación 6 determinó 102.7
mg es la dosis de las capsulas de
moringa que fueron fabricadas en el
encapsulador manual.
Para la fabricación de cápsulas de
moringa se utilizó la siguiente formula:
moringa (API), vitamina B2 (API)
maltodextrina (Aglutinante), y dióxido de
silicio (Lubricante), este último con el
objetivo de incrementar las propiedades
de flujo de las partículas, cubriendo sus
superficies rugosas haciendo que
disminuya la fricción y eliminando su
carga estática externa [11]. Los anteriores
excipientes se escogieron por que
cumplen la capacidad de conferir a la
formulación las características requeridas
para una correcta encapsulación, brindar
protección y estabilidad al producto final.
Para los parámetros del índice de Carr
ejecutados mediante el estudio de
densidad aparente se obtuvo un valor de
18.95%, el cual nos indica que la
preparación de la formulación
pulverulenta de moringa presenta una
compresibilidad adecuada, además se
obtuvo un valor de desviación estándar
bajo de 0.58% y DSR de 3.27, por lo cual
los valores no están tan dispersados
respecto a la media.
Los ángulos de reposo se utilizan como
métodos indirectos para cuantificar la
fluidez de un polvo debido a su relación
con la cohesión de las partículas [12].En el
caso del ángulo de reposo, se obtuvo un
valor de 25,19%, desviación estándar de
2.31 y DSR de 9,17; lo cual indica una
excelente capacidad de fluir del polvo,  Las cápsulas se llenaron
además se debe considerar que debido a uniformemente por lo cual generan
la lámina superficial de humedad que un producto estable que permite la
rodea a cada partícula y a los efectos de liberación de su contenido activo.
la tensión superficial, pudo afectar la
fluidez del polvo por el embudo de
medición. BIBLIOGRAFÍA / REFERENCIAS

La porosidad y el área superficial pueden 1]. Facultad de Farmacobiología

afectar la humectación y la disolución de (1988). Formas farmacéuticas
los fármacos, en este caso se obtuvo un (galénicas) 1a edición. México:
valor de 15.74%, lo que nos indica una Universidad Autónoma de Nuevo
buena fluidez y muestra que no se León. pp. 25-40.
formaran arcos entre partículas. Todo lo
anterior nos garantiza resistencia y 2]. Departamento de Farmacología y
estabilidad en los enlaces entre las Terapéutica (2008). Formas
farmacéuticas y vías de
partículas del polvo que se refleja en la
administración de fármacos.
movilidad de las partículas. La
Machine. Facultad de Medicina.
combinación de estos parámetros nos
Universidad Autónoma de Madrid.
permite conocer mejor la disposición de
las partículas, los espacios 3]. Carranza, Francisco; Machuca,
interparticulares y la cohesividad que Manuel; Baena, María Isabel;
existe entre ellos [13] lo que hace que Martínez-Martínez, Fernando
sus propiedades de flujo sean (2006). Disponibilidad y
adecuadas. coexistencia de especialidades
farmacéuticas publicitarias con
otras especialidades de igual
composición. Pharmaceutical
CONCLUSIONES
Care España 8 (2): 46-54.
 Se obtuvieron valores de índice de
Carr, ángulo de reposo, 4]. Le Hir A. (1995). Farmacia
voluminosidad y porosidades galénica. Barcelona: Masson.
aceptables, por lo cual, el formula
pulverulenta presento buenas 5]. Vila Jato JL. (1997). Tecnología
propiedades de flujo. Farmacéutica. Volumen II:
Formas Farmacéuticas. Madrid:
 Las encapsuladoras cumplieron con Síntesis
desarrollar una forma farmacéutica
adecuada para el API. 6]. Albarracín,A. et. al. (1984).
Historia del medicamento. Vol. I.
 Se concluyó, que posiblemente Ed. Doyma S.A. Barcelona. 99 pp
errores en la manipulación de la
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encapsuladoras pudieron alterar el
beneficios y como consumirla.
proceso, ocasionando dispersión en
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