Universidad Nacional Experimental De Los Llanos Centrales

“Rómulo Gallegos”
Área De Postgrado
Maestría En Gerencia Administrativa
Unidad Curricular: Enfoques Gerenciales En La Postmodernidad
Aula territorial: Distrito Capital

Documentación de un Sistema de Gestión de la Calidad

Medina Rubio Judith Belermina

Ingeniero Industrial – Especialista en Gestión de Tributos Nacionales
El Junquito, Caracas, Venezuela.

Resumen:

El propósito del siguiente articulo académico, es resaltar a través del enfoque en los
principios del paradigma positivista, y desde el punto de vista de la Investigación Documental,
que la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, presenta como intención resaltar que la
descripción de los procedimientos de todos los departamentos que conforman una organización
de manufactura o de servicios, garantizan con esta metodología los lineamientos de calidad del
producto al cliente, logrando su satisfacción y la continuidad en el mercado. Además,
representan los componentes que deben ser observados para obtener la información adecuada
para documentar cada uno de los procesos necesarias para el aseguramiento de la calidad y el
cumplimiento de los requisitos documentales estipulados en la norma, para incorporarse en
nuevos mercados, obtener nuevos clientes y estar en constante mejora en la renovación de los
procesos de la empresa, mediante la aplicación de los principios, directrices y requisitos de la
norma ISO 9001:2015; asegurando el cumplimiento de sus requisitos a través de la
documentación.

Palabras clave: documentación, calidad, sistema, gestión de la calidad, normas ISO.

diferentes en las distintas dependencias de la

empresa y un colaborador y otro.
1. Introducción

En una empresa, cuando el equipo de trabajo

realiza las actividades sin una directriz única,
se obtienen resultados diferentes que alteran
las cualidades de calidad en el producto final
que se le entregará al cliente, en virtud, de la
falta de una metodología para definir los
procedimientos en la ejecución de las labores,
que trae como consecuencia resultados
2. Metodología
La necesidad de conocimiento y
transformación, radica en la Documentación
de un Sistema de Gestión de la Calidad, Se
enfoca, en los principios del paradigma

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positivista interpretativo y socio crítico, que
según plantea (Farnos, sf), esta perspectiva
surge como respuesta a las tradiciones
positivistas e interpretativas y pretenden
superar el reduccionismo de la primera y el
conservadurismo de la segunda, admitiendo la
posibilidad de una ciencia social que no sea
puramente empírica ni solo interpretativa.
Seguidamente, la metodología de
investigación, corresponde al diseño
descriptivo, donde las empresas pueden estar
alineadas con sus objetivos, con un sistema de
medición adecuado, se puede conocer el grado
de desviación entre la realidad y los
parámetros que se establezcan.
Finalmente, desde el aspecto metodológico
se realiza este documento desde el punto de
vista de la Investigación Documental, en
virtud, de lo indicado en las “Normas Para la
Elaboración y Aprobación de Trabajos
Técnicos, Trabajos Especiales De Grado,
Trabajos de Grado y Tesis Doctorales, de la
Universidad Nacional Experimental Rómulo
Gallegos”, indica según cita textual en la Parte
Segunda, De la Investigación Documental,
articulo 19:
Se entiende por Investigación Documental el estudio
de problemas con el propósito de ampliar y
profundizar el conocimiento de su naturaleza, con
apoyo, principalmente, en fuentes bibliográficas y
documentales…
cumplan con las especiaciones establecidas en
los productos o servicios por sus clientes.
Posteriormente, para el año 2000 se incorpora
una revisión destinada a simplificar su
aplicación hacia el principio de gestión de
procesos. Simultáneamente, aparece ISO 8402
para la Gestión de la Calidad y Control de
Calidad, como complemento a la serie 9000; y
ese vocabulario también se incorpora en ISO
9000:2000 Sistemas de Gestión de la Calidad.
Posteriormente, en el año 2008 se presenta una
nueva revisión, y sucede de nuevo para el año
2015 con la Norma ISO 9000: 2015, siendo
esta la revisión vigente hasta la fecha.
4. A quién va dirigida la Norma ISO
9000: 2015?
En el Block de Perry (sf), indica que la
Norma de los Sistemas de Gestión de la
Calidad, es aplicable a cualquier sector
empresarial, en virtud, que presenta sus
lineamientos orientados a los procesos, lo que
permite aumentar la productividad, la
eficiencia del negocio y la satisfacción del
cliente. Es menester destacar, que esta Norma
no es conjunto severo de requisitos, y las
empresas tienen flexibilidad en la toma de
decisiones de los procesos bien sea
individuales o general de implementación.

5. ¿Qué reseña la documentación de un

3. Origen de la Norma ISO 9000.
La primera edición de la serie de normas
ISO 9000, fue en el año 1987. La publicó, el
Subcomité 2 del Comité Técnico 176, con los
requerimientos para que las organizaciones
Sistema de Gestión de Calidad?
En la Norma ISO 9000: 2005, lo define en
el punto 2.7., como la información y su medio
de soporte que puede estar escrito, en video,
plano, software o programas informáticos.
Entre los aspectos mas relevantes se encuentra

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en la Norma ISO 9000: 2015 en el punto 7.5.

Información Documentada, que incluye los
aspectos requeridos por la Norma
Internacional.
6. Información Documentada para el
Sistema de Gestión de la Calidad.
La Norma ISO 9000: 2015 la define en su
apartado 7.5. Información Documentada,
dependerá del contexto de la empresa, sus
dimensiones, los productos o servicios que
suministre, riesgos asociados, la complejidad
de cada proceso, las competencias de los
colaboradores, los requisitos que deben
cumplir cada producto y servicio, los recursos
y medios que, para gestionar el conocimiento
organizativo,
7. Creación de la Información
Documentada.
Para la creación y actualización de la
información del Sistema de Gestión de la
Calidad, deben cumplir según la Norma ISO
9000: 2015 en su numeral 7.5.2, lo siguiente:
 Su identificación y descripción, a
través de un título, fecha, autor,
numero de referencia.
 El formato y medios de soporte,
idioma, versión, software, papel, en
formato electrónico, otros.
 La revisión y aprobación, a través de
instrumentos como un sello y firma por
una persona o institución autorizada
para estos fines.
Se debe adoptar normas para este proceso,
a los fines que la información se actualice en
cada proceso de mejora o de cambios en el
proceso productivo.
8. Control de la Información
Documentada.
La Norma ISO 9000: 2015 en el punto
7.5.3. indica que la información documentada
este disponible cundo se requiera, y protegida
adecuadamente contra la perdida de la
confidencialidad, uso inadecuado, pérdida de
la integridad, extravío.
Para prevenir que ocurran estos eventos, se
deben crear normativas en cuanto al control de
cambios, acceso de la información, como
establecer una serie de niveles para la lectura e
impresión del documento.
9. Estructura de la Documentación del
sistema de Gestión de la Calidad.
La norma ISO 9001: 2015, en su estructura
indica en el numeral 7.5., que la organización
debe presentar un sistema de Gestión de
Calidad documentado. Mientras que en la ISO
10013:2001 Guía para la documentación de
sistemas de Gestión de Calidad de directrices
para un dimensionamiento efectivo de la
documentación de un Sistema de Gestión de
Calidad, presenta un compendio en cuanto al
contenido y la estructura teniendo en cuenta la
norma citada anteriormente.

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El manual, deberá presentar título y empresa. Las primeras aportaciones, estaban

tabla de contenidos, alcance, exclusiones de la
ISO 9001, versionado de la información y
aprobación, política de calidad, objetivos,
descripción del sistema, el modelo del proceso
de negocio, definición de responsabilidades de
responsables, descripción del Sistema de
Gestión de la Calidad, referencias de
documentos, anexos. Según indica Meskovska
(sf), la documentación del Sistema de Gestión
de Calidad puede ser representada como la
jerarquía que se muestra en el diagrama de
abajo:
Fuente: Meskovska (sf) “Cómo estructurar la
documentación del Sistema de Gestión de
Calidad”.
10. Importancia de la documentación de
un sistema de calidad
Según plantea Batista, Estupinan
(2018), la elaboración de las normas sobre
aseguramiento de la calidad y los modelos de
excelencia, se han convertido actualmente en
la condición necesaria para cualquier estrategia
dirigida hacia el éxito competitivo de la
4
orientadas básicamente a la aplicación de
técnicas estadísticas para la inspección y el
control de los productos y procesos
industriales, que luego se completaron con
sistemas de aseguramiento más centrados en la
prevención y con enfoques orientados hacia la
calidad del servicio.
Los distintos enfoques de Gestión de la
Calidad, se distinguen por las prácticas y
técnicas que adoptan, que dependen en gran
medida de la forma de su implantación. Su
propósito, es la promoción mundial del
desarrollo de la estandarización y de otras
actividades vinculadas, a fin de facilitar el
comercio internacional eliminando las barreras
técnicas basadas en la certificación. Trabaja
por procesos, que es la actividad que
transforma elementos de entrada en elementos
de salida con un valor añadido. Donde, las
actividades son una combinación entre
liderazgo, tecnología, tipo de materiales
empleados, características de las personas que
operan el proceso, métodos de trabajo
aplicados, medio ambiente, el factor
económico y sistemas para la evaluación de
resultados. Se caracteriza, por poseer una gran
capacidad para desarrollar fuertes estrategias
competitivas, donde las estrategias se ven
influenciada por los líderes de las o las
personas que manejan la gestión. En este orden
de ideas, es conveniente realizar una auditoría
interna de todo el sistema integrado, por
personal propio o contratado, que verificará de
una manera objetiva e imparcial de los
procedimientos documentados y lo que se hace
realmente en la organización. Donde a través
de la retroalimentación se permitirá el ciclo de
calidad, que da lugar a las mejoras continuas
de los procedimientos y procesos, para
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mejoramiento continuo de la organización. En Farnos, J. (sf). Construyendo

virtud, que una adecuada implementación de
estos estándares puede generar ventajas
competitivas a las empresas públicas o
privadas.
Referencias Bibliográficas
ISO 9000: 2015. Sistemas de Gestión de la
Calidad.
ISO 9000: 2015. Sistemas de Gestión de la
Calidad. Fundamentos y vocabulario.
ISO 8402. Gestión de la Calidad y Control de
Calidad. Disponible en:
https://www.ecofield.net/Legales/Gestion/I-
8402_1994.htm
ISO 10013:2001. Guía para la documentación de
sistemas de Gestión de Calidad de directrices para
un dimensionamiento efectivo de la
documentación de un Sistema de Gestión de
Calidad. Disponible en:
https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:tr:10013:e
d-1:v1:es
Escuela Europea de Excelencia. La
historia y el futuro de la serie de
normas ISO 9000. Disponible en:
https://www.escuelaeuropeaexcelencia. %20mundo%20empresarial%20de%20hoy.
com/2019/06/la-historia-y-el-futuro-de-
la-serie-de-normas-iso-9000/
#:~:text=La%20primera%20edici
%C3%B3n%20de%20un,2%20del
%20Comit%C3%A9%20T
%C3%A9cnico%20No.
paradigmas en la investigación
educativa. Obtenido de
https://abacoenred.com/wp-content/upl
oads/2018/06/Hemos-realizado-este-
trabajo-con-el-objetivo-de-conocer-
sobre-los-paradigmas-de-la-investigaci
%C3%B3n-educativa-como-son-el-
positivismo.pdf
Meskovka Ana (sf). Cómo estructurar
la documentación del sistema de
gestión de calidad. Disponible en:
https://advisera.com/9001academy/es/k
nowledgebase/como-estructurar-la-
documentacion-del-sistema-de-gestion-
de-calidad/#:~:text=El%20manual
%20de%20calidad%20deber
%C3%ADa,de%20Calidad%2C%20el
%20modelo%20de
Noel Batista, Jesús Estupiñán (2018).
Gestión Empresarial y Posmodernidad.
Disponible en:
https://www.researchgate.net/public
ation/339630971_Gestion_Empresari
al_y_Posmodernidad
Perry L. Johnson (sf) ISO 9001: 2008. Block
Disponible en: https://www.pjr.mx/standards/iso-
90012008/benefits-of-iso-9000#:~:text=ISO
%209000%20es%20aplicable%20a,diverso
Universidad Nacional Experimental Rómulo
Gallegos (2006). Normas para la Elaboración y
Aprobación de Trabajos Técnicos, Trabajos
Especiales de Grado, Trabajos de Grado y Tesis
Doctorales. Aprobadas por el Consejo

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Universitario en Sesión Ordinaria Nº 2006-07-

635 de Fecha 25-04-2006.