CÁPSULAS

NATURALES

LIANHUA
QINGWEN (LHC)

ANÁLISIS CLÍNICO
 Análisis clínico retrospectivo de tratamiento de la neumonía infectados
por el coronavirus novela con la Medicina Tradicional China Lianhua
Qingwen

YAO Kai-tao 1, LIU Ming-yu 1, LI Xin 2, Huang Ji-han 3, CAI Hong-bin 1 *

(Novena 1.El el Hospital de Wuhan, Wuhan 430081, China; 2.CR y WISCO General Hospital,
Wuhan 430080, China ; 3.Center de Investigación Clínica de Drogas, Universidad de
Shanghai de Medicina Tradicional China, Shanghai 201203, China)

[Resumen] Objetivo : Analizar el efecto clínico de la medicina tradicional china Lianhua

Qingwen en el tratamiento de la neumonía novela coronavirus-infectada (CNPI) y
proporcionar la base para las guías de medicación a través de un estudio retrospectivo en
una cohorte de pacientes confirmó NCIP. Método de :Un análisis retrospectivo de las historias
clínicas se llevó a cabo en NCIP confirmó pacientes en la novena el Hospital de Wuhan y CR &
WISCO Hospital General incluyendo el grupo de tratamiento (21 pacientes, el tratamiento
básico en combinación con Lianhua Qingwen gránulos, 1 paquete / hora, 3 veces / día) y el
grupo control (21 pacientes, el tratamiento básico). Comparación entre los dos grupos se hizo
en términos de las tasas de desaparición de los síntomas cardinales (fiebre, tos y astenia),
duración de la fiebre, y las tasas de desaparición de otros síntomas (dolor muscular,
expectoración, obstrucción nasal, secreción nasal, la garganta seca, pharyngalgia , dificultad
para respirar, malestar en el pecho, disnea, mareos, dolor de cabeza, náuseas, vómitos,
pérdida de apetito y diarrea). Resultado: Los datos de referencia fueron similares entre los
dos grupos. Cuando se compara con el grupo control, los pacientes en el grupo de
tratamiento tenían el mayor efecto clínico, incluyendo la tasa de desaparición de la fiebre
(85,7% frente a 57,1%, ☐ Haga chi 2= 4,200, P = 0,040), la tasa de desaparición de la tos
(46,7% vs 5,6%, P = 0,012), la expectoración tasa de desaparición (64,3% frente a 9,1%, P =
0,012), la tasa de desaparición de falta de aliento (77,8% vs 0, P = 0,021), y la duración de la
fiebre [( 4,6 ± 3,2) d vs (6,1 ± 3,1) d, P = 0,218]. Conclusión: Lianhua Qingwen puede aliviar
significativamente los síntomas cardinales de NCIP confirmaron los pacientes mediante la
inhibición de la fiebre y la tos, la reducción de su duración, así como la mejora de los síntomas
individuales. Todos estos resultados proporcionan evidencia clínica preliminar para Lianhua
Qingwen gránulos en el tratamiento NCIP.

[Palabras clave] Lianhua Qingwen; novela neumonía coronavirus infectados (CNPI); 2019-
nCoV; pacientes confirmados; investigación clínica; fiebre; tos
Epidemia de neumonía desconocida estalló recientemente en la ciudad de Wuhan, provincia
de Hubei. El 12 de enero de 2020, la Organización Mundial de la Salud el nombre oficial de
los nuevos coronavirus que causaron la neumonía en Wuhan como “2019 - nCov” [1] .
<Prevention and Control Plan of the Pneumonia Caused by the Novel Coronavirus> issued by
National Health Commission of the People’s Republic of China (hereinafter referred to as
NHC) named it novel coronavirus-infected pneumonia (NCIP). It is reported that the
coronavirus is envelope single-strand positive-strand RNA virus[2] , 2019-nCoV patógenos y
sus secuencia del genoma se ha identificado [3] , puesto la fundación importante para la
prevención de epidemias. Las manifestaciones clínicas de síntomas son principalmente fiebre,
astenia, tos seca, algunos pacientes están con congestión nasal, secreción nasal, dolor de
garganta y diarrea y otros síntomas, disnea se produce en los pacientes graves y puede
causar potencialmente mortal [4] . La enfermedad es muy contagiosa, los investigadores han
utilizado un modelo para evaluar el “Número Información básica para la reproducción” de
esta epidemia ( R 0), el R 0es tan alto como 2.682 [2] . According to the open data of NHC,
until 24:00 of February 4, 24324 confirmed patients has been reported and 490 patients
died across the country, it can be speculated that the mortality is 2.01%. Since the outbreak of
the epidemic, number of confirmed and suspected cases climbed, the NHC has defined the
disease as Class B infectious diseases regulated as the <Law of the People’s Republic of China
on the prevention and treatment of infectious diseases>, prevention and control measures as
Class A infectious diseases should be taken. On January 31, 2020, the disease is treated as a
public health emergency of international concern by the World Health Organization, which is
one of the major outbreaks caused serious damage to people’s health and public safety after
severe acute respiratory ensemble Syndrome (SARS) in 2003. Currently there is no
confirmed effective antiviral drugs on NCIP, clinical symptomatic support treatment based
comprehensive intervention is taken[4] . Se hace referencia a la importancia del papel de la
terapia de combinación de la medicina tradicional y occidental de China para el SARS y Clase
AH 1N 1de la gripe, sobre la base de las ventajas de tratamiento en general de TCM,
combinados con la mejora de los síntomas clínicos, la medicina tradicional china es
significativo en el tratamiento NCIP.
Lianhua Qinwen Cápsulas (gránulos) es la medicina una patente innovadora chino
desarrollado durante el período de SARS en 2003 y aprobado a través de revisión
rápida de fármaco nuevo, y los efectos para infecciosa respiratoria viral en antiviral
de amplio espectro, fiebre antibacteriano, anti-inflamatorio, alivio de la tos resolver
flema, el sistema inmune la regulación de interferir [5-14] , sobre todo tiene una
inhibición significativa y efecto matando para el síndrome respiratorio SARS
coronavirus y Oriente Medio (MERS). La droga ha sido catalogado como fármacos
recomendados por 20 veces en plan de prevención y control de enfermedades
infecciosas respiratorias emitida por el CNS y la Administración Estatal de Medicina
Tradicional China. La droga ha sido tratada como medicina Chinesed representante
responsing a eventos de salud pública respiratorias. Y el fármaco ha sido catalogado
como medicamento recomendado en <Plan de Prevención y Control de la neumonía
causada por el nuevo coronavirus (Trail Cuarta Edición)>. Desde el estallido, se aplica
el método de la medicina tradicional china y occidental, el tratamiento básico en
combinación con Lianhua Qingwen gránulos tiene buen efecto para los pacientes
NCIP comunes, los datos clínicos de estos pacientes se resumen de la siguiente
manera.
1 Documento y método
1.1 Datos Clínicos Recoger the clinical data of patients who were in treatment at The Ninth
Hospital of Wuhan and CR&WISCO General Hospital from the date January 11, 2020 to
January 30, 2020 and then confirmed as novel coronavirus-infected pneumonia (NCIP)
patients by positive nucleic acid detection of sputum, throat swab and secretion of lower
respiratory tracts etc.
1.2 Criterios de inclusión pacientes hospitalizados comunes mayores de 18 años y cumplen los
criterios de diagnóstico de ordinario [4] NCIP.
1.3 Criterios de exclusión (1) pacientes críticamente NCIP grave y graves; Enfermedades
respiratorias (2) aguda no causados por 2019-nCoV; (3) cualquier otras enfermedades
respiratorias crónicas, las infecciones bacterianas respiratorias tales como amigdalitis
supurativa, aguda traqueal-bronquitis, sinusitis, otitis media y otras enfermedades
respiratorias que afectan a la evaluación de ensayos clínicos; (4) para los pacientes de asma
que requieren tratamiento diario, la tomografía radiografía de tórax computarizada (TC)
confirmó la existencia de lesiones graves pulmonares intersticiales, bronquiectasias y otras
enfermedades pulmonares básicos; (5) Acompañado por enfermedades básicas tales como la
enfermedad grave de inmunodeficiencia primaria, síndrome de inmunodeficiencia adquirida,
congénita del tracto respiratorio malformación, enfermedad cardíaca congénita, displasia de
pulmón y así sucesivamente.
1.4 Agrupación Método Inpatients meeting the diagnostic criteria of NCIP are divided into
basic treatment (recommended treatment of <Prevention and Control Plan of the Pneumonia
Caused by the Novel Coronavirus (Trial)> issued by NHC) and basic treatment in combination
with Lianhua Qingwen Granules (1 packet/time, 3 times/day). Among the patients of basic
treatment in combination with Lianhua Qingwen Granules, patients meeting the inclusion
criteria and exclusion criteria and whose body temperature was >37.2 ℃ were selected as
the treatment group. Then age and body temperature were taken as covariates and the
propensity score was calculated using Logistic regression model, 21 patients of basic
treatment were matched at a 1:1 ratio as the control group.
1.5 Índice de Evaluación comparar la tasa de desaparición de los síntomas principales (fiebre,
astenia y tos), tiempo de desaparición de la fiebre y la desaparición tasa de otros síntomas
individuales entre el grupo de tratamiento y el grupo control.
1.6 Método estadístico software SAS 9.4 se utilizó para el análisis estadístico. Todas las
pruebas estadísticas fueron de doble cara, y P ≤0.05 indicado diferencia tiene
estadísticamente significativa. Los datos de conteo de análisis descriptivo se describieron por
el número de casos y proporción de composición, y los datos de medición se describen en ± s .
Los datos cuantitativos se compararon mediante t de ensayo, y los datos de anuncios se
ensayaron mediante la prueba de chi-cuadrado o método de probabilidad exacta.
2 Resultado
2.1 Línea de base de datos total de Collect de 42 pacientes ordinarios NCIP, incluyendo 16
varones (76,2%) y 5 mujeres (23,8%) en el grupo de tratamiento, con una edad media de
57,1 ± 14,0 años; e incluyendo 12 varones (57,1%) y 9 mujeres (42,9%) en el grupo de control,
con una edad media de 62,4 ± 12,3 años. Los datos de referencia tenían diferencias
estadísticamente significativas entre los dos grupos en cuanto a edad, sexo, la temperatura,
la presión sanguínea, el ritmo cardíaco, la respiración, la historia clínica previa, tiempo desde
el inicio de diagnóstico, etc. y precisión, comparabilidad tenido. Datos detallados se muestran
en la tabla 1.
Tabla 1 Línea de base de datos de grupo de tratamiento y el grupo control (± S, N = 21)

Nota: 1 mmHg ≈0.133kPa. 1) t prueba; 2) prueba de ji cuadrado

2.2 Comparación de la desaparición Anote síntoma principal (1) datos de referencia: Entre
los 21 pacientes en el grupo de tratamiento, 21 pacientes tenían fiebre (100%), 15 pacientes
tenían tos (71,4%), y 12 pacientes fueron astenia (57,1%); Entre los 21 pacientes en el grupo
control, 21 pacientes tenían fiebre (100%), 18 pacientes tos tenido (85,7%) y 13 pacientes
fueron astenia (61,9%). No hubo diferencia significativa entre los dos grupos. (2) de
tratamiento resultado: when compared with the control group, fever disappeared in 18
patients in the treatment group(85.7%), which is significantly better than the 57.1% in control
group (X 2=4.200, P =0.040); and cough symptom disappeared in 7 patient(46.7%), which is
significantly better than the 5.6% in control group (P =0.012); The differences of the two
index between the two groups have statistically significant(P <0.05). There was no significant
difference in the disappearance rate of asthenia symptoms between the two groups (P
=0.688). Detailed data are shown in table 2.
Tabla 2 principales tasas síntoma desaparición de grupo de tratamiento y el grupo control

Nota: 1) prueba de chi-cuadrado; 2) método de probabilidad exacta

2.3 Comparación de la duración fiebre Había 21 pacientes en el grupo de tratamiento, y el

tiempo de duración de la fiebre fue (4,6 ± 3,2) días. Había 21 pacientes en el grupo control, el
tiempo de duración de la fiebre fue (6,1 ± 3,1) días, no había ninguna diferencia
estadísticamente significativa entre los grupos ( P = 0,218).
2.4 Comparación de la tasa de desaparición de otros síntomas La expectoración y falta de
aliento Síntomas en el grupo de tratamiento fueron 64,3% y 77,8%, respectivamente. En
comparación con el grupo control, las diferencias fueron estadísticamente significativas
( P <0,05); No hubo diferencia significativa en la tasa de desaparición de otros síntomas
entre los dos grupos. Véase la Tabla 3 para los datos detallados.

La Tabla 3 Otras tasas síntoma desaparición de grupo de tratamiento y grupo control.

3 Discusión
Según los informes, los principales síntomas clínicos de la CNPI son fiebre, dolor muscular,
astenia, expectoración, dificultad para respirar, dolor de cabeza, y pharyngalgia,
escurrimiento nasal, diarrea, náuseas y vómitos, etc. [2,15] . According to the<Diagnosis and
treatment plan for pneumonia caused by novel coronavirus > (Trial Fifth Edition)[4] emitido
por la Comisión Nacional de la Salud, los síntomas de la enfermedad principalmente es la
fiebre, astenia, y tos seca, algunos pacientes tienen síntomas como obstrucción nasal,
rinorrea, pharyngalgia, diarrea. El académico Zhong Nanshan de la Academia China de
Ingeniería también señaló en una entrevista exclusiva con la Agencia de Noticias Xinhua que
la fiebre sigue siendo el síntoma más importante y típica entre los pacientes diagnosticados-
NCIP [16] , por lo que esto selecciona estudio confirmaron los pacientes con fiebre como el
principal manifestación clínica para evaluar la eficacia de la medicina tradicional china. Al
mismo tiempo, en vista de la falta de terapias antivirales eficaces identificadas por CNPI, la
mejora de los síntomas clínicos relacionados con enfermedades como la fiebre, tos y astenia
tiene significado clínico importante para aliviar la severidad de la enfermedad y acortar la
duración de la enfermedad.
El COVID-2019 pertenece a la categoría de “epidemia de enfermedades” medicina china. El
factor patogénico principal es atacado por el mal de la peste, y luego entró en el interior de
plomo a una respuesta inflamatoria es la patogénesis importante. Esto es consistente con los
síntomas clínicos de la fiebre como la principal manifestación de la NCIP. La fórmula de
Lianhua Qingwen es un innovador Medicina China de Patentes, que se basa en la teoría de la
enfermedad colateral de la medicina tradicional china para revelar la ley de transmisión de
sistema respiratorio enfermedades infecciosas causadas por virus y el método de
“compensación de distancia moquillo y la desintoxicación, dispersión de pulmón y el alivio de
calor”. La fórmula se basa en Maxing Shigan decocción en el tratado de Zhang Zhongjing
en enfermedades febriles del polvo dinastía Han y Yinqiao en el tratado de Wu Jutong en
epidemia febril enfermedades de la dinastía Qing, y basándose en la experiencia de Wu
Youke en el tratamiento de enfermedades epidémicas con ruibarbo en el tratado
en epidemia febril Enfermedades de la dinastía Ming, y la combinación con Rhodiola rosea
para limpiar el pulmón, estasis de sangre quitar y regulación de la función inmune. La
fórmula representa 2.000 años de experiencia en el uso de la medicina tradicional china en
la prevención y tratamiento de dichas enfermedades. Es aplicable clínicamente para el
sistema respiratorio enfermedades infecciosas con fiebre, escalofríos, tos, dolor muscular y
así sucesivamente. Los estudios farmacodinámicos anteriores han confirmado que la
medicina china Lianhua Qingwen inhibe significativamente la actividad del virus del SARS-
CoV en cultivo in vitro [17] , y al mismo tiempo tiene un cierto efecto inhibidor sobre la
actividad MERS-CoV, ha sido incluido en el “Oriente Medio respiratoria Síndrome caso
Diagnóstico y Esquema de Tratamiento (2015 versión) [18] “, multi-etapa virus anti-influenza
de la Clase A H1N1 y H3N2 [19-20] , inhibe significativamente el H7N9 virus de la gripe
aviar [21] , y también tienen propiedades antibacterianas, antiinflamatorio, antipirético, tos,
flema, e Inmunidad regulación y otros efectos [5-14] . Los resultados de la investigación
farmacodinámicos anteriores confirman que la medicina tradicional china Lianhua Qingbing
tiene las características de la “terapia global regulación y de objetivos múltiples”, y también
confirma la cientificidad de su teoría y su fórmula.
Este estudio incluyó a 42 pacientes confirmados NCIP con síntomas de fiebre, acompañada de
diferentes niveles de la tos, astenia, expectoración, dolor muscular, anhelation,
pharyngalgia, náuseas, vómitos, pérdida de apetito y diarrea. Los resultados mostraron que
el tratamiento convencional combinado con Lianhua Qingwen Gránulos podría aliviar
significativamente los síntomas clínicos tales como fiebre, tos, expectoración y anhelation,
aunque no había diferencia estadística en el tiempo de desaparición de la fiebre, que fue de
1,5 días más corto que el grupo de control. También se ha demostrado que tiene ventajas
clínicas en la mejora de los síntomas de fiebre. Al mismo tiempo, el fármaco también muestra
una tendencia positiva en la mejora de los síntomas de la astenia, dolor muscular, dolor de
cabeza y rhinobyon. Compuesto Medicina China tiene un importante valor de la aplicación
clínica para la mejora de los síntomas, aliviar la enfermedad y acortar la duración de la
enfermedad en ausencia de fármacos antivirales efectivos para la enfermedad al jugar las
características ventajas de “regulación general, la terapia multi-objetivo”.

Los resultados preliminares de este estudio son consistentes con los estudios clínicos se ha
informado de la medicina tradicional china Lianhua Qingwen, tales como el ensayo clínico
2009 al azar, doble ciego, multicéntrico de Lianhua Qingwen Cápsula para el tratamiento de
la Clase AH 1N 1de la gripe [22] , lo que indica que el fármaco tiene ninguna diferencia con
oseltamivir fosfato de reducir la duración de ácido nucleico viral cambiar a negativo y la
duración de todos los síntomas de la gripe, y ser mejor que fosfato de oseltamivir en alivio de
la tos, el dolor muscular, astenia y otros síntomas . Otro estudio clínico aleatorio, controlado
de Lianhua Qingwen Cápsula para el tratamiento de Clase AH 1N 1gripe encontró que el
fármaco es básicamente coherente con los resultados anteriores [23] . Además, un análisis
retrospectivo de medicación Lianhua Qingwen en el hospital designado para la gripe A H1N1
hospital Ditan gripe-Beijing [24] también confirmó la aplicación de tiempo antipirético de
Lianhua Qingwen Cápsula, ácido nucleico viral de cambiar a tiempo negativo es igual con
oseltamivir. Los resultados de las investigaciones anteriores son evidencia clínica obtenida
durante el brote de gripe H1N1 2009, lo que indica que la medicina china Lianhua Qingwen
ha jugado un papel importante en la prevención y el control de los eventos de salud pública
respiratorias causadas por el virus. En combinación con los resultados de este estudio, este
fármaco se sugiere que tiene cierto valor aplicación clínica para el tratamiento de la NCIP.

Debe señalarse que este estudio se basa en los criterios generales de diagnóstico para
<diagnóstico y plan de tratamiento para la neumonía causada por nuevo coronavirus>
emitidos por el NHC. Los pacientes se recogieron y se incluyen en los estudios clínicos
retrospectivos. la dialéctica Medicina Tradicional China aún no se ha realizado. Y la cantidad
de la muestra es pequeño, la falta de cambio de ácido nucleico viral en negativo y soporte de
datos examen serológico, es una deficiencia de la investigación. La cantidad de muestra se
ampliará en el futuro, y un estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado se realizó
para evaluar aún más la eficacia clínica de la medicina china Lianhua Qingwen en el
tratamiento de NCIP.
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