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PRONUNCIAMIENTO Nº 035-2023/OSCE-DGR

Entidad : Seguro Social de Salud

Referencia : Licitación Pública N° 1-2022-ESSALUD/RAICA-1,


convocada para la “Contratación para el suministro de
reactivos de bioquímica con equipo en sesión de uso para los
hospitales de la Red Asistencial Ica”

1. ANTECEDENTES

Mediante el Formulario de Solicitud de Emisión de Pronunciamiento, recibido el 211


de diciembre de 2022 y subsanado con fecha 292 de diciembre de 2022 y 93, 114 y 195
de enero de 2023, el presidente del comité de selección a cargo del procedimiento de
selección de la referencia, remitió al Organismo Supervisor de las Contrataciones del
Estado (OSCE) la solicitud de elevación de cuestionamientos al pliego absolutorio de
consultas u observaciones e integración de Bases presentadas por los participantes
PRODUCTOS ROCHE QF SA y SIMED PERU S.A.C., en cumplimiento de lo
dispuesto por el artículo 21 del Texto Único Ordenado de la Ley N° 30225, Ley de
Contrataciones del Estado, aprobado mediante Decreto Supremo N° 082-2019-EF, en
adelante TUO de la Ley, y el artículo 72 de su Reglamento, aprobado por el Decreto
Supremo N° 344-2018-EF, en adelante el Reglamento.

Cabe indicar que en la emisión del presente pronunciamiento se empleó la


información, remitida por la Entidad, mediante la Mesa de Partes de este Organismo
Técnico Especializado, la cual tiene carácter de declaración jurada.
Firmado digitalmente por GARAY
MORALES Franklin Williams FAU
20419026809 soft
Motivo: Doy V° B°
Fecha: 27.01.2023 17:46:25 -05:00 Al respecto, en la emisión del presente pronunciamiento se utilizó el orden
establecido por el comité de selección en el pliego absolutorio; y, el tema materia de
cuestionamiento del mencionado participante, conforme al siguiente detalle:

● Cuestionamiento N° 1: Respecto a la absolución de la consulta u observación


N° 1, referida a la “Especificación técnica estabilidad del reactivo de magnesio”.
Firmado digitalmente por PACHAS
FERNANDEZ Pedro Alexis FAU
20419026809 soft
Motivo: Doy V° B°
● Cuestionamiento N° 2: Respecto a la absolución de la consulta u observación
Fecha: 27.01.2023 18:21:36 -05:00
N° 7, referida a la “Acreditación de la antigüedad del equipo en cesión en uso
para los ítems paquete 1, 2, 3, 4, 5 y 6”.

● Cuestionamiento N° 3: Respecto a la absolución de la consulta u observación


N° 18.

2. CUESTIONAMIENTO

Firmado digitalmente por APAZA


1
TURPO Peter Yasmani FAU
20419026809 soft
Mediante Trámite Documentario N° 2022-23086009-ICA
2
Motivo: Doy V° B° Mediante Trámite Documentario N° 2022-23252268-ICA
Fecha: 27.01.2023 18:03:23 -05:00 3
Mediante Trámite Documentario N° 2022-23271150-ICA
4
Mediante Trámite Documentario N° 2021-23278693-ICA
5
Mediante Trámite Documentario N° 2022-23313176-ICA
1
Cuestionamiento N° 1: Respecto a la “Especificación
técnica estabilidad del reactivo
de magnesio”

El participante SIMED PERU S.A.C., cuestionó la absolución de la consulta u


observación N° 1, manifestando en su solicitud de elevación lo siguiente:

“(…)
IDENTIFICACIÓN O SUSTENTO DE LA VULNERACIÓN EN QUE INCURRE EL
COMITÉ DE SELECCIÓN:
Sobre el particular, se hizo la respectiva consulta con relación a la estabilidad del
reactivo magnesio considerando que en el mercado existen diferentes fabricantes de
reactivos con distintas presentaciones de productos sin que ello altere o modifique la
necesidad del área usuaria plasmada en su requerimiento.

Por ejemplo, en nuestro caso, el referido reactivo tiene una presentación conformada
por más de un frasco que en conjunto hace un kit. Estos frascos ingresan de manera
individual al equipo y cada uno tiene una estabilidad de 10 días siendo en conjunto un
total de 60 días (un kit contiene 6 frascos), lo cual supera lo requerido en el IETSI pues
solicitan “Estabilidad en uso no menor de 21 días”. De esta manera nuestra consulta
estaba orientada a que la Entidad efectúe la aclaración, sin embargo; esta no se hizo.

Y por el contrario, se mantiene el criterio al absolver nuestra consulta y no se obtuvo


la aclaración solicitada, el Comité de Selección mantiene la confusión sobre el mismo
apartado, ya que según el requerimiento acerca del Reactivo de Magnesio y la
absolución de consultas se tiene que:

CUADRO COMPARATIVO
REQUERIMIENTO SEGÚN REQUERIMIENTO
IETSI POST-ABSOLUCION DE CONSULTAS
- OBSERVACIONES
“Reactivos “Reactivos
para dosaje de Magnesio en uso. para dosaje de Magnesio en uso.
Estabilidad no menor de 21 Estabilidad no menor de 21 días”
días'”

No obstante, en el Cuestionamiento Nº 1 del Pronunciamiento Nº 443-2022/OSCE-DGR,


se solicita se tome en cuenta que el componente al ser un kit el cual contiene cierto
número de frascos, los días de estabilidad sean considerados de manera conjunta, es
decir haciendo la sumatoria de la duración de cada frasco los cuales ingresan de
manera individual. Con lo cual el OSCE al pronunciarse sustento que:
“no limitarán la participación de marcas y postores y aceptarán que para el caso del
reactivo de dosaje de magnesio estos tengan distintas presentaciones siempre y cuando
la suma de estabilidades de los frascos en una misma caja (presentación del fabricante)
sea igual o superior a lo solicitado”

En relación al criterio tomado en el Pronunciamiento mencionado, solicitamos que se


realice la evaluación integral a la consulta formulada por nuestra representada,
efectuando la correspondencia con su absolución de tal manera que no se limite
nuestra participación en el procedimiento de selección, la consulta realizada en su
oportunidad está relacionada al tiempo de estabilidad en uso con la que se debe
contar, y esta debería considerar los días de estabilidad en uso del kit en su conjunto,
ya que, al estar compuesto por frascos, estos en conjunto estarían cubriendo la
necesidad planteada al inicio.
2
IDENTIFICACIÓN DE VULNERACIÓN DE LA NORMATIVA DE CONTRATACIÓN
PÚBLICA U OTRAS NORMAS COMPLEMENTARIAS O CONEXAS

La absolución del Comité de Selección vulnera lo dispuesto en el artículo 72 del


Reglamento y la Directiva Nº 23-2016-0SCE/CD, que dispone que al absolver las
consultas y/u observaciones, el comité de selección deberá detallar de manera clara y
motivada la respuesta a la solicitud formulada por el participante y el análisis del
mismo, debiendo evitar incluir disposiciones que excedan o no guarden congruencia con
las aclaraciones planteadas y/o transgresiones alegadas por el participante, salvo que
sea para promover la competencia en el procedimiento convocado, lo que deberá ser
debidamente sustentado por el comité u órgano encargado y siempre que esté vinculada
con la respectiva consulta u observación.

Asimismo, la absolución del Comité de Selección ha vulnerado los principios de


Libertad de Concurrencia y Competencia, previstos en los literales a) y e) del artículo 2º
del Decreto Supremo N° 082-2019-EF que aprueba el TUO de la Ley.
(…).” (El subrayado y resaltado es agregado)

Pronunciamiento

De la revisión del Anexo C: Especificaciones Técnicas de los Reactivos de


Bioquímica previsto en el numeral 3.1 del Capítulo III de la Sección Específica de las
Bases de la convocatoria, se aprecia que la Entidad estableció lo siguiente:

“Anexo C: Especificaciones Técnicas de los Reactivos de Bioquímica


(…)
PRESENTACIÓN: Reactivos para dosaje de Magnesio.
Estabilidad en Uso no menor de 21 días. Tiempo de
expiración no menor de 6 meses a partir de la fecha de
entrega.
METODOLOGÍA: Método Colorimétrico,
Reactivo Espectrofotometría Convencional o Variante.
30103817 de PBA ACCESORIOS: Calibradores, Controles, Diluyentes de
Magnesio Muestra, Complementos, Accesorios y otros que permitan la
realización completa de la prueba.
EQUIPO: El equipo(s) será(n) definido(s) por el usuario
final en tabla adjunta de acuerdo a Especificaciones
Técnicas de Equipo de este Petitorio.
MUESTRA BIOLÓGICA: Suero o Plasma con Heparina.
(…)”
El subrayado y resaltado es agregado

Mediante la consulta u observación N° 1, el participante SIMED PERU S.A.C.,


solicitó, entre otros aspectos, lo siguiente:

Consulta u observación N° 29 Absolución


“Para el Ítem 1 y 4 “El Comité de Selección en
Considerando que en el mercado existen diferentes marcas y coordinación con el área
proveedores de analizadores y reactivos, y que cada fabricante usuaria no acoge la
manufactura sus insumos según sus estándares de fabricación y consulta, las
cuya presentación de reactivos es de acuerdo con su diseño del especificaciones técnicas
producto, se entiende que en muchos casos hay reactivos cuya del Petitorio de Patología

3
única presentación es en frasco único o varios frascos o Clínica de EsSalud no
cartuchos que se empacan en un kit único. pueden ser modificadas
Considerando la presentación de fabricante con varios frascos por lo que los postores
o cartuchos de un mismo reactivo, se da el caso de que, al deben ceñirse a lo
momento de ingresar cada frasco al equipo, la estabilidad del solicitado en las bases. El
reactivo puede sumarse por cada uno de estos frascos tomando uso de las especificaciones
en cuenta que no ingresan a la vez en el analizador. técnicas es obligatorio en
Solicitamos respetuosamente al Comité de selección en todos sus extremos, no se
coordinación con el área usuaria considerar que para la debe agregar ni suprimir
estabilidad del Magnesio se acepte la suma de las estabilidades características.
de los frascos que comprendan un kit, en virtud de que los Pronunciamiento N°
frascos ingresan uno a la vez, teniendo en cuenta que se 151-2021/OSCE-DGR.”
realizará la reposición de las pruebas no utilizadas por
concepto de estabilidad de reactivo.
El subrayado y resaltado es agregado

Ahora bien, cabe señalar que, el recurrente en su solicitud de elevación, cuestionó la


absolución de la consulta u observación materia de análisis, precisando que, la
respuesta de la Entidad, no aclaró el extremo cuestionado referido a la estabilidad en
uso requerida para el reactivo de magnesio, siendo que, por el contrario, la respuesta
de la Entidad mantendría en aspecto cuestionado, además, solicitó que tome en cuenta
lo señalado en el Pronunciamiento Nº 443-2022/OSCE-DGR, a fin de que la entidad
considere que el tiempo de estabilidad en uso con la que se debe contar el reactivo de
magnesio debería considerar los días de estabilidad en uso del kit en su conjunto.

Es así que, mediante el INFORME TÉCNICO N° 001-2022-CS/LP N°


1-2022-ESSALUD/RAICA-1 de fecha 19 de diciembre de 2022, remitido en atención
a la solicitud de elevación, la Entidad precisó lo siguiente:

“(…)
A. Cuestionamiento a la absolución de la Consulta N° 01 de SIMED PERÚ SAC

El Comité de Selección en coordinación con el área usuaria no acoge la consulta, las


especificaciones técnicas del Petitorio de Patología Clínica de EsSalud no pueden ser
modificadas por lo que los postores deben ceñirse a lo solicitado en las bases. El uso de las
especificaciones técnicas es obligatorio en todos sus extremos, no se debe agregar ni
suprimir características. Pronunciamiento N° 151-2021/OSCE-DGR

En las especificaciones técnicas del Reactivo de Magnesio señala: PRESENTACIÓN: Reactivo


para dosaje de Magnesio Estabilidad de Uso no menor de 21 días.

En las Bases en el Capítulo II del procedimiento de selección en el ítem 2.2 Contenido de las
ofertas 2.2.1.1 Documentos para la Admisión de la oferta específica en folletería/manual de
Instrucciones de Uso o Inserto (original o copia simple) obligatorio en su contenido se
evaluará respecto al cumplimiento de algunas características solicitadas en las
Especificaciones Técnicas de EsSalud, deberá indicar la descripción de la presentación del
producto y modo de uso del producto ofertado.

El comité de selección y el área usuaria evaluará de manera obligatoria con folletería/manual


de Instrucciones de Uso o Inserto (original o copia simple) el cumplimiento de las siguientes
características solicitadas en las Especificaciones Técnicas de EsSalud, con respecto a:
REACTIVO: Presentación, Metodología, Muestra Biológica.
(…)”
4
El subrayado y resaltado es agregado

Aunado a ello, mediante el INFORME TÉCNICO N° 004-2022-CS/LP N°


1-2022-ESSALUD/RAICA-1 de fecha 19 de enero de 2023, remitido en atención a la
notificación de fecha 17 de enero de 2023, la Entidad precisó lo siguiente:

“(…)
B. Respecto a la elevación de las Consultas u Observaciones
Respecto a la consulta u observación N° 1

En las especificaciones técnicas del Petitorio de Patología Clínica de Essalud en lo referente


al Reactivo de Magnesio indica lo siguiente:
PRESENTACIÓN: Reactivos para dosaje de Magnesio. Estabilidad en Uso no menor de 21
días. Tiempo de expiración no menor de 6 meses a partir de la fecha de entrega.

Por lo tanto, los reactivos que oferten los Postores deben de cumplir con lo solicitado en
presentación específica Reactivos para dosaje de Magnesio no indica KIT de Reactivos como
para considerar que todo el Kit tenga una estabilidad no menor de 21 días Por tal motivo no
se acepta lo solicitado en la consulta.
El subrayado y resaltado es agregado

Al respecto, cabe señalar que, del contenido del artículo 16 del TUO de la Ley, como
del artículo 29 del Reglamento, se desprenden las facultades exclusivas que posee el
área usuaria de la Entidad, para poder elaborar y modificar las presentes
especificaciones técnicas; siendo – por tanto – la única responsable de que las mismas
sean adecuadas y que se asegure su calidad técnica.

Asimismo, es preciso señalar que, la normativa de las compras públicas, a través de la


Opinión N° 002-2020/DTN, indicó que, el área usuaria es la dependencia que cuenta
con los conocimientos técnicos necesarios para definir las características técnicas de
los bienes, servicios y obras que se habrán de contratar.

De otro lado, el Principio de Transparencia consignado en el literal c) del artículo 2


de la Ley establece que la Entidad debe proporcionar información clara y coherente
con el fin que esta sea comprendida por todos los potenciales proveedores; es así que,
en la Directiva N° 23-2016-OSCE/CD se dispone que al absolver las consultas y/u
observaciones, el comité de selección deberá detallar de manera clara y motivada la
respuesta a la solicitud formulada por el participante y el análisis del mismo.

En tal sentido, el Principio de Transparencia, contempla el derecho a la información


en la compra pública, el cual tiene esencialmente por objeto garantizar que no exista
riesgo de favoritismo y arbitrariedad por parte de la Entidad convocante; para lo cual,
se exige que todas las condiciones del procedimiento estén formuladas de forma
clara, precisa e inequívoca en las Bases o en las respuestas brindadas en el pliego
absolutorio, con el fin de que todos los postores razonablemente informados y
normalmente diligentes puedan comprender su alcance exacto e interpretarlas de la
misma forma.

Ahora bien, en atención al cuestionamiento del participante, la Entidad, como mejor


conocedora de sus necesidades y, bajo su exclusiva responsabilidad, brindó mayores
5
alcances que sustentarían la absolución de la consulta u observación en cuestión,
ratificando su absolución, precisando adicionalmente que, en las especificaciones
técnicas del Petitorio de Patología Clínica de Essalud en lo referente al reactivo de
magnesio se indicaría como parte de la especificación técnica “PRESENTACIÓN:
Reactivos para dosaje de Magnesio. Estabilidad en Uso no menor de 21 días”, por lo
que, los reactivos que oferten los postores deberían de cumplir con lo solicitado en
presentación específica reactivos para dosaje de magnesio no indica KIT de Reactivos
como para considerar que todo el Kit tenga una estabilidad no menor de 21 días, en
ese sentido la entidad decidió no aceptar lo solicitado en la mencionada consulta u
observación.

De lo expuesto, se puede colegir que, la Entidad, como mejor conocedora de sus


necesidades, y en ejercicio de sus facultades descritas en el artículo 16 del T.U.O. de
la Ley y el artículo 29 del Reglamento, habría brindado los alcances que aclararían
los aspectos cuestionado por el recurrente respecto a la motivación de la absolución
de la consulta u observación materia de análisis, además de la no vulneración de la
normativa aplicable al presente objeto de contratación, lo cual tiene carácter de
declaración jurada y se encuentra sujeta a rendición de cuentas.

De otro lado, resulta pertinente aclarar que los pronunciamientos emitidos por esta
Dirección, son el resultado de una acción de supervisión de parte respecto de los
cuestionamientos al pliego absolutorio de un determinado procedimiento de
selección, siendo que cada pronunciamiento es independiente de los demás y no
resulta vinculante para otros supuestos; asimismo, corresponde acotar que las
disposiciones consignadas en los pronunciamientos se realizan en función al análisis
integral de la información proporcionada por las Entidades, con ocasión del trámite
de solicitud de elevación, razón por la cual no resultaría factible pretender vincular
situaciones que, aunque parezcan devenir de actuaciones similares, responderían a un
análisis y a supuestos distintos.

Además, cabe indicar que, de la revisión de los numerales 3.2 y 3.3 del Formato
“Resumen Ejecutivo de las actuaciones preparatorias (LP N° 2223L00011)”, se
aprecia que, la Entidad habría declarado la existencia de pluralidad de proveedores y
marcas en capacidad de cumplir con el requerimiento.

En ese sentido, considerando que, la pretensión del recurrente se encontraría


orientada a i) cuestionar que la Entidad no se pronunció de forma clara sobre el
aspecto observado en la consulta u observación materia de análisis y ii) solicitar que
el tiempo de estabilidad en uso con la que se debe contar el reactivo de magnesio
debería considerar los días de estabilidad en uso del kit en su conjunto y, en tanto,
mediante informe técnico, la Entidad respecto al punto i) aclaró lo referido a la
especificación técnica tiempo de estabilidad solicitada para el reactivo para dosaje de
magnesio, asimismo respecto al punto ii) ratificó su decisión de no considerar que
todo el Kit tenga una estabilidad no menor de 21 días, brindando mayor sustento que
respaldaría dicha decisión, además, considerando que el recurrente no habría brindado
mayor sustento técnico a su pretensión, este Organismo Técnico Especializado ha
decidido ACOGER PARCIALMENTE el presente cuestionamiento, por lo que, con
ocasión a la integración definitiva de las Bases, se implementará las siguientes
6
disposiciones:

- Se deberá tener en cuenta6 lo precisado por la Entidad en su INFORME


TÉCNICO N° 001-2022-CS/LP N° 1-2022-ESSALUD/RAICA-1 e INFORME
TÉCNICO N° 004-2022-CS/LP N° 1-2022-ESSALUD/RAICA-1, respecto a la
absolución de la consulta u observación N° 1.

- Corresponde que el Titular de la Entidad imparta directrices correspondientes a


fin que el comité de selección absuelva todas las consultas y/u observaciones
formuladas por los participantes, de tal manera que se realice un análisis
detallando de manera clara y precisa lo solicitado por cada participante, de
conformidad con lo señalado en el artículo 72 del Reglamento y en la Directiva
N° 23-2016-OSCE/CD.

Finalmente, cabe precisar que, de conformidad con el artículo 9 de la Ley, los


funcionarios y servidores que intervienen en el proceso de contratación encargados de
elaborar el requerimiento, el pliego absolutorio y el informe técnico, así como la
atención de los pedidos de información requeridos, en virtud a la emisión del presente
pronunciamiento, con independencia del régimen jurídico que los vincule a la
Entidad, son responsables de la información que obra en los actuados para la
adecuada realización de la contratación.

Sin perjuicio de ello, respecto a la presentación del “Reactivo de magnesio” materia


del presente cuestionamiento, cabe señalar que en el marco de la Solicitud de Emisión
del Pronunciamiento del procedimiento de selección Licitación Pública Nº
3-2022-ESSALUD-RAHU/CS-1, el cual concluyó con la emisión del
Pronunciamiento N° 443- 2022/OSCE-DGR de fecha 11 de noviembre de 2022, el
Seguro Social de Salud emitió el Informe Técnico N° 04-2022-LP N°
03-2022-ESSALUD/HCO/PCS, a través del cual señaló lo siguiente:

(...)
Es importante señalar que el objetivo final de la contratación de insumos de bioquímica es el
bienestar del paciente contando con el adecuado abastecimiento de reactivos para el continuo
procesamiento de muestras y la entrega oportuna de resultados con significancia clínica, por
lo que, al no haber restricciones en el IETSI respecto a la presentación de los reactivos
ofertados por los distintos postores y siendo demostrado que estos cumplen con los requisitos
mínimos y la finalidad pública para lo que son contratados, la Entidad y el área usuaria no
limitaran la participación de marcas y postores y aceptará que para el caso del reactivo de
dosaje de magnesio estos tengan distintas presentaciones siempre y cuando la suma de
estabilidades de los frascos en una misma caja (presentación del fabricante) sea igual o
superior a lo solicitado.” (El subrayado y resaltado es nuestro).

Dicho ello, cabe señalar que, frente a un cuestionamiento respecto a la característica


“Reactivos para dosaje de Magnesio. Estabilidad en Uso no menor de 21 días”, se
desprende que la Entidad tiene 2 versiones de respuestas, la cuales difieren entre sí,
puesto que en la Licitación Pública Nº 3-2022-ESSALUD-RAHU/CS-1 sí se permite

6
Resulta pertinente precisar que la presente disposición deberá tenerse en cuenta en la etapa correspondiente, no
siendo necesario su integración en las Bases.
7
modificar o precisar la referida característica y en el presente procedimiento de
selección (Licitación Pública N° 1-2022-ESSALUD/RAICA-1), la Entidad adoptó la
decisión de no modificarlo o precisarlo.

Dicho lo anterior, y de forma previa al análisis, es preciso señalar que, el OSCE


no ostenta la calidad de perito técnico dirimente de las posiciones técnicas
especializadas relacionadas con el objeto de la convocatoria; sin embargo, podrá
disponer en atención al Principio de Transparencia, que la Entidad emita
informes respecto a su posición técnica; conforme al Comunicado N°
011-2013-OSCE/PRE.

Al respecto, corresponde señalar que, según lo dispuesto en la Resolución N°


191-2019-TCE-S1, el IETSI es el Órgano Desconcentrado del Seguro Social de Salud
responsable de la aprobación de la incorporación, exclusión o modificación de los
dispositivos médicos, equipos biomédicos y otras tecnologías relacionadas a
ESSALUD, basado en evidencia científica, y disponible en términos de: seguridad,
eficacia, efectividad, eficiencia, utilidad, costo efectividad y racionalidad económica
para la institución.

Asimismo, las fichas técnicas homologadas que elabora y aprueba el IETSI a nivel
sectorial son de obligatorio cumplimiento, de acuerdo con la Directiva N°
01-IETSI-ESSALUD-2018 “Directiva que regula los petitorios de Dispositivos
médicos, equipos biomédicos y otras tecnologías relacionadas a ESSALUD”,
aprobada mediante Resolución de Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e
Investigación N° 13-IETSI-ESSALUD-2018 de fecha 6 de marzo de 2018.

En ese sentido, considerando que las fichas técnicas homologadas que elabora y
aprueba el IETSI a nivel sectorial son de obligatorio cumplimiento, se advertiría un
riesgo en la determinación del requerimiento, puesto que la Entidad en los
procedimientos de selección Licitación Pública Nº 3-2022-ESSALUD-RAHU/CS-1
y Licitación Pública N° 1-2022-ESSALUD/RAICA-1, tendría posiciones distintas
respecto de realizar alguna modificación o precisión de la característica “Reactivos
para dosaje de Magnesio. Estabilidad en Uso no menor de 21 días” considerado en el
Reactivo de Magnesio, por lo que corresponde hacer de conocimiento al Titular de la
Entidad a fin de que ratifique el criterio adoptado en el presente procedimiento de
selección y, de ser el caso, adopte las acciones correctivas correspondientes,
considerando que podría vulnerarse el Principio de Libertad de Competencia.
Asimismo, corresponde hacer de conocimiento de tal hecho al Sistema Nacional de
Control para los fines que considere pertinente en el marco de sus competencias.

Cuestionamiento N° 2: Respecto a la “Acreditación de


la antigüedad del equipo en
cesión en uso para los ítems
paquete 1, 2, 3, 4, 5 y 6”

El participante PRODUCTOS ROCHE QF SA, cuestionó la absolución de la


consulta u observación N° 7, manifestando en su solicitud de elevación lo siguiente:

8
“Con respecto a la consulta N° 7:
(…)
Al respecto, exponemos las siguientes consideraciones:

1. El numeral 29.11 del artículo 29 del Reglamento dispone que “el requerimiento puede
ser modificado para mejorar, actualizar o perfeccionar las especificaciones técnicas, los
términos de referencia y el expediente técnico de obra. así como los requisitos de
calificación, previa justificación que forma parte del expediente de contratación. bajo
responsabilidad. Las modificaciones cuentan con la aprobación del área usuaria”.

2. En el presente caso, el literal e) del numeral 2.2.1.1 del Capítulo II de las Bases se
estableció que el postor debe presentar como parte de la documentación adicional a su
oferta lo siguiente:

“Folletería /Manual de Instrucciones de Uso o Inserto (original o copla simple)


Los proveedores deberán sustentar con folletería/manual de Instrucciones de Uso o
Inserto (original o copia simple), cartas aclaratorias y/o documentos emitidos por el
fabricante, dueño de marca y/o filial de las siguientes especificaciones técnicas:
EQUIPO EN CESIÓN EN USO:
ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Tipo, metodología, performance, características
modo de operación, antigüedad y otros.

3. Es decir, de acuerdo con las Bases, los postores deben sustentar con folletería,
manual de instrucciones de uso o inserto, cartas aclaratorias y/o documentos emitidos
por el fabricante la antigüedad del equipo en cesión en uso para los ítems paquete 1, 2,
3, 4, 5 y 6.

4. Ahora bien. del tenor de la consulta Nº 7 formulada, nuestra empresa solicitó se retire
la especificación técnica “antigüedad” como parte de las especificaciones técnicas que
deben ser acreditadas ·mediante folletería, manual o inserto, cartas aclaratorias del
fabricante para la etapa de presentación de ofertas.

5. Sobre el particular, debemos advertir que nuestra consulta se dirigió a solicitar que se
retire una especificación técnica “antigüedad”, la cual deba ser sustentada por los
postores mediante folletería, manual de instrucciones o inserto, cartas aclaratorias
emitidos por el fabricante, pues se trata de un requisito que resulta excesivo en la etapa
de presentación de ofertas.

6. Sin embargo, vuestro Comité absolvió nuestra consulta indicando que “no acoge la
consulta y aclara que en las Bases en el Capítulo III Requerimiento se adjuntó la
Directiva Nº004-GG ESSALUD 2009 de Equipos en cesión de uso, que indica que los
equipos ofertados deben ser no repotenciados y con una antigüedad de fabricación
menor a los 4 años como máximo”.

7. Al respecto, el numeral.29.3 del artículo 29 del Reglamento establece que “Al definir
el requerimiento no se incluyen exigencias, desproporcionadas al objeto de la
contratación, irrazonables e innecesarias referidas a la calificación de los potenciales
postores que limiten o impidan la concurrencia de los mismos u orienten la contratación
hacia uno de ellos”.

8. Debe tenerse presente que si bien es cierto a cada Entidad le corresponde determinar
las condiciones establecidas en las Bases que considere necesarias para satisfacer su
necesidad, no es menos cierto que estas deben ser razonables y congruentes con el
objeto del proceso, y deben coadyuvar al uso racional de los recursos del Estado.

9
9. Sobre lo señalado, es importante indicar que el régimen de contratación pública se
rige por diversos principios, los mismos que tienen como finalidad garantizar el
adecuado marco en el que se equilibre el requerimiento del área usuaria, el óptimo uso
de los recursos públicos y el derecho de las personas naturales y jurídicas a participar
como proveedores del Estado, acorde con la consecución de los fines del Estado, de
acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias previstas en la normativa de
contrataciones y adquisiciones del Estado.

10. Así tenemos el Principio de Eficacia y Eficiencia, establecido en el literal f) del


artículo 2 de la Ley de Contrataciones del Estado (en adelante, la Ley) señala que “El
proceso de contratación y las decisiones que se adopten en su ejecución deben
orientarse al cumplimiento de los fines, metas y objetivos de la Entidad, priorizando
estos sobre la realización de formalidades no esenciales, garantizando la efectiva y
oportuna satisfacción de los fines públicos para que tengan una repercusión positiva en
las condiciones de vida de las personas, así como el interés público, bajo condiciones de
calidad y con el mejor uso de los recursos públicos .

11. De igual forma, tenemos el Principio de Libertad de Concurrencia, establecido en el


literal a) del artículo 2 del TUO, el cual dispone que “Las Entidades promueven el libre
acceso y participación de proveedores en los procesos de contratación que realicen,
debiendo evitarse exigencias y formalidades costosas e innecesarias. Se encuentra
prohibida la adopción de prácticas que limiten o afecten la libre concurrencia de
proveedores.

12. En este contexto, consideramos que resulta excesivo requerir al postor deba
presentar en su oferta folletería, manual de instrucciones de uso, cartas aclaratorias
del fabricante para acreditar la antigüedad del equipo ofertado, toda vez que exige que
aun cuando no se haya ganado el proceso la empresa deba asignar equipos sobre un
contrato que no ha sido adjudicado.

13. Siendo así, el requerimiento de presentar como parte de la documentación


adicional a la oferta de los postores, folletería/manual de instrucciones o inserto,
cartas aclaratorias del fabricante que acrediten·la antigüedad del equipo ofertado
resulta contrario con lo dispuesto en el numeral 29.3 del artículo 29 del Reglamento y
en los Principios de Eficacia y Eficiencia y Libertad de Concurrencia. (…).” (El
subrayado y resaltado es agregado)

Pronunciamiento

De la revisión del literal e) del numeral 2.2.1.1 del Capítulo II y del acápite 7.3 del
numeral 3.1 del Capítulo III, ambos de la Sección Específica de las Bases de la
convocatoria, se aprecia que la Entidad estableció lo siguiente:

“Capítulo II
(…)
2.2.1.1 Documentos para la admisión de la oferta
(…)
e) Documentación adicional que el postor debe presentar:
(…)
Folletería /Manual de Instrucciones de Uso o Inserto (original o copia simple)
Obligatorio su contenido se evaluará respecto al cumplimiento de algunas características
solicitadas en las Especificaciones Técnicas de EsSalud, deberá indicar la descripción de la
presentación del producto y modo de uso del producto ofertado. El modo de uso del producto

10
ofertado que forma parte de la folletería, se refiere a la utilización del producto. La folletería
puede contener literatura y/o gráficos.

Indicar que la información de las condiciones de uso que aparecen en el instructivo de uso es
información complementaria y corresponde a la forma como el fabricante indica el método de
comprobación para una prueba o funcionalidad del producto para lo cual ha sido diseñado,
este sustento es propio del fabricante. (Artículos N° 129° y 130° del D.S. N° 016-2011-SA).

La folletería puede contener literatura y/o gráficos de acuerdo con el artículo 140° del D.S.
No 016-2011-MINSA, sobre la información que debe contener el manual de instrucciones de
uso, cuando corresponda.

Para acreditar las especificaciones técnicas se aceptará la carta emitida por el fabricante, en
caso de que la totalidad de la información requerida no se encuentre en la folletería, manuales
e insertos.

Los proveedores deberán sustentar con folletería /manual de Instrucciones de Uso o Inserto
(original o copia simple), cartas aclaratorias y/o documentos emitidos por el fabricante,
dueño de marca y/o filial de las siguientes especificaciones técnicas:

Se evaluará con respecto:


REACTIVO:
ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Presentación, Metodología, Muestra Biológica.

EQUIPO EN CESIÓN EN USO:


ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Tipo, Metodología, Performance, Características,
Muestra, modo de operación y antigüedad.

Todas las demás especificaciones técnicas pueden ser sustentadas con Declaración Jurada de
cumplimiento de especificaciones técnicas (Anexo N° 3).

Capítulo III
(…)
7.3 Requisitos según leyes, reglamentos técnicos, normas metrológicas y/o sanitarias,
reglamentos y demás normas.
DOCUMENTOS TECNICOS DEL DISPOSITVO MEDICO O REACTIVO
Los cuales se deben acreditar con copia simple.
(…)
e) Folletería /Manual de Instrucciones de Uso o Inserto (original o copia simple)
Obligatorio su contenido se evaluará respecto al cumplimiento de algunas características
solicitadas en las Especificaciones Técnicas de EsSalud, deberá indicar la descripción de la
presentación del producto y modo de uso del producto ofertado. El modo de uso del producto
ofertado que forma parte de la folletería, se refiere a la utilización del producto. La folletería
puede contener literatura y/o gráficos.

Indicar que la información de las condiciones de uso que aparecen en el instructivo de uso es
información complementaria y corresponde a la forma como el fabricante indica el método de
comprobación para una prueba o funcionalidad del producto para lo cual ha sido diseñado,
este sustento es propio del fabricante. (Artículos N° 129° y 130° del D.S. N° 016-2011-SA).

La folletería puede contener literatura y/o gráficos de acuerdo con el artículo 140° del D.S.
No 016-2011-MINSA, sobre la información que debe contener el manual de instrucciones de
uso, cuando corresponda.

11
Para acreditar las especificaciones técnicas se aceptará la carta emitida por el fabricante, en
caso de que la totalidad de la información requerida no se encuentre en la folletería, manuales
e insertos.

Los proveedores deberán sustentar con folletería /manual de Instrucciones de Uso o Inserto
(original o copia simple), cartas aclaratorias y/o documentos emitidos por el fabricante,
dueño de marca y/o filial de las siguientes especificaciones técnicas:

Se evaluará con respecto:


REACTIVO:
ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Presentación, Metodología, Muestra Biológica.

EQUIPO EN CESIÓN EN USO:


ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Tipo, Metodología, Performance, Características,
Muestra, modo de operación y antigüedad.

Todas las demás especificaciones técnicas pueden ser sustentadas con Declaración Jurada de
cumplimiento de especificaciones técnicas (Anexo N° 3).
(…)”
El subrayado y resaltado es agregado

Mediante la consulta u observación N° 7, el participante PRODUCTOS ROCHE Q.F.


S.A., solicitó entre otros aspectos, lo siguiente:

Consulta u observación N° 7 Absolución


“En el literal e) solicitan Documentación adicional que el “El Comité de selección en
postor debe presentar como Folletería /Manual de coordinación con el área
Instrucciones de Uso o Inserto (original o copia simple). usuaria no acoge la
consulta y aclara que en
-Para los items paquetes N° ´1,3,4 y 5 con respecto al EQUIPO las Bases en el Capítulo III
EN CESIÓN EN USO solicitan que debemos acreditar: Requerimiento se adjunto
Tipo, Metodología, Performance, Características, Modo de la Directiva N° 004- GG
operación, Antigüedad y otros. ESSALUD 2009 de
Equipos en cesión de uso,
Al respecto, debemos señalar que el OSCE ha indicado en que indica que los equipos
diversos Pronunciamientos que el solicitar para la admisión de ofertados deben ser no
ofertas, la acreditación de la Antigüedad y otros supondría que repotenciados y con una
los postores ya cuenten con el equipo pese a no tener certeza de antigüedad de fabricación
obtener la Buena Pro, lo que resultaría excesivo y oneroso menor a los 4 años como
conforme lo señala el Pronunciamiento N° 263-2015/DSU. máximo.”

En tal sentido, solicitamos amablemente al comité especial


retirar la especificación técnica de Antigüedad y otros para la
presentación de ofertas.”.
El subrayado y resaltado es agregado

Ahora bien, cabe señalar que, el recurrente en su solicitud de elevación, cuestionó la


absolución de la consulta u observación materia de análisis, precisando que, resulta
excesivo requerir que el postor deba presentar acreditar la antigüedad del equipo
ofertado en la presentación de ofertas aun cuando no se haya ganado el proceso,
siendo que, la empresa debería asignar equipos sobre un contrato que no ha sido
adjudicado.

12
Es así que, mediante el INFORME TÉCNICO N° 001-2022-CS/LP N°
1-2022-ESSALUD/RAICA-1 de fecha 19 de diciembre de 2022, remitido en atención
a la solicitud de elevación, la Entidad precisó lo siguiente:

“(…)
B. Con respecto a la consulta N° 7 de PRODUCTO ROCHE QF SA

El Comité de selección en coordinación con el área usuaria no acoge la consulta y aclara que
en las Bases en el Capítulo III Requerimiento se adjuntó la Directiva N° 004- GG ESSALUD
2009 de Equipos en cesión de uso, que indica que los equipos ofertados deben ser no
repotenciados y con una antigüedad de fabricación menor a los 4 años como máximo.

Los postores al no contar con los equipos al momento de presentar sus ofertas cuentan en
las bases con el anexo 3 Declaración Jurada de Cumplimiento de las Especificaciones
Técnicas y/o pueden presentar una Declaración Jurada de conocer y cumplir con la
Directiva N° 004-GG-ESSALUD en lo referente a la antigüedad de los equipos en cesión de
uso.
(…)”
El subrayado y resaltado es agregado

Al respecto, cabe señalar que, del contenido del artículo 16 del TUO de la Ley, como
del artículo 29 del Reglamento, se desprenden las facultades exclusivas que posee el
área usuaria de la Entidad, para poder elaborar y modificar las presentes
especificaciones técnicas; siendo – por tanto – la única responsable de que las mismas
sean adecuadas y que se asegure su calidad técnica.

Asimismo, es preciso señalar que, la normativa de las compras públicas, a través de la


Opinión N° 002-2020/DTN, indicó que, el área usuaria es la dependencia que cuenta
con los conocimientos técnicos necesarios para definir las características técnicas de
los bienes, servicios y obras que se habrán de contratar.

De otro lado, el Principio de Transparencia consignado en el literal c) del artículo 2


de la Ley establece que la Entidad debe proporcionar información clara y coherente
con el fin que esta sea comprendida por todos los potenciales proveedores; es así que,
en la Directiva N° 23-2016-OSCE/CD se dispone que al absolver las consultas y/u
observaciones, el comité de selección deberá detallar de manera clara y motivada la
respuesta a la solicitud formulada por el participante y el análisis del mismo.

En tal sentido, el Principio de Transparencia, contempla el derecho a la información


en la compra pública, el cual tiene esencialmente por objeto garantizar que no exista
riesgo de favoritismo y arbitrariedad por parte de la Entidad convocante; para lo cual,
se exige que todas las condiciones del procedimiento estén formuladas de forma
clara, precisa e inequívoca en las Bases o en las respuestas brindadas en el pliego
absolutorio, con el fin de que todos los postores razonablemente informados y
normalmente diligentes puedan comprender su alcance exacto e interpretarlas de la
misma forma.

Ahora bien, en atención al cuestionamiento del participante, la Entidad, como mejor


conocedora de sus necesidades, y bajo su exclusiva responsabilidad, brindó mayores
alcances respecto la absolución de la consulta u observación en cuestión, siendo que,
13
recién mediante su informe técnico indicó que, los postores al no contar con los
equipos al momento de presentar sus ofertas contarían en las Bases con el Anexo 3
Declaración Jurada de Cumplimiento de las Especificaciones Técnicas y/o podrían
presentar una Declaración Jurada de conocer y cumplir con la Directiva N°
004-GG-ESSALUD en lo referente a la antigüedad de los equipos en cesión de uso.

De otro lado, resulta pertinente precisar que, las Bases estándar aplicables al objeto
de contratación, establecen que, no debe requerirse declaraciones juradas adicionales
cuyo alcance se encuentre comprendido en la Declaración Jurada de Cumplimiento
de Especificaciones Técnicas y que, por ende, no aporten información adicional a
dicho documento.

De lo expuesto en los párrafos precedentes, se puede colegir que, si bien la Entidad,


como mejor conocedora de sus necesidades, y en ejercicio de sus facultades descritas
en el artículo 16 del T.U.O. de la Ley y el artículo 29 del Reglamento, recién
mediante su informe técnico señaló que, los postores a fin de acreditar la
especificación técnica antigüedad de los equipos en cesión de uso, podrían presentar
el Anexo 3 “Declaración Jurada de Cumplimiento de las Especificaciones Técnicas”
y/o una Declaración Jurada de conocer y cumplir con la Directiva N°
004-GG-ESSALUD, a fin de acreditar el cumplimiento de la especificación técnica
antigüedad de los equipos en cesión de uso.

Ahora bien, dicha precisión no guardaría congruencia con lo establecido en la Bases


estándar aplicables al objeto de contratación, dado que, se habría establecido la
presentación de la Declaración Jurada de conocer y cumplir con la Directiva N°
004-GG-ESSALUD, cuyo alcance estaría inmerso dentro de la Declaración Jurada de
Cumplimiento de Especificaciones Técnicas (Anexo N° 3).

En ese sentido, considerando el análisis de los párrafos precedentes y teniendo en


cuenta que, la pretensión del recurrente se encontraría orientada a cuestionar que la
Entidad requiera que los postores deberían acreditar la antigüedad del equipo ofertado
en la presentación de ofertas; este Organismo Técnico Especializado ha decidido
ACOGER el presente cuestionamiento, por lo que, con ocasión a la integración
definitiva de las Bases, se implementará las siguientes disposiciones:

- Se deberá tener en cuenta7 lo precisado por la Entidad en su INFORME


TÉCNICO N° 001-2022-CS/LP N° 1-2022-ESSALUD/RAICA-1, respecto a la
absolución de la consulta u observación N° 7.

- Se deberá tener en cuenta8 que, la especificación técnica antigüedad requerida


para el equipo en cesión en uso, correspondiente a los ítems paquete N° 1, N° 2,
N° 3, N° 4, N° 5 y N° 6, sería acreditada con la presentación de la Declaración
jurada de cumplimiento de las Especificaciones Técnicas contenidas en el
numeral 3.1 del Capítulo III de la presente sección. (Anexo Nº 3).

7
Resulta pertinente precisar que la presente disposición deberá tenerse en cuenta en la etapa correspondiente, no
siendo necesario su integración en las Bases.
8
Resulta pertinente precisar que la presente disposición deberá tenerse en cuenta en la etapa correspondiente, no
siendo necesario su integración en las Bases.
14
- Se suprimirá del literal e) del numeral 2.2.1.1 del Capítulo II y del acápite 7.3 del
numeral 3.1 del Capítulo III, ambos de la Sección Específica de las Bases
integradas Definitivas, el siguiente texto tachado:

“Capítulo II
(…)
2.2.1.1 Documentos para la admisión de la oferta
(…)
e) Documentación adicional que el postor debe presentar:
(…)
Folletería /Manual de Instrucciones de Uso o Inserto (original o copia simple)
(…)
Los proveedores deberán sustentar con folletería /manual de Instrucciones de Uso o
Inserto (original o copia simple), cartas aclaratorias y/o documentos emitidos por el
fabricante, dueño de marca y/o filial de las siguientes especificaciones técnicas:

Se evaluará con respecto:


REACTIVO:
ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Presentación, Metodología, Muestra Biológica.

EQUIPO EN CESIÓN EN USO:


ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Tipo, Metodología, Performance, Características,
Muestra, modo de operación y antigüedad.

Todas las demás especificaciones técnicas pueden ser sustentadas con Declaración Jurada
de cumplimiento de especificaciones técnicas (Anexo N° 3).

Capitulo III
(…)
7.3 Requisitos según leyes, reglamentos técnicos, normas metrológicas y/o sanitarias,
reglamentos y demás normas.
DOCUMENTOS TECNICOS DEL DISPOSITVO MEDICO O REACTIVO
Los cuales se deben acreditar con copia simple.
(…)
e) Folletería /Manual de Instrucciones de Uso o Inserto (original o copia simple)
(…)
Los proveedores deberán sustentar con folletería /manual de Instrucciones de Uso o
Inserto (original o copia simple), cartas aclaratorias y/o documentos emitidos por el
fabricante, dueño de marca y/o filial de las siguientes especificaciones técnicas:

Se evaluará con respecto:


REACTIVO:
ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Presentación, Metodología, Muestra Biológica.

EQUIPO EN CESIÓN EN USO:


ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Tipo, Metodología, Performance, Características,
Muestra, modo de operación y antigüedad.

Todas las demás especificaciones técnicas pueden ser sustentadas con Declaración Jurada
de cumplimiento de especificaciones técnicas (Anexo N° 3).
(…)”

- Corresponde que el Titular de la Entidad imparta directrices correspondientes a


fin que el comité de selección absuelva todas las consultas y/u observaciones
15
formuladas por los participantes, de tal manera que se realice un análisis
detallando de manera clara y precisa lo solicitado por cada participante, de
conformidad con lo señalado en el artículo 72 del Reglamento y en la Directiva
N° 23-2016-OSCE/CD.

Finalmente, cabe precisar que, de conformidad con el artículo 9 de la Ley, los


funcionarios y servidores que intervienen en el proceso de contratación encargados de
elaborar el requerimiento, el pliego absolutorio y el informe técnico, así como la
atención de los pedidos de información requeridos, en virtud a la emisión del presente
pronunciamiento, con independencia del régimen jurídico que los vincule a la
Entidad, son responsables de la información que obra en los actuados para la
adecuada realización de la contratación.

Sin perjuicio de lo antes mencionado, cabe indicar que, de la revisión del literal e) del
numeral 2.2.1.1. del Capítulo II y del acápite 7.5, ANEXO – E y ANEXO – G, todos
del numeral 3.1 del Capítulo III de la Sección Específica de las Bases Integradas, se
observa lo siguiente:

“Capítulo II
(…)
“2.2.1.1. Documentos para la admisión de la oferta
(…)
e) Documentación adicional que el postor debe presentar:
(…)
● Hoja de Presentación del producto conforme especificaciones Técnicas de EsSalud
(Anexo E)
El nombre y la descripción del producto deben ser congruentes con lo solicitado por EsSalud
según el Cuadro de Requerimiento. Entre otros, también debe figurar el nombre del producto
según su Registro Sanitario.

El producto debe contener y cumplir obligatoriamente la especificación técnica señalada por


la entidad de acorde al Petitorio de Patología Clínica y Anatomía Patológica de EsSalud, no
se aceptará especificaciones técnicas distintas a lo señalado en el requerimiento.

Debe contener enumerada cada una de las especificaciones técnicas señaladas por la entidad
e indicar las Normas Técnicas Nacionales, Internacionales y/o propias de calidad, según
corresponda, mediante las cuales se pueda comprobar, el cumplimiento de las mismas. La
omisión de una o más especificaciones técnicas, acarrea la descalificación automática de la
propuesta.

En el caso de indicar Normas Técnicas Nacionales, Internacionales y/o propias de Calidad,


estas deben corresponder a la edición vigente a la fecha de fabricación del producto, tal como
se establece en el Decreto Supremo No 016-2011-SA.

Además, se aceptará la presentación de Folletería, catálogos o documento técnico emitidos


por el fabricante para comprobación de control de calidad de las especificaciones técnicas
del producto ofertado.

La Ficha Técnica del Producto deberá estar firmada por el director técnico Responsable de la
empresa postora.

● Folletería /Manual de Instrucciones de Uso o Inserto (original o copia simple)

16
Obligatorio su contenido se evaluará respecto al cumplimiento de algunas características
solicitadas en las Especificaciones Técnicas de EsSalud, deberá indicar la descripción de la
presentación del producto y modo de uso del producto ofertado. El modo de uso del producto
ofertado que forma parte de la folletería se refiere a la utilización del producto. La folletería
puede contener literatura y/o gráficos.

Indicar que la información de las condiciones de uso que aparecen en el instructivo de uso es
información complementaria y corresponde a la forma como el fabricante indica el método de
comprobación para una prueba o funcionalidad del producto para lo cual ha sido diseñado,
este sustento es propio del fabricante. (Artículos N° 129° y 130° del D.S. N° 016-2011-SA).

La folletería puede contener literatura y/o gráficos de acuerdo con el artículo 140° del D.S. No
016-2011-MINSA, sobre la información que debe contener el manual de instrucciones de uso,
cuando corresponda.

Para acreditar las especificaciones técnicas se aceptará la carta emitida por el fabricante, en
caso de que la totalidad de la información requerida no se encuentre en la folletería,
manuales e insertos.
Los proveedores deberán sustentar con folletería /manual de Instrucciones de Uso o Inserto
(original o copia simple), cartas aclaratorias y/o documentos emitidos por el fabricante,
dueño de marca y/o filial de las siguientes especificaciones técnicas:

Se evaluará con respecto:


REACTIVO:
ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Presentación, metodología y muestra Biológica

EQUIPO EN CESION EN USO:


ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Tipo, metodología, performance, características modo de
operación, antigüedad y otros.

Todas las demás especificaciones técnicas pueden ser sustentadas con Declaración Jurada de
cumplimiento de especificaciones técnicas (Anexo N° 3).
(…)
● Hoja de presentación de los equipos cedidos en cesión en uso (Anexo G).
En este documento se debe consignar toda la información relacionada con el equipo en
Cesión en uso que está ofertando, la cual debe corresponder a lo requerido.
(…)”

Capítulo III
(…)
7.3. Requisitos según leyes, reglamentos técnicos, normas metrológicas y/o sanitarias,
reglamentos y demás normas.
DOCUMENTOS TECNICOS DEL DISPOSITVO MEDICO O REACTIVO
Los cuales se deben acreditar con copia simple.
(…)
d) Hoja de Presentación del producto conforme a las especificaciones Técnicas de EsSalud
(Anexo - E).
El nombre y la descripción del producto deben ser congruentes con lo solicitado por EsSalud
según el Cuadro de Requerimiento. Entre otros, también debe figurar el nombre del producto
según su Registro Sanitario.

El producto debe contener y cumplir obligatoriamente la especificación técnica señalada por


la entidad de acorde al Petitorio de Patología Clínica y Anatomía Patológica de EsSalud, no
se aceptará especificaciones técnicas distintas a lo señalado en el requerimiento.

17
Debe contener enumerada cada una de las especificaciones técnicas señaladas por la entidad
e indicar las Normas Técnicas Nacionales, Internacionales y/o propias de calidad, según
corresponda, mediante las cuales se pueda comprobar, el cumplimiento de las mismas. La
omisión de una o más especificaciones técnicas, acarrea la descalificación automática de la
propuesta.

Las ESPECIFICACIONES TÉCNICAS de EsSalud que se deben acreditar con las normas
de comprobación Nacional y/o internacional y/o propias de comprobación de control de
calidad son:

ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4,5 y 6: Presentación, Metodología, Muestra Biológica.


La omisión de una o más especificaciones técnicas, de las señaladas acarrea la
descalificación automática de la propuesta.

En el caso de indicar Normas Técnicas Nacionales, Internacionales y/o propias de Calidad,


estas deben corresponder a la edición vigente a la fecha de fabricación del producto, tal como
se establece en el Decreto Supremo No 016-2011-SA.

Además, se aceptará la presentación de Folletería, catálogos o documento técnico emitidos


por el fabricante para comprobación de control de calidad de las especificaciones técnicas
del producto ofertado.

La Ficha Técnica del Producto deberá estar firmada por el director técnico Responsable de la
empresa postora.

e) Folletería /Manual de Instrucciones de Uso o Inserto (original o copia simple)


Obligatorio su contenido se evaluará respecto al cumplimiento de algunas características
solicitadas en las Especificaciones Técnicas de EsSalud, deberá indicar la descripción de la
presentación del producto y modo de uso del producto ofertado. El modo de uso del producto
ofertado que forma parte de la folletería, se refiere a la utilización del producto. La folletería
puede contener literatura y/o gráficos.

Indicar que la información de las condiciones de uso que aparecen en el instructivo de uso es
información complementaria y corresponde a la forma como el fabricante indica el método de
comprobación para una prueba o funcionalidad del producto para lo cual ha sido diseñado,
este sustento es propio del fabricante. (Artículos N° 129° y 130° del D.S. N° 016-2011-SA).

La folletería puede contener literatura y/o gráficos de acuerdo con el artículo 140° del D.S. No
016-2011-MINSA, sobre la información que debe contener el manual de instrucciones de uso,
cuando corresponda.

Para acreditar las especificaciones técnicas se aceptará la carta emitida por el fabricante, en
caso de que la totalidad de la información requerida no se encuentre en la folletería,
manuales e insertos.

Los proveedores deberán sustentar con folletería /manual de Instrucciones de Uso o Inserto
(original o copia simple), cartas aclaratorias y/o documentos emitidos por el fabricante,
dueño de marca y/o filial de las siguientes especificaciones técnicas:

Se evaluará con respecto:


REACTIVO:
ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Presentación, Metodología, Muestra Biológica.

EQUIPO EN CESIÓN EN USO:

18
ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Tipo, Metodología, Performance, Características,
Muestra, modo de operación y antigüedad.

Todas las demás especificaciones técnicas pueden ser sustentadas con Declaración Jurada de
cumplimiento de especificaciones técnicas (Anexo N° 3).

(…)
la Folletería de lo ofertado como controles de calidad deberán ser presentados en la etapa de
Presentación de propuestas.
(…)

g) Hoja de presentación de los equipos cedidos en cesión en uso (Anexo - G).


En este documento se debe consignar toda la información relacionada con el equipo en
Cesión en uso que está ofertando, la cual debe corresponder a lo requerido.
(…)

ANEXO – E

HOJA DE PRESENTACION DEL PRODUCTO CONFORME A LAS


ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE ESSALUD

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL POSTOR No ÍTEM

NOMBRE Y DESCRIPCIÓN DEL ÍTEM


SEGÚN EsSalud
CÓDIGO SAP SEGÚN EsSalud
NOMBRE CON QUE APARECE EL
PRODUCTO EN EL REGISTRO SANITARIO
NOMBRE DEL PRODUCTO EN CASO DE
NO TENER REGISTRO SANITARIO
MARCA
FABRICANTE
DUEÑO DE LA MARCA O DUEÑO DEL
PRODUCTO
PAÍS DE ORIGEN
NORMAS NACIONALES
LIMITES DE Y/O INTERNACIONALES
ESPECIFICACIONES ACEPTACIÓN O NIVELES Y/O
TÉCNICAS DE EsSalud Y CRITERIOS DE PROPIAS, DE
ACEPTABILIDAD COMPROBACION PARA
CONTROL DE CALIDAD

NOTA. - Las ESPECIFICACIONES TÉCNICAS de EsSalud que se deben acreditar con las
normas de comprobación Nacional y/o internacional y/o propias de comprobación de control
de calidad:
ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Presentación, Metodología, Muestra Biológica.
Los postores son responsables de la congruencia entre las “Técnicas analíticas propias del
fabricante” y/o “Normas Nacionales” y/o “Normas Internacionales”, que declaren en su
Ficha Técnica con respecto a la Especificación Técnica del producto ofertado que pretenden
acreditar.
(…)

19
ANEXO - G
HOJA DE PRESENTACION DE LOS EQUIPOS CEDIDOS EN CESION EN USO
LICITACION PUBLICA N°
“ADQUISICION DE REACTIVOS DE BIOQUIMICA CON EQUIPO EN CESIÓN EN
USO PARA LOS HOSPITALES”

Los que suscriben, don …………………………………………………………………………….,


identificado con DNI Nº........................ Representante Técnico y don
…………………………………………..………………………, identificado con DNI
Nº........................ Representante Legal de ........................................................, con R.U.C. Nº
…………….………… DECLARAMOS BAJO JURAMENTO que la información contenida en el
presente documento se ajusta a la verdad.
NOMBRE O RAZON SOCIAL DEL POSTOR

DENOMINACION DEL EQUIPO


TIPO/SERIE
METODOLOGIA
PERFORMANCE
CARACTERISTICAS

PROCESAMIENTO
ACCESORIOS DEL EQUIPO
SOPORTE TECNICO
MODO DE OPERACIÓN
OBSERVACIONES O
RECOMENDACIONES

ESPECIFICACIONES
TECNICAS

NOTAS:
- De ser necesario utilizar hojas adicionales
(*) El año y mes de fabricación del equipo, Modelo del equipo, número de serie del equipo,
deberá estar refrendado por el Certificado de Manufactura y otro documento que confirme la
Información, emitido por el fabricante o por el postor y/o por terceros calificados técnicamente
para ello. Siempre que del mismo se desprenda el cumplimiento de los requisitos técnicos
mínimos. (Pronunciamiento Nº 141-2014/DSU)

- El proveedor adjudicado al término del contrato deberá proporcionar a la Institución un


periodo de cobertura adicional del equipo de cesión de uso (no mayor de 2 meses), eso hasta el
inicio o puesta en funcionamiento del equipo de cesión de uso de la nueva contratación;
durante este periodo adicional del equipo de cesión de uso, la institución deberá adquirir los
reactivos de Tamizaje necesarios para garantizar la normal atención de los pacientes y
derecho habientes durante el periodo de cobertura adicional.
(…)”

20
Al respecto, de la revisión del literal e) del numeral 2.2.1.1. del Capítulo II de la
Sección Específica de las Bases Estándar, se observa lo siguiente:

2.2.1.1. Documentos para la admisión de la oferta


(...)
En caso se determine que adicionalmente a la declaración jurada de cumplimiento de las
Especificaciones Técnicas, el postor deba presentar algún otro documento, consignar en el
siguiente literal:

e) [CONSIGNAR LA DOCUMENTACIÓN ADICIONAL QUE EL POSTOR DEBE


PRESENTAR TALES COMO AUTORIZACIONES DEL PRODUCTO, FOLLETOS,
INSTRUCTIVOS, CATÁLOGOS O SIMILARES] para acreditar [DETALLAR QUÉ
CARACTERÍSTICAS Y/O REQUISITOS FUNCIONALES ESPECÍFICOS DEL BIEN
PREVISTOS EN LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEBEN SER ACREDITADAS POR
EL POSTOR].

La Entidad debe especificar con claridad qué aspecto de las características y/o requisitos
funcionales serán acreditados con la documentación requerida. En este literal no debe exigirse
ningún documento vinculado a los requisitos de calificación del postor, tales como: i)
capacidad legal, ii) capacidad técnica y profesional: experiencia del personal clave y iii)
experiencia del postor. Tampoco se puede incluir documentos referidos a cualquier tipo de
equipamiento, infraestructura, calificaciones y experiencia del personal en general.

En atención a ello, cabe señalar que, en las Bases Estándar aplicables al objeto de la
convocatoria se ha establecido que, las especificaciones técnicas se acreditan con la
“Declaración Jurada de cumplimiento de las Especificaciones Técnicas” (Anexo N°
3), siendo que, se podría afianzar la acreditación de algunas especificaciones técnicas
del requerimiento a través de la presentación adicional folletos, instructivos,
catálogos o similares, para lo cual la Entidad debe especificar con claridad qué
aspectos de las características y/o requisitos funcionales serán acreditados con la
documentación requerida.

Asimismo, cabe señalar que la Resolución N° 2034-2018-TCE-S1, el Tribunal de


Contrataciones del Estado ha establecido lo siguiente: “(...) no es posible acreditar la
totalidad de especificaciones técnicas del bien ofertado con hojas técnicas, catálogos,
brochures y manuales de fabricante, ello atendiendo a que la información requerida
por las entidades no es homogénea y obedece a las particularidades de su necesidad”.

Además, corresponde señalar que, el Tribunal de Contrataciones del Estado, mediante


Resolución N° 2321-2019-TCE-S3, precisó lo siguiente:

“(…)
Nótese que, a través del citado informe, la Entidad recién ha detallado cuales
especificaciones técnicas debían acreditarse con norma técnicas de control de calidad y
cuáles no (como las indicaciones de uso, el logotipo y el embalaje).

Sin embargo, este Colegiado aprecia que, a diferencia de lo expuesto por Entidad de forma
precedente, las bases integradas no hacen una distinción específica sobre cuáles son
especificaciones técnicas del producto (acreditables con normas de comprobación) y cuáles
son solo "requerimientos y condiciones" que no era necesario detallar en la ficha técnica
(respecto de los cuales, por ende, no era-necesario identificar norma de comprobación, en
tanto no existe esta). Por contrario, tal como ha sido reseñado en los fundamentos

21
anteriores, las bases exigen que los postores detallen todas las especificaciones técnicas
contenidas en la ficha técnico del dispositivo médico (que incluye, por ejemplo, el embalaje,
el rotulado y las indicaciones de uso) y que precisen, respecto de cada una de las normas
técnicas nacionales, internacionales y/o propias que permitan corroborar el cumplimiento de
las mismas.

(…)
Por otro lado, el hecho de que no existan normas de comprobación para control de calidad
respecto de las condiciones requeridas en relación al producto [como lo las indicaciones de
uso, el logotipo o el embalaje], no hace que estas últimas no sean especificaciones técnicas.
Por el contrario, esta aseveración por parte de Entidad solo demuestra que no debió
solicitar que todas las especificaciones técnicas sean trasladas al Anexo N° 8 a efectos que
[respecto de todas] se identifiquen normas de comprobación para control de calidad, en
tanto solo respecto de ciertas características del producto [que no están identificadas en las
bases] resultaba factible ello.
Así, solo ciertas características (y no condiciones) del producto requerido debían ser
consignadas en el Anexo N° 8, (en tanto solo de aquellas resultaba factible que los postores
identifiquen las normas de comprobación para control de calidad], la Entidad debió haber
precisado ello en las bases expresamente y de forma clara, no pudiendo solicitar que recién
en esta instancia la Sala relativice exigencias de tal naturaleza. Nótese en este extremo que
en las bases no solo se exige que respecto de todas las especificaciones técnicas [entiéndase
todas las características y condiciones del producto] se identifiquen normas de
comprobación para control de calidad, sino que expresamente se dispuso que la omisión de
una o más especificaciones técnicas en el Anexo aludido, "acarrea la descalificación
automática de la propuesta".
Por tanto, al haberse verificado la existencia de vicios de nulidad en las bases integradas del
ítem N° 11 del procedimiento de selección, toda vez que se omitió definir qué aspectos de las
especificaciones técnicas del bien requerido deben ser acreditados con normas de
comprobación para el control de calidad [normas nacionales y/o internacionales y/o
propias], corresponde declarar la nulidad de dicho ítem, debiendo retrotraerse el mismo
hasta la etapa de la convocatoria, de forma tal que puedan corregirse las omisiones
descritas”.

Ahora bien, de la revisión de la información precisada por la Entidad, se apreciaría lo


siguiente:

⮚ Respecto a la Hoja de Presentación del producto conforme especificaciones


Técnicas de EsSalud (Anexo E), se advertiría que, la información consignada
tanto en el numeral 2.2.1.1 del Capítulo II, así como en el acápite 7.5 del numeral
3.1 del Capítulo III, ambos de la Sección Específica de la Bases, no sería
congruente en ambos extremos, dado que por un lado precisaría que dicho
documento debería de contener enumerada cada una de las especificaciones
técnicas señaladas por la entidad e indicar las Normas Técnicas Nacionales,
Internacionales y/o propias de calidad, según corresponda y por otro indicaría
que, las especificaciones técnicas que se deberían de acreditar con las normas
de comprobación Nacional y/o internacional y/o propias de comprobación de
control de calidad serían, para los ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4,5 y 6:
Presentación, Metodología, Muestra Biológica.

⮚ Respecto a la Folletería /Manual de Instrucciones de Uso o Inserto (original o


copia simple) se advertiría que, la información consignada tanto en el numeral
2.2.1.1 del Capítulo II, así como en el acápite 7.5 del numeral 3.1 del Capítulo III,
22
ambos de la Sección Específica de la Bases, no sería congruente en ambos
extremos, dado que por un lado precisaría que, con dichos documentos se
acreditaría para el EQUIPO EN CESIÓN EN USO: ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4,
5 y 6: Tipo, metodología, performance, características modo de operación,
antigüedad y otros y por otro indicaría que, se debería de acreditar para el
EQUIPO EN CESION EN USO: ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Tipo,
metodología, performance, características modo de operación, antigüedad,
además, con ocasión de la absolución de la consulta u observación N° 19, la
Entidad precisó que, también se debería de acreditar la especificación técnica
“Controles de Calidad”, siendo que, dicha especificación solo podría ser
acreditada con la presentación de Folletería.

⮚ Respecto a la acreditación de especificaciones técnicas correspondiente al equipo


en cesión en uso, se advertiría que, la información consignada tanto en el numeral
2.2.1.1 del Capítulo II, así como en el acápite 7.5 y el Anexo -E, ambos del
numeral 3.1 del Capítulo III de la Sección Específica de la Bases, no sería
congruente, dado que por un lado precisaría que, la Hoja de presentación de los
equipos cedidos en cesión en uso (Anexo G), debería consignar toda la
información relacionada con el equipo en Cesión en uso que está ofertando,
mientras que, con la presentación de Folletería /Manual de Instrucciones de Uso o
Inserto (original o copia simple), se solicitaría la acreditación para el EQUIPO
EN CESION EN USO: ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Tipo,
metodología, performance, características modo de operación, antigüedad, de
otro lado el anexo -G, solicitaría la acreditación de las siguientes características,
Tipo/Serie, Metodología, Performance, Características, Procesamiento,
Accesorios Del Equipo, Soporte Técnico, Modo De Operación, Observaciones
O Recomendaciones y Especificaciones Técnicas

En razón a ello, mediante INFORME TÉCNICO N° 004-2022-CS/LP N°


1-2022-ESSALUD/RAICA-1 de fecha 19 de enero de 2023, remitido en atención a la
notificación de fecha 17 de enero de 2023, la Entidad precisó lo siguiente:

“(…)
2. Documentos para la admisión de la oferta

Por lo que, se solicita a la Entidad lo siguiente:

⮚ Remitir un informe validado por el área usuaria, mediante el cual se aclare la


incongruencia advertida entre la información consignada en el literal e) del numeral
2.2.1.1. del Capítulo II, y del acápite 7.5 del numeral 3.1 del Capítulo III, de la Sección
Específica de las Bases Integradas, respecto a las especificaciones técnicas que deberían
consignarse y acreditarse mediante la presentación de la Hoja de Presentación del
producto conforme especificaciones Técnicas de EsSalud (Anexo E), a fin de que dichos
extremos guarden congruencia.

Lo consignado en el numeral 2.2.1.1 del Capítulo II de la Bases “No definitivas”, corresponde


a la etapa de absolución de consultas y observaciones (electrónica), adicionado del Pliego
Absolutorio de las consultas y observaciones y lo del Capitulo III 7.5 del numeral 3.1 del

23
Capítulo III de la sección específica de las bases “No definitivas”, corresponde al
requerimiento inicial antes de la etapa de consultas y observaciones

⮚ Remitir un informe validado por el área usuaria, mediante el cual se precise cuáles
especificaciones técnicas serían acreditadas con la presentación de “folletería /manual de
Instrucciones de Uso o Inserto (original o copia simple), cartas aclaratorias y/o
documentos emitidos por el fabricante, dueño de marca y/o filial”, las mismas que
deberían de guarda congruencia con las características técnicas consignada en la Ficha
Técnica del dispositivo médico y equipo en cesión de uso requerido. Asimismo, se solicita
precisar de forma clara que documentos servirían para acreditar las especificaciones
técnicas solicitadas, a fin de no causar confusión entre los potenciales postores.

corresponde a la etapa de absolución de consultas y observaciones (electrónica), adicionado


del Pliego Absolutorio de las consultas y observaciones y lo del Capítulo III 7.5 del numeral
3.1 del Capítulo III de la sección especifica de las bases “No definitivas”, corresponde al
requerimiento inicial antes de la etapa de consultas y observaciones

⮚ Remitir un informe validado por el área usuaria, mediante el cual se precise cuáles
especificaciones técnicas serían consignadas en la Hoja de presentación de los equipos
cedidos en cesión en uso (Anexo G), debería consignar toda la información relacionada
con el equipo en Cesión en uso acreditadas con la presentación de “folletería /manual de
Instrucciones de Uso o Inserto (original o copia simple), cartas aclaratorias y/o
documentos emitidos por el fabricante, dueño de marca y/o filial”, las mismas que
deberían de guarda congruencia con las características técnicas consignada en la Ficha
Técnica del equipo en cesión de uso requerido.

En la etapa de integración de bases “no definitivas” se consignará en la Hoja de


presentación de los equipos en cesión en usos (Anexo G) las especificaciones técnicas que
deben ser acreditadas con Folletería/manual de instrucciones de uso o inserto (original o
copia simple), carta aclaratoria y/o documentos emitidos por el fabricante, dueño de la
marca y/o filial:
- Tipo,
- Metodología,
- Performance,
- Características
- Muestra
- Antigüedad
(…)”

Al respecto cabe indicar que, si bien la Entidad mediante su informe técnico se


pronunció sobre los aspectos observados, respecto las especificaciones técnicas que
deberían ser acreditadas para los bienes y equipos en cesión en uso, así como los
documentos mediante los cuales se acreditaron dichas especificaciones técnicas.

No obstante, cabe indicar que respecto a la observación de las especificaciones


técnicas a ser acreditadas mediante la presentación de la Hoja de Presentación del
producto conforme especificaciones Técnicas de EsSalud (Anexo E), así como los
documento con los cuales se acreditarían dichas especificaciones técnicas, la Entidad
solo se limitó a precisar que, lo consignado en el numeral 2.2.1.1 del Capítulo II de la
Bases “No definitivas”, contendría lo adicionado mediante Pliego Absolutorio de
consultas u observaciones, mientras que, la información del acápite 7.5 del numeral
3.1 del Capítulo III de la Sección Específica de las Bases “No definitivas”,
correspondería al requerimiento inicial antes de la etapa de consultas y observaciones,
24
sin brindar mayor detalle sobre las especificaciones técnicas que serían acreditadas
mediante la presentación de la Hoja de Presentación del producto conforme
especificaciones Técnicas de EsSalud (Anexo E).

Asimismo, respecto a la acreditación de especificaciones técnicas de los equipos en


cesión en usos, corresponde indicar que, la Entidad mediante su INFORME
TÉCNICO N° 001-2022-CS/LP N° 1-2022-ESSALUD/RAICA-1 de fecha 19 de
diciembre de 2022, señaló que los postores al no contar con los equipos al momento
de presentar sus ofertas contarían en las Bases con el Anexo 3 “Declaración Jurada de
Cumplimiento de las Especificaciones Técnicas” y/o podrían presentar una
Declaración Jurada de conocer y cumplir con la Directiva N° 004-GG-ESSALUD en
lo referente a la antigüedad de los equipos en cesión de uso y en tanto, considerando
que el alcance de la Declaración Jurada de conocer y cumplir con la Directiva N°
004-GG-ESSALUD, se encontraría comprendido en la Declaración Jurada de
Cumplimiento de Especificaciones Técnicas y que, por ende, no aporten información
adicional a dicho documento, dicha especificación técnica se consideraría acredita
con la sola presentación de la Declaración jurada de cumplimiento de las
Especificaciones Técnicas contenidas en el numeral 3.1 del Capítulo III de la presente
sección (Anexo Nº 3).

En ese sentido, considerando lo precisado por la Entidad en el INFORME TÉCNICO


N° 001-2022-CS/LP N° 1-2022-ESSALUD/RAICA-1 de fecha 19 de diciembre de
2022 e INFORME TÉCNICO N° 004-2022-CS/LP N° 1-2022-ESSALUD/RAICA-1
de fecha 19 de enero de 2023, así como el análisis precisado en los párrafos
precedentes, con ocasión de la integración definitiva de las Bases, se implementará la
siguiente disposición:

- Se adecuará el literal e) del numeral 2.2.1.1. del Capítulo II, el acápite 7.5,
ANEXO – E y ANEXO – G, del numeral 3.1 del Capítulo III, de la Sección
Específica de las Bases Integradas Definitivas, conforme a lo precisado en el
INFORME TÉCNICO N° 004-2022-CS/LP N° 1-2022-ESSALUD/RAICA-1,
según el siguiente detalle:

“Capítulo II
(…)
“2.2.1.1. Documentos para la admisión de la oferta
(…)
e) Documentación adicional que el postor debe presentar:
(…)

● Hoja de Presentación del producto conforme especificaciones Técnicas de EsSalud


(Anexo E)
El nombre y la descripción del producto deben ser congruentes con lo solicitado por
EsSalud según el Cuadro de Requerimiento. Entre otros, también debe figurar el nombre
del producto según su Registro Sanitario.

El producto debe contener y cumplir obligatoriamente la especificación técnica señalada


por la entidad de acorde al Petitorio de Patología Clínica y Anatomía Patológica de
EsSalud, no se aceptará especificaciones técnicas distintas a lo señalado en el
requerimiento.

25
Debe contener enumerada cada una de las especificaciones técnicas señaladas por la
entidad e indicar las Normas Técnicas Nacionales, Internacionales y/o propias de
calidad, según corresponda, mediante las cuales se pueda comprobar, el cumplimiento de
las mismas. La omisión de una o más especificaciones técnicas, acarrea la descalificación
automática de la propuesta.

En el caso de indicar Normas Técnicas Nacionales, Internacionales y/o propias de


Calidad, estas deben corresponder a la edición vigente a la fecha de fabricación del
producto, tal como se establece en el Decreto Supremo No 016-2011-SA.

Además, se aceptará la presentación de Folletería, catálogos o documento técnico


emitidos por el fabricante para comprobación de control de calidad de las
especificaciones técnicas del producto ofertado.

La Ficha Técnica del Producto deberá estar firmada por el director técnico Responsable
de la empresa postora.

● Folletería /Manual de Instrucciones de Uso o Inserto (original o copia simple)


cartas aclaratorias y/o documentos emitidos por el fabricante, dueño de marca y/o
filial
Obligatorio su contenido se evaluará respecto al cumplimiento de algunas características
solicitadas en las Especificaciones Técnicas de EsSalud, deberá indicar la descripción de
la presentación del producto y modo de uso del producto ofertado. El modo de uso del
producto ofertado que forma parte de la folletería se refiere a la utilización del producto.
La folletería puede contener literatura y/o gráficos.

Indicar que la información de las condiciones de uso que aparecen en el instructivo de


uso es información complementaria y corresponde a la forma como el fabricante indica el
método de comprobación para una prueba o funcionalidad del producto para lo cual ha
sido diseñado, este sustento es propio del fabricante. (Artículos N° 129° y 130° del D.S.
N° 016-2011-SA).

La folletería puede contener literatura y/o gráficos de acuerdo con el artículo 140° del
D.S. No 016-2011-MINSA, sobre la información que debe contener el manual de
instrucciones de uso, cuando corresponda.

Para acreditar las especificaciones técnicas se aceptará la carta emitida por el


fabricante, en caso de que la totalidad de la información requerida no se encuentre en la
folletería, manuales e insertos.
Los proveedores deberán sustentar con folletería /manual de Instrucciones de Uso o
Inserto (original o copia simple), cartas aclaratorias y/o documentos emitidos por el
fabricante, dueño de marca y/o filial de las siguientes especificaciones técnicas:

Se evaluará con respecto:


REACTIVO:
ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Presentación, metodología y muestra Biológica

EQUIPO EN CESION EN USO:


ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Tipo, metodología, performance, características,
muestra modo de operación, antigüedad y otros.

Todas las demás especificaciones técnicas pueden ser sustentadas con Declaración
Jurada de cumplimiento de especificaciones técnicas (Anexo N° 3).
(…)
26
● Hoja de presentación de los equipos cedidos en cesión en uso (Anexo G).
En este documento se debe consignar toda la información relacionada con el equipo en
Cesión en uso que está ofertando, la cual debe corresponder a lo requerido.
- Tipo,
- Metodología,
- Performance,
- Características,
- Muestra
(…)”

Capítulo III
(…)
7.3. Requisitos según leyes, reglamentos técnicos, normas metrológicas y/o sanitarias,
reglamentos y demás normas.
DOCUMENTOS TECNICOS DEL DISPOSITVO MEDICO O REACTIVO
Los cuales se deben acreditar con copia simple.
(…)
d) Hoja de Presentación del producto conforme a las especificaciones Técnicas de
EsSalud (Anexo - E).
El nombre y la descripción del producto deben ser congruentes con lo solicitado por
EsSalud según el Cuadro de Requerimiento. Entre otros, también debe figurar el nombre
del producto según su Registro Sanitario.

El producto debe contener y cumplir obligatoriamente la especificación técnica señalada


por la entidad de acorde al Petitorio de Patología Clínica y Anatomía Patológica de
EsSalud, no se aceptará especificaciones técnicas distintas a lo señalado en el
requerimiento.

Debe contener enumerada cada una de las especificaciones técnicas señaladas por la
entidad e indicar las Normas Técnicas Nacionales, Internacionales y/o propias de
calidad, según corresponda, mediante las cuales se pueda comprobar, el cumplimiento de
las mismas. La omisión de una o más especificaciones técnicas, acarrea la descalificación
automática de la propuesta.

Las ESPECIFICACIONES TÉCNICAS de EsSalud que se deben acreditar con las normas
de comprobación Nacional y/o internacional y/o propias de comprobación de control de
calidad son:
ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4,5 y 6: Presentación, Metodología, Muestra Biológica.
La omisión de una o más especificaciones técnicas, de las señaladas acarrea la
descalificación automática de la propuesta.

En el caso de indicar Normas Técnicas Nacionales, Internacionales y/o propias de


Calidad, estas deben corresponder a la edición vigente a la fecha de fabricación del
producto, tal como se establece en el Decreto Supremo No 016-2011-SA.

Además, se aceptará la presentación de Folletería, catálogos o documento técnico


emitidos por el fabricante para comprobación de control de calidad de las
especificaciones técnicas del producto ofertado.

La Ficha Técnica del Producto deberá estar firmada por el director técnico Responsable
de la empresa postora.

e) Folletería /Manual de Instrucciones de Uso o Inserto (original o copia simple), cartas


aclaratorias y/o documentos emitidos por el fabricante, dueño de marca y/o filial.

27
Obligatorio su contenido se evaluará respecto al cumplimiento de algunas características
solicitadas en las Especificaciones Técnicas de EsSalud, deberá indicar la descripción de
la presentación del producto y modo de uso del producto ofertado. El modo de uso del
producto ofertado que forma parte de la folletería, se refiere a la utilización del producto.
La folletería puede contener literatura y/o gráficos.

Indicar que la información de las condiciones de uso que aparecen en el instructivo de


uso es información complementaria y corresponde a la forma como el fabricante indica el
método de comprobación para una prueba o funcionalidad del producto para lo cual ha
sido diseñado, este sustento es propio del fabricante. (Artículos N° 129° y 130° del D.S.
N° 016-2011-SA).

La folletería puede contener literatura y/o gráficos de acuerdo con el artículo 140° del
D.S. No 016-2011-MINSA, sobre la información que debe contener el manual de
instrucciones de uso, cuando corresponda.

Para acreditar las especificaciones técnicas se aceptará la carta emitida por el


fabricante, en caso de que la totalidad de la información requerida no se encuentre en la
folletería, manuales e insertos.

Los proveedores deberán sustentar con folletería /manual de Instrucciones de Uso o


Inserto (original o copia simple), cartas aclaratorias y/o documentos emitidos por el
fabricante, dueño de marca y/o filial de las siguientes especificaciones técnicas:

Se evaluará con respecto:


REACTIVO:
ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Presentación, Metodología, Muestra Biológica.

EQUIPO EN CESIÓN EN USO:


ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Tipo, Metodología, Performance, Características,
Muestra, modo de operación y antigüedad.

Todas las demás especificaciones técnicas pueden ser sustentadas con Declaración
Jurada de cumplimiento de especificaciones técnicas (Anexo N° 3).
(…)
la Folletería de lo ofertado como controles de calidad deberán ser presentados en la
etapa de Presentación de propuestas.
(…)
g) Hoja de presentación de los equipos cedidos en cesión en uso (Anexo - G).
En este documento se debe consignar toda la información relacionada con el equipo en
Cesión en uso que está ofertando, la cual debe corresponder a lo requerido.
- Tipo,
- Metodología,
- Performance,
- Características,
- Muestra
(…)

ANEXO – E

HOJA DE PRESENTACION DEL PRODUCTO CONFORME A LAS


ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE ESSALUD

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL POSTOR No ÍTEM

28
NOMBRE Y DESCRIPCIÓN DEL ÍTEM
SEGÚN EsSalud
CÓDIGO SAP SEGÚN EsSalud
NOMBRE CON QUE APARECE EL
PRODUCTO EN EL REGISTRO SANITARIO
NOMBRE DEL PRODUCTO EN CASO DE NO
TENER REGISTRO SANITARIO
MARCA
FABRICANTE
DUEÑO DE LA MARCA O DUEÑO DEL
PRODUCTO
PAÍS DE ORIGEN
NORMAS
NACIONALES
Y/O
INTERNACIONA
LIMITES DE
LES Y/O
ESPECIFICACIONES ACEPTACIÓN O
PROPIAS,
TÉCNICAS DE EsSalud NIVELES Y CRITERIOS
DE
DE ACEPTABILIDAD
COMPROBACIO
N PARA
CONTROL DE
CALIDAD

NOTA. - Las ESPECIFICACIONES TÉCNICAS de EsSalud que se deben acreditar con


las normas de comprobación Nacional y/o internacional y/o propias de comprobación de
control de calidad:
ITEMS PAQUETE 1, 2, 3, 4, 5 y 6: Presentación, Metodología, Muestra Biológica.
Los postores son responsables de la congruencia entre las “Técnicas analíticas propias
del fabricante” y/o “Normas Nacionales” y/o “Normas Internacionales”, que declaren en
su Ficha Técnica con respecto a la Especificación Técnica del producto ofertado que
pretenden acreditar.
De conformidad a lo establecido en las presentes Bases Administrativas para el proceso
de Selección en curso, DECLARAMOS BAJO JURAMENTO, que el producto que oferta
mi representada cumple con los Requerimientos Técnicos Mínimos sobre las
Especificaciones Técnicas requeridas por ESSALUD.
…………….…………………………………………
Firma sello del responsable Técnico Firma y sello del responsable Legal

los Anexos E y F pueden ser llenados de acuerdo a lo autorizado por la DIGEMID en lo


que corresponda
(…)

ANEXO - G
HOJA DE PRESENTACION DE LOS EQUIPOS CEDIDOS EN CESION EN US
LICITACION PUBLICA N°
“ADQUISICION DE REACTIVOS DE BIOQUIMICA CON EQUIPO EN CESIÓN
EN USO PARA LOS HOSPITALES”

29
Los que suscriben, don …………………………………………………………………………….,
identificado con DNI Nº........................ Representante Técnico y don
…………………………………………..………………………, identificado con DNI
Nº........................ Representante Legal de ........................................................, con R.U.C.
Nº …………….………… DECLARAMOS BAJO JURAMENTO que la información
contenida en el presente documento se ajusta a la verdad.
NOMBRE O RAZON SOCIAL DEL POSTOR

DENOMINACION DEL EQUIPO


TIPO/SERIE
METODOLOGIA
PERFORMANCE
CARACTERISTICAS
MUESTRA

PROCESAMIENTO

ACCESORIOS DEL EQUIPO


SOPORTE TECNICO
MODO DE OPERACIÓN
OBSERVACIONES O
RECOMENDACIONES

ESPECIFICACIONES
TECNICAS

NOTAS:
- De ser necesario utilizar hojas adicionales
(*) El año y mes de fabricación del equipo, Modelo del equipo, número de serie del
equipo, deberá estar refrendado por el Certificado de Manufactura y otro documento que
confirme la Información, emitido por el fabricante o por el postor y/o por terceros
calificados técnicamente para ello. Siempre que del mismo se desprenda el cumplimiento
de los requisitos técnicos mínimos. (Pronunciamiento Nº 141-2014/DSU)

- El proveedor adjudicado al término del contrato deberá proporcionar a la Institución un


periodo de cobertura adicional del equipo de cesión de uso (no mayor de 2 meses), eso
hasta el inicio o puesta en funcionamiento del equipo de cesión de uso de la nueva
contratación; durante este periodo adicional del equipo de cesión de uso, la institución
deberá adquirir los reactivos de Tamizaje necesarios para garantizar la normal atención
de los pacientes y derecho habientes durante el periodo de cobertura adicional.
(…)”

Cabe precisar que, se deberá dejar sin efecto toda disposición del pliego absolutorio
y las Bases que se opongan a la presente disposición.

30
Cuestionamiento N° 3: Respecto a la absolución de la
Consulta u Observación N° 18

El participante PRODUCTOS ROCHE QF SA, cuestionó la absolución de la


consulta u observación N° 18, manifestando en su solicitud de elevación lo siguiente:

“Con respecto a la consulta N° 18:


(…)
Al respecto, exponemos las siguientes consideraciones:

1. En el presente caso, del tenor de la consulta N°18 formulada, nuestra empresa


solicitó precisar si el tipo de muestra que usan los equipos analizadores ofertados para
el procesamiento del reactivo de Hemoglobina Glicosilada es Sangre Total
anticoagulada con EDTA.

2. Sin embargo, vuestro Comité no acogió la consulta formulada al advertir que las
especificaciones técnicas del Petitorio de Patología Clínica de EsSalud no pueden ser
modificadas, el uso de las especificaciones técnicas es obligatorio en todos sus extremos,
no se debe agregar ni suprimir características.

3. Sobre el particular, el literal c) del numeral 7.2 del Capítulo III de las Bases
Integradas indican que las especificaciones técnicas del equipo en cesión de uso ítem 3,
4 y 5 se detallan en el Anexo D.

4. De la revisión de las especificaciones técnicas del equipo en cesión de uso para los
ítems 3, 4 y 5, advertimos que la muestra del equipo Analizador Bioquímico Mediano y
Pequeño deberá contar con la siguiente especificación técnica: “Capacidad para
procesar directamente y en simultáneo, dentro de un mismo corrido, plasma, suero,
orina y otros fluidos biológicos”.

5. Es decir, teniendo en cuenta que el tipo de muestra solicitada para los analizadores
entregados en cesión de uso deben cumplir con la especificación técnica “Capacidad de
procesar directamente y en simultáneo plasma, suero, orina y otros fluidos biológicos”,
lo cual significa que los reactivos deben de estar listos para su uso y completamente
automatizados sin previa preparación manual, pretratamiento de las muestras o alguna
modificación de la técnica del proceso. Ello con la finalidad de evitar la contaminación
de la muestra si el proceso de toma de la muestra no se realiza directamente al equipo,
sino previa preparación manual.

6. Es decir, el flujo diario del laboratorio el procesamiento debe ser realizado de forma
automatizada, para lo cual el usuario del equipo únicamente deberá de colocar las
muestras en el equipo y este encargarse de todo el procesamiento para evitar riesgos de
bio-contaminación que puedan atentar contra la salud de los usuarios.

7. Por tanto, el equipo analizador ofertado deberá procesar directamente y en


simultáneo dentro de un mismo corrido; plasma. suero. orina y otros fluidos biológicos
como sangre total anticoagulada con EDTA para el procesamiento del reactivo en el
equipo analizador ofertado. Sin embargo, de la revisión integral de las Bases, no se ha
realizo la precisión que la referencia a “otros fluidos biológicos” incluye a la sangre
total anticoagulada con EDTA.

8. Es por ello que en la consulta formulada por nuestra empresa solicitamos se precise
que el tipo de muestra que usan los equipos analizadores ofertados para el
procesamiento del reactivo de Hemoglobina Glicosilada es Sangre Total anticoagulada
31
con EDTA. Ello en virtud de en las especificaciones técnicas del reactivo Hemoglobina
Glicosilada contenidas en el Petitorio de Patología Clínica de EsSalud, según las
cuales para este reactivo se procesa la muestra biológica Sangre Total Anticoagulada
con EDTA. Copiamos. extracto del Petitorio indicado:

PRESENTACIÓN: Reactivos para la


determinación de Hemoglobina Glicosilada A1c
en empaque apropiado. Estabilidad en Uso no
menor de 14 días. Tiempo de expiración no menor
de 6 meses a partir de la fecha de entrega.
METODOLOGÍA: Inmunoturbidimetría o
InmunoensayoHomogeneo o HPLC o
Test de
Electroforesis capilar.
30103810 Hemoglobina PBA
ACCESORIOS: Calibradores, Controles,
Glicosilada
Complementos, y otros que permitan la
realización completa de la prueba.
EQUIPO: El equipo(s) será(n) definido(s) por el
usuario final en la tabla adjunta de acuerdo a
Especificaciones Técnicas de este petitorio.
MUESTRA BIOLÓGICA: Sangre Total
Anticoagulada con EDTA.

9. Al no aclarar que el tipo de muestra usada en los equipos analizadores ofertado


para el procesamiento del reactivo Hemoglobina Glicosilada debe incluir Sangre Total
anticoagulada con EDTA y no únicamente hacer referencia a “otros fluidos
biológicos” se contravienen el Principio de Eficiencia y Eficacia contemplados en la
Ley de Contrataciones del Estado.

10. En efecto, el Principio de Eficacia y Eficiencia, establecido en el literal f) del


artículo 2 de la Ley señala que “El proceso de contratación y las decisiones que se
adopten en su ejecución deben orientarse al cumplimiento de los fines, metas y objetivos
de la Entidad, priorizando estos sobre la realización de formalidades no esenciales,
garantizando la· efectiva y oportuna satisfacción de los fines públicos para que tengan
una repercusión positiva en las condiciones de vida de las personas, así como del interés
público, bajo condiciones de calidad y con el mejor uso de los recursos públicos. (…).”
(El subrayado y resaltado es agregado)

Pronunciamiento

De la revisión del “Anexo C: Especificaciones Técnicas de los Reactivos de


Bioquímica” y “Anexo D: Especificación Técnica del Equipo en Cesión en Uso” del
numeral 3.1 del Capítulo III, ambos de la Sección Específica de las Bases de la
convocatoria, se aprecia que la Entidad estableció lo siguiente:

“(…)
Anexo C: Especificaciones Técnicas de los Reactivos de Bioquímica

PRESENTACIÓN: Reactivos para la determinación de


Test de Hemoglobina Glicosilada A1c en empaque apropiado.
30103810 Hemoglobina PBA Estabilidad en Uso no menor de 14 días. Tiempo de
Glicosilada expiración no menor de 6 meses a partir de la fecha de
entrega.

32
METODOLOGÍA: Inmunoturbidimetría o
InmunoensayoHomogeneo o HPLC o Electroforesis
capilar.
ACCESORIOS: Calibradores, Controles,
Complementos, y otros que permitan la realización
completa de la prueba.
EQUIPO: El equipo(s) será(n) definido(s) por el
usuario final en la tabla adjunta de acuerdo a
Especificaciones Técnicas de este petitorio.
MUESTRA BIOLÓGICA: Sangre Total
Anticoagulada con EDTA.

(…)
ANEXO –D

ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL EQUIPO BIOQUIMICAEN CESIÓN EN USO

ITEM PAQUETE 1,3,4

ANALIZADOR BIOQUIMICO MEDIANO


1. Tipo - Analizador Random de Acceso Discreto completamente Automatizado.
(…) (…)
- Suministro de muestras en Tubo primario identificado por Código de Barras
ó asignación manual.
5. Muestra
- Capacidad para procesar directamente y en simultáneo, dentro de un mismo
corrido, plasma, suero, orina y otros fluidos biológicos.
(…) (…)
(…)

ITEM PAQUETE 1,3,4,5

ANALIZADOR BIOQUIMICO MEDIANO


1. Tipo - Analizador Random de Acceso Discreto completamente Automatizado.
(…) (…)
- Tubo primario con Código de Barras y Asignación manual que permita la
correlación de Datos Demográficos - Posición de Muestra.
5. Muestra
- Capacidad para procesar directamente y en simultáneo plasma, suero, orina
y otros fluidos biológicos.
(…) (…)
(…)
ITEM PAQUETE 6

ANALIZADOR BIOQUIMICO MEDIANO


1. Tipo - Analizador Random de Acceso Discreto completamente Automatizado.
(…) (…)
- Tubo primario con Código de Barras. y Asignación manual que permita la
correlación muestra –Datos Demográficos.
5. Muestra
- Capacidad para procesar directamente y en simultáneo plasma, suero, orina
y otros fluidos biológicos.
(…) (…)
(…)”

33
El subrayado y resaltado es agregado

Mediante la consulta u observación N° 18, el participante PRODUCTOS ROCHE


Q.F. S.A., solicitó entre otros aspectos, lo siguiente:

Consulta u observación N° 18 Absolución


“Pag 57) REACTIVO: Test de Hemoglobina “El Comité de Selección en
Glicosilada: ITEM 3, 4 y 5 coordinación con el área usuaria no
Teniendo en cuenta que el Petitorio de Essalud para acoge la consulta, y aclara que las
la prueba de Hemoglobina Glicosilada solicita: especificaciones técnicas del Petitorio
Muestra Biológica: Sangre Total Anticoagulada con de Patología Clínica de EsSalud no
EDTA. pueden ser modificadas, el uso de las
CONSULTA 8: Solicitamos respetuosamente al especificaciones técnicas es obligatorio
Comité Especial precisar si el tipo de muestra que en todos sus extremos, no se debe
usan los equipos ofertados para el procesamiento agregar ni suprimir características.
del reactivo de Hemoglobina Glicosilada es Sangre Pronunciamiento N°
Total anticoagulada con EDTA.” 151-2021/OSCE-DGR
El subrayado y resaltado es agregado

Ahora bien, cabe señalar que, el recurrente en su solicitud de elevación, cuestionó la


absolución de la consulta u observación materia de análisis, precisando que, la
Entidad no aclaró que el tipo de muestra usada en los equipos analizadores ofertado
para el procesamiento del reactivo Hemoglobina Glicosilada debe incluir Sangre
Total anticoagulada con EDTA y no únicamente hacer referencia a “otros fluidos
biológicos”, lo cual contravendría el Principio de Eficiencia y Eficacia contemplados
en la Ley de Contrataciones del Estado.

Es así que, mediante el INFORME TÉCNICO N° 001-2022-CS/LP N°


1-2022-ESSALUD/RAICA-1 de fecha 19 de diciembre de 2022, remitido en atención
a la solicitud de elevación, la Entidad precisó lo siguiente:

“(…)
C. Con respecto a la consulta N° 18 de PRODUCTO ROCHE QF SA

El Comité de Selección en coordinación con el área usuaria no acoge la consulta, y aclara que
las especificaciones técnicas del Petitorio de Patología Clínica de EsSalud no pueden ser
modificadas, el uso de las especificaciones técnicas es obligatorio en todos sus extremos, no se
debe agregar ni suprimir características. Pronunciamiento N° 151-2021/OSCE-DGR.

En la especificación técnica del Reactivo de Hemoglobina Glicosilada señala en Muestra


Biológica: Sangre total anticoagulada con EDTA.

En la especificación técnica del equipo señala en Muestra: Capacidad para procesar


directamente y en simultaneo plasma, suero, orina y otros fluidos.

Debido a que en la especificación técnica del equipo no indica en muestra el tipo de sangre
total anticoagulada con EDTA para su procesamiento se considerará dentro de otros fluidos
biológicos.
(…)”
El subrayado y resaltado es agregado

34
Al respecto, cabe señalar que, del contenido del artículo 16 del TUO de la Ley, como
del artículo 29 del Reglamento, se desprenden las facultades exclusivas que posee el
área usuaria de la Entidad, para poder elaborar y modificar las presentes
especificaciones técnicas; siendo – por tanto – la única responsable de que las mismas
sean adecuadas y que se asegure su calidad técnica.

Asimismo, es preciso señalar que, la normativa de las compras públicas, a través de la


Opinión N° 002-2020/DTN, indicó que, el área usuaria es la dependencia que cuenta
con los conocimientos técnicos necesarios para definir las características técnicas de
los bienes, servicios y obras que se habrán de contratar.

De otro lado, el Principio de Transparencia consignado en el literal c) del artículo 2


de la Ley establece que la Entidad debe proporcionar información clara y coherente
con el fin que esta sea comprendida por todos los potenciales proveedores; es así que,
en la Directiva N° 23-2016-OSCE/CD se dispone que al absolver las consultas y/u
observaciones, el comité de selección deberá detallar de manera clara y motivada la
respuesta a la solicitud formulada por el participante y el análisis del mismo.

En tal sentido, el Principio de Transparencia, contempla el derecho a la información


en la compra pública, el cual tiene esencialmente por objeto garantizar que no exista
riesgo de favoritismo y arbitrariedad por parte de la Entidad convocante; para lo cual,
se exige que todas las condiciones del procedimiento estén formuladas de forma
clara, precisa e inequívoca en las Bases o en las respuestas brindadas en el pliego
absolutorio, con el fin de que todos los postores razonablemente informados y
normalmente diligentes puedan comprender su alcance exacto e interpretarlas de la
misma forma.

Ahora bien, en atención al cuestionamiento del participante, la Entidad, como mejor


conocedora de sus necesidades, y bajo su exclusiva responsabilidad, brindó mayores
alcances respecto la absolución de la consulta u observación en cuestión, siendo que,
recién mediante su informe técnico indicó que, considerando lo precisado en la
especificación técnica Muestra del Reactivo de Hemoglobina Glicosilada y del
equipo en cesión en usos, y debido a que en la especificación técnica del equipo no
indicaría en muestra el tipo de sangre total anticoagulada con EDTA para su
procesamiento esta sería considerada dentro de otros fluido biológicos.

De lo expuesto en los párrafos precedentes, se puede colegir que, la Entidad, como


mejor conocedora de sus necesidades, y en ejercicio de sus facultades descritas en el
artículo 16 del T.U.O. de la Ley y el artículo 29 del Reglamento, recién mediante su
informe técnico señaló que, el término “otros fluidos” consignada en la especificación
técnica Muestra del equipo en cesión en uso consideraría la muestra biológica Sangre
total anticoagulada con EDTA, correspondiente al Reactivo de Hemoglobina
Glicosilada

En ese sentido, considerando el análisis de los párrafos precedentes y teniendo en


cuenta que, la pretensión del recurrente se encontraría orientada a solicitar que, la
Entidad aclare que el tipo de muestra usada en los equipos analizadores ofertado para
el procesamiento del reactivo Hemoglobina Glicosilada debe incluir Sangre Total
35
anticoagulada con EDTA y no únicamente hacer referencia a “otros fluidos
biológicos”, y en tanto la Entidad recién mediante su informe técnico aclaró que, el
término “otros fluidos” consignada en la especificación técnica Muestra del equipo en
cesión en uso consideraría la muestra biológica Sangre total anticoagulada con
EDTA, correspondiente al Reactivo de Hemoglobina Glicosilada; este Organismo
Técnico Especializado ha decidido ACOGER el presente cuestionamiento, por lo
que, con ocasión a la integración definitiva de las Bases, se implementará las
siguientes disposiciones:

- Se deberá tener en cuenta9 lo precisado por la Entidad en su INFORME


TÉCNICO N° 001-2022-CS/LP N° 1-2022-ESSALUD/RAICA-1, respecto a que
el término “otros fluidos” consignada en la especificación técnica Muestra del
equipo en cesión en uso para el procesamiento del reactivo Hemoglobina
Glicosilada consideraría la muestra biológica Sangre total anticoagulada con
EDTA.

- Corresponde que el Titular de la Entidad imparta directrices correspondientes a


fin que el comité de selección absuelva todas las consultas y/u observaciones
formuladas por los participantes, de tal manera que se realice un análisis
detallando de manera clara y precisa lo solicitado por cada participante, de
conformidad con lo señalado en el artículo 72 del Reglamento y en la Directiva
N° 23-2016-OSCE/CD.

Finalmente, cabe precisar que, de conformidad con el artículo 9 de la Ley, los


funcionarios y servidores que intervienen en el proceso de contratación encargados de
elaborar el requerimiento, el pliego absolutorio y el informe técnico, así como la
atención de los pedidos de información requeridos, en virtud a la emisión del presente
pronunciamiento, con independencia del régimen jurídico que los vincule a la
Entidad, son responsables de la información que obra en los actuados para la
adecuada realización de la contratación.

3. ASPECTOS REVISADOS DE OFICIO

Si bien el procedimiento de la solicitud de pronunciamiento, por norma, versa sobre


los supuestos cuestionamientos derivados de la absolución de consultas y/u
observaciones, y no representa la convalidación de ningún extremo de las Bases, este
Organismo Técnico Especializado ha visto por conveniente hacer indicaciones
puntuales a partir de la revisión de oficio, según el siguiente detalle:

3.1. Forma de Pago:

Al respecto, cabe indicar que, la revisión del numeral 2.5 del Capítulo II y del acápite
8.3 del numeral 3.1 del Capítulo III, ambos de la Sección Específica de las Bases, la
Entidad ha establecido lo siguiente:

Capítulo II Capítulo III

9
Resulta pertinente precisar que la presente disposición deberá tenerse en cuenta en la etapa correspondiente, no
siendo necesario su integración en las Bases.
36
“2.5 FORMA DE PAGO “8.3 FORMA DE PAGO

La Entidad realizará el pago de la La entidad se obliga a pagar la


contraprestación pactada a favor del contratista contraprestación al Contratista en soles, en
en forma periódica todos los pagos a partir de forma periódica todos los pagos a partir de la
la fecha de la orden de compra luego de la fecha de la orden de compra luego de la
recepción formal y completa de la recepción formal y completa de la
documentación correspondiente según lo documentación correspondiente según lo
establecido en el artículo 171 del Reglamento de establecido en el artículo 171 del Reglamento de
la Ley de Contrataciones del Estado. la Ley de Contrataciones del Estado.

Para efectos del pago de las contraprestaciones Para efectos del pago de las contraprestaciones
ejecutadas por el contratista, la Entidad debe ejecutadas por el contratista, la Entidad debe
contar con la siguiente documentación: contar con la siguiente documentación:

- Recepción del jefe de la Unidad de Almacén


- Recepción del Jefe de la Unidad de o quien haga sus veces.
Almacén o quien haga sus veces. - Informe del funcionario responsable del
- Informe del funcionario responsable del área usuaria emitiendo su conformidad de
área usuaria emitiendo su conformidad de la prestación efectuada.
la prestación efectuada. - Informe de capacitación y copia de la
- Informe de capacitación y copia de la relación de personal usuario asistencial
relación de personal usuario asistencial capacitado, solo en la primera entrega.
capacitado, solo en la primera entrega. - Comprobante de pago.
- Comprobante de pago - Orden de Compra.
- Copia del certificado o protocolo de - Copia del certificado o protocolo de
análisis emitido por el fabricante o quien análisis emitido por el fabricante o quien
encarga su fabricación, por cada lote encarga su fabricación, por cada lote
entregado, el mismo que deberá estar entregado, el mismo que deberá estar
firmado por el director técnico de la firmado por el director técnico de la
empresa adjudicada. empresa adjudicada.

La Entidad debe efectuar el pago dentro de los La entidad debe efectuar el pago dentro de los
diez (10) días calendario siguientes a la diez (10) días calendarios siguientes a la
conformidad de los bienes, siempre que se conformidad de los bienes, siempre que se
verifiquen las condiciones establecidas en el verifiquen las condiciones establecidas en el
contrato para ello dicha documentación se debe contrato para ello.
presentar en la División de Adquisiciones, área
de almacén Central y/o oficina del área usuaria Dicha documentación se debe presentar en la
de la Red Asistencial ICA de corresponder, sito División de Adquisiciones, área de almacén
en la Av. San Martin N° 533 4to Piso – ICA.” Central y/o oficina del área usuaria de la Red
Asistencial Ica de corresponder, sito en la Av.
San Martin N° 533 4to. Piso – Ica.

Al respecto, las Bases Estándar objeto la presente contratación, establecen lo


siguiente:

“La Entidad realizará el pago de la contraprestación pactada a favor del contratista en


[CONSIGNAR SI SE TRATA DE PAGO ÚNICO, PAGOS PARCIALES O PAGOS PERIÓDICOS, DE
TRATARSE DE PAGOS PARCIALES O PAGOS PERIÓDICOS PRECISAR EL PORCENTAJE
APLICABLE A CADA UNO DE ELLOS EN FUNCIÓN AL MONTO DEL CONTRATO ORIGINAL].

Para efectos del pago de las contraprestaciones ejecutadas por el contratista, la Entidad debe
contar con la siguiente documentación:

37
- Informe del funcionario responsable del [REGISTRAR LA DENOMINACIÓN DEL ÁREA
RESPONSABLE DE OTORGAR LA CONFORMIDAD] emitiendo la conformidad de la
prestación efectuada.
- Comprobante de pago.
- [CONSIGNAR OTRA DOCUMENTACIÓN NECESARIA A SER PRESENTADA PARA EL PAGO
ÚNICO O LOS PAGOS PARCIALES O PERIÓDICOS, SEGÚN CORRESPONDA].

Dicha documentación se debe presentar en [CONSIGNAR MESA DE PARTES O LA


DEPENDENCIA ESPECÍFICA DE LA ENTIDAD DONDE SE DEBE PRESENTAR LA
DOCUMENTACIÓN], sito en [CONSIGNAR LA DIRECCIÓN EXACTA].”

De lo expuesto, se advertiría que, la información consignada no sería congruente en


ambos extremos.

En razón a ello, mediante INFORME TÉCNICO N° 004-2022-CS/LP N°


1-2022-ESSALUD/RAICA-1 de fecha 19 de enero de 2023, remitido en atención a la
notificación de fecha 17 de enero de 2023, la Entidad precisó lo siguiente:

“(…)
3. Forma de Pago
(…)

Se está procediendo a uniformizar el contenido de las bases, adecuando dicho extremo


conforme lo establecido en las bases “No definitivas” (Pág. N° 36) objeto de la presente
convocatoria (Se adjuntan bases en Word uniformizadas)”

Aunado a ello, de la revisión del archivo denominado “2223L00011 LP BASES


INTEGRADAS WORD OSCE DGR NOTIF ELECTR DEL 17 01 2023
BIOQUIMICA HOSPITALES RAICA.docx”, se apreciaría lo siguiente:

“(…)
2.5 FORMA DE PAGO

La Entidad realizará el pago de la contraprestación pactada a favor del contratista en forma


periódica todos los pagos a partir de la fecha de la orden de compra luego de la recepción
formal y completa de la documentación correspondiente según lo establecido en el artículo 171
del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.

Para efectos del pago de las contraprestaciones ejecutadas por el contratista, la Entidad debe
contar con la siguiente documentación:

Recepción del jefe de la Unidad de Almacén o quien haga sus veces.


- Informe del funcionario responsable del área usuaria emitiendo su conformidad de la
prestación efectuada.
- Informe de capacitación y copia de la relación de personal usuario asistencial capacitado,
solo en la primera entrega.
- Comprobante de pago
- ORDEN DE COMPRA
- Copia del certificado o protocolo de análisis emitido por el fabricante o quien encarga su
fabricación, por cada lote entregado, el mismo que deberá estar firmado por el director
técnico de la empresa adjudicada.

38
La Entidad debe efectuar el pago dentro de los diez (10) días calendario siguientes a la
conformidad de los bienes, siempre que se verifiquen las condiciones establecidas en el
contrato para ello dicha documentación se debe presentar en la División de Adquisiciones,
área de almacén Central y/o oficina del área usuaria de la Red Asistencial ICA de
corresponder, sito en la Av. San Martin N° 533 4to Piso – ICA.

(…)
8.3 Forma de Pago
La entidad se obliga a pagar la contraprestación al Contratista en soles, en forma periódica
todos los pagos a partir de la fecha de la orden de compra luego de la recepción formal y
completa de la documentación correspondiente según lo establecido en el artículo 171 del
Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.

Para efectos del pago de las contraprestaciones ejecutadas por el contratista, la Entidad debe
contar con la siguiente documentación:

- Recepción del jefe de la Unidad de Almacén o quien haga sus veces.


- Informe del funcionario responsable del área usuaria emitiendo su conformidad de la
prestación efectuada.
- Informe de capacitación y copia de la relación de personal usuario asistencial capacitado,
solo en la primera entrega.
- Comprobante de pago.
- Orden de Compra.
- Copia del certificado o protocolo de análisis emitido por el fabricante o quien encarga su
fabricación, por cada lote entregado, el mismo que deberá estar firmado por el director
técnico de la empresa adjudicada.

La entidad debe efectuar el pago dentro de los diez (10) días calendarios siguientes a la
conformidad de los bienes, siempre que se verifiquen las condiciones establecidas en el
contrato para ello.

Dicha documentación se debe presentar en la División de Adquisiciones, área de almacén


Central y/o oficina del área usuaria de la Red Asistencial Ica de corresponder, sito en la Av.
San Martin N° 533 4to. Piso – Ica.

En ese sentido, considerando lo precisado por la Entidad en el INFORME TÉCNICO


N° 004-2022-CS/LP N° 1-2022-ESSALUD/RAICA-1 de fecha 19 de enero de 2023,
con ocasión de la integración definitiva de las Bases, se implementará la siguiente
disposición:

- Se adecuará el numeral 2.5 del Capítulo II de la Sección Específica de las Bases


Integradas Definitivas, conforme a lo precisado en el INFORME TÉCNICO N°
004-2022-CS/LP N° 1-2022-ESSALUD/RAICA-1, según el siguiente detalle:

“2.5 FORMA DE PAGO

La Entidad realizará el pago de la contraprestación pactada a favor del contratista en


forma periódica todos los pagos a partir de la fecha de la orden de compra luego de la
recepción formal y completa de la documentación correspondiente según lo establecido en
el artículo 171 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.

Para efectos del pago de las contraprestaciones ejecutadas por el contratista, la Entidad

39
debe contar con la siguiente documentación:

- Recepción del Jefe de la Unidad de Almacén o quien haga sus veces.


- Informe del funcionario responsable del área usuaria emitiendo su conformidad de la
prestación efectuada.
- Informe de capacitación y copia de la relación de personal usuario asistencial
capacitado, solo en la primera entrega.
- Comprobante de pago
- Orden de compra
- Copia del certificado o protocolo de análisis emitido por el fabricante o quien
encarga su fabricación, por cada lote entregado, el mismo que deberá estar firmado
por el director técnico de la empresa adjudicada.

La Entidad debe efectuar el pago dentro de los diez (10) días calendario siguientes a la
conformidad de los bienes, siempre que se verifiquen las condiciones establecidas en el
contrato para ello dicha documentación se debe presentar en la División de
Adquisiciones, área de almacén Central y/o oficina del área usuaria de la Red Asistencial
ICA de corresponder, sito en la Av. San Martin N° 533 4to Piso – ICA.”

Cabe precisar que, se deberá dejar sin efecto toda disposición del pliego absolutorio
y las Bases que se opongan a la presente disposición.

3.2. Respecto a las “Otras penalidades”

De la revisión de las Bases Integradas no definitivas, se aprecia que, en el numeral


8.4 “Penalidades” del numeral 3.1 del Capítulo III de la Sección Específica de las
Bases, la Entidad habría considerado:

N Forma de
Descripción de la Penalidad Procedimiento
o Cálculo
Por incumplimiento del plazo Por incumplimiento el jefe del
0.5 UIT
máximo de 10 días calendarios Servicio de Laboratorio del hospital,
Vigente, por
1 contados a partir del día siguiente comunicará la falta, quien deberá
cada día de
de la recepción de la orden de remitirlo a la División de
atraso.
compra. Adquisiciones de la RAICA.

De la citada penalidad, se apreciaría, que esta tendría como supuestos de penalidad el


siguiente “Por incumplimiento del plazo máximo de 10 días calendarios contados a
partir del día siguiente de la recepción de la orden de compra”, no obstante, se
advertiría que, dicho supuesto de penalidad sólo precisa que, se sancionaría el
“incumplimiento del plazo de 10 días calendarios” del cual no se podría definir a que
plazo se referiría la Entidad y/o que actividad debería de presentar retraso a fin de
aplicar la citada penalidad.

En razón a ello, mediante INFORME TÉCNICO N° 004-2022-CS/LP N°


1-2022-ESSALUD/RAICA-1 de fecha 19 de enero de 2023, remitido en atención a la
notificación de fecha 17 de enero de 2023, la Entidad precisó lo siguiente:

“(…)
4. Respecto a las “Otras Penalidades”
(…)

40
Este plazo se refiere a la entrega de insumos, accesorios, consumibles, operatividad de los
equipos en cesión en usos con los reactivos solicitados y la respectiva capacitación al personal
de servicio
Se esta procediendo a uniformizar en las Bases “No definitivas” (Pág. N° 45) (Se adjunta
bases en WORD uniformizadas)

Aunado a ello, de la revisión del archivo denominado “2223L00011 LP BASES


INTEGRADAS WORD OSCE DGR NOTIF ELECTR DEL 17 01 2023
BIOQUIMICA HOSPITALES RAICA.docx”, se apreciaría lo siguiente:

“(…)

N Forma de
Descripción de la Penalidad Procedimiento
o Cálculo
Por incumplimiento,
Por incumplimiento del plazo máximo de 10
el jefe del Servicio de
días calendarios contados a partir del día
Laboratorio del
siguiente de la recepción de la orden de
0.5 UIT Vigente, hospital, comunicará
compra. (Entrega de insumos, accesorios,
1 por cada día de la falta, quien deberá
consumibles, operatividad de los equipos en
atraso. remitirlo a la
cesión en uso con los reactivos solicitados y
División de
la respectiva capacitación al personal del
Adquisiciones de la
servicio).
RAICA.

Al respecto cabe indicar que, el numeral 163.1 del artículo 163 del Reglamento
precisa que se pueden establecer penalidades distintas a la penalidad por mora –
regulada en el artículo 162 del Reglamento-; es decir, la normativa contempla la
posibilidad de establecer en los documentos del procedimiento de selección “otras
penalidades”, siempre y cuando sean “objetivas, razonables, congruentes y
proporcionales con el objeto de la contratación. Para estos efectos, incluyen los
supuestos de aplicación de penalidad, distintas al retraso o mora, la forma de cálculo
de la penalidad para cada supuesto y el procedimiento mediante el cual se verifica el
supuesto a penalizar”

En esa medida, se desprende que la Entidad tiene la facultad de establecer en los


documentos del procedimiento de selección la aplicación de “otras penalidades”,
distintas a la penalidad por mora en la ejecución de la prestación; para tal efecto, la
Entidad deberá: i) prever que dichas penalidades sean objetivas, razonables,
congruentes y proporcionales con el objeto de la contratación; ii) definir los
supuestos que originarían su aplicación, los cuales deben ser diferentes al retraso
injustificado o mora previsto en el artículo 162 del Reglamento; iii) delimitar la
forma de cálculo de la penalidad para cada uno de los supuestos que previamente
hubiera definido; y, iv) establecer el procedimiento a través del cual verificará si se
configura el supuesto que da lugar a la aplicación de la penalidad..

41
Ahora bien, de lo expuesto por la Entidad mediante su informe técnico se apreciaría
que, dicha penalidad consideraría el incumplimiento del plazo aplicable a la entrega
de insumos, accesorios, consumibles, operatividad de los equipos en cesión en uso
con los reactivos solicitados y la respectiva capacitación al personal del servicio,

No obstante de la revisión del numeral 2.5 del Capítulo I de la Sección especifica de


las bases se apreciaría que la Entidad solicitaría que, los bienes materia de la presente
convocatoria se entregarán en el plazo de diez (10) días calendarios contados a partir
del día siguiente de la recepción de la orden de compra, siendo que dicho plazo
incluiría entrega de insumos, accesorios, consumibles, la instalación de los equipos en
calidad en cesión en uso (la operatividad del equipo) y la respectiva capacitación en el
manejo de los equipos al área usuaria.

De lo expuesto se puede colegir que la Entidad penalizaría el incumplimiento del


plazo de entrega requerido para los reactivos, así como entrega de insumos,
accesorios, consumibles, operatividad de los equipos en cesión en uso con los
reactivos solicitados y la respectiva capacitación al personal del servicio, siendo que
dicho supuesto de penalidad se configuraría dentro del retraso injustificado o mora
previsto en el artículo 162 del Reglamento

En ese sentido, considerando lo precisado en los párrafos precedentes, con ocasión de


la integración definitiva de las Bases, se implementará la siguiente disposición:

- Se suprimirá la penalidad N° 1 del acápite 8.4 del numeral 3.1 del Capítulo III,
de la Sección Específica de las Bases Integradas Definitivas, según el siguiente
detalle:

No Descripción de la Penalidad Forma de Cálculo Procedimiento


Por incumplimiento del Por incumplimiento el jefe
plazo máximo de 10 días del Servicio de Laboratorio
0.5 UIT Vigente,
calendarios contados a del hospital, comunicará la
1 por cada día de
partir del día siguiente de la falta, quien deberá remitirlo
atraso.
recepción de la orden de a la División de
compra. Adquisiciones de la RAICA.

Cabe precisar que, se deberá dejar sin efecto toda disposición del pliego absolutorio
y las Bases que se opongan a la presente disposición.

3.3. Mejora a las especificaciones técnicas

De la revisión del literal B del Capítulo IV de la Sección Específica de las Bases


Integradas, se aprecia que, la Entidad ha establecido lo siguiente:

“FACTORES DE EVALUACIÓN

I. MEJORAS A LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS


Evaluación: (Máximo 10
puntos)
1.- Capacitación en Sistema de Gestión de la Calidad Norma Iso 15189

42
y entrega de constancias del personal capacitado.
Mejora 1: [5]
Acreditación: puntos

Se acreditará únicamente mediante la presentación de DECLARACIÓN


JURADA QUE ACREDITE LA MEJORA.

Evaluación: Mejora 2: [5]


puntos
2.- Mezcla de reacción bioquímica con mecanismo que evite el
arrastre.

Acreditación:
Item 1,2,3,4,5
Se acreditará únicamente mediante la presentación de catalogo y/o (10 puntos)
manual y/o insertos y/o folletería del fabricante.
(…)”
.

Al respecto, cabe señalar que, en las Bases Estándar objeto de la presente


convocatoria se establece que, la Entidad puede consignar, entre otros, el factor de
evaluación “mejoras a las especificaciones técnicas”; según corresponda a la
naturaleza y características del objeto del procedimiento, su finalidad y a la necesidad
de la Entidad.

Ahora bien, de conformidad con el literal a) del numeral 50.1 previsto en el artículo
50 del Reglamento, los factores de evaluación consignados en los documentos del
procedimiento deben guardar vinculación, razonabilidad y proporcionalidad con el
objeto de la contratación.

En relación a ello, la Opinión N° 144-2016-OSCE/DTN, precisó entre otros aspectos


que, constituye una mejora, todo aquello que agregue un valor adicional al
parámetro mínimo establecido en las especificaciones técnicas o términos de
referencia, según corresponda, mejorando su calidad o las condiciones de su
entrega o prestación, sin generar un costo adicional a la Entidad.

De lo expuesto, cabe indicar que, de la revisión del texto citado como “Mejora 1” y
“Mejora 2” en el factor de evaluación “MEJORAS A LAS ESPECIFICACIONES
TÉCNICAS” del Capítulo IV de la Sección Específica de las Bases integradas, se
advertiría que, la Entidad estaría considerando como mejora el “Capacitación en
Sistema de Gestión de la Calidad Norma Iso 15189 y entrega de constancias del
personal capacitado” y “Mezcla de reacción bioquímica con mecanismo que evite el
arrastre”

En ese sentido, de la revisión del requerimiento y las especificaciones técnicas,


consignados en el numeral 3.1 del Capítulo III de la Sección Específica de las Bases,
se apreciaría que la Entidad no habría previsto requerimiento o términos de referencia
mínimos referidos a dichas mejoras, por lo que, en atención a la notificación
electrónica de fecha 17 de enero de 2023, la Entidad remitió el INFORME TÉCNICO

43
N° 004-2022-CS/LP N° 1-2022-ESSALUD/RAICA-1 de fecha 19 de enero de 2023,
en el cual se precisó lo siguiente:

“Mejora a las especificaciones técnicas


(…)
Las mejoras Técnicas solicitadas constituyen mejoras para el Servicio, ello debido a:

- Capacitación en Sistema de Gestión de la Calidad Norma ISO 15189 y entrega de


constancias al personal capacitado: permite que el proveedor ganador nos brinde
Capacitación a todo el personal de Laboratorio para poder acreditar que conocemos y
aplicamos el Sistema de Gestión de Calidad, brindando resultados de análisis
técnicamente validados.

- Mezcla de reacción bioquímica con mecanismo que evite el arrastre: el arrastre consiste
en transportar un reactivo de un ensayo inicial a otra reacción, contaminando la prueba
inmediatamente posterior, provocando un aumento de la concentración esperada;
constituyendo una mejora ya que el arrastre puede resultar en un error sistemático
positivo o negativo, produciendo resultados falsos positivos o negativos con repercusión
clínica adversa para los pacientes.”

En atención a ello, cabe indicar que, si bien la Entidad precisó que, los beneficios y/o
utilidad de las mejoras requeridas; al respecto, cabe indicar que, de la revisión del
requerimiento así como de las especificaciones técnicas de los bienes y equipos en
cesión en uso consignadas por la Entidad se aprecia que no se habría previsto
especificaciones técnicas mínimas a superar o mejorar la condición requerida como
mejoras.

Además, es preciso señalar que, el requerir una “capacitación en Sistema de Gestión


de la Calidad Norma ISO 15189 y entrega de constancias al personal capacitado” y
“Mezcla de reacción bioquímica con mecanismo que evite el arrastre”, podría
advertirse como una deficiencia en el dimensionamiento de requerimiento del
presente procedimiento de selección, toda vez que, según la Entidad, respecto a la
capacitación requerida, esta permitiría que, el personal de Laboratorio para poder
acreditar que conocemos y aplicamos el Sistema de Gestión de Calidad, brindando
resultados de análisis técnicamente validados, asimismo, respecto a la mezcla de
reacción bioquímica con mecanismo que evite el arrastre la misma evitaría resultados
falsos positivos o negativos con repercusión clínica adversa para los pacientes, por lo
tanto, requerir que el postor realice un capacitación en Sistema de Gestión de la
Calidad Norma ISO 15189 y oferte la especificación técnica Mezcla de reacción
bioquímica con mecanismo que evite el arrastre, no generaría un valor adicional a un
parámetro mínimo establecido en los términos de referencia.

En ese sentido, considerando en análisis realizado en los párrafos precedentes, con


ocasión de la integración definitiva de las Bases, se implementará las siguientes
disposiciones:

- Se suprimirá del Capítulo IV, de la Sección Específica de las Bases Integradas


Definitivas, lo referido a la “Mejoras a las Especificaciones Técnicas”.

44
- Se redistribuirá el puntaje correspondiente a la “Mejora 1” y “Mejora 2” del
Factor de Evaluación “Mejoras a las Especificaciones Técnicas” y se consignará
en el Factor de Evaluación “Precio”.

- Se precisará el puntaje del factor de evaluación “Precio”, conforme al siguiente


detalle:

PUNTAJE / METODOLOGÍA PARA SU


FACTOR DE EVALUACIÓN
ASIGNACIÓN
A. PRECIO
Evaluación: La evaluación consistirá en otorgar el
máximo puntaje a la oferta de precio más
Se evaluará considerando el precio bajo y otorgar a las demás ofertas puntajes
ofertado por el postor. inversamente proporcionales a sus
respectivos precios, según la siguiente
Acreditación: fórmula:

Se acreditará mediante el documento que Pi = Om x PMP


contiene el precio de la oferta(Anexo N°6), Oi

i= Oferta
Pi= Puntaje de la oferta a evaluar
Oi=Precio i
Om= Precio de la oferta más baja
PMP=Puntaje máximo del precio

Item 1,2,3,4,5 [70 80] puntos


Item 6 [80] puntos

Cabe precisar que, se deberá dejar sin efecto toda disposición del pliego absolutorio
y las Bases que se opongan a la presente disposición.

3.4. Requisitos para perfeccionar el contrato

De la revisión del numeral 2.3 del Capítulo II de la Sección Específica de las Bases,
se aprecia lo siguiente:

“2.3 REQUISITOS PARA PERFECCIONAR EL CONTRATO

El postor ganador de la buena pro debe presentar los siguientes documentos para perfeccionar
el contrato:
(…)
b) Garantía de fiel cumplimiento por prestaciones accesorias, de ser el caso.
(…)
i) Detalle de los precios unitarios del precio ofertado
(…)”

Al respecto, cabe señalar que, a efectos de determinar el monto, otorgamiento y


devolución de la garantía de fiel cumplimiento por prestaciones accesorias sería
necesario que el oferente especifique en la oferta el monto correspondiente a la
prestación accesoria.

45
Ahora bien, de lo expuesto por la Entidad se aprecia que ésta habría considerado
requerir una garantía por prestaciones accesorias; no obstante, no se aprecia que la
contratación contenga prestaciones accesorias.

De otro lado, se apreciaría que la Entidad solicitaría la presentación del Detalle de los
precios unitarios del precio ofertado, siendo que las bases estándar aplicables al
objeto de contratación precisarían que dicho documento debería incluirse solo en caso
de la contratación bajo el sistema a suma alzada, no obstante, se advertiría que la
entidad precisó que, el procedimiento de selección se regiría por el sistema de
contratación a precios unitario,

En ese sentido, considerando en análisis realizado en los párrafos precedentes, con


ocasión de la integración definitiva de las Bases, se implementará las siguientes
disposiciones:

- Se adecuará el numeral 2.3 del Capítulo II de la Sección Especifica de las Bases


Integradas Definitivas, según el siguiente detalle:

“2.3 REQUISITOS PARA PERFECCIONAR EL CONTRATO

El postor ganador de la buena pro debe presentar los siguientes documentos para
perfeccionar el contrato:
(…)
b) Garantía de fiel cumplimiento por prestaciones accesorias, de ser el caso.
(…)
i) Detalle de los precios unitarios del precio ofertado
(…)”

Cabe precisar que, se deberá dejar sin efecto toda disposición del pliego absolutorio
y las Bases que se opongan a la presente disposición.

3.5. Respecto a la Declaración Jurada de Presentación del Producto y Vigencia


Mínima. (Anexo F)

De la revisión del literal e) del numeral 2.2.1.1 del Capítulo II, y del numeral 7.3, del
Anexo F, ambos del numeral 3.1 del Capítulo III de la Sección Especifica de las
Bases integradas, se aprecia lo siguiente:

“2.2.1.1 Documentos para la admisión de la oferta


(…)
e) Documentación adicional que el postor debe presentar:
(…)
Declaración Jurada de Presentación del Producto y Vigencia Mínima. (Anexo F)
En este documento se debe consignar toda la información relacionada con el producto que se
está ofertando, la cual debe corresponder al producto requerido.

La vigencia mínima del dispositivo médico (reactivo) deberá ser igual o mayor al tiempo de
expiración que indican las especificaciones técnicas de cada producto al momento de su(s)
fecha(s) de entrega en el almacén de la Red Asistencial Ica.

46
En los casos de dispositivos médicos que no presenten fecha de expiración, éstas deben tener
una fecha de fabricación no mayor a tres (03) años contados retrospectivamente desde la fecha
de recepción por parte de EsSalud.
(…)
Capitulo III
(…)
7.3 Requisitos según leyes, reglamentos técnicos, normas metrológicas y/o sanitarias,
reglamentos y demás normas.
DOCUMENTOS TECNICOS DEL DISPOSITVO MEDICO O REACTIVO
Los cuales se deben acreditar con copia simple.

(…)
f) Declaración Jurada de Presentación del producto y vigencia mínima (Anexo - F).
En este documento se debe consignar toda la información relacionada con el producto que se
está ofertando, la cual debe corresponder al producto requerido.

La vigencia mínima de los reactivos deberá ser igual o mayor a seis (06) meses al momento de
su(s) fecha(s) de entrega en el almacén de la Red Asistencial Ica.

En los casos de reactivos que no presenten fecha de expiración, éstas deben tener una fecha de
fabricación no mayor a tres (03) años contados retrospectivamente desde la fecha de recepción
por parte de EsSalud.
(…)

ANEXO - F
DECLARACIÓN JURADA DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO Y VIGENCIA
MINIMA

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL POSTOR ÍTEM Nº

No de ítem:
……………………………………………….
NOMBRE Y DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Código SAP:
SEGÚN CUADRO DE REQUERIMIENTO
……………………………………………….
“ANEXO-A” DEL CAPITULO III
Denominación y Descripción:
……………………………………………….
………………………………….
No Registro
REGISTRO SANITARIO (marque con X según SI ( )
Sanitario:
corresponda) NO ( )
NOMBRE AUTORIZADO EN SU
REGISTRO SANITARIO
NOMBRE DEL PRODUCTO
(CUANDO NO TIENE REGISTRO
SANITARIO)
MARCA
FABRICANTE
DISTRIBUIDOR
PAÍS DE ORIGEN
FORMA DE PRESENTACIÓN

47
UNIDAD MÍNIMA DE DESPACHO
(PRESENTACIÓN HOSPITALARIA)
…………………….meses (de acuerdo a lo
establecido en el Requerimiento Técnicos
VIGENCIA MÍNIMA DEL PRODUCTO:
Mínimos y Condiciones Generales,
numerales 8.3, Literal f).
1. No aplica: ( )
2. Cumple con proporcionar a EsSalud,
los Aditamentos y/o accesorios que se
necesitan para la correcta utilización
ADITAMENTO O ACCESORIOS (marque con
del producto ( )
X según corresponda)
3. Si cumple, indicar nombre de
accesorios y cantidad:
………………………………………………..
………………………………………………..
1. No aplica: ( )
2.Cumple con proporcionar a EsSalud,
los equipos necesarios, en calidad de
cesión de uso, los cuales recibirán el
mantenimiento correspondiente según
EQUIPO EN CESION DE USO (marque con X cronograma establecido por EsSalud,
según corresponda) los cuales deben ser devueltos por la
Institución al término del contrato, en
el estado en que se encuentren ( )
3. Si cumple, indicar nombre de equipo
en sesión de uso:
…………………………………………………

Firma y sello del director Técnico Firma y sello del Postor o representante

los Anexos E y F pueden ser llenados de acuerdo a lo autorizado por la DIGEMID en lo que
corresponda
(…)”

Ahora bien, considerando que, la mayoría de la información requerida (tales como,


nombre y descripción del producto, registro sanitario, marca, fabricante, país de
origen) del citado Anexo - F, se encontraría inmerso en el certificado de registro
sanitario del bien, y que, la demás información (tales como forma de presentación,
unidad mínima de presentación, vigencia mínima del producto, aditamento o
accesorios, y equipo en cesión de uso) para la presentación de ofertas, puede ser
acreditada mediante la declaración jurada de cumplimiento de especificaciones
técnicas (Anexo N° 3), correspondería que el citado Anexo - F se solicite como
requisito para la suscripción de contrato como estaba consignado en las Bases
administrativas.

Por otro parte, es preciso señalar que el requisito de “vigencia mínima del producto”
consignado en el citado Anexo N° 5, indica que debe estar de acuerdo a lo establecido
en los numerales 8.3, Literal f), de las condiciones generales; sin embargo, en las
Bases integradas, dicho numeral estarían referidos a la forma de pago; sin embargo, el
numerales 7.3, Literal f), y el Anexo C: Especificaciones Técnicas de los Reactivos
de Bioquímica, de la Bases integradas si estaría referido a la vigencia mínima del

48
producto, por lo que corresponde adecuar el requisito de “vigencia mínima del
producto” consignado en el citado Anexo - F.

En ese sentido, con ocasión de la integración definitiva de Bases, se implementarán


las disposiciones siguientes:

- Se adecuará el literal e) del numeral 2.2.1.1 “documentos para la admisión de la


oferta” del Capítulo II y el literal f) del acápite 7.3 del numeral 3.1 del Capítulo
III, ambos de la Sección Específica de las Bases integradas definitivas, según el
siguiente detalle:

“2.2.1.1 Documentos para la admisión de la oferta


(…)
e) Documentación adicional que el postor debe presentar:
(…)
Declaración Jurada de Presentación del Producto y Vigencia Mínima. (Anexo F)
En este documento se debe consignar toda la información relacionada con el producto que
se está ofertando, la cual debe corresponder al producto requerido.

La vigencia mínima del dispositivo médico (reactivo) deberá ser igual o mayor al tiempo
de expiración que indican las especificaciones técnicas de cada producto al momento de
su(s) fecha(s) de entrega en el almacén de la Red Asistencial Ica.

En los casos de dispositivos médicos que no presenten fecha de expiración, éstas deben
tener una fecha de fabricación no mayor a tres (03) años contados retrospectivamente
desde la fecha de recepción por parte de EsSalud.

(…)
Capitulo III
(…)
7.3 Requisitos según leyes, reglamentos técnicos, normas metrológicas y/o sanitarias,
reglamentos y demás normas.
DOCUMENTOS TECNICOS DEL DISPOSITVO MEDICO O REACTIVO
Los cuales se deben acreditar con copia simple.
(…)
f) Declaración Jurada de Presentación del producto y vigencia mínima (Anexo - F) (su
presentación se realizará para la suscripción de contrato)
En este documento se debe consignar toda la información relacionada con el producto que
se está ofertando, la cual debe corresponder al producto requerido.

La vigencia mínima de los reactivos deberá ser igual o mayor a seis (06) meses al
momento de su(s) fecha(s) de entrega en el almacén de la Red Asistencial Ica.

En los casos de reactivos que no presenten fecha de expiración, éstas deben tener una
fecha de fabricación no mayor a tres (03) años contados retrospectivamente desde la fecha
de recepción por parte de EsSalud.

- Se adecuará el Anexo - F, contenido en el numeral 3.1 del Capítulo III de la


Sección Específica de las Bases integradas definitivas, según el siguiente detalle:

ANEXO - F

49
DECLARACIÓN JURADA DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO Y VIGENCIA
MINIMA

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL POSTOR ÍTEM Nº

No de ítem:
……………………………………………….
NOMBRE Y DESCRIPCIÓN DEL
PRODUCTO SEGÚN CUADRO DE Código SAP:
REQUERIMIENTO “ANEXO-A” DEL ……………………………………………….
CAPITULO III
Denominación y Descripción:
……………………………………………….
………………………………….
No Registro
REGISTRO SANITARIO (marque con X SI ( )
Sanitario:
según corresponda) NO ( )
NOMBRE AUTORIZADO EN SU
REGISTRO SANITARIO
NOMBRE DEL PRODUCTO
(CUANDO NO TIENE REGISTRO
SANITARIO)
MARCA
FABRICANTE
DISTRIBUIDOR
PAÍS DE ORIGEN
FORMA DE PRESENTACIÓN
UNIDAD MÍNIMA DE DESPACHO
(PRESENTACIÓN HOSPITALARIA)
…………………….meses (de acuerdo a lo
establecido en el Requerimiento Técnicos
Mínimos y Condiciones Generales,
VIGENCIA MÍNIMA DEL PRODUCTO:
numerales 8.3 7.3, Literal f) y el Anexo C:
Especificaciones Técnicas de los
Reactivos de Bioquímica
1. No aplica: ( )
2. Cumple con proporcionar a EsSalud,
los Aditamentos y/o accesorios que se
necesitan para la correcta utilización
ADITAMENTO O ACCESORIOS (marque
del producto ( )
con X según corresponda)
3. Si cumple, indicar nombre de
accesorios y cantidad:
………………………………………………..
………………………………………………..
1. No aplica: ( )
2.Cumple con proporcionar a EsSalud,
los equipos necesarios, en calidad de
cesión de uso, los cuales recibirán el
EQUIPO EN CESION DE USO (marque
mantenimiento correspondiente según
con X según corresponda)
cronograma establecido por EsSalud,
los cuales deben ser devueltos por la
Institución al término del contrato, en
el estado en que se encuentren ( )
50
3. Si cumple, indicar nombre de equipo
en sesión de uso:
…………………………………………………

Firma y sello del director Técnico Firma y sello del Postor o representante

los Anexos E y F pueden ser llenados de acuerdo a lo autorizado por la DIGEMID en lo


que corresponda

- Se incluirá en el numeral 2.3 del Capítulo II de la Sección especifica de las Bases


integradas definitivas, el siguiente texto:

“ANEXO – F - DECLARACIÓN JURADA DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO Y


VIGENCIA MINIMA”

Firmado digitalmente por PACHAS


FERNANDEZ Pedro Alexis FAU
20419026809 soft
Cabe precisar que, se deberá dejar sin efecto toda disposición del pliego absolutorio y
Motivo: Doy V° B°
Fecha: 27.01.2023 18:21:44 -05:00 las Bases que se opongan a las presentes disposiciones.

3.6. Duplicidad de requisitos de calificación

De la revisión de los literales A y B numeral 3.1 del Capítulo III de la Sección


Específica de las Bases integradas, se advierte que se ha consignado, los requisitos de
calificación, consignados en el numeral 3.2 “requisitos de calificación” del mismo
capítulo.

Por lo tanto, a fin de evitar confusión en los proveedores, y considerando que en el


Firmado digitalmente por GARAY
numeral 3.2 “requisitos de calificación” contendría la información según los
MORALES Franklin Williams FAU
20419026809 soft lineamientos de las Bases estándar objeto de la presente convocatoria, se
Motivo: Doy V° B°
Fecha: 27.01.2023 17:46:37 -05:00
implementarán las disposiciones siguientes:

- Se suprimirá los literales A y B numeral 3.1 del Capítulo III de la Sección


Específica de las Bases integradas definitivas.

Cabe precisar que, se deberá dejar sin efecto toda disposición del pliego absolutorio y
las Bases que se opongan a las presentes disposiciones.

4. CONCLUSIONES

En virtud de lo expuesto, este Organismo Técnico Especializado ha dispuesto:

4.1 Se procederá a la integración definitiva de las Bases a través del SEACE, en


Firmado digitalmente por APAZA atención a lo establecido en el artículo 72 del Reglamento.
TURPO Peter Yasmani FAU
20419026809 soft
Motivo: Doy V° B°

4.2 Es preciso indicar que contra el pronunciamiento emitido por el OSCE no cabe
Fecha: 27.01.2023 18:03:50 -05:00

interposición de recurso administrativo alguno, siendo de obligatorio


cumplimiento para la Entidad y los proveedores que participan en el
procedimiento de selección.

Adicionalmente, cabe señalar que, las disposiciones vertidas en el pliego


51
absolutorio que generen aclaraciones, modificaciones o precisiones, priman sobre
los aspectos relacionados con las Bases integradas, salvo aquellos que fueron
materia del presente pronunciamiento.

4.3 Un vez emitido el pronunciamiento y registrada la integración de Bases


Definitiva por el OSCE, corresponderá al comité de selección modificar en el
cronograma del procedimiento, las fechas de registro de participantes,
presentación de ofertas y otorgamiento de la buena pro, teniendo en cuenta que,
entre la integración de Bases y la presentación de propuestas no podrá mediar
menos de siete (7) días hábiles, computados a partir del día siguiente de la
publicación de las Bases integradas en el SEACE, conforme a lo dispuesto en el
artículo 70 del Reglamento.

4.4 Considerando lo expuesto en el cuestionamiento N° 1 del presente


Pronunciamiento, corresponderá al Titular de la Entidad ratificar el criterio
adoptado en el presente procedimiento de selección y, de ser el caso, adoptar las
acciones correctivas correspondientes, considerando que podría vulnerarse el
Principio de Libertad de competencia. Asimismo, corresponde hacer de
conocimiento de tal hecho al Sistema Nacional de Control para los fines que
considere pertinente en el marco de sus competencias.

4.5 Finalmente, se recuerda al Titular de la Entidad que el presente pronunciamiento


no convalida extremo alguno del procedimiento de selección.

Jesús María, 27 de enero de 2023

Códigos: 13.4, 14.1, 14.2, 22.1

Firmado digitalmente por GUTIERREZ


CABANI Ana Maria FAU
20419026809 hard
Motivo: Soy el autor del documento
Fecha: 27.01.2023 19:53:00 -05:00

52

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