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PRONUNCIAMIENTO Nº 83-2021/OSCE-DGR

Entidad : Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos


en Salud

Referencia : Licitación Pública N° 1-2021-CENARES/MINSA-1,


convocada para la “Adquisición de Prueba Rápida para VIH 1-
2”

1. ANTECEDENTES

Mediante el formulario de Solicitud de Emisión de Pronunciamiento, recibido el 141 de


abril de 2021, subsanado con fecha 212 de abril de 2021, la presidente del comité de
selección a cargo del procedimiento de selección de la referencia remitió al Organismo
Supervisor de las Contrataciones del Estado (OSCE) la solicitud de elevación de
cuestionamiento al pliego absolutorio de consultas y observaciones presentadas por el
participante SISTEMAS ANALITICOS SRL en cumplimiento de lo dispuesto por el
artículo 21 del Texto Único Ordenado de la Ley N° 30225, Ley de Contrataciones del
Estado aprobado mediante Decreto Supremo Nº 082-2019-EF, en adelante la “Ley”, y
el artículo 72 de su Reglamento, aprobado por el Decreto Supremo Nº 344-2018-EF,
en adelante el “Reglamento”, y sus modificatorias.

Asimismo, cabe precisar que para la emisión del presente pronunciamiento se utilizará
Firmado digitalmente por
POMASONCCO VILLEGAS
el orden establecido por el Comité de Selección en el pliego absolutorio3, en ese
Elizabeth FAU 20419026809 soft
Motivo: Doy V° B° sentido, considerando los temas materia de cuestionamiento del mencionado
Fecha: 06.05.2021 21:12:11 -05:00
participante, este Organismo Técnico Especializado procederá a pronunciarse de la
siguiente manera:

● Cuestionamiento Único: Respecto a la absolución de la consulta u observación


N° 22, referida a la “Presentación del producto”.
Firmado digitalmente por URETA
AQUINO Jimy Robert FAU
20419026809 soft
Motivo: Doy V° B°
Fecha: 06.05.2021 20:56:44 -05:00
2. CUESTIONAMIENTO

Cuestionamiento Único Respecto a la “Presentación del


producto”

El participante SISTEMAS ANALITICOS SRL, cuestionó la absolución de la consulta


Firmado digitalmente por
PEÑALOZA HUACACHIN Edith
FAU 20419026809 soft
u observación N° 22, toda vez que, según refiere:
Motivo: Doy V° B°
Fecha: 06.05.2021 20:07:03 -05:00

“(...) no se acoge nuestra solicitud de ampliación de la presentación x 40 sachet, dado


que en las bases solicitan de 25 o 30 sachet. En atención a dicho especificación es que mi
representada con la finalidad de primar lo mayor concurrencia de postores, solicita lo
ampliación de la presentación del bien, sin embargo, en la absolución de consultas, hacen
mención o que dicha solicitud no se adecua a las necesidades de las poblaciones más

1
Firmado digitalmente por APAZA
TURPO Peter Yasmani FAU
Trámite Documentario N° 2021-19069683-LIMA
2
20419026809 soft Trámites Documentarios N° 2021-19081388-LIMA y N° 2021-19081647-LIMA
Motivo: Doy V° B° 3
Fecha: 06.05.2021 19:41:51 -05:00 Para la emisión del presente Pronunciamiento se utilizará la numeración establecida en el pliego absolutorio en versión PDF.

1
alejadas del país. Por lo cual, se estaría limitando nuestra participación corno postores
al presente procedimiento de selección, lo cual colisiona con el principio de libertad
concurrente que rige en lo normativa de contrataciones del Estado

En esta línea, debemos precisar que, la cantidad en una presentación no varía la


funcionalidad o calidad de los productos objeto de la contratación del presente proceso.
Por lo que consideramos que, el sustento del Comité de Selección carece de fundamento
técnico y vulnera el art. 2° inciso a) de la Ley de Contrataciones del Estado “Libertad de
concurrencia" la cual indicó que las entidades promueven el libre acceso y participación
de proveedores en los procesos de contratación que realicen, debiendo evitarse exigencias
y formalidades costosas e innecesarias.

Aunado a ello, debemos precisar que, el postor Mont Group, en lo consulta/observación


19, hace referencia a la misma solicitud que mi representada, dejando notar que existen
diversas presentaciones de kits que incluyan entre 40 sachets. (...)

Por lo tanto, solicitamos se MODIFIQUE LAS CARACTERÍSTICAS DEL


PRODUCTO. AMPLIANDO LA CANTIDAD DE SACHETS EN LAS
PRESENTACIONES DE LOS KITS de la CONTRATACIÓN DE SUMINISTRO DE
BIENES, ADQUISICION DE PRUEBA RÁPIDA PARA VIH 1-2
DETERMINACIONES, considerando que, las Entidades tienen el deber de promover el
libre acceso y participación de proveedores a las contrataciones que se convoquen,
debiendo evitar exigencias y formalidades costosos e innecesarias, estando prohibido la
aplicación de prácticas que limiten o afecten la libre concurrencia de postores; como. por
ejemplo. exigir una forma limitada de presentación de kits, el cual los postores que no
cuenten con dicha cantidad específica no podrán participar, a fin de no contravenir sus
especificaciones de los registros sanitarios emitidos por DIGEMID”.(El subrayado y
resaltado es agregado)

Base legal:

- Artículo 2 del TUO de la Ley: Principios que rigen las Contrataciones.


- Artículo 9 del TUO de la Ley: Responsabilidades esenciales.
- Artículo 16 del TUO de la Ley: Requerimiento.
- Artículo 29 del Reglamento: Requerimiento.
- Bases Estándar objeto de la presente convocatoria.

Pronunciamiento

En el presente caso, de la revisión del acápite 5.1 del numeral 3.1 del Capítulo III
“Requerimiento” de la Sección Específica de las Bases Administrativas, se aprecia lo
siguiente:

5.1 Características técnicas del producto


(…)
El kit debe incluir entre 25 a 30 sachets, un frasco gotero con el diluyente en cantidad suficiente
para todas las pruebas del Kit, pipetas capilares descartables.

(…)

Parámetros:
- Debe incluir un manual de instrucciones del procedimiento e interpretación de la prueba en
español por cada kit.
- Certificado de calidad o certificado de análisis del producto emitido por el fabricante.

2
- La temperatura de almacenamiento requerido debe ser de 2°C a 30°C.
- La cantidad de determinaciones o pruebas por cada kit (caja) podrá estar entre 25 a 30.
(…)
(El subrayado y resaltado es agregado)

En relación a ello, el participante SISTEMAS ANALITICOS SRL., a través de la


consulta u observación N° 22, solicitó ampliar la forma de presentación de 25 a 40
pruebas; ante lo cual, el comité de selección aclaró que, de acuerdo a las necesidades
de uso de las poblaciones más alejadas del país, ratificaría la presentación del producto
siendo que, esta sería de 25 hasta 30 determinaciones.

Es así que, en virtud al aspecto cuestionado por el recurrente, mediante Oficio N° 012-
2021-CP-CENARES/MINSA, remitido en atención a la notificación electrónica de
fecha 19 de abril de 2021, la Entidad refirió siguiente

“SOBRE LA OBSERVACIÓN N° 22 EN EL PLIEGO (presentación del producto)

Al respecto, manifestar que la presentación ha sido establecida por el área usuaria, en atención a:

✔ El análisis de la rotación del producto a nivel de establecimientos de salud.


✔ Población asignada de los diferentes niveles de atención en salud, sobre todo de las poblaciones
vulnerables y de difícil acceso, como la amazonia y de las alturas en los andes del país.
✔ Análisis del riesgo de vencimiento por sobre stock dado que el 60 % de establecimientos de
nivel I y II, se encuentran ubicadas en zonas geográficas de difícil acceso y cuentan con una
población asignada menor y muy dispersa.
✔ Análisis de la programación y meta de la intervención sanitaria efectuada por los
establecimientos de salud para el presente año fiscal.
✔ Evitar en lo posible la apertura de cajas y manipulación de las pruebas, a mayor cantidad de
producto dentro de una caja, mayor manipulación para la distribución y redistribución.
✔ Evitar en lo posible las transferencias y redistribución del producto entre los establecientes,
por causa de sobre stock, sobre todo en los establecimientos de salud ubicados en zonas de
difícil acceso y los gastos de transporte que representa para dichos establecimientos.

Asimismo, se indica que el requerimiento contó con pluralidad de postores durante la indagación
de mercado, donde los postores indicaron cumplir con las especificaciones técnicas, que, de acuerdo
a la información obtenida de estos, se ha determinado la existencia de diversos postores potenciales
en capacidad de cumplir con el requerimiento de la entidad.

En ese sentido, el área usuaria ratifica su requerimiento respecto a la presentación del producto
de 25 a 30 pruebas por caja, a fin de evitar riesgos de vencimiento por sobre stock por las razones
expuestas líneas arriba.”
(El subrayado y resaltado es agregado)

Al respecto, cabe señalar que, en el artículo 16 del TUO de la Ley y el artículo 29 del
Reglamento, establece que el área usuaria es la responsable de la elaboración del
requerimiento (las especificaciones técnicas en el caso de bienes), debiendo estos
contener la descripción objetiva y precisa de las características y/o requisitos
funcionales relevantes para cumplir la finalidad pública de la contratación, y las
condiciones en las que debe ejecutarse la contratación, lo cual, incluye el plazo de
entrega de los bienes.

Asimismo, es preciso señalar que, la normativa de las compras públicas, a través de la


Opinión N° 002-2020/DTN indicó que, el área usuaria es la dependencia que cuenta

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con los conocimientos técnicos necesarios para definir las características técnicas de
los bienes, servicios y obras que se habrán de contratar.

Por su parte, de la revisión de los numerales 3.2 y 3.3 del Formato “Resumen Ejecutivo
de las actuaciones preparatorias (Bienes)”, se advierte que, la Entidad habría declarado
la existencia de pluralidad de proveedores y marcas en capacidad de cumplir con el
requerimiento.

Ahora bien, en atención al tenor de lo cuestionado por el recurrente, corresponde


señalar que, la Entidad, como mejor conocedora de sus necesidades, habría ratificado
la presentación de producto (25 a 30 pruebas por caja), considerando entre otros
argumentos, el análisis de riesgo de vencimiento por sobre stock, dado que, el 60 %
de establecimientos de nivel I y II, se encuentran ubicadas en zonas geográficas de
difícil acceso, y cuentan con una población asignada menor y muy dispersa; además,
la posibilidad de evitar las transferencias y redistribución del producto entre los
establecimientos, por causa de sobre stock, sobre todo en los establecimientos de
salud ubicados en zonas de difícil acceso y los gastos de transporte que representa para
dichos establecimientos; así como, la posibilidad de evitar la apertura de cajas y
manipulación de las pruebas, dado que, a mayor cantidad de producto dentro de una
caja, mayor manipulación para la distribución y redistribución.

En ese sentido, considerando que la Entidad habría sustentado la razonabilidad de que


las “Prueba Rápida para VIH 1-2” cuenten con una presentación de 25 a 30 pruebas
por caja, y en la medida que, la pretensión del recurrente se encuentre orientada
necesariamente a modificar la forma de presentación de 25 a 40 pruebas por caja, este
Organismo Técnico Especializado ha decidido NO ACOGER el presente
cuestionamiento; máxime, si existiría pluralidad de proveedores y marcas en capacidad
de cumplir con el íntegro del requerimiento, lo cual incluye la presentación del
producto.

Finalmente, cabe precisar que, de conformidad con el artículo 9 de la Ley, los funcionarios
y servidores que intervienen en el proceso de contratación encargados de elaborar el
requerimiento, indagación de mercado, el pliego absolutorio y el Informe Técnico, así
como la atención de los pedidos de información requeridos, en virtud a la emisión del
presente pronunciamiento, con independencia del régimen jurídico que los vincule a la
Entidad, son responsables de la información que obra en los actuados para la adecuada
realización de la contratación.

3. ASPECTOS REVISADOS DE OFICIO

Cabe señalar que, este Organismo Técnico Especializado ha visto por conveniente
hacer indicaciones puntuales a partir de la revisión de oficio, según el siguiente detalle:

3.1 Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario

De la revisión del literal e) del numeral 2.2.1.1 -Documentos para la admisión de la


oferta- del Capítulo II y del literal a) del acápite 6.1 del numeral 3.1 del Capítulo III,
ambos de la Sección Específica de la Bases integradas, se aprecia que se habría
consignado lo siguiente:

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“Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario vigente, otorgado por la ANM. Además,
las Resoluciones de modificación o autorización, en tanto éstas tengan por finalidad acreditar
la correspondencia entre la información registrada ante la ANM y el dispositivo médico
ofertado. No se aceptarán productos cuyo Registro Sanitario este suspendido o cancelado.

La exigencia de la vigencia del Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario del


dispositivo médico se aplica para todo el proceso de selección y ejecución contractual”

No obstante, es preciso indicar que, la Dirección General de Medicamentos


Insumos y Drogas, a través de Comunicado de fecha 5 de enero del 2017, habría
precisado lo siguiente: “(…) la vigencia de los registros sanitarios se entenderá
prorrogada hasta el pronunciamiento de la institución, siempre que las solicitudes
de reinscripción hayan sido presentadas dentro del plazo de vigencia del registro
sanitario a reinscribir”. por lo que, con ocasión de la integración definitiva de las
Bases, se implementará la siguiente disposición:

- Se incluirá en el literal e) del numeral 2.2.1.1 -Documentos para la admisión de


la oferta- del Capítulo II y en el literal a) del acápite 6.1 del numeral 3.1 del
Capítulo III, ambos de la Sección Específica de la Bases integradas definitivas , el
siguiente texto:

“La vigencia de los registros sanitarios se entenderá prorrogada hasta el


pronunciamiento de la institución, siempre que las solicitudes de reinscripción de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o productos sanitarios hayan sido
presentadas dentro del plazo de vigencia del registro sanitario a reinscribir.

Nota: como parte de los documentos de la oferta, para la validación del Registro
Sanitario en trámite de renovación, el postor deberá presentar copia de la solicitud
de reinscripción y registro sanitario del producto”.

Asimismo, se dejará sin efecto todo aquello que se oponga a la disposición


prevista en el párrafo anterior.

3.2 Respecto al Precio

a. Documentos para la admisión de la oferta

De la revisión del numeral 2.2.1.1 del Capítulo II de la Sección Específica de las


Bases Integradas, se visualiza que se consignó lo siguiente:

k) El precio de la oferta en Soles debe registrarse directamente en el formulario electrónico del


SEACE.

El precio total de la oferta y los subtotales que lo componen son expresados con dos (2)
decimales. Los precios unitarios pueden ser expresados con más de dos (2) decimales.

Al respecto, cabe señalar que, las Bases Estándar objeto de la contratación


establecen lo siguiente:

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h) El precio de la oferta en [CONSIGNAR LA MONEDA EN LA QUE SE DEBE PRESENTAR
LA OFERTA] debe registrarse directamente en el formulario electrónico del SEACE.

Adicionalmente, se debe adjuntar el Anexo N° 6 en el caso de procedimientos convocados a


precios unitarios.

En el caso de procedimientos convocados a suma alzada únicamente se debe adjuntar el Anexo


N° 6, cuando corresponda indicar el monto de la oferta de la prestación accesoria o que el
postor goza de alguna exoneración legal.

El precio total de la oferta y los subtotales que lo componen son expresados con dos (2)
decimales. Los precios unitarios pueden ser expresados con más de dos (2) decimales.

De lo expuesto, se advierte que, el literal k) del numeral 2.2.1.1 del Capítulo II, no
se encuentra conforme a los lineamientos previstos en las Bases Estándar objeto
de la contratación. Asimismo, es preciso indicar que, en la sección “Anexos” de
las Bases, la Entidad habría previsto el Anexo N° 10 “Precio de la oferta”.

Por lo tanto, con ocasión de la integración definitiva de las Bases, se implementará


la siguiente disposición:

- Se adecuará en el numeral 2.2.1.1 del Capítulo II de la Sección Específica de


las Bases Integradas definitivas, conforme el siguiente detalle:

“k) El precio de la oferta en Soles debe registrarse directamente en el formulario electrónico


del SEACE.

Adicionalmente, se debe adjuntar el Anexo N° 10 en el caso de procedimientos convocados


a precios unitarios.

En el caso de procedimientos convocados a suma alzada únicamente se debe adjuntar el


Anexo N° 10, cuando corresponda indicar el monto de la oferta de la prestación accesoria
o que el postor goza de alguna exoneración legal.

El precio total de la oferta y los subtotales que lo componen son expresados con dos (2)
decimales. Los precios unitarios pueden ser expresados con más de dos (2) decimales.”

Cabe precisar que, deberá dejarse sin efecto toda disposición de las Bases o del
Pliego Absolutorio que se oponga a lo establecido en la presente disposición.

b. Factor de Evaluación

De la revisión del literal A del Capítulo IV de la Sección Específica de las Bases


integradas, se observa que la Entidad consignó lo siguiente:

FACTOR DE EVALUACIÓN PUNTAJE / METODOLOGÍA PARA SU


ASIGNACIÓN
A. PRECIO

6
Evaluación: La evaluación consistirá en otorgar el
máximo puntaje a la oferta de precio más
Se evaluará considerando el precio ofertado por bajo y otorgar a las demás ofertas puntajes
el postor. inversamente proporcionales a sus
respectivos precios, según la siguiente
Acreditación: fórmula:
Se acreditará mediante documento que contiene (…)
el precio de la oferta (Anexo N°10), según
corresponda.

(El subrayado es agregado)

Al respecto, las Bases Estándar aplicables al presente objeto de contratación,


establecen lo siguiente:

FACTOR DE EVALUACIÓN PUNTAJE / METODOLOGÍA PARA


SU ASIGNACIÓN
A. PRECIO
Evaluación: La evaluación consistirá en otorgar el máximo
puntaje a la oferta de precio más bajo y
Se evaluará considerando el precio ofertado otorgar a las demás ofertas puntajes
por el postor. inversamente proporcionales a sus respectivos
precios, según la siguiente fórmula:
Acreditación:
Se acreditará mediante registro en el SEACE o (…)
el documento que contiene el precio de la oferta
(Anexo N°6), según corresponda.
Firmado digitalmente por
POMASONCCO VILLEGAS
Elizabeth FAU 20419026809 soft
(El subrayado es agregado)
Motivo: Doy V° B°
Fecha: 06.05.2021 21:13:08 -05:00

De lo expuesto, cabe precisar que el texto citado por la Entidad no se condice con
lo establecido en las Bases Estándar del objeto de contratación del presente
procedimiento de selección, por lo que, con ocasión de la integración definitiva de
las Bases, se implementará la siguiente disposición:

Firmado digitalmente por URETA


AQUINO Jimy Robert FAU - Se adecuará el Factor de Evaluación “Precio”, conforme a los establecido en
20419026809 soft
Motivo: Doy V° B°
Fecha: 06.05.2021 20:57:15 -05:00
las Bases Estándar aplicables al presente objeto de contratación, según el
siguiente detalle:

A. PRECIO
(...)
Acreditación:
Firmado digitalmente por
PEÑALOZA HUACACHIN Edith
FAU 20419026809 soft
Motivo: Doy V° B°
Fecha: 06.05.2021 20:08:00 -05:00
Se acreditará mediante registro en el SEACE o el documento que contiene el precio de la
oferta (Anexo N°10), según corresponda.

3.3 Anexo N° 11

De la revisión de la sección “Anexos” de las Bases integradas, se aprecia que, la


Entidad incluyó el Anexo N° 11 – Declaración Jurada (Numeral 49.4 del artículo
49 del Reglamento); no obstante, de la revisión del numeral 3.2 del Capítulo III de
Firmado digitalmente por APAZA
TURPO Peter Yasmani FAU
20419026809 soft
la Sección Específica de las Bases integradas, se advierte que la Entidad no habría
considerado el Requisitos de Calificación “Experiencia del postor en la
Motivo: Doy V° B°
Fecha: 06.05.2021 19:42:32 -05:00

7
especialidad”, por lo que, con ocasión de la integración definitiva de las Bases, se
implementará la siguiente disposición:

- Se suprimirá de la sección “Anexos” de las Bases integradas definitivas, el


Anexo N° 11 “Declaración Jurada (Numeral 49.4 del artículo 49 del
Reglamento)”.

3.4 Anexo N° 01

De la revisión de la sección “Anexos” de las Bases Integradas, se aprecia que la


Entidad consignó el Anexo N° 01 “Declaración Jurada de Cumplimiento de las
Especificaciones Técnicas”, la misma que no se encuentra conforme las Bases
Estándar objeto de la presente contratación; por lo que, con ocasión a la integración
definitiva de las Bases, se adecuará dicho Anexo.

4. CONCLUSIONES

En virtud de lo expuesto, este Organismo Técnico Especializado ha dispuesto:

4.1 Se procederá a la integración definitiva de las Bases a través del SEACE, en


atención a lo establecido en el artículo 72 del Reglamento.

4.2 Es preciso indicar que contra el pronunciamiento emitido por el OSCE no cabe
interposición de recurso administrativo alguno, siendo de obligatorio cumplimiento
para la Entidad y los proveedores que participan en el procedimiento de selección.

Adicionalmente, cabe señalar que, las disposiciones vertidas en el pliego


absolutorio que generen aclaraciones, modificaciones o precisiones, priman sobre
los aspectos relacionados con las Bases integradas, salvo aquellos que fueron
materia del presente pronunciamiento.

4.3 Una vez emitido el pronunciamiento y registrada la integración de Bases definitivas


por el OSCE, corresponderá al comité de selección modificar en el cronograma del
procedimiento, las fechas del registro de participantes, presentación de ofertas y
otorgamiento de la buena pro, teniendo en cuenta que, entre la integración de Bases
y la presentación de propuestas no podrá mediar menos de siete (7) días hábiles,
computados a partir del día siguiente de la publicación de las Bases integradas en
el SEACE, conforme a lo dispuesto en el artículo 70 del Reglamento.

4.4 Finalmente, se recuerda al Titular de la Entidad que el presente pronunciamiento


no convalida extremo alguno del procedimiento de selección.

Jesús María, 6 de mayo de 2021

Códigos: 12.5, 12.8; 13.1;22.1

Firmado digitalmente por GUTIERREZ


CABANI Ana Maria FAU
20419026809 hard
Motivo: Soy el autor del documento
Fecha: 06.05.2021 21:20:11 -05:00
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