294 Eur Psychiatry Ed. Esp.

(2002); 9: 294-303

ARTICULO ORIGINAL

La ganancia secundaria afecta a la evolucion de la

terapia: comprension insuficiente de un area
J. van Egmond e I. Kummeling

Hospital Psiquiatrico Brinkgreven, Deventer, Paises Bajos

Resumen - Antecedentes: Un estudio para determinar si la expectativa de ganancia secundaria de los

pacientes ambulatorios psiquiatricos se asociaba con la evolucion de la terapia. Metodos: El estudio se
realizo en un departamento ambulatorio psiquiatrico holandes. Nuestra investigacion se propuso explo-
rar la expectativa de obtener ganancia secundaria preguntando directamente al paciente y al profesional
clinico via cuestionarios si el paciente anticipaba obtener "beneficios" especificos de estar en terapia.
Resultados: De 166 pacientes, 70 (el 42,2%) comunicaron esperar ganancia secundaria mientras estu-
vieran en terapia. Encontramos una relacion significativa entre la expectativa de ganancia secundaria y
la evolucion del tratamiento. Los pacientes con expectativas de ganancia secundaria eran significativa-
mente mas propensos a una mala evolucion de la terapia. Solo en 9 de los 147 casos (6%) los pacien-
tes expresaron explicitamente sus expectativas de ganancia secundaria a un psiquiatra. Ademas, las
expectativas de ganancia secundaria no parecian estar relacionadas con los diagn6sticos del Eje I y el
Eje II. Discusion: La ganancia secundaria parecia ser un "motivo encubierto" para recibir terapia: los
pacientes no expresaban explicitamente sus expectativas de ganancia secundaria al psiquiatra. Este
aspecto de los motivos encubiertos es particularmente pertinente al hecho de que las expectativas de
ganancia secundaria parecian afectar a los resultados de la terapia.

ganancia secundaria / evolucion de la terapia / motivos ulteriores

INTRODUCTION tamento ambulatorio psiquiatrico. Ademas, las peti-

Estan aumentando las sospechas de que un numero
creciente de pacientes derivados a nuestra clinica
ambulatoria psiquiatrica espera secretamente que estar
en terapia pueda ser util para conseguir incentivos
externos (p. ej., pensiones de invalidez, compensation
economica, incentivos de seguros, permisos de resi-
dencia, alojamiento, evitacion de la investigacion
judicial, conservation de la baja laboral). Advertimos
que cada vez mas pacientes solicitan copia de su his-
toria clinica durante su tratamiento en nuestro depar-
ciones de information del Servicio de Salud y Seguri-
dad Ocupacional holandes sobre los pacientes estan
aumentando. A veces nos piden incluso que la propor-
cionemos antes de que hayamos visto al paciente por
primera vez. Estas observaciones podrian indicar la
existencia de motivos ulteriores para obtener alguna
forma de ganancia, denominada a menudo en las
publicaciones "ganancia secundaria". A pesar de esta
sospecha, teniamos pocos datos sobre la frecuencia de
estas esperanzas de los pacientes y solo experiencia
anecdotica de los psiquiatras.

van Egmond J, Kummeling I. Ablind spot for secondary gain affecting therapy outcomes. Eur Psychiatry 2002; 17: 46-54.
 La ganancia secundaria afecta a la evolucion de la terapia
La ganancia secundaria se produce, entre otros
casos, cuando los individuos utilizan sus sfntomas
para obtener la atencion y la ayuda de otros, evitar
situaciones desagradables o en presencia de recom-
pensas economicas potenciales [4, 9, 17]. Schoen [17]
pone de relieve que la ganancia secundaria resulta en
una resistencia a la salud que puede afectar a la pro-
gresion y la recuperation de la enfermedad. Mediante
el mecanismo de ganancia secundaria los pacientes
pueden obtener ciertas gratificaciones de estar enfer-
mos. Durante las ultimas decadas, se han descrito un
gran numero de ganancias secundarias en las publica-
ciones, y Fisbain [10, 11] ha resumido muchas de
ellas.
En psicoterapia, la ganancia secundaria es una
resistencia formidable y a menudo resulta ser de tal
grado que el exito de la terapia es imposible [9]. Los
pacientes podnan encontrar que estar en terapia (estar
enfermo) les asegura ventajas que eran antes inalcan-
zables o solo parcialmente posibles de alcanzar mien-
tras estaban sanos. Cualesquiera que sean las ventajas
que el paciente obtiene de ello, la experiencia de nues-
tros psiquiatras indica que la expectativa de obtener
ganancia secundaria interfiere la evolucion de la tera-
pia. Por ganancia secundaria aludimos a recibir un
apoyo por estar en terapia que podria no concederse
en otro caso.
Los pacientes que creen que pueden obtener venta-
jas adicionales a causa de estar enfermos tienen poco
deseo de ponerse bien rapidamente. La idea de que los
pacientes se benefician de su enfermedad constituye
un tema importante en las publicaciones sobre el dolor
(cronico) y la rehabilitation. En los estudios psiquia-
tricos y de psicologia se encuentra tambien el concep-
to de ganancia secundaria, pero una biisqueda de las
publicaciones recientes no encontro enfoques identi-
cos al metodo que se va a describir. Nuestra investi-
gation se propuso explorar la expectativa de obtener
ganancia secundaria de pacientes ambulatorios psi-
quiatricos holandeses preguntando directamente al
paciente via cuestionarios si anticipaba obtener "bene-
ficios" especificos de estar en terapia.
El proposito de este estudio era evaluar la frecuen-
cia y los resultados de la terapia de pacientes ambula-
torios que esperan disfrutar los beneficios que se deri-
van de estar en terapia en un departamento
ambulatorio psiquiatrico holandes. Presumfamos que
un 20% de nuestra poblacion de pacientes esperaba
obtener ganancia secundaria. En segundo lugar, dese-
abamos determinar si la expectativa de obtener ganan-
cia secundaria se asociaba con la evolucion de la tera-
295
pia. Por ultimo, exploramos si los terapeutas (psiquia-
tras/psicologos) conocian las expectativas de ganancia
secundaria de sus pacientes.
MET0D0S
Entorno
El estudio se realizo en una institucion ambulatoria
en el Hospital Psiquiatrico de Brinkgreven, Deventer,
Paises Bajos. La mayor parte de los pacientes solicita
tratamiento en esta institucion al ser derivados por un
medico general. La mayoria procede del area en la
que el hospital esta localizado.
Los pacientes admitidos en el departamento ambu-
latorio normalmente estan intentando resolver trastor-
nos psiquiatricos que no requieren hospitalizacion. El
departamento emplea protocolos de tratamiento para
todas las categonas del DSM-IV basadas en estanda-
res que son ampliamente aceptados en la pr&ctica psi-
quiatrica clinica holandesa actual. Por ejemplo, segun
el protocolo de nuestro hospital, la depresion se trata
siempre con un antidepresivo en combination con
sesiones semanales (16 en total) de terapia cognitiva,
con tratamiento de mantenimiento despues del logro
de la remision.
Sujetos
La base de poblacion para nuestra cohorte incluia a
todos los pacientes derivados al departamento ambu-
latorio entre octubre de 1997 y Julio de 1998. La fecha
de incorporation a nuestra cohorte fue el dfa de ingre-
so, y el de salida, el dfa del alta. Se invito a participar
en el estudio a los pacientes que cumplian los criterios
siguientes: edad de 18 afios o mas, primera solicitud
de tratamiento, consentimiento informado y holandes
como lengua principal. No se incluyo en la cohorte a
los pacientes que sufrian trastornos de confusion gra-
ves y a los pacientes que sufrian trastornos psiquiatri-
cos mas graves que requerian hospitalizacion.
La participacion en el estudio era voluntaria, se
obtenia consentimiento informado y se respetaba la
confidencialidad.
MATERIALES Y MET0D0S
La intencion de esta investigacion era en primer
lugar explorar y describir los datos de expectativa de
296 J. van Egmond, et al
ganancia secundaria en pacientes ambulatorios psi-
quiatricos. El diseno del estudio era no experimental y
trataba de iluminar un conjunto de motivos. La reco-
gida de datos se baso sobre todo en la administration
de cuestionarios.
En segundo lugar, la investigation actual se pro-
yecto para explorar con mas detalle la relation entre la
expectativa de ganancia secundaria y la evolucion de
la terapia en un entorno clinico ambulatorio.
Se pidio a todos los pacientes que rellenaran un
cuestionario de linea de base anonimo que cubria
informacion en tres categonas: caracteristicas socio-
demograficas, antecedentes psiquiatricos y la expec-
tativa de ganancia secundaria. Hay mucho debate
sobre si la ganancia secundaria es un mecanismo
preconsciente [17] o consciente [1] y si se deberia
medir como un constructo intrapsicologico [4] o
como una ventaja externa [15]. El DSM III (1980)
[5] se referia a la ganancia secundaria como un
mecanismo intrapsicologico, mientras que en el
DSM-IV (1994) [6] la ganancia no se define ya
como un fenomeno psicologico sino exclusivamente
como una ventaja externa. Es la ultima definicion,
muy operativa, de la ganancia secundaria la que uti-
lizamos en este estudio. Para medir la ganancia
secundaria preguntamos a los pacientes sobre sus
anticipaciones con respecto al apoyo de sus terapeu-
tas en la obtencion de ventajas deseables. En el pri-
mer elemento referente a la ganancia secundaria el
paciente indicaba especificamente si anticipaba apo-
yo especial y mediacion de los terapeutas ("si" o
"no"). El segundo elemento estaba destinado a que lo
respondieran los pacientes que habian dado una res-
puesta positiva al elemento anterior. Este elemento
tenia una escala de respuesta de varios puntos y
cubria aspectos como empleos, seguro, permiso a
largo plazo, alojamiento y otros. El cuestionario se
administro a los nuevos pacientes en la primera visi-
ta al departamento ambulatorio. Todos los pacientes
en la cohorte rellenaron este impreso.
Se pidio tambien a los pacientes en la cohorte que
rellenaran un cuestionario de seguimiento. Este cues-
tionario preguntaba sobre las opiniones y la satisfac-
tion con respecto al tratamiento recibido. Inclufa asi-
mismo preguntas sobre si los terapeutas habian
satisfecho los deseos de mediacion en problemas aje-
nos a la clinica. El 80% aproximadamente de los par-
ticipates cumplimento este impreso.
Los sintomas de los pacientes se midieron durante
la primera entrevista y de nuevo despues del alta. En
cada determination, un psiquiatra realizo una entre-
vista diagnostica, utilizando los instrumentos SCID I
y II. El diagnostico psiquiatrico se realizo como espe-
cificaban los criterios del DSM-IV. En el Eje I, se cla-
sifico a los pacientes en uno de dos grupos: diagnosti-
co en el Eje I o ausencia de diagnostico en el Eje I.
Ademas, se informo tambien de los trastornos diag-
nosticados para cada participante individualmente. En
el Eje II, los pacientes se clasificaron en uno de dos
grupos segun cumplieran o no los criterios para un
diagnostico de trastorno de la personalidad, es decir:
diagnostico en el Eje II o ausencia de diagnostico en
el Eje II. De nuevo, se comunico informacion sobre el
tipo concreto de trastorno.
Ademas, se solicito a los psiquiatras que rellenaran
tambien encuestas por escrito. El primer cuestionario
se administro despues de la primera entrevista con el
paciente. Los elementos cubrian en primer lugar los
diagnosticos iniciales en los Ejes I y II. Asimismo, se
pidio a los psiquiatras que informaran sobre si su
paciente habia solicitado explicitamente ayuda para
obtener ventajas adicionales fuera de la clinica y, si
era asi, se les preguntaba que beneficio habia solicita-
do el paciente. Las respuestas se dieron en la misma
escala de varios puntos utilizada para los pacientes.
De acuerdo con nuestra definicion operacional, no se
pregunto a los profesionales clfnicos si pensaban que
habia ganancia secundaria, sino solo si el paciente les
habia pedido explicitamente que mediaran para un
beneficio externo. Se rellenaron casi el 80% de las
encuestas.
Se pidio a los terapeutas que rellenaran un segundo
cuestionario de nuevo despues del alta de su paciente.
Se informaba sobre las opiniones con respecto a la
evolucion de la terapia (presentada en la escala como
buena/moderada/mala) y hasta que punto la remision
de los sintomas se habia hecho realidad (presentado
en la escala como peor-sin cambios/remision parcial-
completa, tanto en el Eje I como en el Eje II). Ade-
mas, el cuestionario cubria un segundo diagnostico de
los Ejes I y II en el alta. Los terapeutas devolvieron el
96% aproximadamente de los cuestionarios.
Analisis estadisticos
Se utilizaron analisis de la %2 y estimaciones del
riesgo relativo (con intervalo de confianza del 95%)
que usaron la version 10.0 del Paquete Estadistico
para las Ciencias Sociales (SPSS) para evaluar la rela-
cion entre las expectativas de ganancia secundaria y la
evolucion del tratamiento. En todos los analisis se uti-
lizo un a = 0,05 (bilateral).
 La ganancia secundaria afecta a la evolucion de la terapia 297

Tabla I. Caracteristicas clinicas y demograficas de una cohorte consecutiva de 179 pacientes ambulatorios en una clinica
ambulatoria holandesa.
Caracteristica Media DT Intervalo
Sexo
Mujeres 104 58,1
Hombres 75 41,9
Edad (anos)
total 179 100 35,4 11,75 18-74
18-24 33 18,4
25-44 101 56,4
45-64 44 24,6
>65 1 0,6
Nivel educative?
Escuela primaria 32 18,0
Escuela profesional juvenil 72 40,4
Escuela profesional secundaria 54 30,3
Colegios profesionales/universidad 20 11,2
IngresoP
Empleado 86 49,7
Vive de pension 40 23,1
Sin ingresos 47 27,2
Estado civil
Casado/relacion de larga duracion 105 58,7
Divorciado/separado 33 18,4
Soltero 39 21,8
Viudo 2 1,1
Designation etnica
Holandes 161 89,9
Marroqui 1 0,6
Surinames 4 2,2
Asiatico 8 4,5
Europeo del sur 1 0,6
Otros 4 2,2
Diagnosticos en el Eje f
Trastornos del estado de ammo 92 52,3
Trastornos de ansiedad 18 10,2
Trastornos de adaptacion 25 14,2
Otro 17 9,7
Ninguno 24 13,4
Diagnosticos en el Eje IP
Trastorno limite de la personalidad 8 4,8
Otro 16 9,5
Ninguno 143 84,6
•Faltaban los datos para 1 paciente; Taltaban los datos para 6 pacientes; 'Faltaban los datos para 3 pacientes; "Taltaban los datos para
10 pacientes.

RESULTADOS ambulatorios que cumplian los criterios de inclusion

Caracteristicas demograficas y clinicas en la linea
de base
Se pidio que participaran en el estudio a los pacien-
tes ambulatorios derivados durante el perfodo entre
octubre de 1997 y Julio de 1998. Despues de una des-
cription del estudio a los sujetos, se obtuvo el con-
sentimiento informado escrito. De los 200 pacientes
para el estudio, 179 (un 90%) dieron su consentimien-
to informado escrito. Los sujetos participaron volunta-
riamente y no conocfan la hipotesis que se iba a some-
ter a prueba. Se considero a los pacientes repre-
sentatives de la poblacion habitual de pacientes, pues
la poblacion de estudio se referia a una cohorte con-
secutiva. De un total de 719 cuestionarios, se devol-
vieron 640, de manera que la tasa de respuesta fue
aproximadamente el 90%.
298 J. van Egmond, et al

Tabla II. Expectativas de ganancia secundaria segun el total de participantes y los factores demograficos y clinicos.
Ganancia secundaria n
NVtotal de participantes 70/179 42,2
NVtotal ganancia secundaria
Trabajo 20/70 28,6
Seguridad social 4/70 5,7
Judicial/Policia 2/70 2,9
Seguro 1/70 1,4
Alojamiento 5/70 7,1
Permiso a largo plazo 2/70 2,9
Cuidar a un familiar 7/70 10,0
Mas de uno 17/70 24,3
No se especifica 4/70 5,7
Segun el sexo
NVtotal de mujeres 34/104 32,7
NVtotal de hombres 36/75 48,0
Segun la edad
NVtotal 18-24 anos 11/33 33,0
NVtotal 25-44 anos 42/101 41,9
NVtotal 25-64 anos 17/44 38,6
NVtotal > 65 anos 0/1 0
Segun el nivel educative
NVtotal con nivel de escuela primaria 14/32 43,8
NVtotal con nivel de escuela profesional juvenil 27/72 37,5
NVtotal con nivel de escuela profesional secundaria 23/54 42,6
NVtotal con nivel de colegios profesionales/Universidad 5/20 25,0
Segun los ingresos*
NVtotal con empleo 31/86 36,0
NVtotal que vive de pensiones 21/40 52,5
NVtotal sin ingresos 14/47 29,8
Segun el estado civil
NVtotal de casados/relaciones de larga duration 37/105 35,2
NVtotal de divorciados/separados 19/33 57,6
NVtotal de solteros 14/39 35,9
NVtotal de viudos 0/2 0
Segun el diagnostico de ingreso en el Eje I
NVdiagnosticos en el Eje I 60/152 46,1
NVausencia de diagnosticos en el Eje I 10/24 14,7
Segun el diagnostico de ingreso en el Eje IF
NVdiagnosticos en el Eje II 9/26 34,6
NVausencia de diagnosticos en el Eje II 60/143 42,0
'Faltaban los datos para 1 paciente; Taltaban los datos para 4 pacientes; 'Faltaban los datos para 1 paciente.

De los 179 participantes, 75 eran varones (41,9%) y
104 eran mujeres (58,1%). Su edad iba de 18 a 74
anos y la media era aproximadamente 35 ± 11,8 anos.
Estas y otras caracterfsticas tanto demograficas como
clinicas de la poblacion de estudio se resumen en la
tabla I.
Como se muestra en la tabla I, la distribucion de
ambos sexos mostro un ligero desequilibrio, pues mas
del 50% de los participantes eran mujeres. El nivel
educativo se extendia desde la escuela primaria hasta
la terminacion de un grado universitario. La gran
mayorfa (40,4%) tenia un nivel educativo de escuela
profesional juvenil o mas, a saber, escuela profesional
secundaria (30,3%) y colegios profesionales/universi-
dad (11,2%), aunque algunos (18%) habfan terminado
solo la escuela primaria. Por lo que se refiere a la
fuente de ingresos, el 50% aproximadamente tenia
empleo, mientras que el 23,1% vivia de los planes de
seguro nacional o laboral y el 27,2% no tenia ingresos
propios (p. ej., vivia de los ingresos de otro, de una
herencia). La denomination etnica de los sujetos era
principalmente holandesa (90%). El estado civil mos-
tro que el 21,8% no se habfan casado, el 58,7% esta-
ban casados o tenian una relacion prolongada, el
 La ganancia secundaria afecta a la evolucion de la terapia
18,4% estaban separados o divorciados y un 1,1%
eran viudos. Todos los pacientes recibian tratamiento
en la clinica ambulatoria por primera vez.
Por lo que se refiere a los diagnosticos iniciales del
DSM-IV, en 152 casos (el 85%) se cumplian los crite-
rios para un diagnostico en el Eje I, mientras que los
criterios para un diagnostico en el Eje II se cumplie-
ron 26 veces (el 14,5%). La evaluation diagnostica
psiquiatrica segiin la nomenclatura del DSM-IV reve-
16 que los diagnosticos mas comunes en el Eje I eran:
trastornos del estado de animo (el 51,4%), trastornos
de ansiedad (10,1%) y trastornos de adaptation
(14,0%). No se encontraron indicios para un diagnos-
tico del Eje I en 24 ocasiones (13,4%). Por lo que se
refiere al Eje II, el diagnostico comunicado mas
comunmente (4,8%) fue trastorno limite de la perso-
nalidad; en 143 casos (84,6%) no hubo diagnostico de
ingreso en el Eje II.
Expectativa de ganancia secundaria
En primer lugar, se investigo si los pacientes espe-
raban ganancia secundaria como parte de su terapia.
Mas especificamente, nos referiamos a la experiencia
de los beneficios que se derivan de estar enfermo o
recibir terapia. De 166 pacientes, 70 (un 42,2%) indi-
caron que anticipaban apoyo en la obtencion de ven-
tajas adicionales (tabla II).
Los pacientes deseaban ante todo que les ayudaran
en cuestiones relacionadas con el trabajo (28,6%). En
un 24,3% de todos los casos, los pacientes esperaban
mas de un elemento de ganancia secundaria; se encon-
tro sobre todo una combination de "trabajo", "aloja-
miento" y "seguro". Esto significaba que probable-
mente un tercio aproximadamente de nuestra cohorte
apelaba a su terapeuta para obtener mediacion en pro-
blemas relacionados con el trabajo. Estos pacientes
estaban bajo examen medico por el Servicio de Salud
y Seguridad Holandes para evaluar hasta que punto
eran elegibles para compensation por desempleo o
cualquier otra forma de plan de seguro laboral (p. ej.,
pension de invalidez). A menudo se pide a los tera-
peutas en nuestra clinica que proporcionen informa-
tion sobre su paciente o pacientes al examinador
medico en uno de estos servicios.
Como se muestra en la tabla II, los participantes en
la cohorte indicaron en segundo lugar que esperaban
mediacion en el marco de "ocuparse de un familiar"
(10%). Esto apunta muy probablemente al hecho de
que en los Paises Bajos las personas pueden obtener
apoyo (economico) cuando no pueden ocuparse fisica
299
Tabla III. Resultados de las pruebas de la %2 para las
relaciones entre las expectativas de ganancia secundaria y los
factores demograficos y clfnicos
Factor X2 gl P
Sexo 4,85 1 0,03*
Edad 0,99 2 0,61
Nivel educativo 2,70 3 0,44
Ingresos 6,82 2 0,03*
Estado civil 5,72 2 0,06
Diagnostico del Eje I 0,00 1 0,96
Diagnostico del Eje II 0,52 1 0,47
'P < 0,05.
o mentalmente ya de familiares/amigos/vecinos que
necesitan ayuda especial.
La tabla II presenta tambien las cifras sobre las
caracteristicas demograficas de los sujetos que tenfan
expectativa de ganancia secundaria. Expresado en
porcentajes, mas hombres que mujeres parecian espe-
rar ganancia secundaria (respectivamente, el 48% de
todos los hombres y el 32,7% de todas las mujeres).
Ademas, parecian comunicar ganancia secundaria mas
a menudo los participantes de 25-44 aiios de edad
(41,9%), aunque los porcentajes no diferian mucho de
los correspondientes a los participantes de 18-24
(33%) y 45-64 (38,6%) aiios. Por lo que se refiere al
nivel educativo, tenfan mas a menudo expectativa de
ganancia secundaria los sujetos con nivel de educa-
tion primaria (43,8%) y menos los participantes con
la titulacion mas alta posible (25%). Por ultimo, los
sujetos divorciados/separados tenfan mas a menudo
anticipaciones de ganancia secundaria que los partici-
pantes que estaban casados/tenian una relation de lar-
ga duration (35,2%) o las personas que no se habian
casado o estaban viudas (35,9% y 0%).
Como se muestra tambien en la tabla II, el grupo de
pacientes con y sin diagnostico del Eje I esperaba
ganancias secundarias una cantidad casi igual de
veces (respectivamente, el 46,1% y el 41,7%). Por lo
que se refiere al diagnostico en el Eje II, expresado en
porcentajes encontramos una ligera diferencia, tenien-
do menos expectativa de ganancia secundaria los par-
ticipantes a los que se dio un diagnostico en el Eje II
que los participantes sin diagnostico (respectivamente,
el 34,6% y el 42%).
Para averiguar si estos factores se asociaban signi-
ficativamente con el hecho de que los participantes
esperaran ganancia secundaria o no, se realizaron
pruebas de la %2. Los hallazgos se muestran en la tabla
III.
300 J. van Egmond, et al

Tabla IV. Tabulation cruzada de las expectativas de ganancia Tabla V. Tabulacion cruzada de las expectativas de ganancia
secundaria antes de la terapia y el resultado de la terapia segun secundaria antes de la terapia y cambio de los sintomas
elterapeuta diagnosticados en el Eje I despues del alta
Evolucion del tratamiento Cambio de los sintomas diagnosticados en el Eje I
"mala" "moderada" "buena" Total Peor o Remision Total
Ganancia no 17 21 42 80 igual parcial o
secundaria % dentro de completa
ganancia Ganancia no 17 53 70
secundaria 21,3% 26,3% 52,5% 100,0% secundaria % dentro de
si 23 9 25 57 ganancia
% dentro de secundaria 24,3% 75,7% 100,0%
ganancia si 22 31 53
secundaria 40,4% 15,8% 43,9% 100,0% % dentro de
Total 40 30 67 137 ganancia
% dentro de secundaria 41,5% 58,5% 100,0%
ganancia Total 39 84 123
secundaria 29,2% 21,9% 48,9% 100,0% % dentro de
ganancia
secundaria 31,7% 68,3% 100,0%

Los resultados de las pruebas de la %2 mostraron

una relacion significativa de los factores demograficos
siguientes con las expectativas de ganancia secundaria
de los pacientes:
Sexo (P = 0,03): los pacientes varones tenian una
probabilidad mas alta de esperar ganancia secundaria
en comparacion con las pacientes mujeres.
Ingresos (P = 0,03): los pacientes que vivlan de pla-
nes de seguro nacional o laboral tenian significativa-
mente mas posibilidades de esperar ganancia secunda-
ria que los pacientes en las otras dos categorias de
ingresos.
Por otra parte, como se muestra en la tabla III, no
encontramos ninguna relacion entre los factores
siguientes y la expectativa de ganancia secundaria de
los pacientes: edad, nivel educativo, diagnostico del
Eje I y diagnostico del Eje II. Aunque no fue estadis-
ticamente significativa, hubo una tendencia a mas
Tabla VI. Resultados de la prueba de la %2 para las relaciones
entre las expectativas de ganancia secundaria y los resultados
de la terapia
Factor x2 g^
Evolucion del tratamiento 6,33 2 0,04*
Cambio de los sintomas
diagnosticados en el Eje I
despues del alta 4,13 1 0,04*
Cambio de los sintomas
diagnosticados en el Eje II
despues del alta 4,87 2 0,09
•P < 0,05.
expectativas de ganancia secundaria en el grupo de los
pacientes divorciados/separados (P - 0,06).
Evolucion del tratamiento
En segundo lugar, se examino si la evolucion del
tratamiento, desde el punto de vista de los terapeutas
(psiquiatras/psicologos), estaba afectada por la expec-
tativa de ganancia secundaria (tabla IV). Aproximada-
mente en la mitad de la poblacion de estudio (48,9%)
se lograron "buenos" resultados de la terapia, mientras
que en el 21,9% de todos los casos la evolucion se
indico como "moderada". Para un 29,2% de los
pacientes en la poblacion de estudio, la evolucion del
tratamiento parecia ser "mala". De modo interesante,
como se muestra en la tabla VI, encontramos una rela-
cion significativa entre la expectativa de ganancia
secundaria y la evolucion del tratamiento. Los pacien-
tes con expectativas de ganancia secundaria eran sig-
nificativamente mas propensos a resultados de la tera-
pia malos que los pacientes sin ellas (%2 = 6,33, gl =
P
2, P = 0,04). Despues de dicotomizacion en cuanto a
la evolucion del tratamiento, el riesgo relativo de tener
una mala evolucion para los pacientes que esperaban
ganancia secundaria es 1,64 (intervalo de confianza
del 95% entre 1,12 y 2,40). Ademas, los resultados de
la prueba de la %2 mostraron tambien una relacion sig-
nificativa entre la expectativa de ganancia secundaria
y el cambio en los sintomas diagnosticados en el Eje
 La ganancia secundaria afecta a la evolucion de la terapia
I (x2 - 4,13, g l = 1, P = 0,04). Los pacientes con
expectativas de ganancia secundaria tenian una proba-
bilidad significativamente mas alta de que los sinto-
mas del diagnostico inicial del Eje I del DSM-IV estu-
vieran peor o igual despues del alta en comparacion
con los pacientes sin ganancia secundaria, siendo el
riesgo relativo 1,53 (intervalo de confianza del 95%
entre 1,03 y 2,26). (Vease tambien la tabla V.)
^Conoce el terapeuta la expectativa de ganancia
secundaria?
En tercer lugar, deseabamos investigar si los
pacientes expresaban explicitamente su expectativa de
ganancia secundaria al terapeuta o no. Por tanto, se
pregunto al personal clinico si los pacientes habian
solicitado de manera explicita apoyo que no fuera
puramente psiquiatrico. En el momento de la primera
entrevista (ingreso), solo en nueve de 147 casos
(6,1%) el psiquiatra habia sido abordado con pregun-
tas que trataban cuestiones que no estaban centradas
linicamente en el tratamiento psiquiatrico. Al final del
tratamiento, solo se comunicaron 22 de 165 veces
(13,4%) expectativas de ganancia secundaria expresa-
das explicitamente. Solo en dos de estos 22 casos los
terapeutas sospecharon simulation.
DISCUSION
Que sepamos, esta es la primera investigation que
evalua las expectativas de ganancia secundaria de los
pacientes ambulatorios en un departamento ambulato-
rio psiquiatrico holandes utilizando un instrumento de
encuesta.
El presente estudio indica que los pacientes que
tomaron parte en el estudio esperaban ganancia secun-
daria con el doble de frecuencia de lo que se anticipo
en un principio. La ganancia secundaria se midio ope-
racionalmente de acuerdo con la definition del DSM-
IV de "obtener beneficio externo". Se pregunto expli-
citamente a los pacientes si esperaban obtener benefi-
cio externo de estar en tratamiento psiquiatrico y, si la
respuesta era positiva, en que beneficio especifico
pensaban.
Nos impresiono el numero de pacientes (42,2%)
que comunico esperar ganancia secundaria como par-
te de su tratamiento. Igualmente impresionantes eran
los datos que encontramos de una relation significati-
va entre las expectativas de ganancia secundaria y la
evolucion del tratamiento desde el punto de vista de
301
los terapeutas. Mas especificamente, los pacientes con
expectativas de ganancia secundaria eran significati-
vamente mas propensos a una mala evolucion de la
terapia que los pacientes sin ganancia secundaria.
Ademas, los pacientes con expectativas de ganancia
secundaria tenian una probabilidad significativamente
mas alta de que los sintomas del Eje I del DSM-IV en
el ingreso no alcanzaran la remision parcial o comple-
ta en comparacion con los pacientes sin expectativas
de ganancia secundaria. Estos hallazgos confirman
nuestra prevision de que las expectativas de ganancia
secundaria estan vinculadas a la evolucion concreta
del tratamiento clinico que muestran los pacientes
ambulatorios.
Otros estudios publicados recientemente estan de
acuerdo en que la ganancia secundaria podria afectar
al exito de la terapia [3, 8, 10-12, 16, 18]. Tanto en las
publicaciones de dolor (cronico) como de psicoterapia
se encuentra que los resultados de las terapias son
mucho mejores cuando los sintomas presentados no
estan afectados por la ganancia secundaria. Los sinto-
mas que no tienen ganancia secundaria obvia son
aquellos en los que el cliente no deriva consciente o
inconscientemente ventaja significativa de conservar
la conducta que parece tan dolorosa [17]. Otro hallaz-
go destacado es que, en el momento de la primera
entrevista (ingreso), solo en nueve de 147 casos
(6,1%) los psiquiatras fueron abordados de manera
explicita con preguntas que trataban problemas que no
se centraban simplemente en el tratamiento psiquiatri-
co. Al final del tratamiento, solo 22 de 165 veces
(13,4%) se comunicaron expectativas de ganancia
secundaria expresadas explicitamente. Esto significa
que la ganancia secundaria parecia ser un "motivo
encubierto": los pacientes esperaban mas que el trata-
miento psiquiatrico unicamente, pero no expresaban
de manera explicita estas expectativas a sus terapeu-
tas. Este aspecto de los motivos encubiertos es de par-
ticular relevancia con respecto al hecho de que estos
motivos parecian afectar a los resultados de la terapia.
Para minimizar la posibilidad de medir la actitud de
los terapeutas hacia los pacientes en lugar de medir la
ganancia secundaria, nos atuvimos a nuestra defini-
cion operacional anteriormente mencionada. Por tan-
to, no se pidio a los profesionales clinicos que diag-
nosticaran la ganancia secundaria, sino que
informaran de cualquier petition explicita del pacien-
te para mediar en la adquisicion de beneficios exter-
nos bien definidos. Las expectativas de ganancia
secundaria no parecian estar relacionadas con los
diagnosticos del Eje I y el Eje II.
302 J. van Egmond, et al
Limitamos la influencia de los diferentes tipos y
frecuencia de la terapia en la evolution utilizando el
protocolo de tratamiento estandar basado en el DSM-
IV en uso en nuestro hospital psiquiatrico, que atien-
de a una region sanitaria y del cual el departamento
ambulatorio donde se llevo a cabo el estudio es solo
una section. En este protocolo, el tipo y frecuencia del
contacto terapeutico eran fijos. Dada la observation
de que los diagnosticos se distribufan del mismo
modo entre los grupos con y sin ganancia secundaria,
podemos concluir que el tipo y la frecuencia del trata-
miento no afectaron grandemente a los hallazgos.
La otra pregunta que surge al debatir los resultados
es si los pacientes tratan deliberadamente de ocultar
sus expectativas de ganancia secundaria a sus terapeu-
tas o si estos, con demasiada frecuencia, se centran
solo en las cuestiones psiquiatricas de los problemas
de los pacientes. En vista de la franqueza que los
pacientes mostraron en este estudio al revelar sus
expectativas de ganancia secundaria, si bien anonima-
mente, suponemos que los terapeutas no son cons-
cientes del potencial de ganancia secundaria. Desde
un punto de vista terapeutico, parece ser de gran
importancia que los psiquiatras conozcan las expecta-
tivas de ganancia secundaria de sus pacientes, pues se
encontro una relation estadisticamente significativa
entre ellas y la evolution del tratamiento en nuestra
cohorte, siendo el riesgo relativo de mala evolution
1,64. Posiblemente, los psiquiatras deberian incluir de
modo habitual mediciones disefiadas de manera espe-
cifica para detectar las expectativas de ganancia
secundaria en sus examenes.
Sin embargo, nuestro estudio no responde a la pre-
gunta de si los resultados de las terapias habrian sido
mejores si los psiquiatras hubieran interrogado a sus
pacientes sobre cualquier posible expectativa de
ganancia secundaria. En relation con la duration de
las listas de espera en las clinicas ambulatorias psi-
quiatricas holandesas, estos hechos simplemente no
deberian ignorarse. No intentamos iniciar un debate
con respecto a los procedimientos de solicitud para el
tratamiento en las clinicas ambulatorias. Sin embargo,
seria recomendable centrar la atencion de los pacien-
tes en el hecho de que cuando el tratamiento esta
motivado por ventajas adicionales, la oportunidad de
exito en la terapia se reduce. Sin embargo, no se sabe
lo sensibles que seran los pacientes a esta informa-
tion. Aparentemente, en muchas circunstancias, al
paciente no le interesa mas que le vaya bien, ya que
ser diagnosticado de invalidez puede resultar en
ganancia economica o reducir situaciones desagrada-
bles [9, 14]. Ademas, la legislacion holandesa actual
obliga a los psiquiatras a revelar informacion sobre
los pacientes. Por tanto, es imposible separar las cues-
tiones puramente psiquiatricas y otros intereses (las
expectativas de ganancia secundaria) que los pacien-
tes tienen si el paciente no lo desea [2, 7, 13].
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 I. NOMBRE DEL MEDICAMENTS RISPERDAL 1 mg comprimbos recubiertos. RISPERDAL 3 mg comprimbos recubiertos. RISPERDAL 6 mg comprimidos
recubiertos. RISPERDAL 1 mg/ml sofucion oral. 2. C0MP0SICI0N CUAUTAM Y CUANTJJATIVA: RISPERDAL I mg: Coda comprirnido conttene Risperi-
done ( X I ) 1 mg. RISPERDAL 3 mg: Coda comprimido contiene Risperidone (DO) 3 mg. RISPERDAL 6 mg: Coda comprimido confene Risperidone
(DCI) 6 mg. RISPERDAL 1 mg/ml: Coda mililtro de solucion oral contiene Risperidone (DO) t mg.*r excipientes en aportodo 6.1.3. FORMA FABMA-
CEUTICA: * Comprimidos recubiertos: • 1 mg: obbngos, ranurados y de color bianco. • 3 mg: obbngos, ranurados y de color amarillo. * 6 mg: cir-
culars, biconvexos y de color amarillo. * Solucion oral: RISPERDAL 1 mg/ml solucion oral es una solucion transparenie e incobra. 4. DATOS CU'rJICOS:
- 41 Mcacfones lerapeuticas: RISPERDAL estd indicado en el trafamienfo de las psicosis esquizofrenicas ogudas y cronicas, asi como en otras corv
diciones psicoticos en las cuales los sintomas positives (tales como ducinadones, delirios. trastomos del pensamienlo, hostilidad, receto) y/o sintomas
negatives (tales como afectfVidad embotoda aislamiento social y emocionaL pobreza de lenguaje) sean notables. RISPERDAL tambien alivia los
sintomas afectivos (tales como depresbn, sentimientos de cuipaMdad, ansiedad) asociactos a la esquizofrenb. Ademas, RISPERDAL, estd indi-
303 cado en el tratamiento de pacientes con demencia con marcados sintomas psicoticos (delirios, alucinaebnes) o alteraciones conductuales ta-
Jes como agresion (arrebatos verbales y violencia fisica) o trastornos de la acth/idad (agitacbn y deambulocion). RISPERDAL estd tambien
indicado como m e d c x i o n concomitante de los estcbiiizadores del eslado del animo en el tiatamiento de episodbs maniacos asoclados a tras-
tomos tapdares. RISPERDAL es tambien efectivo en el mantenimiento de la mejorid clinica durante la terapia de continuacion en bs pacientes que
15 Mendelson G. The effect of compensation and litigation muestran una respuesta terapeutica inicial. 4.2 Posotogfa y forma de adminisfracion: RISPERDAL esta disponible en comprimidos y en solucion oral.
4.2.a fsqurzofrsnia. Canbh desde ottos antipsicoticos. Cuando RISPERDAL va a reemplaiar a otros antipsbdticos, se recomienda si es apropiado
on disability following compensable injuries. Am J desde el punto de vista medico, interrumpir de forma gradual el tratamiento previa oJ mismo tiempo que se inicia lo terapia con RISPERDAL Tam-
bien y si es adecuado desde el punto de vista medico, cuando se Irate de interrumpir un tratamiento con antipsbofbos depot, se puede infcia la

Forensic Psychiatry 1983; 4: 97-112. terapia con RISPERDAL reempSazando la sguiente inyeccion programada. Se debe evduar pericdicamente la necesidad de conlinuar con la me-
dication antiparkinsoniana que ya existia. Adultoi RISPERDAL se puede administrar una vez al dia o dos wees al did La dosis inicial de Risperdal de-
be de ser de 2 mg/dia. La dosis puede aumentarse hasta 4 mg el dia 2. A partir de entonces la dosis puede mantenerse inalterada o inaividudizarse
16 Powel DH. Lessons learned from therapeutic failure. J si fuera necesario. La mayon'a de los pacientes resultardn beneficiados con dosis aTarias entre 4 mg y 6 mg. Sin embargo, en atgunos pacientes pue-
de ser adecuado elusode una pauta de ajuste mas lento y de una dosis inicial y de mantenimiento menores. Las dosis por encirro de 10 mg/dia
Psychother Integr 1995; 5: 175-81. no han demosirado ser mas efcaces que las dosis mas bajas y pueden ser causa de sintomas extrapBamidales. Dado que no se ha evaluaod la se-
guridad para dosis rrayores de 16 mg/dia no se deben utilizer dosis par encima de este ntvel. S adicbnalmente se requiere un efecto sedante pue-
17 Schoen M. Resistance to health: When the mind interfe- de administrase RISPERDAL con una benzodiacepina. Andanos Se recomienda una dosis inicial de 0,5 mg dos veces at dia. Esta dosis puede
individualizarse mediante incrementos de 0,5 mg, 2 veces al dia hasta 1-2 m g dos veces al dia. RISPERDAL es bien tolerodo en este grupo de pa-
res with the desire to become well. Am J Clin Hypnosis cientes. M r a , Se carece de experiencia en ninos menores de 15 anos. Enfermeaod tend o hepofca Se recomienda iniciar el tratamiento con do-
sis de 0,5 mg, dos veces al dia. Esta dosis puede individuafearse mediante incrementos de 0,5 mg, dos veces al dia hasta 1-2 mg dos veces al dia.
1993; 36: 47-54. RISPERDAL debe usarse con precaution en este grupo de pacientes hasta que se posea mas experiencia.4.2.b Memos psfcoffecs de la conducts
• ocMSad en pacientes con demenria. Se recomienda una dosis inicial de 0.25 mg, dos veces d dia. Estd dosis se puede ajustar, si fuera necesa-
18 Young JN, Shaffrey CI, Laws ER, Lovell LR. Lumbar disc rio, de forma indrVidudizada mediante incrementos de 0,25 mg dos veces d dia en dias alternos. Para la mayoria de los pacientes la dosis optima
es de 0,5 mg, dos veces al dia (se puede considerar el regimen posologico de una vez al dia). Sin embargo, algunos pacientes podrian benefciar-
surgery in a fixed compensation population: a modal for se de dosis de hasta 1 mg, dos veces al dia. Se debe iniciar el tratamiento con RISPERDAL 1 mg/ml solucion oral para coder dosificar 0,25 mg; pos-
teriormente, si la dosis que requiere el paciente en cada tome es de d menos 0,50 mg,se podra utilizer RISPERDAL en comprimidos. 4.2.cJrafomienfo
influence of secondary gain on surgical outcome. Surg concomitante en to mania asociada a frasfomo bipolar. Se recomienda una dosis inicial de 2 mg una vez d dia. Esta doss puede ajustarse incfivJ-
dualmente mediante incrementos de hasta 2 mg/dia con una frecuencia no superior a dras dtemos. La mayor parte de los pacientes se benefi-
Neurol 1997; 48: 552-9- ciardn de dosis comprervdidas entre 2 y 6 mg/dia 4.3 Contraindbaciones. RISPERDAL estd confraindbado en pacientes con conocida
hipersensibilidad a risperidono o a cudquiera de los componentes de la especialdad. 4.4 Advertencias y precauciones especbles de empleo. De-
bido a la octividQd a-bloqueadora de RISPERDAL puede manitestarse hipotension ortostdtica, especialmente durante el periodo inicial de ajuste
de la dosis. RISPERDAL debe usarse con precaucbn en pacientes con enfermedades cardfovasculnes (p.ej. insuficiencia cardiaca infarto de mb-
cardio, alteraciones de la conduction deshidratacion hipovoiemio o enfermedad cerebravascular) y seguir las recomendaciones de ajuste gra-
dual de la dosis (ver Posologia y metodo de administration). S se manifestase hipotension debe considerarse una reduction de la dosis. Los
farmacos poseedores de propiedades antagonistas del receptor de la dopamina han sido rebefonodos con la induction de discinesia tardia la
cual se caracteriza por movimientos rftmicos involuntarios, fundamentalmente de la lengua y/o cara. Se ha comunicado la aparbion de sintomas
extrapiramidales como un posible factor de riesgo en el desarrollo de la discinesia tardia. Dado que el potencid de RISPERDAL para inducr sinto-
mas extrapiramidales es mas bajo que el de los neuroleptbos clasicos, el riesgo de inducii discinesia tardia se reduce en comparacion con estos
(jlti'mos. Si aparecen signos y sintomas de discinesia tarda, deberd considerarse la suspension del tratamiento con todos bs Idrmacos anfipsbofi-
cos. Con bs neurolepticos clasicos se ha informado del lamado Sindrome Maligno de los Neurolepticos, caracterizado por hjpertermia,rigidezmus-
cular, inestabilidad autonomba, alteraciones de la conciencia y aumento de los niveles del CPK. En caso de producirse deberd suspenderse el
tratamiento de todos los farmacos antipsfcoticos, incluido RISPERDAL y se envbra urgentemente d paciente a un centro hospitalario. En caso de
pacientes geridtricos, pacientes con insuficiencra rend o hepdtica o pacientes con demencia se recomienda segui la pauta posologba indba-
da en el punto 42. RISPERDAL debe prescribirse con precaucion a pacientes con parkinson ya que, teoricamente, puede causer un empeora
mienfo de esta entermedad. Tambien es conocido que los neurolepticos clasicos disminuyen el umbral de convulsiones. Se recomienda prudenda
cuando se (rate a pacientes epiteptbos. Debe aconsejarse a los pacientes que se abstengan de realizar comidas excesivas, dada la posibiidad
de aumento de peso. 4.5 Inleracciones con olios medicamentos y otrasformesde interaction. No se ha evduado de forma sistemdtica bs riesgos
de utilizer RISPERDAL en combinacion con otros tormxos. Dados los efectos basicos de RISPERDAL sobre el SNC debe usarse con precaucion cuan-
do se utilice en combination con otros farmacos de x d o n central. RISPERDAL puede antagonizar el efecto de la levodopa asi como de otros ogo-
nistas de la dopamina. Se ha demostrado que la carbamacepina disminuye bs niveles plasmaticos detofraccion antipsicotica activa de RISPERDAL
Se han observado efectos simlores con otros inductores de bs enzimas hepatfcos. En la iiterrupcbn de carcamacepi'na u otros inductores enzima-
ticos hepaticos se debe de reevaluar la dosis de RISPERDAL y si es necesario disminuirla. Fenotiazinas, antidepresivos triciefcos, fluoxetine y algunos
betabbqueantes pueden aumentar las concentiadones plasmatbas de risperidone pero no la fraccion antipsicotica. Cuando RISPERDAL se odn>
nistra conjuntamente con otros farmacos de fuerte unbn a proteinas ptasmaticas no se produce un despbzamiento sigruficativo de ninguno de los
farmacos de las mismas. Los alimentos no atectan la absorcbn de RISPERDAL Se debe de aconsejar a los pacientes que eviten la ingesta de dco-
hd. 4.6 Embarazo y laclancia. Embcrazo: No se ha comprobado b seguridad de RISPERDAL durante d embarazo en humanos. Aunque, en anima-
les de experimentacioa risperidona no ha mostrado toxicbad directa sobre b funcion reproductora, se han observado ciertos efectos indirectos
medados por prolactina y Sstema Nervtoso Central. No se ha defectado ningun efecto teratogenico en ningun estudio. No obstante,sob debe usar-
se RISPERDAL durante el embarazo cuando los benefcios justiSquen bs riesgos. iacfonao: Se desconoce si RISPERDAL se excreta por la leche hu-
mana. En estudos en animales, risperidona y 9-hidrow-risperidona se excretan p a la leche. Consecuenfemente, no se administrara RISPERDAL a
madres bctontes. 47 Efectos sobre la capacidad de conduci y ulilizai maquinaria RISPERDAL puede interfert con aquellos actividodes que re-
quieran derta mentd, Consecuentemente, debe aconsejarse a bs pacientes no conducir ni manejai maquinaria hasta conocer su susceptibilidad
particular d producta 4.8 Reacciones adversas. Basdndose en una experiencia cSnca muy ampBa que induye tratamiento de larga duration,
RISPERDAL es generalmente bien tolerodo. En b mayorfa de los casos resulta dHfcil diferenciar bs efectos cdversos de bs a'ntomas de b enfermedad
subyacente. A continuacion se listan los efectos adversos observodos asociados con el uso de RISPERDAL: Trastomos hematologicos: Poco frecuen-
tes f> 1/1.000, < 1/100): Disminucton liaera del recuento de nearrofilos o/v trombocitos-Trastomos endecrinos: Fbco frecuentes f> 1 /I ,CO0. < 1/10CT1: Au-
mento dosis-dependiente de las concentraciones pbsmaticas de prolactina (por lo c u d pueden manitestarse gdactorrea ginecomasfia
alteraciones del cblo menstrud y amenorreas), intoxicocion acuosa {bien debbo a pdidpsia psbogenico o bien d sindrome de secretion inapro-
piada de b hormone antbiuretica (SIADH)). frastornos metabolicos y de ta nutricbn: Poco frecuentes (> 1 /1.000, < 1 /l 00): Aumento de peso. Tras-
tomos del Sistema Nervbsp: • Frecuentes (> 1/100, < 1/10): Insomnio, agrlacion, ansiedad. jaqueca. * Poco frecuentes (> 1/1.000, < 1/100):
Somnolencb, fatiga vision borrosa mareos, falta de concentracbn, sintomas extrapiramidales (tembbres, rigidez, hipersalwacbn, bradbinesb aco-
tisia, distonia aguda estos sintomas son habitualmente leves y reversibles d disminuir la dosis y/o d administrar, en caso de ser necesario, medicacbn
antiparkinsioniana), discinesia tarda sindrome neuroleptteo maligno, alterxion de lo regulation de lo temperatura corpord y convulsiones. Trastor-
nos vascutares: R x o frecuentes (> 1/1,030, < 1/100): Hipotension (ortostdtica) y taqufcardia (refteja a b hipotension), o tiipertensbn (ver precaucio-
nes). Trastomos aastrdntestinoies: Poco frecuentes (> 1/1.000, < 1/100): Estreriimiento, dispepsa, nduseas/vomitos, dolor abdomind. Trastomos
hepatobiliores: Poco frecuentes t> 1 /l .000, < 1 /100): Aumento de los niveles de enzimas hepaticos. Trastornos de la piel y el teiido subcuteneo: Poco
frecuentes (> 1 /l .000, < 1 /lOO): Edemarash,tinitis. otros reacciones alergicas. Trastornos rendes y urinarios: Poco frecuentes b I /1.000. < I /1001: In-
continencio urinaria. Trastornos sexuales y ael^sistema reproductrvo: Poco frecuentes (> 1/1.000, < 1/100): Priapismo. disfuncion d e b erection de la
eyacubcion y orgasmba. 4.9 Sobredosificacion: Sintomas. En general, bs sintomas comunicados son aquellos resultantes de una exogeracion de los
efectos farmacologicos conocidos del producto incluyendo mareos, sedocbn, taquicardia, hipotension y sritorras extrapirambbles. Se ho comuni-
cado sobredosificacion p a encima de 360 mg. Los dales de que se disponen sugieren un amplio margen de seguridad. En caso de sobredosifica-
c b a se han comunicado. con poca frecuencia, casos de prolongation del QT. En caso de sobredosifcacion aguda debe tenerse en cuento la
posible (npfcaebn de polimedicacion. Momenta. Deben mantenerse libres las vbs respiratorias y asegurar una ventitac<m y oxigenacbn ade-
cuados. Debe considerarse la posibilidad de lavado gastrco (tras intubocion si el paciente esta inconsciente) y odministiacbn del carbon octivo
conjuntamente con un laxante. Debe establecerse inmediatamente monitorizocion cardiaca la cual inctuira monitorizacion electrocardiograica
continua con el (n de detector posibles arritmbs. No existen antfdotos especiScos para RISPERDAL Consecuentemente, deberdn hstltuirse las medi-
das de soporte adecuadas. La hipotension y el cdopso respiratorio deberan tratarse con medidas adecuadas tales como fluidos intravenosos y/o
agentes simpaticomimeticos. En caso de presentarse sintomas exfrapirambdes graves, se administrara una medbacion antbolrergfca. Debe man-
tenerse monitorizacion interna y supervision medba hasta que el paciente se recupere. 5. PROPIEDADES FAEMACOLOGICAS. Grupo farmacotera
peutico: N05A - Antipsicoticos. 5.1 Propiedades tormacodinamicas. RISPERDAL es un antagonista monoaminergico selectivo con propiedades
unices. Posee una alia afinioad por los receptores 5 HT; seratoninergicos y D, dopaminergicos. RISPERDAL se une tambien a bs receptores a,-adre-
nergicos, y con boja activided o los receptores H.-histaminergicos y Oj-adrenergicos. Risperidona no tiene afinidad por bs receptores cdinergicos.
Aunque RISPERDAL es un potente antagonista D^to cud se considera que mejora los sintomas positivos de la esquizofrenb, causa una menor de-
presion de la actwidad motora e induction de catalepsio que bs neurolepticos clasicos. El equilibrado antagonismo centrd de serotorina y do-
pamina puede disminuir el riesgo de efectos secundaria extrapiramidales y extender su actividad terapeutica a los sintomas negatives y afectivos
de la esquizotrenia. 5.2 Propiedades farmacocineticas. Absoiaon: RISPERDAL se absorbe completamente tras su administracion por via oral d -
canzando concentraciones ptasmdtbas maximas entre 1 y 2 horas. Los olmentos no atectan a su absorcion, por to cual, RISPERDAL puede admi-
nisters con o sin combos. Disfribucion: RISPERDAL se distribuye rapidamente. El volumen de distribution es de 1-2 litros por kilo. En plasma
RISPERDAL se une a lo abumria y a las a-glucoproteinas acidas. La unbn de risperidona a proteinas plasmatbas es del 88% y de to 9-hidrai-ris-
peridona del 11%. El eslado de equilibrio ("steady-state-) de risperidona se alcanza, en la mayoria de bs pacientes, durante el primer dia. El esta-
do de equilibrio de la 9-hidroxi-risperidona se alcanza dentro de los 4 6 5 dias de tratamiento. Las concentraciones pbsmatbas de RISPERDAL son •
proporciondes a la dosis administrada dentro del rango de dosis terapeutbas establecbo. Metobofemo: RISPERDAL se metabofiza vfa citocromo
P-450 2Dfi a 9-hbroxkisperidono la cud tiene una actividad farmxologica similar a lo de risperidona. Risperidona y 9-hidroxi-risperidona forman
pues la fraction antipsicotica activa. Otra via de metabolizacion de RISPERDAL es la N-desdquiladon. EIiminadon:Tras lo administracion oral a p a
cientes psicoticos, la risperidona se elimina con una semivida de alrededor de 3 horas. La semivba de eliminacba tanto de b 9-hbroxi-risperido-
na como de la fraccion antipsicotica adiva es de 24 horas. Una semana despues de su adminisfracion el 70 % detodosis se ho eiminado por vta
urinaria y el 14 % por las heces. En la orina risperidona y 9-hidroxi-risperidona representan el 3545% de la dosis administrada. Los demos metaboli-
tes son inactives. Poblaeiones especiales: Un ensayo de dosis unica mostro mayores concentraciones plasmaticos actives y una elimination mas
lento de RISPERDAL en pacientes gerratricos y en pacientes con insuficiencia rend. La concentration ptasmdtica de RISPERDAL es normd en pa-
centes con insuficiencia hepatica. 5.3 Dates preclinicos de seguridad No hay ningun hallazgo que comunicor que sea relevante y que no este in-
cluido en otras secciones. 6. DATOS FABMACEUT1COS. 6.1 Relaciones de excipientes. Comptimidos recubieftos de I mg. Nucleo del comprimido:
Lactosa monohidroto, Almidon de motCelulosa mbroaistoiina Hipromelosa 291015 mPa.s, Estearato magnesbo, Silice anhbra c d o i d d Louri sul-
fato sodbQ-Recubrimiento: Hipromelosa 2910 5 mPa.s, Propilen glicd. Compfimtdos lecubiertos de 3 mg. Niicleo del compiimbo: Lactosa monohi-
droto, Almidon de mail Celulosa mbrocristalna Hipromelosa 291015 mPa.s, Estearato magnesbo, Silice anhbra cofoidaL Lauril sulfato
sodico.Recubrimiento: Hipromelosa 2910 5 mPas, Propilen glicd, Dioxido de titanio, Talco, Amarillo de quinoleina. Ccmprmdos mubiertos de 6 mg.
Nucleo del comprimido: Lactosa monohidroto. Almidon de marz, Celulosa microcristolina Estearato mognesfco. Slice anhidra coloidal Lauril sulfato
sodico. Recubnmiento: Hipromelosa 2910 5 mPa.s Propilen glicd, Dioxido de titanio,Talco, Amarillo de quinoleina Amarillo-narar^a aluminium lake. So-
lution aid: Acido Torterico, Acbo benzobo, Hidroxido sodico, Ague purificada. 6.2 IncompatrbSidciaes. Comprimbos: Ninguna conocida. Id solu-
tion orel de RISPERDAL es incompatible con el te. En estudios de compatibilidad realizados con refrescos de cola se ha defectado une disminucbn
insignificante en el contenido de risperidona, por lo que la mezda con este tipo de refrescos puede considerarse aceptable. 6Z Periodo de wlidez.
RISPERDAL 1 mg y 3 mg comprimidos: 3 anos en todos los zonas climaticas. RISPERDAL 6 mg comprimbos: 2 arras en todas bs zones cSmdficas.
RISPERDAL solucbn oral (1 mg/ml): I anos para todas bs zonas climaticas protegido de la congelacbn.6.4 Precauciones especbtes de conserva-
tion. RISPERDAL comprimidos no debe almacenaise a temperatura inferior a 15 °C ni superior a 3 0 1 . RISPERDAL solucbn oral no debe olmacenar-
se a temperatura inferior a 15 °C ni superior a 30 °C. No congelar. 6.5. Naturaleza y contenido del recipients. Los compmtfos se acondicionan en
blisters de PVC-PE PVCD/AI. RISPERDAL 1 m g comprimidos se presento en envases de 20 6 60 comprimidos. RISPERDAL 3 mg, comprimidos se presen-
ta en envases de 20 6 60 comprimidos. RISPERDAL 6 mg comprimbos se presenta en envases de 30 6 60 comprimidos. La solucion crafse envasa en
un frasco de vbrio topacb con cierre de plastico a prueba de ninos, RISPERDAL solucion oral, 1 mg / ml se suministra en fiascos de ICO ml y 30 ml con
una pipeta de 3 mL caBbrada en miligramos y milifros. El vdumen mfnimo es de 0,25 ml, El volumen maximo es de 3 ml. 4.6 Instruccfones de uso /mo-
nipubcion, Ninouna porticularidad para los comprimidos.7. NOMBRE O RAZON SOCIALY DOMIC1UO PERMANENT 0 SEDE SOOA1DELTTHJLAR DE CO-
MEBOAUZAOON: JANSSEN-CILAG, S.A. Paseo de Las Doce Estrelas, 5-7.28042 Madrid.!. Presentaciones y RV.R 0VA4) 20 comprimidos 1 mg: 2.920 Ptas.
(17,55 €); 60 comprimbos lmg: 6.447 Ptas.(50,77€): 20 comprimidos 3 mg: 8.J27 Ptas.{50,65 €),• 60 comprimidos 3 mg: 23.354 Plas. (14a37 €); 30 com-
primidos 6 mg: 23.354 Ptas.(140,37 €); 60 comprimidos 6 mg: 38.934 Ftas.(234,01 €): 30 ml 1 mg/ml: 4.311 Ptas. (25.91 €); 100 ml 1 mg/ml: 14.095 Ptas.
(84,71 €). 9. Condicfones de prescription y dispensation: Con receta medica oportocion redudda. Texto Revisado: Mayo, 2031
 El valor mas estable
Rapido control de la mania aguda
s
Eficacia global en el largo plazo
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EKcelente perfil de tolerancia