DRA.

ROSARIO VELASCO LAVÍN

Pregunta de Investigación Fundamentación
bien planteada del estudio

Selección del
Diseño de investigación
más conveniente
 Selección del
Diseño Metodológico

ØPregunta de investigación
por contestar
ØObjetivos por alcanzar
ØHipótesis a contrastar
Ø Recursos humanos
Ø Recursos financieros
Ø Recursos físicos
Ø Tiempo
} Interferencia del investigador

} Temporalidad

} Direccionalidad

} Número de mediciones

} Tipo de fuente de datos

Interferencia del Investigador:
(Imposición o no de una maniobra
con fines de investigación)

Interferencia en la asignación de los individuos

a la intervención del estudio

Estudios experimentales
Estudios cuasi-experimentales

No en observacionales
 Temporalidad:

Relación con el inicio de la ocurrencia de la enfermedad

o evento de interés

Estudios retrospectivos el evento ya ocurrió

Estudios prospectivos el evento no se ha presentado
Estudios ambispectivos combinación de ambas posibilidades
 Direccionalidad:

Se refiere a la secuencia entre la exposición al factor de

riesgo y el efecto

Progresivo de la causa al efecto

Regresivo del efecto a la causa
De medición simultánea
Direccionalidad:

Progresivo de la causa al efecto

La selección de la población se realiza por el estatus
de exposición (causa) en individuos libres de enfermedad

Regresivo del efecto a la causa

La selección de la población se realiza por la presencia o
ausencia de enfermedad

Medición simultánea: La exposición y la enfermedad o resultado

se miden al mismo tiempo
Número de mediciones:
(Seguimiento o no de pacientes
a través del tiempo)

Se refiere al número de mediciones de la o las

Variables en estudio

Transversal Una sola medición

(estudios instantáneos, estudios verticales)
Longitudinal Dos o más mediciones
Tipo de fuente de datos

Época o condiciones en que

fue obtenida la información
Unidad de Análisis:

Ecológicos Conglomerados (un grupo)

Estudios observacionales,
Individuo
ensayos clínicos, ensayos de
campo
Número de poblaciones estudiadas:

Descriptivos o Comparativos
} DISEÑOS EXPERIMENTALES

} DISEÑOS CUASI-EXPERIMENTALES

} DISEÑOS OBSERVACIONALES
} El investigador interfiere en el fenómeno que
estudia
} Son una de las aportaciones trascendentes de
la epidemiología a la investigación clínica
} Se utilizan principalmente para valorar la
eficacia de medidas terapéuticas y el efecto
de programas específicos de salud
} Lilenfield: estudios en donde es posible
controlar las condiciones bajo las que se
conduce.
} McMahon: “estudios de aplicación”, se
prueban maniobras o programas orientados
a la prevención de una enfermedad, o
modificación de un hábito o actitud.
} Maunser: el investigador estudia el efecto que
produce la modificación de cierto factor, que
está bajo su control.
} Rothman: la experimentación es una
observación controlada, en donde por lo
menos una variable es manipulada por el
investigador para conocer su efecto

} Last: el investigador controla directamente las

condiciones del estudio
} Kleinbaum: además de la manipulación de la
variable de interés, incorpora la asignación
aleatoria de los individuos a los grupos de
estudio, a fin de controlar sesgos de
selección y aumentar la valide del estudio
Estudios Experimentales

• Manipulación de la variable de interés

• Asignación aleatoria

Estudios que proveen la evidencia más confiable

Ensayos clínicos
Controlados o aleatorizados
} Permiten concluir con mayor certeza las
relaciones causa-efecto
} Limitaciones: aspectos éticos y complejidad
en su conducción
} En medicina:
◦ Experimentos de laboratorio
◦ Ensayos clínicos
◦ Intervenciones comunitarias
 Estudio Control de la Asignación
variable de aleatoria a los
intervención grupos de
intervención
Experimental SI SI

Cuasi SI NO
experimental
Observacional NO NO
} El investigador no interfiere con el fenómeno
estudiado
} Son los más utilizados en epidemiología
} Se utilizan para estudiar a relación causa-
efecto
} Se han propuestos diferentes clasificaciones y
nomenclaturas
McMahon • Casos y controles
Hennekes • Cohortes
Lilienfield

• Transversales
Kleinbaum
• Casos y controles
• Cohorte
• Híbridos
Por la ocurrencia
de la • Retrospectivos
enfermedad • Prospectivos

Por época de
captación de la • Retrospectivos
• Prospectivos
enfermedad
Por la ocurrencia
de la
enfermedad
• La enfermedad o
• Retrospectivos evento estudiado,
ocurre antes del
•Estudios de casos y controles inicio del estudio
de casos prevalentes
• Estudios de cohorte histórico

• La enfermedad o
• Prospectivos
evento estudiado,
• Estudios de cohortes ocurre después del
• Ensayos clínicos inicio del estudio
• Estudios comunitarios
Por la época de
captación de la
información
• Lainformación se obtiene
• Retrospectivos en el pasado, con fines
ajenos la investigación

• La información se obtiene
•Prospectivos en el futuro, se planea a
propósito de la investigación
 Lilienfield
Mausner
Abramson

• Retrospectivos Efecto-Causa

•Prospectivos Causa- Efecto

•Progresivo

•Regresivo

•Medición Simultánea
 Direccionalidad:

Progresivo de la causa al efecto

La selección de la población se realiza según su estatus
de exposición (causa) en individuos libres de enfermedad y
posterior a un período de seguimiento se registra la enfermedad
o resultado
Regresivo del efecto a la causa
La selección de la población se realiza por la presencia o ausencia de
enfermedad y posteriormente se recopila la información sobre la
enfermedad

Medición simultánea: La exposición y la enfermedad o resultado

se miden al mismo tiempo
} Descriptivos: (Exploratorios)

} Comparativos: (Etiológicos)
} Descriptivos: (Exploratorios)
◦ Utiles cuando se pretende detallar la distribución de la
enfermedad
◦ Incluyen una sola población (pueden ser comparativos
incluyendo más de una población, pero son
transversales)
◦ Estudios exploratorios (tiempo, lugar y persona)
◦ Dan paso a investigaciones posteriores

} Comparativos: (Etiológicos)
◦ Prueban hipótesis sobre determinante de una
enfermedad
} Descriptivos (Exploratorios):

• De correlación

• Informe de casos

• Serie de casos

• Encuestas
} Estudios de casos y Controles

} Estudios de Cohorte
} Objetivo básico: resolver unproblema
◦ Estudios diagnóstico
◦ Estudios de pronóstico
◦ Ensayo clínico experimental
◦ Estudios de factores de riesgo
Casos y Controles

Casos y Testigos o No Casos

• Cuantifica la tasa de expuestos entre los casos y los

controles y las compara
• A partir del efecto ( enfermedad o fenómeno), busca
las posibles causas o factores asociados y estima el
riesgo a partir de razón de productos cruzados
Casos y Controles
} Es útil en enfermedades en donde el efecto se presenta
mucho tiempo después de haber ocurrido la exposición
} Es útil para enfermedades poco frecuentes o de causas
múltiples
} Ofrecen una aproximación a la relación causa-efecto,
pero deben considerarse preliminares en la búsqueda
de asociación.
} No permiten establecer la temporalidad entre causa-
efecto
} Es necesario definir estrategias para evitar sesgos en la
obtención de datos y en la forma de elegir las unidades
de estudio
 Casos y Controles: Definición de casos

Definición de criterios Selección de individuos

diagnósticos elegibles
 Casos y Controles: Definición de casos

Definición
de criterios • La definición de caso (presencia de enfermedad)
diagnósticos debe ser homogénea
• Todos los sujetos estudiados deben cumplir con los
criterios clínicos, de laboratorio, de gabinete, de
evolución y gravedad que el investigador considere
indispensables para el diagnóstico

• Permite la aplicación de los resultados a la práctica profesional

• Se logra uniformidad en la terminología entre la investigación
y la aplicación clínica
 Casos y Controles

Limitante: Establecer la secuencia temporal causa-efecto

Puede compensarse

• Estudios de casos y controles con casos incidentes

• Conociendo la historia natural de la enfermedad,
permite una interpretación adecuada de la temporalidad

Para la comparabilidad con los controles deben considerarse

factores como: edad, sexo, raza, nivel socieconómico
Casos y Controles: Definición de controles

} Control: individuo que posee características similares a las

que se consideran para los casos, sin presentar el fenómeno
a investigar.
} Debe evidenciarse que los controles no presentan la
enfermedad en cuestión
} Deben presentar la misma probabilidad de los casos de
presentar el factor de riesgo en estudio
} Deben ser representativos de la población de la que se
seleccionaron los casos y no de la población que no presenta
la enfermedad
Casos y Controles: Definición de controles

} En su caso deben seleccionarse del mismo hospital, unidad o

comunidad de la que provienen los casos
} Es necesario aplicar los mismos criterios de inclusión y
exclusión a casos y controles
} Si se seleccionan de hospitales debe considerarse que un
mismo factor de riesgo puede asociarse a diversas
enfermedades
} En caso de selección de esposo, vecinos, parientes, puede
subestimarse el verdadero valor del efecto a la exposición
} Es recomendable seleccionar a mas de un grupo control
 Casos y Controles: Definición de casos

Definición de criterios Selección de individuos

diagnósticos elegibles
 Casos y Controles: Selección de individuos
elegibles

} Muestreo aleatorio. Todos los individuos elegibles

tengan la misma probabilidad de ser incluidos en la
investigación
} Incluir a todos los paciente elegibles, en caso de
que la enfermedad sea poco frecuente
} Debe cuidarse el que se sobrestime o subestime el
factor de riesgo
Casos y Controles:

• VENTAJAS
• DESVENTAJAS
} De los estudios observacionales ofrecen los datos
mas confiables para la relación causa-efecto

} Cohorte retrospectivo:

} Cohorte prospectivo:
} De los estudios observacionales ofrecen los datos
mas confiables para la relación causa-efecto

} Cohorte retrospectivo: el efecto ya se presentó

} Cohorte prospectivo: el efecto no ha ocurrido

} Cohorte prospectivo: el efecto no ha ocurrido
} Debe evidenciarse que la enfermedad no ha
ocurrido
} Debe asegurarse que todos los individuos podrán
estudiarse durante el tiempo necesario para evaluar
la incidencia de la enfermedad
} Es posible medir la relación temporal entre
exposición y efecto
} Es útil para enfermedades en que la exposición
poco común
} En seguimientos largos puede haber pérdida de
sujetos
} Se recomienda muestras grandes
} Son costosos
} Son prolongados
} No es recomendable en enfermedades poco
frecuentes
} Selección del grupo expuesto:
◦ Depende de la hipótesis y objetivo
◦ Depende del tipo de exposición: puede ser evidente
o compleja
◦ Puede requerir que se requiera subgrupos si se
desea evaluar grado de exposición
◦ Debe establecerse métodos o técnicas para definir
la exposición: documental, cuantificación
◦ Debe establecer la posibilidad de sesgos por
cambios en la exposición
} Selección del grupo no expuesto:
◦ Debe ser comparable al grupo expuesto, a
excepción en la exposición al factor estudiado
◦ Debe asegurarse que los no expuestos, estén libres
de la exposición.
◦ Debe asegurarse sea estudiado por el tiempo
suficiente para medir el grado en que se presentó el
efecto,
◦ Se recomienda incluir varios grupos de no
expuestos
} Seguimiento:
◦ Representa una de las mayores dificultades
◦ Debe precisarse el tiempo y número de mediciones
◦ Es necesario establecer la estrategia para mantener
contacto con los individuos de la cohortes
◦ Debe registrarse las pérdidas y causas de las
pérdidas
ESTUDIOS DE COHORTES
PROSPECTIVO

Fletcher RH, Fletcher SW. Epidemiología Clínica. 4a. edición

 ESTUDIOS DE COHORTES
PROSPECTIVO Y RETROSPECTIVO

Fletcher RH, Fletcher SW. Epidemiología Clínica. 4a. edición