30/09/2020

Estudios Epidemiológicos
No experimentales (observacionales):

- Evalúa una exposición que el investigador no puede asignar por cuestiones éticas.
- Los estudios observacionales son: casos y controles; cohortes, ecológicos y transversales.

Experimentales:

- El investigador asigna la exposición.

- La asignación debe ser al azar.
- Ensayos controlados aleatorizados.

Ensayo clínico cruzado: Intercambian tratamiento después de un tiempo

Individual: cuando unidad de análisis es el individuo dentro de un grupo

Comunitario: cuando unidad de análisis es la comunidad: país, etc.

Algunas medidas en estudios experimentales

Riesgo, tasa, posibilidades (odds), razón de riesgo RR, Razón de tasa IRR, diferencia de riesgo RD,
diferencia de tasa IRD, razón de posibilidades OR, eficacia, curvas de supervivencia, etc.

Ensayos controlados aleatorizados (RCTs)

- Deben ser cuidadosa y éticamente diseñados
- En ellos se hace una comparación directa entre dos grupos de tratamiento, uno de los cuales
sirve como control del otro.
- Los sujetos de estudio son asignados aleatoriamente en los diferentes grupos de tratamiento y
los grupos son seguidos por un periodo de tiempo para observar el efecto de los diferentes
tratamientos.
- Proveen la mejor evidencia para determinar causalidad.
Clasificacion de los RCTs con base a su gripo control
- Ensayo aleatorizado controlado con placebo
- Ensayo aleatorizado controlado activo

Aleatorizacion
- Consiste en asignar por azar los pacientes de la muestra a los dos grupos de intervencion
- Evita sesgos
- Puede hacer ambos grupos similares en terminos de distribucion de factores de riesgo.
- Entre mayor sea el grupo aleatorizado mayor es la probabilidad de igualar los riesgos basales.

Metodos de aleatorizacion
Aleatorizacion simple: Cada paciente tiene la misma probabilidad de ser asignado a calquiera de los
grupos de tratamiento. Es probable que el grupo control tenga menos cantidad que el grupo
tratamiento.

Aleatorizacion por bloques: Se establecen bloques de aleatorizacion, de modo que en cada uno de ellos
la mitad de los pacientes reciba el tratamiento experimental y la otra mitad, el control. En cada bloque
hay la misma cantidad de individuos.

Aleatorizacion estratificada: Se estratifica a los participantes por un factor de riesgo basalm ees decir
una variable de interes pronostico y luego se aleatoriza a los sujetos en uno de los grupos (tratamiento o
control). Estratifica participantes por error de riesgo basal.

Tipos de ensayos controlados aleatorizados

- Ensayos clínicos aleatorizados: Es un experimento con pacientes como sujetos de estudio. Su
objetico es encontrar un tratamiento efectivo para una enfermedad o para evaluar una
intervención preventiva.
- Ensayo aleatorizado comunitario: Difiere de los ensayos clínicos aleatorizados en que una
comunidad entera es la unidad de estudio.

Blinding, enmascaramiento o cegamiento

Simple ciego, doble ciego y triple ciego
Ventajas del cegamiento
- Evita el efecto placebo
- Evita el sesgo de confusión post aleatorización
- Elimina el sesgo de selección
- También evita el sesgo de información.

Amenazas adicionales a la validez de un ensayo aleatorio

Incumplimiento

Tratamiento cruzado

Perdida de seguimiento

Fases tomando en cuenta los objetivos perseguidos en el desarrollo de un medicamento

Ensayos clínicos según la fase de investigación
 05/10/2020

Estudios cohorte
Estudio en el cual un grupo de personas con características en común es seguido a lo largo del tiempo
para encontrar cuantos alcanzan en dato de salud de interés. Comparan un grupo de individuos
expuesto con un grupo de individuos no expuesto para determinar si el resultado de interés este
asociado con la exposición.

- Prospectivos: Siguen al grupo hacia un periodo de tiempo en el futuro

- Retrospectivos: Siguen al grupo hacia el pasado

Establecer la cohorte
- Investigador es quien controla la selección de la cohorte
- Las cohortes pueden seleccionarse sobre la base de exposiciones conocidas al inicio
- Las cohortes pueden dividirse en categorías de exposición basadas en mediciones de referencia
de una población definida.

La cohorte en línea basal

- Se identifican sus exposiciones individuales de interés iniciales
- Se excluyen los sujetos con el dato de salud al inicio del estudio

Seguimiento de la cohorte
Ventajas y desventajas de estudios cohorte
 07/10/2020

Estudios de casos y controles

- La proporción de los casos en la población total en riesgo es desconocida
- En este tipo de estudios no es posible medir la incidencia del dato de salud
- Se puede obtener una estimación valida de RR o IRR utilizando OR

Características
- Estudio longitudinal retrospectivo va del efecto a la causa.
- Determinan si hay una asociación entre la exposición y el dato de salud
- Se utilizan para estudiar datos raros de salud o enfermedades raras.

Selección al inicio del estudio

Tipos de estudios de casos y controles

- Tipos de casos
- Con base a la selección de los controles
Tipos de casos usados en el estudio
- Prevalentes: Son todas las personas que son casos existentes del dato de salud durante un
periodo de estudio POR
- Incidentes: Recién desarrollan el dato de salud durante el periodo de estudio

Con base en la selección de sus controles

- Muestreo caso-base: consiste en el uso de controles seleccionados de la población fuente
- Muestreo de densidad acumulada: Cuando los controles son tomados de las personas que
permanecen libres del dato de salud o enfermedad al final del estudio
- Muestreo de densidad de incidencia: Cuando los casos son incidentes y los controles son
seleccionados de la población frente en riesgo al mismo tiempo que los casos ocurren

Población fuente para el estudio de casos y controles

Fuentes de casos

- Casos diagnosticados en un hospital o clínica

- Casos ingresados en un registro de enfermedades
- Casos identificados por screening masivo
- Casos identificados a través de un estudio cohorte previo

Fuentes de controles

- Los controles de población son los no casos muestreados de la población fuente que da lugar a
los casos. Este es el método más deseable para seleccionar los controles
- Conocidos o amistades
- Controles hospitalarios
- Controles con otra enfermedad
Ventajas y desventajas de estudios de casos y controles
 12/10/2020

Características
- Estudios observacionales
- Analizan la relación entre una enfermedad y la exposición posible causal en un momento
concreto en el tiempo.
- La enfermedad y la exposición se miden simultáneamente
- Buscan encontrar una posible relación entre un factor de riesgo y la enfermedad que debe ser
verificada por estudios analíticos.

Estudios cohorte vs transversales

Estudios transversales
Descriptivos: Caracterizan la prevalencia del dato de salud en una población. Puede ser analizada en
cualquier punto del tiempo. -prevalencia puntual, prevalencia de periodo.

Analíticos: Datos de prevalencia se obtienen con el propósito de comparar las diferencias en el dato de
salud entre expuestos y no expuestos.

Describen la prevalencia de enfermos y no enfermos.

Difieren de los estudios descriptivos transversales en que comparan la proporción de personas

expuestas que enfermaron con los no expuestos que enfermaron.

Analisis de datos
Calcular la prevalencia, la razon de posibilidades de prevalencia POR y razon de prevalencia PR
Aplicaciones de estudios transversales

Limitaciones

Duración de la enfermedad, puede llevar al sesgo de neyman

Migración de casos

Sesgo de antecedencia-consecuencia

Ventajas y desventajas
 14/10/20

Estudios ecológicos
Son estudios en los cuales la unidad de observación es el grupo, no individuos aislados

Medidas en los estudios ecológicos

Medidas agregadas, ambientales y globales

Tipos de estudios ecológicos

- Transversal: Comparan datos agregados de exposiciones y el dato de salud durante el mismo
punto en el tiempo
- Tendencia temporal: comparan variaciones en exposiciones y los datos de salud agregados a lo
largo del tiempo en una comunidad
- Descriptivo: investigan enfermedades o diferencias de factores de riesgo entre comunidades al
mismo tiempo

Diseños de estudios ecologicos

Falacia ecológica
Resulta de concluir que debido a la existencia de una asociación entre la exposición y el resultado de
salud a nivel grupal, por lo tanto, existe a nivel individual

Ventajas y desventajas de estudios ecológicos

Cuadro comparativo de estudios epidemiológicos
 19/10/2020

NOM017
 21/10/2020

entré tarde
 26/10/2020

Educación sanitaria