UNIDAD 1

1) Envase hermético:
Un ejemplo son los envases tipo aerosol
Un ejemplo son las ampollas vidrio cerradas a la llama
No permite la entrada de sólidos, líquidos o gases en las condiciones usuales de manejo,
almacenamiento, distribución y transporte.

2) Enunciados correctos sobre suplementos dietarios

Complementan la dieta habitual de personas sanas
El marco normativo para los suplementos dietarios es el Código Alimentario Argentino

3) Las monografías de las materias primas ser encuentran codificadas en el volumen

3 de la Farmacopea Argentina 7ma. Edición
Falso (en el volumen 2)

4) Los preparados elaborados en la oficina de farmacia o en el servicio farmacéutico

pueden ser oficiales, no oficiales o magistrales.
Verdadero

5) La finalidad de la forma farmacéutica es:

Dirigir la liberación del activo a un sitio de acción específico
Facilitar la administración del ingrediente activo
Permitir dosificar el ingrediente activo
Modificar la liberación del ingrediente activo
Proteger el ingrediente activo de las condiciones externas

6) ¿Puede incluirse en la composición de un suplemento dietario a una hierba

medicinal?
Solo si va acompañada de otros nutrientes

7) Las iniciales FA, acompañando al nombre oficial en el rótulo de un producto, indica

que el mismo cumple con las especificaciones de la Farmacopea Argentina
Verdadero

8) El preparado magistral requiere obtener la fórmula cuali-cuantitativa de la

Farmacopea.
Falso

9) La DCI es la Denominación Común Internacional, y es publicada por la Organización

Mundial de la Salud
Verdadero

10) En la actualidad el medicamento se ha convertido en un producto de la industria

farmacéutica. Sin embargo, en ciertas circunstancias es necesario recurrir a
preparados magistrales. En estos casos los farmacéuticos requieren el uso de
Farmacopea:
Falso: Ninguna es correcta.

11) Marqué a qué tipo de medicamento refiere el texto que sigue:

 Medicamento elaborado y dispensado en la farmacia oficinal bajo dirección de un
farmacéutico, siguiendo las buenas prácticas de elaboración y cumpliendo con los
requisitos de calidad establecidos.
Tiene fórmula declarada, la cual puede estar inscripta en alguna monografía de alguna
farmacopea.
Tiene acción terapéutica comprobable.
Se distinguen con un nombre genérico (oficial o no).
Tiene forma farmacéutica estable: posee un período de validez preestablecido.
Está envasado uniformemente.
Medicamento oficinal.

12) Respecto a los suplementos dietarios y de acuerdo a las definiciones y requisitos

de las normas vigentes:
Pueden contener alguna hierba medicinal en su composición
Los requisitos a los que deben responder esta categoría de productos se encuentran codificados
en el código alimentario argentino
Se presentan en forma farmacéuticas destinadas a la administración oral
No pueden utilizarse para tratar ni curar una enfermedad

13) Las especialidades medicinales.

Tienen forma farmacéutica estable
Poseen composición cuali-cuantitativa definida, declarada y verificable
Se elaboran bajo estrictas normas para asegurar la calidad del producto.
Deben estar registradas ante la autoridad sanitaria

14) La expresión “Oficial” significa “de la Farmacopea Argentina” y se refiere a

cualquier título, sustancia, preparación o ensayo incluido en las monografías y
capítulos.
Verdadero

15) Un envase cumple con la condición de "bien cerrado" si:

Evita el ingreso de sólidos extraños y la pérdida del contenido bajo las condiciones usuales de
manejo, almacenamiento, distribución y transporte.

16) En Argentina dos productos farmacéuticos (especialidades medicinales) que son

equivalentes farmacéuticos se designan como:
Medicamentos o productos similares

17) Cuando se emplea la sigla FA, sin ningún otro agregado, la misma se refiere a la FA
7 durante el tiempo que esta Farmacopea permanezca en vigencia. Estas
consideraciones generales se aplicarán a las monografías, capítulos generales u
otros textos incluidos en esta Farmacopea.
Verdadero

18) Desde el punto de vista legal, y atendiendo a la definición de la categoría de

"suplemento dietario", un suplemento dietario no cura pero puede indicarse para
tratar enfermedades
Falso

19) Marque los términos relacionados con la medicina homeopática:

Sucusión.
Unicidad en el tratamiento (un solo medicamento)
 20) En qué volumen de la FA7 se encuentran las monografías oficiales de las aguas
utilizadas en la elaboración de productos farmacéuticos
Vol. II

21) Para que un preparado sea oficial debe cumplir con:

Debe cumplir con los requisitos (especificaciones) establecidos en su monografía oficial
Puede utilizarse otra técnica diferente a la indicada.
Debe cumplirse con los componentes y cantidades que están establecidos en la Farmacopea

22) Para la elaboración de un preparado magistral puede emplearse el ingrediente

farmacéutico activo (IFA) o puede utilizarse un preparado que lo contenga (siempre
y cuando los excipientes del preparado de partida puedan administrarse para la vía
pretendida)
Verdadero

23) Marque las proposiciones correctas sobre los medicamentos herbarios

Tienen un uso terapéutico
Contienen drogas vegetales puras, preparados vegetales o mezclas de ambos

24) Las especialidades medicinales:

Se elaboran bajo estrictas normas para asegurar la calidad del producto
Poseen composición cuali-cuantitativa definida, declarada y verificable
Pueden elaborarse en la oficina farmacéutica (ejemplo, cápsulas o jarabes)
Deben estar registradas ante la autoridad sanitaria
Tienen forma farmacéutica estable

25) Respecto a la composición de un suplemento dietario, y de acuerdo a las

definiciones y requisitos de las normas vigentes:
Las concentraciones son tales que no pueden tener indicación terapéutica
Las concentraciones son similares a la de los medicamentos herbarios, pero no puede declararse
efecto terapéutico.

26) El linimento oleo calcáreo se encuentra incluido en l a Farmacopea Argentina 7ma.

Edición. ¿En qué volumen se encuentra?
Respuesta: 3

27) La prescripción médica:

Debe estar fechada
Es un documento legal ante la justifica
Debe estar sellada y firmada por el prescriptor
Debe incluir las instrucciones para el paciente

28) “Oficial” significa que es de la Farmacopea Argentina.

VERDADERO

29) ¿Qué material volumétrico utilizaría para preparar una solución valorada de NaOH
0,1 N?
Matraz aforado

30) La expresión “Oficial” significa “de la Farmacopea Argentina” y se refiere a

cualquier título, sustancia, preparación o ensayo incluido en las monografías y
capítulos.
Verdadero
 31) Marque los materiales de acondicionamiento que corresponden a la categoría de
"secundarios"
Estuche de cartulina
Prospecto

32) Para la elaboración de un preparado magistral se requiere obtener la fórmula cuali-

cuantitativa de la Farmacopea.
Falso

33) Un envase cumple con la condición de "bien cerrado" si:

Seleccione una:
Protege el contenido de la contaminación con sustancias extrañas y evita la entrada de humedad,
impidiendo la efervescencia, delicuescencia o evaporación bajo las condiciones usuales de
manejo, almacenamiento, transporte, manteniendo su condición de cierre perfecto después de su
manipulación.

34) Que material utilizaría para moler, triturar y mezclar sustancias sólidas
Respuesta: MORTERO

35) La prescripción médica debe cumplir con una serie de requisitos legales.
Según el tipo de preparado prescripto, el médico indicará lo solicitado de diferente modo,
según el caso.
Una prescripción oficinal debe indicar: Nombre del producto oficial, sinonimia o
denominación del formulario

Una prescripción de una especialidad Nombre genérico, forma farmacéutica y dosis

medicinal debe indicar:

Una prescripción magistral debe indicar: Composición cuali-cuantitativa, forma farmacéutica

36) Para la elaboración de un preparado magistral puede emplearse el ingrediente

farmacéutico activo (IFA) o puede utilizarse un preparado que lo contenga (siempre
y cuando los excipientes del preparado de partida puedan administrarse para la vía
pretendida)
Verdadero

37) Marque los materiales de vidrio que se utilizan por volumen contenido variable
bureta
probeta
pipeta graduada

38) Identifique las balanzas como de precisión y analítica

A) balanza analítica, B) y C) de precisión

39) Respecto a la composición de un suplemento dietario, y de acuerdo a las

definiciones y requisitos de las normas vigentes:
Las concentraciones son tales que no pueden tener indicación terapéutica

40) ¿Qué diferencia un medicamento herbario de un suplemento dietario que contiene

la misma hierba?
 La diferencia radica en que en un suplemento dietario esa hierba no está en
concentraciones que tengan indicación terapéutica y en el medicamento herbario sí, ya
que tienen un uso terapéutico.

41) Marque Los términos relacionados con la medicina homeopática:

Sucusión
Unicidad en el tratamiento (un solo medicamento)
Dinamización
 Unidad 2:
1) Complete:

2) Observe las curvas plasmáticas de las Formulaciones 1 y 2 de un mismo fármaco.

Analícela y conteste las preguntas.

Con la formulación 1 se alcanzan concentraciones plasmáticas: → Fuera de la ventana

terapéutica,
La sobredosificación puede conducir a: → Efectos tóxicos,
Con la formulación 2 se alcanzan concentraciones plasmáticas: → Dentro de la ventana
terapéutica,
La formulación apropiada es: → Formulación 2

3) Complete con la forma farmacéutica que sería de esperar para cada curva
plasmática obtenida luego de la administración de una droga en solución, en
cápsula y en comprimido.
4) El siguiente esquema representa la disolución de un fármaco sólido (partícula) en
los fluidos gastrointestinales.
Complete el esquema arrastrando los cuadros correspondientes.

5) Complete:
 6) La fase biofarmacéutica de la acción medicamentosa está relacionada con:
Liberación del fármaco desde la FF.

7) El concepto de Biodisponibilidad está directamente relacionado con:

La potencia del fármaco.
La interacción fármaco-receptor.
La FF.

8) El estudio de biodisponibilidad relativa se utiliza para evaluar:

El efecto de cambios de equipamiento en la elaboración de un producto previamente evaluado
Comparar diferentes formas farmacéuticas
El efecto de cambios de formulación sobre la biodisponibilidad
Comparar la biodisponibilidad de productos cuando no se puede administrar el fármaco por vía IV
(en bolo)

9) El valor F (Biodisponibilidad) surge de comparar el área bajo la curva plasmática

obtenida luego de la administración de dosis equivalentes de un fármaco por
cualquier ruta respecto a la obtenida por la vía intravenosa (en bolo, la cual no tiene
barreras de absorción y proporciona una biodisponibilidad del 100%).
¿Con qué sujetos de estudio se realizan estos ensayos?
Voluntarios sanos

10) En los estudios de bioequivalencia realizados in vivo se obtienen datos de:

Cantidad de fármaco absorbido en el tiempo (plasma u orina)

11) El método gráfico para el cálculo del AUC de una curva plasmática se llama:
Método trapezoidal

12) La biodisponibilidad de un producto puede calcularse a partir de datos de

concentración plasmática o de excreción urinaria
Verdadero

13) La biodisponibilidad relativa es la fracción (o porcentaje de un fármaco) que llega

intacto a la circulación sistémica a partir de una forma farmacéutica determinada en
relación a que se alcanza cuando se administra una formulación tomada como
estándar.
Verdadero

14) La Biodisponibilidad absoluta resulta de comparar el área bajo la curva plasmática

obtenida luego de la administración de dosis equivalentes de un fármaco por
cualquier ruta respecto a la obtenida por la vía intravenosa (en bolo, la cual no tiene
barreras de absorción y proporciona una biodisponibilidad del 100%):
Verdadero

15) Completar cada definición con su término correcto

El [AUC] es un parámetro relacionado con la [cantidad] de droga absorbida.

16) Concepto de equivalente farmacéutico

En relación a sus requisitos de calidad farmacopeicos → Deben responder a los mismos
estándares,
En su estado físico, vía y sistema de liberación, los equivalentes farmacéuticos: → Poseen la
misma forma farmacéutica,
Si se habla de equivalentes farmacéuticos se hace referencia a fármacos o a productos
terminados? → Productos farmacéuticos,
En relación a la composición de de la forma farmacéutica, los equivalentes farmacéuticos →
Pueden tener diferentes componentes (excipientes),
En relación al contenido de ingrediente activo, los equivalentes farmacéuticos contienen: →
Misma cantidad de ingrediente activo y en la misma forma química
En relación a la forma farmacéutica los equivalentes farmacéuticos → Poseen la misma forma
farmacéutica.
 17) La biodisponibilidad oral de un fármaco está condicionada por factores fisiológicos
o fisiopatológicos.
La motilidad intestinal incrementada provocaría una → Reducción de la cantidad absorbida,
La disminución de la velocidad de vaciamiento gástrico provocaría: → Reducción de la velocidad
de absorción

18) Complete
Luego de la administración oral, un fármaco debe pasar por diferentes etapas hasta llegar
inalterado a la circulación sistémica. A partir de la forma farmacéutica debe liberarse, para poder
luego disolverse en los líquidos gastrointestinales; estando en estado molecular debe soportar la
degradación ácida y enzimática de los líquidos gastrointestinales, posteriormente debe absorberse
por la circulación mesentérica, seguir su paso por el hígado para llegar, finalmente, inalterado,
a la circulación general

19) Marque los enunciados correctos relacionados con el concepto "alternativa

farmacéutica", aunque sean incompletos.
El término hace referencia a productos farmacéuticos que contienen la misma cantidad de porción
activa de un fármaco en una unidad de dosificación
Es condición para ser alternativa farmacéutica, administrarse por la misma vía

20) En los estudios de Bioequivalencia realizados "in vivo" se obtienen datos de:
Cantidad de fármaco absorbido en el tiempo (plasma u orina)

21) dC/dt= (D A (Cs-C))/h

Respecto a la ecuación y a los factores que intervienen, marque los enunciados correctos
El parámetro C se reduce a medida que se absorbe fármaco.
El parámetro h se modifica por cuestiones fisiológicas relacionadas con el peristaltismo
El parámetro D guarda relación con el coeficiente de difusión molecular del fármaco

22) dC/dt= (D A (Cs-C))/h

Dada la ecuación de velocidad de disolución, qué parámetro/s se modifica/n y cuál es su
efecto, si la administración de una forma farmacéutica se realiza con un mayor volumen de
fluido (agua) ingerido
Disminuye C
Aumenta D
Aumenta la velocidad de disolución

23) Los alimentos pueden afectar la biodisponibilidad de un fármaco (aumentar,

disminuir, retrasar, acelerar). También pueden no tener efecto alguno sobre ella.
Marque las posibilidades de interacción fármaco-alimento que pueden afectar la
biodisponibilidad.
a. Variaciones de pH
b. Adsorción del fármaco en el alimento
c. Formación de complejos con nutrientes
d. Modificación de la velocidad de vaciamiento gástrico
e. Aumento de la viscosidad del medio gastrointestinal
f. Estimulación de la secreción gastrointestinal
g. Estimulación del metabolismo
TODAS SON CORRECTAS

24) Marque las aseveraciones correctas que respondan a la definición de "Producto

Bioequivalente" o que guarden relación con las condiciones necesarias para
declarar a un producto "bioequivalente" a otro.
Los parámetros de biodisponibilidad comparables permiten asegurar que sus comportamientos in
vivo serán comparables.
Los parámetros de biodisponibilidad de ambos productos se encuentran dentro de límites
predefinidos
La comparación surge a partir de la administración de ambos productos en la misma dosis molar
del ingrediente activo
 25) Marque las aseveraciones correctas relacionadas con el concepto de “Producto
Bioequivalente” y los estudios de biodisponibilidad que requieren ser efectuados
para demostrarlo:
Seleccione una o más:
Ambos productos deben administrarse en la misma dosis molar del ingrediente activo.
Los productos deben tener la misma forma farmacéutica.
El producto de referencia tiene estudios clínicos que comprueban la eficacia del producto mientras
que el de prueba no los tiene.
Los parámetros de biodisponibilidad de ambos productos se encuentran dentro de los limites
predefinidos.

26) Considerando que el Producto de Referencia ha demostrado ser terapéuticamente

eficaz mediante estudios clínicos, si se comprobara Bioequivalencia entre un
Producto de Prueba y el de Referencia, es razonable suponer que el Producto de
Prueba también será terapéuticamente eficaz.
Verdadero

27) Los excipientes de formulación son componentes terapéuticamente inactivos, y no

pueden afectar la biodisponibilidad del producto farmacéutico.
Falso

28) En general, un aumento de la secreción de bilis, con su contenido de componentes

solubilizantes y tensioactivos puede acelerar la disolución y absorción de
compuestos que tienen una baja solubilidad
Verdadero

29) Algunos componentes de los alimentos pueden competir con fármacos en los
procesos de absorción. La absorción de fármacos con una estructura química
similar a los compuestos requeridos por el cuerpo y para los cuales existe un
mecanismo especializado de absorción, pueden sufrir una inhibición competitiva de
la absorción. Si la absorción del fármaco es inhibida por ciertos aminoácidos
provenientes de las proteínas ingeridas, una dieta concomitante altamente proteica
podría traducirse en una pérdida de acción terapéutica del fármaco.
Verdadero

30) La siguiente ecuación: dC/dt= (D A (Cs-C))/h, permite analizar los parámetros que
afectan la velocidad de disolución de un sólido. A representa la superficie
específica.
Verdadero

31) Seleccione los factores que afectan la cantidad de fármaco absorbido por vías
gastrointestinal
pKa
Liposolubilidad
Estabilidad química del fármaco en los fluidos gastrointestinales

32) La biodisponibilidad oral de un fármaco está condicionada por factores fisiológicos

o fisiopatologicos
La biodisponibilidad términos de velocidad se ve afectada particularmente por: Cambios en la
velocidad del vaciamiento gástrico
Mientras que la cantidad de fármaco que llega inalterado a la circulación sistémica será más
afectado por: Cambios en la motilidad intestinal

33) La biofarmacia y la farmacocinética se ocupan de estudiar los llamados procesos

LADME siglas que se refiere a los fenómenos de liberación absorción distribución
metabolismo y excreción:
Verdadero
 34) La biofarmacia se ocupa estudiar todas las interacciones entre el principio activo
vehiculizado en la forma farmacéutica y el sistema biológico al cual está se
administra, con el objeto de optimizar el resultado terapéutico en términos de
seguridad y eficacia.
La farmacocinética, por su parte, analiza qué le ocurre al principio activo desde el
momento en que ingresa al organismo (esto es, desde que se absorbe) hasta que es
eliminado.
Verdadero
 UNIDAD 3:
1) Marque las características biofarmacéuticas y farmacocinéticas evaluadas en los
estudios de Preformulación
Vía de administración
Efecto de los excipientes
Propiedades farmacocinéticas
Biodisponibilidad

2) Cuando se pretende introducir un nuevo fármaco en terapéutica, es necesario

caracterizarlo con el fin de seleccionar la vía de administración y la forma
farmacéutica más adecuadas para desarrollar su efecto terapéutico.
Verdadero

3) Algunas propiedades básicas de los nuevos fármacos (ej. solubilidad, pKa,

coeficiente de reparto) se pueden predecir actualmente a través de software, de
acuerdo a la estructura química. Estos valores predichos son útiles por ser
preliminares u orientativos, y pueden detectar precozmente problemas con el
fármaco.
Verdadero

4) Marque los métodos fisicoquímicos utilizados para mejorar la hidrosolubilización

de un fármaco (la solubilidad y/o la velocidad de disolución), que no alteran la
estructura química (actúan a nivel del soluto o del disolvente)
Solubilización micelar
Reducción del tamaño particular para los fármacos sólidos
Modificación del pH para fármacos ácidos o básicos
Cosolvencia

5) El coeficiente de partición indica el grado de lipofilia de una molécula.

El coeficiente de partición octanol / agua se designa con la letra "P".
Valores de Log P < 1 son indicativos de una alta permeabilidad del fármaco.
Falso (indica baja permeabilidad)

6) La solubilidad del fármaco, especialmente cuando se debe diseñar una forma

líquida en solución, es un factor crítico a tener en cuenta.
Por debajo de determinado valor de solubilidad se puede anticipar la necesidad de
buscar un derivado del fármaco tal como una sal, para mejorar su solubilidad. ?'
¿Cuál es este valor de referencia?
1 mg/ml

7) Los sólidos cristalinos de una misma entidad química, con diferentes arreglos de la
estructura interna, se denominan polimorfos.
Diferentes polimorfos pueden dar lugar a productos con.: → pH cuando se solubilizan,
¿Qué propiedad fisicoquímica no deriva de la estructura interna? → pKa

8) Los estudios de preformulación sobre un nuevo fármaco aportan información en

cuanto a sus propiedades biofarmacéuticas, farmacocinéticas, perfil terapéutico, y
en base a la patología a tratar y al tipo de paciente a que irá dirigido el
medicamento, ofrecen criterios para seleccionar la vía de administración y la forma
farmacéutica.
Verdadero

9) El coeficiente de partición octanol-agua se asocia a la capacidad de atravesar

membranas biológicas por difusión pasiva.
Verdadero
 10) En los estudios de preformulación la caracterización del fármaco aporta evidencia
que permite evaluar la conveniencia de sustituir un fármaco por otro derivado (por
ej. una sal del fármaco) de manera de lograr optimizar la terapéutica.
Verdadero

11) La formación de las sales es una estrategia para mejorar la solubilidad de

fármacos.
Respecto a la formación de sales de ácidos fuertes con bases débiles, marque los
enunciados correctos.
INCORRECTA: acido sulfúrico, fosfórico y clorhídrico son ácidos fuertes utilizados para salificar
bases fuertes

12) Los estudios de preformulación incluyen conocer las características

biofarmacéuticas y fisicoquímicas del fármaco de manera de transformarlo con
éxito en un medicamento.
Verdadero

13) Marque las características fisicoquímicas evaluadas en los estudios de

preformulación
Propiedades reológicas
Solubilidad
Estabilidad
Polimorfismo

14)

¿Puede formularse un fármaco "moderadamente soluble" en agua en una forma líquida

oral al 1% sin recursos de mejora de hidrosolubilidad?
Seleccione una:
SI
¿Puede formularse un fármaco "POCO soluble" en agua en una forma líquida oral al
10% sin recursos de mejora de hidrosolubilidad?
NO

15) La mayor parte de los estudios de caracterización de un nuevo fármaco en la etapa

de Preformulación incluyen estudios fisicoquímicos y biofarmacéuticos.
Verdadero

16) El pH de una solución saturada de la sal de un ácido débil es mayor que la del
respectivo ácido.
Verdadero

17) Si la solubilidad del fármaco es <1mg/ml se requerirá una sal para la mejora de su
solubilidad
Verdadero

18) Un ion común reduce significativamente la solubilidad de un electrolito ligeramente

soluble. Este efecto se conoce como «salting out» (precipitación).
Son ejemplos de iones comunes cloruro, nitrato, sulfato, fosfato.
Es por ello que, para el caso de salificar una base ligeramente soluble, se pueden
utilizar otros ácidos con los cuales no se produce este efecto (ej. sales napsilato,
besilato, maleato, mesilato, tosilato). Para el caso de bases poco solubles, se
utilizan polihidroxiácidos (ej. ácido láctico, con su sal derivada lactato)
Verdadero

19) Cuál es la forma de presentación de un fármaco más comercializada (representa

más del 50%)
Comprimidos orales

20)

¿Cuál de las sales de prednisolona es fácilmente soluble?

(Evalúe la fuerza del ácido con el cual fue salificada)
Fosfato sódico de Prednisolona

21) Las formas amorfas se preparan por precipitación rápida, liofilización o

enfriamiento rápido de líquido fundido, y presentan solubilidades y velocidades de
disolución en general más altas que las formas cristalinas. Tienen la desventaja de
transformarse al estado cristalino durante el almacenamiento
Verdadero

22) Los estudios de preformulación se sitúan en:

Etapa Preclínica.

23) El coeficiente de partición octanol/agua se asocia a la capacidad de atravesar

membranas biológicas por difusión pasiva.
VERDADERO

24) Propiedades que se estudian de los PA y excipientes

Las características biofarmacéuticas y farmacocinéticas evaluadas en los estudios de
preformulación son:
● propiedades farmacocinéticas
● vía de administración
● biodisponibilidad
● efectos de los excipientes
● pautas posológicas
 Unidad 4
1) La filtración clarificante se utiliza en los procesos farmacéutico relacionados con la
elaboración las siguientes formas farmacéuticas [formas líquidas para vía oral] ,
[formas líquidas para vía rectal] , [soluciones para uso tópico] , suspensiones
oftálmicas, así como también para filtrar [aire en cabinas asépticas]

2) En la filtración tangencial se trabaja en procedimientos en continuo

Verdadero

3) En la filtración convencional transversal se puede alcanzar velocidades de

filtración mayores que en la filtración tangencial.
FALSO

4) Un producto inicial líquido es filtrado a través de un medio filtrante. El líquido

libre de partículas obtenido se denomina:
FILTRADO.

5) Un producto líquido es filtrado a través de un medio filtrante. El líquido de

partida se denomina:
Efluente o líquido turbio

6) Según el tamaño de las partículas que se quiere separar, la modalidad de filtración se

denomina: Filtración convencional o clarificante ([entre 450 y 10 micras]),
microfiltración ([entre 10 y 0,1 micras]), ultrafiltración ([entre 0,2 y 0,01 micras]),
nanofiltración ([entre 0,1 y 0,001 micras]) u ósmosis inversa ([hasta 0,0001 micras])

7) Cuando se utiliza papel como medio poroso para la filtración, éste se recorta
como círculo, y se construye un cono o un filtro de pliegues. Si lo que se quiere
es recoger el sólido, se debe construir un:
Cono

8) El mecanismo mecánico por el cual los sólidos de mayor tamaño son retenidos
por los poros del lecho filtrante, sobre la superficie del mismo, se denomina:
Cribado

9) El mecanismo mecánico por el cual partículas se retienen en el medio filtrante

por interacciones físicas o químicas (pudiendo ser por este motivo retenidas
partículas más pequeñas que el tamaño del poro del material filtrante) se
denomina:
Adsorción

10) Cuando se utiliza un embudo Buchner acoplado a un quitasato, la fuerza

impulsora utilizada para la filtración es
Vacío/ succión
 11) Este ensayo permite evaluar la integridad del filtro. Se debe realizar como
mínimo en dos tiempos del proceso: antes de iniciar la filtración y una vez
finalizada.
Punto de burbuja

12) La velocidad del proceso de filtración es directamente proporcional a la

"resistencia del medio filtrante" e inversamente proporcional a la "fuerza
impulsora".
Falso

13) Indicar en cuáles de los siguientes procesos se utiliza la filtración tangencial

Nanofiltración
Ultrafiltración
Osmosis inversa

14) La filtración clarificante se utiliza en los procesos farmacéutico relacionados con la

elaboración las siguientes formas farmacéuticas [formas líquidas para vía oral] ,
[formas líquidas para vía rectal] , [soluciones para uso tópico] , Soluciones
oftálmicas, Soluciones inyectables

15) Indique a que ensayo de control del proceso de filtración corresponde la

imagen:

Integridad Física (ensayo de difusión)

16) Este ensayo debe realizarse en cada proceso de filtración esterilizante para
evaluar la integridad del filtro. Se debe realizar como mínimo en 2 tiempos del
proceso: antes de iniciar la filtración y una vez finalizada.
Punto de burbuja

17) El ensayo de punto de burbuja se utiliza para determinar:

Integridad física
 UNIDAD 5
1) Complete el esquema de la unidad de ósmosis inversa:

2) Complete el esquema

3) Identifique las formas en las que puede encontrarse una molécula en el estado
sólido.

4) Las gráficas corresponden a la solubilización de solutos en micelas de

tensioactivos. Identifique el tipo de solubilizado y el tipo de tensioactivo.
 5) Mediante el proceso de destilación del agua se eliminan impurezas volátiles (como
amoniaco, dióxido de carbono) e impurezas no volátiles (como sales disueltas)
Las zeolitas y las permutitas son aluminiosilicatos que permiten eliminar iones
provenientes de sales diversas y por ello se usan para el pretratamiento.

6) Cuál/es de estos polioles no puede/n utilizarse en preparados farmacéuticos por

su toxicidad?

2y3

7) Cuál/es de estos polioles se utilizan como cosolventes en preparados orales

farmacéuticos?
1y4

8) Los métodos de mejora de la solubilidad de un fármaco se utilizan especialmente en

caso de fármacos no ionizables, o de electrolitos débiles fuera del pH de ionización. Los
métodos más empleados para incrementar la hidrosolubilización son cosolvencia,
solubilización micelar, hidrotropismo, así como formación de complejos
hidrosolubles

9) Según el tamaño de las partículas que se quiere separar, la modalidad de filtración

recibe diferentes denominaciones. La filtración gruesa continúa en orden decreciente de
tamaño particular a separar con la (microfiltración), (ultrafiltración), (nanofiltración)
y (ósmosis inversa).

10) Seleccionar de manera que el enunciado sea correcto en su conjunto

Las resinas intercambiadoras de iones permiten la desmineralización del agua. Previamente el
agua debe ser tratada para su ablandamiento

11) ¿El pH afecta la solubilidad de qué tipo de fármacos?

Bases débiles
Ácidos débiles

12) El Agua estéril para inyectables:

Es un agua farmacéutica envasada
Es Agua para inyectables que ha sido esterilizada.

13) Considere un fármaco con 3 formas polimórficas. Marque cuál de las formas
tendrá mayor solubilidad en base a su punto de fusión.
Punto de fusión: 230 ºC o 254

14) El propilenglicol es un solvente no acuoso hidromiscible de amplio uso en

preparados farmacéuticos orales, tópicos y parenterales.
Indique hasta qué porcentaje puede emplearse en formulaciones orales.
Seleccione una:
Hasta 25%

15) La expresión agua en la FA, empleada sin otra calificación significa:

Agua purificada
 16) En los sistemas reales la disolución se acompaña de cambios entálpicos debido a
los cambios en las fuerzas que experimentan las moléculas del soluto y del
solvente antes y después del proceso. Esta variación de entalpía resulta de:
Cambio de energía resultante de la nueva ubicación de la molécula de soluto en el disolvente o
entalpía de solvatación
Es la entalpía de solvatación. Suele ser negativo. Si hay una gran afinidad entre el soluto y el
solvente la entalpía de solvatación supera a la entalpía de la malla cristalina y el cambio global en
la entalpía es negativo y el proceso general es exotérmico.

17) Respecto a las características y usos del Agua purificada estéril:

Es el Agua purificada esterilizada
Se emplea en la preparación de formas farmacéuticas líquidas no parenterales en las que se
requiera una forma estéril de Agua purificada.

18) El concepto de agua a granel está relacionado con:

Agua que se utiliza como materia prima para la preparación de productos
Agua que se utiliza para el lavado de y enjuague final de equipos de producción.

19) Agua para inyectables

Debe cumplir con todos los requisitos de Agua purificada y, además, los requisitos para el ensayo
de endotoxinas bacterianas
La fuente de agua es agua potable, previamente purificada y sometida a destilación u ósmosis
inversa.

20) Marque los solventes que no pueden ser usados en preparados farmacéuticos
Metanol
Etilenglicol
Dietilenglicol

21) Los requerimientos microbiológicos para aguas a granel se encuentran

establecidos en el vol. II de la FA7
Falso

22) Que contaminantes afectan el valor de la conductividad del agua purificada

Iones extraños.

23) ¿Qué agua utiliza para pociones?

Agua destilada – esterilizada
Destilada – desionizada

24) según FNA el método de esterilización que se utiliza y se tiene agua esterilizada
es:
Calor húmedo (V)

25) Agua de uso farmacéutico que cumple con los requisitos farmacopeicos de
Conductividad y Sustancias oxidables puede ser utilizado para:
Elaborar productos líquidos orales.
Elaborar productos oftálmicos.
Elaborar gotas nasales.
Elaborar soluciones rectales

26) Algunos disolventes farmacéuticos están contraindicados para uso interno.

Isopropanol.
Metanol.

27) La progesterona exhibe 2 formas polimórficas:

¿Qué forma es termodinámicamente más estable?
Forma I con un punto de fusión 128 °C (La forma polimórfica más estable es siempre la del punto
de fusión más alto)
28) V o F
 Los complejos con ciclodextrinas mejoran la solubilidad acuosa de fármacos
administrados por vía oral. La ciclodextrina presenta sus hidroxilos hacia el interior
de la cavidad y hacia el exterior los grupos -CH- y grupos glicosidicos.
 En los complejos fármaco-ligando preparados como recurso de hidrosolubilización
se establecen uniones iónicas o covalentes entre ambos, dando reversibilidad al
complejo.
 El propilenglicol es un cosolvente de densidad inferior al agua y menor punto de
ebullición con propiedades antisépticas. (FALSO, es más denso que el agua)
 La glicerina se utiliza como cosolvente. Se caracteriza por su sabor ligeramente
dulce y su alta viscosidad. (VERDADERO
 los elixires son soluciones farmacéuticas con una graduación alcohólica de 60-70°.
Se utilizan para la vía oral o tópica. (FALSO, el grado de etanol varía desde el 4 a
20 o 25%)
 Las tinturas oficiales se preparan exclusivamente por lixiviación, empleando alcohol
70°. (FALSO, no se preparan exclusivamente por lixiviación, también la FA
menciona que se prepara además por maceración, por otro lado el grado de
alcohol puede variar a graduaciones mas bajas)
 Los extractos fluidos se caracterizan por poseer una relación droga:preparado 3:1.
Se preparan en una sola etapa que comprende la obtención directa de la solución
extractiva, filtración y llevado a volumen para alcanzar la proporción. ( FALSO, los
extractos fluidos se pueden obtener por percolación, maceración u otro
proceso, donde tienen más de una etapa, además la relación droga:preparado
varía con la cantidad de droga que se quiera utilizar o q mencione la FA)
 Unidad 6
1) Marque los enunciados correctos:

La imagen corresponde a un oligosacarido cíclico de glucosa

Se utiliza para complejar fármacos poco solubles en agua
El fármaco complejado es más estable químicamente

2) Una alcoholato es una forma farmacéutica líquida constituida por una o más
sustancias fijas volátiles obtenidas por disolución en un vehículo alcohólico
Falso

3) La solubilidad de qué tipo de fármaco se ve afectada por el pH

Ácidos o bases débiles

4) Considere la relación droga preparado en preparaciones obtenidas a partir de la

extracción con solventes
-En los extractos la concentración de componentes activos es igual o menor que la
droga de partida
-En las tinturas la concentración de componentes en el preparado es inferior a la droga
de partida
Falso

5) En la preparación de la forma farmacéutica TINTURAS de acuerdo a la FA, qué

métodos de extracción se utilizan
Extracción con solvente

6) Marcar formas farmacéuticas edulcoradas atendiendo a sus definiciones:

Jarabes
Melito
Elixires
(tmb: Pociones y tisanas)

7) Marque la forma farmacéutica cuya preparación no está bajo responsabilidad del

farmacéutico aunque si debe dar instrucciones al paciente sobre cómo hacerlo
Infusiones

8) Para incrementar la viscosidad de formas líquidas orales se pueden utilizar

diferentes componentes de formulación:
Pueden ser líquidos simples como: GLICERINA
Pueden ser polímeros líquidos de bajo peso molecular como: POLIETILENGLICOL
Pueden ser polímeros sólidos que en agua incrementan la viscosidad cómo: METILCELULOSA

9) El jarabe simple Se puede preparar con :

Sacarosa y agua

10) Qué sistemas líquidos se comportan como fluidos newtonianos:

Glicerina
Propilenglicol
Alcohol

INCORRECTA: carboximetilcelulosa sódica

11) Marque las preparaciones que corresponden a las formas farmacéuticas definidas
en la farmacopea nacional Argentina:
Infusión
Tinturas
Extractos
Cocimiento o decocción

12) Cuáles son las propiedades del alcohol etílico por las cuales se utiliza en farmacia
Deshidratante
Disolvente
Antimicrobiano

13) Una droga fresca se macera con alcohol en iguales proporciones (1:1) en un
recipiente cerrado, agitando varias veces por día, durante una semana. Luego se
cuela se exprime se deja en reposo para sedimentar por varios días y finalmente se
filtra: la solución obtenida corresponde a una forma farmacéutica....
Alcoholaturo

14) Cuando se designa alcohol en un preparado farmacéutico A qué alcohol hace

referencia? (Alcohol oficinal)
Alcohol etílico 96

15) Clasifique esté preparado según el vehículo y marque la indicación de uso: ácido
salicílico 10% p/v en colodión elástico:
Eterolado
Queratolitico

16) La formación de las sales es una estrategia para mejorar la solubilidad de fármacos
Marque los enunciados correctos
Las sales de fármacos ácidos débiles con bases fuertes Se caracterizan por ser más
higroscópicas que las obtenidas con bases débiles

17) Marque lo relacionado con elixir aromático:

Correctivo de olor/sabor.
Contiene alcohol.
Contiene glicerina.

18) Aguas aromáticas.

Se pueden obtener por destilación.
Se pueden obtener por disolución de las correspondientes esencias.
Se pueden obtener por maceración.

19) Las aguas aromáticas se obtienen por los siguientes procedimientos:

Disolución.
Destilación.

20) Las tinturas oficiales pueden obtenerse por:

Percolación.
Maceración.

21) La unidad posológica de una sn oral que se administra a cucharadas a en

volúmenes medidos debe formularse de manera que este contenida en:
5 ml.

22) Tintura
Es una sn extractiva.
Se administra de a gotas o en volúmenes pequeños, no a granel.
Lixiviación y maceración son los métodos de obtención.

23) Infusión
Es una FF.
Es un extracto fluido
Emplea drogas vegetales frescas.
Permite el uso de partes enteras o fragmentadas de la droga vegetal.
Se requiere filtración.

24) V o F
a. Si se quiere formular una solución de acción tópica más prolongada se puede adicionar
colodión (piroxilina) o bálsamo de Perú: al evaporarse el solvente queda una película resistente y
flexible que retiene el activo.
acuosas-  fluidas --  disoluciones acuosas  soluciones
 disoluciones hidroalcoholicas  elixires
Viscosas  edulcoradas  jarabes melitos limonadas
 suspensiones  magmas y mixturas
oleosas  simples  soluciones oleosas
Complejas  emulsiones

25) EN LA PREPARACION DE LA FORMA FARMACEUTICA “TINTURA” DE ACUERDO A

LA FA, SE UTILIZA QUE METODO DE EXTRACCION
EXTRACCION CON SOLVENTE (LIXIVIACION O PERCOLACION)

26) Un alcoholado es una forma farmacéutica liquida constituida por una o mas
sustancias volátiles, obtenidas por destilación o disolución en un vehículo
alcohólico
VERDADERO

27) En cuanto a relación droga-preparado. Los extractos tienen concentraciones

mayores de activos que de la droga de partida
VERDADERO

28)
 Unidad 7
1) Una solución no estéril que contiene un PA disuelto en glicerina puede ser
empleado para la mucosa:
Ótica.

2) Respecto a un preparado nasal antimicrobiano:

Preferible que su pH esté entre 6,5 y 8,3 para no afectar la producción de mucus.
Preferible que sea hipertónico.
Puede estar bufferizado con fosfatos pero no con boratos.
Debe llevar conservantes.
Puede ser estéril, pero no necesariamente estéril.

3) Respecto a un preparado de gotas óticas:

Se emplean solventes hidromiscibles no acuosos como vehículos.
Suelen ser hipertónicas.
No pueden prepararse como suspensiones.
No requieres conservadores.
.
4) Las drogas que se instilan en el ojo deben ser absorbidas. Lo hacen principalmente
por:
La cornea.

5) Agentes conservantes empleados para preparados oftálmicos

Nitrato de fenilmercurio.
Cloruro de benzalconio.
Clorobutanol.

6) Cuál de estas formas son obligatoriamente estériles? Supositorios, colirios, gotas

óticas, gotas nasales
COLIRIOS

7) Cuáles son las sales para ajustar la isotonia

ClNa
ClK
Ácido bórico

8) Marcar las sustancias conservadoras oftálmicas

Clorobutanol
Feniletanol (alcohol fenetílico)
Timerosal

9) Para reducir la velocidad de eliminación de gotas administradas en el ojo es importante

que la preparación SEA ISOTONICA.
Esto se logra con un correcto diseño de modo que el preparado tenga propiedades lo mas
semejantes posible A LA CORNEA.
El saco conjuntival puede acomodar alrededor de 30 Ul de un fluido temporalmente sin
derrame.
Idealmente las gotas instiladas deben espaciarse por varios minutos para EVITAR EL
LAVADO

10) Lea los enunciados para reconocer los relacionados con la vía de administración
oftálmica:
CORRECTAS:
La parte anterior del ojo es accesible y las condiciones que lo afectan pueden ser tratadas por
simples gotas oculares tópicas.
Las gotas oftálmicas tienen pobre biodisponibilidad y corta duración de acción.
Las drogas oculares con modesta lipofilicidad y bajo peso molecular son absorbidas más
eficientemente vía ruta corneal comparada con las drogas hidrofilicas ionizables.
Los preparados oftálmicos, incluidos los de limpieza ocular, deben ser estériles.
La alta eficiencia del sistema de drenaje lagrimal y la barrera corneal a la permeación de drogas
son los principales mecanismos responsables de la baja biodisponibilidad ocular de las drogas por
vía tópica.

INCORRECTAS:
Se pueden hacer tratamientos terapéuticos de afecciones de la capa mas interna del globo ocular
utilizando preparados que se instilan en el saco conjuntival.
La droga absorbida a través de la conjuntiva y la esclera llega al humor acuoso.

11) Marque las opciones correctas relacionadas con los preparados para
administración nasal.
Pueden destinarse a una acción local o sistémica
Los preparados nasales no son obligatoriamente estériles
Se pueden administrar mediante envases que contienen una bomba dosificadora, pero que no
funcionan con gases propelentes
Esta vía es de interés para la administración sistémica de moléculas grandes tales como
hormonas y proteínas.

12) Componentes factibles de encontrarse en la composición de una solución oftálmica

multidosis y/o que deberían ser seleccionados para un preparado en esta forma
farmacéutica.
Isotonizantes
Cosolventes en baja porcentaje
Viscosantes
Conservantes
Agua purificada

13) En las formulaciones oftálmicas los sistemas buffer de ajuste de pH se utilizan para:
Asegurar la estabilidad de la droga
Controlar la actividad terapéutica de la droga

14) Soluciones óticas:

Destinadas para instilación en el oído externo
Son soluciones acuosas o soluciones que contienen glicerina u otros solventes y agentes de
dispersión.

15) Para la adecuada acción terapéutica de un producto oftálmico tópico se debe

conseguir la mayor extensión de este sobre la superficie corneal, y a la vez, el
mayor tiempo de permanencia del fármaco sobre el ojo.
Marque las estrategias de formulación que contribuyen a estas acciones:
Administrar como ungüento en horarios nocturnos

16) El gel oftálmico indicado para el tratamiento de orzuelos, conjuntivitis, queratitis,

blefaritis y otras afecciones, tiene la siguiente composición:
Acido fusídico 1%. Excipientes: Cloruro de benzalconio, carbómero, edeato de
sodio, cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua purificada.
Indique la función de cada componente de la formulación.
Carbomero…………….…..Viscozante
Cloruro de benzalconio …. Conservante
Cloruro de sodio …………..Regulador de pH
Edeato de sodio…………... Secuestrante
Hidróxido de sodio…………Regulador de pH

17) Seleccione el preparado de administración sobre mucosas que mejor ajusta a las
siguientes características:
Muy vascularizada
Apropiada para conseguir un efecto local inmediato
Puede usarse para administración sistémica
Comoda
El producto no lleva propelente
Los componentes de la formulación deben ser cuidadosamente seleccionados para no
provocar daño sobre la mucosa, ya que tarda meses en regenerarse
Muy sensible a sustancias irritantes
GOTAS NASALES

18) La formulación oftálmica que se instila en el saco conjuntival es rápidamente

eliminada por el mecanismo combinado de parpadeo (función protectora) y drenaje,
así el tiempo de residencia esta entre 2 y 6 hs.
VERDADERO

19) Clasifique cada excipiente tomado como ejemplo según su función en una
formulación oftálmica liquida
Carboximetilcelulosa sódica………………..VISCOZANTE
Hidróxido de sodio…………………………..REGULADOR DE PH
Dextrosa.…………………………………..LUBRICANTE
Fosfato de sodio difásico/ monofásico……MEZCLA REGULADORA DE pH
EDTA………………………..…………… SECUESTRANTE
Metilcelulosa…………………………...…. VISCOZANTE
Cloruro de benzalconio…………………… CONSERVANTE
Acido bórico………………………………. AJUSTE DE TONICIDAD
Cloruro de sodio…………………………... AJUSTE DE TONICIDAD
Clorobutanol……………………………….CONSERVANTE
Nitrato de felilmercurio……………………..CONSERVANTE
Agua purificada……………………………..VEHICULO

20) Preparados para mucosas de ligera viscosidad, que se formulan a PH lo más

cercano a la neutralidad. Se aplican localmente con pincel o espátula o por
esprayado
COLUTORIO

21) V o F
a. Los preparados nasales se preparan con una solución no acuosa para que puedan absorber
agua y así proteger las fosas nasales. (Falso, gotas oticas)
b. Las gotas nasales de preferencia se formulan con vehículos oleosos (falso).
c. Los parabenos no son utilizados en preparados rectales. (Falso)
d. Los preparados rectales son preparados en pH ácido. (Falso)
e. Solo los preparados oftálmicos tienen que ser en coloidalidad.
f. Todos los preparados de mucosas deben ser obligatoriamente estériles. (Falso)
g. Las gotas óticas se utilizan para tratamiento de afecciones del oídio interno.
h. La encoloidalidad refiere a la característica del producto de poseer un pH similar al del medio
fisiológico donde será administrado.
i. Los productos oftálmicos deben ser elaborados con agua para inyección.
j. Los enemas pueden ser suspensiones o soluciones para administración rectal.
k. Los enjuagues bucales, por su forma de uso, se formulan con mayor viscosidad que los
colutorios.
l. El efecto terapéutico de los productos administrados en el saco conjuntival resulta
principalmente por la absorción a través de la conjuntiva.
m. Los fármacos instilados en el saco conjuntival se absorben principalmente por la conjuntiva.
n. Los parabenos son los conservantes de elección en preparados oftálmicos.
o. Los parabenos pueden emplearse para conservar preparados nasales.
p. Los parabenos son los conservantes más utilizados para las preparaciones orales, pero no
pueden emplearse e las soluciones destinadas a la mucosa bucal.
q. El ácido bórico y sus sales pueden emplearse en cualquier preparado para mucosas.
r. La glicerina puede usarse como vehículo principal de un colirio.
s. Los fosfatos son sales que se utilizan para bufferizar o ajustar el pH de solución para mucosas y
pueden utilizarse para cualquiera de ellas. SI
t. El cloruro de benzalconio es el conservante más utilizado en preparados oftálmicos. SI
u. Todos los productos oftálmicos deben ser estériles y deben contener conservantes, tanto los
unidosis como los multidosis. NO
v. La mucosa nasal es más vulnerable que la mucosa oftálmica y tarda mucho mayor tiempo en
regenerarse cuando ha sido lesionada. SI
w. La cornea representa una barrera para la absorción de fármacos. Tiene doble carácter, lipofilico
e hidrofilico. SI
x. La mucosa oftálmica soporta y regula preparados farmacéuticos en un mayor rango de pH que
la mucosa nasal. Este efecto se debe al poder tampón de las lágrimas.
y. Los preparados óticos deben formularse con pH ligeramente ácido. pH alcalinos favorecen el
desarrollo de microorganismos.
z. Las gotas óticas que contienen agentes de pH alcalino se utilizan para disolver tapones
cerosos. Las demás gotas oticas deben tener un pH neutro o ligeramente acido.
 Unidad 8
1) Comportamiento reológico de sistemas que en reposo tienen cierta fluidez pero por
agitación ofrecen resistencia al flujo aumentando la viscosidad
Dilatante o espesante

2) Este tipo de flujo es característico de los sistemas que contienen macromoléculas

en la fase interna. En reposo las cadenas de polímero están distribuidas al azar lo
que da cierta resistencia al flujo, cuando se agita el sistema las macromoléculas se
orientan en dirección de la fuerza externa sometida. El sistema presenta menor
viscosidad
Pseudoplástico

3) Fluidos que por agitación no modifican su viscosidad:

Plásticos

4) Tipo de flujo de sistemas que en reposo tienen alta viscosidad, y al ser agitados se
vuelven menos viscosos y fluyen más fácilmente. estos sistemas son deseables
para la formulación de suspensiones farmacéuticas.
Pseudoplastico

5) Seleccionar según el tipo de flujo

6) Las partículas dispersas en un LÍQUIDO tienden a cargarse en su superficie. Alrededor de

estas cargas se sitúan cargas DE SIGNO OPUESTO y se genera una doble capa eléctrica
con un POTENCIAL ELECTRICO asociado a la partícula cargada.

7) Cuando se dispersa la fase 1 en la fase 2, atendiendo al tamaño final de la fase 1 en

la fase 2 el sistema final se puede clasificar como:
-Si el tamaño de la fase 1 es molecular (iones o moléculas) se denomina SOLUCION
- Si la fase 1 se dispersa en tamaños del orden de las micras (1 micra superior), el sistema se
denomina DISPERSION GROSERA
- Los sistemas intermedios se denominan DISPERSION COLOIDAL

8) En un sistema disperso la fase dispersa está DISTRIBUIDA en el seno de la fase

EXTERNA. El tercer componente es LA INTERFASE. Las propiedades de la interfase son
DIFERENTES, a la de las externa e interna. En la interfase la energía libre superficial es
ALTA al dispersar la fase interna en la externa.
 9) Cuando se dispersa la fase interna en la externa, se incrementa su superficie
específica en relación al estado anterior a su dispersión. Esto incrementa la energía
libre superficial sobre la fase interna.
Para conseguir un alto grado de dispersión de la fase interna sin que se produzca un
incremento de energía libre muy elevado, se debe reducir la tensión interfacial.
¿Cómo se consigue este efecto?
Incorporando agentes a la interfase

10) En un sistema disperso la fase dispersa está distribuida, dividida o dispersa en el

seno de la fase continua ¿Con que otros nombres se conoce a la fase continua?
FASE EXTERNA
VEHICULO
MEDIO DISPERSANTE

11) ¿Que se grafica en ordenadas y que en abscisas en la explicación de la teoría

DLVO?
ENERGIA POTENCIAL vs DISTANCIA ENTRE PARTICULAS

12) Las interacciones electrostáticas entre partículas dispersas depende de:

TAMAÑO PARTICULAR

13) Los sistemas dispersos formados por dos fases entremezcladas, donde las
partículas dispersas se contactan entre sí formando una estructura tridimensional
en las que ambas fases se interpenetran, dando al sistema propiedades
fisicoquímicas y reológicas especificas, se denominan:
SISTEMAS COHERENTES

14) Los sistemas coherentes están formados por dos fases bien definidas. La fase
dispersa se puede encontrar en forma de partículas solidas (dispersiones coloidales
y suspensiones) o en forma de gotitas (emulsiones). Indique cual de las imágenes
corresponde a un sistema incoherente

RTA: 1 Y 2
 15) La teoría DLVO considera el balance de fuerzas de repulsión y de atracción entre
dos partículas esféricas en función de la distancia entre superficies.
¿Cuáles son las fuerzas consideradas?
ATRACCION DE VAN DER WALLS
REPULSION ELECTROSTATICA

16) Marca el parametro que representa la fuerza de cizalla

RTA: Ꝺ

17) Marcar el parametro que representa la velocidad de desplazamiento

Rta: v/h

18) Marcar el parametro que representa la viscosidad del fluido

RTA: ꞃ

19) Que sistemas/liquidos se comportan como fluidos newtonianos

PROPILENGLICOL
ALCOHOL
GLICERINA

20) Las suspensiones defloculadas con elevada concentracion de fase interna

presentan este tipo de comportamiento: con agitacion suave se desplazan
individualmente, sin mator resistencia del sistema, pero con agitacion intensa
ofrecen resistencia al flujo puesto que los solidos entran en contacto. Este tipo de
comportamiento se conoce como:
DILATANTE O ESPESANTE

21) Este tipo de flujo es caracteristico de sistemas macromoleculares en la fase interna.

En reposo las cadenas de polimero estan distribuidas al azar, entrecruzadas, lo que
da cierta resistencia al flujo, cyando se agita el sistema, las macromoleculas se
orientan en direccion de la fuerza externa sometida, se deshacen los
entrecruzamientos y el sistema presenta menor viscosidad.
PSEUDOPLASTICO

22) El proceso de sinéresis característico de los geles implica:

EXPULSION DE LÍQUIDO DE LA MATRIZ DEL GEL

23) ¿A qué categoría correspondería el siguiente sistema: dispersión de un compuesto

orgánico o inorgánico insoluble, con bajo grado de hidratación?
Dispersión hidrófoba.

24) Marque propiedades y ejemplos de sistemas coloidales hidrófilos:

Fácilmente reversibles.
Afines con solventes orgánicos.
Pueden constituir soluciones.
Macromoléculas de alto PM pueden formar dispersiones particuladas.
Pueden utilizarse como viscosantes.

25) Las partículas coloidales:

Presentan movimiento browniano.
 26) Muchos PA farmacéuticos son hidrófobos. La E libre del proceso de humectación
depende del ángulo de contacto líquido-sólido y de la tensión superficial del líquido.
Indique en qué producto está más favorecida la humectación en agua:
Cafeína, ángulo=43°.

27) Las partículas dispersas en un [líquido] tienden a cargarse en su superficie . Alrededor de

estas cargas se sitúan cargas [de signo opuesto] y se genera una doble capa eléctrica
con un [potencial eléctrico] asociado a la partícula cargada.

28) Cuando se dispersa la fase interna en la externa, se incrementa su superficie

específica en relación al estado anterior a su dispersión. Esto incrementa la energía
libre superficial sobre las fase interna. Para conseguir un alto grado de dispersión
de la fase interna sin que se produzca un incremento de energía libre muy elevado,
se debe reducir la tensión interfacial. ¿Cómo se consigue este efecto?
INCORPORANDO AGENTES A LA INTERFASE

29) Cual de las siguientes preparaciones coloidales son FF

GELES Y JALEAS

30) comportamiento reologicode sistemas que en reposo tienen ciertafluidez,pero por

agitacionofrecen cierta resistencia al flujo ( aumenta la viscocidaddel sistema)
DILATANTE O ESPESANTE

31) macromoleculas organicas utilizadas para la preparacion de geles:

Derivados celulósicos, proteinas como gelatina y caseina, POLISACARICOS

32) fluidos que por agitacion no modifican su viscocidad

NEWTONIANO

33) hay afinidad entre la fase dispersa y el mediodispersante. El proceso de dispercion

es espontaneo. El sistema no depende de la concentracion de fase dispersa
LIOFILOS

34) ciertos tipos de polimeros sinteticos muy utilizados para la preparacion de geles
tiene esta caracteristica particular….
Carbopol

35) Aspectos relacionados con la preparacion y caracteristicas de una dispersion

hidrofoba grosera de un solido en un liquido obtenida por un metodo de dispersion:
a) Se alcanza el tamaño final en dos etapas sucesivas: condensando primero, y
dispersando al final
b) El ultrasonido y la micronizacion con molino pueden emplearse para la reduccion
del tamaño particular.
c) Se debe aportar energia al sistema para incrementar la interfaz
d) La viscosidad de la fase continua no se modifica de modo significativo cuando se
dispersa la fase interna
e) La gravedad no ejerce un efecto significativo sobre estos sistema
f) La nucleacion y el crecimiento de cristales no representan un problema para la
estabilidad del sistema
Rta: E es incorrecta
 Unidad 9: EMULSIONES
1) Emulsiones obtenidas por el método de la vía húmeda o por el método de la via
seca:
Marque las opciones correctas que se presentan en el area seleccionable y que
están relacionadas con los siguientes interrogantes:
¿Qué tipo de estabilización se emplea en la preparación de emulsiones por el
método de goma húmeda y/o de la goma seca?
Ejemplos de emulgentes utilizados en estas emulsiones
¿Qué tipo de emulsiones se obtienen desde el punto de vista de la vida útil del
producto?
¿En qué fase se encuentra el ingrediente activo en este tipo de preparados
¿Para qué vía se emplean principalmente estas preparaciones?
El ingrediente activo es la fase olesosa
Son preparados que se elaboran en oficina farmacéuticas, no se aplica en escala industrial
Se utilizan coloides hidrofilicos como agentes emulgentes
Se utiliza exclusivamente para preparaciones tópicas
Las emulsiones obtenidas se caracterizan por su estabilidad cinética

2) Marcar los factores que condicionan el signo de una emulsión

Tipo de emulgente
Proporciones de las fases (oleosas y acuosas)

3) El HLB da la orientación del tipo de emulsión.

Tensioactivos de HLB alto se utilizan para la preparación de emulsiones de fase
interna oleosa
Verdadero

4) Una microemulsión, sistema transparente, termodinámicamente estable, puede

obtenerse a partir de una emulsion grosera con posterior reducción de tamaño de la
gota hasta estado coloidal, con ayuda de algún equipamiento como el ultrasonido:
Falso

5) Las gotas de las emulsiones multiples y microemulsiones, son menores que las de
las emulsiones gruesas.
Verdadero

6) Las emulsiones pueden sufrir cambios durante su almacenamiento que afectan su

estabilidad.
Uno de estos cambios puede ser la acumulación de fase dispersa en la parte superior del
sistema. A este proceso de lo denomina CREMADO
El proceso de agregación de gotas que se comportan como una unidad, por su parte se
denomina FLOCULACION. Este proceso se puede prevenir incrementando la viscosidad de la
FASE EXTERNA o por ESTABILIZACION ESTERICA.
Los procesos mencionados anteriormente son REVERSIBLES.
El crecimiento de ostwald es un fenómeno que conduce también a la inestabilidad de
emulsiones. Aquí las gotas más pequeñas se solubilizan en las más grandes, lo que conduce
a un crecimiento del tamaño de las gotas, la forma adecuada de prevenirlo es DISTRIBUCION
HOMOGENEA DE TAMAÑO

7) Se dice que desde el punto de vista farmacéutico no se precisa una estabilidad

termodinámica en un sistema disperso grosero, es suficiente con una estabilidad
cinética. Qué significado tiene esta proposición para el caso de las emulsiones.
Las gotas mantienen su tamaño durante su periodo de almacenamiento y uso

8) Una mezcla de emulgentes con un valor de HLB de 4,8 sería apropiado para
formular:
Emulsión W/O.
 9) El sistema HLB permite:
a. Determinar la cantidad de emulgente a incorporar al sistema.
b. Determinar la proporción de emulgentes de HLB conocidos a utilizar.
c. Calcular la concentración de la fase dispersa en el sistema.
d. Son correctas a y b.
e. Todas son correctas.
➤ f. Ninguna es correcta.

10) Las microemulsiones se caracterizan por:

Requiere altas velocidades de agitación para su preparación.
Se pueden preparar a T ambiente.
El diámetro de la fase interna es de orden coloidal.
Ser termodinámicamente estables.

11) En la preparación del ungüento hidrofílico. Cuál de los siguientes componentes es

el agente emulgente.
Lauril sulfato de sodio

12) La temperatura a la que se produce el cambio de signo de una emulsion como

consecuencia del cambio de HLB de los TENSIOACTIVOS NO IONICOS se denomina
temperatura de inversión de fase. A temperaturas inferiores a la PIT el tensioactivo se
encuentra RECUBRIENDO LAS GOTAS DE LA FASE INTERNA.
Luego, como consecuencia de la reducción de la tensión INTERFACIAL a T cercanas a
PIT, se forman gotas de MENOR TAMAÑO a las del sistema incial.

13) La coalescencia es un proceso de inestabilidad FISICA . El proceso es IRREVERSIBLE.

Hay FUSION de las gotas de la fase interna. Las gotas NO MANTIENEN su película
interfacial.
En esta imagen, este estado corresponde a la situación 4.

14) La floculación es un proceso de inestabilidad FISICA. El proceso es REVERSILE. Hay

ADHESION de las gotas de la fase interna.
Las gotas MANTIENEN su identidad.
En la imagen este estado corresponde a la situación 2.
 Unidad 9: Suspensiones
1) Las suspensiones desfloculadas se caracterizan por:
Presentar baja velocidad de sedimentación: cada partícula sedimenta por separado y su tamaño
es mínimo.
Mínimo primario poco profundo
Requerir el ajuste de concentración de electrolito para optimizar el valor de potencial Z en valores
cercanos a 50-100 mV.

2) Las suspensiones floculadas se caracterizan por: 2,3,4 y 5 correctas

Presentar aspecto desagradable con un sobrenadante claro evitente y un sedimento importante
Las partículas forman agregados no compactos, laxos, abiertos.
Requerir en su formulación agentes que permitan la “agregación” de partículas.

3) En la imagen se esquematiza el efecto de la adición de un polímero hidrofilico a una

dispersión de partículas solidas groseras (tamaño promedio 50 micras)
A, B y C representan lo que ocurre en el sistema cuando se adicionan bajas, medias y
altas concentraciones de polímeros.
¿En que caso se conseguirá un sistema con un alto volumen de sedimentación?

Rta: B

4)
Dextrosa Edulcorante
Clorobutanol Conservante
Metilcelulosa Viscosante
Acido bórico Ajuste de pH
Cloruro de benzalconio Conservante
Cloruro de sodio Ajuste de pH, Tonicidad
Nitrato de fenilmercurio Conservante
Hidroxido de sodio Ajustar presión osmótica, pH, tonicidad
Carboximetilcelulosa sódica Viscosante
Agua purificada Cosolvente
Fosfato de sodio dibásico/ fosfato de sodio Regulador de pH
monofásico
Acido etilendiamintetracético disódico (EDTA Secuestrante
disódico)

5) Marque la respuesta correcta:

 1,5 y 6
A esta bien representada
3 Corresponde a un máximo primario
2 Corresponde a un mínimo secundario

6)

7) Las propiedades de las partículas que principalmente afectan la formulación de una

suspensión farmacéutica son:
Distribución de tamaño de partículas.
Tamaño particular.

8) Las suspensiones inyectables:

Deben ser apirógenas.
Debe ser floculada.
El recuento de aerobios debe ser inferior a 102.
Pueden emplearse para cualquier vía parenteral.
El diámetro medio de las partículas debe ser inferior a 50 micras.

9) En suspensiones oftálmicas se prefiere utilizar TA:

Anfótero.

10) El empleo de coloides hidrófilos en una emulsión guarda relación con:

a. Formación de película monomolecular.
b. Disminución de la tensión interfásica.
c. Reducción de la movilidad de la fase dispersante.
d. Todas son correctas.

.
 Unidad 10: AEROSOLES
1) Aerosoles farmacéuticos inhalados
Al presionar la válvula, la formulación y el propelente líquido salen al exterior; luego en el interior
se evapora más propelente y se restituye la presión

2) Los hidrocarburos son propelentes de aerosoles que pueden licuarse a bajas

temperaturas o altas presiones.
Son ejemplos el isobutano y el propano
Son explosivos e inflamables
Se utilizan para aerosoles tópicos y cosméticos

3) Marque las proposiciones correctas relacionadas con la administración de fármacos

inhalados a partir de sistemas aerosol (con propelentes)
La inhalación se hace por boca
Se utiliza para el tratamiento de afecciones de las vías respiratorias bajas

4) Aspectos relacionados a la administración de fármacos por vía pulmonar

Se administran por inhalación bucal
Principalmente es utilizada para tratamiento local
Se utiliza para administrar fármacos broncodilatadores, antialérgicos, corticoides

5) Aspectos biofarmacéuticos de la administración de fármacos por vía respiratoria

El producto inhalado es en parte retenido sobre la superficie del aparato respiratorio y en parte es
exhalada

6) En los aerosoles farmacéuticos bifásicos, el ingrediente activo debe solubilizarse en

el propelente líquido.
Verdadero

7) Referente a los aerosoles con propelente gas licuado Y su uso en terapia

inhalatoria:
Usan como propelentes gases que son gaseosos en condiciones normales de temperatura y
presión y líquido a altas presiones o a bajas temperaturas
Cfc hcfc hfc son utilizados en aerosoles farmacéuticos
Mantiene la presión constante dentro del recipiente aún después de varios usos y hasta el final de
la descarga
Los que son dosificados no requieren el uso del tubo de inmersión

8) En los aerosoles con sistemas trifásicos Gas/Emulsión, el ingrediente activo se

encuentra disuelto en el propelente.
Falso

9) El único cosolvente que puede emplearse en aerosoles inhalados es el etanol

Verdadero

10) Aerosoles farmacéuticos

El envase protege al contenido de los gases atmosféricos y del ingreso de sólidos y líquidos
Si contienen un propelente gas licuado, para un dado propelente o mezcla, la presión depende de
la temperatura

11) Propelente utilizado en aerosoles inhalados

CFC 11

12) Aclaramiento de fármacos en el tracto respiratorio

En la región traqueobronquial, el movimiento ciliar que arrastra el mucus lleva las partículas hasta
la faringe para su deglución
En la región respiratoria las partículas que no se solubilizan in situ son drenadas por el sistema
linfático (macrófagos) o por migración a la parte baja del ascensor mucociliar.
El aclaramiento de partículas de la región traqueobronquial es más rápido que el de la región
respiratoria

13) Absorción de fármacos inhalados

La velocidad de absorción de fármacos hidrosolubles es inversamente proporcional al tamaño
molecular
La absorción de fármacos liposolubles es proporcional a su coeficiente de reparto
La velocidad de absorción de fármacos en suspensión está retardada respecto a la de fármacos
disueltos

14) Observe la figura y marque de acuerdo a ello las correctas

Este tipo de contenedor y sistemas utiliza para preparados tópicos.

Si se utiliza invertido Se perdería todo el gas propulsor y se inutilizaría el producto.
La presión en el interior del envase va disminuyendo a medida que sea utilizando la formulación.
El aerosol funciona con gas Licuado

15) Aerosoles Farmacéuticos inhalados a gas licuado:

Al presionar la válvula la formulación y el propelente líquido salen al exterior, luego en el interior se
evapora mas propelente y se reconstituye la presión.

16) Observe el proceso de llenado de aerosoles. Identifique a que tipo de proceso

corresponde y en base a ello complete con los marcadores.

17) En la figura se observa a un niño nebulizándose. De acuerdo con los contenidos

estudiados marcar la opción correcta.
Por el tamaño de gotas dispersas, esta terapia llega a las vías respiratorias altas y región
conductora central.
Las nebulizaciones permiten tratar localizadamente procesos respiratorios
El producto inhalado es un sistema disperso de gotas liquidas en un flujo de aire
El sistema funciona con gases licuados.

18) ¿Por donde se realiza la administración?

¿Se persigue un efecto local o sistémico?
Se administra por boca para llegada a sistema respiratorio

19) En que tipos de sistemas de aerosol farmacéutico el ingrediente se encuentra disuelto

en el propelente
Sistema bifásico gas / liquido

20) Aclaramiento de fármacos en el tracto respiratorio:

En la región traqueobronquial, el movimiento ciliar que arrastra el mucus lleva las partículas hasta
la faringe para su deglución
En la región respiratoria las partículas que no se solubilizan in situ son drenadas por el sistema
linfático (macrófagos) o por migración a la parte baja del ascensor mucociliar
El aclaramiento de partículas de la región traqueobronquial es más rápido que el de la región
respiratoria

21) Aerosoles con válvula dosificadora:

a. Permite administrar volúmenes pequeños: 0,5-1 ml. (V)
b. Se utilizan en posición invertida. (V)
c. Una vez que se pulsa, se carga la cámara de dosificación. (V)
d. La forma y velocidad del aerosol emitido depende de las dimensiones del orificio activador y de
la P de vapor del propelente. (V)
e. La P del gas propelente va decreciendo con el uso. (V)
f. Butano podría ser propelente. (V)
g. Dióxido de carbono podría ser propelente. (v)
h. Requieren de un pulverizador a la salida. (v)

22) V o F
En los aerosoles farmacéuticos que utilizan un gas licuado, el gas en estado líquido siempre debe
ser miscible con la formulación y el ingrediente activo debe estar disuelto en la única fase líquida
presente.

23) Aerosoles con propelente gas licuado

Un gas licuado es gaseoso en condiciones normales, y líquido a altas presiones o a bajas
temperaturas
CFC, HFC Y HCFC son los utilizados en aerosoles farmacéuticos
Mantienen la presión constante dentro del recipiente, aún después de varios usos y hasta el final
de la descarga
 Unidad 12
1) Seleccione el concepto:
Obtener, registrar e interpretar datos con el fin de demostrar que un equipo cumple en todas las
ocasiones con las especificaciones predeterminadas… [VALIDAR]
Procesar un producto a partir de sus componentes estériles en ambientes con niveles controlados
de contaminación microbiana…. [PROCESAR ASEPTICAMENTE]
Procesar selectivamente con el objeto de alcanzar la destrucción de gérmenes patógenos
[DESINFECTAR]
Procesar un material con el fin de eliminar o destruir los microorganismos viables [ESTERILIZAR]

2) Clasifique según el grado de resistencia de los MO a su destrucción por calor

húmedo, de mayor resistencia a menor resistencia.
1 priones
2 Esporas
3 Formas vegetativas de hongos
4 bacterias vegetativas

3) Por su grado de seguridad es el método de esterilización de primera elección

cuando la naturaleza de los materiales lo permite.
CALOR HUMEDO

4) La elección del método de esterilización más adecuado para un producto

farmacéutico depende de:
El estado físico y la naturaleza del producto a esterilizar (solución acuosa, suspensión, solido,
semisólido, etc.)
La estabilidad física y química del ingrediente activo, los excipientes y o el material de
Acondicionamiento
La naturaleza y el grado de contaminación del producto.

5) La esterilización de productos por radiación gamma, cuando se trabaja a dosis fija

de 25 kGy sin haber realizado ensayos para determinar la dosis mínima requerida,
se dice que se trabaja en dosis de sobre esterilidad.
FALSO

6) Marque el método/agente des esterilización que se corresponde con las siguientes

afirmaciones:
Puede emplearse para esterilizar productos sensibles a la humedad y termosensibles
Al finalizar el ciclo no se requieren aireación de los materiales esterilizados
No genera residuos tóxicos
Es muy útil para esterilizar productos hospitalarios
El ciclo rápido alrededor de una hora
está seco y frío listo para ser entregado
No puede emplearse para esterilizar polvos ni líquidos
Es útil para esterilizar materiales eléctricos, motores, ópticas.
Plasma de peróxido de hidrógeno

7) La despirogenización de materiales de vidrio se puede realizar por calor seco. un

ciclo de 160-170 grados es apropiado para estos fines
FALSO (220-250°C aprox)

8) Puede emplearse para esterilizar productos sensibles a la humedad y

termosensibles
Al finalizar el ciclo no se requieren aireación de los materiales esterilizados
No genera residuos tóxicos
Es muy útil para esterilizar productos hospitalarios
El ciclo rápido alrededor de una hora está seco y frío listo para ser entregado
No puede emplearse para esterilizar polvos ni líquidos
Es útil para esterilizar materiales eléctricos, motores, ópticas.
Plasma de peróxido de hidrógeno

9) Método de esterilización que no inactiva los microorganismos, sino Que los separa
del sistema. Aplicable a productos termosensibles
Filtración esterilizante

10) La acción letal de los rayos UV Se produce solamente sobre microorganismos

directamente expuestos. No se puede utilizar para esterilizar medicamentos por este
escaso poder de penetración. se utiliza para reducir la contaminación de superficies
de zonas de trabajo
Verdadero

11) En relación al método esterilización por plasma de peróxido de hidrógeno marque

las opciones correctas:
Incompatible con materiales celulósicos
El mecanismo de acción es por oxidación de moléculas esenciales
Requiere de radiofrecuencia para pasar la solución de peróxido de hidrógeno al estado de plasma
El proceso es corto y se trabaja a T inferiores a 50°C y a presiones inferiores a la atmosférica.
El residuo del proceso es agua y oxígeno

12) Los métodos esterilización se clasifican en físicos y químicos. Arrastre los métodos
presentados en esta actividad según corresponda

13) Marqué según corresponda:

De elección para la esterilización de medicamentos sólidos y productos sanitarios plásticos
termosensibles. No se genera residuos tóxicos. Provoca ruptura del ADN microbiano. la obtención
del agente esterilizante es de alto costo y requiere instalaciones complejas, resultando adecuado
para uso a gran escala. (Radiación ionizante)
Se utiliza como método de eliminación de microorganismos de un fluido. (Filtracion esterilizante)
Penetra rápidamente a través de materiales plásticos es inerte frente a materiales sólidos.
Produce la alquilación de moléculas nucleofilicas. (ETO)
El proceso se lleva a cabo a baja temperatura. Requiere el uso de radiofrecuencia para la acción
del agente esterilizante. Es seguro para el personal y no genera residuos tóxicos. (Gas plasma de
peróxido de hidrógeno)
Los ciclos son cortos y duran entre 45 y 75 minutos. No se requiere aireación del material al
finalizar el proceso. Permite procesar materiales termolabiles que se alteran con la humedad. Se
trabaja a vacío y a temperatura moderada. Es un agente químico (gas plasma de peróxido de
hidrógeno)
Tiene bajo poder de penetración. Provoca excitación de los átomos de las moléculas de ácidos
nucleicos de los microorganismos. Se utiliza para reducir contaminación (radiación UV)
Se utiliza para material de vidrio y productos sensibles a la humedad que soporten ciclos de
calentamiento. En determinadas condiciones del proceso produce el despirogenado del material
(calor seco)

14) Observa la figura y lea el siguiente enunciado. Marque las correctas. (Cabina de
flujo laminar)
El aire infectado de la zona de trabajo a través de filtros HEPA O ULPA insuflado en forma
de un flujo laminar y flujo unidireccional, muy suave hacia el usuario.
La figura corresponde a una cabina de flujo laminar
Las cabinas de este tipo existen tanto en configuración vertical como horizontal según la posición
del filtro
La velocidad de flujo es controlada

15) La despirogenización de materiales de vidrio se puede realizar por calor seco

utilizando temperaturas superiores a 220 grados centígrados.
Verdadero

16) Con el fin de comprobar que un producto sometido al proceso de esterilización por
radiación gamma a recibido la dosis esterilizante requerida se utilizan
Disoluciones coloreadas específicas (dosímetro)
Indicador biológico bacillus pumilus

17) Respecto a la velocidad destrucción microbiana la esterilización por calor:

La velocidad del proceso depende del tiempo

18) La filtración esterilizante se utilizan la industria farmacéutica principalmente para:

Filtrar aire de cabina de flujo laminar
Filtrar soluciones inyectables termolábiles
Filtrar soluciones de productos oftálmicos termolábiles
Filtración final de suspensiones estériles de productos termolábiles
Filtrar soluciones orales termolábiles

19) Respecto a la velocidad destrucción microbiana en la esterilización por calor:

Sigue una cinética de orden 1 la velocidad depende solamente del tiempo

20) Al hablar de instalaciones requeridas para esterilización, si se mencionan

requerimientos de blindaje biológico y sistemas de transporte de materiales se está
haciendo referencia a instalaciones de esterilización por radiación no ionizante
FALSO (Radiación ionizante)

21) Por calor seco pueden esterilizarse:

Materiales de vidrio
Fluidos no acuosos
Materiales sensibles a la humedad

22) Seleccione concepto:

Procesar un producto a partir de sus componentes estériles en ambientes con niveles controlados
de contaminación microbiana ENVASADO ASEPTICO
Procesar un material con el fin de eliminar o destruir los MO viables esterilización
Procesar selectivamente con el objeto de alcanzar la destrucción de gérmenes patógenos
desinfección
Obtener, registrar e interpretar datos con el fin de demostrar que un equipo cumple en todas las
ocasiones con las especificaciones determinadas VALIDACION

23) Respecto a la velocidad de destrucción microbiana en la esterilización por calor

Sigue una cinética de orden uno, es decir, la velocidad depende de la carga microbiana

24) Con el fin de comprobar que un producto sometido al proceso de esterilización por
radiación gamma ha recibido la dosis esterilizante requerida se utilizan
Se utilizan productos líquidos como sustancias termolábiles
Y filtración de aire en zonas de procesamiento aséptico como salas limpias y cabinas de flujo
laminar

25) El proceso de esterilización por filtración de una solución oftálmica puede

resumirse en:
Seleccionar la membrana
Limpiar la zona de trabajo
Esterilizar todos los materiales a utilizar
Preparar la solución a esterilizar
Esterilizar los envases
Esterilizar el sistema de filtración
Conectar asépticamente el sistema de filtración al tanque y a las bombas dosificadores
Filtrar, dosificar y envasar el producto

26) En qué momento del proceso se debe efectuar la prueba de punto de burbuja del
sistema si se realiza una sola vez?
Este ensayo permite evaluar la integridad del filtro. Se debe realizar como mínimo en dos tiempos
del proceso: antes de iniciar la filtración y una vez finalizada.
Pero si se debe realizar en una sola vez se realiza luego de FILTRAR, DOSIFICAR Y ENVASAR
EL PRODUCTO

27) Esterilización contenidos generales. Marque las correctas

a. Los virus son más sensibles a la radiación gamma que los hongos y bacterias en sus
formas vegetativas.
b. Las fuentes de radiación gamma se mantienen en pozos de agua, varios
metros debajo de la superficie. Al momento de la irradiación de los productos
debe ser levantada del pozo.
c. En los procesos de esterilización por radiación gamma en continuo, el
producto entra por una cinta transportadora y hace un recorrido zig-zag
alrededor de la celda de irradiación.
d. En el proceso de esterilización por radiación ionizante, una vez fijada la dosis
solamente debe controlarle el tiempo de exposición. Eso lo convierte en un proceso
de fácil control.
e. La esterilización gamma no deja residuos tóxicos en el producto.
f. Los productos esterilizados por radiación gamma deben permanecer en cuarentena
el tiempo suficiente que asegure la ausencia de residuos radiactivos
g. En las centrales de esterilización institucionales se cuenta habitualmente con
instalaciones para realizar procesos de esterilización por radiaciones ionizantes.
 A desarrollar:
1) Un material de apoyo para la elaboración de preparados en farmacia
hospitalaria dice lo siguiente en relación a un preparado oficinal.
Calculo: si agregamos 5g de ac. Salicílico a 50g de vaselina tendríamos una
concentración:

%p/v= 5g de ac sal/ 50 g de vaselina x 100= 500/50= 10% vaselina salicílica al 10%

¿Le parece correcto? Justifique.

No es correcto debido a que:

 La operación se encuentra mal realizada
 No se puede calcular el %p/v debido a que no tenemos el dato en ml de solución.
 Como es un preparado semi-solido que se aplica sobre la piel, la composición se
expresa de manera porcentual en %p/p
En este caso tenemos los siguientes datos:
Sto= 5 g
Ste= 50 g
Sn= x

Sn= Sto + Ste

Sn= 5 g + 50 g = 55 g
Sn= 55 g
Con estos datos podemos calcular el %p/p :
%p/p= 5 g / 55 g x 100= 2,75%
Obtenemos así Vaselina salicílica al 2,75%

2) Lea la siguiente información disponible para elaborar el preparado indicado:

Jarabe de hidrato de cloral
Hidrato de cloral…………10 g
Agua purificada…………. 5ml
Esencia de fresa………... c.s
Jarabe simple…………… c.s.p 100
ml
La esencia de fresa es un aromatizante y saborizante, se añadirá la cantidad
suficiente para proporcionar el olor deseado.
A. Explique qué significa c.s.p y como se tiene que proceder para ello.
B. Explique cómo se prepara el jarabe simple por el método en caliente
C. Se puede usar agua destilada?. Fundamente con criterios de calidad
D. Cuál es la dosis (mg) de hidrato de cloral en la unidad posológica de este
preparado
E. Porque se designa como “jarabe” a la preparación.

a) C.s.p: significa “Cantidad suficiente para”. Es la cantidad de vehiculo necesaria

para completar a volumen la preparación, en este caso 100ml. Se procede
 realizando toda la preparación con una cierta cantidad de solvente y luego se lo
lleva a volumen indicado en la formulación con el agregado de Jarabe Simple
hasta alcanzar los 100ml de solución.
b) Método en caliente:
2. Se calienta el agua y el azúcar hasta su disolución, en el caso de que no se indique de
otra forma hacerlo a baño maría, y la temperatura de calentado no debe superar los 60°C
3. Se debe agitar hasta PUNTO HILO (con 2 varillas al separar se debe formar un hilo entre
las dos) o SUPERFICIE ONDULANTE (se debe formar una onda al soplar en la cuchara).
4. Luego se completa a volumen agregando agua para compensar lo evaporado.
5. Finalmente se termina de preparar el jarabe filtrándolo.
c) Si, se puede utilizar agua destilada. Existen dos tipos de agua a granel que se
utilizan para la formulación de soluciones farmacéuticas: agua purificada y agua
para inyectables, siendo según los requisitos de calidad el agua destilada de la
categoría de agua purificada, ya que uno de los métodos de purificación es por
destilación y otro por Osmosis Inversa. Los requisitos de calidad dependen del
tipo de agua a granel que se usó, siendo agua purificada de una calidad y agua
para inyectables de otra calidad farmacéutica.
d) 1 ml= 1 g entonces 5 ml= 5 g
Sn= Sto + Ste = 10 g + 5 g= 15 g = 15ml
Unidad posológica del jarabe: 15ml
10g x 15 g /100g= 1,5 g
1,5 g x 1000 mg / 1g = 1500 mg de Hidrato de Cloral hay en 15 ml.
e) Se designa como JARABE a la preparación ya que, el jarabe según FNA VI
edición es una solución acuosa concentrada con azúcar disuelta en agua
destilada a saturación, que no lleva conservantes ya que la solución de sacarosa
a saturación los hace auto conservables. En este caso tenemos Jarabe Simpe
como vehículo lo que convierte a la solución en JARABE.

3) Explique el significado de la siguiente aseveración “la mucosa oftálmica es

más sensible a las formulaciones administradas que la mucosa nasal, pero
la nasal es más vulnerable”

La mucosa oftálmica es más sensible por lo que sus preparados deben ser ESTERILES.
La sensibilidad de las mucosas humanas, es decreciente según el orden: ojo, uretra,
fosas nasales, boca y vagina. Pero a pesar de que la mucosa nasal es menos sensible
que la del ojo, es mucho más vulnerable y carente de medios de defensa. Una
preparación nasal inadecuada puede producir serias modificaciones, perjudiciales para el
epitelio nasal, el cual tarda meses en regenerarse. No está cubierta de células
queratinizadas como la piel por lo que es más sensible a irritantes.

4) Un ingrediente activo oleoso desea formularse para la vía oral como

emulsión fluida.
Explique cuál es la fase interna y cual la externa.
Explique métodos posibles a utilizar para esta preparación
(industriales/magistrales), y los excipientes que serán requeridos, y que en
fase se incorporan.
Explique que fase condiciona las características organolépticas
 En función del tipo o signo de la emulsión , explique hasta que porcentaje
de fase interna podría incorporarse. Proponga emulgentes
Puede emplearse esteres de sorbitan para estabilizar la emulsión.
Puede emplearse esteres de sorbitan polioxietilenados para estabilizar la
emulsión.
a) Fase interna: OLEOSA (Ingredientes activos oleosos)
Fase Externa: ACUOSA (Solvente agua)
Emulsion: O/W
b) El método de preparación a pequeña escala (Magistral) es: el método de GOMA
SECA o GOMA HUMEDA, empleando mortero.
El método de preparación industrial puede ser: Método de dispersión o de alta
energía: homogeneizadores de alta presión, molinos coloidales, ultrasonidos, o
métodos de condensación o fisicoquímicos de baja energía (por inversión de
fases, requieren de ligera agitación y/o cambios de T° y composición.
c) La Fase Externa condiciona las características organolépticas.
d) La fase interna no debe ser mayor al 60%, si se sigue agregando fase interna a la
fase externa, será insuficiente para contener a la interna y se invertiría de signo la
emulsión. Ejemplo de emulgentes: Oleato de Sodio o Potasio.
e) Los esteres de sorbitan se suelen utilizar para la via parenteral.
f) Si, se pueden utilizar esteres de sorbitan polioxietilenados para estabilizar la
emulsión.

5) Lea la siguiente información disponible para preparar una crema magistral

Crema de eritromicina
Eritromicina………………..…2g
Etanol 96°………………..….. c.s
Emulsion o/a no ionica…….....c.s.p 100g

La cantidad de etanol será la necesaria para disolver la eritromicina y asi poder

incorporarla a la emulsión.

¿Por qué se debería utilizar este tipo de emulsión?

¿Qué rol juega el etanol? ¿Por qué se lo utiliza?

Fundamente sus respuestas

1. La emulsión posee signo O/W: es decir aceite en agua. Al ser aplicada sobre la
piel genera una sensación menos grasa, son lavables, posee mayor
deslizamiento y una mayor facilidad de aplicación que en el caso de una crema
tipo W/O, que en estos casos sirven para mantener la hidratación de la piel y
favorecen la penetración de los principios activos por la piel. Posee acción
emoliente.
Las emulsiones O/W se utilizan para la administración de principios activos
oleosos por vía tópica. Al ser una emulsión no iónica contiene un emulgente no
iónico. Los no iónicos son los más utilizados por su compatibilidad, estabilidad y
en general, bajo potencial de toxicidad.
 2. El etanol se utiliza como co-disolvente no acuoso o hidromiscible, los alcoholes
como etanol se utilizan para incrementar la solubilidad del principio activo, que es
poco soluble en agua. Además de sus propiedades como disolvente también es
antimicrobiano, conservante, desinfectante y favorece la penetración percutánea.

6) El proceso de esterilización por filtración de una solución oftálmica puede

resumirse en:
 Seleccionar la membrana
 Limpiar la zona de trabajo
 Esterilizar todos los materiales a utilizar
 Preparar la solución a esterilizar
 Esterilizar los envases
 Esterilizar el sistema de filtración
 Conectar asépticamente el sistema de filtración al tanque y a las
bombas dosificadoras
 Filtrar dosificar y envasar el producto
En qué momento/s del proceso se debe efectuar la prueba de punto de burbuja del
sistema? Explique cómo se realiza el ensayo.
1. Se debe humectar bien el filtro con el liquido apropiado, los hidrófilos con agua y
los hidrófobos con metanol o etanol.
2. Se debe presurizar el sistema hasta alrededor del 80% de la presión del punto de
burbuja que se indica en la información técnica del fabricante. La presión suele
ser aproximadamente el 10% de la presión del punto de burbuja.
3. Aumentar lentamente la presión del gas hasta observar un burbujeo continuo en
el agua, señal de que el líquido ha sido desalojado de los capilares del filtro. El
aire se disuelve en el agua de los poros del filtro y lo atraviesa a una velocidad
que está directamente relacionada con el tamaño del poro.
4. Si hay cualquier pequeño defecto o ruptura en el filtro, o el ensamblaje del
sistema no es el adecuado, el punto de burbuja produce una presión mucho
menor que la esperada. Un valor de punto de burbuja inferior indica una de las
siguientes causas:
 Liquido con una tensión superficial diferente a la del liquido recomendado
 Filtro integro, pero con un tamaño de poro equivocado.
 Temperatura alta
 Membrana no humectada suficientemente
 Falta de integridad en la membrana o juntas.
La prueba del punto de burbuja se realiza 2 veces: antes de envasar, y una vez concluido
el proceso de esterilización.

7) La imagen corresponde a un aerosol repelente de insectos cuya

composición indica contener: alcohol, butano, isobutano, propano, N-N-
dietiltoluamida (DEET) 15% y otros componentes.
Sobre las siguientes afirmaciones, indicar si hay alguna que no sea
verdadera (que es falsa) y justificar la respuesta con los fundamentos
teoricos correspondientes. Indicar el número de la proposición falsa y a
continuación elaborar la justificación, explicando la condición correcta para
el caso.
 1- El producto es un cosmético
2- En la formulación se utilizan gases comprimidos
3- Si se usa el producto de manera invertida, se lo inutilizaría de modo
permanente
4- Por el tipo de gas utilizado, la carga del mismo solo puede hacerse a
presión
5- La presión dentro del recipiente va disminuyendo a medida que se utiliza
el producto
6- Este tipo de gas propelente afecta la capa de ozono
7- La valvula es doble y permite dosificar la administración. Esto es
importante, ya que se trata de un cosmético con un ingrediente que
posee una acción sobre los insectos.
Rta:
2- En la formulación se utilizan gases licuados, hidrocarburos: butano, isobutano y
propano.
3- si el aerosol se invierte y se apreta el difusor tarda mas tiempo en inutilizarse.
4- No, porque el gas utilizado es gas licuado y puede suministrarse al envase por método
de llenado por enfriamiento o por presión, pero siempre en forma liquida.
5- La presión se mantiene constante dentro del recipiente durante el uso gracias al
equilibrio entre el gas licuado y la fase gaseosa
6- Este tipo de gas propelente no afecta la capa de ozono, el gas licuado que si lo hace
es el CFC de la categoría de hidrocarburos halogenados.
7- La válvula es una válvula de descarga continua, y no una válvula doble dosificadora.

8) Detalle características distintivas entre emulsiones y microemulsiones en

relación al:
Tamaño de gota
Preparación (gasto energético)
Estabilidad termodinámica
Aspecto del producto
Emulgentes, proporciones.

Tamaño de gota:
Emulsiones: 0,5 micras- 100 micras
Microemulsiones: poseen un pequeño tamaño de gota entre 10 y 100 nm, es decir un
tamaño menor a 0,1 micras.

Preparación:
Emulsión: Se forman por Agitación, con aporte de energía, no es espontaneo como las
Microemulsiones.
Microemulsion: Espontanea, facilidad de preparación disminuyendo el tamaño de
partículas hasta formar una esfera lo más pequeña posible. De allí el nombre de
microemulsiones

Estabilidad termodinámica:
Emulsiones: Son inestables, presentan estabilidad cinética.
Microemulsiones: Estables termodinámicamente, no presentan problemas de
envejecimiento, la interface es mucho mayor que la capa formada en emulsiones.
Aspecto:
Emulsion: opaco/ lechoso
Microemulsion: transparente/ translucido.

Relacion emulgente/ co-emulgente:

Emulsion: se pueden estabilizar utilizando una gran variedad de tensioactivos.
Microemulsiones: requieren una especifica proporción tensioactivo-cotensioactivo y en
una elevada concentración.

9) Un medicamento declara la siguiente composición

- Contiene: IFA 20mg/g. Lista de excipientes: alcohol cetilico, glicerina,
polisorbato 60, vaselina solida blanca, sorbato de potasio, vaselina liquida,
metilparabeno, propilparabeno, tocoferol, agua purificada.
Lea las siguientes afirmaciones y si fueran falsas justifique con las
argumentaciones necesarias aprendidas como contenido de la asignatura.
Considere que el contenido de agua en la formulación es del 70%
1- Se trata de una suspensión oral
2- El producto está destinado a la vía oral
Pregunta:
1- Cuál es la función del polisorbato 60 en la formulación. Podría ser excluido.
Su inclusión en la composición está relacionada con el ingrediente activo o
con la forma farmacéutica. Explique con argumentaciones basadas en los
conceptos teóricos.
2- Proponga un método para la obtención de la forma farmacéutica. Describa
los pasos característicos que deben cumplirse (Paso a paso).
Es una Emulsión Farmacéutica semisólida. Como el preparado contiene vaselina blanca,
vaselina liquida y alcohol cetilico tenemos entonces una fase oleosa. Si el agua
representa el 70% de la formulación entonces se trata de una emulsión O/W de 2 líquidos
inmiscibles, ya que la fase interna no puede ser mayor al 60%.
Fase interna: OLEOSA
Fase externa: ACUOSA
Polisorbato 60: es un tensioactivo no ionico de HLB alto, los tensioactivos de HLB altos
suelen estabilizar emulsiones O/W ya que son solubles en agua, es decir en la fase
acuosa. No puede ser excluido de la preparación debido a que el preparado está formado
por una combinación de 2 emulgentes, uno principal (polisorbato 60) y uno auxiliar
(Alcohol cetilico). El alcohol cetilico es un emulgente auxiliar, actúa como un agente
espesante o viscozante que ayuda a estabilizar la emulsión, pero por si solo es incapaz
de formar una emulsión estable.
Su inclusión en el preparado está relacionada con el ingrediente activo, el cual es un
compuesto oleoso, por lo que se va a requerir formar una emulsión O/W.

Metodo de preparación:
Se deben mexclar los componentes de la fase oleosa y calentar 5-10°C por encima del
punto de fusión del ingrediente de mayor T° de fusion.
La fase acuosa se calienta a la misma T° y se mezclan ambas fases. No se debe
sobrecalentar para evitar la degradación de los componentes termolábiles y la hidrólisis
de los emulgentes.
Para una emulsion O/W: se puede añadir la fase oleosa sobre la acuosa, aunque es
preferible añadir la acuosa sobre la olesosa.
Se formara una emulsion W/O, debido a que hay mucha mas cantidad de aceite.
Se continua el agregado de agua y se va incrementando la viscosidad hasta alcanzar el
punto de inversión de fases donde la emulsion se convierte en O/W.
La velocidad de enfriamiento debe ser lento para permitir la mezcla adecuada mientras la
emulsion se encuentra en estado liquido. Esto evita la cristalización de componentes de
alto peso molecular.
El tamaño de partículas de la fase interna debe ser el adecuado, al igual que el
emulgente.

10) Plantee las ideas principales relacionadas con estabilidad de los sistemas
de suspensión y las estrategias de formulación que se emplean para
asegurar estabilidad cinética (tiempo suficiente para dar un periodo de
validez de uso razonable).
Una suspensión real es estable desde el punto de vista farmacológico, cuando cumple
las siguientes condiciones:
La suspensión debe permanecer homogénea durante cierto tiempo mínimo, el tiempo
que transcurre desde la agitación del recipiente y la retirada de la dosis correspondiente.
El sedimento que se forma durante el almacenamiento debe poder resuspenderse
fácilmente mediante agitación.
La viscosidad debe estar bien equilibrada, de forma que la retirada de la dosis y su
aplicación sea fácil, pero también dificulte la sedimentación.
El tamaño de partícula ha de ser pequeño y homogéneo; ello proporciona una textura
más aceptable a la formulación.

11) Un paciente asiste a la farmacia con una prescripción de una solución

oftálmica. Durante la consulta con el farmacéutico, comenta que siempre
guarda los colirios en la heladera. El farmacéutico lee las condiciones de
conservación declaradas por el fabricante y confirma que no requiere
refrigeración. Entonces indica al paciente que no debe guardar el producto
en la heladera.
1- Que problemas de calidad pueden presentarse en el producto si no se lo
conserva en las condiciones recomendadas? Fundamente a partir de los
contenidos desarrollados en la asignatura y en otras del ciclo básico.
Analice la forma farmacéutica y los parámetros fisicoquímicos relacionados
(en particular el que se plantea en el caso).
2- Que implicancias podría tener en cuanto a la eficacia del producto y la
seguridad de su uso?
Ayuda: el caso puede analizarse desde el punto de vista fisicoquímico de modo
similar a la situación de conservar un jarabe oficial refrigerado.
Un cambio de temperatura en el almacenamiento de colirios puede afectar la solubilidad
del mismo, formando sedimentos en el fondo del envase, dependiendo de cuanto se
haya modificado la temperatura durante el almacenamiento y por cuánto tiempo. Se
puede producir recristalizacion del principio activo, en el caso de principios activos de
baja solubilidad, esto produce la perdida de integridad de la forma farmacéutica. Este
problema tiene especial importancia cuando se tiene un compuesto poco soluble
dosificado a concentraciones cercanas a su solubilidad. Ej: esteroides.
Si un principio activo presenta varios polimorfos la transición del polimorfo metaestable
mas soluble al más estable y menos soluble puede tener lugar durante el
almacenamiento, produciéndose así precipitaciones y cambios de tamaño de partícula
con crecimiento cristalino.
Estos cambios pueden producir daños en la vía ocular o irritación, ya que el tamaño de
partícula se hace mayor a 5 um.