FORMULACIÓN MAGISTRAL CURSO 2022-23

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Unidad temática

La formulación magistral

Contenidos clave:
♦ Qué medicamentos se elaboran en el laboratorio de una oficina de farmacia
♦ Qué es el Formulario Nacional.
♦ Codificación de las Monografías del FN
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1. La formulación magistral
Hasta hace unas décadas los boticarios o incluso personas sin ninguna formación sanitaria
formulaban remedios para todo tipo de males y los publicitaban y vendían sin ningún
control. En la actualidad, en cambio, todos los productos a los que se atribuyen acciones
farmacológicas deben elaborarse siguiendo normas muy estrictas y solo los pueden producir
y comercializar empresas autorizadas para ello. Por esta razón, la gran mayoría de los
medicamentos que se dispensan proceden de las industrias farmacéuticas.
A pesar de ello, aún se mantiene la elaboración a pequeña escala de medicamentos, en las
oficinas de farmacia. En este módulo estudiaremos cómo se elaboran estos medicamentos y
qué requisitos se deben cumplir para llevarlo a cabo.

1.1. Fórmulas magistrales y preparados oficinales

Los medicamentos que se elaboran en las oficinas de farmacia pueden ser de dos
tipos: fórmulas magistrales y preparados oficinales:
Fórmula magistral. Es el medicamento preparado por un farmacéutico o bajo su dirección,
que se elabora a partir de una prescripción facultativa para un paciente individualizado.
Preparado oficinal. Es un medicamento preparado por un farmacéutico o bajo su dirección,
que está disponible en la oficina de farmacia y que se puede vender sin receta médica.

La diferencia principal es que la fórmula magistral es un medicamento formulado por el

médico para una persona concreta, es decir, un medicamento personalizado. Los preparados
oficinales, en cambio, están disponibles para su venta a la clientela de la oficina de farmacia.
Otro aspecto importante es la composición del producto. La de cada fórmula magistral está
detallada en su receta, pero ¿y las de los preparados oficinales? En este caso existe una
recopilación de los preparados oficinales autorizados donde se detallan la composición y la
forma de elaboración de cada uno; esta recopilación se denomina Formulario Nacional y
solamente se pueden elaborar los productos que estén recogidos en él. En los próximos
apartados estudiaremos sus contenidos.
Hemos dicho que la composición de la fórmula magistral la detalla el médico en la receta.
Eso siempre es así, aunque en algunos casos esa tarea se ve facilitada por el Formulario
Nacional. Algunas fórmulas magistrales son muy usuales; para simplificar su prescripción y su
elaboración, se han pautado su composición y sus requisitos y se han incluido en
el Formulario Nacional. Estas fórmulas se denominan fórmulas magistrales tipificadas.
¡Tenlo en cuenta!
La tipificación de una fórmula magistral permite que se pueda prescribir indicando su nombre y el código que le
corresponde en el Formulario, y que en la oficina de farmacia se pueda elaborar siguiendo las pautas y controles fijados en
el Formulario, sin tener que diseñar los procesos para hacerlo.

Las diferencias entre las distintas denominaciones que acabamos de describir son las que
recoge la tabla siguiente:
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Fórmula magistral (FM) Fórmula magistral tipificada (FMT) Preparado oficinal (PO)

¿Es imprescindible la Sí Sí No
receta?

Composición La que detalla la receta. La del Formulario Nacional a que La que detalla el Formulario
remite la receta. Nacional.

Destinatarios Una persona concreta. Una persona concreta. La clientela de la farmacia.

Momento de Se debe elaborar a partir de Se debe elaborar a partir de la receta. Está disponible en la
dispensación la receta. farmacia.

1.2. La necesidad de la formulación magistral

Es evidente que la producción industrial de medicamentos permite obtener una mejor
relación coste/beneficio que la formulación magistral. Por otra parte, la elaboración en
instalaciones industriales y laboratorios que cumplen normas muy estrictas parece ofrecer
mayores garantías de calidad que la elaboración en un local anexo a una oficina de farmacia.
Entonces ¿por qué sigue habiendo formulación magistral?

Las fórmulas magistrales las prescribe un facultativo

Las fórmulas magistrales

La Ley del Medicamento determina el sentido y función que tiene la fórmula magistral: es el
medicamento destinado a una persona concreta e individualizada que, por diversos motivos,
no puede ser tratada con un medicamento registrado.
Algunas de las razones por las cuales una persona no puede utilizar los medicamentos
comercializados y que hace necesaria una adaptación personalizada son:
● Las dosis de los medicamentos comercializados no son las adecuadas para la persona
usuaria por razones de edad, peso, fase de la enfermedad, etc. En este caso se adecua la
dosis a las necesidades concretas de esa persona.
● La persona tiene dificultades para tomar el medicamento en la forma en que está
comercializado. Por ejemplo, si el medicamento se presenta solamente en forma de
cápsulas y la persona no las puede tragar, se prepara el medicamento en jarabe,
disolución, etc. para que la persona pueda tomarlo.
● La persona usuaria presenta intolerancia a algún excipiente que forma parte de la
fórmula comercial, o no debe tomarlo debido a su situación clínica. En este caso, el
excipiente se suprime o se sustituye por otro que la persona sí pueda tomar. Esta
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adaptación o eliminación de excipientes se pone en práctica, por ejemplo, en

medicamentos prescritos a personas con diabetes o con enfermedad celíaca.

¡Tenlo en cuenta!
Las fórmulas magistrales también se usan para elaborar medicamentos de uso veterinario adecuados al tamaño y a las
características del animal.

Los preparados oficinales

Los preparados oficinales suelen ser medicamentos sencillos de elaborar que las industrias
farmacéuticas no fabrican por diversas razones: porque no les resultan rentables, porque
tienen una caducidad rápida, etc.
Como ya hemos comentado, solamente se pueden elaborar preparados oficinales que estén
legalmente reconocidos y que se hayan elaborado siguiendo los procedimientos
establecidos.
Antes de autorizar que un preparado oficinal pueda elaborarse en las oficinas de farmacia,
las autoridades sanitarias realizan un estudio previo en el cual:
● Comprueban si existe en el mercado algún medicamento equivalente. Si existe ese
medicamento se debe comercializar la forma industrial y no se autoriza la elaboración en
la oficina de farmacia.
●Evalúan la eficacia y seguridad del preparado. El producto debe reunir las condiciones de
eficacia y seguridad establecidas para los medicamentos. Si no es así, no se aceptará como
preparado oficinal.
● Estudian si es factible elaborar el producto con garantías en los locales de preparación de
las farmacias. Los locales y los materiales de que disponen las oficinas de farmacia deben
permitir la preparación siguiendo las normas de correcta elaboración, así como la
realización de los controles de calidad que correspondan. En caso contrario, se entiende
que el producto no debe prepararse en ese tipo de locales.
Solo los preparados que cumplen estos requisitos pueden recibir el reconocimiento legal que
autoriza su elaboración en las oficinas de farmacia.

1.3. Los medicamentos elaborados en la oficina de farmacia

Los medicamentos que se elaboran en la oficina de farmacia –las FM y los PO− atienden a los
mismos objetivos y requisitos que los industriales.
Puesto que son medicamentos, se pueden definir como toda sustancia o combinación de
sustancias –en este caso, preparada en una oficina de farmacia− que cumple alguna de las
siguientes funciones:
● Tratamiento de enfermedades.
● Prevención de enfermedades.
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● Restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas.

● Establecimiento de un diagnóstico médico.
Así mismo, tienen las mismas características que los industriales:
Están compuestos por uno o más principios activos y excipientes.
● Se presentan en una forma farmacéutica determinada.
● Se comercializan dentro de envases adecuados que garanticen la conservación del
producto y que resulten cómodos para el uso que se les deba dar.
● Se comercializan correctamente etiquetados y acompañados de un documento que
contiene la información que la persona que va a tomarlos necesita conocer.
Puesto que los niveles de calidad y seguridad exigibles también se equiparan a los que se
exige a los medicamentos industriales, es fácil imaginar que el nivel de regulación y control
en formulación magistral es muy elevado.

¡Tenlo en cuenta!
Un principio activo es toda materia, cualquiera que sea su origen −humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo− a la
que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.
Un excipiente es aquella sustancia que se añade a los principios activos para servirles de vehículo, posibilitar su preparación
y estabilidad, modificar sus propiedades organolépticas o determinar las propiedades fisicoquímicas del medicamento y su
biodisponibilidad.
Una forma farmacéutica o forma galénica es la disposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para
constituir un medicamento. Se define por la combinación de la forma en la que el producto farmacéutico es presentado por
el fabricante y la forma en la que es administrado.

1.4. La dispensación de fórmulas magistrales y preparados oficinales

La dispensación de estos medicamentos sigue las mismas pautas que la dispensación de
cualquier otro medicamento. En todos ellos es necesario verificar:
● Que la persona conoce el objetivo del tratamiento.
● Que la persona conoce la forma correcta de administración del medicamento en lo que
concierne tanto a la vía de administración como a la dosis y frecuencia con que debe
tomarlo.
● Que el medicamento es adecuado para esa persona, según la información disponible.
También es necesario proporcionar toda la información necesaria para un buen uso del
medicamento. Esta información queda recogida en la etiqueta que se debe colocar en el
envase y en una hoja de información para el paciente, que tiene los mismos datos que los
prospectos de los medicamentos industriales.
En el caso de las fórmulas magistrales o de los preparados oficinales que se dispensen con
receta médica se deben anotar los datos de la dispensación en el libro recetario y conservar
la receta como se hace con las recetas de medicamentos industriales.
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2. El Formulario Nacional
La formulación magistral está totalmente regulada para asegurar que los productos
resultantes cumplen los requisitos de seguridad y calidad que deben tener todos los
medicamentos.

En el Formulario Nacional se encuentra toda la información sobre los PO y sobre las FMT.
Se revisa periódicamente. Vigente la Tercera Edición aprobada en noviembre de 2020. Última actualización 2021..

Esta regulación incluye la prohibición de que el personal farmacéutico comercialice fórmulas

de diseño propio y limita los productos que se pueden vender a:
● Fórmulas especificadas en una receta médica, es decir, fórmulas magistrales.
● Fórmulas especificadas en el Formulario Nacional. Este grupo incluye los preparados
oficinales y las fórmulas magistrales tipificadas.
El Formulario Nacional (FN) es el libro oficial que contiene las fórmulas magistrales
tipificadas y los preparados oficinales reconocidos como medicamentos.
El FN especifica todas las características y requisitos de las fórmulas magistrales tipificadas y
de los preparados oficinales que contiene: categorías, indicaciones, materias primas, etc., así
como las normas de correcta preparación y control que correspondan.
Los contenidos del FN se organizan en monografías, que se estructuran en cuatro grupos:
Monografías sobre preparados oficinales y fórmulas magistrales tipificadas. Describen las
fórmulas autorizadas (PO y FMT).
Monografías sobre materias primas. Detallan qué materias primas se pueden usar en
formulación magistral y las especificaciones que debe cumplir cada una de ellas.
Monografías sobre procedimientos normalizados. Explican los procedimientos que se
deben aplicar en la preparación de PO y FMT.
Monografías sobre fitoterapia. Concretan todo lo anterior referido a las fórmulas de
fitoterapia.
Todas las monografías están codificadas para que su identificación sea inequívoca. El código
es útil para referenciar una monografía, en la prescripción, en los documentos de registro de
la farmacia, etc. En los siguientes apartados veremos cómo se conforman estos códigos.
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2.1. Monografías sobre preparados oficinales y fórmulas

magistrales tipificadas
Todos los preparados oficinales y las fórmulas magistrales tipificadas autorizados en nuestro
país están recogidos en el Formulario Nacional.
En las monografías sobre preparados oficinales y fórmulas magistrales tipificadas se
describen todas las fórmulas reconocidas y autorizadas bajo esas denominaciones.
Para cada uno de los productos –FMT o PO− hay una monografía que detalla toda la
información necesaria para preparar la fórmula correctamente.
● Contenidos de las monografías sobre PO y FMT
 Información para la elaboración y la indicación
En cada monografía se incluye información para la elaboración e indicación, y
también información para su uso. Estos datos son los siguientes:
Código de la monografía.
Nombre o denominación y, si es el caso, sinónimos. Por ejemplo: solución de lugol fuerte,
crema de eritromicina o vaselina boricada.
Composición y metodología. Se concretan la composición cualitativa y la cuantitativa y se
especifica cómo se debe preparar el producto.
Envasado y conservación. Concreta las condiciones de envasado y conservación que se
deben aplicar al producto acabado. Es decir, qué características debe cumplir el envase, si
se debe aplicar algún procedimiento específico de envasado, si la conservación debe
hacerse en condiciones especiales de temperatura, etc.
Características del producto acabado. Proporciona la descripción física del aspecto que ha
de tener el preparado.
Plazo de validez del producto. Señala el plazo de tiempo en que el producto mantendrá sus
propiedades.
Indicaciones y posología. Detalla las dolencias para cuyo tratamiento está indicado el
producto, así como las dosis y la frecuencia con que se debe tomar.
Reacciones adversas. Describe las reacciones negativas que se pueden esperar del
preparado.
Precauciones, contraindicaciones e interacciones:
- Precauciones en la administración, por ejemplo, no tomar en ayunas o no aplicar
sobre las mucosas.
- Contraindicaciones: situaciones fisiológicas o patológicas en las cuales no está
indicada esa sustancia. Por ejemplo, en caso de insuficiencia hepática, o de embarazo.
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- Interacciones: lista de fármacos o alimentos que pueden interactuar con el preparado

y modificar su efecto.
Comentarios y observaciones. En este apartado se incluye cualquier otra información
importante que no haya quedado recogida en los demás apartados.
Etiquetado. Concreta la información que debe llevar la etiqueta del producto.

 Información para el uso

Junto al PO o a la FMT, el farmacéutico o farmacéutica debe entregar a la persona
usuaria un prospecto del producto.
Estos prospectos están elaborados para todos los compuestos incluidos en
el Formulario Nacional y se pueden encontrar en la monografía correspondiente.

● Codificación de los PO y de las FMT

La codificación de las monografías sobre PO y FMT se basa en la aplicación del siguiente
esquema:
FN / año de aprobación / PO o FMT / número de PO o de FMT

Donde FN significa Formulario Nacional, PO identifica a los preparados oficinales y FMT a las
fórmulas magistrales tipificadas. Por ejemplo:
- FN/2003/PO/014. Es la monografía del preparado oficinal número 14 del Formulario
Nacional, aprobada en 2003. Corresponde a la loción de calamina.

- FN/2003/FMT/008. Es la monografía de la fórmula magistral tipificada número 8

del Formulario Nacional, aprobada en 2003. Corresponde al gel anestésico tópico de
lidocaína.

¡Tenlo en cuenta!
Las distintas monografías incluyen siempre códigos que nos remiten a otras monografías del formulario o a otras fuentes.

2.2. Monografías sobre materias primas

El Formulario también incluye monografías sobre las materias primas que se necesitan para
elaborar las FMT y los PO. Estas monografías recogen información sobre las características
farmacológicas y terapéuticas de las materias primas.
¡Tenlo en cuenta!
Las características fisicoquímicas, los métodos de identificación, los ensayos para establecer la calidad, etc. de todas las
materias primas autorizadas en formulación magistral se recogen en un libro específico: la Real Farmacopea
Española (RFE), que estudiaremos en la UNIDAD DIDÁCTICA 3.
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Las monografías sobre materias primas detallan las materias primas que se pueden usar en
formulación magistral y las especificaciones que debe cumplir cada una de ellas.
● Contenidos de las monografías sobre materias primas
Las monografías se dividen en dos tipos:
♦ Las monografías sobre principios activos, es decir, sobre sustancias
farmacológicamente activas.
♦ Las monografías sobre excipientes, es decir, de las sustancias que sirven de
vehículo o que modifican características físicas u organolépticas del producto
acabado.
Para todas ellas, se incluyen los siguientes datos
Código de la monografía.
Nombre y sinónimos. Se utiliza la Denominación Oficial Española (DOE) y se incluyen otras
denominaciones que se usen.
Definición. Se detalla qué es la sustancia, aportando para ello las explicaciones necesarias:
concentración, fórmula química, datos botánicos, etc.
Características. Son la descripción física de la sustancia.
Identificación y control de calidad. Esta información está recogida y detallada en la Real
Farmacopea Española; en el formulario simplemente se referencia qué monografía de la
RFE corresponde a esa sustancia.
Propiedades farmacológicas. Son los efectos que producirá esa sustancia en las personas
que la tomen.
Indicaciones terapéuticas. Detalla las dolencias para cuyo tratamiento está indicada la
sustancia.
Precauciones, contraindicaciones e interacciones de la sustancia.
Reacciones adversas que se pueden producir.
Consideraciones farmacotécnicas. Detalla si es necesario tener algún cuidado especial con
esta sustancia. Por ejemplo, que se ha de conservar en un recipiente hermético, o que es
muy sensible a las altas temperaturas.
Observaciones. Finalmente se incluyen, si es necesario, informaciones de interés sobre la
sustancia que no hayan quedado recogidas en otros apartados.
La Denominación Oficial Española (DOE)
La denominación de las materias primas puede ser complicada ya que a veces se las conoce con distintos
nombres. Por ejemplo, el alcanfor racémico también se conoce como alcanfor de Formosa, alcanfor de
laurel o alcanfor del Japón. Para evitar confusiones, la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios atribuye a cada principio activo una denominación oficial, conocida como Denominación Oficial
Española (DOE). La denominación oficial española se fija buscando que sea lo más aproximada posible a
la denominación común internacional (DCI), fijada por la Organización Mundial de la Salud.
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● Codificación de las materias primas

La codificación de las materias primas sigue el siguiente esquema:

FN / año de aprobación / PA o EX / número de PA o de EX

Donde FN significa Formulario Nacional, PA identifica a los principios activos y EX a los

excipientes. Por ejemplo:
- FN/2003/PA/004. Es la monografía del principio activo número 4, aprobada en 2003.
Corresponde al almidón de trigo.

- FN/2003/EX/024. Es la monografía del excipiente número 24, aprobada en 2003.

Corresponde a la sacarosa.

2.3. Monografías sobre procedimientos normalizados

En las monografías sobre procedimientos normalizados se detallan los procesos y
operaciones que se deben aplicar en la preparación de PO y FMT.
Estos procesos y operaciones vienen presentados en forma de procedimientos
normalizados.
Los procedimientos normalizados (PN) son los procedimientos elaborados según las normas
de correcta elaboración y control de calidad que describen cómo llevar a cabo el
procedimiento a que hacen referencia.
El hecho de que todos los procedimientos estén protocolizados garantiza:
- Que todos los profesionales apliquen exactamente el mismo procedimiento, con lo
cual se asegura que el producto resultante será siempre igual, independientemente
de quién lo haya preparado.
- Que se aplica en cada caso el mejor procedimiento, ya que se han llevado a cabo
estudios que así lo determinan antes de autorizar su inclusión en el formulario.
- Que se consigue la máxima seguridad, ya que las monografías especifican también las
normas y controles que corresponden a cada procedimiento.

 Tipos de PN

En general, podemos distinguir dos grandes grupos de PN:

● PN sobre cómo elaborar PN. El modelo básico es el PN sobre cómo elaborar PN, que
recoge la estructura y contenidos mínimos que debe tener cualquier PN y sirve de pauta
para elaborarlos. A partir de este se hacen otros, específicos para las distintas funciones:
PN sobre cómo elaborar formas farmacéuticas, o de control de calidad, etc.
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Por ejemplo, cuando se va a preparar una fórmula magistral no tipificada es obligado

elaborar previamente un PN que detalle todo lo que se va a hacer y que sirva de pauta en
la preparación de la fórmula. Estos PN se denominan PN de elaboración y control. Para
que todos los PN de elaboración y control contengan toda la información necesaria, la
oficina de farmacia debe disponer de un PN que detalle la estructura y los contenidos que
deberá tener cualquier PN de elaboración y control que se elabore.
● PN sobre cómo realizar un procedimiento determinado. Se refieren ya a operaciones o
procedimientos concretos: PN sobre cómo pesar los materiales, sobre cómo realizar la
elaboración y control de una fórmula magistral no tipificada, sobre cómo preparar una
pomada, etc.

 Contenidos de los PN

Cada procedimiento normalizado contiene:

Código del procedimiento normalizado.
Objetivo. Explica de forma clara y breve el objetivo del PN. Por ejemplo: «Definir el
procedimiento para el tamizado de productos pulverulentos».
Responsabilidad de aplicación y alcance. Especifica quién es la persona responsable de
este procedimiento.
Definiciones. Se definen el procedimiento y cualquier otro término que se considere
necesario. Por ejemplo, se puede definir tamizado, disolución, jarabe, etc., según el PN de
que se trate.
Procedimiento. En este apartado se incluyen, como mínimo, una primera parte en la que se
detallan los materiales y equipos necesarios, y una segunda en que se pauta paso a paso
el procedimiento.
Registros. Se especifican los registros que se deben cumplimentar durante la elaboración.
Control de copias y registro de lectura. Se detalla el número de copias del PN que se han
distribuido y la persona que se ha responsabilizado de cada una de ellas.
Control de cambios. Los PN se revisan periódicamente y cuando se introduce algún cambio
en ellos se modifica su código para indicar que es una versión nueva; además, en este
apartado se deben detallar los cambios introducidos y anotar la fecha de aprobación de
esta nueva versión.
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 Codificación de los PN

La codificación de los procedimientos normalizados sigue este esquema:

PN / L / OF, FF, CP o PG / número de procedimiento / versión

Donde PN significa procedimiento normalizado y L laboratorio de formulación. A

continuación se indica el tipo de procedimiento:
OF = Operaciones Farmacéuticas.
FF = Formas Farmacéuticas.
CP = Controles de producto.
PG = Procedimientos Generales.
Por ejemplo:
- PN/L/FF/007/00. Es el procedimiento normalizado para laboratorio de formulación
sobre elaboración de formas farmacéuticas número 7, primera versión. Corresponde
al PN sobre elaboración de soluciones.
- PN/L/OF/001/03. Es el procedimiento normalizado para laboratorio de formulación
sobre operaciones farmacéuticas número 1, en su cuarta versión. Corresponde al PN
sobre pesada.
¡Tenlo en cuenta!
Los distintos procedimientos están en constante revisión, y cuando se les introduce algún cambio se refleja
mediante el número de versión. La primera versión de un PN es la 00; si se le introducen cambios pasará a ser
la 01, etc.

2.4. Monografías sobre fitoterapia

En las monografías sobre fitoterapia se incluyen las fórmulas de fitoterapia autorizadas y las
materias primas específicas de este tipo de elaboración.
En el Formulario Nacional encontramos, por tanto, dos tipos de monografías sobre
fitoterapia:
- Monografías sobre principios activos.
- Monografías sobre preparados oficinales.
Estos dos grupos de monografías tienen los mismos contenidos y apartados que ya hemos
visto para los demás principios activos y preparados oficinales.

.
Las materias primas para elaborar preparados
fitoterápicos también tienen sus monografías en el
Formulario Nacional
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Existen dos diferencias respecto de las monografías sobre fórmulas no fitoterápicas:

- No hay monografías sobre excipientes para fórmulas fitoterápicas porque los
excipientes son los mismos que en las demás formulaciones.
- No hay fórmulas magistrales tipificadas, sino solamente preparados oficinales.
La codificación se hace añadiendo una F tras la indicación de principio activo o de preparado
oficinal.
Por ejemplo:
- FN/2003/PAF/002. Es la monografía número 2 de principios activos de fitoterapia,
aprobada en 2003. Corresponde al aloe de Barbados.

- FN/2003/POF/007. Es la monografía número 7 de preparados oficinales de

fitoterapia, aprobada en 2003. Corresponde a las cápsulas duras de fruto de hinojo.
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Actividades UD 1
1. Explica en qué se diferencian un preparado oficinal y una fórmula magistral.
2. ¿Tiene sentido seguir elaborando fórmulas magistrales en la actualidad? ¿Por
qué?
3. Describe cuál será el proceso que se aplica desde que una persona recibe la
receta de una fórmula magistral hasta que tiene el producto en sus manos.
4. Indica, para cada frase, si es correcta para los preparados oficinales (PO), para
las fórmulas magistrales no tipificadas (FM), para las fórmulas magistrales
tipificadas (FMT) o para varios de estos preparados; en este último caso, indica
para cuáles.
a) Se preparan para una persona concreta.
b) Sus fórmulas están recogidas en el Formulario Nacional.
c) Se pueden elaborar en una oficina de farmacia.
d) Su fórmula la determina el médico o la médica que hace la prescripción.
e) Se pueden dispensar por indicación farmacéutica.
5. Di si las siguientes afirmaciones son verdaderas o falsas:
a) Todas las fórmulas magistrales se dispensan por prescripción facultativa.
b) Todos los preparados oficinales se pueden vender sin receta.
c) Los preparados oficinales nunca se dispensan por prescripción facultativa.
d) Todos los medicamentos elaborados en la farmacia requieren receta .

6. ¿En la oficina de farmacia se pueden preparar fórmulas que no estén recogidas en

el Formulario Nacional? Explica tu respuesta.
7. ¿Qué función tiene el Formulario Nacional?
8. Cita los distintos tipos de monografías que encontramos en el Formulario Nacional.
9. Explica qué es la DOE y por qué se utiliza.
10. Explica por qué las monografías sobre productos incluyen un apartado denominado
«Prospecto para el paciente».
11. Detalla los contenidos que incluye el Formulario Nacional en las monografías sobre
materias primas.
12. Lee la monografía sobre el alcohol de romero al 5%
a) ¿Cuál es el principio activo de este preparado oficinal? ¿Y el excipiente?
b) ¿Las indicaciones del preparado serán las mismas que las que recoge la
monografía del aceite esencial de romero? ¿Por qué?
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c) ¿Las reacciones adversas del preparado serán las mismas que las que recoge
la monografía del aceite esencial de romero? ¿Por qué?
d) ¿El preparado solo está contraindicado en las personas con hipersensibilidad
al aceite esencial de romero?
e) ¿Cómo se debe administrar este preparado oficinal?
13. Justifica la necesidad de los procedimientos normalizados en formulación
magistral.
14. Localiza un PN de operaciones farmacéuticas y léelo. A continuación, plantea
algunos problemas que podrían presentarse si ese procedimiento no existiera y
cada profesional aplicara el método que quisiera.
15. Indica, para cada uno de estos códigos, qué tipo de contenido del Formulario
Nacional está codificando:
a) PN/L/FF/004/00
b) FN/2003/PA/013
c) FN/2003/POF/005
d) PN/L/OF/001/00
e) FN/2003/EX/016
f) FN/2003/FMT/010
g) FN/2003/PAF/008