FARMACOGNOSIA

201421

Fase 6 - Realizar informe de avance

PRESENTADO POR:
NANCY SUAREZ FERRER COD: 37544715
ERIKA ARGUELLO COD: 1.033.803.494
MADOLYS CACERES COD: 37748262

TUTORA:
CLAUDIA GONZALEZ

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA (UNAD)

BUCARAMANGA
NOVIEMBRE de 2019
 INTRODUCCIÓN
Los procedimientos de la Medicina Natural Tradicional tienen en común el objetivo de
prevenir y tratar las enfermedades. Este tipo de medicina es una mezcla de todas aquellas
artes curativas que han formado parte del patrimonio cultural de cada nación. Su empleo
data desde los tiempos más remotos en los que el hombre buscaba remedio para sus males
en la flora de su hábitat.
OBJETIVO GENERAL

 Analizar las plantas medicinales de acuerdo a su uso popular.

OBJETIVOS ESPECIFICOS
 Realizar la descripción de cada una de las plantas medicinales seleccionadas
relacionando especificaciones como nombre común, usos tradicionales,
indicaciones, posología ,metabolitos secundarios, forma y partes utilizadas de la
planta
 Consolidar la información solicitada, mejorando coherencia y criterios según
Vademécum de plantas medicinales aprobadas en Colombia
 Trabajo en equipo para seleccionar los conceptos más relevantes sobre las plantas
medicinales
Planteamiento del Problema:
Posibles malas prácticas que las personas del común pueden estar cometiendo con la planta
asignada por el moderador. Con los aportes de sus compañeros

Sábila: Albahaca: Árbol de Neem: Paico: Caléndula:

No lavar la hoja Mala manejo de Contaminación Confundir la Mala
antes de preparar el la planta para su por el medio en planta manipulación
jugo o dejar la consumo que las No lavar la de la planta
misma preparación comercializan y planta para el
por muchos días sobre dosis por Utilizarla en mal consumo –Mal
mal información estado Almacenamien
del producto to de la planta
y venta en mal
estado

Identificamos que unas de las principales causas de las malas prácticas que comenten las
personas del común en el manejo de plantas medicinales es una mala manipulación por no
hacer el debido lavado adecuado para poder consumirla, su mal almacenamiento en lugares
no aptos o que no mantengan una temperatura adecuada para poder conservar los principios
activos, se debe crear conciencia que estas causas son desfavorables para toda planta
vegetal.

1. Revisar individualmente la siguiente reglamentación: Decreto 1156 de 2018 y la

resolución 00126 del 2009 y responder los siguientes interrogantes:

a. ¿Cuáles son las razones por las cuales se generó o emitió el decreto 1156 y la
resolución 00126?
Dar legalización o reglamentar el régimen de registro sanitario para los productos Fito
terapéuticos, ampliación de los referentes de las plantas medicinales de fines terapéuticos.
b. ¿Cuál es el objetivo y el ámbito o campo de aplicación de cada una de estas
reglamentaciones?
 Ampliar los referentes a plantas medicinales con fines terapéuticos
c. Utilizando un ejemplo, explique los siguientes términos: nombre de producto,
preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales, (PFM) producto
fitoterapéutico, producto fitoterapéutico alterado, producto fitoterapéutico
fraudulento, producto fitoterapéutico de uso tradicional, (PFTI), producto
fitoterapéutico de uso tradicional importado (PFTI), reacción adversa y registro
sanitario.
 Nombre de producto: Descripción de las plantas medicinales que contiene la
actividad terapéutica que hace parte del producto
 Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales: Es el
producto fitoterapéutico elaborado a partir de material de la planta medicinal,
o preparados de la misma, a la cual se le ha comprobado actividad terapéutica
y seguridad farmacológica y que está incluido en las normas farmacológicas
colombianas o en el listado de plantas medicinales para productos
fitoterapéuticos de la categoría preparaciones farmacéuticas con base en
plantas medicinales.
 (PFM) producto fitoterapéutico: Es el producto medicinal empacado y
etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta
medicinal o asociaciones de estas, presentado en forma farmacéutica que se
utiliza con fines terapéuticos. También puede provenir de extractos, tinturas o
aceites.

 producto fitoterapéutico alterado: Se entiende por producto fitoterapéutico

alterado, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:
a) Cuando se le hubiere sustituido, sustraído total o parcialmente o reemplazado los
elementos constitutivos que forman parte de la composición oficialmente aprobada o
cuando se le hubieren adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o sus
características farmacológicas, fisicoquímicas u organolépticas.
b) Cuando hubiere sufrido transformaciones en sus características fisicoquímicas,
biológicas, organolépticas, o en su valor terapéutico por causa de agentes químicos, físicos
o biológicos.
c) Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración correspondiente a la vida útil del
producto. d) Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustraído del
original, total o parcialmente.
e) Cuando por su naturaleza no se encuentre almacenado o conservado con las debidas
precauciones.
 producto fitoterapéutico fraudulento: Se entiende por producto
fitoterapéutico fraudulento, el que se encuentra en una de las siguientes
situaciones:
a) El elaborado por laboratorio farmacéutico que no se encuentre autorizado por la
autoridad sanitaria competente.
b) El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga autorización para su fabricación.
c) El que no proviene del titular del Registro Sanitario, del laboratorio farmacéutico
fabricante o del distribuidor o vendedor autorizado, de acuerdo con la reglamentación que
para el efecto expida el Ministerio de Salud y Protección Social.
d) El que utiliza envase, empaque o rótulo diferente al autorizado.
e) El introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y legales establecidos en el
presente decreto.
f) El que tiene la marca, apariencia o características generales de un producto legítimo y
oficialmente aprobado, sin serlo.
g) El que no esté amparado con Registro Sanitario.
h) El elaborado a partir de un material vegetal no incluido en los listados de plantas
medicinales aceptadas con fines terapéuticos.
 producto fitoterapéutico de uso tradicional: Es aquel producto
fitoterapéutico de fabricación nacional elaborado a partir de material de planta
medicinal o asociaciones entre sí cultivadas en nuestro país y que esté incluido
en el listado de plantas medicinales para productos fitoterapéuticos de uso
tradicional, en las formas farmacéuticas aceptadas cuya eficacia y seguridad,
aún sin haber realizado estudios clínicos, se deduce de la experiencia por su
uso registrado a lo largo del tiempo y, en razón de su inocuidad, está destinado
para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una enfermedad.
 producto fitoterapéutico de uso tradicional importado (PFTI) Es aquel
producto fitoterapéutico elaborado a partir de planta medicinal o asociaciones
entre sí, que esté incluido en el listado de plantas medicinales para productos
fitoterapéuticos de uso tradicional, en las formas farmacéuticas aceptadas,
cuya eficacia y seguridad, aún sin haber realizado estudios clínicos, se deduce
de la experiencia DECRETO NÚMERO l·i 56 DE 2018 HOJA No. ~ de 25
Continuación del decreto "Por el cual se reglamenta el régimen de registro
sanitario de productos fitoterapéuticos y se dictan otras disposiciones" por su
uso registrado a lo largo del tiempo y que en razón de su inocuidad, está
destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una enfermedad.

 Reacción adversa Es una reacción nociva y no deseada que se presenta

después de la administración de un producto fitoterapéutico a dosis utilizadas
normalmente para obtener una actividad terapéutica.

 Registro sanitario Es el acto administrativo expedido por el INVIMA, una

vez verifica el cumplimiento de los requisitos técnico-legales establecidos en
 el presente decreto, el cual faculta a una persona natural o jurídica para
producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar o expender
productos fitoterapéuticos.

d. En el caso de que un laboratorio farmacéutico esté interesado en solicitar la

inclusión de un producto fitoterapéutico de uso tradicional en el listado de
plantas medicinales ¿qué criterios debe cumplir ante el INVIMA?

 Uso permitido por un mínimo de cuatro (4) décadas y con tradición escrita.
 Revisión bibliográfica en la cual se establezca por cuánto tiempo se ha venido
usando el material vegetal, en qué población, en qué patologías, en qué dosis,
cuál ha sido su preparación tradicional, cuál es la forma de preparación y
presentación propuesta por los interesados. Si la información anterior no está
disponible. deben darse las razones del por qué.
 Uso sustentado históricamente, tres (3) referencias documentales mínimas,
período de uso y el país o región donde hay experiencia con la especie y
variedad.
 Un solo uso tradicional o varios relacionados.
 No poseer antecedentes de toxicidad.
 Si se trata de asociaciones de plantas, estas deben poseer el mismo uso y se
debe inferir un efecto sinérgico o complementaría.
 Para aquellos productos fitoterapéuticos tradicionales en los que la seguridad
no esté satisfactoriamente documentada, su inocuidad debe ser demostrada
con estudios farmacológicos, toxicológicos y clínicos.
e. ¿Cómo se clasifican los registros sanitarios de los productos fitoterapéuticos? Y
¿cuáles son las modalidades establecidas en el decreto 1156?

Para efectos de la expedición del registro sanitario de los productos fitoterapéuticos, estos
se clasifican en:
 Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales (PFM).
 Producto fitoterapéutico de uso tradicional (PFT).
 Producto fitoterapéutico de uso tradicional importado (PFTI).
El registro sanitario para efectos del presente decreto se otorgará para las siguientes
modalidades:
 Fabricar y vender, que comprende por sí misma la posibilidad de exportar;
 Importar y vender;
 Importar, acondicionar y vender;
 Fabricar y exportar.
f. ¿Cuál es la vigencia y codificación de un registro sanitario otorgado por el
INVIMA para un producto fitoterapéutico?
 La vigencia del registro sanitario de los productos fitoterapéuticos, será de diez (10) años,
renovables por periodos iguales. La codificación de los registros será para las
preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales: PFM- antepuesto al año de
expedición; para productos fitoterapéuticos tradicional: PFT- antepuesto al año de
expedición, y para los productos fitoterapéuticos de uso tradicional importados, PFTI-
antepuesto al año de expedición.
g. ¿Qué información no debe contener la etiqueta ni el empaque de un producto
fitoterapéutico?
Cuando se trate de productos de venta con prescripción médica no se permitirá el uso de
dibujos o figuras alusivas a su actividad terapéutica en los envases, empaques y rótulos, así
como en los insertos y anexos a que se refiere este Capítulo, salvo que se trate del logotipo
o marca que identifique al titular del registro sanitario o de explicaciones gráficas para la
administración o uso del producto.
h. ¿Qué condiciones se requieren para el expendio y publicidad de los productos
fitoterapéuticos?
Expendio de productos fitoterapéuticos. Los productos fitoterapéuticos que requieran
para su venta, de la fórmula facultativa, solo se podrán expender con la presentación de la
formula medica en droguerías, farmacias-droguerías, tiendas naturistas o establecimientos
expendedores de productos fitoterapéuticos legalmente autorizados por la autoridad
sanitaria competente. Los productos fitoterapéuticos de venta libre o de venta sin fórmula
facultativa se podrán expender, en los establecimientos antes citados, en almacenes de
cadena o en grandes superficies por departamentos y en otros establecimientos comerciales
que cumplan con las Buenas Prácticas de Abastecimiento expedidas por el Ministerio de
Salud y Protección Social. Además, dichos establecimientos deben cumplir con las
condiciones de almacenamiento indicadas por el fabricante de estos productos y con las
condiciones higiénicas y locativas que garanticen que los productos objeto de este decreto
conserven su calidad. En todo caso, deben estar ubicados en estantería independiente y
separada de otros productos.
Publicidad. La publicidad de los productos fitoterapéuticos requerirá autorización por parte
dellNVIMA, de conformidad con las normas sobre la materia.

Tabla 3

Madolys  
Yojana ARBOL DE NEEM Erika Mayerly
Estudiante  
Cáceres (NANCY SUAREZ9 Arguello
Quintero Lemus 

Nombre popular  
sabila    Paico 
Planta
Nombre científico Aloe vera   Azadirachta indica Epazote   

Uso popular Estreñimiento Diarre Diabetes Parásitos Hemorroide

a intestinales s

Uso tradicional El extracto   Las principales  Esta planta  

acuoso y el gel aplicaciones son es muy usada
de las hojas para matar
comúnmente como medicina parásitos,
se usa por vía tradicional, industria también
oral para de jabones, generador ayuda a aliviar
tratamientos de gas los cólicos
de
metano, fertilizante estomacales,
estreñimiento hemorroides,
para también orgánico, insecticida y gastritis,
en repelente, preparación inflamación de
tratamientos de platos o usos las vías
de ulceras, culinarios, preparació urinarias,
hipertensión, dismenorreas.
reumatismo, n de cosméticos, su
también usa maderera para leña y
para construcción de
tratamientos viviendas
de la piel
como el acné,
irritaciones de
la piel como
cicatrices,
dermatitis, etc.
La sustancia
secretada de
la sábila se
aplica como
cataplasma en
el lugar de la
inflamación.
La infusión de
las hojas es
usada en
tratamientos
de infecciones
hepáticas.       

Forma de La sustancia   15 hojas en 1 litro de  Se licua 250  

utilizarla y tiempo secretada de agua por 10 días gr de la planta
de uso la sábila se se toma en
aplica como ayunas en
cataplasma en medio vaso de
el lugar de la agua, durante
inflamación. una semana.
La infusión de
las hojas es
usada en
tratamientos
 de infecciones
hepáticas. El
jugo de las
hojas ha sido
utilizado como
un catártico
potente    

Parte utilizada Las hojas, la   Hojas  Las ramitas  

pulpa,

Recomendacione Estados   No consumir en  No consumir  

s y/o inflamatorios lactancia, consumir en si presenta
precauciones del tracto diarrea,
dadas por el digestivo, exceso puede dañar irritación del
entrevistado apendicitis, los riñones colon, o está
obstrucción en estado de
biliar, embarazo, no
embarazo, tomar lácteos
lactancia, ni leche.
daño renal,
niños No usar
por períodos
prolongados.

Indicaciones Jugo de la   La ingesta excesiva  Extraer el  

planta: hace que el sistema zumo de la
Laxante, planta.
coadyuvante inmunológico
en el aumente su actividad
tratamiento del y rechace las cédulas
estreñimiento espermáticas e
ocasional.
inclusive provoque un
Mucílago:
Expectorante aborto. El Neem
también puede
ocasionar un
problema de nivel
bajo de azúcar, sobre
todo si se consume en
exceso.
Metabolitos Los   Prakash y Rao  Los  
secundarios metabolitos mencionan que se han metabolitos
secundarios secundarios
en base del aislado 54 que tiene son
brote de la componentes el aceites
sábila el cual químicos, pero los esenciales,
se obtuvieron que poseen la taninos
mediante
actividad biológica Flavonoides, y
cultivos (matos
2005) la son Azadirachtin, triterpenos,
yemas deacetyl – salannin, esteroides
 apicales salannin, nimbin, alcaloides.
provenientes epinimbin y
de plantas
silvestres meliantrol.
cultivas en
medios MS
con
combinaciones
hormonales,
los cayos
formados
fueron
transferidos y
aislados en
frascos de
cultivos del
mismo medio
MS y
combinaciones
hormonales
donde
crecieron los
brotes.

Posología Modo de   En ayunas un te diario  Se exprime el  

empleo: Oral. por 10 días jugo de las
Extracto seco hojas, oral en
10-20mg al ayunas 250
día. Tintura gr.
simple: 5-20
gotas al día.
Modo de
empleo:
Tópico.
Cremas y
pomadas:
aplicar varias
veces al día.

Indicaciones, Jugo de la   –Niños: tomar  Antiparasitari  

precauciones e planta: semillas o aceite de o
interacciones Laxante, neem puede ser
coadyuvante Cólicos
en el
inseguro para los estomacales,
tratamiento del niños. Puede dismnorrea,
estreñimiento provocarles diarrea, inflamacion de
ocasional. vómitos, somnolencia, vías urinarias.
convulsiones, coma,                
Uso externo.
Gel y perdida de conciencia
 
mucílago: o incluso muerte.
Tratamiento Evitar en niños.  
de heridas, –Embarazo: puede El paico es
quemaduras ser peligroso al tomar
 irritaciones e por vía oral durante el capaz de
inflamaciones embarazo, pudiendo activar el
de la piel, provocar un aborto. parto, pero en
cicatrizante. dosis altas
Aunque no se sabe lo puede
Mucílago: suficiente, evitar su provocar el
Expectorante uso. aborto.
–Infertilidad: si
intentas tener un niño,
evita usarlo.
–Cirugía: debido a
que el neem reduce
los niveles de azúcar
en sangre, puede
interferir al controlar
sus niveles durante
una operación. Para
evitar complicaciones,
evita su uso 2
semanas antes de una
posible operación.

Sitio de consulta, Vademécum    Vecina  Vademécum  

nombre de la colombiano de del paico
persona las plantas María rodríguez
consultada y medicinales
nombre del Estudiante: Nancy
estudiante que suarez Ferrer
consultó la planta

Posibles malas Las posibles   Contaminación por el  Cambiar la  

prácticas en las malas medio en que las planta,
plazas de prácticas es dejarlas
mercado vender las comercializan y sobre descomponer.
hojas en mal dosis por mal
estado información del
dejarlas dañar producto
y así
procesarla  

Producto Aloe vera gel   Neem oil  E zapote  

fitoterapéutico Aceite de neem

Posibles malas Posible mala   El aceite de neem  Utilizarlo, y  

prácticas práctica seria posee efectos consumir
relacionadas con usarlo de alcohol o
abortivos, por sus
el producto manera leche
fitoterapéutico excesiva   propiedades
emenagogos (acelera el
sangrado) por lo que no
se recomienda su uso
 durante el embrazo. O
en caso contrario,
dificultar la evolución
del embarazo

Se encuentra en Si   si  si  
el Vademécum de
plantas
medicinales S/N
 CONCLUSIÓN

 Concluimos con este trabajo que debido a la investigación realizadas las plantas
vegetales nos aportar grandes beneficios a nuestra salud, el buen uso de estas nos ayudaran
en la cura de enfermedades cotidianas del diario vivir.

 Conocimos la clasificación de los metabolitos secundarios en las plantas los cuales

son procesos químicos que aportan al desarrollo adecuado de estas, teniendo en cuenta sus
características químicas y efectos farmacológicos.
 REFERENCIA BIBLIOGRAFICAS
Ministerio de la Protección Social. (2018). Decreto 1156 de 2018. Por el cual se
reglamenta el régimen de registro sanitario de productos fitoterapéuticos y se dictan otras
disposiciones. Recuperado. http://es.presidencia.gov.co/normativa/normativa/DECRETO
%201156%20DEL%2006%20DE%20JULIO%20DE%202018.pdf