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BS EN IEC60812: 2 018

Publicación de normas de BSI

Análisis de los modos de fallo y sus

efectos (FMEA y FMECA)
 BS EN IEC 60812: 2018

Prólogo nacional
Esta norma británica es la implementación en el Reino Unido de la norma EN
IEC 60812:2018. Es idéntica a la norma IEC 60812:2018. Sustituye a la BS
EN 60812:2006, que
se retira.
La participación del Reino Unido en su preparación se encomendó al
Comité Técnico DS/1, Fiabilidad.
La lista de organizaciones representadas en este comité puede obtenerse
solicitándola a su secretaria.
Esta publicación no pretende incluir todas las disposiciones necesarias de
un contrato. Los usuarios son responsables de su correcta aplicación.
© The British Standards Institution 2018
Publicado por BSI Standards Limited 2018
ISBN 978 0 580 87537 3
ICS 03.120.30; 21.020; 03.120.01
El cumplimiento de una norma británica no puede conferir
inmunidad frente a las obligaciones legales.
Esta Norma Británica se publicó bajo la autoridad del Comité de Política
y Estrategia de Normas el 31 de octubre de 2018.

Modificaciones/corrigenda publicadas desde la

publicación FechaTexto afectado
BS EN IEC 60812: 2018 ESTÁNDAR
BRITÁNICO
EUROPEAN STANDARD EN IEC 6081 2
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM Octubre de 201 8

ICS 03.1 20. 01 ; 0 3 .1 20. 30; 21 .020 Sustituye a EN 6081 2: 2006

Versión inglesa

Análisis de los modos de fallo y sus efectos (AMFE y

FMECA) (IEC 6081 2: 201 8)
Análisis de los modos de vigilancia y sus efectos (AMDE y Ausfalleffektanalyse (FMEA und FMECA)
AMDEC) (I EC 6081 2: 201 8)
(I CE 6081 2: 201 8)

Esta Norma Europea fue aprobada por el CENELEC el 201 8-09-1 4. Los miembros del CENELEC están obligados a cumplir las normas CEN/CENELEC
Reglamentos internos que estipulan las condiciones para otorgar a esta norma europea el estatuto de norma nacional sin ninguna modificación.

Las listas actualizadas y las referencias bibliográficas relativas a dichas normas nacionales pueden obtenerse solicitándolas al Centro de Gestión CEN-
CENELEC o a cualquier miembro del CENELEC.

Esta Norma Europea existe en tres versiones oficiales (inglés, francés y alemán). Una versión en cualquier otro idioma realizada mediante traducción
bajo la responsabilidad de un miembro de CENELEC a su propio idioma y notificada al Centro de Gestión CEN-CENELEC tiene la
mismo estatus que las versiones oficiales.

Los miembros del CENELEC son los comités electrotécnicos nacionales de Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre y la República Checa,
Dinamarca, Estonia, Finlandia, Antigua República Yugoslava de Macedonia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania,
Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Serbia, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia,
Suiza, Turquía y Reino Unido.

Comité Europeo de Normalización Electrotécnica Comité

Européen de Normalisation Electrotechnique
Comité Europeo de Normalización Electrotécnica

Centro de Gestión CEN-CENELEC: Rue de la Science 23, B-1 040 Bruselas

201 8 CENELEC Todos los derechos de explotación en cualquier forma y por cualquier medio reservados en todo el mundo a los Miembros del
CENELEC.

Ref. Nº EN IEC 6081 2: 201 8 E

 BS EN IEC 60812: 2018
EN IEC 6081 2: 201 8 (E)

Prólogo europeo

El texto del documento 56/1 775/FDI S, futura edición 3 de la norma IEC 6081 2, preparado por el I
EC/TC 56 "Dependability" fue sometido a votación paralela I EC-CENELEC y aprobado por
CENELEC como EN I EC 6081 2:201 8.

Se fijan las siguientes fechas:

• fecha límite para la aplicación del documento a escala nacional (dop) 201 9 06 1 4
nivel mediante la publicación de una norma nacional idéntica o mediante la
aprobación

• fecha límite para retirar las normas nacionales contrarias al (dow) 2021 09 1 4
documento

Este documento sustituye a la norma EN 6081 2:2006.

Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan ser
objeto de der e ch o s d e p a t e n t e . CEN ELEC no se hace responsable de la identificación de tales
derechos de patente.

Aviso de endoso

El texto de la Norma Internacional IEC 6081 2: 201 8 fue aprobado por el CENELEC como Norma Europea sin
ninguna modificación.

En la versión oficial, para Bibliografía, hay que añadir las siguientes notas para las normas indicadas:

IEC 60300 1 NOTA Armonizado como EN 60300 1

IEC 60300 3 1 NOTA Armonizado como EN 60300 3 1
IEC 60300 3 1 2 NOTA Armonizado como EN 60300 3 1 2
CEI 60300 3 1 1 NOTA Armonizado como EN 60300 3 1 1
IEC 61 025 NOTA Armonizado como EN 61 025
IEC 61 078 NOTA Armonizado como EN 61 078
IEC 61 1 65 NOTA Armonizado como EN 61 1 65
Serie IEC 6 1 508 NOTA Armonizada como la serie EN 61 508
IEC 61 709 NOTA Armonizada como EN 61 709
IEC 62061 NOTA Armonizada como EN 62061
IEC 62308 NOTA Armonizada como EN 62308
IEC 62502 NOTA Armonizado como EN 62502
IEC 62508 NOTA Armonizado como EN 62508
IEC 62551 NOTA Armonizada como EN 62551
IEC 62740 NOTA Armonizado como EN 62740
IEC 62741 NOTA Armonizado como EN 62741
ISO 9000 NOTA Armonizada como EN ISO 9000
ISO 1 3849 1 NOTA Armonizado como EN ISO 1 3849 1

2
BS EN IEC 60812: 2018
EN IEC 6081 2: 201 8 (E)

Anexo ZA
(normativo)

Referencias normativas a publicaciones

internacionales con sus correspondientes
publicaciones europeas

En el texto se hace referencia a los siguientes documentos de forma que parte o la totalidad de su
contenido constituye requisitos de este documento. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la
edición citada. Para las referencias sin fecha, se aplica la última edición del documento referenciado
(incluidas las modificaciones).

NOTA 1 Cuando una publicación internacional ha sido modificada por modificaciones comunes, indicadas por (mod), se aplica la
EN/HD correspondiente.

NOTA 2 Encontrará información actualizada sobre las últimas versiones de las normas europeas enumeradas en este anexo
en: www. cenelec. eu.

Publicación Año Título EN/HD Año

IEC 60050 1 92 Vocabulario electrotécnico internacional
Parte 1 92: Fiabilidad

3
 BS EN IEC 60812: 2018

-2- I E C 6081 2: 2 01 8 © I E C 2 01 8

CONTEXTOS
FOREW ORD .............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................6
I N TROD U C C I Ó N ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 8
1 Alcance ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ 9
2 N orm ati ve referen cias .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 9
3 Términos, definiciones y abreviaturas ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ 9
3. 1 T é r m i n o s y d efi n i c i o n e s 9 ...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.2
3 Abreviaturas 1 ...................................................................................................................3
4 Resumen 1 ................................................................................................................................4
4 .1 Propuestas y objetivos 1.......................................................................................................4
4 .2 Roles, res pon si bi l i dade s y com peten cias 1....................................................................4
4 .3 Term i n ol og í a 1...............................................................................................................5
5 M et od ol ogía para F M E A 1.....................................................................................................5
5.1 G en eral 1 ........................................................................................................................5
5. 2 Pl an the F M E A 17 ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

. 2. 1
5 G en eral 1.................................................................................................................7
5. 2. 2 Definir los objetivos y el ámbito de aplicación de un análi sis 17 ...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5. 2. 3 I d en ti fy bou n d ari es y scen ari os 17 ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5. 2. 4 Defi nir la cri teri a de d eci si ón para el tratam iento de los m odelos f amiliares 19 ..........................................................................................................................................

5. 2. 5 Determ i n a c i ó n d e d oc u m en t a c i ó n y r e p o r t a c i ó n d e r e c u r s o s 20 ...........................................................................................

5. 2. 6 Definir los recursos de un país 21 ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5. 3 Ejecutar el F M E A 22 ..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5. 3. 1 G en eral 22 ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5. 3. 2 S u b-d i vi d e i tem or process i n to el em en ts 22 ...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5. 3. 3 F u n c i o n e s d e i d en t i f i c a c i ó n y e s t a n d a s d e r e f e r e n c i a p a r a c ad a el em en t e
23
5. 3. 4 M o d o s d e i d en ti f i c a c i ó n 23 ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5. 3. 5 I d en ti fy d etecti on m eth od s and exi sti n g con trol s 23 ...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5. 3. 6 I d en ti f icar los ef ect os l ocales y fi n al es de los m odelos de fai l u ra 24 ........................................................................................................................................................................................................................................................

5. 3. 7 I d en ti fy fai l u re cau s es 25 .....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5. 3. 8 E val u ate rel ati ve i m portan ce of fai l u re m od es 26 .............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5. 3. 9 Acci on es de i d en ti fi caci ón 28 ...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5. 4 Docum entar la FM E A 29 ...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

An n ex A (i n form ati vo) G en eral con si d erati on s for tai l ori n g an F M E A 30 ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

A. 1 G en eral 30
.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

A. 1 . 1 Resumen 30 ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

A. 1 . 2 P u n t o d e i n i c i a c i ó n d e l F M E A e n e l h i erarch i o 30 ...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

A. 1 . 3 Deg ree de d etai l i n an al ysi s 31 ..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

A. 1 . 4 Pri ori ti zaci ón de los m odelos de fai l u re 32 ...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

A. 2 F a c t o r e s i n fl u en ci e n t e s d e l a A tai l or i z a c i ó n FM E 33 .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

A. 2 . 1 Reu s e de d ata/i n form ació n de un al ysi s de si m i l ar i tem 33 ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

A. 2 . 2 M a t u r a d e i tem d es i g n and proj ect prog ress 34 .....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

A. 2 . 3 Gr ado de i n n ovaci ón 34 ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

A. 3 Ejem pl os de for m os y proce so s de a tai l or i z a c i ón F M E 34 ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

A. 3 . 1 G en eral 34 ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

A. 3 . 2 E j e m p l o d e tai l or i z a c i ó n d e u n F M E A p a r a u n p r o d u c t o d e eq u i p a c i ó n ofi c i o n
al 35
A. 3 . 3 E j e m p l o d e tai l or i z a c i ó n d e u n F M E A p a r a u n s i s t e m a d e e nergía d i stri bui do 35
A. 3 . 4 Ejem plo de tai l ori n g an F M E A for m ed i cal process es 36 ..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
BS EN IEC 60812: 2018

I E C 6081 2: 2 01 8 © I E C 2 01 8 -3-

A. 3. 5 Ejem plo de tai l ori n g an F M E A for el ectron i c con trol s ys tem s 36 ............................................................................................................................................................................................................................................................................................

A .3.6 Ejem plo de tai l orización de un F M E A para un pu m p h yd ro bl ock 37 .......................................................................................................................................................................................................................................................................................

A .3.7 E j e m p l o d e tai l or i n g a c i ó n d e u n F M E A p a r a u n a tu rbi n e wi n d for power g en erati on

37
A n ex B (i n form ati vo) Cri ti cal i dad an al ys i s m eth od s 38 ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.1
B G en eral ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ 38
B. 2 Escalas de medición de los parámetros críticos ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 38
.2.1
B G en eral .............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 38
B. 2 . 2 d efi n i c i ón esc a l ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 38
B. 2 . 3 Ass essi n g l i kel i h ood .............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 39
B. 3 As i g n a c i ó n c r í ti c a u n m atri x o pl ot ...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 40
B. 3 . 1 G en eral .............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 40
B. 3 . 2 M atri x de cri ti cal i dad ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 40
B. 3 . 3 Planteamientos críticos .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 41
.4
B As i g n a c i ó n d e l n ú m e r o d e p r i or i d a d c r í ti ca .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 42
B. 4 . 1 G en eral .............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 42
B. 4 . 2 Núm ero de pri oridades de rie sgo ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 42
B. 4 . 3 N ú m e r o d e n ú m e r o d e p r i n c i p i o s d e r i o s a l tern ati vo ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 44
Ejem plo an ex C (i n form ati vo) del informe F M E A con ten tado ...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 46
C .1 G en eral 46
........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

C. 2 Ejem plo de g eneración de informes de un sis tem a de in form ación d atabas e para un
FM E A d e u n a s u p l i c i ó n d e p o t e n c i a 46 ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Una relación ex D (i n form ati va) entre la FMEA y otros organismos públicos
tec n i q u es 52
...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

An n ex E (i n form ati vo) Con s i d erati on es para F M E A .............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 53

E. 1 G en eral 53
........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

E. 2 S oftware F M E A 53 ..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

E. 3 Proceso F M EA 55 ..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

E. 4 FM E A de d esi g n y d evel opm en t 56 ...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

E. 5 FM E A con m ai n ten ten ten c i a c on rel i abi l i dad 56 ..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

E. 6 FM E A para sistemas de control relacionados con la seguridad 56 ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

E. 6 . 1 G en eral 56 .............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

E. 6 . 2 FM E A i n pl an i f i c a c i ó n d e u n a a p l i c a c i ó n d e s e g u r i d a d 57 .............................................................................................................................................................................................................................................

E. 6 . 3 C r i ti cal i d a d y a l i z a c i ó n d e d i ag n os ti cs 57 ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.7
E FM E A para s i s t e m a s c o m p l e m e n t a r i o s c o n a l i z a c i ó n r e l a t i v a 58 ................................................................................................................................

E. 7 . 1 G en eral 58 .............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

E. 7 . 2 E s t r u c t uradecriticiaparasist e m a s nuevosr e p a r a i m p o r t a n t escuandos

u n rel i abi l i dad 58 ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.7.3
E E s t a m a d e c r i ti cal i d a d p a r a s i s t e m a s d e r e p a r a c i ó n c o n a l i z a c i ó n disponible
59
Exám enes an ónim os (i n form ati vos) de F M E A a partir de apli cac iones i n d u stric t ivas 60 ...................................................................................................................................................................................

F .1 G en eral 60
........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

F. 2 S olicitud del proceso de ordenación de ruegos y preguntas 60 .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

F. 3 Aplicación del proceso de gestión del gasto público 60 ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

F. 4 Solic itud de des i g n a c i ón de un pu mpo de agua 61 ...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

F.4.1 G en eral 61 .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

F. 4 . 2 I tem fu n c i ón 61 ...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

F. 4 . 3 Modosdeimportancia 61 ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

F. 4 . 4 I tem fai l u re effects 61 ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

F. 5 Ejem plo de un F M E A con an al i si s de c r i ti cal i dad para un com pl ex n on -repai red

Sistema 62
.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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F. 6 A p l i c a c i ó n d e s oftware para un cu l ator su g ar cal de bl ood ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 63

F. 7 d evi si ón de el ectróni cos au tom oti vos ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 63
F. 8 M ai n ten an ce and s u pport application for a h i -fi s ys tem .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 64
F. 9 Aplicaciones de los sistemas de control relacionados con la seguridad ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 65
F. 9. 1 E l ectron i c ci rcu i t ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ 65
F. 9. 2 Sistema de control de tráfico automatizado .............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 65
F. 1 0 FM E A i n cl u d i n g h u m an factors an al ys i s .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 65
F. 1 1 M arki n g y en capsu l ati on process for an el ectron i c com pon en t ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 66
Bi bl i og raph y ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 76

Fi g u r a 1 - O b s e r v a c i ó n d e l m e d i o l ó g i co d e l F M E A c o n t i n u a c i ó n p a r a l a tai l or i z a c i ó n 16
Fi g u ra B. 1 - E j e m p l o d e u n m atr i x o d e c r i ti cal i dad q u al i t a t i v a ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 40
Fi g u r a B. 2 - E j e m p l o s d e p l a z o s c r í ti c o s ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 41
Fi g u r a C. 1 - S i s t e m a d e i n f o r m a c i ó n d e b a s d e d o s t a s p a r a a p o y a r l a i n f o r m a c i ó n d e
lFMEA 47
..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Fi g u r a C. 2 - Di ag ram a de s u p u e s t o tipo XYZ ......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 47

Fi g u ra C. 3 - M atri x de c r i ti cal i dad para el informe FM E CA de la Tabl a C. 5 creado como dos
i m ag e d i m en s i on al sin tener en cuenta la d etectabi l i dad 51 .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Fi g u r a E. 1 - M odelo de fai l u ra de software g en eral para un u n i t o de s oftware com pon en t e ( CS U ) 55

Fi g u r a E. 2 - Al l oca c i ón de probabi l i d a d e s de fi n a n c i e r a d e l s i s tem a .............................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 59
F i g u r a F. 1 - H i er r a c i ó n d e u n s i s t e m a elec tró n i c o d e s e r i e s t e s , s u b s i s t e m a s y a s e m b l e
as
con valores unitarios calculados, F(t) 62 ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Fi g u r a F. 2 - Au tom oti ve ai r-bag part ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ 64

Tabl a 1 - Ejem pl o de t érm inos com únm ent e asociados a los niveles de h i erarqu ía ......................................................................................................................................................................................................................................... 15
Tabl a A. 1 - C aracterísti c as de los enfo c ados a la F M E A desde arriba y desde abajo .................................................................................................................................................................................................................... 31
Tabl a A. 2 - A p l i c a c i ó n g en e r a l d e l o s p r o y e c t o s c o m ú n e s d e l F M E A .............................................................................................................................................. 33
Tabl a C. 1 - E j e m p l o d e fi el d e s s e l e c c i ona dosp a r a l a F M E Un informe sobre la utilización de la energía
basado en
i n form ació n de la base de datos 48 ...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Tabl a C. 2 - Exám en de inform e de com ponente F M E A ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 49

Tabl a C. 3 - E j e m p l o d e i n f o r m e s d e p a r t i c i p a c i o n e s c o n p o s i b l e s d e cautela 50
Tabl a C. 4 - E x p o s i c i ó n d e l i n f o r m e d e l a ECA c o n l a c r i ti cal i d a d RPN ...................................................................................................................................................................................................................................... 50
Tabl a C. 5 - E x p o s i c i ó n d e l i n f o r m e d e l M ECA s o b r e l m atr i x o c r í ti co d e e f e c t o g l obal 51
Tabl a F. 1 - Extracto de FM E A del proceso de ordenación de un d ru g o de una f arm acía .................................................................................................................................................................................... 60
Tabl a F. 2 - Extracto de la FM E A sobre las etapas de un proceso de fabricación ...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................61
Tabl a F. 3 - Al l oca c i ón y ase gura c i ón de l os val ores i n rel i abi l es de la c r i ti calid ad d i fere nte
categorí as de los métodos de funcionamiento del sistema electrónico representado en el cuadro F.1 63 ......................................................................

Tabl a F. 4 - Al l oca c i ón y ase gura c i ón de l os val ores i n rel i abi l es de la c r i ti calid ad d i fere nte
categorí as de los métodos de financiación para el sis tema 2 del sis tema representado en el F i g u ro F. 163
Tabl ado F. 5 - Peligros y fallos de seguridad en un sistema de control de tráfico automatizado .................................................................................................................................................................. 65
Tabl a F. 6 - Extracto de FM E A sobre elproceso de m on i tori o del s u g ar blando (1 de 2) .......................................................................... 67
Tabl a F. 7 - Extracto de la parte el ectrón i ca au tom oti va F M E A ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 69
Tabl a F. 8 - Extracto de la EA del sistema FM para el control remoto de un incendio forestal ........................................................... 70
Tabl a F. 9 - Extracto del d es i g n F M E A para un control remoto de un h i -fi s ys tem a ................................................................................................................................................................................................................................................. 70
Tabl a F. 1 0 - Extracto del proceso F M E A para el control remoto de un sistema h i -fi ............................................................................................................................................................................................................................................................................. 71
Tabl a F. 1 1 - Extracto del servi ci o de m ai n ten ci ón F M E A para un control rem ote de un h i -fi
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sistema 71
................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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Tabl a F. 1 2 - Extracto de un F M E DA para un c ic rcu i t o el ectrón i co en un sis tema de c ontro l de seguri dad
(1 de 2) 72
............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Tabl a F. 1 3 - Extracto de una F M E A para un cafetero .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 74

Tabl a F. 1 4 - Extracto de una F M E A para un m arco de com ponencia el ectrónic o
en capsu l ati on process .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 75
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I N TERN A C I Ó N ELECTROTÉCNICA COMÚN

____________

F AI LU RE M ODES AN D E E FFE CTS AN ALYSI S (F M E A y F M EC A)

PRÓLOGO
1 ) L a I n te rn a c i ó n d e Comités Electrotécnicos (I E C) es una organización mundial para la creación de comités electrotécnicos
internacionales (I E C N ati on al Com m i ttees). El objetivo del I E C es promover la cooperación internacional en torno a
todas las cuestiones relacionadas con la seguridad en los campos de la electrónica y la electrónica de consumo. En este sentido, y como
complemento de otras actividades, el ICE ha puesto en marcha las siguientes iniciativas: Servicios Internacionales, Servicios Técnicos,
R e p o r t a c i o n e s T é c n i c a s , E s p e c i fi c a c i o n e s P ú bl i c a s Disponibles (P AS ) y G u i d a s (en lo
sucesivo, "P u bl i c a c i o n e s d e l I E C " ) ). Esta pre par a c i ón se tr ab a a los comités técnicos; cualquier comité nacional de la C
I E interesado en el proyecto puede participar en esta l a b o r preparatoria. L a s o r g a n i za c i o n e s i n t e r n a c i o n a
l e s , g o b e r n a m e n t a l e s y n o g o b e r n a m e n t a l e s p a r t i c i p a n e n e l t r a b a j o d e l C I E . La I E C colabora
estrechamente con la O r g a n i z a c i ó n i n t e r n a c i o n a l d e S a n d a r i z a c i ó n (I S O), de acuerdo con los convenios
firmados por ambas organizaciones.
2) L a s d e c i s i o n e s o ag r e m e n t o s formales de la C I E e n e x p e r e n c i a s a l o s m a t e r i a l e s t é c n i c o s , c u a n d o sea
posible, a n i n tern ati on a l con sen su s de opi n i ón sobre l os su b j ec tos rel a t i vos en l os que cada comi té tét cn i co haya
re pres en tado de todos l os Comi tét es N ati on al es de l a I C E.
3) Las P u bl i c a c i o n e s d e l I E C s e h a n d e s a r r o l l a d o c o n r e c o m e n d a c i o n e s d e i n tern a c i ó n y son
aceptadas por los Comités Nacionales del I E C en ese sentido. Aunque se hagan todos los esfuerzos razonables para
garantizar la exactitud del contenido técnico de los proyectos de la C I E , la C I E no puede ser responsable de la forma en
que se utilizan ni de la interpretación que haga de ellos cualquier otro usuario.
4) Con el fin de promover la u n i d a d i n te rn a c i on a l , l o s C o m i t é s N a c i on a l e s d e l I E C t i e n e q u e a p l i c a r l a s
p u b l i c a c i o n e s d e l I E C p u b l i c a c i o n e s transfronterizas en la medida de lo posible en las p u b l i c a c i o n e s n a
c i o n a l e s y reg i on a l e s . Cualquier diferencia entre una P u b l i c a c i ó n I C E y la p u b l i c a c i ó n n n a c i o n a l o r g a n i z a t
i v a correspondiente deberá indicarse claramente en la lista.
5) El I E C i tsel f no proporciona ningún certificado de conformidad. Los organismos de certificación interna proporcionan servicios
de evaluación de la conformidad y, en algunos ámbitos, acceso a los m arcos de conformidad de I E C . La I E C no es
responsable de ningún servicio prestado por organismos de certificación independientes.
6) Todos los usuarios deben asegurarse de que disponen de la licencia de esta protección.
7) N i n g u n a l i a bi l i d a d d d e l I E C o d e s u s d i r e c t o r e s , e m p l e a d o r e s , s e r v i c i o s o a g e n t e s q u e c o n t r i b u
y e x p e r t o s i n d i vi d u al e s y miembros de sus comités técnicos y comités nacionales del I E C p a r a n i n g u n a p e r s o n a l i n
j u r i d a d, d am ag e de pro piedad u otro d am ag e de cualquier n aturaleza, ya sea d i rect o i n d i rect, o por costes (incluidos
los honorarios legales) y exportaciones fuera de la pu blica, uso o retribución en virtud de esta P blica I E C o de otras P blica I E
C.
8) Se prestará atención a las referencias normativas citadas en esta propuesta. El uso de las referencias es indispensable para la
correcta aplicación de esta propuesta.
9) Se presta atención a la posibilidad de que algunos de los elementos de esta protección de la ICE puedan ser objeto de derechosde
patentes. La I E C no debe ser responsable de la concesión de una o más de estas patentes.

El E s t a d o I n t e r n a c i o n a l I CE 60 81 2 ha sido elaborado por el Comité Técnico del I C E 56:

Depen d abi l i dad.

Esta edi c i ón puede y debe sustituir a la edi c i ón econó mica de 200 6. Esta edi c i ón supone una revi s
i ón tec n i cal.

Esta edición incluye los siguientes cambios si gn i fi can tes tecnológicos con respecto a la edición anterior:

a) el texto normativo es genérico y abarca todas las aplicaciones;

b) exaMenes de apliCaCiones en materia de seguridad, au tomOtiVa, software y procesos (s erviCios) han
se han añadido como anejosin form ati vos;
c) tai l ori z a r e l F M E A p a r a l a s a p l i c a c i o n e s d e d i f e r e n c i a ;
d ) Se d e s c r i b e n f o r m a c i o n e s d e r e p o r t a c i ó n d e f e r e n t e s , c o n s i g u i e n d o u n s i s t e m a d
e i n f o r m a c i ó n d atabas;
e) se han añadido medios alternativos de cálculo de los números de identificación de los riesgos (RPN);
f) se ha añadido un método basado en la criti cali dad;
g ) la relación con otros d epen d abi l i d a d e s y s i s m o d o s h a n sido d e s c r i b i d o s .
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El texto del presente informe se basa en lossiguientes datos:

IED S Informe sobre la votación

56/1 775/F DI S 56/1 782/RVD

En el informe sobre la votación que figura en el cuadroanteriorpuede encontrarse información adicional

sobre la votación para la aprobación de la presente declaración institucional.

Este documento se ha redactado de conformidad con la Parte 2 de las Directivas I SO/CE.

El comité ha decidido que los contenidos de este informe se mantendrán sin cambios hasta que se apruebe la directiva.
El dato de estabilidad está disponible en el sitio web de la CE en "h ttp: //webstore. i ec. ch" en los datos relativos a
En esta fecha, la decisión será la siguiente

• recon fi rmado ,
• con d rawn ,
• sustituida por una edi ci ón revi sada, o
• am en d ed .

I M PORT ANTE - El l ó g i n o 'col ou r i n si d e' de la portada de esta p ubl i c a c i ó n i n d i

cada
que conecte a los colectivos que se consideren adecuados para un uso correcto
y la comprensión de sus consecuencias. Por lotanto,losusuarios deberían preparar esta solicitud
mediante un informe conjunto.
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I N TRODU CCI ÓN

L o s m o d o s d e f a l l u r a y e f e c t o s (F M E A) es un método sistémico de evaluación de un i m p o r

t e o proceso para determinar los ámbitos en los que puede ser eficaz, y los efectos del modo de
funcionamiento en el rendimiento del sistema o proceso y en su viabilidad y pers onabilidad. Este d ocu
m en to d e scribe c ómo realizar un F M E A.

El objetivo de la realización de una EMAF es apoyar las decisiones que reducen el nivel de vida de las
familias y sus efectos y, por lo tanto, contribuyen a la obtención de resultados probados, ya sea de forma directa
o indirecta. Estos resultados probados incluyen, pero no se limitan a, la responsabilidad probada, la reducción
del impacto ambiental, la reducción de los costes de adquisición y explotación y la mejora de la
reputación empresarial.

FM E A puede adaptarse a las necesidades de cualquier ensayo u organización. FM E A puede aplicarse a

hardware, software, procesos, productos sanitarios y sus interfaces, en cualquier entorno.

La FM E A puede llevarse a cabo en varias fases de un mismo tiempo o proceso. Un anál i s i s

prelim i nar i o se puede co nd u cir en las primeras etapas de d esi g n a c i ó n y p l a n i f i c a c i ó n ,
seguido de un anál i s i s m o m á s d etai l i z a d o cuando se disponga de más i n f o r m a c i ón. El FM
E A puede i n cl u i r
controlesexi stentes, o tratamientosrecomendados, para reducir el h uelo l i kel i o o los efectos de un
En el caso de un l oop an al ysi s cl o sado, la FM E A también pide que se evalúe la eficacia de
cualquier tratamiento.

FM E A puede tai l orarse y aplicarse en f ormas d if erenciadas según los objet ivos.

Los métodos de pesca pueden ser prioritarios en función de su importancia. La pri ori zaci ón puede
basarse en un rán ki n g de la s everi ty al ía, o puede combi n arse con otras me di da s de impor
tanci a. Cuando los métodos fiables son prioritarios, el proceso se denomina métodos fiables, efectos y
análisis crítico (FM E CA). Este documento utiliza el término FM E A para referirse a FM ECA.

Este documento ofrece una visión general de cómo planificar, ejecutar, diseñar y gestionar una EMA:

a) d escri bi r los pri n ci pl es;

b) Provi d i r los pasos en un al ysi s ;
c) g i vi n g exam enes of the d ocu m en tati on ;
d ) provi d e exam enes de aplicación.

El F M E A puede utilizarse en un proceso de certificación o garantía. Por ejemplo, el F M E A puede

utilizarse con fines reglamentarios en el ámbito de la seguridad, pero, dado que se trata de una norma
general, no puede garantizar la seguridad.

El FM E A deberá ser compatible con cualquier otra legislación que entre en vigor en el ámbito de
aplicación del FM E A, o con el tipo de ri sgos a los que se aplique.

Los usuarios principales de este documento son los que dirigen o participan en el proyecto.
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F AI LU RE M ODES Y EFFE CTS AN ALYSI S (FM E A y FM EC A)

1 Alcance

Este documento explica cómo se planifican, ejecutan, controlan y miden los modos de funcionamiento y los efectos
de los modos de funcionamiento, los efectos y los efectos críticos.

El objetivo de los métodos y análisis de efectos de los alimentos (MEGA) es determinar cómo los
alimentos o los procesos pueden desempeñar su función de modo que puedan aplicarse los
tratamientos necesarios. Un M E F A proporciona un método sistemático para identificar los modos de
contaminación junto con sus efectos en el medio ambiente o el proceso, tanto a nivel local como
global. También puede incluir la identificación de las causas de los modos de contaminación. Los m odelos f
ai liares pueden ser pri ori zados para sust ent ar d eci s i ones sobre el t rat am ient o. En los casos en los
que el funcionamiento de la criptografía se ve afectado por la gravedad de los trastornos y, a menudo,
por otros factores de importancia, se habla de mecanismos, efectos y efectos adversos de la criptografía (F
M ECA).

Este concepto se aplica al hardware, el software, los procesos de gestión de la acción humana y sus
interfaces, en cualquier entorno.

Un F M E A puede utilizarse en un entorno seguro, para aplicaciones reglamentarias y de otro tipo, pero al
tratarse de un semáforo verde, no ofrece una garantía específica para aplicaciones deseguridad.

2 N orm ati ve referen cias

En el texto se hace referencia a los siguientes datos, de modo que todos o algunos de sus contenidos
cumplen los requisitos del presente documento. En el caso de las referencias dadas, sólo se aplica la
edición. En el caso de las referencias desconocidas, seaplica la legislación de la fuente de referencia (incluidas
todas las enmiendas).

I E C 60050-1 92, Vocabulario electrotécnico internacional - Parte 1 92. Fiabilidad: Dependability

(disponible en h ttp: //www. el ectroped i a. org )

3 Términos, definiciones y abreviaturas

3. 1 T é r m i n o s y d efi n i c i o n e s

A efectos de la presente solicitud, se aplican los términos y d efi ni c i one s que figuran en I E C 600 50-1 92 y
los siguientes.

I S O e I E C m ai n tai n term i n ol og i cal d atab e s p a r a u s a r i n st a n d ard i za ci ón en los

siguientes ad d resos:

• I E C E l ectroped i a: disponible en h ttp: //www. el ectroped i a. org /

• I S O O n l i n e brows i n g pl at form : disponible en h ttp: //www. i s o. org /obp
3. 1 . 1
m odelo de fai l u re
DE PRECATE D: fau l t m od e
municipacionesenlosquesepresenta

Nota 1 a tener en cuenta: Un m odelo de fai l u re puede ser d eterm inado por el l ost de fu n c i ón o por otra tran si ci ón de estado que se haya producido.
BS EN IEC 60812: 2018

-10- I E C 6081 2: 2 01 8 © I E C 2 01 8

N ota 2 a e n t r e n a d a : Los ejemplos de modos de funcionamiento de los almacenes pueden ser para un valor, "no se
abre", o para una necesidad, "no se abre".

N ota 3 a e n tr e: Un m odelo de h u m ano es d eterm inado por la f u n c i ón l a m ás com o un re s u lt ado d e u n a acci ón

d e h u m ano , ya sea com etida u omitida.

[S OU RCE : I E C 60 050 -1 92 : 201 5, 1 92-03-1 7 , m od i fi ed - N ote 1 h as been m od i fi ed , N ote 2

y la nota 3 han sido añadidas. ]

3. 1 . 2
efeCtO FIAl
con s eq u i da d d e u n a f i l u r a , c o n o c e n d i e n d o e l b a n d a r i o d e l a f i l i d a d

Nota 1 a tener en cuenta: En algunos casos, puede ser necesario contrastar los métodos de lucha contra el fraude y sus efectos.

Nota 2 a tratar: El efecto de los fondos abarca también la con s eq u i da d d e u n f i l u ro , c o n o c e n e l b o n d a r i o d e l

o sp r o c e s o s f a c i l i d a d o s .

[S OU RCE : I E C 600 50-1 92: 2 01 5, 1 92-03-08, m od i fi ed - N ote 2 h a been ad d ed . ]

3. 1 . 3
sistema
com bi ni da ci ón de el em en tos de i n terac ci ón org an i zados para lograr uno o más propósitos declarados.

Nota 1 a tener en cuenta: Un sistema se considera a veces un producto o una prestación.

Nota 2 a tener en cuenta: En la práctica, la interpretación de su significado es libre y está condicionada por la utilización de un
concepto asociativo como, por ejemplo, sistema artesanal. Al tern ati vamente, la palabra "sistema" se su bs ti tuye si mplem en te por un sis
tema d e ep en d en te con te xto, por ejem plo, ai rcraft, aunque su pote n ci a l oscurece un sis tema pri n ci pl es pe rspecti vo.

[S OU RCE : I S O/I E C/I E E E 1 5288: 2 01 5, 4. 1 . 46, m od i fi ed - N ote 3 h as been d el eted . ]

3. 1 . 4
i tem
su bj e t o s c o n s i d e r a d o s

N ota 1 para probar: El i tem puede ser un pa rte i n d i vi d u al, com pon en te, d evi ce, u n i dad f u n c i on al, e q u i pm en t e, s u bs i s t e
maosiste m a .

Nota 2 a tener en cuenta: El tiempo puede estar relacionado con el hardware, el software, las personas o cualquier otro componente de la red.

Nota 3 a tener en cuenta: A menudo, el mercado está compuesto por elementos que pueden estar cada uno en su sitio.

Nota 4 a tratar: El I C E 6 00 50 -1 91 : 1 990 (actualmente en vigor; sustituido por el I C E 600 50 -1 92 : 2 01 5 ) consideraba el término "en
ti dad" como un sinónimo de E n g l i sh , lo que no es cierto para todas las aplicaciones.

Nota 5 a la derecha: La d efi n i c i ón p ara e l tem a e n E I C 600 50 -1 91 : 1 9 90 ( n o s t r o d e s a r r r o l l a d o ; sustituido por E I C 6

005 0-1 9 2 : 20 1 5 ) e s u n d e s c r i p t o m á s q u e u n a d efi n i c i ó n . Esta n ueva d efi n i c i ón provi ene signifi ca ci ón f u n ci
ona l a s u bsti tu ci ón a lo largo de este d ocu m en to. Las palabras de la d efi n i ón anteriorforman la n uevanota 1 .

[S OU RCE : I E C 600 50-1 92: 2 01 5, 1 92-01 -0 1 ]

3. 1 . 5
proceso s
conjunto de acti vi da de i nterrelaci ón o i n teracci ón que transforman i n pu e s to s e n u n o s pu e s to s

[S U RCE : I E C 600 50-1 92: 2 01 5, 1 92-01 -0 8]

3. 1 . 6
h i erarch y l evel
nive l de s u b d i vi si ón e n u n s i ste m a , i m p o rta nte o h i erarqu ía de proceso

Nota 1 a tener en cuenta: El lé vel h i e ra rch í puede ser también conocido como lé vel i n d en tu re [véase I E C 600 50 -1 92: 2 01 5, 1 92 -0 1 -05] .
 BS EN IEC 60812: 2018

I E C 6081 2: 2 01 8 © I E C 2 01 8 -11-

Nota 2 a tener en cuenta: Las velocidades superior y posterior corresponden a los niveles superior y sudoeste de la jerarquía,
respectivamente. La velocidad media corresponde a las velocidades entre los nivelessuperior y sudoeste.

3. 1 . 7
el em en t
nive l de s u b d i vi s i ó n d e u n s i s t e m a , i tem a o h i er r a c i ó n d e p ro ce s o e n e l q u e s e d
e b e i d en ti fi car l os m o d o s d e fi n a n c i a c i ó n

3. 1 . 8
scen ari o
Posi bl e s eq u i da d e s d e c o n d i c i o n e s p e c i f i c a d a s e n e l m o m e n t o e n q u e s e s t á
realizando el sistema, el i m p o r t e o l a s f u n c i o n e s d e p r o c e s o

Nota 1 a tener en cuenta: Los con d i c i o n e s p u e d e n i n cl u id a r a c t i v i d a d e s o f a c t o r e s a l i m e n t o d e l i m p o r t e o p r o

c e s o d e l p r o c e s o d e s e d i f i n i d o a r r i o s u n i d o r e s t u d i o s q u e p u e d e n afectar al rendimiento del i m p o r t e
o p ro c e s o .

N ota 2 a probar: L a s c o n d i c i o n e s p h i s i c a s i n cl u y e n a l g u n o s f a c t o r e s e n vi ron m e n t a l e s c o m o l a tem

peraturación, la salud, los velos de luz, la sombra, la contaminación y las radiaciones.

N ota 3 a probar: O rg an i zati on al con d i c i on s i n cl u d e factores tales como s taffi n g l e vel s, ph ys i cal / psych ol og i ca l stres ses .

3. 1 . 9
cautela alimentaria
conjunto de circunstancias que conducen al fracaso

N ota 1 a tratar: Una cautela fai l u r a puede ori g i n a r s e p e c i fi c a c i ó n , d e s i g n a c i ó n , m an u factu ra c i ó n , i n s tal l a c i ó n

, o p e r a c i ó n o m ai n ten c i ó n d e u n i m p o r t e .

N ota 2 a e n t r e n a d a : Los ejemplos de precaución alimentaria pueden ser conta m i n a c i o n e s o l u b r i c a c i o n e s a d e

c u a d a s q u e p e r m i t e n e n e l m o d o d e b e n e r s e i zu re .

N ota 3 a probar: Precauciones financieras de un proceso que incluya errores humanos, como la pérdida de datos, el fallo de la memoria, la
pérdida de datos o la falta de seguridad.

[S OU RCE : I EC 60 050-1 92: 2 01 5, 1 92-03-1 1 , m od i fi ed - N ote 2 and N ote 3 h have been ad d ed . ]

3. 1 . 1 0
fai l u re m ech an i sm
proceso que conduce al fracaso

N ota 1 a probar: El proceso puede ser filosófico, químico, jurídico, psicológico o una combinacióndeambos.

[S OU RCE : I E C 600 50-1 92: 2 01 5, 1 92-03-1 2, m od i fi ed - N ote 1 h a been reworded . ]

3. 1 . 1 1
l i kel i h ood
c a m b i o d e l a s a p a r e c i d a d e s om é t i c a s

Nota 1 a continuación: e n e s t e d oc u m e n t o , e l t é r m i n o " l i kel i h ood " s e u t i l i z a p a r a referirse a l a c a n c e s i d a d

d e s o b j e t i v o s o b j e t i v o s o b j e t i v o s , c u a n d o s e d ef i n e , m e j o r a d o s o d ete r m i n a d o s o bj e t i v o s o bj e t i v o s , q u
al i tati vel y or q u an ti tati vel y, d es cri b ed u n g en eral term s or m ath em ati cal y [such as proba bi l i ty or a freq u e n cy over a g i
ven ti m e peri od ] .

Nota 2 al pie de página: E l t é r m i n o e n g l i s m o " l i kel i h ood " n o t i e n e u n a d i rect a q u i va l en t e e n algunos l an g u ag es ; e

n s e g u r a , l a eq u i va l en t e d e l t é r m i n o " p ro babi l i d a d " s e u s i t i l i z a a menudo. De hecho, en España, "proba bi l i dad"
se interpreta a menudo como un término médico. Por lo tanto, en la terminología utilizada en este documento, el término "linaje" se utiliza
con la idea de que debería tener la misma interpretación general que el término "probabilidad" en muchos otros idiomas distintos
del español.

[S OU RCE : I S O G u i d e 73 : 2 009, 3. 6. 1 . 1 , m od i fi ed - N ote 1 y N ote 2 h have been reworded . ]

3. 1 . 1 2
severidad
r e l a c i o n e s d e c o n s e c u c i o n e s p o t e n c i a l e s o a c t u a l e s d e u n a f a l t a o d e u n a f a l ta

Nota 1 para probar: La se gunda se gunda se gunda segunda se gunda se gunda se gunda se gunda se gunda se gunda.
BS EN IEC 60812: 2018

-12- I E C 6081 2: 2 01 8 © I E C 2 01 8

[SOU RCE : EN 1 3 306 : 201 0 , 5. 1 3, m od i fi c ado - " rel ati ve ran ki n g " h a been ad d ed . ]

3. 1 . 1 3
m étodo de detección
m e d i d a s p o r l a q u e u n m od e o i n ci pi en t e d e f a n c i l i d a d e s e v i e n t e

3. 1 . 1 4
control
d es i g n a c i o n e s , u o t r o s p r o v i s i o n e s d e e x i s t i ó n , q u e t i e n e n l a p a r t i c i p a d
d e p r ev i v e n c i a r oreducirlalidad d d e lmododefalllooodesuefecto.

Nota 1 a tener en cuenta: Los controles también pueden denominarse provi si onesdecom peti ci ón.

3. 1 . 1 5
CRÍTICA
<de un m od e de fai l u re> i m portan ce ran ki n g d eterm i n ed u s i n g u n a cri teri a de eval u ación específi ca

Nota 1 a tener en cuenta: La evaluación crítica de la calidad se refiere siempre a los efectos del modelo de funcionamiento en
la velocidad máxima del sistema, el tiempo o lajerarquía del proceso.

N ota 2 a probar: Las medidas de protección civil suelen tener una serie de efectos que facilitan otro tipo de características de un
método de lucha.

N ota 3 a e n t r e n a d a : L a m e d i d a d e s p e c í f i c a d e l a c r i ti cal i dad s e d e s a r r o l l a d a e n e l m é t o d o d e v al

u a c i ó n e n u n a a n a l i z a c i ó n y s e d i s c u s i ó n e n d e tai l a e n e l d e s c u m p l i m i e n t o .

Nota 4: La cri ti cali dad se refiere al m odelo de fa lta y no a las cau sas de fa lta ( si es que el asunto se i d en ti fi ca).

3. 1 . 1 6
tratamiento
acci ón para m od i f i car el h od o l i kel i o y / o los efectos de un m od e f i l u re

N ota 1 a tratar: Tre atm en t e es s om eti m en t e referido com o m i ti g ati on .

Nota 2 a tener en cuenta: El tratamiento puede incluir acciones para evitar el cáncer, cambiar el ritmo de aparición del cáncer o cambiar
las secuelas.

3. 1 . 1 7
h u m an error
d i screpan ci a entre l a acci ón h u m a n a realizada u omitida y l a i n ten di da o necesari a

E XAM P LE P e r m i t i r u n a a c c i ó n i n c o r r r e c t a ; o m i t i r u n a a c i ó n r e q u i s i t a ; m i s t e r u n a a c i ón .

[S OU RCE : I E C 600 50-1 92: 2 01 5, 1 92-03-1 4]

3. 1 . 1 8
red u n d an cy
<i n a s i s t e m a > provi s i ó n d e m á s d e u n o s m e d i o s p a r a e j e c u t a r u n a f u n c i ó n

Nota 1 a tener en cuenta: L os m e d i d os a d i c i on a l e s d e e j e c u c i ó n d e l f u n c i o n a m i e n t o p u e d e n i n ten ci on a l

i z a r s e (d i v e r s e ) p a r a r a r e d u c i r e l p o t e n c i a l d e f a l l l o s m o d o s .

[S U RCE : I E C 600 50-1 92: 2 01 5, 1 92-1 0-0 2]

3. 1 . 1 9
f ai l u r a s d e c u a l t u r a c o m u n i t a r i a
fallurasdeimportantesmultipales,quepodríanconside r a r s e e ndep e n di
e n t e d e u n a u t r a o t r a r e s u l t a c i ó n d e u n a s i n g l a s cau sas

Nota 1 a tener en cuenta: Las causas comunes también pueden ser "causas comunes".

Nota 2 a tener en cuenta: El p oten ti al de fai l u d de cautela com ún redu ce los ef ect ivos de la redu n d an ci a del sis tema.
 BS EN IEC 60812: 2018

I E C 6081 2: 2 01 8 © I E C 2 01 8 -13-

[S OU RCE : I E C 600 50-1 92: 2 01 5, 1 92-03-1 8]

3. 1 . 2 0
fai l u r a s c o m u n e s
<i n a s i s t e m a > f a l l u r a s d e d i f e r e n t e s c aracteri z ad a s p o r e l m o d o d e f a l u r a d e s am b i e n t e

Nota 1 a tener en cuenta: Los fallos comunes pueden tener consecuencias negativas.

Nota 2 a tener en cuenta: Las averías comunes también pueden ser "averíasde precaución comunes".

Nota 3 a tener en cuenta: El p oten ti al de fai l i d a d e s c o m p o n e n t e re d u ce l a efi cacia de la redu n d an acisistema

del .

[S OU RCE : I E C 600 50-1 92: 2 01 5, 1 92-03-1 9]

3. 1 . 2 1
PRUEBAS
<de un tem a > d eg ree a q u é u n tem a p u e d e s e r p r u e b a d o , d u r a n te y d e s p u é s d e u
n a o p e r a c i ó n p a r a d e t e c t a r y d e s ol i t a r f a l l l o s

[S OU RCE : I E C 600 50-1 92: 2 01 5, 1 92-09-2 0, m od i fi ed - " d u ri n g and after operati on to d etect
and i sol ate fai l u res/fau l ts " h a been ad d ed . ]

3 .2 Abb revi ated term s

ARPN núme r odeprincipacion
e s a l t e r n a t i v a s CCF f ai l u d d
decuestionescomunitarias
COTS com m erci al off the sh el f
CS U com pon en t e s oftware u n i t
DC d i ag n os ti c coverag e
EM I el ectrom ag n eti c i n terferen ce
EM P el ectrom ag n eti c pu l s e
ESD em erg en cy sh u td own
ETA alim i n a c i ó n d etrabajos
FI T i n ti m e fai l u re
FTA fau l t tree an al ys i s
FM E A modosdefilurayefectos
FM ECA m od e s d e f i n a l i d a d , e f e c t o s y a l i z a c i o n e s c r í t i c a s
FM ED A m odalidades, efectos y d i ag n os ti c an al ys i s M
TBF m e d i d a d d e o p e r a c i ó n entre fábricas
M TTR m ean ti m e to restorati on
OE M ori g i n al eq u i pm en t m an u factu
rer RB D rel i abi l i dad bl ock d i ag ram
RCM m ai n ten ten c i ó n c o n c e n t r a l d e r e l i b i l i d a d
RPN n ú mero de ri sk pri ori ty
SFF safe fai l u re fracti on
SI L nivel i n teg ri ty de seguridad
SO D severidad, ocu rren cia y d etectabi l i dad
BS EN IEC 60812: 2018

-14- I E C 6081 2: 2 01 8 © I E C 2 01 8

4 Vista general

4. 1 Propósito y objetivos

La EMA es un método por el que un tema o un proceso se divide en elem entos y, para cada elem
ento en cuestión, se identifican y analizan los m odelos y efectos fiables. Con ello se pretende i d en ti f i car
cualquier i m prov e n c i a re q u i s i t a mediante la el i m i n a c i ó n d e e f e c t o s a d v e r t i d o s o l
a r e d u c c i ó n d e s u l i c i d a d o s o l a s e g u r i d a d e s . La finalidad de añadir un análi sis críti
co es permitir la pri ori zaci ón de los m odelos fi l u ro s para untratamiento poten cial.

Las razones por las que se adopta la FME son las siguientes:

• i d en ti f i car los m od e s d e f i l u ra c i ó n q u e t ienen efectos no deseados en el

funcionamiento del sistema, por ejemplo, precluir o d e s i g n i fi car el funcionamiento o afectar a
la seguridad del usuario y de otras personas;
• probar el diseño y el desarrollo de temas o procesos de forma eficaz mediante la intervención temprana
en el programade desarrollo;
• i d en ti fy ri sks as part of a ri sk m an ag em en t process ( I SO 3 1 00 0);
• saciar las obl i g a c i o n e s estat u r a l e s y d e b i e n e s d e e s t a b l e c i m i e n t o d e q u e l o s r i
e s g o s previsibles han sido i d en ti fi cados y c o n t a b i l i z a d o s ;
• (La Agencia Europea de Defensa analiza la relación entre la FMEA y otros tiposde análogos);
• para desarrollar y presentar un programa de pruebas de fiabilidad;
• Proporcionar una base para la planificación de programas de gestión y apoyo, tales como lagestión
centrada en el riesgo (I CE 60 300-3-1 1 );
• como un proceso clave en un sistema de gestión de activos (I SO 5500 0).

En general, el FMEA es un método para analizar el efecto de los efectos secundarios. Si se utiliza el
F M E A para analizar los efectos de los factores de incertidumbre, éstos pueden incluirse, con l i m i t a c i o n
e s , e n l a s a n a l i z a c i o n e s ( 5. 3. 6 y 5. 3. 7. 2).

4. 2 Roles, responsabi l i dade s y com peten cias

Una FME requiere que una o varias personas (por ejemplo, un equipo) asuman la responsabilidad de la siguiente
operación:

• m a n e j a r e l p r o c e s o d e c o n d u c c i ó n d e l a A F M E;
• decidarelformadelMEAparaqueestéti llo paraelcontextodea p l ic a c i ón ;
• i d en ti f i c a c i ó n y a l i m e n t a c i ó n d e l o s m o d o s y e f e c t o s d e l p r o c e s o i m p o r t a n t e ;
• determinación de los tratamientos necesarios;
• informe sobre los tratamientos y recomendacionesde la FMEA.

Este documento utiliza los siguientes términos para describir las funciones y responsabilidades de un
FME.

a) Un al yst
Persona responsable de la supervisión de la seguridad de la FMEA, de la dirección de la transición de la
FMEA, de la supervisión del seguimiento del método de la FMEA y de la cooperación con los
gestores y otros interesados. El anál isis debe ser com petente en la FME y debe contar con u n i d ad es t
éc n i c a s adec u ad a s q u e s e t i e n d a n a c o m p a r t i r a l a s o t r a s p e r s o n a s com petentes
que participan en el anál isis.
N OTE En caso de trabajo en equipo, la función de coordinación del proyecto puede ser asumida por una persona a la que en
ocasiones se denomina "facilitador".
 BS EN IEC 60812: 2018

I E C 6081 2: 2 01 8 © I E C 2 01 8 -15-

b) Personas con com peten cia rel evan te

Personas con conocimientos y experiencia suficientes para abarcar todos los aspectos del tema
o proceso que se va a analizar, incluidos los aspectos sociales, económicos y medioambientales, según
sea necesario.
c) Gestor
Persona con res pon s i bi l i d a d p ara d efi n i r l a p u e s t a d e l F M E A , p a r a a u t o r i z a r e l u s o
d e r e c u r s o s , aprobar l a tai l or i z a c i ó n , y h a c e r l a s a c c i o n e s d e t r a t a m i e n t o y l a
s r e c o m e n d a c i o n e s q u e s e r e q u i e r a n . Esta función puede ser asumida por un médico
que disponga de la au t o r i d a d f i n a n c i e r a .
d ) Stakeh ol d ers
Personas u organizaciones que pueden verse afectadas o percibirse afectadas por una decisión o
acción. Por ejemplo, los interesados pueden ser consumidores (por ejemplo, propietarios de tractos), au t
oridades (por ejemplo, reguladores), usuarios (por ejemplo, gestores y administradores). (p. ej.,
proveedores de servicios, proveedores de servicios comerciales) y otras personas que pueden verse
afectadas porlas leyes.

4 .3 Term i n ol og í a

A efectos de este documento, el término " métodos y efectos de la fauna y flora silvestres", abreviado "FM E A",
se utiliza como término genérico para referirse a cualquier aplicación o medida de control de los análogos, en
el sentido de F M E CA.

El término "asunto" o "proceso" se utiliza para referirse al su bjeto de los análi si s de la EMAF. El asunto o
proceso puede formar parte de un sistema global para el que se requieren más análi si s de la
EMAF. En la Tabla 1 se presentan ejemplos de términos comúnmente asociados a los niveles superior,
medio y superior de la jerarquía. Los términos de la Tabla 1 no son exhaustivos. Por ejemplo, un programa
informático p u e d e integrarse en un sistema de hardware, o un sistema puede contener aspectos
humanos.

Tabl a 1 - E xam en de térm inos com únm ente asociados a los niveles de h i erarqu
ía

Top -l evel M i d -l evel Nivel bajo

Artículos calientes Ass em bl y S u b-as sem bl y Comisión
S oftware Envase M od u l o E xecu ta bl e cod e fu n c i ón
P roces s Procedimiento Tarea S tep

5 M et odol ogía para FM EA

5. 1 G en eral

En la ficha 1 se presenta un resumen de las actividades que se llevan a cabo durante la realización de una EMA.
Estas actividades se realizan normalmente de forma secuencial, pero puede haber otras, por ejemplo,
cuando el F M EA se realiza como parte de un programa de desarrollo, o cuando el sistema analizado está
sujeto a cambios.

Un F M E A debe ser con d u c t o e n u n m a n e r o q u e e s t é e n c o n s i t u c i ó n c o n u n a l eg i s l a c

i ó n , q u e e s t á e n e f e c t o e n e l a m b i e n t o d e l F M E A , o e l t i p o d e r i o s i n vol v i d o
.

When referen ce i s m ad e i n th i s d ocu m en t to record /i d en ti fy/s peci fy/d escri be/state/d ocu m en t
som e i n form ati on , Esto significa que la información debe incluirse en la operación FME
relacionada, por ejemplo, un informe FMEA, un plan FMEA, una operación post-FMEA como el plan de
acción.

Las actividades indicadas en la Ficha 1 deben adaptarse a la solicitud. Esto significa que no todas las
actividades previstas deben realizarse. An n ex A g i ves g en eral g u i d an ce y exam enes of tai l
BS EN IEC 60812: 2018
ori n g .
 BS EN IEC 60812: 2018

-16- I E C 6081 2: 2 01 8 © I E C 2 01 8

Definir los objetivos y el alcance del análisis

(5.2.2)

I dentificar límites y escenarios

(5.2.3)

Planificar

FMEA
Definir criterios de decisión para el tratamiento de los
modos de fallo (5.2.4)

la
Determinar los requisitos de documentación e información
(5.2.5)

Definir los recursos para el análisis

(5.2.6)

Subdividir el artículo o el proceso en elementos

(5.3.2)

I dentificar las funciones y las normas de rendimiento de cada elemento

(5.3.3)

Identificar los modos de fallo

(5.3.4)

Identificar los métodos de detección y los controles

(5.3.5)
existentes

(5.3.6)
Identificar los efectos locales y finales de los modos
de fallo
(5.3.7)

I dentificar las causas de los fallos

Informe del análisis

Realice la
FMEA

análisis
¿FMEA / FMECA?
Para cada
elemento

(5.3.8
)

FMECA

Determinar la gravedad
del efecto final del fallo
(5.3.8.2)

Estimar la probabilidad del

modo de fallo
(5.3.8.3)

Estimación de otros
parámetros de criticidad
(5.3.8.4)

I dentificar las acciones (5.3.9)

Documente la
análisis

Documentar el AMFE
(5.4)

IEC

N u m b r e s i n b rackets se refiere a s u bcl au s es.

Fi g u r a 1 - S e g u i m i e n t o d e l a m e d o l o g í a FM E A antes del tai l or i n g