Gerenciamiento de Plantas Farmacéuticas

Planificación estratégica
Definición de Roles
Directorio
Para UNILAB, representado por los de nivel gerencial y Ejecutiva
Es una representación formal de los accionistas, organizados en una Junta de
Accionistas
Objetivos:
- Cuidar los intereses de sus representados, que aportan capital buscando
a cambio rentabilidad.
- Asegurar el cumplimiento de la misión de la empresa
- Velar por el desarrollo de las personas que se relacionan con la empresa
- Apoya y supervisar al Gerente General en sus decisiones importante
Funciones:
- Definir la Misión y contribuir a la definición de la Visión
- Monitorear la ejecución de la estrategia y la performance operativa y
financiera, ofreciendo su consejo
- Cuidar los valores y el comportamiento ético y legal
- Evaluar y desarrollar al Gerente General
- Asegurar sucesión de puestos clave

Gerente General
Gestiona la empresa, se ocupa de tres ámbitos: el Negocio, la Organización y
las Personas, su trabajo consiste en abarcar cuatro áreas: planeación,
organización, dirección y análisis de resultados.
Funciones:
- Planeación de las actividades que se desarrollen dentro de la empresa
- Organizar recursos de la entidad
- Definir a donde se va a dirigir la empresa en un corto, medio y largo plazo
- Crear estructura organizacional.
- Hacer de líder de los diversos equipos
- Controlar las actividades planificadas comparándolas con lo realizado y
detectar las desviaciones o diferencias.

Gerencia de Planta
Planifica y Coordina los trabajos de Todas las áreas de fabricación y control,
debe encargarse de impulsar la mejora continua y optimizar todos los procesos.
Responsabilidades:
 - Supervisar operaciones cotidianas de la planta para asegurar el
cumplimiento de normas y procedimientos.
- Desarrollar procesos que maximicen la administración, la seguridad, la
calidad y la productividad.
- Ser responsable de la producción, la calidad del producto y el envío a
tiempo.
- Asignar recursos de manera eficaz y utilizarlos para producir resultados
óptimos.
- Supervisar las operaciones y generar medidas correctivas
- Ocuparse de los problemas o las quejas de los empleados y gestionar los
acuerdos de negociaciones colectivas.

Gerencia comercial
Coordina los trabajos de estudio de mercado, presupuesto de ventas
Lleva adelante el equipo de vendedores y lidera a los mismos, es el nexo entre
el directorio y los vendedores.
- Área de promoción y ventas: Planifica las ventas de las unidades
solicitadas en AID (planificación de ventas, dónde, cómo y cuánto se
vende)
- Área de marketing: Investiga mercados, planifica productos a desarrollar
(dicen qué es lo que se vende)
Funciones
- Definir y proponer los planes de marketing y venta de la Empresa.
- Representar a la empresa en aspectos comerciales ante corresponsales,
negociar convenios y administrar contratos que se suscriban con éstos.
- Implementar un adecuado sistema de ventas.
- Canales de venta

Gerencia administrativa y financiera

- Planificación Ejecutiva de las herramientas de Contabilidad, Finanzas y
Servicios de informática
- Coordina las herramientas de registración contable y financiera, también
servicios de informática
Contabilidad: registra todo movimiento contable de materiales y servicios
Finanzas: Se ocupa de tener disponibles los recursos financieros, para que se
ejecute todo lo planificado y necesite logística.
 Investigación y desarrollo (desarrollo galénico)
- Desarrollo e investigación de fórmulas en base a lo propuesto por
Marketing
- Escalamiento de fórmulas de escala piloto a escala industrial
- Pasar las fórmulas a Logística para que ese departamento verifíquela
existencia o adquiera las materias primas para su fabricación. En el caso
de que no haya o sea muy costoso una MP debe modificar la fórmula
inicial en base a lo solicitado por logística.

Garantía de calidad
- Manejo de toda la documentación relacionada al sistema de calidad
- Sistema de calidad, PROCEDIMIENTOS básicos de operación, NORMAS
según país (guía de buenas prácticas.
- Procedimientos relacionados de las operaciones de cada área de la cual
componen la empresa en función de la reglamentación vigente.
- Calificaciones de personal, áreas y equipos en conjunto con Control de
Calidad.
- Auditoría interna verifica que se realice en el tiempo establecido según el
protocolo.
- Le dan formato de procedimiento a todas las actividades de la empresa.

Recursos humanos
- A cargo de salud ocupacional: estar en conocimiento de cualquier tipo de
alergia, enfermedad de base o que alguien presente síntomas de covid-
19.
- Manejo del personal, ingresos-egresos, permisos.
- Expediente de cada personal, a parte del currículum, cursos de
capacitación, evidencia de capacitación interna (para nosotros las
explicativas son capacitación y los pre-labs son evidencias. Convenios de
confidencialidad y exclusividad.
- Perfil de personal, perfil de cargo y descripción de tareas.
- Coordinar la disponibilidad de horarios para el desarrollo de las prácticas.
- Definir lista de personas que asisten a las prácticas para pasar a la
facultad.
- Cambios de personal en distintas áreas (hacer un historial por persona)

Logística
- Reciben todo lo que ingresa como MP y todo lo que sale como producto
terminado
- Almacenar y mantener en condiciones adecuadas.
- Inventario de materias primas e insumos
- Verificación visual de todo lo que llega al depósito, condiciones en que
llegan, entra al área de cuarentena donde espera verificación y esperan
productos a ser muestreados por CC, una vez aprobado se libera al
estante correspondiente.
- Revisar disponibilidad de materia primas e instrumentos y solicitar a
finanzas la compra en caso de falta.

Control de calidad
- Analizar todo lo que ingresa (MP, Insumos, Agua se analiza todos los días
al iniciar o frecuencia de acuerdo a necesidad)
- Control microbiológico hace ciertas calificaciones de áreas y personal,
normalmente se terceriza por el volumen de trabajo.
- Desarrollo de técnicas analíticas.

Servicios
- Aire, agua, mantenimiento. Efluentes.
- Gestión de riesgos

1- Marketing propone formas cosméticas en base a análisis de mercado

2- Marketing emite resultado a Gerencia de Planta
3- Gerencia de Planta agrupa las formulaciones de acuerdo a las prácticas
a desarrollar y emite la información a Investigación y desarrollo.
4- Investigación y desarrollo realiza las fórmulas piloto y el escalamiento a
nivel industrial. (Ya con el plan B, con lo ya remitido por Gerencia de
Planta) (escala industrial para nosotros es lo que se va a hacer ya en las
prácticas)
5- Investigación y desarrollo pasa las fórmulas a Logística
6- Logística revisa la disponibilidad de MP en depósito y se encarga de
solicitar a Finanzas la adquisición en caso de no existencia.
7- Finanzas realiza el costo de fabricación en base a lo solicitado por
Logística.
8- El costo de fabricación es emitido por Finanzas a Gerencia Comercial
(Ventas- Marketing) para la evaluación de la rentabilidad, de ser así, es
emitido (por Gerencia Comercial) a Gerencia General de Planta para
llevar a Consejo Directivo.
9- Una vez aprobadas las fórmulas por el CD:
A- Finanzas puede solicitar la compra de MP.
B- Gerencia General remite a ID las fórmulas rechazadas para
reformulación. (En este caso de la primera tanda es que hagan desde
el punto 5 con las fórmulas del Plan B)
10- Se emite orden de producción. (Acá control de calidad y demás)