NORMA DE APLICACIÓN O

Nº EXPEDIENTE TIPO DE ACTIVIDAD FECHA AUDITORIA

REGLAMENTO

ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 / ISO

S0011-2021-INC Auditoria de recertificación 22 al 24 de marzo del 2021
45:2018

Chiclayo, 16 de marzo del 2021

Sr.
Carlos Alberto García Pintado
Gerente General
SOLUCIONES MÉDICAS DEL NORTE
Chiclayo

Presente

Estimado Sr. Carlos:

Adjunto acompañamos el plan propuesto para la auditoría de Recertificación del Sistema

de Gestión Integrado, bajo la norma ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018

Quedamos a su disposición para cualquier consulta o aclaración que estimen oportuna y

aprovechamos la ocasión para saludarles.

Cordialmente

Nelson Darío Collantes Lumbre.

Gerente de Operaciones
Lot Internacional.

La información proporcionada por el solicitante, en todos los efectos, es confidencial.

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45:2018

Plan de Auditoría de Recertificación

1- Nombre de Empresa: Soluciones Medicas del norte

Dirección: Los Cipreses 191, Los Parques- Chiclayo
Teléfono: 999267276
Número de expediente: S0011-2021-INC
N° de trabajadores: 25
Turnos y horarios de trabajo: 1turno de L-V, de 8:30am-1:00pm y 2:00pm-5:30pm,
sábados de 8:30am-1:00pm
Idioma acordado: español
Fecha de Auditoria: 22 al 24 de marzo del 2021
Auditor Líder (Código NACE): Horacio Vergara Arancibia (HVA) – NACE 41 y 71
Experto Técnico (Código NACE):
Auditor (Código NACE): Fernando Chafloque Capuñay (FCC), Thalya Pérez Cruz (TPC).
Auditor en Práctica:

Nota: Le recordamos la facultad de Soluciones Medicas del norte de recusar a los

miembros del equipo auditor antes de 2 días hábiles.
La organización deberá informar a LOT INTERNACIONAL SAC en el caso de que entre
los miembros del equipo auditor, forme parte personal que haya realizado labores de
asesoría directamente con las Soluciones Medicas del norte relacionadas.

2- Objetivo de la Auditoría
 Verificar la implementación del Sistema de Gestión, para demostrar que continúa
en conformidad contra la Norma: ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO
45001:2018

3- Alcance
Los elementos del Sistema de Gestión contemplados en la Norma, ISO 9001:2015, ISO
14001:2015, ISO 45001:2018 correspondientes al:

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“Exámenes para licencias de conducir, Salud Mental, Vigilancia y Evaluación

Médica Ocupacional”

 Exclusiones ISO 9001:2015:

 8.3

4- Documentos Aplicables
 Procedimiento Gestión Operativa de Auditorias (LOT PE P 2.1.2)
 Normas: ISO 9001:2015; ISO 14001:2015; ISO 45001:2018
 Políticas, Procedimientos e Instrucciones de trabajo
 Normas y especificaciones técnicas aplicables
 Requisitos del sector del negocio del cliente, legales y reglamentarios
 Requisitos del cliente
 Otros documentos de Trabajo

5- CRITERIOS DE AUDITORÍA:
 Requisitos de la Norma ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018;
definidos sobre el Sistema de Gestión Integrado de Soluciones Medicas del
norte
 Los procesos definidos, junto a toda la documentación del Sistema de Gestión
desarrollado por el cliente
 Procedimiento de uso de marca de LOT (LOT PE P 2.5.1)
 Contrato de Servicio
 Requisitos Legales aplicables al sector del cliente

6- Confidencialidad
Toda la documentación que se utilice durante la auditoría, o la origina durante la misma,
tiene carácter confidencial, incluido el informe de auditoría y no se transcribirá o
reproducirá sin permiso expreso de SOLUCIONES MEDICAS DEL NORTE.
LOT INTERNACIONAL SAC notificará al cliente que la información de uso público es el
estado de vigencia de certificación (disponible en la página web
www.lotinternacional.com ) toda otra información, a excepción de la que el cliente hace
accesible al público, será considerada confidencial.
La información del cliente no será revelada a una tercera persona, sin el consentimiento
escrito del cliente. Si LOT INTERNACIONAL SAC es obligado por la ley a divulgar
información confidencial a una tercera parte, el cliente será notificado con antelación
sobre la información proporcionada, salvo que esté regulado por ley.
La información relativa al cliente obtenida de fuentes distintas a éste, se debe tratar como
información confidencial, de conformidad con la política del organismo de certificación.
Todo el personal de LOT INTERNACIONAL SAC involucrado en el proceso con el cliente,
preservarán la confidencialidad de toda la información obtenida o generada en el curso de
las actividades de LOT INTERNACIONAL SAC.
La documentación generada durante el proceso de evaluación, quedará bajo la custodia
de LOT INTERNACIONAL SAC.
La información proporcionada por el solicitante, en todos los efectos, es confidencial.

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7- Informe de Auditoría
Procedimiento Gestión Operativa de Auditorias (LOT PE P 2.1.2)
8- Áreas de su organización que participarán en la auditoría
Las áreas que participarán en la auditoría están definidas en el programa que se detalla
por cada jornada de auditoría.
9- Plan de Auditoría

Nombre de la empresa: SOLUCIONES Fecha de Auditoria: 22 al 24 de marzo del 2021

MEDICAS DEL NORTE
Expediente: S0011-2021 Estándar Auditado:
ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO
45001:2018
Dirección: Los Cipreses 191, Los Parques- Equipo Auditor
Chiclayo Auditor Líder: Horacio Vergara Arancibia (HVA)
Teléfono: 979 825 928 Experto Técnico:
E-mail: Auditor: Fernando Chafloque Capuñay (FCC),
Thalya Pérez Cruz (TPC).
Nota. El cliente puede solicitar los antecedentes (si lo estimara necesario) del o los
miembros del equipo auditor, la solicitud debe ser al siguiente email
contacto@lotinternacional.com indicando el N° de Expediente.

Fecha Hora Auditor Área/Departamento /Proceso / Función Contacto Clave

09:00 HVA/ Reunión de Inicio
D1 Todos
09:30 FCC/TPC
Sistema Integrado de Gestión: Interacción de
09:30
HVA procesos del SIG, determinación de alcance, Responsable
11:30
/FCC/TPC partes interesadas y contexto de la organización SIG
Proceso SIG

Planificación del SIG: Liderazgo y compromiso/

11:30 Política y objetivos, acciones para lograrlo / Gerencias/
HVA
13:00 Riesgos y oportunidades, acciones para abordar Responsable
/FCC/TPC
los riesgos SIG
Proceso Liderazgo y Alta Dirección

13:00
Todos Almuerzo Todos
14:00

Recursos: Personas, Infraestructura, Ambiente

14:00 para la operación de los procesos, Competencia,
TPC
15:30 Toma de conciencia
Proceso RRHH

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Identificación de peligros/ Evaluación de los

14:00 riesgos para SST y otros riesgos para el sistema
HVA/FCC
15:30 de gestión de la SST/ Aspectos ambientales
Proceso HSEQ

Identificación de requisitos legales, del cliente y

15:30
HVA/FCC otros; y evaluación del cumplimiento
17:00
Proceso Cumplimiento (compliance)

Conocimientos de la organización (propiedad

intelectual, estudio de mercado, buenas prácticas,
15:30
TPC procedimientos propios) / Comunicación:
17:00
comunicación interna, comunicación externa
Proceso SIG
Información documentada: creación y
actualización, control de la información
17:00 HVA/
documentada, información documentada de
18:00 FCC/TPC
origen externo
Proceso Comunicaciones

18:00 HVA/
Retroalimentación TODOS
18:30 FCC/TPC

Planificación y control operacional, diseño y

desarrollo, control de la producción y de los
09:00 HVA/ procesos, y provisión de los servicios; propiedad
D2 Todos
11:00 FCC/TPC perteneciente al cliente; Trazabilidad de las
mediciones
Proceso Producción
Control de los procesos, productos y servicios
11:00 suministrados externamente (proveedores);
Responsable
13:00 TPC Información para los proveedores externos;
SIG
contratación externa, contratistas
Proceso de Compras y Logistica
Seguimiento, medición, análisis y evaluación;
11:00 Responsable
HVA/FCC Satisfacción del cliente, Análisis y evaluación
13:00 SIG
Proceso de Control de Gestión

13:00 HVA/
Almuerzo Todos
14:00 JCM/TPC
Planes de emergencia: preparación y respuesta
14:00 HVA/ ante situación de emergencia; evaluación de la Responsable
15:30 FCC/TPC efectividad de los controles SIG
Proceso SIG y Control Operacional
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Auditoría Interna, Revisión por la dirección, Mejora

15:30 HVA/ Responsable
Continua
17:00 FCC/TPC SIG
Proceso SIG y Alta Dirección
17:00
TODOS Preparación de Informe TODOS
18:00
18:00
TODOS Reunión de Cierre
18:30
NOTAS PARA EL CLIENTE:
 En todos los procesos se verificará el cumplimiento de los requisitos del
apartado 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
 A lo largo de la auditoría se comprobará el cierre de las acciones
derivadas de los informes de observaciones a la documentación, visita
previa, o auditorías anteriores según proceda. Así mismo se comprobará
la adecuación de los cambios documentales habidos desde la auditoría
anterior.
 Los tiempos son aproximados y se confirmarán en la reunión de apertura
antes de iniciar la auditoria.
 Los auditores de LOT ® INTERNACIONAL se reservan el derecho de
cambiar o adicionar a los elementos indicados antes, o durante la
auditoria, dependiendo de los resultados de la investigación en sitio.
 Se requerirá un lugar privado para la preparación, revisión y comentarios
entre el equipo auditor.

10- Reunión de Cierre

Asistentes (se recomienda que asista):
- Gerente general
- Responsables de las áreas visitadas

11- Objeto:
Informar sobre el resultado de la auditoría, durante la reunión de cierre, se entregarán los
informes de no conformidad F-013, que hayan sido detectados por el Equipo Auditor, las
cuáles servirán de base para la elaboración del Informe de la Auditoría.

12- El informe de auditoría se entregará en la reunión de cierre.

Notas:
 En la reunión de cierre se le informará al cliente respecto a los hallazgos y el
informe de auditoría quedará disponible en el APP de LOT® Internacional en un
plazo máximo de 7 días corridos.

 En el caso de haberse identificado alguna NC, la organización tendrá un plazo

máximo de 30 días corridos para el envío del tratamiento de la NC.

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 LOT, deja a la organización el Instructivo para tratamiento de No Conformidades

a SOLUCIONES MEDICAS DEL NORTE Auditada LOT ® PE IT 2.1.1.5. Con el
objeto que la organización pueda hacer el tratamiento de las No Conformidades
(si las hubiere).

 En las auditorías de Seguimiento de Certificación y Renovación de certificación,

el tiempo establecido para la corrección de las no conformidades será de 30 días
corridos, a menos que en función de la gravedad y riesgo para asegurar que el
producto cumple los requisitos, LOT ® INTERNACIONAL SAC, fije otro plazo.
(En caso de que existan).

 En el caso de desacuerdo con los informes de auditoría, informes de no-

conformidad generados o por desacuerdo en el procedimiento, la organización
tiene derecho a presentar reclamos y apelaciones a LOT ® INTERNACIONAL
SAC, de acuerdo al procedimiento LOT ® PE P 2.5.7

 La auditoría se realizará en los días preestablecidos y adaptándose a los

horarios establecidos en el plan de auditoria comunicado y previamente
coordinado con el cliente.

 El equipo auditor, puede cambiar el orden de los requisitos indicados en la

planificación, conforme los resultados de la verificación.

 La auditoría se realizará en el idioma acordado con la organización auditada.

 La estimación de la duración de la auditoría es aproximada y podrá modificarse a

criterio del equipo auditor coordinado con el cliente y con la gerencia de
operaciones.

 El equipo auditor dispondrá de una sala o despacho adecuado para reunirse.

 Se pondrá a disposición del equipo auditor la información documentada del

Sistema de Gestión de la organización.

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