Principios éticos e historia de la

investigación con seres humanos

Dr. Rafael Jiménez Bonilla

Las bases del progreso en medicina

Docencia

Investigación
La docencia y la investigación
se entrelazan entre ellas
 Medicina prehistórica

La medicina (quinina) y la religión

(exorcismo) jugaron un papel importante
en la vida de los primeros hombres
pensantes. Ambos se juntaban en la
danza chamánica (efecto psicosomático).
 La docencia en medicina

Esta etapa nació desde la época

prehistórica, cuando los brujos y
chamanes enseñaban a los jóvenes
cómo manejar las enfermedades y
los accidentes.
 La docencia en medicina

Posteriormente se crearon las

universidades y desde entonces
empezó una enseñanza sistematizada
de la medicina, cuyo estudio fue
igual de difícil en los tiempos de San
Lucas que en los momentos actuales.
 Principios éticos en la
investigación con seres humanos

1. Generalidades
2. Controles
3. Bioética
4. En Costa Rica
 Generalidades sobre la
Investigación Biomédica
 Historia
La investigación médica es tan antigua como la
medicina. Sus secretos los mantenían los magos y
chamanes, cuyos actos eran empíricos, simples
experimentos usando plantas y animales.
Los remedios se utilizaban terapéutica y
toxicológicamente, pero también existían
investigaciones médicas y quirúrgicas.
 Historia

Para aplicar la investigación con fines

terapéuticos fue necesario utilizar el
cadáver.
Herófilo de Calcedonia y Erasístrato de Kea
lo usaron en la escuela de Alejandría (300-
200 a.C.).
 Historia
La iglesia católica prohibió la disección de
cadáveres hasta el siglo XIII, pero las epidemias
que asolaron a Europa hicieron que las
universidades la persuadieran de cambiar su
actitud.
En 1207, Normandía fue la primera región del
mundo donde se instauró una legislación
anatómica.
 Historia

Los primeros detractores de la investigación

médica fueron Celso, Tertuliano y San
Agustín, que aseguraron que Herófilo
realizaba disecciones en personas vivas.
El odium theologicum los llevó a hacer esas
afirmaciones.
Principales avances médicos de la historia
 Grandes logros de la medicina
en el último siglo

Aspirina 1900 Insulina 1921

Penicilina 1928 Sulfa 1933
Quimioterapia 1948 Cortisona 1949
ADN 1953 Vacuna polio 1954
Traspl. corazón 1967 Fertiliz. in vitro 1978
Clonación 1997 Genoma humano 2001
 Controles para la
Investigación Biomédica
 Controles para la Investigación

Como toda actividad humana, la investigación biomédica

requiere pesos y contrapesos, por utilizar adultos sanos o
enfermos, menores de edad o discapacitados mentales.
Terapia innovadora: con intenciones terapéuticas.
Experimentación científica: bien colectivo.
En 1949 se redactó el código de Nuremberg, un
paradigma entre la ley y la ética médica.
 Controles para la Investigación
Hay gran cantidad de hechos atroces en aras de la
investigación médica, pero la comunidad mundial lleva
años tratando de mejorar la manera de controlarla.
Hace cuarenta y cinco años, la Bioética se incorporó a
la legislatura mundial, a los medios de comunicación
masiva, a los centros hospitalarios y en la formación de
los estudiantes del área de la salud.
 Abusos a los seres humanos

1915 Uso de armas químicas.

1932 Experimento de Tuskegee.
1940 Investigaciones nazis.
1955 Uso de la Talidomida.
1959 Proyecto de Willowbrook.
1997 Doble estándar en África
Abusos a los seres humanos
Contaminación con Entamoeba
histolytica en presos de
Filipinas (1936).
Ernest Linwood Walker
Andrew Watson Sellards
 Fraude en medicina
En 1998, un grupo de científicos aseguró
que la vacuna triple (sarampión, parotiditis,
rubeola) estaba relacionada con el autismo.
Posteriormente se comprobó que no era así
y que el investigador principal había recibido
dinero de una asociación de niños autistas.
 Fraude en medicina
La primera clonación de embriones humanos
fue reportada en la revista Science en el
año 2004 por un científico surcoreano
llamado Hwang Woo-suk.
El mundo recibió estupefacto la noticia y
durante dos años su gobierno le dio millones
de dólares para sus investigaciones.
 Bioética de la
Investigación Biomédica
 Historia de la ética

1. Rama de la filosofía que estudia el comportamiento

de los seres humanos.
2. Hablando en términos simples diríamos que es el
análisis de las buenas costumbres.
3. Nació en la antigua Grecia.
4. Básicamente estudia el comportamiento moral de
los seres humanos.
 La ética

Las palabras claves aquí son:

Bueno Malo
Correcto Incorrecto
Obligatorio Permitido

Platón
 Palabras de los grandes
pensadores

Después de tantos años estudiando la

ética, he llegado a la conclusión de
que toda ella se resume en tres
virtudes:
1. Coraje para vivir.
2. Generosidad para convivir.
3. Prudencia para sobrevivir.

Fernando Savaterr
 Historia de la Bioética

Van Rensselaer Potter utilizó este término en 1970

con relación a la ciencia de la supervivencia, y luego
lo usó en su libro La Bioética, un puente hacia el
futuro.

¿Por qué razón?

 Historia de la Bioética

Por la problemática mundial que existe con relación a:

Abortos
Eutanasia
Implantación y utilización de embriones
Fecundación in vitro
Clonación de seres humanos
Destrucción del planeta Tierra
Investigación con seres humanos
Uso de tratamientos experimentales o
compasivos (o heroicos)
Trato adecuado para los animales
 Historia de la Bioética

Cabe decir aquí que el filósofo alemán Fritz

Jahr, ya había empleado ese término en 1927
al hablar de la relación ética de los seres
humanos con las plantas y animales.
 Definición de la Bioética

El estudio sistemático de la conducta

humana en el área de las ciencias de la
vida y la salud, examinado a la luz de los
valores y principios morales.

Warren Reich
 Clasificación de la Bioética

1. Relacionada con la Investigación Médica.

2. Aquella que tiene que ver con el
tratamiento y manejo de pacientes.
3. La que concierne a la reproducción y
muerte de los seres humanos.
Bioética de la investigación médica
Reporte Belmont 1978

Autonomía
Beneficencia
Justicia
No maleficencia
Veracidad
Confidencialidad
Bioética de la investigación médica

1. En la realidad, las reglas legales y

éticas no implican que la investigación se
haga bien.
2. La investigación podría terminar con
resultados negativos.
3. En medicina y cirugía se han corrido
riesgos.
4. ¿Quién la hace?
 La ética médica y la ética del
médico no son siempre claras...

Dr. Ruy Pérez Tamayo

Bioética de la investigación médica
Los códigos bioéticos en medicina
implican:

1.Estudio continuo
2.Docencia
3.Manejo integral
4.Investigación
La conducta responsable
La honestidad, la veracidad, la
objetividad y la integridad, son
los valores primordiales que los
científicos deben mantener a
toda costa al observar, registrar
e interpretar todo lo que ellos
hacen.
Respeto de los científicos a los otros

Implica a los voluntarios de las

investigaciones biomédicas, y
también a los animales de
laboratorio y al medio ambiente.
Debe además respetarse al
colega y a los estudiantes.
El papel del científico en la sociedad

Los científicos requieren competencia

para obtener y transmitir el
conocimiento y, para demostrar su
erudición, deben obtenerlo por medio
de datos actuales que le sean útiles a
la comunidad mundial.
 El avance de la ciencia
Los científicos deben realizar experimentos, analizar
resultados e interpretar los mismos de acuerdo a su
hipótesis.
Darle pensamiento para conseguir una buena hipótesis
es parte importante de su trabajo. Solo así
encontrará anomalías y discrepancias con las
expectativas que se planteó.
 La Investigación
Biomédica en Costa Rica
La investigación médica en Costa Rica

La Ley Nacional de Salud, 1973

Decretos Ejecutivos (1972, 1975, 1998, 2003)
Reglamentos CCSS (1998, 2001, 2003)
Estatuto Orgánico de la CCSS, 1943
CENDEISSS, 1974
Acción de inconstitucionalidad, 2003
La investigación médica en Costa Rica

En las décadas de los 60 y 70, se hicieron

investigaciones de hepatitis en San Ramón y
Palmares que eran sitios endémicos de hepatitis.
Esto dio lugar al desarrollo de la primera vacuna
en el mundo (CR326F), después de haberse
efectuado el primer cultivo in vitro del virus,
encontrándose que sólo había un serotipo.
También se confirmó que la hepatitis B podía
causar epidemias.
 La investigación médica en el HNN
En 1979 se comprobó que el suero oral podía
hidratar neonatos, tanto en las deshidrataciones
hipo como hipernatrémicas. (Daniel Pizarro y col.)

En 1986 se comprobó el éxito de la dexametasona

con cefotaxime en la meningitis bacteriana. (Carla
Odio y col.)

En 1987 se demostraron alteraciones en el

desarrollo y el comportamiento de los lactantes con
anemia por deficiencia de hierro. (Elías Jiménez et al).
y col.)
La investigación médica en Costa Rica
El fin del espíritu crítico
es el inicio de la muerte.

Jaques Sagot
Muchas gracias