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FARMACIA CLINICA Y/O ATENCION FARMACEUTICA.

01
Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual
farmacéutico Post COVID
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

Objetivos Específicos

1. INTRODUCCIÓN AL SECTOR FARMACÉUTICO


1.1 Farmacéuticas más valoradas del mundo
1.2 Trazabilidad y temperatura
1.3 Una mirada al futuro
1.4 El registro de nuevos fármacos
1.5 El uso de plataformas digitales que acercan a los
pacientes a los laboratorios
1.6 Importancia de las industrias farmacéuticas en el
bienestar de la humanidad
1.7 Responsabilidad social de las industrias farmacéuticas

2. CARACTERIZACIÓN DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PERUANA


2.1 Situación General de la Industria Farmacéutica Peruana
2.2 Producción
2.3 Exportaciones e Importaciones
2.4 Distribución y Almacenamiento
2.5 Antecedentes empíricos
2.6 Contexto
2.7 Argumentación e Hipótesis

3. EL MERCADO ACTUAL FARMACÉUTICO FRENTE A LA


PANDEMIA CAUSADA POR COVID-19
3.1 Coronavirus
3.2 Nuevo coronavirus: SARS-Covid.
3.3 Rutas de transmisión.
3.4 Información clínica sobre la enfermedad respiratoria
aguda por SARS-CoV-2: COVID-19
3.5 Pruebas diagnósticas
3.6 Tratamiento
3.7 Definiciones operativas de casos
3.8 Prevención de la enfermedad
3.9 Limpieza y desinfección de establecimientos sanitarios
3.10 Compromisos de los farmacéuticos
asistenciales frente a la pandemia por COVID-19
3.11 Actuación del farmacéutico en la farmacia de comunidad
privada
3.12 Ofrecer asesoramiento farmacéutico a las personas
que llegan con consultas asociadas a COVID-19 con o sin
síntomas respiratorios.

ANEXO:
 Examen

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

Luego de finalizar el estudio del presente módulo el participante


deberá aplicar sus conocimientos, habilidades y valores para:

 Explicar el uso de plataformas digitales que acercan a los


pacientes alos laboratorios.

 Sustentar la importancia de las industrias farmacéuticas


en el bienestarde la humanidad.

 Describir la responsabilidad social de las industrias


farmacéuticas.

 Explicar la caracterización de la industria farmacéutica


peruana.

 Determinar el mercado actual farmacéutico frente a la


pandemiacausada por covid-19.

 Mencionar los compromisos de los farmacéuticos


asistenciales frente ala pandemia por covid-19.

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

1. INTRODUCCIÓN AL SECTOR FARMACÉUTICO

La industria mostró un cambio de tendencia y volvió a registrar crecimientos


positivos, según las últimas cifras reveladas en un informe del Brand Finance,
quién valora las marcas más grandes del mundo, para este año 2019 la
consultora independiente de valoración de empresas, publico oficialmente
las 10 marcas farmacéuticas más valiosas del mundo.

Según el informe las industrias farmacéuticas alcanzaron un valor de


1.11 mil millones de dólares durante 2018, con miras a registrar 1.43 mil
millones de dólares para 2020. De ser así, la industria crecería en ese periodo
28.8%.

Los expertos indican que la demanda de la rama oncológica, la


neurociencia y el cuidado de la piel serían las tres áreas que darían mayor
impulso en ese sentido.

La industria mostró un cambio de tendencia y volvió a registrar crecimientos


positivos, según las últimas cifras reveladas en un informe del Brand Finance,
quién valora las marcas más grandes del mundo, para este año 2019 la
consultora independiente de valoración de empresas, publico oficialmente
las 10 marcas farmacéuticas más valiosas del mundo.

Según el informe las industrias farmacéuticas alcanzaron un valor de 1.11 mil


millones de dólares durante 2018, con miras a registrar 1.43 mil millones de
dólares para 2020. De ser así, la industria crecería en ese periodo 28.8%.

Los expertos indican que la demanda de la rama oncológica, la


neurociencia y el cuidado de la piel serían las tres áreas que darían mayor
impulso en ese sentido.

1.1 Farmacéuticas más valoradas del mundo

Un ranking anual desarrollado por Brand Finance, clasificó a las 10 de


compañías farmacéuticas más destacadas, según su nivel de ventas,
participación en el mercado y crecimiento.

Entre las marcas farmacéuticas más valiosas del mundo este 2019, Roche es
la líder mundial en el desarrollo de fármacos, con un valor de marca
estimado de alrededor de 6,914 millones de dólares.

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

Roche registró un crecimiento de 2.7 % el año pasado, este comportamiento


obedeció a diversos segmentos, entre ellos, en el que su último movimiento
fue lanzar una plataforma de ensayos clínicos que brinda información
divulgativa en materia de investigación clínica.

Le siguen Bayer, con 6,209 mil millones de dólares; Pfizer, con 4,776 mil
millones de dólares; Abbot, con 4,455 mil millones de dólares y cierra las
primeras cinco posiciones Merck & Co, con 4,141 mil millones de dólares.

El sexto peldaño lo ocupa Sanofi, con 3,384 mil millones de dólares, después
se ubica Novartis, con 3,362 mil millones de dólares, Celgene, con 3,310 mil
millones de dólares; GlaxoSmithKline, con 3,286 mdd y AbbVie, con 2,985 mil
millones de dólares.

Cuando vemos que la industria de la salud y los medicamentos evoluciona


constantemente y se desarrolla bajo un manto de estricta calidad, las
tecnologías asoman como una alternativa de ayuda a la operación de esta
compleja industria. En momento en que la producción de medicamentos y
la gestión hospitalaria tienen poco control sobre los costos, la logística
asoma como una opción para, a través de la eficiencia, reducir costos y
rentabilizar la industria.

El mundo farma y la industria de la salud, en general, es una de las más


sofisticadas y tecnologizadas del mundo. El que sea considerado uno de los
mercados más caros, fundamentalmente por la sensibilidad de los
productos y su naturaleza, obliga a los actores involucrados a operar bajo
los más altos estándares de calidad y eficiencia.

Hoy los productos farmacéuticos son las mercancías más reglamentadas,


caras y frágiles que existen en el mundo, lo que obliga a una manipulación
cuidadosa, condiciones específicas (trazabilidad- temperatura), en otras
palabras, requiere de una logística de excelencia.

De acuerdo a un estudio presentado en el blog estadounidense Business


Pundit, la industria farmacéutica asoma entre las que mayor cantidad de
dinero mueve en el mundo. Se calcula que este mercado mueve unos 700
mil millones de dólares anuales.

Con un negocio en constante desarrollo se destacó a las 10 empresas con


mayores ventas el año 2016, entre las que asoman: Pfizer, Bayer AG, Novartis
AG, Merck&Company Inc, Sinopharm Group Co Ltd, Sonafi SA,
GlaxoSmithkline PLC, Gilead Sciences Inc, Roche Holding AG y AstraZeneca.

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

Las dimensiones de este mercado nos permiten dilucidar sus principales


características. La industria farmacéutica y la logística propiamente tal

tiene dos grupos de características definidas y centrales: de Calidad y de


Servicio; ambas engloban las principales preocupaciones y desafíos que
tienen los actores.

La primera de ella (características de calidad) agrupa, por ejemplo, el


control de lotes y de caducidades, la trazabilidad, las normativas vigentes a
nivel mundial y locales, elevado costo de la no calidad, el tratamiento
específico por productos (temperatura controlada, psicotrópicos,
incompatibles, etc.).

En el segundo grupo (características del servicio) asoman la prontitud y


urgencia del suministro, tamaño de lote, servicio por tipo de clientes
(laboratorios, canal farmacéutico, hospitales, clínicas, etc.), estacionalidad,
elevados niveles de stock para asegurar el abastecimiento, obsoletos y
devoluciones y elevado costo del error y las memas.

Es ante esta ‘obligación’ de calidad de servicio y eficiencia, es que el


mercado farma y la salud han puesto su mirada en las soluciones
tecnológicas, las que asoman como una aliada para enfrentar los desafíos
que la operación del día a día les impone. El paciente, la consulta, el
procedimiento y el medicamento son sólo algunos de los actores que entran
en juego en este mundo; un mundo con una operación de sumo cuidado
por lo sensible que es su factor en juego: La vida humana.

1.2 TRAZABILIDAD Y TEMPERATURA

Lo que comenzó como un valor agregado o un sello diferenciador es hoy


un factor clave para el desarrollo y éxito de este mercado, dado que se ha
transformado en una cualidad de confianza y calidad. Así, la trazabilidad
se ha convertido en un elemento central para la industria farmacéutica.

Las características de los productos y en muchos casos su delicadeza hacen


que la operación logística que los rodea sean rigurosa.

Bajo esa lógica, conocer cada uno de los pasos que se da con los
medicamentos e insumos, por ejemplo, es fundamental y ya de perogrullo.

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

Con la entrada en vigencia de la Norma Técnica 147 de “Buenas Prácticas


de Almacenamiento y Distribución de Productos Farmacéuticos de uso
Humano”, en septiembre de 2013, tanto productores como los diferentes
actores de la cadena de abastecimiento se vieron obligados a redirigir el
foco de su operación, desde la rapidez de entrega y el control de los costos
(eficiencia) operativos, hacia el principio del resguardo de la calidad y
seguridad del producto, en toda instancia y hasta su uso final.

Esto factor afectó el diseño de almacenamiento y distribución propiamente


tal, debido a características como la humedad, la luz y, especialmente, la
temperatura se transformó en una preocupación para la industria.

La Temperatura es otro de los pilares de esta esta industria en cuanto a su


operación logística, el cual está directamente relacionado de variables,
tales como las zonas geográficas y condiciones climatológicas a las que se
ven expuestos los productos, desde su fabricación hasta su distribución al
destino final (paciente).

En tanto, estos requerimientos de temperatura pueden variar desde la


condición de refrigeración hasta la de temperatura controlada, dentro de
los siguientes parámetros: Condiciones normales de almacenamiento:

en locales secos, bien ventilados, a una temperatura entre 15 y 25°C (en


determinadas condiciones climáticas hasta 30°C). Condiciones de
refrigeración sin congelar entre 2 y 8°C. Condiciones de refrigeración por
debajo de 8°C. Condiciones de congelación entre -5° y -20°C.

Condiciones de Congelación potente por debajo de -18°C. Para reducir el


riesgo de pérdida de la calidad de los productos por exposición a
temperaturas no permitidas se ha debido realizar evaluaciones de riesgo y
determinar las mejores alternativas de rutas de transporte, así como la
utilización de medidas de control y soluciones de protección térmica;
ambas soluciones que la industria en su mayoría contempla. La función de
estos factores, trazabilidad y control de temperatura, no es más ni menos
que asegurar que un producto cuente con la calidad requerida, o
determinar que ésta se vio afectada y su efecto terapéutico no está
garantizado, lo que determina que no puede ser distribuido para ser
utilizado en pacientes.

Como conclusión, a este respecto, se puede extraer que un sistema de


trazabilidad bien definido y desarrollado puede servir para combatir

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

muchas de las amenazas que actualmente se ciernen sobre el mercado del


medicamento para uso humano.

1.3 UNA MIRADA AL FUTURO

En tiempos en que la transformación digital en las empresas ha dejado de


ser una opción, las empresas de la Salud se han sumado a esta tendencia
que dejó de ser una opción para convertirse en una necesidad para mirar
hacia el futuro.

Frente a este escenario de digitalización, según Mónica Moro, médico y


master en dirección de comunicación, en su artículo “Radiografía:

Grado de digitalización del sector farmacéutico 2017” hay que atraer a las
empresas farmacéuticas “para ser parte activa de la salud digital (eHealth).
“Los esfuerzos en 2016 se enfocaron principalmente hacia el paciente para
la monitorización y control personalizados de su salud. Estos esfuerzos se han
dirigido fundamentalmente a la sanidad móvil, la mHealth en la que se
incluyen la historia clínica electrónica, el sistema de receta electrónica y la
telemedicina que continúan creciendo en implantación”, afirmó Moro.

En esta dinámica, las Tecnologías de la Información y Comunicación (TIC)


asoman como una alternativa beneficiosa para la industria, gracias a un sus
‘beneficios’ o ventajas, los cuales podrían agruparse en tres aspectos.
Visibilidad de la cadena de principio a fin y monitorización global de los
procesos y de las operaciones, Flexibilidad y Aplicación de cambios tácticos
y estratégicos, sin necesidad de grandes inversiones en tiempo y recursos; y
Conocimiento.

En paralelo con la gestión física de materiales, la gestión de la información


es fundamental para los proyectos de reducción de costes y mejora de la
rentabilidad. Es un campo con enormes posibilidades, donde una gestión
integrada de todos los datos permite aplicar las técnicas de análisis
multivariante para transformar la información en conocimiento, con
importantes aplicaciones, por ejemplo, de metodologías como la gestión
de la calidad por el diseño en la fabricación industrial de medicamentos.

Académicos y estudiosos de la industria farmacéutica y sus áreas ha


concluido que dicho mercado está en el proceso de ingreso a la cuarta
revolución industrial, donde gracias a tecnologías disruptivas como el
internet de las cosas, el big data y el avance de la automatización y la

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

robótica se llevaría a cabo la conexión total de productos, máquinas y


sistemas. Por ello se podrán ofrecer productos finales personalizados,
mejorará la cadena logística y se recogerá información desde toda la
cadena de valor del producto farmacéutico.

En esta lógica la tecnología no es más que una herramienta de ayuda que


tiene la industria farmacéutica y de salud para tomar decisiones acertadas
en todos sus procesos.

Cuando se trata de hablar sobre los logros de la industria farmacéutica


quizás el logro más palpable es la creación de medicamentos que tratan
determinadas enfermedades, alivian el dolor y mejoran la calidad de vida
de las personas. Sin embargo, más allá de esto, hay mucho más, pues es
todo un sector industrial dedicado a concentrar todo su capital humano
(que es bastante amplio) y su capital económico, en invertir en la
investigación y desarrollo para la elaboración de nuevos medicamentos
que permitan alargar la vida de las personas.

Así que, entre otros logros, también se pueden mencionar: el registro de


nuevos fármacos en el mundo, la liberación de los medicamentos
genéricos, la creación de plataformas digitales que acercan al paciente al
laboratorio y a la especificación del fármaco que consume.

1.4 El registro de nuevos fármacos

Uno de los principales logros de la industria farmacéutica es no solo


quedarse con el fármaco desarrollado, sino, cumplir con todos los requisitos
para efectuar los trámites de registro hasta por fin poder sacar el producto
a la venta, de esta forma, los pacientes y médicos podrán tener fácil acceso
al medicamento especial que puede salvar vidas.

Esta carga administrativa que tienen los laboratorios no es sencilla, es


básicamente un reto que han sabido manejar y que evidentemente, ha
constituido un logro en el sector, en donde cada laboratorio y marca lucha
en su ámbito de conducción para lograr llevar el fármaco del laboratorio
hasta las casas de los pacientes y a los centros de salud.

La liberación de los medicamentos genéricos como parte de los logros de


la industria farmacéutica

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

La mejor forma de poder hacer accesible un medicamento es mediante la


presentación de la versión genérica del fármaco, la cual contiene la misma
eficacia que el medicamento no genérico, pero que se produce a un
menor coste, lo que permite una mejor oferta en el mercado del
medicamento. Por lo tanto, el crecimiento en el consumo de medicamentos
genéricos y la liberación de los mismos, ha permitido la posibilidad de
mejorar la salud mundial.

Así las cosas, en países con gran población, se estima que 9 de cada 10
medicamentos que se comercializan, son genéricos y de hecho casi el 80%
de los medicamentos usados en la salud pública son genéricos, como a su
vez, se ha acrecentado el consumo de fármacos genéricos como
tratamiento de enfermedades crónicas, en virtud que, se reducen los gastos
para los pacientes y sus familiares.

1.5 El uso de plataformas digitales que acercan a los pacientes a


los laboratorios

El éxito que ha tenido en la actualidad la industria farmacéutica es el


acercamiento que los laboratorios han forjado con sus clientes y médicos,
ya que, gracias a las plataformas digitales, redes sociales y el marketing
farmacológico, se ha logrado romper el hielo entre los pacientes con el
laboratorio que fabrica el medicamento que necesita.

Además, esta constante comunicación (paciente-laboratorio) ha permitido


ampliar la transparencia de los laboratorios y del sector farmacéutico en
general. Estos son los más reconocidos logros de la industria farmacéutica,
evidentemente, hay muchos logros y nuevos planes para futuro que está
desarrollando este importante sector económico mundial.

El mercado farmacéutico mundial se estimó en 1,11 billones de dólares en


2017 y se prevé que alcance los 1,43 billones de dólares en 2020. En 2017, el
mercado farmacéutico de América del Norte, Asia Pacífico y Europa
Occidental representó aproximadamente el 37%, el 22% y el 20% de la cuota
de mercado mundial, respectivamente.

En 2017, las 10 principales compañías farmacéuticas mundiales generaron


ventas por valor de 437.257 millones de dólares, lo que representa
aproximadamente el 40% de la cuota de mercado mundial, y las 15
principales compañías farmacéuticas mundiales generaron ventas por valor
de 568.617 millones de dólares, lo que representa el 51% de la cuota de

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

mercado mundial. Se utilizó un análisis comparativo de las 15 principales


organizaciones para desarrollar un ranking para estas compañías.

El modelo de ranking incorpora siete criterios para cada organización con


enfoque en los ingresos generados por productos farmacéuticos y el
crecimiento de los ingresos farmacéuticos (2016 – 2017). Los criterios incluyen
los ingresos farmacéuticos, el crecimiento de los ingresos anuales de
productos farmacéuticos, el gasto total en I+D, los gastos totales, los ingresos
totales, la proporción de ingresos procedentes de los tres principales
productos farmacéuticos y los ingresos por empleado.

Se desarrolló una estadística de puntuación basada en estos criterios


seleccionados. A cada empresa se le asignó una puntuación para cada
criterio y se utilizó una suma ponderada para llegar a la estadística de
puntuación final. Los ingresos farmacéuticos recibieron el mayor peso (45%)
mientras que los ingresos de los 3 productos principales (5%) recibieron el
menor. La estadística de puntuación representaba la salud financiera
farmacéutica y la diversidad de la cartera de productos de cada empresa.

Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)

Hoffmann-La Roche (Roche) es una empresa de asistencia sanitaria


centrada en la investigación que desarrolla, fabrica y suministra
instrumentos y pruebas terapéuticas y diagnósticos innovadores. Roche

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

ofrece medicina en oncología, diabetes, oftalmología, neurociencia,


inmunología y enfermedades infecciosas.

En 2017, los 3 mejores medicamentos más vendidos incluyen los tratamientos


contra el cáncer MabThera/Rituxan, Herceptin y Perjeta.

Pfizer (Estados Unidos)

Pfizer es una compañía farmacéutica basada en la investigación dedicada


al bienestar, prevención y tratamiento de enfermedades en una amplia
gama de áreas terapéuticas. La compañía opera a través de los segmentos
de negocio Innovative Health y Established Health.

Pfizer ofrece medicina en cardiología, oncología e inmunología. En 2017, los


3 medicamentos más vendidos incluyen Lyrica, Prevnar 13/Prevenar 13 e
Ibrance.

AbbVie (Estados Unidos)

AbbVie, es una empresa biofarmacéutica basada en la investigación que


desarrolla y comercializa terapias avanzadas centradas en el tratamiento
de la reumatología, gastroenterología, dermatología, oncología, virología,
trastornos neurológicos y otras afecciones metabólicas críticas y
relacionadas. En 2017, los 3 medicamentos más vendidos incluyen Humira,
Imbruvica y el VHC.

Johnson & Johnson (Estados Unidos)

Johnson & Johnson (J&J) es una empresa farmacéutica y de bienes de


consumo y sus subsidiarias se dedican a la investigación, desarrollo,
fabricación y venta de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos de salud para el consumidor. Johnson & Johnson ofrece
medicamentos para la hepatitis C, VIH/SIDA, artritis y enfermedades
digestivas. En 2017, los 3 medicamentos más vendidos incluyen Remicade,
Stelara e Invega Sustenna / Xeplion / Trinza / Trevicta.

Sanofi (Francia)

Sanofi es una empresa farmacéutica francesa dedicada a la investigación,


desarrollo, fabricación y comercialización de soluciones terapéuticas. Sanofi
ofrece medicamentos de venta con y sin receta

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

médica (OTC) que tienen medicamentos principales en el sistema nervioso


central, cardiovascular, oncología, diabetes, medicina interna y vacunas.
En 2017, los 3 medicamentos más vendidos incluyen Lantus, Lovenox y
Aubagio.

Merck & Co. (Estados Unidos)

Merck, empresa de investigación y desarrollo, conocida como MSD fuera


de los Estados Unidos y Canadá, ofrece soluciones sanitarias a través de sus
medicamentos recetados, vacunas, terapias biológicas y productos de
salud animal. Merck ofrece medicamentos en oncología, fertilidad,
enfermedades neurodegenerativas y endocrinología. En 2017, los 3 mejores
medicamentos más vendidos incluyen Januvia / Janumet, Keytruda y
Gardasil / Gardasil.

Novartis (Suiza)

Novartis es una empresa de salud global con sede en Basilea, Suiza. El


portafolio de la compañía incluye terapias biológicas y farmacéuticas
innovadoras en varias áreas de la enfermedad incluyendo oncología,
cardiología, neurología, inmunología, oftalmología, medicamentos
genéricos y bio-similares. En 2017, los 3 medicamentos más vendidos
incluyen Gilenya, Cosentyx y Glivec.

Gilead Sciences (Estados Unidos)

Gilead es una empresa biofarmacéutica basada en la investigación que


descubre, desarrolla y comercializa medicamentos innovadores. Gilead
Sciences se centró en virología, hepatología, hematología, oncología,
enfermedades cardiovasculares, inflamatorias y respiratorias. En 2017, entre
los 3 medicamentos más vendidos en el 2017, se encuentran los más
vendidos en Harvard, Epclusa y Truvada.

GlaxoSmithKline (Reino Unido)

GlaxoSmithKline es una compañía farmacéutica centrada en la


investigación dedicada al descubrimiento, fabricación y distribución de
productos farmacéuticos, incluyendo medicamentos recetados, vacunas y
atención médica al consumidor. Ofrece medicamentos en enfermedades
cardiovasculares, ginecología, diabetes, antiinfecciosas, dermatología y
enfermedades respiratorias. En 2017, los 3 medicamentos más vendidos
incluyen Seretide/Advair, Triumeq y Tivicay.

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

Amgen (Estados Unidos)

Amgen Inc. es una compañía biofarmacéutica multinacional


estadounidense con sede en Thousand Oaks, California, que descubre y
desarrolla terapias innovadoras tanto en biofarmacéuticos como en
fármacos de moléculas pequeñas. En 2017, los 3 medicamentos más
vendidos incluyen Enbrel, Neulasta y Aranesp.

1.6 Importancia de las industrias farmacéuticas en el bienestar de


la humanidad

En este capítulo se hablará sobre la importancia de las industrias


farmacéuticas en el mundo y de su influencia política. Se estudiarán sus
objetivos como empresas de mercado y el papel que ante la sociedad
desempeñan. En la siguiente sección de este capítulo se abordará el tema
de la responsabilidad social que ostentan estas industrias al tratar con la vida
de las personas y lo que a la industria se le exige. Enseguida se analizarán
los excesos en que han incurrido dichas empresas para explotar los
derechos que el ADPIC les confiere y por último se analizarán los derechos
por los que ellas pugnan, la investigación y desarrollo que realizan y hacia
donde la dirigen.

Frecuentemente olvidamos la importancia que han adquirido al transcurrir


de los años las industrias farmacéuticas en el cotidiano vivir y nos dejamos
llevar por aquella imagen negativa de este gigante industrial, fruto de
estudios y posturas que le exigen una responsabilidad social, que se podría
catalogar como mayor a la que le corresponde.

Históricamente esta industria ha ayudado a erradicar importantes


enfermedades que han asechado al ser humano a través de los tiempos,
enfermedades de las que las actuales generaciones poco tenemos
conocimiento.

Harvey E. Bale Jr. Vicepresidente de PhRMA (Pharmaceutical Researh and


Manufacturers of America) en 1996 afirmó que, “la industria descubre más
del 90 por ciento de los nuevos tratamientos farmacéuticos de vacunas; y
las investigaciones críticas en los campos como el SIDA, las enfermedades
del corazón y el cáncer.”

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

Sin embargo, también es cierto que estas compañías altamente influyentes


en el ámbito político internacional, han pugnado por sus propios intereses
en la formulación de nuevas y mejores leyes que les protejan.

La industria farmacéutica realiza la mayor cantidad de propuestas de ley


en Washington y dona grandes cantidades de dinero a las campañas
políticas. Según un artículo publicado en el periódico “La prensa” de Bolivia,
son estas empresas las más favorecidas por la reelección del presidente
George W. Bush, ya que como dice el mismo artículo, “pocas industrias
aportaron más dinero a la campaña de Bush que las farmacéuticas.”

Y como consecuencia a estos actos, en Estados Unidos varias leyes han


habilitado a las compañías farmacéuticas a extender los derechos
exclusivos de explotación por hasta 30 meses de algunos medicamentos,
llevando a cabo demandas en contra de las industrias de genéricos, así
como también, propiciando que se den acontecimientos como el de 2003,
en el que el congreso estadounidense prohibió que se debatiera a las
industrias farmacéuticas para obtener precios bajos y descuentos, para el
sistema de salud pública Medicare, o que estas compañías no se enfrenten
a la competencia de medicamentos provenientes de Canadá que son más
baratos, por estar prohibida su importación.

Señala Carlos Correa que la influencia que la industria farmacéutica ha


tenido en los países desarrollados, especialmente en el desarrollo del
sistema de patentes, ha tenido como consecuencia, que el gobierno
estadounidense, haya puesto en práctica “un arsenal de medidas” para
“fortalecer y universalizar la protección patentaria”. Esta defensa se debe a
que este sector de la industria depende en gran medida del “sistema de
monopolios que ellas [las patentes] crean para establecer y preservar
posiciones de mercado”.

Por lo que tanto particulares, como las grandes organizaciones no


gubernamentales (ONG’s), en variadas ocasiones se han manifestado en su
contra.

Objetivos de las industrias farmacéuticas

Las industrias farmacéuticas en el mundo coinciden en sus objetivos:


procuración de la salud de las personas, y (tomando en cuenta que se trata
de empresas de mercado), generar ganancias para subsistir. Las grandes
industrias dedicadas a la investigación e invención de medicinas de Estados
Unidos y Europa se han fusionado en organizaciones tales como PhRMA

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

(Pharmaceutical Researh and Manufacturers of America y Efpia ( The


European Federation of Pharmaceuitcal Industries and Associations).

La misión de cada una de las organizaciones es muy similar, intentan


satisfacer las necesidades de la sociedad mediante la promoción de la
investigación, el descubrimiento y desarrollo de nuevas medicinas, que
lleven a los pacientes a vivir más tiempo de una manera saludable y
productiva, es decir; medicinas que mejoren la calidad de vida alrededor
del mundo. De entre estos ideales no debemos perder de vista que como
cualquier otra empresa, velan por sus propios intereses.

Efpia establece que, para alcanzar estos objetivos, es necesario crear un


ambiente que promueva la competitividad mundial, reconozca la
innovación para continuar con la búsqueda de nuevas terapias y permita a
la industria llenar las expectativas del cuidado de la salud de las
generaciones futuras.

Dentro de Efpia y PhRMA encontramos empresas tales como Pfizer, Merck,


Bayer, Novartis, Roche, GlaxoSmithKline, las que de manera general
comparten los mismos objetivos enfatizando cada una en su misión
específica. Por ejemplo Pfizer establece que la innovación es la clave para
mejorar la salud y sostener el crecimiento y la rentabilidad de la empresa,
Merck, por su parte espera obtener ganancias pero sólo del trabajo que
satisfaga las necesidades de los clientes y el beneficio de la humanidad.

Otra organización no menos importante es la Federación Internacional de


la Industria del Medicamento, (IFPMA por sus siglas en inglés), que
representa a la industria farmacéutica mundial.
Sus miembros son asociaciones nacionales o regionales de la industria en
países desarrollados y en vías de desarrollo.

La industria farmacéutica que IFPMA representa comparte los objetivos


de Efpia y PhRMA, y manifiesta de igual manera la necesidad de regular el
sector para que se liberen de manera expedita los nuevos tratamientos y así
mejorar la calidad de vida de las personas. IFPMA, establece que una
industria farmacéutica basada en la investigación, dentro de una
economía abierta con una eficaz protección de la propiedad intelectual,
es esencial para el bienestar de los pacientes y para el desarrollo
económico de los países del mundo.

En conclusión, las industrias farmacéuticas son empresas de mercado que


para funcionar necesitan generar ganancias pero también son empresas

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

con un alto nivel de responsabilidad social, al estar en juego vidas humanas,


esa responsabilidad social ha sido impuesta por ellas mismas y por la
sociedad en su conjunto.

1.7 Responsabilidad social de las industrias farmacéuticas

Este ramo de la industria por razones inherentes a su giro, es afectado de


gran responsabilidad social. Sin embargo, se debe diferenciar la
responsabilidad social que debe tener como industria y la que la sociedad
le atañe.

Dicha responsabilidad social, cubre diversos aspectos según la IFPMA, tales


como mejorar el acceso a los medicamentos en los países en vías de
desarrollo y menos adelantados, llevar a cabo investigación y desarrollo de
medicamentos para combatir enfermedades que prevalecen en los países
en vías de desarrollo y menos adelantados, implementar educación sobre
temas de salud, así como programas preventivos contra enfermedades, y
establecer códigos de ética para la propia industria.

En el documento de trabajo realizado por Klaus M. Leisinger, presidente y


director de la fundación del desarrollo sostenible de Novartis, titulado “La
industria farmacéutica y la responsabilidad corporativa: idealismo sin
solución y realismo sin resignación”,13 se habla sobre “la responsabilidad
social corporativa” de una empresa farmacéutica, que es determinada por
el “contexto socio político”, por las actitudes y el contexto de la época. Para
este autor, el concepto de contrato social es el que mejor describe hasta
que punto es responsable y determina que una empresa es responsable
ante las personas que a esta pertenecen y ante la sociedad presente y
futura.

La percepción del público de las grandes industrias farmacéuticas es por


mucho negativa y no corresponde con la que los actores dentro de estas
tienen de sí mismos.

La mayoría de la población, como veremos más adelante; las asocia con


los problemas derivados de la globalización y no como parte de la solución.

La responsabilidad social para Leisinger, tiene 3 niveles diferentes. Uno de


ellos es el de la responsabilidad necesaria, que la define como lo que la
sociedad requiere de la industria, otro es el de la responsabilidad que la

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“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

sociedad espera de la industria y por último la deseable que es lo que la


sociedad desea de la industria.

En lo que se refiere a ese primer nivel de responsabilidad, se puede decir


que es aquella que implica que además de ser una industria rentable,
ayude a mejorar la calidad de vida de las personas y les evite tener que
acudir a los hospitales. Pero por otro lado no debemos de perder de vista el
fin de toda industria sea cual sea su ramo de operación, es el de “buscar
beneficios, proteger sus inversiones y recibir compensaciones por el esfuerzo
innovador”, y muchas veces ese fin lleva a conflicto el derecho a la salud y
la vida.

Por ejemplo, una constructora no tiene la obligación de dar una casa a una
familia que no tenga dinero suficiente para comprarla, por lo tanto las
empresas farmacéuticas no tienen obligación en estricto sentido de dar
medicinas gratis a quienes no las puedan pagar. Sin embargo se está
hablando de productos que mejoran la calidad de vida de las personas y
en el mejor de los casos las salvan.

La responsabilidad necesaria, según Leisinger:

“Se caracteriza por el suministro de bienes y servicios que satisfagan


efectivamente las demandas de los clientes, a precios competitivos y en
función de los intereses de la empresa.”

Y agrega, que esas metas deben ser alcanzadas cumpliendo la ley y “en
armonía con derechos humanos y los derechos de los trabajadores”.

2. CARACTERIZACIÓN DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA


PERUANA

2.1 Situación General de la Industria Farmacéutica Peruana

La industria farmacéutica global está influenciada por la macroeconomía y


la política mundial; se rige por la tecnología, innovación y el desarrollo lo
cual implica que tenga un elevado riesgo. A nivel global, dicha industria
generó ventas de USD 1,103bn en el 2016 (BMI Research Global, 2017). Esta
industria se ve favorecida por el incremento de la habilitación de zonas
urbanas, sobre todo en países emergentes. Las industrias farmacéuticas más
representativas a nivel mundial se encuentran en EE.UU., Francia y Alemania.

20
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

La industria farmacéutica en la región de América Latina es considerada de


mayor riesgo por países como Venezuela y Brasil que no tienen una política
clara y segura en el desarrollo de empresas. A pesar de ello existen países
comprometidos con la asistencia sanitaria cuya política fiscal le permite
desarrollarse con bajos costos operacionales.

Una gran debilidad para el desarrollo de la industria en cada país es que el


poder adquisitivo no es elevado; este tipo de industria se rige más por
calidad y precios altos (BMI Research Latin America, 2017).

En esta región, es importante mencionar a la Asociación Latinoamericana


de Industrias Farmacéuticas (ALIFAR) que agrupa a las empresas de capital
nacional de la industria farmacéutica de los países de América Latina.
ALIFAR tiene como finalidad la cooperación y el conocimiento recíproco
entre los empresarios de los distintos países de la región, el apoyo y
fortalecimiento de las empresas nacionales en cada uno de los países
miembros, y la promoción y defensa de sus intereses comunes en el plano
internacional (ALIFAR, s.f.).

En el Perú, la industria farmacéutica está expuesta a la emisión de productos


farmacéuticos a bajo precio considerando el consumo per cápita. A nivel
político, el gobierno actual de Pedro Pablo Kuczynski y el anterior de Ollanta
Humala están siendo cuestionados por el caso Odebrecht, lo cual
políticamente coloca al Perú en una situación de incertidumbre. Sin
embargo, la presidencia actual está reformulando compromisos con la
finalidad de mejorar el consumo farmacéutico de calidad, siendo que el
gasto presupuestal del gobierno se ha incrementado en el sector salud. Una
gran oportunidad que presenta el Perú son los acuerdos comerciales que
existen a nivel regional y entre países. Lo que le da mayor acceso
geográfico y posibilidad de ser parte del comercio exterior.

La Industria Farmacéutica Peruana, de acuerdo a su Clasificación


Internacional Industrial Uniforme (CIIU) Revisión , pertenece al grupo de
industrias de manufactura y tiene asociado el código 2100 referente a la
fabricación de productos farmacéuticos, sustancias químicas medicinales y
productos botánicos de uso farmacéutico.

Está conformada principalmente por laboratorios farmacéuticos nacionales


que se encargan de producir medicamentos, los cuales son entregados a
los usuarios finales a través de sus distintos canales de distribución. Según BMI
Research Peru (2017), existen registrados en el Perú 350 empresas

21
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

farmacéuticas que cuentan con instalaciones para producir


medicamentos, de las cuales 42 son las más representativas.

Entre estos laboratorios se encuentran Farmindustria, Hersil, Ilender Perú,


IQFarma, Laboratorios ACFarma, Laboratorios Americanos, Laboratorios
Portugal, Medifarma y Teva Perú. Algunos de estos laboratorios se
encuentran agrupados en la Asociación de Industrias Farmacéuticas
Nacionales (ADIFAN), la que está ubicada en el distrito de San Isidro, Lima.
ADIFAN tiene como visión “Representar el valor estratégico de la Industria
Farmacéutica Nacional resaltando su prestigio, vocación empresarial y
solidez tecnológica, impactando constantemente de forma positiva en
todos los sectores de la salud peruana” (ADIFAN, s.f.). Los laboratorios
registrados en esta asociación tienen como finalidad fabricar
medicamentos seguros y de calidad que brinden confianza y alivio a los
consumidores. Las empresas que pertenecen a esta asociación cumplen
con una o más de las siguientes certificaciones (a) ISO 9001:2000, (b) Buenas
Prácticas de Laboratorio (BPL), (c) Buenas Prácticas de Manufactura (BPM),
(d) Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), y (e) SQF 2000 / HACCP
(Safe Quality Foods / Hazard Analysis and Critical Control Points). Esta
asociación está conformada por 11 empresas, las cuales se pueden
apreciar en la Tabla.

Tabla 1.
Laboratorios Asociados a ADIFAN
LABORATORIO
Hersil
Roxfarma
Medifarma
Induquímica
Laboratorios AC Farma
Belofarm
IQFarma
Quiarsa
Representaciones Francar
Portugal
Sherfarma

Respecto a la demanda de productos farmacéuticos en el mercado


peruano estos provienen de dos sectores: público y privado. Las cifras
tomadas el año 2001 muestran que la participación del sector privado fue
de 79% y del público 21% (Leyenda, 2005), concentrándose así los 528
millones de dólares de gasto. De acuerdo al SNI (2016) los productos

22
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

farmacéuticos son demandados por los hogares 62%, salud pública 13%,
salud privada 7%, fabricación de productos farmacéuticos 4%, cría de
animales 4%, administración pública y defensa 4%, exportaciones 1% y
elaboración de bebidas alcohólicas 1%.

Respecto a los medicamentos, en el Perú se comercializan tres categorías


de medicamentos: los genéricos, los similares y los de marca. Los
genéricos, se refieren a aquellos medicamentos producidos luego de que
la patente del medicamento de marca ha vencido. En cuanto a los
precios, de acuerdo a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y
Drogas (DIGEMID), en el 2013 la mediana de precios de

medicamentos de marca era 4 veces más a la de los genéricos (Crisante,


2013). Dentro del Índice de Precio de Medicamentos por canal o lugar de
venta se tienen a las boticas y farmacias, cadenas farmacéuticas, clínicas
privadas y revistas. Se sabe que las clínicas privadas son las que
incrementan más el precio de los medicamentos a 1.14 veces respecto al
precio base, tal como se muestra en la Figura 1.

Figura 1. Precios unitarios promedios del mercado farmacéutico retail


según tipo de medicamento.

El proceso productivo de la industria farmacéutica es uno de los retos más


fuertes que enfrenta esta industria, ya que abarca la elaboración de los
productos farmacéuticos. Es un proceso crítico que involucra la calidad y
generación de materiales altamente delicados. Este proceso se realiza en
tres etapas: (a) la manipulación de materia prima (MP), (b) el
procesamiento del medicamento (PM), y (c) el acondicionamiento final
del medicamento (AF). Si bien las tres etapas son importantes, la primera
es la más delicada considerando que corresponde a la manipulación de

23
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

los insumos que deben ser de calidad. Esta etapa consta a su vez de
cuatro sub actividades, las cuales son la adquisición de los materiales, la
recepción de los mismos, el almacenamiento que es una de las
actividades más delicadas considerando que debe ser en un ambiente
apropiado y finalmente la preparación y dosificación. La última etapa de
acondicionamiento es otro hito importante ya que se caracteriza por el
control de calidad que evaluará la consistencia, composición química,
dureza, entre otras características del producto (SNI, 2016).

De acuerdo con Perú Top Publications (2017), el Perú tuvo ventas de USD
765 M en el 2016, registró aproximadamente 8,700 empleos y alcanzó un
ROE promedio de 10%.

2.2 Producción

La balanza comercial como se aprecia en el cuadro Nº1 muestra como


la brecha entre importaciones y exportaciones se ha ido ampliando, las
importaciones ascienden de $314 millones a $871 millones en un promedio
de diez años, esto hace a Perú un país netamente importador. Esto
muestra claramente lo pobre de la industria, para lo cual el país debe
tomar acciones para potenciar con innovación, tecnología e
investigación.

Analizando el gráfico Nº 2, podemos observar el gran porcentaje de


participación que tiene la demanda interna, la cual suma 98.7%, y las
exportaciones un reducido 1.3% en participación, otro punto importante
a mencionar es que según el gráfico Nº 3 la trasformación de la pirámide
de la población según la edad y sexo en el 2016 significa un cambio
importante en la prevención, control y gasto de salud pública, ya que el
estándar de vida aumenta, esto quiere decir que habrá mayor cantidad
de pacientes adultos mayores con necesidad de un seguro de salud y
medicamentos para sus diferentes enfermedades.

Según IEES el mayor importador de productos farmacéuticos es el estado,


deberíamos considerar producir para nuestro consumo como punto de
partida y en base a eso generar confianza en la calidad de la producción
peruana, para así poder ampliar las exportaciones a los demás países de
América del Sur.

La producción nacional de la industria se comercializa básicamente en el


mercado interno, en especial como productos finales y en menor cuantía

24
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

como insumos. En tanto, solo el 1.3%, corresponde a exportaciones.


(Instituto de Estudios Económicos Sociales - IEES)

2.3 Exportaciones e Importaciones

No somos ajenos a los productos que ofrecen las potencias mundiales en


cuanto a la calidad de sus procesos y productos, lo cual también muestra
la importancia de los acuerdos comerciales que han permitido el
crecimiento de sus productos a nuestro país.

Sin embargo, es importante mencionar a Colombia como el país de la


región a quien le compramos productos en mayor cantidad, a pesar que
tiene una situación política y económica muy parecida a la nuestra, la
producción farmacéutica ha evolucionado significativamente y es claro
ejemplo a seguir.

Las exportaciones de productos farmacéuticos crecieron de manera


importante en el lapso 2007 – 2011, en particular hacia países de la región,
Venezuela, Ecuador y Colombia - Instituto de Estudios Económicos y
Sociales.

Las cifras de las exportaciones según el IEES vienen incrementando desde


el año 2006 hasta el 2014 alcanzando los $54.2 millones de

dólares, a pesar de la una leve disminución en el año 2015 con $48.5


millones de dólares, las cifras mencionadas nos dejan una esperanza de
oportunidades con respecto a la exportación, generando expectativa
positiva con la apertura de nuevos mercados considerando además el
crecimiento del mercado Latinoamericano.

Precio
El precio es una cantidad de dinero que permite la compra o el uso de un
bien o servicio, y en el mercado el consumidor tiene la libre elección de
adquisición según el costo beneficio basándose en la información que
tiene disponible de dicho bien o servicio. En el mercado farmacéutico es
difícil que el consumidor pueda saber toda la información del
medicamento a adquirir, es por ello que el papel del profesional de salud
tiene rol importante en el momento de decidir la compra.

25
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

“Podemos apreciar que el efecto real en el equilibrio del mercado en el


Perú ha sido el alza consecutiva de los precios pagados por los
consumidores. Países que han aplicado políticas de desregulación, como
México, han sufrido los mismos efectos. En el gráfico 2.1 se muestra el
efecto estadístico en el mercado peruano”.

“La experiencia en otros países indica que los problemas de información


entre el regulador y el regulado no han permitido asegurar que el precio
sea equitativo tanto para el consumidor como para el fabricante. Otra
opción al control de precios ha sido la de fijar un límite máximo para la
tasa de retorno por ventas de la industria. Este sistema se ha aplicado en
Inglaterra en el sistema de salud pública, que en dicho país constituye el
principal mercado para los productos farmacéuticos. Si bien la medida
ha permitido un menor costo de las medicinas, entre sus desventajas se
señala la mayor concentración de la industria.

En los últimos años, los precios de las medicinas en el mercado peruano,


han registrado un continuo incremento, en particular los medicamentos
de marca, superando en muchos casos el correspondiente a los mismos
productos en otros países.” (Lama, Lladó).

Además de mostrar evidencia del “ALTO” precio que tienen los


medicamentos en el Perú es importante mencionar que no es fácil
conseguir información actual para poder encontrar las causas y razones
reales de los precios, por falta de estudios realizados con la situación
actual del país.

26
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

2.4 Distribución y Almacenamiento

En la industria farmacéutica nacional debemos considerar dos grandes


grupos:

Comercio de Venta Mayorista, el cual se subdivide en:

 Laboratorios, son las empresas encargadas de la fabricación de


medicamentos y materia prima que se utilizan en la industria
farmacéutica.

 Importadoras, son laboratorios de origen extranjero que manejan una


filial en el país, los cuales comercializan medicamentos de marca.

 Droguerías, empresas que son autorizadas por Digemid para importar


y comercializar medicamentos al por mayor.

 Almacenes especializados, son infraestructuras acondicionadas tanto


públicas o privadas para el almacenamiento y distribución de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

Comercio de Venta Minorista, el cual se subdivide en:

 Boticas y Farmacias, son establecimientos que expenden al


consumidor final medicamentos al por menor, la diferencia entre
ambas es que las farmacias debe ser propiedad de un químico
farmacéutico.

 Servicio de Farmacia, son los encargados de suministrar medicamentos


y productos farmacéuticos en las farmacias del sector público.

 Cadenas de Boticas y Farmacias, conjunto de boticas y farmacias que


pertenecen a un mismo grupo comercial.

 Botiquines, recintos públicos o privados que se instalan en zonas rurales


donde no existen boticas, farmacias o establecimientos de salud, en
coordinación con los establecimientos de salud más cercanos.

Gasto

El gasto total en salud es un factor importante para la economía de un país,


ya que encierra la compra de medicamentos como la prestación de

27
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

servicios de salud, planificación familiar, actividades de nutrición y


emergencias de salud.

Se divide en gasto público el cual comprende el gasto recurrente y del


capital de los presupuestos públicos, del endeudamiento externo y las
donaciones, en el año 2014 el gasto público fue de 6,735 millones de
dólares. El gasto privado comprende el desembolso del paciente
directamente, ello implica todos los gastos referentes a mejorar su salud,
este gasto significó en el 2014 un monto de 4,372 millones de dólares.

Cabe mencionar que dichas cifras vienen en aumento en los últimos cinco
años lo cual significó el 60.6% del total del gasto de salud.

Investigación y Desarrollo

Dentro de la Industria Farmacéutica (IF) juega un papel importante el


desarrollo de nuevas moléculas que se obtiene a través del estudio de
análisis clínicos controlados.

La IF se ha valorado por estar a la vanguardia de la investigación científica


de la eficacia y seguridad de sus productos garantizados por los estrictos
controles de la Food and Drogs Administration (FDA) y la European Patent
Office (EPO).

Los diferentes laboratorios farmacéuticos han desarrollado una gran


industria en la Investigación y Desarrollo (I+D), ya que de esto depende la
generación de nuevas moléculas o mejorar las ya existentes.

Patentes

Una patente entrega de forma exclusiva la utilización del producto a la


empresa que incurrió en un proyecto de inversión para fabricarla, por dichos
costos de inversión, existe un marco legal que impide a cualquier otra
empresa la fabricación de dicho producto por un tiempo no menos a 20
años.

2.5 Antecedentes empíricos

El autor encontró algunos estudios realizados que sirven como antecedente


a la investigación.

28
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

(Vásquez Johanna, Gómez Karoll y Rodríguez Sandra, 2010), en su estudio


titulado “Regulaciones en el mercado farmacéutico Colombiano”
realizan un análisis detallado de las regulaciones del mercado
farmacéutico colombiano, identificando tres objetivos principales:

1. Preservar los incentivos para las actividades de I&D,


2. certificar la seguridad y efectividad de los medicamentos
3. controlar la calidad y cantidad del gasto. Luego de haber identificado
los objetivos principales realizan una investigación exploratoria y
descriptiva para concluir que la mayoría de las regulaciones en el
mercado farmacéutico están en su mayor cantidad orientadas a
temas de organización, dejando de lado los demás objetivos.

2.6 Contexto

Cada país cuenta con un ente regulador el cual se encarga de generar las
normas, evaluar, fiscalizar, supervisar, controlar, auditar, certificar todos los
temas relacionados con la Ley de los Productos Farmacéuticos. Esta
investigación se llevará a cabo en el Perú, analizando la importancia de la
intervención del estado en las regulaciones relacionadas con el mercado
farmacéutico peruano, para ello sabemos que en el Perú contamos con el
Ministerio de Salud (MINSA) donde se encuentra la Dirección General de
Medicamentos y Drogas (DIGEMID) que constituye la autoridad nacional de
los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, la
cual además se extiende al control de sustancias químicas y los procesos de
importación, exportación, almacenamiento y todos los procesos
involucrados, según decreto Ley Nº 29459.

Debido a la importancia y responsabilidad que tiene DIGEMID en la


participación, evaluación, control y todo lo relacionado a la industria, es
que en el año 2016 se modifica el Reglamento, Control y Vigilancia Sanitaria
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios,
donde algunos artículos son modificados con la finalidad de convertir al
Perú en un país de alta vigilancia sanitaria.

Los laboratorios nacionales y extranjeros forman parte de dicho análisis ya


que ellos son los directamente involucrados con las normas ya que los
titulares de registros sanitarios que quiera ingresar al mercado peruano están
obligados a pasar por un control de calidad para lo cual el laboratorio
nacional puede participar en dicha evaluación, obligándolos a cumplir
mayores exigencias en su funcionamiento, es decir, el establecimiento

29
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

nacional tendrá que cumplir con Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas


Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de almacenamiento,
Distribución, Dispensación y Seguimiento Farmacoterapéutico.

Si los productores extranjeros no contasen con tal certificación tendrán que


asumir los costos de evaluación para que los funcionarios de salud realicen
las certificaciones correspondientes.

Tomando en cuenta lo expuesto, la industria farmacéutica peruana apunta


a consolidarse como una industria competitiva, con altos estándares de
calidad exigiendo también a los productos extranjeros que cumplan con
dichos requisitos.

Habiendo mencionado la oportunidad de mercado peruano como país


productor, comercializador y exportador, sumándole los altos niveles de
estándares de calidad para la elaboración de medicamentos, podremos
analizar las causas que intervienen en el incumplimiento de estas nuevas
leyes, además de considerar otros factores externos que nos impiden el
crecimiento de la industria en el país.

Otros factores que son precisos citar es el incremento de las cadenas de


farmacias cuya participación es importante en el mercado farmacéutico,
ya que en la actualidad la venta total de medicamentos en el Perú a través
el canal retail (cadena de farmacias), abarca el 51% en participación.

Así mismo, tomaremos como ejemplo la situación actual de Colombia y


como el estado participa activamente, creando un ente encargado de la
creación de normas para regular los precios de la Industria Farmacéutica
en dicho país.

2.7 Argumentación e Hipótesis

Existen diversas argumentaciones que podemos considerar para este


estudio, entre ellos podemos mencionar la importancia de la Investigación
y Desarrollo (I&D) en el país.

La mayoría de industrias farmacéuticas se encuentran en países como


EE.UU, Europa y Asia, donde la I&D es indispensable para la creación de
nuevos medicamentos, lo cual genera el crecimiento de la industria.

30
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

Actualmente EE.UU tiene el 50% de las compañías de I&D de medicamentos,


Europa el 26% y Asia el 19%, donde las exigencias de eficacia y seguridad
con muy altos, además se suman otros factores notables como su
capacidad de innovación y eficiencia en el mercado, el apoyo de las
instituciones de investigación científica y la fuerte colaboración de los
sectores académicos y de negocios, es por ello que Suiza desde 2011 ocupa
el primer lugar en la escala de aporte de I&D, sin embargo para el 2012 en
Sudamérica la mayor escala la ocupa Chile en el puesto 33 y Perú ocupa el
puesto 61 de un total del 144 subiendo 6 posiciones. Por todo lo antes
mencionado se propone a Perú como uno de los países de Latinoamérica
a ser considerados para la mayor inversión en I&D, diferenciándolo como
un país de estrategia en calidad y excelencia operacional entre los grupos
de interés en I&D.

Otro punto a considerar es el ejemplo de la industria Colombiana, según


Ardila dice:

“Los factores de éxito de cada laboratorio vienen determinados por la


dirección a la que apunta el grupo estratégico al que pertenece y, por lo
tanto, puede ser desde la innovación y desarrollo de nuevas moléculas, la
protección a través de patentes, el incremento de la oferta de
medicamentos, hasta el fortalecimiento de la fuerza de ventas, entre otros”.
Siendo el bajo aporte de I&D uno de los puntos a tomar en cuenta en la
coyuntura que tiene nuestro país y encontrando una relación entre I&D y
mayores oportunidades de éxito en la industria farmacéutica, sería óptimo
considerar la siguiente proposición:

 P1: Al establecer alianzas con entidades del estado, universidades y


centros de investigación para desarrollar áreas de I&D, repercutirá en
las mejoras de la industria farmacéutica nacional.
 También es importante considerar la participación de las Instituciones
del Estado (Digemid), podríamos preguntarnos si los funcionarios
realmente están realizando los procedimientos establecidos por la ley
para fiscalizar el orden y control de los medicamentos extranjeros de
dudosa calidad, que terminan compitiendo con la producción
nacional.
 La intervención del estado en el proceso de desarrollo y crecimiento
de las exportaciones en diferentes países ha demostrado que el
sector público tiene un rol importante como promotor directo o
indirecto siendo la comunicación y colaboración entre ambos
sectores la pieza clave para el éxito. La búsqueda de nuevos
mercados para promocionar los productos nacionales al resto del

31
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

mundo es el eje del incremento de las ventas, exigiendo a las


industrias los mejores procesos de calidad.

Considerando los estudios donde analizan la importancia de la


participación del estado en el desarrollo y crecimiento de las exportaciones,
podemos decir que:

 P2: La intervención de DIGEMID ejerciendo el total de sus funciones


para controlar la Calidad en los medicamentos extranjeros que se
comercializan dentro del Perú, contribuiría significativamente a la
mayor producción y comercialización de medicamentos nacionales.

En el estudio realizado por el Banco Central de Reserva (BCR) se comprueba


que la gran mayoría de los precios genéricos tienen amplios márgenes y
porcentajes por analizar.

No existe a la fecha ningún estudio posterior hecho por el BCR o entidad


similar lo que nos hace inferir que esta distorsión en precios se mantiene en
el mejor de los casos o probablemente ha empeorado.

A esta conclusión llego debido que al 2002 y a la fecha no ha habido


ninguna ley que intervenga en el control de precios, y si a esto le agregamos
el incremento agresivo de los últimos años de cadenas farmacéuticas ha
causado que el mercado esté controlado por un sólo grupo Intercorp esto
nos induce a pensar que las inequidades en las dos proposiciones anteriores,
solamente agrava la situación desventajosa para el mercado peruano.

3. EL MERCADO ACTUAL FARMACÉUTICO FRENTE A LA


PANDEMIA CAUSADA POR COVID-19

3.1 Coronavirus

Los coronavirus (CoV) son una gran familia de virus que causan
padecimientos respiratorios que van desde el resfriado común hasta
enfermedades más graves como el síndrome respiratorio del Oriente Medio
(MERS-CoV) y el síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV). Un nuevo
coronavirus (nCoV) es una cepa nueva que no ha sido identificada
previamente en los humanos.

Los coronavirus son virus de ARN de cadena positiva, de gran tamaño y con
envoltura. Tienen el genoma más grande de todos los virus de ARN el cual

32
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

está empaquetado dentro de una cápside helicoidal formada por la


proteína de la nucleocápside y rodeada por una envoltura.

Asociadas a la envoltura viral hay al menos tres proteínas estructurales: la


proteína de membrana y la proteína de la envoltura están involucradas en
el ensamblaje del virus, mientras que la proteína de las espículas media la
entrada del virus en las células huésped. Entre las proteínas estructurales, la
proteína espícula forma grandes protuberancias de la superficie del virus,
dando a los coronavirus la apariencia de coronas (de ahí su nombre).
Además de mediar la entrada del virus, las espículas son un determinante
crítico del rango de huéspedes de cada virus y de su tropismo para
diferentes tejidos. Son también un importante inductor de la respuesta
inmunológica del huésped. La proteína de la nucleocápside puede usarse
como antígeno de diagnóstico.

Los coronavirus son zoonóticos porque que se transmiten entre animales y


personas. Los murciélagos, civetas, tejones, ratas de bambú y camellos
salvajes son conocidos anfitriones de coronavirus. Investigaciones
detalladas encontraron que el SARS-CoV se transmitía de las civetas a los
humanos y el MERS-CoV de los dromedarios a los humanos. Varios
coronavirus conocidos están circulando en animales que aún no han
infectado a los humanos.

En general, los coronavirus causan enfermedades generalizadas de las vías


respiratorias, gastrointestinales y del sistema nervioso central en los seres
humanos y otros animales, amenazando la salud humana y causando
pérdidas económicas por infecciones leves de las vías respiratorias
superiores e inferiores. Los coronavirus que actualmente se sabe que causan
neumonía en humanos incluyen: HKU1, SARS-CoV,MERS-CoV y SARS-CoV-2.

3.2 Nuevo coronavirus: SARS-CoV.

El SARS-CoV-2 es una nueva cepa de coronavirus que fue detectada por


primera vez en la ciudad de Wuhan, en la provincia de Hubei, en la
República Popular China. El brote comenzó como una neumonía de
agente causal desconocido a finales de diciembre de 2019.

El 30 de enero de 2020, la OMS declaró el brote como una emergenciade


salud pública de interés internacional. La OMS nombró provisionalmente la
enfermedad causante del actual brote como enfermedad respiratoria
aguda por el virus 2019-nCoVa.

33
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

El 11 de febrero de 2020, la OMS decidió finalmente denominar al virus como


coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) y a la
enfermedad causada por este virus como COVID-19.

Los análisis filogenéticos realizados con las secuencias del genoma


completo sugieren que los murciélagos parecen ser el reservorio del virus
SARS-CoV-2, pero el o los huéspedes intermedios aún no se han
identificado.

3.3 Rutas de transmisión.

La transmisión del virus SARS-CoV-2 puede ocurrir de la siguiente manera:

a. Lo más frecuente es que se propague de persona a persona entre


contactos cercanos (1.8 metros), de forma similar a como se
propagan la gripe y otros patógenos respiratorios, a través de las
gotitas respiratorias producidas cuando una persona infectada
habla, tose o estornuda.

b. Estas gotitas respiratorias pueden caer en la boca, la nariz o los ojosde


las personas que están cerca o posiblemente ser inhaladas por los
pulmones.

c. Puede ser posible que una persona se infecte al tocar una


superficie u objeto que tenga el virus y luego palparse la boca, la
nariz o los ojos, pero no se cree que ésta sea la principal forma de
propagación del virus. Hay pruebas de que el SARS-CoV-2 puede
seguir siendo infeccioso en superficies inanimadas durante varias
horas o incluso días.

d. La transmisión puede ocurrir desde una persona infectada


asintomática a un contacto cercano, pero también antes de que
aparezcan los síntomas e incluso de individuos asintomáticos.
Estudios recientes sugieren que las personas asintomáticas o
presintomáticas pueden estar impulsando la rápida expansión dela
enfermedad. Además, los individuos pueden seguir siendo
contagiosos hasta dos semanas después de la remisión de los
síntomas.

e. Las gotitas generalmente no viajan más de unos dos metros y no


permanecen en el aire, aunque un estudio describe que el SARS-

34
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

CoV-2 permaneció viable en aerosoles generados


experimentalmente durante al menos tres horas. La relevancia de esto
para la epidemiología de COVID-19 y sus implicaciones clínicas aún
no están claras.

f. El ARN del SARS-CoV-2 también se ha detectado en muestras de


sangre y heces de pacientes confirmados, pero según un informe
conjunto de la OMS y China, la transmisión fecal-oral no parece serun
factor significativo en la propagación de la infección.

g. En las mujeres embarazadas, grupo del que se dispone de muy


poca información, no se ha identificado la transmisión intrauterinao
perinatal.

h. En las mujeres en periodo de lactancia, el virus no se ha detectado en


la leche materna. La OMS y el Ministerio de Salud afirman
actualmente que las madres con COVID-19 pueden amamantar.

i. En cuanto a la posibilidad de reinfección, la respuesta inmune a


COVID-19 aún no se entiende. Es poco probable que los pacientes con
infección por MERS-CoV vuelvan a infectarse poco después de
recuperarse, pero aún no se sabe

3.4 Información clínica sobre la enfermedad respiratoria aguda


por SARS-CoV-2: COVID-19

3.4.1 Periodo de incubación:

El SARS-CoV-2 tiene un período de incubación de 2 a 14 días antes de la


aparición de los síntomas. Alrededor del 97.5% de las personas presentan
sintomatología dentro de los 11.5 días posteriores a la exposición y la
mayoría de los casos ocurren aproximadamente entre elcuarto y quinto
día.

3.4.2 Manifestaciones clínicas.

Presentación inicial: No hay características clínicas específicas que puedan


distinguir de manera confiable COVID-19 de otras infecciones respiratorias
virales. La neumonía parece ser la manifestación grave másfrecuente de la
infección, caracterizada principalmente por fiebre, tos,disnea e infiltrados
bilaterales en las imágenes de tórax. Un estudio identificó las características

35
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

clínicas más comunes al inicio de la enfermedad en los pacientes con


neumonía:

 Fiebre (99%)
 Fatiga (70%)
 Tos seca (59%)
 Anorexia (40%)
 Mialgias (35%)
 Disnea (31%)
 Producción de esputo (27%).

Recientemente se describieron la anosmia (pérdida del sentido delolfato)


o la disgeusia (cambio en la percepción del gusto) como síntomas
comunes en pacientes con COVID-19.

Otros síntomas menos comunes incluyen: dolor de cabeza, dolor de


garganta, rinorrea y síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos y
diarrea.

Curso de la enfermedad y complicaciones: En los casos confirmados por


COVID-19, las enfermedades notificadas varían desde personas con pocos
o ningún síntoma hasta personas gravemente enfermas que acaban
falleciendo. Los signos y síntomas que presentan los pacientesal ingreso al
hospital pueden incluir:

 Fiebre (>80%)
 Tos (>80%)
 Dificultad para respirar (31%)
 Dolor muscular (11%)

Algunos pacientes con síntomas inicialmente leves pueden progresar enel


transcurso de una semana. Las complicaciones ocurren en el 33% de los
pacientes hospitalizados. El síndrome de dificultad respiratoria agudaes el
problema más importante en pacientes con enfermedad grave (17%) y
puede manifestarse poco después del inicio de la disnea. Otras
complicaciones han incluido: arritmias, lesiones cardíaca, renal y
respiratoria agudas, shock séptico y neumonía asociada al ventilador.

Algunos pacientes con COVID-19 grave tienen evidencias de laboratorio


de una respuesta inflamatoria exuberante, similar al síndrome de liberación
de citocinas, con fiebres persistentes, marcadores inflamatorios y citocinas
proinflamatorias elevadas. Estas anormalidades de laboratorio se han

36
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

asociado con enfermedades críticas y fatales. Los datos preliminares


reportan un 11% de letalidad entre los pacientes hospitalizados.

3.4.3 Factores de riesgo para la enfermedad severa:

Los factores de riesgo para las formas graves de la enfermedad aún no están
claros. Una enfermedad grave puede ocurrir en individuos sanos de
cualquier edad, aunque los adultos de mediana edad y mayores sonlos
afectados más comunes. Los adultos mayores o las personas con
comorbilidades médicas subyacentes como: enfermedad
cardiovascular, diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad pulmonar
crónica, cáncer, enfermedad renal crónica, afecciones
inmunocomprometidas, obesidad severa (índice de masa corporal mayor
o igual que 40) y enfermedad hepática tienen mayores probabilidades de
tener una enfermedad grave.

La enfermedad en los niños y los adolescentes parece ser relativamenterara


y leve, ya que aproximadamente el 2,4% del total de casos notificados
corresponde a personas menores de 19 años. Una proporción muy pequeña
de los menores de 19 años ha desarrollado una enfermedad grave (2,5%) o
crítica (0,2%).

3.4.4 Recuperación:

El tiempo de recuperación parece ser de alrededor de dos semanaspara


infecciones leves y de tres a seis semanas para enfermedades graves.

3.4.5 Inmunidad:

Los anticuerpos contra el virus se inducen en las personas infectadas. La


evidencia preliminar sugiere que algunos de estos anticuerpos son
protectores, pero esto aún no se ha establecido definitivamente.
Además, se desconoce si todos los pacientes infectados tienen una
respuesta inmune protectora y cuánto durará esta.

3.5 Pruebas diagnósticas

Existen varias pruebas disponibles en el mercado o en desarrollo para


diagnosticar la infección por SARS-COV-2 (COVID-19), basadas
principalmente en el diagnóstico molecular, como lo son las técnicas de
reacción en cadena de la polimerasa (PCR) compleja o de reacción en

37
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

cadena de la polimerasa de transcripción inversa (PCR-RT), dirigidas a


diferentes partes del genoma viral. Las pruebas no son todas equivalentes en
términos de sensibilidad debido a la secuencia genómica viral o al gen o
genes virales seleccionados. Actualmente no se dispone de datos
científicos fiables para establecer una clasificaciónde la sensibilidad de las
diversas pruebas de diagnóstico disponibles.

También se están desarrollando algunos ensayos serológicos, pero eneste


momento no pueden competir en precisión con el diagnóstico molecular,
en particular en la fase inicial de la infección.

3.6 Tratamiento

Actualmente no hay ningún tratamiento específico o vacuna preventiva


para el COVID-19 y tampoco se ha probado completamente la
seguridad y eficacia de ningún medicamento ovacuna.

El manejo en el hogar es apropiado para pacientes con infección leve


(por ejemplo, fiebre, tos y/o mialgias sin disnea) o con infección asintomática
que pueden aislarse adecuadamente en el ámbito ambulatorio. El
manejo de tales pacientes debe enfocarse en la prevención de la
transmisión a otros y el monitoreo del deterioro clínico,lo que debe impulsar
la hospitalización.

El tratamiento de los pacientes que requieren hospitalización consiste en


garantizar un control adecuado de la infección y atención de apoyo
(incluida la oxigenación y el apoyo ventilatorio para el síndrome de dificultad
respiratoria aguda). En el abordaje de la enfermedad grave o crítica se
están utilizando algunos medicamentos antivirales, así como el tratamiento
sintomático y de apoyo basado en el estado clínico del paciente, que
incluyen: control de la fiebre y el dolor, oxigenoterapia, hidratación y
antibióticos si la coinfección bacteriana está presente o esprobable.

A nivel Internacional hay diferentes agentes que se están empleando


para el manejo de estos pacientes.

Es importante señalar que no hay datos controlados que respalden el uso


de ninguno de estos fármacos y se desconoce su eficacia para COVID-
19. En cuanto al régimen de dosificación de las terapias farmacológicas,
este debe formularse cuidadosamente y su uso debe vigilarse
estrechamente para garantizar su seguridad y eficacia:

38
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

 Antivirales: El lopinavir/ritonavir como monoterapia o asociado a


interferón alfa inhalado o interferón beta 1b subcutáneo,
principalmente orientado a pacientes con comorbilidades y el
desarrollo de neumonías. En algunos pacientes con enfermedad de
moderada a grave, los síntomas mejoraron significativamentecon el
remdesivir.

 Antimaláricos: La cloroquina y la hidroxicloroquina inhiben la


infección por SARS-CoV-2 in vitro, aunque la hidroxicloroquina
parece tener una actividad antiviral más potente y tiene una menor
toxicidad. Se han usado como monoterapia o en combinación con
el lopinavir/ritonavir.

 Interferones: El interferón α-2b inhalado y el interferón β-1b


subcutáneo, asociado con antirretrovirales como lopinavir/ritonavir.

 Anticuerpos monoclonales inhibidores del receptor interleucina-6(IL-


6): El tolizumab puede ser beneficioso para pacientes que
desarrollan formas más severas que desembocan en neumonías.Este
agente, así como el sarilumab y el siltuximab, que también se dirigen a
la vía IL-6, se están evaluando en ensayos clínicos.

 Terapia de plasma convaleciente: Se ha probado en pacientes


con una rápida progresión de la enfermedad, enfermedad grave y
crítica.

39
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

Con la finalidad de evitar el consumo indiscriminado y en beneficio de


satisfacer la demanda de la mayor cantidad de pacientes posible,
especialmente de aquellos que los deben utilizar en forma crónica, el Poder
Ejecutivo emitió el 7 de abril de 2020 (publicado en La Gaceta el 9 de abril
de 2020), el Decreto Ejecutivo N°42288-S, que establece la prohibición de
vender los medicamentos que contengan cloroquina, hidroxicloroquina
o ivermectina sin receta médica.

En la actualidad no hay pruebas concluyentes para establecer una


asociación directa entre el uso de medicamentos antiinflamatorios no
esteroideos (AINE’s), incluido el ibuprofeno y el aumento del riesgo de
infección o la gravedad de la enfermedad. Dada la incertidumbre, se

40
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

sugiere el uso de paracetamol/acetaminofeno como agente antipirético


y si se necesita emplear AINE’s, se debe utilizar la dosis efectiva más baja.
Los pacientes que los usan de forma crónica por otras afecciones no
deben suspender el tratamiento a menos que existan otras razones para
detenerlos, por ejemplo, lesión renal, hemorragia gastrointestinal.

Tampoco hay pruebas concluyentes de que los inhibidores de la enzima


convertidora de angiotensina (ECA) o los bloqueadores de los receptores
de angiotensina (BRA) puedan predisponer a los individuos a resultados
adversos en caso de que se infecten con COVID-19. Los pacientes que
toman estos medicamentos deben continuar el tratamiento a menos que
su médico les aconseje específicamente que lo dejen.

El uso de corticoesteroides no está recomendado en pacientes con


neumonía por COVID-19, a menos que haya otras indicaciones, como la
exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o
el shock séptico refractario. Estos medicamentos se han asociado con un
mayor riesgo de mortalidad y prolongación de la replicación viral.

Las vacunas contra la neumonía, como la antineumocócica y contra la


Haemophilus influenza tipo B, no ofrecen protección contra la COVID- 19.

3.7 Definiciones operativas de casos

3.7.1 Caso sospechoso

1) Persona con infección respiratoria aguda fiebre y al menos un signo o


síntoma de enfermedad respiratoria, por ejemplo, tos, dificultad
respiratoria, dolor de garganta, congestión nasal y que cumpla al
menos uno de los siguientes criteriosb:

a) No tener otra etiología que explique completamente la


presentación clínica del evento.
b) Un historial de viaje fuera del país en los 14 días previos al inicio de
los síntomas.
c) Antecedente de haber iniciado el cuadro clínico ya descrito en
los 14 días posteriores de haber estado en contacto cercano
con alguna persona con historial de viaje fuera del país en los últimos
14días de haber ocurrido ese contacto.

2) Persona mayor de 15 años con infección respiratoria aguda grave

41
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

(IRAG)c. En el caso de los menores de 15 años será la IRAG sin otra


etiología que explique completamente la presentación clínica.

3) Una persona con anosmia (pérdida del sentido del olfato) o


disgeusia (cambio en la percepción del gusto), sin otra etiología
que explique la presentación clínica.

4) Paciente con enfermedad respiratoria aguda de cualquier grado


de severidad que dentro de los 14 días anteriores al inicio de la
enfermedad tuvo contacto físico cercano con un caso
confirmado, probable o sospechoso por COVID-19.

3.7.2 Caso probable

1) Un caso sospechoso para quien la prueba para el virus COVID-19no


es concluyente; o
2) Un caso sospechoso para quien la prueba no pudo realizarse por
algún motivo.

3.7.3 Caso confirmado

Corresponde a una persona a quien se la ha demostrado la infección


por el virus que causa la enfermedad COVID-19, indistintamente de los
síntomas y signos clínicos. La confirmación la harán los laboratorios públicos
y privados que cuenten con una prueba de PCR-RT capaz deidentificar
genes de SARS-CoV-2, que cuenten con autorización de una entidad
regulatoria externa, debidamente autorizada por el Ministerio de Salud.

3.7.4 Contacto cercano con COVID 19

Se define como contacto cercano con un caso sospechoso, probable


oconfirmado por COVID-19 a aquella persona que, sin haber utilizado las
medidas de protección adecuadas tenga alguna de las siguientes
condiciones:

1) Haya proporcionado cuidados a un caso sospechoso, probable o


confirmado sintomático, ya sea en el entorno doméstico o de
atención de salud.
2) Haya tenido exposición en forma directa a moco o saliva de una
persona sospechosa, probable o confirmada positiva sintomática,
ya sea producida por un estornudo o tosido, o por beso, o alimentos
o utensilios de alimentación compartidos

42
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

3) Haya estado cara a cara con un caso sospechoso, probable o


confirmado de COVID-19 a menos de 1.8 metros de distancia y pormás
de 15 minutos.
4) Haya estado en un lugar cerrado (aula, oficina, sala de sesiones,
área de espera o habitación) con un caso sospechoso, probable o
confirmado sintomático a una distancia menor de 1.8 metros, por un
período mayor o igual a 15 minutos.
5) En el entorno de un avión, pasajeros situados en un radio de dos
asientos alrededor de un caso sintomático o la tripulación que
brindó atención directa durante el vuelo a dicha persona.

3.8 Prevención de la enfermedad

Las recomendaciones estándar de la OMS dirigidas al público en


general, tendientes a reducir la exposición y la transmisión de ésta y otras
enfermedades respiratorias, son las siguientes:

 Lavado diligente de manos con agua y jabónd,


particularmente después de tocar superficies en público. El uso
de desinfectantespara manos que contengan al menos 70% de
alcohol es otra alternativa razonable si las manos no están
visiblemente sucias.

 Higiene respiratoria, cubriendo la tos o los estornudos con el codo


doblado o un pañuelo de papel, el cual se debe tirar e
inmediatamente lavarse las manos.

 Evitar tocarse la cara, en particular los ojos, la nariz y la boca.

 Limpieza y desinfección de objetos y superficies que se tocan


confrecuencia.

 Evitar el contacto cercano con cualquier persona que tenga


fiebrey tos.

Estas medidas deben ser seguidas por todas las personas, pero deben
enfatizarse en particular, en los adultos mayores y las personas con
condiciones médicas crónicas. El personal sanitario debe acatar
también estas recomendaciones.

43
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

Si la transmisión comunitaria del SARS-CoV-2 está presente, se debe alentar


a los residentes a practicar el distanciamiento social al quedarseen casa
tanto como sea posible y mantener una distancia de 1 a 2 metros de los
demás cuando tengan que salir de casa. En particular, las personas deben
evitar las multitudes y el contacto cercano con personas enfermas.

Para las personas sin síntomas respiratorios, la OMS no recomienda usar una
máscara médica en la comunidad, ya que no disminuye la importancia
de otras medidas generales para prevenir la infección y puede ocasionar
problemas innecesarios de costos y suministros. La OMS también enfatiza
que las máscaras médicas deben ser priorizadas para los trabajadores de
la salud. Las recomendaciones sobre el uso de máscaras por parte de
miembros sanos de la comunidad varían segúnel país.

Para ayudar a controlar la propagación del virus, las personas que se


sospecha o se confirma que tienen la enfermedad deben ser aisladas
de otros pacientes y tratadas por los trabajadores de la salud utilizando
estrictas precauciones de control de la infección. Las personas que han
tenido contacto social con individuos sintomáticos con COVID-19
confirmado deben ser seguidas como un contacto a través de los
equipos locales de salud.

En los entornos de la atención médica, la detección de manifestaciones


clínicas consistentes con COVID-19 (por ejemplo, fiebre, tos, disnea) antes
de ingresar al sitio puede ayudar a identificar a aquellos usuarios que
pueden justificar precauciones adicionales para el control de
infecciones. Esto se puede hacer por teléfono antes de que el paciente
se presente en una instalación. Las visitas de rutina deben posponerse para
pacientes con estas manifestaciones.

Si necesitan presentarse para recibir atención médica, se les debe


aconsejar que usen una cubierta facial. Se deben designar áreas de
espera separadas para pacientes con síntomas respiratorios, si es posible, al
menos a dos metros de distancia de las áreas de espera regulares. En
lugares donde la transmisión comunitaria está en curso, se deben posponer
todos los procedimientos electivos o visitas no urgentes.Usar telemedicinae,
visitas virtuales o seguimiento telefónico pueden ser estrategias útiles para
reducir el riesgo de exposición en el entorno de atención médica.

44
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

3.9 Limpieza y desinfección de establecimientos sanitarios

La limpieza se refiere a la eliminación de gérmenes, suciedad e impurezas


de las superficies. La limpieza no mata los gérmenes, pero al eliminarlos,
disminuye su número y el riesgo de propagación de las infecciones. Por otro
lado, la desinfección se refiere al uso de productos químicos para matar los
gérmenes en las superficies. Este proceso no necesariamente limpia las
superficies sucias o elimina los gérmenes, peroal matar los gérmenes de una
superficie después de limpiarla, puede reducir aún más el riesgo de
propagación de la infección.

Estudios previos sobre el CoV del SARS y el MERS-CoV sugieren que elSARS-
CoV-2 es sensible a la radiación ultravioleta (UV) y al calor (56°Cdurante 30
minutos). Además, los siguientes desinfectantes podrían inactivar
eficazmente el SARS-CoV-2:

Éter
Etanol al 75%.
Desinfectantes que contienen cloro, ácido peracético y
cloroformo.

La clorhexidina no inactiva eficazmente el SARS-CoV-2.

Por otro lado, el estudio de Kampf y colaboradores (2020) concluyó que


los coronavirus humanos como los coronavirus del síndrome respiratorio
agudo severo (SARS), el coronavirus del síndrome respiratorio del Oriente
Medio (MERS) o los coronavirus humanos endémicos (HCoV) pueden
persistir en superficies inanimadas como el metal, el vidrio o el plástico
hasta nueve días, pero pueden ser inactivados eficazmente mediante
procedimientos de desinfección de superficies por un minuto con:

 Etanol 62%-71%

 Peróxido de hidrógeno 0,5%

 Hipoclorito de sodio 0.1%

Pruebas recientes con el SARS-CoV-2 concluyeron que el virus permanece


estable y viable en diferentes materiales hasta 72 horas, según se
desglosa a continuación:

45
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

3.10 Compromisos de los farmacéuticos asistenciales frente a


la pandemia por COVID-19

Durante la pandemia por COVID-19, tanto las farmacias de comunidad


como las farmacias de los hospitales prestan un servicio esencial a los
pacientes y a los equipos de atención de la salud mediante el suministrode
medicamentos y de atención farmacéutica, por lo que es fundamental
asegurar la continuidad de la prestación de los servicios farmacéuticos. Las
farmacias de comunidad de las zonas afectadas y no afectadas por la
pandemia suelen ser el primer punto de contacto con el sistema de salud
para quienes tienen preocupaciones relacionadas con la salud o
simplemente necesitan información y asesoramiento fiables. Por otro lado, las
farmacias de los hospitales ofrecen servicios farmacéuticos tanto a
pacientes hospitalizados como ambulatorios.

En términos generales, los farmacéuticos asistenciales tienen la


responsabilidad compartida de:

Asegurar el almacenamiento adecuado y las existenciasapropiadas


de medicamentos y dispositivos médicos y farmacéuticos acordes
con la demanda.
Suministrar medicamentos a los pacientes.
Dar asesoramiento a los pacientes.
Derivar pacientes cuando sea necesario.
Promover el uso responsable de los medicamentos y los dispositivos
médicos y farmacéuticos.
Promover la prevención de las enfermedades.
Promover el control de las infecciones.
Colaborar con otros profesionales de la salud en la prestación de
atención y apoyo a los pacientes.
Realizar farmacovigilancia.
Supervisar los resultados que están obteniendo los pacientes con
los tratamientos suministrados.
Informar y educar al público.

46
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

3.11 Actuación del farmacéutico en la farmacia de


comunidad privada

En el marco de la pandemia por COVID-19, las actividades del


farmacéutico en la farmacia de comunidad privada deben enfocarse
en:

 Seguir las recomendaciones del Ministerio de Salud.

 Garantizar la seguridad y la continuidad del servicio farmacéutico.

 Almacenar existencias adecuadas de medicamentos y otros


insumos farmacéuticos y médicos para atender la demanda en
lamedida de lo posible.

 Brindar la atención farmacéutica y los servicios farmacéuticos


habituales como pueden ser: el abordaje de consultas, la
indicación farmacéutica, la orientación al paciente, el
despacho de medicamentos, la toma de presión y la aplicación
de inyectables.

 Dar asesoramiento farmacéutico para pacientes con o sin síntomas


respiratorios que llegan a consultar a la farmacia.

 Referir a los pacientes con sospecha de infección por COVID-19 al


centro de salud que corresponde.

 Ofrecer información objetiva y actualizada sobre la infección


porCOVID-19.

 Informar y educar a los pacientes, a la familia y a la comunidad


sobre las medidas para la prevención de la enfermedad.

 Promover el uso racional de los medicamentos, con énfasis en la


automedicación responsable.

 Promover la educación para la salud al paciente en el ámbito


delestablecimiento farmacéutico, por ejemplo, a partir de una
adecuada técnica de lavado de manos en caso de contacto
con pacientes o fortaleciendo la gestión de residuos.

47
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

 Brindar capacitación periódica al personal auxiliar y administrativo


de la farmacia en temas referentes a la prevención y control de
lainfección COVID-19.

 Mantenerse actualizado en los temas referentes a la pandemia


porCOVID-19.

Procedimientos para la actuación del farmacéutico en la farmacia de


comunidad privada

1) Seguir las recomendaciones del Ministerio de Salud. Los


farmacéuticos de comunidad privada deben conocer, acatar
y aplicar los lineamientos nacionales y demás regulaciones (por
ejemplo, decretos ejecutivos) que en materia de la pandemia
porCOVID-19 emita el Ministerio de Salud y el Poder Ejecutivo.
La mencionada normativa es difundida a través de los medios
de comunicación oficiales disponibles para tal fin. Dado que
frecuentemente la autoridad sanitaria está actualizando los
lineamientos nacionales, se recomienda:

 Consultar el sitio dedicado COVID-19 de la página web del


Colegio de Farmacéuticos, donde están colocados
documentos técnicosy normativos, así como material gráfico de
apoyo.

2) Garantizar la seguridad y la continuidad del servicio


farmacéuticoLas operaciones y las instalaciones de las farmacias
de comunidad privada deben garantizar la seguridad y
continuidad del servicio.

Regente farmacéutico
En concordancia con la normativa vigente, se debe garantizar la
presencia de un regente farmacéutico durante todo el horario de
operación de la farmacia.

Horario de la farmacia
En el caso de que el horario de apertura de la farmacia deba ser
modificado por algún motivo relacionado con la pandemia por COVID-
19, se debe:

48
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

Comunicar al público el nuevo horario en un lugar visible del


establecimiento farmacéutico.

Comunicar al Departamento de Fiscalía del ColFar, enviando


un oficio al correo electrónico fiscalia@colfar.com, el cambio
de horario y el o los regentes responsables del establecimiento con
el horario (días y horas) de cada uno.

Abastecimiento de medicamentos y otros insumos a la farmacia


Durante la pandemia por COVID-19, las farmacias deben dar prioridad
a la dispensación de medicamentos y otros insumos médicos sobre otros
productos de uso no esencial, garantizando su suministro de forma segura
y oportuna, lo que hace necesario y en la medida de las posibilidades:

o Asegurar el almacenamiento adecuado y las existencias


apropiadas de medicamentos y el equipo y material biomédico
acordes con la demanda.

o Designar un área específica para la recepción de los pedidos


de medicamentos y limpiar con solución desinfectante las cajas
o las bolsas en las que reciben estos antes de ingresarlas a la
farmacia.

Entrega de medicamentos a domicilio

A fin de garantizar el suministro adecuado de medicamentos a los


pacientes y al público, las farmacias pueden organizar la entrega de
medicamentos a domicilio. Se alienta a las farmacias que puedan
ofrecer este servicio a que lo hagan, especialmente en los casos de los
pacientes que pertenecen a un grupo de mayor riesgo o tienen
movilidad reducida.

 Para el suministro de medicamentos a domicilio, se recomienda


instruir al personal que realiza la entrega que evite todo contacto
directo con el paciente/cliente y mantenga la distancia segura de1
a 2 metros.

 La Junta de Vigilancia de Drogas Estupefacientes del Ministerio de


Salud autorizó el despacho a domicilio de medicamentos
psicotrópicos y estupefacientes por todo el tiempo que esté vigente
la declaratoria de emergencia nacional por COVID-19.

49
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

Uso de tecnologías de información y comunicación (TIC’s) para la


prestación de los servicios farmacéuticos

Se recomienda, en la medida de las posibilidades, que los farmacéuticos


adapten la prestación de los servicios farmacéuticos a los avances
tecnológicos, en el cuanto que las herramientas tecnológicas
seleccionadas no impliquen un desmejoramiento del acto profesional
farmacéutico.

El Colegio de Médicos y Cirujanos permite la atención médica


pormedios tecnológicos y habilitó a los médicos para que hagan
llegar las prescripciones a sus pacientes por medios electrónicos
durante el período dure la emergencia nacional por COVID-19.

La Junta de Vigilancia de Drogas Estupefacientes del Ministerio


de Salud autorizó la prescripción de medicamentos
psicotrópicos y estupefacientes por medio de teleconsulta
durante el período durela emergencia nacional por COVID-19.

Proporcionar información sobre la pandemia por COVID-19


La farmacia es un recurso de información muy valioso para los pacientes en
particular y para la población en general. Debe servir de apoyo a las
autoridades sanitarias para difundir información oficial referente a la
pandemia por COVID-19.

Información actualizada y oficial sobre la enfermedad12,19:


La farmacia de comunidad privada es uno de los primeros
establecimientos sanitarios donde acuden los pacientes/clientes a solicitar
información sobre COVID-19. Ante la demanda de información el
farmacéutico debe actualizarse continuamente sobre todos los
aspectos científicos, técnicos y normativos relacionados con la
enfermedad COVID-19 con la finalidad de que pueda ofrecer
información objetiva y oportuna a los pacientes/clientes y a la comunidad.

Información sobre la prevención de la enfermedad12,18,19,25,44:


El farmacéutico juega un papel muy importante en materia de salud
pública, sensibilizando a la población sobre la importancia de acatar y
aplicar las medidas que se han instaurado para la prevención de la
enfermedad COVID-19, a saber:

 Higiene de manos: Lavado diligente de manos con agua y

50
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

jabón,particularmente después de tocar superficies en público. El


uso de desinfectantes para manos que contengan al menos
70% de alcohol como medida alternativa.

 Higiene respiratoria: Cubriendo la tos o los estornudos con el codo


doblado o un pañuelo de papel, el cual se debe tirar e
inmediatamente lavarse las manos.

 Evitar tocarse la cara, en particular los ojos, la nariz y la boca.

 Limpieza y desinfección de objetos y superficies que se tocan


confrecuencia.

 Distanciamiento físico.

Se recomienda la colocación de información gráfica (carteles) en


lugares estratégicos de la farmacia para proporcionar a la población
información sobre las medidas mencionadas anteriormente. El Ministeriode
Salud tiene disponible en su sitio dedicado a COVID-19, material gráfico de
apoyo sobre todas las medidas señaladas.

Información sobre el uso de mascarillas12,19,25,26,35:

El uso de una mascarilla médica es una de las medidas de prevenciónpara


limitar la propagación de ciertas enfermedades respiratorias, incluida la
COVID-19, en las zonas afectadas. Sin embargo, su uso por sí solo no es
suficiente para proporcionar un nivel adecuado de protección y debe
combinarse con la higiene de las manos y otras medidas de prevención
y control de la infección para evitar la transmisión de la enfermedad de
persona a persona. Respecto al uso de mascarillas, la población general
sana no las necesita. Las mascarillas ayudan a prevenir la transmisión del virus si
las llevan las personas que presentan síntomas o están enfermas. Para
aquellos pacientes/clientes que requieren del uso de una mascarilla, se
recomienda que el farmacéutico instruya sobre:

 Uso correcto de la mascarilla: cómo colocársela, cómo


quitársela y cómo desecharla.

 Indicaciones de que las mascarillas sólo son eficaces cuando


se usan en combinación con una limpieza frecuente de las
manos

51
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

con un desinfectante para manos a base de alcohol o con


agua yjabón.

Información para aclarar noticias falsas y mitos8,12,25:


Las noticias falsas y los mitos están incidiendo negativamente en el correcto
abordaje que hacen algunas personas de los elementos sanitarios
técnicamente establecidos para la prevención, tratamiento y control de la
enfermedad COVID-19. Por su posición privilegiada, el farmacéutico de
comunidad tiene la oportunidad de ofrecer información técnico-
científica tendiente a aclarar los aspectos sanitariosrelacionados con esas
noticias falsas y los mitos.

Información sobre viajes12,19:


La población puede estar preocupada por la posibilidad de viajar en el
mismo avión, autobús u otro vehículo con una persona infectada por el
SARS-CoV-2, y puede preguntar a la farmacia sobre esto. Es útil recordarles
que se cree que la propagación de persona a persona delvirus SARSCoV-
2 se produce principalmente a través de las gotitas respiratorias producidas
cuando una persona infectada tose o estornuda, de manera similar a
como se propagan la gripe y otros patógenos respiratorios. Como tal, esto
puede suceder durante el viaje.

3.12 Ofrecer asesoramiento farmacéutico a las personas que


llegan con consultas asociadas a COVID-19 con o sin
síntomas respiratorios:

Debido a su accesibilidad y a su amplia distribución geográfica, las


farmacias de comunidad privadas suelen ser el primer punto sanitario
donde llegan las personas a consultar. Es así como el regente farmacéutico
de ese establecimiento tiene un papel fundamental quedesempeñar,
no sólo para garantizar el acceso a los medicamentos y material
biomédico, sino también en materia de salud pública, a saber:

informar sobre las medidas preventivas, asesorar sobre las precauciones de


comportamiento y en la evaluación de los riesgos, intervenir en la detección
temprana y en la remisión de las personas que se sospecha que están
infectadas.

Para poder realizar una atención y un asesoramiento adecuados, el


farmacéutico de comunidad debe:

52
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

Conocer las definiciones de casos sospechoso, probable y


confirmado y de contacto cercano con COVID-19 vigentes en el
país en el momento en que la persona hace la consulta.
Consultar al teléfono 1322 (línea dedicada del Ministerio de Salud
para la atención de consultas sobre COVID-19) en caso de que
tenga dudas con respecto a situaciones que presente la persona
que consulta.
Comunicar adecuadamente al paciente los riesgos asociados a la
enfermedad para lo cual la creación de confianza y credibilidad
son claves. Resulta pertinente que el regente farmacéuticotenga
en cuenta los siguientes aspectos:
No infundir más tranquilidad de la necesaria. Evite decir: “todo irábien
si”, “de hecho, no se sabe si será así”.
Es importante comunicar al público lo que puede hacer (por
ejemplo: “lávese las manos con agua y jabón”, “tosa o estornudeen
el lado interno del codo”).
No minimice la preocupación de las personas. Reconozca el temor
de la gente. Las personas pueden estar atemorizadas, lo cual es
una reacción saludable. COVID-19 es una enfermedad nueva y
temible.
No insinúe que las personas no deben preocuparse.
Reconozca la incertidumbre.
No diga que el gobierno tiene la situación bajo control; en lugar de
eso, explique lo que se está haciendo.
Exprese empatía, por ejemplo, no diga “sé cómo se siente”, sino:“es
normal sentir ansiedad y esta es una situación preocupante para la
comunidad y para todos nosotros.”

Asesoramiento de personas que no presentan síntomas y no tienen


antecedentes de viajes a zonas afectadas ni contacto con personas
sospechosas o confirmadas con COVID-19:

Para comprobar los síntomas se debe consultar la definición operativa


vigente de caso sospechoso:

 Poca probabilidad de infección por SARS-CoV-2


.Trasladar un mensaje de calma (sin infundir más tranquilidad de la
necesaria).
 Comunicar las medidas preventivas.
 Recomendar el distanciamiento físico y evitar los viajes no
esenciales (nacionales e internacionales) siempre que sea posible.
 Informar a la persona que en caso de dudas puede consultar a

53
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

la línea dedicada del Ministerio de Salud para la atención de


consultas sobre COVID-19, teléfono 1322.
 Proporcionar información (oral y/o escrita) basada en evidencia.

Asesoramiento de personas que presenten síntomas, pero no tienen


antecedentes de viajes a zonas a afectadas ni de contacto con
personas sospechosas o confirmadas con COVID-19:

Para comprobar los síntomas se debe consultar la definición operativa


vigente de caso sospechoso:

 Alta probabilidad de infección por SARS-CoV-2.


 Manejar como caso sospechoso. Ofrecer al paciente un
pañuelo de papel o si es posible, una mascarilla quirúrgica.
 Brindar un mensaje de calma (sin infundir más tranquilidad de la
necesaria)
 Comunicar las medidas preventivas, incluida el uso de una
mascarilla quirúrgica por parte del paciente.
 Recomendar un distanciamiento físico estricto (incluso con la
familia y las relaciones cercanas), la cuarentena en el hogar y
evitar todos los viajes (nacionales e internacionales) durante al
menos 14 días.
 Indicar a la persona que, en caso de un empeoramiento de
los síntomas, acuda de inmediato al centro de salud o bien llame
a losteléfonos 911 o 1322 para solicitar ayuda.
 Informar a la persona que en caso de dudas puede consultar a
la línea dedicada del Ministerio de Salud para la atención de
consultas sobre COVID-19, teléfono 1322.
 Proporcionar información (oral y/o escrita) basada en evidencia.

Asesoramiento de personas que no presentan síntomas, pero tienen


antecedentes de viajes a zonas afectadas o contacto con personas
sospechosas o confirmadas con COVID-19:

Con probabilidad de infección por SARS.CoV-2.


Brindar un mensaje de calma (sin infundir más tranquilidad de la
necesaria).
Comunicar las medidas preventivas.
Recomendar el distanciamiento físico, la cuarentena en el hogar
y evitar los viajes no esenciales (nacionales e internacionales)
durante al menos 14 días.

54
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

Explicar al paciente que es importante que levante una lista de


contactos para que pueda informar a las autoridades sanitarias, en
caso necesario.
Indicar a la persona que en caso de que los síntomas
aparezcan en los 14 días siguientes al regreso del viaje o al
contacto con lapersona sospechosa o confirmada con COVID-
19, debe ponerse en contacto con el centro de salud que le
corresponde.
Informar a la persona que en caso de dudas puede consultar a
la línea dedicada del Ministerio de Salud para la atención de
consultas sobre COVID-19, teléfono 1322
Proporcionar información (oral y/o escrita) basada en evidencia.

Asesoramiento de personas que presentan síntomas y tienen


antecedentes de viajes a zonas afectadas o de contacto con personas
sospechosas o confirmadas con COVID-19:

Para comprobar los síntomas se debe consultar la definición operativa


vigente de caso sospechoso:

 Muy alta probabilidad de infección por SARS-CoV-2.


 Ofrecer al paciente un pañuelo de papel o si es posible,
unamascarilla quirúrgica.
 Brindar un mensaje de calma (sin infundir más tranquilidad de la
necesaria).
 Comunicar las medidas preventivas, incluida el uso de una
mascarilla quirúrgica por parte del paciente.
 Recomendar un distanciamiento físico estricto, la cuarentena en el
hogar y evitar todos los viajes (nacionales e internacionales)
durante al menos 14 días
 Proporcionar información (oral y/o escrita) basada en evidencia.
 Manejar como caso sospechoso y referir al centro de salud que
lecorresponde.

Asesoramiento de personas con planes de viajar o que pueden llegar


atener contacto con personas sospechosas o confirmadas con COVID-
19:

 Informar a la persona que puede existir un riesgo de infección por


SARS-CoV-2.
 Brindar un mensaje de calma (sin infundir más tranquilidad de la
necesaria).

55
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

 Comunicar la situación actual de transmisión de la enfermedad


y las medidas preventivas.
 Recomendar la cuarentena en el hogar durante 14 días
despuésdel regreso del viaje.
 Indicar a la persona que en caso de que los síntomas
aparezcan en los 14 días siguientes al regreso del viaje o al
contacto con lapersona sospechosa o confirmada con COVID-
19, debe ponerse en contacto con el centro de salud que le
corresponde.
 Informar a la persona que en caso de dudas puede consultar a
la línea dedicada del Ministerio de Salud para la atención de
consultas sobre COVID-19, teléfono 1322.
 Proporcionar información (oral y/o escrita) basada en evidencia.

Atender y asesorar a personas sospechosas de infección por SARS-CoV-


2/COVID-

Ante la sospecha de que una persona que llegó a la farmacia pueda


padecer de COVID-19, se recomienda que el farmacéutico
comunidadsiga las siguientes pautas:

 Tener disponibles: mascarillas, guantes, pañuelos de papel, papel


de limpieza y solución hidroalcohólica, para ser utilizados ante
cualquier situación de necesidad.
 Reforzar las medidas de autoprotección, incluyendo el uso de
unamascarilla apropiada, guantes y gafas protectoras.
 Facilitar a la persona sospechosa pañuelos de papel, o si es posible,
una mascarilla quirúrgica.
 Ubicar al paciente en un lugar que guarde al menos dos metros
dedistancia con el resto de las personas, o adaptar un espacio
de aislamiento en el local y utilizar material que pueda limpiarse
fácilmente, o aislar al paciente en una habitación separada,
segúnlas posibilidades de que se disponga.
 No examinar físicamente a la persona.
 Comunicar a la persona un mensaje de tranquilidad y minimizar su
ansiedad, mostrando en todo momento disponibilidad para
responder todas las dudas que presente.
 Informar las medidas para prevenir una mayor transmisión, incluido
el uso de una mascarilla adecuada por parte del paciente.
 Recomendar un distanciamiento físico social estricto (incluidos
familiares y personas cercanas) y la cuarentena en el hogar.

56
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

 Proporcionar información y asesoramiento (oral y/o escrito)


basados en evidencia.
 Explicar al paciente que dadas las condiciones que presenta,
debeser valorado en el centro de salud que le corresponde con
el fin dedescartar una posible infección por coronavirus.
 Explicar al paciente que es importante que levante una lista de
contactos para que pueda informar a las autoridades sanitarias, en
caso necesario.
 Llenar el formulario para derivar al paciente y comunicar al centro
de salud el caso.
 Elaborar la lista del personal de la farmacia que estuvo en
contactocon el paciente sospechoso y archivarla junto con la
copia del formulario de derivación del paciente.

57
“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual farmacéutico Post COVID”

“Introducción al Sector Farmacéutico. El mercado actual


farmacéutico Post COVID”

1. Explique el uso de plataformas digitales que acercan


a lospacientes a los laboratorios.

2. Sustente la importancia de las industrias farmacéuticas


en elbienestar de la humanidad.

3. Describa cual es la responsabilidad social de las


industriasfarmacéuticas.

4. Explique la caracterización de la industria


farmacéutica peruana.

5. Determine el mercado actual farmacéutico frente a


la pandemiacausada por covid-19.

6. Especifique la limpieza y desinfección de


establecimientossanitarios.

7. Mencione los compromisos de los farmacéuticos


asistencialesfrente a la pandemia por covid-19.

NOTA IMPORTANTE: Enviar los exámenes en formato digital


(WORD y/o PDF) al siguiente correo, para su evaluación:
Examenesildg@gmail.com

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