Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
dificultades
de la
industria
farmacéutica
en España
Octubre 2013
NP4 1305023515
Contenido
1. INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................. 3
i. INCERTIDUMBRE.........................................................................................................................24
4. CONCLUSIONES ................................................................................................................................37
BIBLIOGRAFÍA ............................................................................................................................................41
2
1. INTRODUCCIÓN
3
2. LA INDUSTRIA FARMACEÚTICA EN UN CONTEXTO GLOBAL
1
Lichtenberg (2003) destacaba entre los resultados de su estudio que un incremento de 100 prescripciones iba
a asociado a una reducción de 16,3 camas hospitalarias al día; que un incremento de 1$ en gasto farmacéutico
iba acompañado de una reducción de 3,65$ en términos de gasto en cuidados hospitalarios aunque esto
suponía un aumento de 1,54$ en cuidados ambulatorios. Además sus estimaciones revelaban que los
pacientes que consumían nuevos medicamentos permanecían menos tiempos hospitalizados que aquellos que
consumías fármacos más antiguos.
4
que requieren las investigaciones para desarrollar los productos, los cuantiosos recursos que
las compañías han de destinar a ello y la incertidumbre sobre el éxito del medicamento en
el mercado y, por lo tanto, sobre los rendimientos, se convierten en los factores clave en la
toma de decisiones sobre la inversión de las compañías. El tiempo medio desde que se
inicia la investigación hasta que el medicamento se introduce en el mercado se encuentra
alrededor de los 12 años, el coste en I+D de los nuevos productos se estima entre los 0,75
y 1,2 millones de euros y el porcentaje de éxito de los productos oscilan entre el 7 y el 78
por 1003.
el realizado en el sector aeroespacial y la industria de defensa, 4,5 veces superior que el acometido por la
industria química y 2,5 veces mayor que industria de software y servicios informáticos.
3 Pronker et. al. realizan una revisión de la literatura que ha abordado tanto el riesgo como el coste asociados
al desarrollo de los medicamentos donde se advierte que la diversidad de metodologías impide considerar a
alguna de ellas como la “norma de oro” para representar la productividad de la industria farmacéutica durante
las etapas pre-clínicas y clínicas a través de la duración, el riesgo y el coste de las fases de la cadena de valor
individual.
5
ventas de medicamentos al exterior superaba en 80.000 millones de euros al valor de las
importaciones y el gasto en I+D ascendía a 27.500 millones de euros (3,5 veces superior al
del año 1990). Sin embargo, el dinamismo que ha caracterizado a esta actividad en los
últimos se está viendo interrumpido como consecuencia de los severos ajustes
presupuestarios que están llevando a cabo los gobiernos de la mayoría de los países
europeos, del crecimiento de los costes relacionados con la I+D –debido a la dilatación de
los plazos en las fases de desarrollo de los medicamentos y a la caída en las tasa de éxito de
estos últimos- y del aumento de las trabas administrativas EFPIA (2012).
25.000 600.000
500.000
20.000
400.000
15.000
300.000
10.000
200.000
5.000 100.000
0 0
1990 2011 1990 2011
6
El crecimiento experimentado en el mercado de medicamentos, especialmente el de las
economías emergentes, y la tendencia positiva esperada del mismo (según las estimaciones
del IMS, el mercado asiático, africano, australiano y el latinoamericano, arrojarán tasas de
crecimiento entre un 10 y un 13 por 100 entre 2012 y 2016) suponen nuevas oportunidades
de negocio para las grandes empresas de la industria farmacéutica europeas y nuevos retos
ante el aumento de la presión de la competencia. Estados Unidos, por su parte, lidera el
mercado de medicamentos. Su cuota de mercado en 2011 se aproximaba al 37 por 1004.
Esta tendencia del mercado mundial representa uno de los principales retos para las
políticas europeas en aras de crear un marco más favorable, capaz de competir con el de
otras economías no sólo para atraer a nuevas empresas de la industria farmacéutica, que
tienen gran capacidad de genera valor añadido, sino para permitir que las ya instaladas
continúen con su actividad.
4
Según los datos del IMS.
http://www.imshealth.com/deployedfiles/ims/Global/Content/Corporate/Press%20Room/Top-
Line%20Market%20Data%20&%20Trends/2011%20Top-
line%20Market%20Data/Regional_Pharma_Market_by_Spending_2011-2016.pdf
7
que experimentó la industria en el año 2009, con una contracción del VAB del 10,6 por
100.
Gráfico 2. Tasas de variación del Valor Añadido Bruto (VAB) de la fabricación de productos
farmacéuticos (grupo 21 CNAE-09) y del VAB total (todas las ramas de actividad)
10,0
5,0
0,0
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
-5,0
-10,0
-15,0
8
materializado definitivamente en la destrucción de más de 1.900 puestos de trabajo, más de
la mitad concentrados en el subsector de las especialidades farmacéuticas.
El año 2011 estuvo marcado, además de por la contracción del empleo en el sector, por el
significativo descenso de la cifra de negocio, con una caída del 3,9 por 100 en relación al
ejercicio anterior frente al crecimiento del 10,4 por 100 experimentado por la industria en
su conjunto. El descenso de las ventas netas de productos6 de especialidades farmacéuticas,
que representaron en el año 2011 el 73 por 100 de las ventas totales de la industria
farmacéutica7, junto con la caída de las ventas netas de mercaderías en más de un 25 por
100 son los factores fundamentales que determinan el declive de la cifra de negocio. A
pesar de los ajustes realizados en los gastos de explotación, el resultado neto del ejercicio se
6
Atendiendo a la metodología del INE, las ventas de productos recoge el importe total de las ventas
efectuadas por la empresa durante el año de referencia de productos terminados (aquellos bienes fabricados
por la propia empresa en su proceso productivo, o por terceros, vía producción por subcontrata, y que estén
destinados al consumo final o a su utilización por otras empresas), productos semiterminados (bienes
fabricados por la empresa que no están destinados normalmente a la venta hasta tanto no sean objeto de
elaboración, incorporación o transformación posterior), así como de subproductos, residuos, envases y
embalajes (subproductos son los bienes obtenidos durante el proceso productivo que tienen el carácter de
secundarios o accesorios a la fabricación principal; residuos los obtenidos inevitablemente y al mismo tiempo
que los productos o subproductos, siempre que tengan valor intrínseco y puedan ser posteriormente
utilizados o vendidos; envases, los recipientes o vasijas, normalmente destinados a la venta conjuntamente
con el producto que contienen; y embalajes, las cubiertas o envolturas, generalmente irrecuperables,
destinados a resguardar productos o mercaderías que han de transportarse). Por su parte las ventas netas de
mercaderías se refieren al importe total de las ventas, efectuadas por la empresa durante el año de referencia,
de todos aquellos bienes o mercancías adquiridos para su posterior venta sin transformación (reventa de
mercancías en el mismo estado en que se adquirieron). Las ventas deben considerarse netas, es decir, una vez
descontados “rappels”, devoluciones y similares. Las ventas de mercaderías se valoran a precio de venta, sin
incluir los gastos de transporte ni los impuestos que gravan esas operaciones
7
Atendiendo a la Clasificación Nacional de Actividades Económicas 2009 la fabricación de productos
farmacéuticos incluye la fabricación de productos farmacéuticos de base y preparados farmacéuticos. La
primera subcategoría comprende la producción de sustancias medicinales activas utilizadas por sus
propiedades farmacológicas en la fabricación de preparados farmacéuticos: antibióticos, vitaminas básicas,
ácidos salicílico y O-acetilsalicílico, etc. el tratamiento de la sangre, la fabricación de azúcares químicamente
puros y el procesado de glándulas y la fabricación de extractos glandulares, etc. La fabricación de
especialidades farmacéuticas, por su parte, incluyen la fabricación de medicamentos: antisueros (sueros
sanguíneos que contienen anticuerpos) y otras fracciones sanguíneas, vacunas, medicamentos diversos,
incluidos los preparados homeopáticos, la fabricación de preparados químicos contraceptivos de uso externo
y medicamentos contraceptivos a base de hormonas, la fabricación de preparados para el diagnóstico médico,
incluidas las pruebas de embarazo la fabricación de sustancias radioactivas para el diagnóstico en vivo, la
fabricación de productos farmacéuticos biotecnológicos. Esta clase comprende también: la fabricación de
guatas, gasas, vendas, apósitos, etc. medicinales impregnados y la preparación de productos botánicos
(trituración, cribado, molido) para uso farmacéutico.
9
contrajo más del 32 por 100 en la industria farmacéutica a diferencia del crecimiento de los
beneficios que arrojó la industria en su conjunto. No obstante, el sector continuó
destinando recursos a la inversión. De hecho, respecto al año anterior hubo un crecimiento
del 6,8 por cien, debido, principalmente, a la contribución realizada por la inversión en
activos, tanto tangibles como intangibles, en el ámbito de la fabricación de productos
farmacéuticos de base. La inversión y su consecuente aportación a la acumulación de
capital son variables fundamentales que determinan el potencial de crecimiento económico
a largo plazo. El hecho de que 2012 terminase con una contracción de la inversión en
términos agregados del 9,1 por 100 y de que las expectativas para el año 2013 son, del
mismo modo, desalentadoras, con una tasa negativa cercana al 7 por 100, ponen de relieve
la necesidad de incentivar o, al menos no entorpecer, el desarrollo de determinadas
actividades que, como la industria farmacéutica, contribuyen a mejorar o a ampliar la
dotación de capital productivo de la economía.
Gráfico 3. Tasas de crecimiento anual de los indicadores del sector de la industria en su conjunto y
de la industria farmacéutica. 2010-2011
30% 22,7%
20%
10,4%
6,8%
10% 2,7% 3,6%
0%
-4,0% -4,9% -3,9%
-10%
-13,3%
-20%
-30%
-32,1%
-40%
VAB Personas Importe neto Resultado Inversión en
ocupadas de la cifra de del ejercicio activos
negocio materiales e
intagibles
10
Una de las propiedades de la demanda de medicamentos es que esta resulta menos sensible
a los cambios en los precios (que son los que reflejan el coste del mismo) que otro tipo de
bienes, ya que la mayoría de los consumos vienen por prescripción médica y además,
existen pocos sustitutivos. Por otro lado, los consumidores no son realmente conscientes
del verdadero precio del fármaco, ya que muchas de las compras son compensadas, total o
parcialmente, por el Sistema Nacional de Salud, lo que puede incentivar el consumo
excesivo de determinados productos. En este contexto y, a pesar de que el coste medio
para el sistema cayó en 2012 un 6,6 por 100, las compañías farmacéuticas han tenido que
hacer frente a una caída de la demanda de recetas con cargo al Sistema Nacional de Salud
del orden del 6,2 por 100 hasta situarse en 19,3 recetas por persona. Las reiteradas
modificaciones regulatorias introducidas con el objetivo de reducir el gasto y, con ello, el
déficit público están, del mismo modo, haciendo mella en los márgenes de las empresas del
sector. Así, el Real Decreto 4/2010 de 26 de marzo de racionalización del gasto
farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud contemplaba la reducción de los
precios de los medicamentos genéricos y la modificación del Sistema de Precios de
Referencia; el RD 8/2010 contenía ajustes adicionales a través de las deducciones de los
medicamentos y a través de la revisión de precios de los productos sanitarios no afectados y
el RDL 9/2011 introducía nuevas medidas que pretendían reforzar la racionalización del
gasto sanitario. El efecto de las modificaciones legislativas ha sido una continuada
contracción del gasto público farmacéutico, así como la paulatina reducción del número de
recetas expedidas. La reducción más acusada del gasto en medicamentos que ha provocado
una significativa caída del gasto medio por receta.
La tendencia descendente del gasto farmacéutico a través de receta del Sistema Nacional de
Salud se inicia, por lo tanto, en el año 2010, acumulando una reducción de más 2.437
millones de euros durante los tres últimos años. Dicho ahorro supuso que el gasto
alcanzase los 9.769 millones de euros en el año 2012, lo que sitúa a esta variable próxima a
los niveles alcanzados en 2004. El número de prescripciones expedidas en el ejercicio
anterior fue de 913 millones lo que supuso una contracción de 59 millones de recetas en
relación al año 2011. El hecho de que la contracción del gasto público farmacéutico haya
sido más acusada que la reducción experimentada por el número de recetas (-12,3 por 100 y
-6,2 respectivamente) explica que el gasto medio por receta se sitúe en 10,7 euros, el ratio
11
más bajo desde 1998, lo que revela que el ajuste se está implementando, fundamentalmente,
por la vía de los precios de los medicamentos, lo que, sin duda, supone un componente de
riesgo adicional para la viabilidad empresarial de la industria farmacéutica. La introducción
de nuevos mecanismos de racionalidad en el uso de los medicamentos fue aprobada por el
RDL 16/2012 de 20 de abril en el que se contemplaban, entre otras modificaciones, un
nuevo sistema de aportaciones del usuario en función del nivel de renta8 y la retirada de la
financiación pública a una serie de medicamentos (461 según apunta Farmaindustria) desde
septiembre del año anterior. El encarecimiento del precio de los medicamentos que esto
supone para el consumidor contribuirá, de nuevo, a una reducción de la demanda de
medicamentos.
8 Tal y como recoge el RDL, el porcentaje de aportación del usuario será de a) un 60 % del PVP para los
usuarios y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 100.000 euros consignada en la casilla de base
liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas. b) Un 50
% del PVP para las personas que ostenten la condición de asegurado activo y sus beneficiarios cuya renta sea
igual o superior a 18.000 euros e inferior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y
del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas. c) Un 40 % para las personas
que ostenten la condición de asegurado activo y sus beneficiarios y no se encuentren incluidos en los
apartados a) o b) anteriores. d) Un 10 % del PVP para las personas que ostenten la condición de asegurado
como pensionistas de la Seguridad Social, con excepción de las personas incluidas en el apartado a).
12
Gráfico 4. Evolución del gasto público farmacéutico y recetas facturadas del Sistema Nacional de
Salud
Millones € Millones
14.000 1200
2.438
12.000
1000
10.000
800
8.000
600
6.000
400
4.000
200
2.000
0 0
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Gasto farmacéutico a través de receta oficial del SNS Recetas facturadas del SNS
Fuente: elaboración propia a partir de los datos proporcionados por el Ministerio de Sanidad, Servicios
Sociales e Igualdad.
Gráfico 5. Tasas de crecimiento interanual (%) del gasto público farmacéutico, del número de
recetas y del gasto medio por receta.
6
0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
-2
2010 2011 2012
-4
-6
-8
-10
-12
-14
13
La competencia a nivel global reside, fundamentalmente, en el conocimiento, en el cambio
tecnológico y en la capacidad organizativa para adaptarse al continuo cambio que
experimentan los mercados. En este contexto, la industria farmacéutica destaca, entre otras
cosas, por ser una de las actividades más intensivas en investigación científica y en
desarrollo tecnológico de la economía española, lo que constituye una de las principales
fuentes de competitividad de las empresas y el principal determinante de la estructura de
mercado. Tal y como muestran los resultados correspondientes al año 2011 de la encuesta
sobre innovación tecnológica9 por ramas de actividad realizada por el INE, el 64,3 por 100
de las empresas que operaban en la industria farmacéutica eran innovadoras, frente al 27,4
por 100 de las empresas de toda la industria o el 16,6 por 100 del total nacional. La
actividad innovadora era, del mismo modo, más intensa en la industria farmacéutica que en
la industria en su conjunto y que en la totalidad de empresas, representando el gasto en
actividades innovadoras el 5,1 por 100 de la cifra de negocio.
9
Atendiendo a la metodología de la encuesta, el INE considera una empresa innovadora a la que realiza
innovaciones de producto, de proceso, de marketing o de organización. Se incluyen, pues, las innovaciones de
marketing y las organizativas. Del mismo modo, se consideran actividades para la innovación tecnológica
aquellas que conducen al desarrollo o introducción de innovaciones tecnológicas, a saber: investigación
científica y desarrollo tecnológico (I+D) interna; adquisición de I+D (o I+D externa); adquisición de
maquinaria, equipo y hardware o software; adquisición de otros conocimientos externos; formación;
introducción de innovaciones en el mercado; diseño, otros preparativos para producción y/o distribución.
Por su parte, las actividades en investigación científica y desarrollo tecnológico (I+D) interna comprenden los
trabajos creativos que se emprenden de modo sistemático con el fin de aumentar el volumen de conocimiento
incluyendo el conocimiento del hombre, la cultura y la sociedad, así como la utilización de ese volumen de
conocimientos para concebir nuevas aplicaciones. El término I+D engloba tres actividades: investigación
básica, investigación aplicada y desarrollo experimental.
14
Gráfico 6. Principales indicadores de innovación tecnológica en las empresas. Total empresas; total
industria e industria farmacéutica. Porcentajes. Año 2011
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Empresas innovadoras: Intensidad de Gastos en innovación: Gastos en innovación: % de la cifra de
% innovación I+D (internos y Otras actividades negocios en productos
externos) (%) innovadoras (%) nuevos y mejorados
Los laboratorios farmacéuticos se encuentran, por lo tanto, entre las industrias catalogadas
como “sectores de alta tecnología” (ver anexo 1) en vista del uso intensivo de este
componente en el desarrollo de su actividad. El gasto interno10 realizado en I+D por las
empresas que operan en los sectores de alta y media tecnología supuso en el año 2011 más
del 65 por 100 del gasto acometido por el total de empresas. El 18 por 100 es atribuible a
las organizaciones cuya actividad se incluye dentro de los sectores de alta tecnología,
liderado por la industria farmacéutica cuya aportación se aproxima al 48 por 100. En este
caso y, a pesar de las dificultades que se deprenden del entorno coyuntural, los gastos
corrientes y de capital en actividades de I+D realizados por las unidades productivas en el
10 En la Metodología desarrollada por el INE se consideran gastos en actividades de I+D a todas las
cantidades destinadas a actividades de I+D, realizadas dentro de la unidad o centro investigador (gastos
internos) o fuera de éstos (gastos externos), cualquiera que sea el origen de los fondos. Los gastos llevados a
cabo fuera del centro pero en apoyo de tareas internas de I+D (compra de suministros para I+D, por
ejemplo) también se incluirán como gastos internos en I+D. Los datos relativos a gastos internos en I+D
deben recogerse a partir de la información sobre los gastos internos de los que realizan I+D. Sin embargo, es
deseable igualmente recoger datos sobre los gastos externos en I+D como información complementaria.
15
ámbito farmacéutico superaron los 635 millones de euros en el año 2011, lo que supuso un
ligero crecimiento con relación al año anterior, tras el desplome que experimentó esta
variable en el año 2010.
Gráfico 7. Evolución y variación del gasto interno en actividades de I+D de empresas dedicadas a la
fabricación de productos farmacéuticos
Miles %
670.000 6%
660.000
4%
650.000
2%
640.000
630.000 0%
620.000
-2%
610.000
-4%
600.000
590.000 -6%
2007 2008 2009 2010 2011
Fuente: elaboración propia a partir de los indicadores de de alta tecnología proporcionados por el INE
Los esfuerzos realizados en I+D no solo se concentran en el propio sector, ya que el efecto
arrastre que ejerce la industria farmacéutica estimula la investigación y el desarrollo de
centros especializados en este campo. Tal y como señala la Plataforma Tecnológica
Española de Medicamentos Innovadores, la industria farmacéutica es el sector que más
colabora con Centros Públicos de Investigación, Universidades y Hospitales, destinando el
43% de su inversión a contratos con el sistema público de investigación. Los recursos
destinados a investigación y a desarrollo por parte de las empresas dedicadas a esta
actividad que sirvieron a la industria farmacéutica superaron, en 2011, los 95,8 millones de
16
euros, lo que suponía cerca del 12 por 100 de los gastos empleados a este fin por parte de
todas las empresas e instituciones cuya actividad principal es la investigación y el desarrollo.
Gráfico 8. Gastos internos destinados a actividades de I+D por parte de las empresas de I+D
(división 72 del CNAE-09) por rama de actividad servida como % del total de los gastos de la
industria. Año 2011
Vehículos de motor
Farmacia
Energía y agua
Otro material de transporte
Otra maquinaria y equipo
Material y equipo eléctrico
Alimentación, bebidas y tabaco
Caucho y plásticos
Manufacturas metálicas
Química
Metalurgia
Textil, confección, cuero y calzado
Productos minerales no metálicos diversos
Industrias extractivas y del petróleo
Productos informáticos, electrónicos y ópticos
Otras actividades de fabricación
Madera, papel y artes gráficas
Muebles
Saneamiento, gestión de residuos y descontaminación
Reparación e instalación de maquinaria y equipo
A pesar del mayor esfuerzo realizado durante 2011 por las empresas del sector en términos
de gasto interno materializado en investigación de desarrollo, el gasto total destinado a esta
actividad se contrajo un 5,3 por 100 tras la desaceleración de esta variable iniciada en el año
2007, según datos proporcionados por Farmaindustria. Así, si en 2010 la industria
farmacéutica destinó a I+D más de 1.034 millones de euros, en el año 2011 los gastos
17
totales cayeron hasta los 974,6 millones de euros como consecuencia, principalmente, de las
distintas medidas orientadas a contener el gasto farmacéutico.
1.000.000 15,0%
800.000 10,0%
600.000 5,0%
400.000 0,0%
200.000 -5,0%
0 -10,0%
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
18
durante el año 2011, la elaboración de productos farmacéuticos destacaba por tener un
mayor porcentaje de mujeres empleadas en la investigación y desarrollo con un 64,9 por
100 de investigadoras y un 64,7 por 100 de mujeres en relación al personal total dedicado a
la I+D. No obstante, la desaceleración en la creación de empleo resulta más que evidente,
ya que desde el año 2009 se inicia una caída de la tasa de crecimiento del empleo hasta
alcanzar un tímido 0,4 por 100 en el año 2011. Los datos sobre el personal dedicado a la
I+D en la industria farmacéutica proporcionados por Farmaindustria son aún más
pesimistas que los del INE, ya que, por un lado, recogen una desaceleración más temprana
– el ritmo de crecimiento se reduce a partir de 2007- y, por otro lado, la destrucción del
empleo se inicia en el año 2010- con una contracción del 2,6 por 100 – y la tendencia
negativa se acelera en el año 2011 con una caída del 4,2 por 10011.
A lo largo del tiempo se han intensificado las relaciones comerciales entre las empresas
instaladas en territorio español dedicadas a la fabricación de productos farmacéuticas y el
resto del mundo. Mientras que en 1995 las exportaciones realizadas por la industria
farmacéutica representaban algo más del 1,6 por 100 de las exportaciones de la industria
manufacturera y el 1,45 por 100 de las exportaciones totales, en el año 2012 estos
porcentajes pasaron a representar el 5,21 por 100 y 4,53 por 100 respectivamente. Así, el
crecimiento que han experimentado las ventas al exterior de productos farmacéuticos ha
sido muy superior al que exhibieron los productos de la industria manufacturera en su
conjunto, dado que las primeras se multiplicaron prácticamente por 10 en los últimos 17
años frente a las segundas que en 2012 eran 3 veces superiores a las del año 1995. Por su
parte, las importaciones de productos farmacéuticos han seguido una tendencia creciente,
similar a la de las exportaciones, aunque el crecimiento ha sido algo más moderado.
11
Farmaindustria realiza una encuesta sobre las actividades de I+D en 2011. Los resultados de 2011 recogen
las respuestas de 77 grupos empresariales entre los que se incluyen la estimación de los gastos en I+D de
compañías no asociadas a Farmaindustria así como de la no respuesta, sobre la base de datos Profarma y de la
CNMV. La cobertura total de la encuesta alcanza el 94,9% de las ventas de medicamentos de prescripción
(IMS). En cuanto al empleo, los datos son algo menores que los que reporta el INE. Así, en 2011 las
empresas empleaban en actividades de I+D a 4.490 personas frente a las 4.689 empleadas en 2010.
19
Gráfico 10. Evolución de las exportaciones y de las importaciones de la industria manufacturera y de
la fabricación de productos farmacéuticos. Número Índice (base=1995)
1200
1000
800
600
400
200
0
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Fuente: elaboración propia a partir de las estadísticas de comercio exterior (Datacomex) del Ministerio de
Economía y Competitividad de España.
El grueso de las relaciones comerciales se desarrolla en Europa aglutinando el 41,4 por 100
de las ventas de la producción interior de medicamentos en Francia, Alemania, Italia y
Suiza. No obstante, el grado de globalización de la industria es patente, ya que durante 2012
alrededor del 10 por 100 de las exportaciones se dirigieron a América del norte –el 6,3 a
Estados Unidos y un 3,9 por 100 a Canadá- y el 4,05 por 100 a Japón. En cuanto a las
importaciones, el 63,3 por 100 proviene, del mismo modo, de Europa. Sin embargo, más
del 18 por 100 de las compras de productos farmacéuticos tienen su origen en Estados
Unidos y en algunos países emergentes que progresivamente, van abriéndose paso en el
mercado. Así las importaciones procedentes de China crecieron en 2012 un 22 por 100 en
relación al año anterior –llegando a representar el 2,5 por 100 de las importaciones totales
de productos farmacéuticos- y un 75 por 100 las importaciones de India, que de un discreto
0,86 por 100 de las importaciones de 2011 pasa a representar el 1,5 por 100 en 2012.
20
Gráfico 11. Principales países de origen de las importaciones y de destino de las exportaciones de
productos farmacéuticos en España. Datos expresados en % del total de las importaciones y del total
de las exportaciones del año 2012.
Importaciones
EE.UU
20%
18%
16%
Reino Unido
Alemania
14%
Francia
12%
10%
Suiza
8% Bélgica
Italia
Países Bajos
6%
China
4%
Japón
2%
0%
Exportaciones
0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 18% 20%
Fuente:elaboración propia a partir de las estadísticas de comercio exterior (Datacomex) del Ministerio de
Economía y Competitividad de España.
21
competitividad que exhibían ciertos mercados europeos como las causas que han hecho
perder posiciones en el mercado mundial a la industria farmacéutica europea.
22
beneficios, competitividad, etc.), que la administración sanitaria adopta el doble papel de
regulador y principal cliente, así como la heterogeneidad de los agentes que participan en el
desarrollo de la actividad, Navarro y Hernández (2007).
Si bien, en una etapa anterior España resultaba ser un entorno atractivo para la creación de
empresas domésticas y la atracción de capital extranjero, en la actualidad existen algunas
trabas que están dificultando la permanencia y la ampliación del tejido productivo. Así, a
partir de 1996 nuestro país entró en una fase de crecimiento prolongado, estable y
generador de empleo, gracias al giro experimentado por la política económica española. Las
principales bases de este nuevo enfoque fueron la estabilidad macroeconómica, la
concertación social, los recortes impositivos y la liberalización de sectores productivos y
privatización de empresas públicas en aras de incrementar la eficiencia productiva de
nuestra economía. Nuestra integración en los mercados mundiales, y, en particular, en la
eurozona, nos permitió aprovechar los beneficios de la globalización, a través de sus
efectos positivos sobre la productividad, la especialización, el mayor crecimiento y la
creación de empleo. La intensificación de la competencia a escala internacional exigía al
tejido empresarial un esfuerzo constante para poder competir, crear riqueza y empleo y
elevar el nivel de bienestar de nuestra sociedad.
23
i. INCERTIDUMBRE
Tratar de cumplir con los objetivos de déficit público ha obligado a recortar de forma
significativa algunas partidas de gasto público, incluida la referente a los medicamentos. Las
dificultades presupuestarias de las Administraciones Públicas no solo se han puesto de
manifiesto a través de los sucesivos ajustes experimentados en el gasto farmacéutico por
medio de receta oficial del Sistema Nacional de Salud – que descendió un 12,26 por 100 en
2012 en relación al año anterior, lo que supuso una contracción de 1.365 millones de euros-
sino también en la incapacidad de hacer frente a las obligaciones de pago contraídas con
terceros, incluidos los agentes que operan en el ámbito sanitario. La deuda contraída por
parte de las Administraciones Públicas con las empresas suministradoras de medicamentos
24
a los hospitales ascendió a finales del año 2011 a 6.370 millones de euros y el periodo
medio de pago se situaba en los 525 días. Con la entrada en vigor del Real Decreto-ley
4/2012 de 24 de febrero (por el que se determinan obligaciones de información y
procedimientos necesarios para establecer un mecanismo de financiación para el pago a los
proveedores de las entidades locales) y el RDL 7/2012 de 9 de marzo, (por el que se crea el
Fondo para la Financiación de los pagos a proveedores) se pretende crear un sistema de
financiación que permita ejecutar el pago a las empresas evitando así los problemas de
liquidez que representa el impago de la deuda o el pago de la misma en plazos tan extensos.
La puesta en marcha de estas medidas ha permitido liquidar las deudas pendientes de las
Administraciones con empresas de la industria farmacéutica hasta diciembre de 2011. Sin
embargo a 31 de diciembre de 2012 los pagos pendientes con la industria farmacéutica
ascendían a 3.213 millones de euros, prácticamente la mitad que el año anterior. El periodo
medio de pago pasó de de 525 días de media en 2011 a 261 días en el año 2012. El periodo
medio de pago a proveedores en la industria farmacéutica se sitúa, todavía, muy por encima
de lo que se estableció con la entrada en vigor de la Ley 15/201012 de 5 de julio (de
modificación de la Ley 3/2004, de 29 de diciembre) y con el reciente Real Decreto Ley
4/201313 de 22 de febrero entre cuyas medidas se incluyen la reducción de los plazos de
los pagos a 30 días, en el caso de que intervenga la Administración Pública, y a 60 días si la
transacción se realiza entre empresas. No obstante, la segunda fase del “Plan de pago a
Proveedores” aprobada en el Consejo de Ministros en febrero del presente año afectará,
únicamente, a facturas generadas con anterioridad al 1 de enero de 2012, lo que, de nuevo,
supone una fuente de incertidumbre sobre los pagos pendientes del ejercicio anterior y el
actual. El elevado nivel de deuda los, todavía, dilatados plazos de pago de las
Administraciones Territoriales, junto con los reiterados cambios regulatorios que están
presionando a la baja los precios de determinados medicamentos están comprometiendo el
empleo, la competitividad e, incluso, la viabilidad de muchas de las unidades productivas de
la industria.
12
Por la que establecen medidas de lucha contra la morosidad en las operaciones comerciales.
13
De medidas de apoyo al emprendedor y de estímulo del crecimiento y de la creación de empleo.
25
Tabla 1. Deuda y periodo medio de pago de las administraciones con la industria farmacéutica
14
Atendiendo a los datos proporcionados por la OCDE en el año 2010 el gasto doméstico bruto en I+D en
España representó el 1,37 por 100 del PIB frente, al 3,61por 100 de Suecia, al 3,36 por 100 de Japón, al 2,9
26
tanto, cada vez más amplia y nos aleja del objetivo marcado por la Comisión Europea del 3
por 100 del PIB para el año 2020.
Gráfico 12. Evolución del GERD15 (Gasto doméstico bruto en investigación y desarrollo como
porcentaje del PIB) en España y en Europa.
% OBJETIVO 3%
2,5
1,5
0,5
0
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2020
España EU-27
Fuente: Eurostat
por 100 de Estados Unidos, al 2,8 por 100 de Alemania, al 2,26 por 100 de Francia o al 2 por 100 de la
Europa de los 27
15
Según Eurostat y, atendiendo al Manual de Frascati correspondiente a la edición del año 2002, la
investigación y el desarrollo experimental comprende el trabajo creativo bajo una base sistemática en aras de
incrementar el stock de conocimiento, incluyendo el conocimiento del hombre, la cultura y la sociedad y el
uso de dicho stock de conocimiento para la concepción de nuevas aplicaciones.
27
inversión de la industria farmacéutica en este ámbito triplicaba en 2011 a la realizada por las
empresas dedicadas a la fabricación de productos informáticos, electrónicos y ópticos y
suponía 1,3 veces más que la realizada por el sector de la construcción aeronáutica y
espacial. Atendiendo al informe The global Innovation Index, 2012, los mejores indicadores de
innovación, centrándonos en los inputs, son la eficiencia de las instituciones, del capital
humano y de la sofisticación tanto del mercado como del tejido productivo. Pasando a los
output, destaca la creación de conocimiento, el impacto y la difusión de dicho conocimiento
y, por otro lado, la producción creativa de intangibles, de bienes y servicios creativos y la
creatividad online. Teniendo en cuenta todos estos factores España se situaría por encima
de la media del ranking global, en el puesto 29 (de 141 países); y en el puesto 26 atendiendo
a los indicadores de inputs. No obstante, nuestro país desciende posiciones (hasta el puesto
36) en términos de producción de la innovación. En el ámbito concreto de la industria
farmacéutica, la producción de nuevos fármacos está estrechamente vinculada a la
excelencia de las instituciones de investigación, a la disponibilidad de una fuerza de trabajo
altamente cualificada, a la presencia de Clusters industriales de innovación que proporcionen
un soporte tecnológico o la existencia de acuerdos en un entorno favorable en las fases más
tempranas del proyecto, mientras que la eficiencia del marco regulatorio o la presencia de
un mercado receptivo son factores determinantes para estimular la innovación en fases
posteriores (como las correspondientes a las pruebas clínicas), IFPMA (2012)
28
el segundo bloque de factores que, a juicio de las empresas encuestadas, más influyen en las
decisiones de inversión en I+D en el sector industrial. El 26,4 por 100 de las empresas que
se dedicaban a la fabricación de productos farmacéuticos, señalaban la posición de dominio
del mercado de las unidades productivas ya establecidas como uno de los factores que
dificultaban la innovación. La incertidumbre respecto a la demanda de bienes y servicios
innovadores era para el 19,5 por 100 de los laboratorios farmacéuticos otra de las variables
que podía suponer un impedimento para la innovación. Mientras que para el 22,6 por 100
del total de empresas y para 25,8 por 100 de las empresas relacionadas con la industria, los
factores relacionados con el conocimiento eran considerados de elevada importancia a la
hora de innovar, tan solo un 13,6 por 100 de empresas de la industria farmacéutica señalaba
a esta variable como un impedimento para la innovación.
Gráfico 13. Factores que dificultan la innovación en las empresas*. Año 2011
60,0 53,7
48,9
50,0 43,7
0,0
TOTAL EMPRESAS TOTAL INDUSTRIA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
** Otros incluye causas adicionales para no innovar como puede ser el hecho de que la innovación resulta
innecesaria debido a las innovaciones anteriores o porque no existe demanda para nuevas innovaciones.
Fuente: elaboración propia a partir de los datos de la encuesta sobre Innovación en las empresas del INE.
29
Hasta ahora, el gasto total realizado en Investigación y Desarrollo era asumido en
magnitudes similares entre el sector privado y el sector público. En el año 2004 el 48,7 por
100 del gasto destinado a I+D era financiado por empresas, el 45 por 100 por el sector
público y 6,2 por 100 era financiación extranjera. El elevado endeudamiento del sector
público ha provocado que se reduzca el gasto total destinado a esta actividad en términos
agregados (en 2011 el gasto total alcanzó los 14.184,3 miles de euros lo que supuso una
reducción del 2,8 por 100 en relación al ejercicio anterior). La reducción de la financiación
del sector público en un 6,9 por 100 ha provocado un cambio de tendencia en la estructura
de financiación, ya iniciada en 2011, inclinando la balanza hacia el sector privado y hacia el
sector exterior a través de los fondos europeos y de empresas extranjeras. En el año 2011,
el 51,5 por 100 del gasto se concentró en el sector privado –que tan solo redujo el gasto en
I+D un 0,13 por 100 en relación al año anterior- y en el sector exterior-cuya financiación se
incrementó un 13,3 por 100. Una participación más activa en la financiación del gasto en
I+D en términos agregados por parte del sector privado nos acercaría a los niveles de
nuestros socios europeos (en la UE-27 alrededor del 53 por 100 del gasto era soportado
por el sector privado en el año 2011). De hecho, en el caso de la industria farmacéutica, la
participación privada en la financiación del gasto en I+D superaba, en 2011, el 84 por 100
del gasto total destinado a I+D en esta industria, tan solo el 3 por 100 provenía de las
Administraciones Públicas y un 11,4 por 100 fueron fondos extranjero. En vista de las
dificultades de liquidez y de restricción de crédito que está soportando el tejido productivo
y, en aras de no sacrificar esta partida de gasto productivo, debería implementarse una
política adecuada de estímulos fiscales que incentivase a las empresas si no a incrementar la
inversión en I+D, al menos a mantener dichos niveles.
30
Gráfico 14. Evolución de la estructura de la financiación del gasto en I+D por agentes y evolución
del gasto total realizado en I+D.
Miles de €
100% 5,5%
16.000
6,2% 5,7% 5,9% 7,0% 5,7% 5,7% 6,7%
90% 14.000
80%
44,0% 43,7%
12.000
70% 48,7% 47,1% 47,6% 46,0% 45,5% 44,9%
60% 10.000
50% 8.000
40% 6.000
30%
45,1% 47,1% 46,4% 47,0% 48,8% 50,6% 50,6% 48,5% 4.000
20%
10% 2.000
0% 0
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Gasto financiado por las AA.PP Gasto financiado por el sector privado
Gasto financiado por el extranjero Gasto total en I+D (eje derecho)
31
de que el Plan reconoce que la investigación en Salud y el Sistema Nacional de Salud
constituyen un vector estratégico para las políticas de fomento y coordinación de la
I+D+i16, también explica que “las actuaciones quedan supeditadas, en cuanto a los recursos
que precisan al cumplimiento del principio de estabilidad presupuestaria”, lo que, en el caso
de posibles desvíos de los objetivos de déficit, puede poner en riesgos determinados
proyectos de inversión.
32
iii. MARCO REGULATORIO
33
gravamen –todavía por encima de la media europea- y una estructura del impuesto menos
distorsionante para las decisiones empresariales.
34
advierten, sin embargo, de que los recortes en los precios de los medicamentos pueden
reducir la intensidad de la investigación y el desarrollo18. Los autores estiman, atendiendo a
los datos de la economía norteamericana, que una reducción del precio de los fármacos
entre el 40 y el 50 por 100 puede derivar en una caída de entre el 30 y el 60 por 100 de los
proyectos de I+D (en las primeras fases del desarrollo). En este contexto cabe señalar que
las autoridades deberían calibrar las consecuencias de la reducción de los incentivos
empresariales a la investigación y al desarrollo de nuevas fórmulas terapéuticas. Así, la
valoración de los medicamentos debería realizarse en términos netos sociales, es decir,
teniendo en cuenta no sólo el coste que supone para las arcas públicas sino también sus
beneficios en términos de prevención –lo que, del mismo modo redunda en un ahorro de
recursos para el presupuesto público-, mejora la calidad de vida de los ciudadanos.
Es un hecho innegable que la descentralización territorial del poder público implica ciertas
ventajas desde el punto de vista económico. Así, la provisión de los servicios públicos se
ajustará más a las necesidades y preferencias de los ciudadanos, dado que los gobiernos
regionales las conocen mejor. La competencia interterritorial se ve favorecida por la
existencia de diferentes gobiernos regionales con diferentes ofertas de servicios públicos y
sistemas impositivos y distintas políticas, lo que puede mejorar los niveles de eficiencia, de
forma semejante a como lo hace la asignación de los mercados competitivos. La
competencia interterritorial conduce, del mismo modo, a una mayor eficiencia en las
políticas públicas, conocida como “votar con los pies”, es decir, los ciudadanos se
trasladarán a los territorios que ofrezcan las políticas que más se aproximen a su ideal, dada
una oferta con diferentes combinaciones de políticas fiscales, de gasto o de regulación
económica. No obstante, existe un límite a la descentralización: la preservación de la unidad
de mercado. Cuando el ejercicio del poder territorial y una excesiva diversidad normativa
18 Proyecto de Orden SSI / /2013, de de , por la que se determinan los nuevos conjuntos de medicamentos y
sus precios de referencia y se procede a la revisión de los precios de referencia fijados para los conjuntos
determinados con anterioridad, Ministerio de Sanidad, Asuntos Sociales e Igualdad.
http://www.msps.es/normativa/docs/Ordenprecios.pdf
35
conducen a la desintegración del mercado nacional se produce una pérdida de eficiencia. La
fragmentación del mercado nacional perjudica la capacidad competitiva de las empresas,
además de los factores relacionados con las economías de escala y el incremento de los
costes y reduce la competencia entre empresas al dificultar y desincentivar la operativa en
diferentes territorios. Las diferencias normativas entre Comunidades, por otra parte,
también dan lugar a que las empresas situadas en diferentes territorios afronten diferentes
costes de producción, lo que desvirtúa la competencia, especialmente cuando se han
levantado barreras a la libre circulación de capitales que impiden que las empresas se
puedan desplazar a las regiones con una regulación más favorable, impidiendo con ello que
funcionen los mecanismos de competencia interterritorial de los que se derivaría una mayor
eficiencia económica. Además, la creación de barreras normativas que impidan la
instalación de empresas procedentes de otros territorios puede producir un efecto
distorsionador de la competencia enormemente pernicioso desde el punto de vista de la
eficiencia económica: las empresas situadas en un territorio salvaguardado de la
competencia exterior gracias a dichas barreras normativas, pero que pueden operar en otras
Comunidades Autónomas donde no existen tales limitaciones, se encuentran en una
situación de ventaja frente a las empresas situadas en estas últimas, lo que les permite
desarrollar una competencia desleal. Al afrontar menos competencia en su territorio de
origen, dichas empresas pueden disfrutar de una situación de cuasi-monopolio y obtener
mayores márgenes empresariales, que les permiten desarrollar estrategias muy agresivas o
“depredadoras” en otras regiones con las que pueden eliminar una parte de esa
competencia.
Se consideraría, por lo tanto, que una normativa autonómica rompe la unidad de mercado
cuando impide la libre circulación de mercancías y factores productivos, y cuando crea
distorsiones a la competencia. En el ámbito sanitario, la medidas contenidas en el Real
Decreto Ley 9/2011 para la mejora de la calidad y cohesión del Sistema Nacional de Salud,
supuso un freno a la fragmentación del mercado farmacéutico que se dibujaba en el sector
antes de su aprobación como consecuencia, principalmente, de la potestad legislativa de las
Comunidades Autónomas y la elevada deuda acumulada con los agentes del sector19. Del
mismo modo, la próxima aprobación de la Ley de Garantía de la Unidad de Mercado
19
Entre los contenidos del Real Decreto destaca la homogeneización en materia de prescripción
36
mejorará la cohesión del mercado y la introducción del principio de licencia única supondrá
una reducción de los costes para las empresas, ya que esta permitirá comercializar los
productos en todo el territorio nacional. Es necesario encontrar los mecanismos que
permitan alcanzar el punto de equilibrio que garantice la consecución de las ventajas de la
descentralización territorial sin renunciar a la unidad de mercado. Para ello puede ser
necesario instrumentar algún mecanismo institucional que encauce el proceso, como, por
ejemplo, la aplicación del principio de reconocimiento mutuo de normativas comunitarias
en el que se basa el anteproyecto de ley de Unidad de Mercado y que es semejante al
principio que se aplica en el seno de la UE con respecto a las normativas nacionales, así
como la creación de un organismo, al estilo del Servicio de Defensa de la Competencia,
cuya función sea vigilar la compatibilidad de las legislaciones regionales con la unidad de
mercado en España.
4. CONCLUSIONES
La industria farmacéutica es uno de los sectores que más contribuye al bienestar social. Por
un lado, el importante esfuerzo realizado por las compañías de esta industria en
investigación y en desarrollo de nuevos fármacos mejora la calidad de vida de los
ciudadanos y supone un ahorro de costes a los Sistemas Nacionales de Salud. Del mismo
modo, permite mejorar la productividad del trabajo –evitando o acortando bajas laborales,
por ejemplo- y es una de los sectores más activos en el comercio internacional, lo que, sin
duda, redunda en el crecimiento económico. Además, el desarrollo de su actividad
constituye una importante fuente de empleo altamente cualificado. En la actualidad, la
industria ha de enfrentarse a importantes desafíos, fruto de la transformación de la
estructura de la competencia, del incremento de la competitividad o del riego inherente de
las inversiones en I+D como consecuencia del encarecimiento de los costes, los largos
periodos requeridos para llevarlas a cabo y las bajas probabilidades de éxito de sus
resultados. Las mayores amenazas para la industria son determinadas medidas en materia
de política económica que están siendo adoptadas por los gobiernos de distintos países,
especialmente europeos, con el objeto de corregir los desequilibrios que han
desencadenado la crisis.
37
En España, existen importantes barreras que están dificultando la supervivencia o la
ampliación del tejido productivo en su conjunto. En este caso, la incertidumbre que ha
marcado el desarrollo económico tras el estallido de la crisis, derivada de los reiterados
incumplimientos de los objetivos anuales de déficit, y la ausencia de un plan de actuación
global con medidas complementarias a las que se encuentran en vigor han contribuido a
construir una imagen de improvisación permanente de cara a los inversores. En el caso de
la industria farmacéutica, el obligado cumplimiento con los objetivos de déficit público y la
escasez de financiación no sólo se han traducido en un recorte significativo del gasto
farmacéutico, sino también en la incapacidad de hacer frente a las obligaciones de pago
contraídas con terceros, incluidos los agentes que operan en el ámbito sanitario. El elevado
nivel de deuda, los, todavía, dilatados plazos de pago de las Administraciones Territoriales,
junto con los reiterados cambios regulatorios que están presionando a la baja los precios de
determinados medicamentos, están comprometiendo el empleo, la competitividad e,
incluso, la viabilidad de muchas de las unidades productivas de la industria.
38
externa. Ante los riesgos que se desprenden de una merma de productos innovadores en
términos de eficacia de los tratamientos y calidad de vida de los ciudadanos, debería
instrumentalizarse una política integral de innovación, en la que no sólo se contemplasen
facilidades de financiación o mecanismos alternativos para la misma, sino también medidas
dirigidas a mejorar las infraestructuras de I+D, a potenciar las relaciones entre los centros
de investigación y las empresas, a estimular la cooperación entre estas últimas, a incentivar
la contratación de investigadores para impedir la fuga de capital humano, a garantizar la
protección de la propiedad o a reducir el número y el tiempo de determinado trámites
burocráticos.
39
ANEXO 1. CLASIFICACIÓN DE LOS SECTORES DE ALTA Y MEDIA TECNOLOGÍA
UTILIZADA POR EL INE
30- 30.1 - 30.3 Fabricación de otro material de transporte excepto: construcción naval; construcción aeronáutica y
espacial y su maquinaria.
72 Investigación y desarrollo
40
BIBLIOGRAFÍA
IFPMA, The Pharmaceutical Industry and Global Health facts and figures, 2012
INSEAD y WIPO, The global innovation inde, 2012 Stronger innovation linkages for Global
Growth, 2012
Kesic, D. Strategic Development Trends in the World Pharmaceutical Industry. Managing Global
Transitions 9 (3): 207–223, 2011
Lichtenberg, F. “New Drugs: Health and Economic Impacts”, NBER Reporter: Winter 2003
Pronker, E. S; Weenen, T.C, Commandeur, H.R, Osterhaus, A.D.M.E y Claassen, H.J.H.M. “The
gold indsutry standard for risk and cost of drug and vaccine development revisted”. Vaccine 29
(2011) 5846-5849. www.elsevier.com/locate/vaccine
41