Tecnología farmacéutica

Formas Farmacéuticas Sólidas

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Productos de liberación
modificada

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Formas farmacéuticas de liberación convencional
• Preparaciones en las que la liberación de sustancias activas no está
deliberadamente modificada por un diseño de formulación particular
ni por un método de fabricación especial.
• En el caso de una forma farmacéutica sólida, el perfil de disolución de
la sustancia activa depende esencialmente de sus propiedades
intrínsecas.
• Término equivalente: Forma farmacéutica de liberación inmediata.

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Formas farmacéuticas de liberación modificada
• Preparaciones en las que la velocidad y el lugar de liberación de la
sustancia o sustancias activas es diferente del de la forma
farmacéutica de liberación convencional administrada por la misma
vía.
• Esta modificación deliberada se consigue por una formulación
particular o por un método de fabricación especial.
• Las formas farmacéuticas de liberación modificada incluyen formas
farmacéuticas de liberación prolongada, de liberación retardada y de
liberación pulsátil.

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Formas farmacéuticas de liberación retardada
• Formas farmacéuticas de liberación modificadas para retrasar la
liberación de las sustancia o sustancias activas.
• La liberación retardada se consigue por una formulación particular y
por un método de fabricación especial.
• No se prolonga el efecto terapéutico.
• Son formas con cubierta entérica, en las que el principio activo es
liberado en una zona concreta del intestino delgado.

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Formas farmacéuticas de liberación prolongada
• Formas farmacéuticas de liberación modificadas para garantizar una
liberación más lenta de la sustancia o sustancias activas que la de una
forma farmacéutica de liberación convencional administrada por la
misma vía.
• La liberación prolongada se consigue por una formulación particular y un
método de fabricación especial.
• El principio activo se libera escalonadamente en el tiempo (la velocidad
de liberación es limitante en el proceso de absorción), alargándose el
efecto terapéutico.

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Cápsulas

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Características
• Características.
• Clasificación
• Cápsulas duras.
• Cápsulas blandas.
• Formulación.
• Principio activo.
• Excipientes.
• Método de fabricación.
• Problemas al encapsular.

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Características
• Son formas farmacéuticas en las que el fármaco esta incluido en un
contenedor o cubierta soluble de gelatina.
• La idea fundamental de su empleo es que una cápsula representa una
dosis, de uno o más fármacos, pueden ser de varias formas y
capacidades.
• Los contenidos pueden ser sólidos, líquidos o de consistencia pastosa.

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Características
Ventajas:
• Por ingerirse el medicamentos con su recipiente, protegen al fármaco de principio
a fin ya que lo pone a cubierto de la oxidación, acceso de polvo etc., aunque no
ante la humedad.
• Por su forma, tamaño y color, son de fácil identificación; es posible una selección
de colores que las hacen más gratas a la vista.
• No son frágiles y pueden hacerse herméticos;
• Los fármacos de sabor desagradable se aceptan bien y sus cápsulas no son
insípidos sino que incluso es posible aromatizarlas, son cómodas de ingerir ya que
en contacto con la saliva, se tornan resbaladizos y de fácil deglución.

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Características
Ventajas:
• Protección
• Identificación
• Sistema de liberación Controlada
• Características de Biodisponibilidad

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Desventajas
Desventajas:
• Coste de Producción
• Humedad y Temperatura
• Limitaciones en:
• Contenido
• Fraccionamiento

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Cierre de Cápsulas
Mechanical Interlock
Sistema Coni Snap
Snap-Fit (Capsugel)

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Liberación del Contenido
• Apertura de la Cápsula de
Gelatina
‐ pH Gástrico
‐ Temperatura
‐ Interacción Gelatina-Contenido
‐ Envejecimiento y Condiciones de
almacenamiento

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Liberación del Contenido
• Humectación y dispersión del
Polvo
‐ Tamaño de Partículas
‐ Naturaleza química del contenido
‐ Excipientes
‐ Tecnología de Fabricación

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Capacidad de Cápsulas

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Características
Método de fabricación:
• Fuera del llenado, las operaciones más importantes son la molienda y
el mezclado.
• Deben ser protegidos de contaminación bacteriana.

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Excipientes
• Diluyentes
‐ Lactosa anhidra
‐ Lactosa anhidra modificada
‐ Sulfato de Calcio

• Agentes de Desmoronamiento
• Talco/Estearato de Magnesio
• Lauríl sulfato de sodio
• Desintegrantes

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Proceso de Encapsulado
• Tecnología de Fabricación
• Manual
• Semiautomático
• Automático

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Encapsuladora manual

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Encapsuladora semi-automática

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Encapsuladora automática

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Proceso de Llenado

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Cápsulas Blandas

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