“AÑO DE LA UNIDAD, LA PAZ Y EL DESARROLLO”

INSTITUTO DE EDUCACIÓN SUPERIOR TECNOLÓGICO PRIVADO

´´ARZOBISPO LOAYZA´´

-DOCENTE : PERLA GARCIA CHAUCA

-CURSO : BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA EN EL

LABORATORIOFARMACEUTICO

-INTEGRANTES: - LAPA DE LA CRUZ BERTHA LUZ

- MATA VELASQUEZ LIBIA ROSA
- ZORILLA VEGA ILDA DORIS

-CICLO : VI
 BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA EN LA ELABORACION DE CAPSULA

 ¿Qué precauciones se deben tener en la

elaboración de cápsulas?

Se recomienda al momento de la
fabricación de las cápsulas mantener las
áreas de manufactura en condiciones
óptimas (humedad relativa no mayor a
55% y una temperatura no mayor a 30ºC)
para evitar la degradación del principio
activo.
 Exigencias de las normas BPM
 Los equipos deben estar calificados y los procesos
validados. Que se cuenten con los recursos necesarios para
la correcta elaboración de los medicamentos:
 Personal capacitado y apropiadamente cualificado para
realizar los controles del proceso.
 Instalaciones y espacios adecuados.
 Servicios y equipamientos apropiados.
 Rótulos, envases y materiales apropiados.
 Instrucciones y procedimientos aprobados.
 Transporte y depósito apropiados.
 ¿Qué controles se realizan en el proceso de fabricación y embazado
de las capsulas?
En general, los criterios que generalmente se monitorean y controlan durante
la fabricación de capsulas son el grosor y la uniformidad de las capsulas, el
peso, el nivel de humedad y el aspecto visual.
 ¿Qué diferencia hay entre capsula
blanda y capsula dura?
Las diferencias entre las cápsulas blandas y
duras son las siguientes:
 Las cápsulas de gelatina blanda, también
conocidas como cápsulas blandas, están
selladas como cápsulas de una pieza que
contienen rellenos semisólidos o líquidos.
 Mientras que la cubierta de la cápsula de
gelatina dura consta de dos partes, a saber,
el cuerpo y la cubierta.
 ¿Cuáles son las ventajas y desventajas de las
capsulas?
Ventajas:
 Las cápsulas rígidas presentan una
composición y elaboración sencillas. Con las
cápsulas blandas se consigue una gran
exactitud en la dosis. Permiten sistemas de
liberación controlada. Presentan características
de biodisponibilidad. Existen algunos
inconvenientes, que son: Un mayor coste de
producción en comparación con otras formas
farmacéuticas.
Desventajas:
 El material de la cápsula no se descompone en
la boca, por lo que si el suplemento tiene un
sabor amargo, por ejemplo, el consumidor no
lo probará en la lengua antes de tragarlo. Una
desventaja de las cápsulas puede ser su
tamaño. Si se requiere una gran dosis, las
cápsulas pueden ser abrumadoramente grandes.
 IAS
A C
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